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手術(shù)防粘連液產(chǎn)業(yè)調(diào)研報(bào)告
藥品集中帶量采購(gòu)工作實(shí)現(xiàn)常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革破冰。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格合理調(diào)整機(jī)制初步形成?;鸨O(jiān)管制度體系改革持續(xù)推進(jìn),飛行檢查形成震懾,舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制初步建立,打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理成效顯著,綜合監(jiān)管格局基本形成?;ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等新模式蓬勃發(fā)展,醫(yī)療保障支持互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的機(jī)制初步成型。醫(yī)療保障信息化水平顯著提升,全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)全面建成,互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康醫(yī)保服務(wù)不斷完善,醫(yī)保大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)控全面應(yīng)用,醫(yī)保電子憑證普遍推廣,就醫(yī)結(jié)算更加便捷。發(fā)展目標(biāo)到2025年,醫(yī)療保障制度更加成熟定型,基本完成待遇保障、籌資運(yùn)行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管等重要機(jī)制和醫(yī)藥服務(wù)供給、醫(yī)保管理服務(wù)等關(guān)鍵領(lǐng)域的改革任務(wù),醫(yī)療保障政策規(guī)范化、管理精細(xì)化、服務(wù)便捷化、改革協(xié)同化程度明顯提升。(一)建設(shè)公平醫(yī)?;踞t(yī)療保障更加公平普惠,各方責(zé)任更加均衡,保障范圍和標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平更加適應(yīng),公共服務(wù)更加可及,制度間、人群間、區(qū)域間差距逐步縮小,醫(yī)療保障再分配功能持續(xù)強(qiáng)化。(二)建設(shè)法治醫(yī)保醫(yī)療保障制度法定化程度明顯提升,定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理更加透明高效,基金監(jiān)管制度體系更加完善,行政執(zhí)法更加規(guī)范,全社會(huì)醫(yī)保法治觀念明顯增強(qiáng)。(三)建設(shè)安全醫(yī)?;疬\(yùn)行更加安全穩(wěn)健,信息安全管理持續(xù)強(qiáng)化,防范和化解因病致貧返貧長(zhǎng)效機(jī)制基本建立,醫(yī)療保障安全網(wǎng)更加密實(shí)。(四)建設(shè)智慧醫(yī)保醫(yī)療保障信息化水平顯著提升,全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)全面建成,互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康醫(yī)保服務(wù)不斷完善,醫(yī)保大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)控全面應(yīng)用,醫(yī)保電子憑證普遍推廣,就醫(yī)結(jié)算更加便捷。(五)建設(shè)協(xié)同醫(yī)保醫(yī)療保障和醫(yī)藥服務(wù)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展,醫(yī)保支付機(jī)制更加管用高效,以市場(chǎng)為主導(dǎo)的醫(yī)藥價(jià)格和采購(gòu)機(jī)制更加完善,醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整更加靈敏有度。展望2035年,基本醫(yī)療保障制度更加規(guī)范統(tǒng)一,多層次醫(yī)療保障體系更加完善,醫(yī)療保障公共服務(wù)體系更加健全,醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理格局總體形成,中國(guó)特色醫(yī)療保障制度優(yōu)越性充分顯現(xiàn),全民醫(yī)療保障向全民健康保障積極邁進(jìn)。重點(diǎn)改革成效顯著藥品集中帶量采購(gòu)工作實(shí)現(xiàn)常態(tài)化。高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革破冰。醫(yī)療服務(wù)價(jià)格合理調(diào)整機(jī)制初步形成。基金監(jiān)管制度體系改革持續(xù)推進(jìn),飛行檢查形成震懾,舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制初步建立,打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理成效顯著,綜合監(jiān)管格局基本形成?;ヂ?lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康等新模式蓬勃發(fā)展,醫(yī)療保障支持互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的機(jī)制初步成型。支持醫(yī)療互助有序發(fā)展更好發(fā)揮醫(yī)療互助低成本、低繳費(fèi)、廣覆蓋、廣受益的優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)制度建設(shè),強(qiáng)化監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療互助發(fā)展。加強(qiáng)醫(yī)療互助與職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)的銜接,依托全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái),推動(dòng)醫(yī)療保障與醫(yī)療互助信息共享,充分發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療互助的協(xié)同效應(yīng)。堅(jiān)持職工醫(yī)療互助的互濟(jì)性和非營(yíng)利性,推動(dòng)科學(xué)設(shè)計(jì)、規(guī)范運(yùn)營(yíng),更好減輕職工醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),提高服務(wù)保障能力。穩(wěn)步建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和老齡化發(fā)展趨勢(shì),構(gòu)建長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度政策框架,協(xié)同促進(jìn)長(zhǎng)期照護(hù)服務(wù)體系建設(shè)。從職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人群起步,重點(diǎn)解決重度失能人員基本護(hù)理保障需求。探索建立互助共濟(jì)、責(zé)任共擔(dān)的多渠道籌資機(jī)制,參加長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)的職工籌資以單位和個(gè)人繳費(fèi)為主,形成與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和保障水平相適應(yīng)的籌資動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。建立公平適度的待遇保障機(jī)制,合理確定待遇保障范圍和基金支付水平。制定全國(guó)統(tǒng)一的長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)失能等級(jí)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn),建立并完善長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)需求認(rèn)定、等級(jí)評(píng)定等標(biāo)準(zhǔn)體系和管理辦法,明確長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)基本保障項(xiàng)目。做好與經(jīng)濟(jì)困難的高齡、失能老年人補(bǔ)貼以及重度殘疾人護(hù)理補(bǔ)貼等政策的銜接。健全長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)經(jīng)辦服務(wù)體系。完善管理服務(wù)機(jī)制,引入社會(huì)力量參與長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)經(jīng)辦服務(wù)。鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)商業(yè)長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)產(chǎn)品。中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況及市場(chǎng)供求狀況(一)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)概況近年來(lái),隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的快速發(fā)展,基礎(chǔ)醫(yī)療保障水平持續(xù)提高。在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下,醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的運(yùn)營(yíng)環(huán)境逐步改善。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告》,2019年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)收入7,200多億元,同比增長(zhǎng)超12%。2020年,新冠肺炎疫情爆發(fā)后,防疫與醫(yī)療市場(chǎng)需求大幅增加,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入約8,725億元人民幣,同比增長(zhǎng)21%。2021年,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)繼續(xù)健康快速發(fā)展,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入達(dá)10,200億元人民幣,同比增長(zhǎng)約17%。(二)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)計(jì),截至2021年12月底,全國(guó)實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.87萬(wàn)家。其中,可生產(chǎn)第一類產(chǎn)品的企業(yè)1.58萬(wàn)家,可生產(chǎn)第二類產(chǎn)品的企業(yè)1.35萬(wàn)家,可生產(chǎn)第三類產(chǎn)品的企業(yè)2,222家?,F(xiàn)階段,我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量和規(guī)模呈現(xiàn)出數(shù)量多、規(guī)模小的特點(diǎn),醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度較低,未來(lái)的整合空間較大。2010年至2021年12月底,我國(guó)第一、二類生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈增長(zhǎng)趨勢(shì),且2020年一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量首次超過(guò)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展報(bào)告(2021)》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大幅增加主要是2020年新冠疫情防控需求增加所致。相較而言,第三類生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量較為穩(wěn)定,截至2021年12月底,第三類生產(chǎn)企業(yè)占全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的比重最小,為7.75%?,F(xiàn)階段,我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主要由第一、二類企業(yè)構(gòu)成,第三類企業(yè)相對(duì)較少。形成該等行業(yè)結(jié)構(gòu)的主要原因系第三類醫(yī)療器械作為具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械,對(duì)其安全性、有效性的把控較為嚴(yán)格,生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械具有較高的技術(shù)及資金門(mén)檻。相較而言,第一、二類醫(yī)療器械技術(shù)要求較低,資金需求較小,一般的企業(yè)均可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。自2014年以來(lái),第三類醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格,準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高。技術(shù)要求、政策監(jiān)管等因素的綜合影響使得第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)占比較低且增長(zhǎng)速度較緩。(三)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2021年全國(guó)居民人均可支配收入35,128元,比上年名義增長(zhǎng)9.13%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定增長(zhǎng),城市和農(nóng)村居民人均可支配收入的進(jìn)一步提高,對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求將不斷增長(zhǎng),拉動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)需求的長(zhǎng)期穩(wěn)定增長(zhǎng)。2013年度,我國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占消費(fèi)支出總額比例僅為6.90%,至2021年已增長(zhǎng)至8.78%。受疫情影響,2020年度居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占消費(fèi)支出總額比例相較2019年度稍有下降,但2021年已逐步恢復(fù)。同時(shí),近年來(lái)居民醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)參保人數(shù)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)趨勢(shì),截至2021年末,參加全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)達(dá)到13.64億人,參保率穩(wěn)定在95%以上,基本實(shí)現(xiàn)人員全覆蓋。隨著我國(guó)醫(yī)保報(bào)銷種類的增加,中國(guó)城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)系統(tǒng)和中國(guó)新農(nóng)村合作醫(yī)療制度的完善,將帶動(dòng)醫(yī)療行業(yè)需求的增長(zhǎng),為醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售的增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。此外,我國(guó)人口總數(shù)雖不斷增加,2021年已達(dá)到14.13億,但人口自然增長(zhǎng)率呈現(xiàn)下降的趨勢(shì),2021年該比率已下降至0.34%。同時(shí),我國(guó)65歲及以上人口數(shù)呈現(xiàn)逐年較快速增長(zhǎng)的趨勢(shì),2021年達(dá)2.00億人,2011年至2021年年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)5.03%。從中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)看,65歲以上人口所占比重越來(lái)越大,從2011年的9.10%增長(zhǎng)至2021年的14.20%。以上現(xiàn)象表明中國(guó)人口已步入人口老齡化階段,隨著人口年齡結(jié)構(gòu)的變化和人均壽命的延長(zhǎng),我國(guó)人口老齡化程度將不斷深化,對(duì)于醫(yī)療質(zhì)量提出更高要求,進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。(四)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1、我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)情況中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)由于監(jiān)管起步晚,發(fā)展根基弱,行業(yè)整體呈現(xiàn)出小、多、散的狀態(tài),集中度偏低,中高端產(chǎn)品依賴于進(jìn)口。行業(yè)整體技術(shù)水平相較美國(guó)、歐洲等醫(yī)療先進(jìn)國(guó)家為低。雖然我國(guó)已有部分醫(yī)療器械企業(yè)取得出口認(rèn)證,但大部分為勞動(dòng)密集型的低值耗材,其在規(guī)模、品牌和研發(fā)能力上缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中總體處于劣勢(shì)。2、我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)情況現(xiàn)階段,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體發(fā)展水平仍處在起步階段,醫(yī)療器械行業(yè)具有細(xì)分領(lǐng)域眾多,產(chǎn)品線多樣的特點(diǎn)。通常情況下,即便處于同一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,不同企業(yè)由于產(chǎn)品線不同或銷售覆蓋的地區(qū)不同,也往往不具有直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。除技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域外,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)數(shù)量較為合理,在充分競(jìng)爭(zhēng)的情況下仍有進(jìn)一步發(fā)展的市場(chǎng)空間。但在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域,我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)目前競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱,產(chǎn)品一般通過(guò)進(jìn)口取得。美國(guó)、歐洲等憑借其發(fā)達(dá)的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累,在技術(shù)難度較高的醫(yī)療器械領(lǐng)域長(zhǎng)期處于領(lǐng)先地位。但醫(yī)療器械行業(yè)作為支撐國(guó)民健康的關(guān)鍵行業(yè),打造民族品牌,實(shí)現(xiàn)具有重要的戰(zhàn)略意義。近年來(lái),全國(guó)多個(gè)省、市、自治區(qū)相繼出臺(tái)對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)的扶持政策。2019年7月,《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》進(jìn)一步提升對(duì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值醫(yī)用耗材的支持力度。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)具有龐大的消費(fèi)群體及市場(chǎng)增量空間,伴隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平的加強(qiáng)和制造產(chǎn)業(yè)的升級(jí),行業(yè)將步入高端化、規(guī)范化發(fā)展的軌道。在我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化的背景下,醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化將有助于進(jìn)一步優(yōu)化我國(guó)的醫(yī)用耗材市場(chǎng)環(huán)境,提升高值醫(yī)療耗材的核心競(jìng)爭(zhēng)力,助力我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè),將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合,對(duì)企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力和生產(chǎn)技術(shù)水平要求較高。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚,早期創(chuàng)新研發(fā)能力不足,行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家存在一定差距。但隨著我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)不斷完善、專項(xiàng)政策扶持的推動(dòng)、資金投入的持續(xù)加大、科研水平的快速發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體技術(shù)水平將不斷提升?;A(chǔ)支撐不斷夯實(shí)醫(yī)療保障信息化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得突破,醫(yī)
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