制劑分析的計(jì)算專家講座_第1頁(yè)
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一、對(duì)氨基水楊酸鈉片(標(biāo)示量0.5g)含量測(cè)定:取本品10片,除去糖衣后,精密稱定為5.2069g,研細(xì),再精密稱取片粉1.0556g,置100ml量瓶中,加純化水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過(guò),棄去初濾液,精密量取濾液50ml加純化水60ml與鹽酸(1→2)8ml,照永停滴定法,用亞硝酸鈉滴定液(0.1009mol/L)滴定至終點(diǎn),消耗24.08ml。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于21.12mg對(duì)氨基水楊酸鈉。試計(jì)算本品是否符合《中國(guó)藥典》版得要求含量程度。《中國(guó)藥典》版要求本品應(yīng)為標(biāo)示量95.0%~105.0%.制劑分析的計(jì)算專家講座第1頁(yè)二、維生素C注射液(標(biāo)示量0.1g/2ml)含量測(cè)定:精密量取本品4ml,加新沸放冷純化水15ml與丙酮2ml,搖勻,放置5分鐘,加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml,用碘滴定液(0.1016mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色連續(xù)30秒不褪色,消耗21.85ml。每1ml碘滴定液(0.1016mol/L)相當(dāng)于8.806mgC6H8O6.試計(jì)算本品是否符合《中國(guó)藥典》版要求?!吨袊?guó)藥典》版要求本品應(yīng)為標(biāo)示量90.0%~110.0%。制劑分析的計(jì)算專家講座第2頁(yè)三、維生素B6片(標(biāo)示量10mg)含量測(cè)定:取本品20片,精密稱定為1.6089g,研細(xì),精密稱取片粉0.2106g,置研缽中,加鹽酸溶液(9→1000)數(shù)滴,研磨成糊狀后,用鹽酸溶液(9→1000)50ml移至100ml量瓶中,時(shí)時(shí)振搖30分鐘使溶解,加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,至另一100ml量瓶中,加鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法在291nm波優(yōu)點(diǎn)測(cè)得吸收度為0.561,按維生素B6吸收系數(shù)為427計(jì)算。試計(jì)算本品是否符合《中國(guó)藥典》版要求?!吨袊?guó)藥典》版要求本品應(yīng)為標(biāo)示量93.0%~107.0%。制劑分析的計(jì)算專家講座第3頁(yè)四、醋酸氫化可松注射液(標(biāo)示量125mg/ml)含量測(cè)定:取本品搖勻,精密量取2ml,置100ml量瓶中,加無(wú)水乙醇稀釋至刻度,搖勻,按照分光光度法在241nm波優(yōu)點(diǎn)測(cè)得吸收度為0.398,按醋酸氫化可松吸收系數(shù)為395計(jì)算。試計(jì)算本品是否符合《中國(guó)藥典》版要求?!吨袊?guó)藥典》版要求本品應(yīng)為標(biāo)示量90.0%~110.0%。制劑分析的計(jì)算專家講座第4頁(yè)五、復(fù)方磺胺甲噁唑片中SMZ含量測(cè)定:取本品(每片含SMZ0.4g)10片,精密稱定為5.5032g。再精密稱定片粉0.0766g,另精密稱取SMZ對(duì)照品0.0503g。按《中國(guó)藥典》要求用雙波長(zhǎng)分光光度法測(cè)定SMZ含量,在257nm處,測(cè)定SMZA對(duì)為0.332;在304nm處,測(cè)定SMZA對(duì)為0.008,A樣為0.022.試計(jì)算SMZ含量占標(biāo)示量百分比。制劑分析的計(jì)算專家講座第5頁(yè)六、復(fù)方碘口服液含量測(cè)定:(1)碘測(cè)定:精密量取本品15ml,置50ml量瓶中,加純化水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置具塞錐形瓶中,加醋酸1滴,加硫代硫酸鈉滴定液(0.09987mol/L)滴定至溶液無(wú)色,消耗11.95m。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mgI(2)碘化鉀測(cè)定:取上述滴定后溶液,加醋酸2ml與曙紅鈉指示液0.5ml,用硝酸銀滴定液(0.1009mol/L)滴定至沉淀由黃色轉(zhuǎn)變?yōu)槊倒寮t色,消耗30.12ml。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.60mgKI。試

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