手術(shù)防粘連液產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動意見

聚焦群眾就醫(yī)和醫(yī)保需求，深入推進(jìn)放管服改革，補(bǔ)短板、堵漏洞、強(qiáng)弱項(xiàng)，著力健全經(jīng)辦管理服務(wù)體系，提升醫(yī)療保障基礎(chǔ)支撐能力，不斷增強(qiáng)服務(wù)效能。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及未來發(fā)展趨勢醫(yī)療器械是指將儀器、材料、器具、設(shè)備或其它物品以及相關(guān)軟件單獨(dú)使用或者組合一起使用于人體的器械；它不同于代謝、藥理學(xué)或免疫學(xué)等作用于人體的體表與體內(nèi)的方式，更傾向于與這些方式相結(jié)合，為這些方式的有效發(fā)揮起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)品研發(fā)、制造涉及生物醫(yī)學(xué)、制造工程學(xué)、材料科學(xué)、信息科學(xué)、人工智能以及人機(jī)工程學(xué)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。醫(yī)療器械行業(yè)具有學(xué)科跨度大、技術(shù)復(fù)雜程度高、品種門類繁多的特點(diǎn)。醫(yī)療器械行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關(guān)聯(lián)性及影響（一）上游行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)聯(lián)及影響上游行業(yè)主要包括原材料和設(shè)備制造行業(yè)。原材料行業(yè)提供核心原材料及包裝材料，目前市場上大部分原材料國內(nèi)外廠家眾多，供應(yīng)量相對充足。隨著科技的發(fā)展進(jìn)步，上游行業(yè)原材料的質(zhì)量升級及更新?lián)Q代有利于推動本行業(yè)的革新與進(jìn)步。設(shè)備制造行業(yè)為本行業(yè)提供生產(chǎn)醫(yī)療器械所需要的主要設(shè)備，近年來精密儀器及自動化的快速發(fā)展有利于本行業(yè)生產(chǎn)效率的提高以及成本的降低。（二）下游行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)聯(lián)及影響行業(yè)的下游直接面向終端消費(fèi)的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要為各類醫(yī)院及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。近年，隨著國家頒布一系列醫(yī)療體制改革措施，醫(yī)療衛(wèi)生基建投入不斷加大、基建水平不斷升級，我國醫(yī)療衛(wèi)生體系逐步完善，推動醫(yī)療器械市場規(guī)模穩(wěn)步增長。另一方面，在居民收入不斷提高、平均壽命延長以及老齡化的背景下，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的消費(fèi)需求將逐步增大，將進(jìn)一步帶動本行業(yè)的發(fā)展。群眾獲得感持續(xù)增強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋13．6億人，覆蓋率穩(wěn)定在95%以上，職工和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用基金支付比例分別穩(wěn)定在80%左右和70%左右，國家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購價(jià)格平均降幅50%以上。跨省異地就醫(yī)住院費(fèi)用直接結(jié)算全面推開，門診費(fèi)用跨省直接結(jié)算穩(wěn)步試點(diǎn)，異地就醫(yī)備案服務(wù)更加便捷。高質(zhì)量打贏醫(yī)療保障脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)，助力近千萬戶因病致貧家庭精準(zhǔn)脫貧，基本醫(yī)療有保障目標(biāo)全面實(shí)現(xiàn)?；踞t(yī)療保險(xiǎn)（含生育保險(xiǎn)）五年累計(jì)支出8．7萬億元，2020年個(gè)人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費(fèi)用比例下降到27．7%。當(dāng)前，我國社會主要矛盾發(fā)生變化，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、就業(yè)方式多樣化加快發(fā)展，疾病譜變化影響更加復(fù)雜，基金運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)不容忽視，對完善醫(yī)療保障制度政策提出更高要求。同時(shí)，我國醫(yī)療保障發(fā)展仍不平衡不充分，多層次醫(yī)療保障體系尚不健全，重特大疾病保障能力還有不足，醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥改革協(xié)同性需進(jìn)一步增強(qiáng)，醫(yī)保服務(wù)與群眾需求存在差距。但也要看到，我國制度優(yōu)勢顯著，治理效能提升，經(jīng)濟(jì)長期向好，醫(yī)療保障制度框架基本形成，管理服務(wù)日趨精細(xì)，醫(yī)療保障改革共識不斷凝聚，推動醫(yī)療保障高質(zhì)量發(fā)展具有多方面的優(yōu)勢和條件。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療保障支付機(jī)制（一）完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制立足基金承受能力，適應(yīng)群眾基本醫(yī)療需求、臨床技術(shù)進(jìn)步需要，建立并完善醫(yī)保藥品目錄調(diào)整規(guī)則及指標(biāo)體系，動態(tài)調(diào)整優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄，及時(shí)將臨床價(jià)值高、患者獲益明顯、經(jīng)濟(jì)性評價(jià)優(yōu)良的藥品按程序納入醫(yī)保支付范圍。將符合條件的中藥按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。健全醫(yī)保藥品評價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄落地情況監(jiān)測和創(chuàng)新藥評價(jià)，支持藥品創(chuàng)新，提高談判藥品可及性。2022年實(shí)現(xiàn)全國基本醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。建立健全醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，從談判藥品、集中帶量采購藥品和兩病患者用藥支付標(biāo)準(zhǔn)切入，逐步銜接醫(yī)保藥品目錄管理和支付標(biāo)準(zhǔn)。（二）加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)用耗材管理建立醫(yī)保醫(yī)用耗材準(zhǔn)入制度，制定醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄。探索制定醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，促進(jìn)醫(yī)用耗材合理使用。（三）提升醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理水平完善醫(yī)保醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目范圍管理，明確醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目醫(yī)保準(zhǔn)入、支付、監(jiān)管政策，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。在規(guī)范明細(xì)、統(tǒng)一內(nèi)涵的基礎(chǔ)上，逐步建立科學(xué)、公正、透明的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入和動態(tài)調(diào)整機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)新技術(shù)有序發(fā)展。支持將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。（四）持續(xù)深化醫(yī)保支付方式改革在全國范圍內(nèi)普遍實(shí)施按病種付費(fèi)為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算點(diǎn)數(shù)法改革，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理診療，提高醫(yī)保資金使用效能。制定醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算管理、按床日付費(fèi)、按人頭付費(fèi)等技術(shù)規(guī)范。完善緊密型醫(yī)療聯(lián)合體醫(yī)保支付政策。深化門診支付方式改革，規(guī)范門診付費(fèi)基本單元，逐步形成以服務(wù)能力、服務(wù)項(xiàng)目、服務(wù)量為基礎(chǔ)的支付方式。引導(dǎo)合理就醫(yī)，促進(jìn)基層首診。探索符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的醫(yī)保支付方式，發(fā)布中醫(yī)優(yōu)勢病種，鼓勵(lì)實(shí)行中西醫(yī)同病同效同價(jià)，引導(dǎo)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供適宜的中醫(yī)藥服務(wù)。制定完善不同支付方式經(jīng)辦規(guī)程。探索醫(yī)療服務(wù)與藥品分開支付。（五）健全對定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的預(yù)算分配機(jī)制堅(jiān)持以收定支、收支平衡、略有結(jié)余的總額預(yù)算編制原則，統(tǒng)籌考慮住院與門診保障、藥品（醫(yī)用耗材）與醫(yī)療服務(wù)支付、地區(qū)內(nèi)就醫(yī)與轉(zhuǎn)外就醫(yī)等情況，完善分項(xiàng)分類預(yù)算管理辦法，健全預(yù)算和結(jié)算管理機(jī)制。支持有條件的地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按協(xié)議約定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付部分醫(yī)保資金，提高醫(yī)?；鹗褂每冃?。（六）加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)管理全面實(shí)施醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保障定點(diǎn)零售藥店管理辦法。優(yōu)化定點(diǎn)管理流程，擴(kuò)大定點(diǎn)覆蓋面，將更多符合條件的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)納入醫(yī)保定點(diǎn)范圍。加強(qiáng)考核監(jiān)督，完善定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)績效考核，制定針對不同支付方式的醫(yī)療服務(wù)行為監(jiān)督管理辦法，推動定點(diǎn)管理與醫(yī)療質(zhì)量、協(xié)議履行相掛鉤?；A(chǔ)支撐不斷夯實(shí)醫(yī)療保障信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得突破，醫(yī)療保障信息國家平臺建成并投入使用，醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)保電子憑證推廣應(yīng)用。制定《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》，醫(yī)療保障法治基礎(chǔ)持續(xù)夯實(shí)。醫(yī)療保障經(jīng)辦管理服務(wù)體系初步理順，服務(wù)事項(xiàng)實(shí)施清單管理，服務(wù)智能化、適老化程度顯著提高?；痤A(yù)算和績效管理持續(xù)加強(qiáng)。醫(yī)療器械行業(yè)特有的經(jīng)營模式醫(yī)療器械關(guān)系到國民健康和生命安全，受到國家相關(guān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2020修訂）》規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行分類注冊制度，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)，需向有關(guān)部門備案；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，需申請生產(chǎn)許可并獲得生產(chǎn)許可證。對于醫(yī)療器械經(jīng)營與使用，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，需在有關(guān)部門進(jìn)行備案；從事第三類的，需獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。改革完善醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制（一）深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革常態(tài)化制度化實(shí)施國家組織藥品集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍。強(qiáng)化對集中采購機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一指導(dǎo)，規(guī)范地方開展集中帶量采購，形成國家、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進(jìn)的工作格局。建立以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，招標(biāo)、采購、交易、結(jié)算、監(jiān)督一體化的省級集中采購平臺。推進(jìn)并規(guī)范醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與集中采購價(jià)格協(xié)同機(jī)制。完善與集中帶量采購相配套的激勵(lì)約束機(jī)制，落實(shí)醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，推動集中帶量采購成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥采購的主導(dǎo)模式，鼓勵(lì)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店參與集中帶量采購。（二）完善藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格治理機(jī)制全面建立公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材采購價(jià)格信息監(jiān)測機(jī)制、交易價(jià)格信息共享機(jī)制，提升對藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格異常變動的分析預(yù)警應(yīng)對能力。強(qiáng)化藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格常態(tài)化監(jiān)管，實(shí)施全國醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)測工程，全面落實(shí)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，靈活運(yùn)用成本調(diào)查、函詢約談、信用評價(jià)、信息披露、價(jià)格指數(shù)、掛網(wǎng)規(guī)則等管理工具，遏制藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，兼顧企業(yè)合理利潤，促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（三）穩(wěn)妥有序試點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格宏觀管理，完善定調(diào)價(jià)規(guī)則，改革優(yōu)化定調(diào)價(jià)程序，探索適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、更好發(fā)揮作用、醫(yī)療機(jī)構(gòu)充分參與、體現(xiàn)技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制。開展深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)，形成可復(fù)制的改革經(jīng)驗(yàn)并有序推廣。制定完善醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目編制規(guī)范，分類整合現(xiàn)行價(jià)格項(xiàng)目，健全醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目進(jìn)入和退出機(jī)制，簡化新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格申報(bào)流程，加快受理審核，促進(jìn)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展和臨床應(yīng)用。探索完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目。健全上門提供醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格政策。完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格監(jiān)測，編制醫(yī)療服務(wù)價(jià)格指數(shù)，探索建立靈敏有度的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，發(fā)揮價(jià)格合理補(bǔ)償功能，穩(wěn)定調(diào)價(jià)預(yù)期。加強(qiáng)總量調(diào)控、分類管理、考核激勵(lì)、綜合配套，提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格治理的社會化、標(biāo)準(zhǔn)化、智能化水平。醫(yī)療器械行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）醫(yī)療器械行業(yè)周期性醫(yī)療器械行業(yè)和人們的生命健康密切相關(guān)，不具有明顯的周期性，植介入生物材料消費(fèi)屬于剛性需求，經(jīng)濟(jì)周期波動對其影響較小。（二）醫(yī)療器械行業(yè)區(qū)域性醫(yī)療器械行業(yè)的消費(fèi)需求主要受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、人口密度和醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布等因素