中藥制劑分析主編：魏潞雪主講；春草羊

中藥制劑分析的意義第1頁第一章緒論中藥制劑分析（AnalysisofChinesePreparation）中成藥ChinesepatentMedicine）中藥制劑分析的意義第2頁第一節(jié)概述中藥制劑分析目標(biāo)與意義中藥制劑分析特點(diǎn)影響中藥制劑質(zhì)量原因原料藥材品種、規(guī)格、產(chǎn)地、藥用部位、采收季節(jié)、加工方法影響炮制方法影響生產(chǎn)工藝影響中藥制劑包裝、貯藏、保管影響中藥制劑分析的意義第3頁中藥制劑質(zhì)量控制情況和歷史發(fā)展《五十二病方》《黃帝內(nèi)經(jīng)》《傷寒論》《金匱要略》中藥制劑分析的意義第4頁中藥制劑分析展望總趨勢正在向著儀器化、自動(dòng)化、快速和微量方向發(fā)展；當(dāng)前首選方法是色譜法，色譜法和光譜法在研究制訂中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作中有著遼闊應(yīng)用前景?；瘜W(xué)等價(jià)并非生物等價(jià)，還應(yīng)進(jìn)行體內(nèi)藥品分析中藥制劑分析的意義第5頁第二節(jié)中藥制劑分析基本程序取樣測試樣品溶液制備中藥樣品提取冷浸法連續(xù)回流提取法超聲波提取法中藥制劑樣品預(yù)處理液液萃取法沉淀法蒸餾法色譜法中藥制劑分析的意義第6頁中藥制劑分析基本程序定性判別、檢驗(yàn)和含量測定檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)與檢驗(yàn)匯報(bào)中藥制劑分析的意義第7頁第二章中藥制劑定量分析第一節(jié)可見紫外光譜法雙波長測定法系數(shù)倍率法三波長測定法導(dǎo)數(shù)光譜法基本原理導(dǎo)數(shù)光譜中主要參數(shù)差示光譜法中藥制劑分析的意義第8頁第二節(jié)薄層色譜法

薄層洗脫定量薄層上直接定量薄層掃描掃描方式測定方式中藥制劑分析的意義第9頁第三節(jié)高效液相色譜法定量分析、樣品預(yù)處理液相色譜新進(jìn)展膠束色譜離子對(duì)色譜三維色譜中藥制劑分析的意義第10頁第四節(jié)氣相色譜分離條件選擇和樣品處理分離條件選擇載氣選擇柱溫選擇固定液選擇其它條件選擇樣品處理分解法衍生物法中藥制劑分析的意義第11頁第五節(jié)熒光分析基本原理和儀器結(jié)構(gòu)基本原理熒光和磷光激發(fā)光譜與熒光光譜熒光強(qiáng)度熒光和分子結(jié)構(gòu)關(guān)系中藥制劑分析的意義第12頁儀器結(jié)構(gòu)儀器主要部件激發(fā)光源單色器樣品池檢測器儀器類型熒光分析燈光電熒光計(jì)熒光分光光度計(jì)中藥制劑分析的意義第13頁影響熒光強(qiáng)度外界原因

溶劑溫度溶液pH熒光淬滅散射光中藥制劑分析的意義第14頁第六節(jié)其它分析法庫侖電量法離子選擇電極原子吸收光譜及冷原子技術(shù)原子吸收光譜冷原子技術(shù)中藥制劑分析的意義第15頁第三章中藥制劑定性判別顯微定性判別特點(diǎn)特點(diǎn)制片方法普通化學(xué)反應(yīng)法升華法熒光法光譜法色譜法X射線衍射中藥制劑分析的意義第16頁第四章中藥制劑檢驗(yàn)雜質(zhì)及其起源雜質(zhì)限量控制普通雜質(zhì)檢驗(yàn)方法重金屬砷鹽鐵鹽硫酸鹽中藥制劑分析的意義第17頁第二節(jié)藥典要求中藥制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目干燥失重測定法常壓恒溫干燥干燥劑干燥減壓干燥水分測定法烘干法甲苯法減壓干燥費(fèi)休法中藥制劑分析的意義第18頁中藥制劑特殊雜質(zhì)檢驗(yàn)土大黃甙檢驗(yàn)阿膠膏劑揮發(fā)性堿性物質(zhì)檢驗(yàn)烏頭酯型生物堿檢驗(yàn)中藥制劑分析的意義第19頁第五章中藥制劑中各類化學(xué)物質(zhì)檢驗(yàn)第一節(jié)含生物堿類成份分析經(jīng)典化學(xué)方法重量法容量法光譜法色譜法掌握：酸性染料比色法（參附注射液中烏頭總堿測定）中藥制劑分析的意義第20頁第二節(jié)黃酮類制劑分析比色法紫外分光光度法薄層色譜中藥制劑分析的意義第21頁第三節(jié)醌類成份分析比色法薄層色譜法高效液相色譜法中藥制劑分析的意義第22頁第四節(jié)皂甙類制劑分析比色法薄層色譜法高效液相色譜法中藥制劑分析的意義第23頁含揮發(fā)性成份制劑分析氣相色譜法薄層色譜法中藥制劑分析的意義第24頁第六節(jié)含其它類型中藥制劑分析中藥制劑分析的意義第25頁第六章動(dòng)物藥、礦物藥分析第一節(jié)含動(dòng)物藥中藥制劑分析牛黃（calculusbovis)為脊椎動(dòng)物哺乳綱偶蹄目?？苿?dòng)物黃牛或水牛膽囊，膽管或膽管中結(jié)石。稱天然牛黃。人工牛黃：當(dāng)前仍為國內(nèi)主要中藥原料產(chǎn)品。中藥制劑分析的意義第26頁三種牛黃區(qū)分天然牛黃在抗驚厥、安眠、強(qiáng)心、解熱4個(gè)方面作用均不及合成牛黃，在離體腸管解痙方面稍優(yōu)于合成牛黃。在鎮(zhèn)靜、解熱、抗炎作用方面，培植牛黃比人工牛黃作用強(qiáng)而與天然牛黃相同。

◆天然牛黃是?？苿?dòng)物干燥膽結(jié)石，不含豬去氧膽酸，含有清心解毒，息風(fēng)定驚功效，慣用于咽喉腫痛等癥狀；◆人工牛黃依然起源于動(dòng)物，是豬或牛膽汁提取物，不含有天然牛黃中以結(jié)合形式存在膽紅素、膽汁酸、膽固醇等，其膽酸含量高于天然牛黃，膽紅素含量低于天然牛黃；

中藥制劑分析的意義第27頁人工牛黃含量測定膽酸含量測定總膽酸含量測定膽紅素含量測定HPLC法測定膽紅素含量中藥制劑分析的意義第28頁含牛黃制劑分析牛黃珍珠膠囊中膽紅素含量測定牛黃降壓丸中膽酸和去氧膽酸測定六神丸中膽酸、豬去氧膽酸測定中藥制劑分析的意義第29頁麝香制劑分析麝香(moschos)是鹿科動(dòng)物林麝、馬麝、厚麝中雄體香囊中分泌物，是珍貴香料和搶救必需品。含有抗炎、強(qiáng)心、雄性激素樣等作用。麝香主要化學(xué)成份為麝香酮、麝香吡啶。中藥制劑分析的意義第30頁麝和麝香又稱為麝獐、香獐，是怒江傈僳族自治州寶貴野生動(dòng)物。麝前肢短，后肢長，蹄小耳大，雌雄都無角。體呈棕色，背部較深；有呈灰褐色，有略璉不甚顯著土黃色條紋和斑點(diǎn)。雄麝臍香腺襄中分泌物干燥后形成香料即為麝香，是一個(gè)十分名貴藥材，也是極名貴香料。中藥制劑分析的意義第31頁麝和麝香麝香在中醫(yī)學(xué)上主要功用為：開竅、辟穢、通絡(luò)、散瘀，主治中風(fēng)痰厥、神志昏迷、心腹暴痛，跌打損傷、惡瘡腫毒等癥。麝香制作香料，芳香宜人，而且持久，并起著圓和、定香作用。古人在墨料中也加少許麝香，稱之為“麝墨”，用麝墨寫出字和畫，芳香清幽，定后封妥，防腐不蛀中藥制劑分析的意義第32頁

馬麝

中藥制劑分析的意義第33頁馬麝別名香獐、馬獐、麝，屬于鹿科，學(xué)名為

Moschussifanicus。馬麝是體型最大一個(gè)麝。體長80～90厘米，肩高55厘米，體重10～15千克。鼻端無毛，黑色。全身呈沙黃淡褐色。成體后面具隱約斑點(diǎn)，頸吻不顯，臀與背顏色一致。棲息在高山草甸、裸巖山地、靠山脊灌叢或草叢等地。善于奔越懸崖峭壁，活動(dòng)、排便及棲息地都有固定路線與場所，有“舍命不舍山”之說。國內(nèi)有養(yǎng)殖，壽命12～15年。雄麝分泌麝香是名貴中藥材和高級(jí)香料。產(chǎn)于甘肅、寧夏、青海、四川和西藏。屬于國家二級(jí)保護(hù)動(dòng)物。中藥制劑分析的意義第34頁含量測定香中麝麝香酮含量測定；氣相色譜法麝香風(fēng)濕片中麝香酮測定；利用麝香酮與2，4-二硝基苯肼反應(yīng)生成麝香酮苯腙利用薄層掃描方法定量。中藥制劑分析的意義第35頁熊膽及其制劑分析熊膽（FelUrsi)為名貴中藥材，是棕熊(UrsusartosL.)或者黑熊(SelenaaectorsethbtanusG.Curier)干燥膽汁。中藥制劑分析的意義第36頁熊膽中結(jié)合膽汁酸含量測定薄層掃描法中藥制劑分析的意義第37頁儀器與試劑對(duì)照品溶液制備樣品溶液制備標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制回收率測定精密度樣品測定中藥制劑分析的意義第38