海淀園生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)呈現狀及幾點建議新世紀初期，生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)已成為另一個全球矚目的“朝陽產業(yè)”，改革的不斷深化及技術的快速發(fā)展與廣泛應用推動醫(yī)藥產業(yè)進入了前所未有的全新發(fā)展階段。高投入、高風險，高回報的行業(yè)特點，賜予它廣袤的市場前景和巨大增長潛力，被世界各國各地區(qū)競相列為重點扶植、發(fā)展的戰(zhàn)略產業(yè)。中關村科技園區(qū)海淀園自1988年成立以來，生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)作為區(qū)域經濟發(fā)展的主要產業(yè)之一，受到北京市乃至全國的關注。近幾年，海淀園在保持電子信息產業(yè)主導地位的同時，也相繼加大對其他產業(yè)的支持力度。其中，生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)對加快區(qū)域經濟發(fā)展的推動作用日漸明顯，產業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。

一、生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)特征生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)在20世紀在我國的科技領域初現端倪，經驗十幾年從無到有的發(fā)展后，醫(yī)藥產業(yè)的科研成果給世人帶來巨大好處，使其成為繼IT產業(yè)之后，被公認為21世紀另一個最有前途的產業(yè)之一。醫(yī)藥產業(yè)是一種學問密集、技術含量高、多學科高度綜合相互滲透的新興產業(yè)，藥品從起先研制到最終轉化為產品必需經過多個環(huán)節(jié)，是一個耗資巨大的系統工程。而在藥物產品開發(fā)高利潤回報同時，又孕育著較大的不確定風險。因此，醫(yī)藥行業(yè)被賜予五大特點，即高技術、高投入、長周期、高收益、高風險。二、海淀園生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展概況（一）產業(yè)發(fā)展穩(wěn)定，產量持續(xù)攀升據統計，2002年度海淀園入駐生物工程和新醫(yī)藥企業(yè)占入駐企業(yè)總數的7.19%，較2000、2001年分別同期增加1.21和1.41個百分點。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)熱忱持續(xù)高漲。海淀園擁有注冊資金500萬元以上生物工程和新醫(yī)藥內資企業(yè)90家，其中1億元以上企業(yè)9家，5000萬元以上企業(yè)6家，1000-5000萬元47家。園區(qū)企業(yè)資產規(guī)模呈現特殊特征，資產規(guī)模較小，但創(chuàng)新性較強的企業(yè)占多數。近幾年海淀園醫(yī)藥產業(yè)技工貿總收入、上繳稅費、利潤總額均有較大幅度的提升。各指標占園區(qū)總量的比例：技工貿總收入上繳稅費利潤總額1999年2.11%4.76%2.87%2000年3.17%5.07%6.35%2001年3.33%4.12%8.09%2002年3.65%5.95%7.31%增長速率54.32%49.72%43.52%生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)各指標在園區(qū)產業(yè)比重最低，然而從各指標的增長速率可以得出，產業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛，前景光明。4、5、海淀園醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)投入比例1999-2001呈成下降趨勢，2002年度有所回升，分別比2000、2001年提高0.14、0.94個百分點。（二）生物技術及產品、中藥、化學藥三核心產業(yè)穩(wěn)步發(fā)展中關村科技園區(qū)海淀園是北京的科技研發(fā)基地，依托中關村技術、人才、智力密集的區(qū)域優(yōu)勢，生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展呈良好勢頭，現已初步形成以生物技術及產品、中藥、化學藥為三大核心的產業(yè)結構，研發(fā)型、生產型及自身具備醫(yī)藥開發(fā)上、中、下游條件的企業(yè)在區(qū)域優(yōu)越產業(yè)發(fā)展環(huán)境下強壯成長。海淀園生物醫(yī)藥企業(yè)注意產學研聯合開發(fā)的重要性，在這里，一批企業(yè)與園區(qū)內高校共同開發(fā)、共同創(chuàng)新，緊密合作，資源共享。生物技術及產品生物技術具有高科技、高前沿特點，人們利用已駕馭的基因技術解決了衣食住行多方面的難題。不斷的基因探討使得生物制藥成為生物工程探討開發(fā)和應用中最活躍、進展最快的領域。人類基因組安排、干細胞技術與組織工程、生物信息學、轉基因動物及轉基因植物、克隆技術、生物芯片、基因治療與細胞治療、反義核酸技術等大批新技術的涌現對現代生命科學和生物制藥產業(yè)產生了巨大的影響。干細胞技術與組織工程干細胞是一類具有自我更新和分化潛能的細胞，近年來已經成為生命科學領域中最活躍、最有前景的探討領域之一，其技術的探討和臨床應用越來越受到科學界的重視。在人類基因組工作框架圖完成之后，細胞工程，尤其是干細胞的探討，將成為后基因組安排極為關鍵的部分之一。目前，北京科宇聯合干細胞生物技術有限公司、北京北醫(yī)基因科技投資有限公司、北京百奧思達生物科技有限公司等海淀園高新技術企業(yè)正致力于干細胞研發(fā)。其中，科宇聯合公司在干細胞的探討方面成果突出。該公司治療各種角膜干細胞疾病的技術已成熟，屬世界首創(chuàng)，并勝利完成33例臨床試驗（包括輕、中、重三種不同程度的患者），形成了完整的工藝流程，為角膜干細胞的產業(yè)化打下了堅實的基礎。同時，科宇聯合用于治療糖尿病的胰島干細胞已經可以在體外穩(wěn)定傳代，探討水平國際領先；用于治療血液疾病的造血干細胞已完成了初步建系工作。該公司的聯盟機構為北京高校干細胞探討中心、美國哈佛干細胞試驗室、華盛頓干細胞試驗室、斯坦福干細胞試驗室，預料在不久的時間內，可在基礎科研、臨床理論和應用、傳統產品的改造創(chuàng)新、糖尿病、肝病、血液病、腫瘤等治療上獲得突破性成就，造福于全人類。生物技術疫苗生物技術疫苗領域作為醫(yī)藥發(fā)展的六大重點之一，將成為本世紀最受矚目的行業(yè)之一。隨著生物科技和基因工程的發(fā)展，醫(yī)學界已經提出21世紀醫(yī)學新理念，即疫苗具有雙重功能，防病和治病。依據美國兩家權威性醫(yī)學市場探討機構的預料，今后十年全球疫苗銷量將以每年10％－15％的速度增長，其中發(fā)展中國家由于疫苗滲透率低，成長將更快速。從疫苗產品來講，基因疫苗、治療性疫苗等新型疫苗將是疫苗行業(yè)一個長期發(fā)展方向。目前園區(qū)中在疫苗領域取得顯著成果的有北京天壇生物制品股份有限公司，其主要的產品及項目有重組（酵母）乙型肝炎疫苗、風疹減毒活疫苗、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、黃熱減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、氣管炎溶菌疫苗、人血白蛋白及診斷用品等。另外，北京科興生物制品有限公司、北京北大未名生物工程集團等公司也在從事人用疫苗及相關產品的探討、開發(fā)和生產。生物芯片生物芯片技術是一種高通量檢測技術，它的成熟和應用有著巨大的潛在市場和可觀的現實市場，它將為疾病診斷和治療、新藥開發(fā)、分子生物學、航空航天、司法鑒定、食品衛(wèi)生和環(huán)境監(jiān)測等領域帶來一場革命，為生物大分子的全新設計和藥物開發(fā)中先導化合物的快速篩選和藥物基因組學探討供應技術支撐平臺。我國99年3月國家科學技術部剛起草的《醫(yī)藥生物技術“十五”及2015年規(guī)劃》中規(guī)劃所列十五個關鍵技術項目中，就有八個項目要運用生物芯片。其中，生物芯片技術被單列作為一個特地項目進行規(guī)劃。海淀園入駐企業(yè)北京博奧生物芯片有限責任公司是中國唯一入選國際生物芯片專業(yè)化企業(yè)，該公司在開拓性探討方面取得了一系列高水平的成果，已具備了以疾病診斷芯片、生物平安檢測芯片、藥物開發(fā)芯片為代表的組合生物芯片分析系統的開發(fā)實力，并已申請了多項國際國內專利，如公司研發(fā)的電磁式生物芯片為世界首創(chuàng)，填補了國家在此前沿技術領域的空白。該公司的生物芯片技術已列入了2008年北京奧運會興奮劑快速檢測裝置和北京市食品平安檢測裝置等項目的研發(fā)試制工程，并試產了包括微陣列生物芯片及其配套檢測儀、雜交儀、生物信息學軟件在內的相關國產扮裝置。2003年4月26日，博奧利用基因芯片首次勝利實現了對“非典”病人臨床樣本的檢測確認，這標記著突擊研發(fā)的SARS病毒檢測基因芯片的勝利。診斷類生物技術產品診斷試劑作為生物技術發(fā)展的產物，也在不斷隨著生物技術的快速發(fā)展而發(fā)展。體外診斷試劑產品在臨床應用極為普遍，并且伴隨著遺傳工程、基因重組以及單株抗體等生物技術不斷被應用于開發(fā)診斷試劑，使得傳染病、腫瘤或基因異樣等診斷，也成為可能或快速的診斷，為治療帶來極大的便利。園區(qū)北京天壇生物制品股份有限公司、北京四環(huán)生物工程制品廠、中生北控生物科技股份有限公司等企業(yè)正在從事診斷類產品的研發(fā)、生產；北京金偉凱醫(yī)學生物技術有限公司的甲，丙，庚，戊肝診斷試劑、愛滋病診斷試劑、癌癥系列診斷試劑、丙肝，愛滋病等系列抗源供應全國市場，形成了面對全國的營銷網絡。（5）反義核酸技術平臺反義核酸技術是一種利用DNA堿基互補的特性，在體內導入一段人工合成的寡核苷酸，從而阻擋基因的轉錄和翻譯，阻斷疾病的產生。與傳統藥物相比，具有高效、高選擇性、低毒副作用等特點。據統計，我國癌癥總死亡率為128.58/10萬，年死亡人數不少于160萬，平均每死亡5個人中就有一個死于癌癥，癌癥治療藥物的研發(fā)實力弱的問題亟待解決。而反義核酸作為癌癥治療的主要手段之一，在整個癌癥治療歷程中所占的比重也越來越大。目前，園區(qū)進行反義核酸探討的企業(yè)主要是北京金賽獅生物制藥技術開發(fā)有限責任公司。該公司進行了三種產品（H201，H202，H203）在三種適應癥（肺癌，乳腺癌，結腸癌）上的動物試驗的生物效應工作，獲得很好的效果，抑瘤效果在57-78%，生物平安性好于化療藥品。據報道，美國的AVI公司所開發(fā)的第一個針對SARS的反義核酸藥物經美國國立衛(wèi)生探討院的論證表明能夠有效殺死引起SARS的冠狀病毒，并于5月9日正式進入美國FDA的新藥審批程序。金賽獅公司目前也在爭分奪秒地探討反義核酸針對SARS病毒的治療，已從60多條序列中篩選出數條在模擬細胞模型上證明有效的序列正在軍科院P3試驗室進行效果驗證。一旦被證明有效，將申請進入國家食品藥品監(jiān)督管理局啟動的防治非典藥物審批“綠色通道”。（6）其他生物技術及產品人類基因組、基因（細胞）治療病毒載體，結構相關的藥物設計、蛋白質工程、抗體等也是目前國家急需深化探討的領域，在這些產業(yè)上也應予以重視，園區(qū)現已有部分企業(yè)在從事這些方面的研發(fā)。隨著生物技術的不斷發(fā)展，園區(qū)對重點產業(yè)及重點產品的扶植已見成效。如，北京四環(huán)生物工程制品廠的重組人粒細胞集落刺激因子注射液、注射用重組人白細胞介素-2、重組人紅細胞生成素注射液；乙型肝炎病毒e抗體酶聯免疫診斷試劑盒等；北京北大未名生物工程集團的賽若金（注射用基因工程干擾素α-1b)、悅康仙（注射用重組人白細胞介素-2）、依普定（重組人紅細胞生成素注射液）、白特喜（重組人粒細胞集落刺激因子注射液）、甲型肝炎滅活疫苗和生物診斷試劑等；百奧藥業(yè)有限責任公司的溶栓藥-百奧蚓激酶腸溶膠囊；北京愛博生生物技術有限公司的單克隆抗體、白介素-1受體拮抗劑等產品已接連實現產業(yè)化；北京遠東協和生物技術有限公司的丙氨酸氨基轉移酶（ALT）試劑盒（全血試條法）系國內首創(chuàng)、獨家專利，其快速、精確、被檢者無需空腹、檢驗無需分析儀等特點深受客戶歡迎；北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司的扶濟復（外用重組人堿性成纖維細胞生長因子）為國家一類新藥、邁格爾（注射用重組人白介素－11）是國際上唯一批準上市的升血小板生物因子、欣吉爾（注射用重組人白介素－2）國內首家上市的新型重組人白介素－2、粒生素（重組人粒細胞集落刺激因子注射液）是國際公認的化療后首選升白制劑，同時，有近20個國家一、二類新藥處于試驗室、臨床試驗及試生產等不同的探討開發(fā)階段；北京博寧科技有限公司的人類基因探針庫（BAC克隆探針）和小鼠基因探針庫臨床和科研領域的產業(yè)化工作較為突出；北京正青星光生物醫(yī)學科技有限公司研發(fā)勝利國家一類新藥基因重組白細胞介素－10、基因重組注射用葡激酶、基因重組長效融合蛋白技術平臺；北京翔天牧生物科技有限公司已完成研發(fā)工作的國家重中之重的科研項目成果――天花粉蛋白突變體（MTCS）項目的全部學問產權，并已申請了中國專利、美國專利和PCT國際專利，現階段正全面推動該項目的產業(yè)化開發(fā)工作，該藥的研發(fā)勝利為廣袤腫瘤患者、艾滋病患者帶來福音；北京市希波醫(yī)學技術有限責任公司的乙肝試紙條經國家藥品監(jiān)督管理局批準為國家二類生物制品新藥。北京東方百信生物技術有限公司最新開發(fā)研制的一類生物制品“腸樂康”是國家科技部的攻關項目，已在北京、山東等八大醫(yī)院進入三期臨床，今年將完成三期臨床，獲新藥證書。并被列入2000年中國十大新藥。這些企業(yè)的效益不斷攀升，發(fā)展不斷壯大。針對我國目前受SARS病毒影響的沖擊，園區(qū)的制藥企業(yè)紛紛加入戰(zhàn)勝非典的斗爭當中。北大未名和北京科興生物制品有限公司憑借其技術優(yōu)勢和產業(yè)優(yōu)勢，聯合軍事醫(yī)學科學院和中國疾病限制中心病毒預防限制所，著手研制非典滅活疫苗采納毒株滅活提取技術；北京天壇生物制品股份有限公司依靠其雄厚的疫苗科研、生產實力，與中國科學院北京基因組探討所、中國疾病限制中心病毒預防限制所聯合開發(fā)基因工程疫苗，同時著手研制冠狀病毒抗血清。2、中藥傳統中藥是一個宏大的寶庫，有著數千年的運用閱歷和明顯的療效，特殊是近幾十年來，伴隨著中藥中有效組分和單體的勝利提取，化學藥品毒副作用不斷出現，醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加，化學藥品、生化藥品研制成本巨大，醫(yī)藥費用日益提高等現狀，為中藥進軍國際市場奠定了良好的基礎。中藥具有投資少，見效快，風險小，勝利率高等優(yōu)點，從中藥及傳統中成藥中研制新藥，是我國開發(fā)新藥的一條很好的路子。目前，園區(qū)有一批中藥產業(yè)的企業(yè)，已基本實現了中成藥的產業(yè)化，并在為園區(qū)中藥產業(yè)爭取早日與國際接軌，進行不斷的努力、創(chuàng)新。北京北大維信生物科技有限公司調血脂藥物血脂康膠囊技術含量較高，2002年產品銷售收入突破億元，成為京區(qū)除同仁堂之外其次家中藥領域銷售收入超億元的醫(yī)藥企業(yè)；華頤藥業(yè)有限公司的威麥寧膠囊、七厘膠囊、藿酮膠囊苦堿膠囊等市場銷量穩(wěn)定；嘉事堂藥業(yè)有限責任公司目前擁有風熱咳嗽膠囊、新通顆粒、降頸素等新藥專利，正在合作開發(fā)一類新藥內皮素抗拮劑；康辰醫(yī)藥發(fā)展有限公司的骨疏康膠囊、迪奧凍干粉針劑、蘇靈凍干粉針劑基本實現產業(yè)化，目前正在從事3-4個國家一類新藥西藥的臨床前探討，；岐黃藥業(yè)科技投資有限責任公司的主要產品有益內顆粒,二至明目膠囊，健脾寧膠囊，糖復安膠囊；北京北醫(yī)現代中醫(yī)藥科技發(fā)展中心目前從事的一類新藥材松果菊及其新藥制劑的研制開發(fā)進展順當，正在進行新藥申報工作，松果菊系列探討項目已被國家中醫(yī)藥管理局列為重大科技開發(fā)項目；北京華醫(yī)神農醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)從事中藥和自然藥物的現代探討與新藥研發(fā)，現已建立了擁有1000余個中藥樣品和300余個化合物的樣品庫，1000種植物和1萬個化合物的生物信息庫，安排在5年內建成一個擁有5000種植物樣品（2萬個提取物樣品）和1000個化合物的實物樣品庫，和一個6000－7000種植物含3萬個化合物的生物信息庫；北京國際生物制品探討所1998年與西苑醫(yī)院合作研制開發(fā)的二類新藥芎芍膠囊已進入臨床階段，該藥療效與科技含量處于國際領先水平，獲2001年北京市科技進步二等獎；2000年北京普瑞特生物醫(yī)藥高新技術應用探討所的復生安抗癌新藥項目獲得海淀園創(chuàng)新資金資助，項目已完成了新藥的開發(fā)，進入臨床探討的申報階段，備受患者及其家屬、社會的關注，企業(yè)目前也在從事復生安抗癌新藥的系列產品及其相關的保健產品的開發(fā)；北京華泰中藥新技術開發(fā)中心正研制開發(fā)的有四類新藥參苓白術在嚼片及國家二類新藥威麥寧膠囊國際化探討項目；北京世佳九生源藥業(yè)科技有限公司的主要產品為藿酮膠囊、苦堿膠囊、胡黃膠囊、降糖消膠囊、益肝膠囊、益骨膠囊，目前在探討項目國家一類新藥3個品種、三類新藥10余個品種；二類藥半數臨床前工作已基本結束，已進入臨床申報階段。近幾年來，中藥資源的開發(fā)工作已受到重視，中藥現代化的呼聲很高，國際國內各路資金涌向中藥開發(fā)領域。園區(qū)從事中藥產業(yè)的企業(yè)應抓住這一良好契機，充分利用多年豐富的中藥研發(fā)閱歷和擁有生物技術產業(yè)尖端技術的優(yōu)越性，開發(fā)有中國特色的新一代藥物。3、化學藥化學藥作為生物工程與新醫(yī)藥產業(yè)的另一核心產業(yè)，在我國醫(yī)藥市場的應用最為廣泛。海淀園在化學制藥領域具有較強的研發(fā)和生產實力，北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、北京四環(huán)醫(yī)藥科技股份公司等重點生產型企業(yè)發(fā)展穩(wěn)定、已達到肯定的生產規(guī)模。通過園區(qū)對項目和企業(yè)的大力扶植，鹽酸二氫埃托啡、華素片、氧氟沙星輸液、氯化鈉輸液、增效聯磺片、氟氧沙星膠囊等產品已實現產業(yè)化，并在醫(yī)藥市場流通中產生了可觀的效益。（1）心腦血管疾病治療藥物多基因遺傳、環(huán)境因素及不良生活方式等因素導致的高血壓、冠心病、高血脂引發(fā)的血栓等心腦血管疾病已成為嚴峻危害著人民的健康的一類病癥，是我國人口死亡的主要病種之一。我國在此系列疾病用藥的研發(fā)方面具有肯定的基礎，但重視程度不夠，相對于國外治療的藥物尚有肯定的差距。目前，園區(qū)從事心腦血管疾病治療藥物研發(fā)的企業(yè)主要有北京康諾偉業(yè)醫(yī)藥科技有限責任公司研發(fā)的哌唑嗪已獲得臨床批件；北京醫(yī)工生物技術探討所用于治療急性腦梗塞及其導致的腦組織損傷的西藥二類藥物依達拉封原料及小水針劑已申請臨床批件；北京海澤潤醫(yī)藥技術有限公司是目前國內為數不多的藥品研發(fā)企業(yè)之一,其用于治療高血壓的在研化學一類藥物法西多曲、新一代降血脂化學一類藥物pitavastatin，已完成臨床前探討待申報的降血壓化學三類藥物奧美沙坦、化學三類藥物如伐他汀均有較好的市場前景。（2）抗腫瘤藥物腫瘤是嚴峻威逼人類生命和健康的一類疾病，也是至今難以根治的疾病之一，其治療方法有手術、放療和藥物化療等，且在很大的程度上是以化療治療為主。目前，北京深博橋醫(yī)藥開發(fā)有限公司研發(fā)的主要產品有PAN-11腫瘤治療一類新藥，該公司與加拿大、美國、瑞士、德國等國際聞名腫瘤科研和醫(yī)療單位有著廣泛深化的合作關系，擁有多項有關腫瘤治療方面的美國和國際專利技術，涵蓋20余種新型化合物和腫瘤治療方法，對于晚期、復發(fā)、轉移、耐藥惡性腫瘤的各種腫瘤的治療總有效率高達80%以上。此外，北京海澤潤醫(yī)藥技術有限公司等多家企業(yè)也擁有在研或已完成臨床前探討，待申報的多種抗癌藥物。（3）其他類藥物抗感染藥物、老年病治療藥物、精神神經系統等藥物隨著人民生活水平的不斷提高，也越來越受到重視。園區(qū)在從事抗感染藥物的研發(fā)方面有著較強的實力。如北京羚銳偉業(yè)科技有限公司研發(fā)的西藥一類藥物甲磺酸加替沙星片已通過技術轉讓獲益，西藥一類藥物鹽酸加替沙星氯化鈉注射液處于臨床研發(fā)階段；北京海澤潤醫(yī)藥技術有限公司也正在從事著多達二十多種抗感染藥物的研發(fā)工作。此外，北京東方綠原科技發(fā)展有限公司主要產品還有抗抑郁、戒煙藥物鹽酸安非他酮及緩釋片、治療惡心、嘔吐的托烷司瓊原料及膠囊、治療偏頭痛的佐米曲普坦原料及片劑、治療骨質疏松的利塞膦酸鈉及片劑等藥物；北京德眾萬全藥物技術開發(fā)有限公司等也致力于新型化學藥的探討。目前，園區(qū)的化學藥企業(yè)在藥物作用新機制、新靶標的發(fā)覺、計算機協助藥物設計與篩選、組合化學及高通量篩選技術的應用等方面的研發(fā)仍存在著大量不足。藥物新靶標的發(fā)覺和藥物篩選是醫(yī)藥研發(fā)關鍵的環(huán)節(jié)，分子水平的藥物靶點，有利于自然藥物單體或有效部位的探討，為基因治療打下了基礎，藥物作用的靶分子結構明確后，借助計算機，通過有機化學、量子化學及立體化學計算，找出最佳的與靶分子結合的藥物分子結構，將為疾病的治療解決很大的難題。三、海淀園生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)具有比較優(yōu)勢海淀園作為國家第一個高新技術開發(fā)區(qū)，人才、政策、軟硬環(huán)境具有比較優(yōu)勢，為園區(qū)高新技術企業(yè)供應的優(yōu)越、寬松的發(fā)展空間和條件，保證了園區(qū)醫(yī)藥產業(yè)的穩(wěn)步發(fā)展。1、人才優(yōu)勢海淀園是中關村科技園區(qū)的核心區(qū)，智力資源密集，集中了北京高校、清華高校等全國頂尖的高等學府，且是北京地區(qū)中國科學院院所分布的密集地，為生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展供應了人才保障。2、政策優(yōu)勢海淀園是享受國家所得稅實惠政策的科技園區(qū)，在與國家各項科技安排連接的同時，海淀區(qū)推出了一系列促進區(qū)域科技創(chuàng)新、發(fā)展的實惠政策。如1999年海淀區(qū)為加大區(qū)域科技創(chuàng)新的產業(yè)化力度，設立“海淀園創(chuàng)新資金”，為園區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展供應了肯定資金支持。自海淀區(qū)“十五安排”實施以來的2001、2002年兩期，醫(yī)藥產業(yè)獲得資助23項，占兩年資助項目總數的10.6%，對園區(qū)醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展起到了肯定的推動作用。3、環(huán)境優(yōu)勢海淀區(qū)擁有上地信息產業(yè)基地、永豐高新技術產業(yè)基地等產業(yè)發(fā)展帶，同時，海淀區(qū)的科研設施實力雄厚，國家重點試驗室、國家重大科學工程等設施為醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展供應了技術依托和支撐條件。四、海淀園生物工程和新醫(yī)藥產業(yè)面臨的問題生物醫(yī)藥產業(yè)是一個資金、人才密集，技術含量很高的產業(yè)，須要優(yōu)秀人才和大量的資金支持?，F代醫(yī)學、生物技術在我國的發(fā)展時間還不長，原創(chuàng)技術、高級管理人才、技術人才儲備相對不足，生產研發(fā)手段、條件相對落后。隨著國際醫(yī)藥產業(yè)的迅猛發(fā)展，國外醫(yī)藥企業(yè)對我國傳統醫(yī)學領域探討的逐步深化，將給我國醫(yī)藥生物產業(yè)發(fā)展帶來猛烈地沖擊。為了更好地推動園區(qū)醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，我們應認清當前的形勢和所面臨的問題。1、技術創(chuàng)新不足，低水平重復限制新藥開發(fā)據有關數據顯示，目前國內醫(yī)藥藥品中約有97％是仿制外國的品種，以化學藥低水平重復特點最為突出，被世界公認為創(chuàng)新的藥品非常有限。從1991年到1996年，衛(wèi)生部共批準新藥1546項，仿制和變更劑型的藥物占絕大多數，創(chuàng)新藥物僅為41種，具有國際品牌的產品更是少之又少。海淀園的醫(yī)藥產業(yè)僅有少數制藥企業(yè)在藥物創(chuàng)新發(fā)覺上具有較強的優(yōu)勢，而大部分企業(yè)重復研制同一產品，造成資金、人力和物力的巨大奢侈，企業(yè)間低水平競爭和內耗也影響了項目產業(yè)化進程的步伐。2、產業(yè)過度分散，產業(yè)鏈脫節(jié)阻礙發(fā)展醫(yī)藥產業(yè)的典型特征之一是持續(xù)的技術先導型產業(yè)，技術進步是其發(fā)展、增長的主要源泉。這就要求醫(yī)藥產業(yè)必需具有高市場集中度，以便使企業(yè)集中足夠投資強度、人才強度、技術積累強度，否則難以形成穩(wěn)定的技術輸出。而園區(qū)醫(yī)藥產業(yè)的突出特點之一就是過度分散。海淀園生物醫(yī)藥產業(yè)在科技創(chuàng)新方面取得了長足的進步，然而，產業(yè)的上、中、下游仍呈現脫節(jié)狀態(tài)，未形成整合的產業(yè)鏈態(tài)勢。如化學藥產業(yè)，目前一些國外的生物醫(yī)藥產業(yè)已形成真正的產業(yè)規(guī)模效應，藥物靶點的發(fā)覺、藥物的設計與篩選、藥物的探討開發(fā)、藥物的生產、及藥品包裝材料等各個階段的企業(yè)均形成了一個完善的藥品產出體系、鏈條清楚，而園區(qū)企業(yè)則在此方面與國外有較大的差距。3、開發(fā)資金、人力不足，產品研制勝利率低我國的醫(yī)藥產業(yè)資金、人力不足是多年來醫(yī)藥水平偏低的一個重要負面因素。據有關報道，中國最終轉化為工業(yè)產品的科研成果僅為5%-15%，歐美發(fā)達國家約為45%-80%。園區(qū)從事科研開發(fā)的企業(yè)，多數資產規(guī)模較小，收益較低。而現有資金幾乎全部用于項目的開發(fā)，在肯定程度上無法賜予員工的優(yōu)厚的福利待遇，導致人員流淌較大。資金的短缺和人才的外流使得多數的研發(fā)項目不能順當開展，難以深化進行，有的甚至夭折。新藥探討開發(fā)成果不能實現高效的成果轉化和產業(yè)化，不能發(fā)揮社會效益和經濟效益，造成了嚴峻的奢侈。4、醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小，設備陳舊制約擴大市場目前，園區(qū)無論是生物制藥、中藥，還是化學制藥企業(yè)，總體生產規(guī)模小、生產成本相對較高、設備陳舊的現狀始終是制約擴大市場的重要因素。缺少規(guī)范化管理和生產實力弱等方面也是醫(yī)藥產業(yè)落后于國外的客觀現狀。5、行業(yè)標準不規(guī)范，阻礙國際化進程隨著我國加入WTO，我國生物醫(yī)藥產業(yè)面臨著巨大的挑戰(zhàn)。國外制藥企業(yè)紛紛看好中國市場，大量藥品的流入將給國內藥品市場帶來很大的沖擊。國內藥品由于研發(fā)各個環(huán)節(jié)缺乏高標準的把關，造成我國出口量大，而出口額小的局面。目前，園區(qū)僅有大型制藥企業(yè)