國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心 表12截至2022年底各省(區(qū)、市)實(shí)有藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證情況 4表13截至2022年底各省(區(qū)、市)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可情況 5 表18進(jìn)口藥品檢驗(yàn)情況一(總表) 7表19進(jìn)口藥品檢驗(yàn)情況二(按口岸所分類) 8表20進(jìn)口藥品檢驗(yàn)情況三(按國(guó)家和地區(qū)分類) 8 11 表31截至2022年底各省(區(qū)、市)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況 17表32截至2022年底各省(區(qū)、市)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況 18 表38截至2022年底各省(區(qū)、市)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可情況 23 表44執(zhí)業(yè)藥師資格(藥學(xué)類)情況 27表45執(zhí)業(yè)藥師資格(中藥學(xué)類)情況 28 表47執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)情況(注冊(cè)類型) 30 12022年項(xiàng)目境外生產(chǎn)(含港澳臺(tái))藥品03001---6---境內(nèi)生產(chǎn)---590況20222022年合計(jì)年單位：件項(xiàng)目20222022年項(xiàng)目001合計(jì)22022年項(xiàng)目594合計(jì)2022年項(xiàng)目境內(nèi)生產(chǎn)境外生產(chǎn)3合計(jì)62022年項(xiàng)目248合計(jì)50單位：件項(xiàng)目數(shù)量5132022年項(xiàng)目境內(nèi)生產(chǎn)300010境外生產(chǎn)100000400010項(xiàng)目境內(nèi)生產(chǎn)文號(hào)數(shù)量外生產(chǎn)文號(hào)數(shù)量5境外生產(chǎn)藥品分包裝-82022年項(xiàng)目2-000合計(jì)4況量業(yè)(含飲業(yè)管理的體外診斷試劑業(yè)合計(jì)58414456919505北京12186天津08848117003遼寧31320823802上海748江蘇4412浙江7083040620建32江西50362211河南180湖北006湖南425廣東938廣西103海南60350663260貴州801云南201藏0010508甘肅01青海503297031新疆40042020220010前按和診5年底各省(區(qū)、市)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可情況合計(jì)7363276北京68850天津7559011遼寧850045201上海5590007江蘇8浙江8260913建90江西588611河南北06115湖南4454廣東8282廣西3796海南0942973貴州18云南801藏00甘肅海9003新疆00062022年項(xiàng)目數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)家次產(chǎn)企業(yè)液制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè)398170生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)企業(yè)65902022年項(xiàng)目位業(yè)家次19055743425規(guī)的企業(yè)9403850311060031420392022年率(%)00104節(jié)合計(jì)72022年不合格率(%)735節(jié)208節(jié)036617表18進(jìn)口藥品檢驗(yàn)情況一(總表)2022年(萬(wàn)美元)796.41100100186821819200200868表19進(jìn)口藥品檢驗(yàn)情況二(按口岸所分類)2022年價(jià)值(萬(wàn)美元)(%).54.540上海.19.83.368廣東18.059369306廣州959.88956.181北京73730天津15青島42764.66440110廈門110海南26.8926.89990武漢.592江蘇0799.90.572建4400浙江371609廣西6.86284州000深圳440000湖南101河南110遼寧000220合計(jì)表20進(jìn)口藥品檢驗(yàn)情況三(按國(guó)家和地區(qū)分類)2022年價(jià)值(萬(wàn)美元)批次率(%)66088067013.5367013.530220149.611.16.51431.00169.52169.52009價(jià)值(萬(wàn)美元)批次率(%)55220國(guó)5007.005007.000斯2207878077770.83.835501717440蘭330440132129401101.38.502.38.38110爾.12.12550220330110414.594.594402244019225.7625.76046.9810.9131014242110066005.0005.0008.928.92770491110045.59045.5905797206811100888802022年項(xiàng)目0230506852243552重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量6351324994報(bào)告數(shù)量4195747660700000 - - - - ----------------2022年項(xiàng)目數(shù)量0取的管理措施分良反應(yīng)信息通報(bào)0改說(shuō)明書00品標(biāo)準(zhǔn)0102022年件994件件75件0995件045報(bào)件57047件330件994件 20萬(wàn)元-50萬(wàn)元件 件4 4件 件3 3件件7998580件853件46534899728.01.89775.90 戶 個(gè)9 9戶 戶 戶 備案號(hào)件0 0件 件1 1件 件0 0件 件 人 件信息公開數(shù)件 件02022年項(xiàng)目(件)(萬(wàn)元)(件)件數(shù)(件)007.86016255.93081.9309銷售假劣藥6455.0570藥003使用假劣藥5080034502022年項(xiàng)目數(shù)量麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量制劑品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量制劑3制劑麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量數(shù)量單位：家項(xiàng)目數(shù)量麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)數(shù)量3麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)數(shù)量批發(fā)企業(yè)數(shù)量4零售連鎖企業(yè)數(shù)量5營(yíng)企業(yè)數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)總數(shù)僅計(jì)一家。2022年銷境內(nèi)第一類醫(yī)療器械--------醫(yī)療器械--------境內(nèi)第二類醫(yī)療器械-境內(nèi)第三類醫(yī)療器械-68519041/醫(yī)療器械(含港澳臺(tái))-06/醫(yī)療器械(含港澳臺(tái))-//2022年不合格率(%)2854節(jié)5合計(jì)8512022年合計(jì)0379眼科與耳鼻喉科手術(shù)0009093矯形外科、骨科、器械手術(shù)器械6械3213000505422101660醫(yī)用光學(xué)設(shè)備與內(nèi)窺99醫(yī)用超聲、激光、高醫(yī)用超聲、激光、高963設(shè)備2202716假體裝置56541設(shè)備52113、質(zhì)量管理000202211000品綜合110000金000000項(xiàng)目數(shù)量個(gè)640個(gè)個(gè)09家家家家50項(xiàng)目數(shù)量二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)7菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)從事體外診斷試劑(IVD)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)63712的企業(yè)20679醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)服務(wù)的企業(yè)3許可證/備案證數(shù)量統(tǒng)計(jì)口徑為：如果生產(chǎn)一類產(chǎn)品(僅有備案證)，計(jì)入一類備案證數(shù)量；如果只生產(chǎn)二類(僅有許可證)，計(jì)入二類許可證數(shù)量；如果只生產(chǎn)三類(僅有許可證)，以及同時(shí)生產(chǎn)二三類(僅有許可證)，計(jì)入三類許表31截至2022年底各省(區(qū)、市)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況4合計(jì)64009北京02天津973遼寧8649上海77江蘇04814浙江6644建江西43058河南北湖南廣東43968廣西418海南568貴州4云南65藏1812甘肅8海00新疆204許可證/備案證數(shù)量統(tǒng)計(jì)口徑為：如果生產(chǎn)一類產(chǎn)品(僅有備案證)，計(jì)入一類備案證數(shù)量；如果只生產(chǎn)二類(僅有許可證)，計(jì)入二類許可證數(shù)量；如果只生產(chǎn)三類(僅有許可證)，以及同時(shí)生產(chǎn)二三類(僅有許可證)，計(jì)入三類許表32截至2022年底各省(區(qū)、市)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況醫(yī)療經(jīng)營(yíng)的企業(yè)醫(yī)療經(jīng)營(yíng)的企業(yè)合計(jì)7北京064天津8634583502166遼寧045323943771022780068275上海江蘇0264浙江74617011281建476506江西039143670河南3128485北804湖南98廣東廣西3828海南81553295691貴州364233015云南06781藏27甘肅058海92661新疆448322022年項(xiàng)目量生產(chǎn)企業(yè)家次檢查檢查檢查點(diǎn)473無(wú)菌醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)0植入性醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)734245違法違規(guī)的生產(chǎn)企業(yè)202022年項(xiàng)目量經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位家次位臺(tái)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查違法違規(guī)的企業(yè)或單位7491437位870臺(tái)689位061臺(tái)1位臺(tái)212022年項(xiàng)目件492件件件件686461147報(bào)件件9件7735萬(wàn)-20萬(wàn)元件-20萬(wàn)元-50萬(wàn)元件-件6-6件4-4件1-1件件35位件12件3807.37-07.37戶-個(gè)-戶-戶-戶4-4備案號(hào)件-件-件5-5件-件1-1 4 4人5-5件信息公開件-項(xiàng)目一般程序案件合計(jì)(件)簡(jiǎn)易程序案件合計(jì)(件)案件數(shù)合計(jì)(件)貨值金額合計(jì)(萬(wàn)元)9805199983245269249286122單位：件項(xiàng)目303958184499000000112000000信息公開7含進(jìn)口普通化妝品期末有效數(shù)量。2022年項(xiàng)目化妝品生產(chǎn)企業(yè)次數(shù)4155523年底各省(區(qū)、市)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可情況合計(jì)北京1天津200遼寧220上海67江蘇浙江徽建5江西27河南2湖北7湖南1廣東廣西3海南113貴州2云南7西藏705甘肅0青海50夏50新疆240242022年項(xiàng)目合計(jì)件508289件件25件件件569219報(bào)件5件萬(wàn)元以下件0528332萬(wàn)-20萬(wàn)元件-20萬(wàn)元-50萬(wàn)元件-件-件-件3-3件8件4件4件9773.99-73.99個(gè)-戶-戶4-4戶8-8備案號(hào)件0-0件4-4件-件5-5人-件信息公開數(shù)件068-068252022年項(xiàng)目 數(shù)量總計(jì)經(jīng)費(fèi)合計(jì)284.058數(shù)合計(jì)項(xiàng)92項(xiàng)情況項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)獲獎(jiǎng)情況項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)0項(xiàng)0項(xiàng)0項(xiàng)9項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)2022年項(xiàng)目資格人數(shù)人人分人6構(gòu)人人人次數(shù)7486262022年項(xiàng)目數(shù)量資格人數(shù)人人分人構(gòu)人人人人次數(shù)2022年項(xiàng)目數(shù)量資格人數(shù)人人分人構(gòu)人1人人4人次數(shù)27表44執(zhí)業(yè)藥師資格(藥學(xué)類)情況2022年數(shù)數(shù)合計(jì)5524768北京351天津63687842000遼寧552816432385上海44368江蘇20浙江411638建793656江西01795河南湖北湖南廣東631廣西480海南961736貴州000云南79284096藏4832甘肅000青海80000新疆43、參28表45執(zhí)業(yè)藥師資格(中藥學(xué)類)情況2022年數(shù)數(shù)合計(jì)36198244033北京天津169000遼寧662513上海1992江蘇63595浙江94660015建江西2367094河南60湖北84湖南廣東廣西527海南34886695175貴州000云南64藏5甘肅000青海000新疆、參292022年合計(jì)888303992北京51451337天津60280708894289092778070130988304遼寧974190608120134936284533605江蘇0966451567080江1402991496022101131019759503西44793080846633039188918003