1高危藥品的管理2

一.高危藥品的概念

二.高危藥品的范圍

三.高危藥品的危害性

四.高危藥品的管理3

第一部分

高危藥品的概念41高危藥品概念的首次提出

1995-1996：美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（ISMP）首次提到高危藥品，但當(dāng)時(shí)未明確具體的藥品目錄。

美國ISMP給出定義:高危藥物（high-alertmedication），亦稱為高警訊藥物，指若使用不當(dāng)會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物

2我國高危藥品概念

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次提出“高危藥品”概念：

是指藥物本身毒性大，不良反應(yīng)嚴(yán)重，或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。5第二部分高危藥品的范圍

62012年5月，中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)參照美國ISMP公布的高危藥品目錄A級(jí)(14類）是高危藥品管理的最高級(jí)別，是指使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高的高危藥品，須重點(diǎn)管理和監(jiān)護(hù)。如腎上腺素、胰島素等。B級(jí)（14類）：使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害，傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較A級(jí)低。如抗血栓藥、注射用化療藥等。C級(jí)（8類）：使用頻率較高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成傷害，傷害的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較B級(jí)低。如口服降糖藥、口服化療藥等。7

A級(jí)高危藥品

編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)藥(如腎上腺素)8硝普鈉注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥(如普萘洛爾)9磷酸鉀注射液3高滲葡萄糖注射液（20%或以上）10吸入或靜脈麻醉藥（丙泊酚等）4胰島素，皮下或靜脈用11靜脈用強(qiáng)心藥(如地高辛、米力農(nóng))5硫酸鎂注射液12靜脈用抗心律失常藥(如胺碘酮)6濃氯化鉀注射液13濃氯化鈉注射液7100ml以上的滅菌注射用水14

阿片酊

8上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄一A級(jí)高危藥品（10大類）：1.腎上腺素能受體激動(dòng)劑/拮抗劑

腎上腺素

注射液 1mg/1ml

去甲腎上腺素 注射液 2mg/1ml 異丙腎上腺素 注射液 1mg/2ml 間羥胺

注射液 10mg/1ml 多巴胺

注射液 20mg/2ml 多巴酸丁胺 注射液 20mg/2ml 酚妥拉明

注射液 10mg/1ml拉貝洛爾 注射液 50mg/1ml9上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（A級(jí)）2.胰島素皮下或靜脈

普通胰島素

注射劑400IU/10ml門冬胰島素（諾和銳特充）注射劑

300IU/3ml

門冬胰島素（諾和銳筆芯）注射劑300IU/3ml門冬胰島素30特充（諾和銳30特充）注射劑300IU/3ml

門冬胰島素30筆芯（諾和銳30筆芯）注射劑300IU/3ml

重組甘精胰島素(長(zhǎng)秀霖)注射劑300IU/3ml30/70混合重組人胰島素（甘舒霖）

注射劑300IU/3ml

甘精胰島素來得時(shí)預(yù)填充（來得時(shí)）注射劑300IU/3ml

精蛋白生物合成人胰島素（諾和靈30筆芯）注射劑300IU/3ml

103.高滲糖，20％或以上

右旋糖酐-40

注射液 500ml

葡萄糖 注射液 50%20ml 4.麻醉劑，全身用藥

丙泊酚

注射液

200mg/20ml

氯胺酮

注射液

100mg/2ml 七氟烷吸入液

上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（A級(jí)）5.抗心律不齊藥

利多卡因

注射液0.1g/5ml

胺碘酮

注射液

150mg/3ml

普羅帕酮注射液35mg/10ml11上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（A級(jí)）6.抗心衰藥去乙酰毛花苷注射劑0.4mg/2ml

米力農(nóng)注射劑5mg/5ml7.硝普鈉注射液50mg8.硫酸鎂

注射液2.5g/10ml9.氯化鉀 注射液 1g/10ml10.濃氯化鈉注射液1g/10ml12

B級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1抗血栓藥(抗凝劑，如華法林)8心臟停搏液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥9注射用化療藥3放射性靜脈造影劑10靜脈用催產(chǎn)素4全胃腸外營(yíng)養(yǎng)液(TPN)11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥(如咪達(dá)唑侖)5靜脈用異丙嗪12小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥(如水合氯醛)6依前列醇注射液13阿片類鎮(zhèn)痛藥，注射給藥7秋水仙堿注射液14凝血酶凍干粉13B級(jí)高危藥品（8大類）：1.抗血栓藥(抗凝劑)

華法林

片劑

2.5mg

肝素鈉

注射液2ml/1.25萬u

低分子量肝素鈣

注射液

0.4ml/4000IU

低分子量肝素鈣

注射液

0.6ml/6000IU

依諾肝素 注射液

0.4ml/4100AxaIU上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（B級(jí)）142.化療藥物，注射

多柔比星

注射劑 10mg 表柔比星

注射劑 10mg 吡柔比星 注射劑 10mg 環(huán)磷酰胺 注射劑 1.0g

順鉑 注射液 30mg/6ml 卡鉑 注射劑 50mg/10ml

奧沙利鉑

注射劑 0.1g

吉西他濱

注射劑 0.2g 氟尿嘧啶 注射液 250mg/10ml

上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（B級(jí)）152.化療藥物，注射亞葉酸鈣注射液

0.4ml 紫杉醇注射液30mg/5ml多西他賽注射液

40mg/1ml達(dá)卡巴嗪注射液

0.1g依托泊苷注射液

0.1g/5ml長(zhǎng)春新堿注射液

1mg長(zhǎng)春瑞濱注射液

10mg/1ml甲氨蝶呤注射液

0.1g伊立替康注射液0.1g/5ml

上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（B級(jí)）163.麻醉藥品/阿片類，經(jīng)皮給藥

鹽酸嗎啡注射液

10mg/1ml

枸櫞酸芬太尼

注射液

0.1mg/2ml

枸櫞酸芬太尼

注射液

0.5mg/10ml

枸櫞酸舒芬太尼

注射劑

50ug/1ml

鹽酸哌替啶 注射液

50mg/1ml

鹽酸哌替啶 注射液100mg/2ml上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（B級(jí)）174.靜脈造影劑復(fù)方泛影葡胺針注射液

12g/20ml碘伏醇注射液

13.56g/20ml5.異丙嗪注射液

50mg/2ml6.秋水仙堿注射液

1mg/2ml7.縮宮素注射液

10單位/1ml8.整蛋白腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)液注射液

1.0kcal/ml上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（B級(jí)）18C級(jí)高危藥品編號(hào)藥品種類編號(hào)藥品種類1口服降糖藥5肌肉松弛劑(如維庫溴銨)2甲氨蝶呤片（口服，非腫瘤用途）6口服化療藥3阿片類鎮(zhèn)痛藥，口服7腹膜和血液透析液4脂質(zhì)體藥物8中藥注射劑19C級(jí)高危藥品（6大類）：1.口服降糖藥 格列齊特 片劑

80mg*60s

格列齊特

緩釋片30mg*30s

格列吡嗪

片劑

2.5mg*100s

二甲雙胍

片劑0.5g*20s

二甲雙胍

緩釋膠囊0.5g*48s

阿卡波糖

片劑

50mg*30s

吡格列酮

膠囊

15mg*24s

依帕司他片劑50mg*10s

格列美脲片劑2mg*15s

那格列奈片劑30mg*27s

瑞格列奈片劑1.0mg*30s瑞格列奈片劑2.0mg*30s

上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（C級(jí)）203.肌肉松弛劑

維庫溴銨注射劑4mg4.口服化療藥卡培他濱片劑

0.5g*12s氟他胺片劑

0.5g*20s來曲唑片劑

2.5mg*10s

替吉奧膠囊20mg*42s5.腹膜和血液透析液腹膜透析液和血液透析液

6.中藥注射劑丹紅針、血塞通針、燈盞細(xì)辛針、苦黃針、紅花黃色素針、醒腦靜針、生脈針、參麥針、丹參針、舒血寧針、疏血通針、喜炎平針、柴胡針

上饒縣人民醫(yī)院高危藥品目錄（C級(jí)）2.阿片類鎮(zhèn)痛藥口服

嗎啡

緩釋片 30mg*10s

羥考酮 緩釋片30mg*10s

可待因 片劑

15mg*20s

212008年美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)公布的前13位高危藥物1秋水仙堿注射劑：血象改變,甚至再障,致命性危險(xiǎn),現(xiàn)已少用2前列腺素I2IV：頭痛,血壓下降,心率減慢,昏厥3胰島素,SCandIV：震顫,昏迷,驚厥,低血糖休克4硫酸鎂注射液：呼吸機(jī)麻痹,呼吸停止5甲氨蝶呤口服及非腫瘤用藥：骨髓抑制,肝腎功能損傷6阿片酊：成癮,急性中毒昏迷7縮宮素注射液：子宮強(qiáng)直收縮,胎兒窒息或子宮破裂8硝普鈉注射劑：硫氰化物貯蓄引起的甲減,低血壓9濃氯化鉀注射液：呼吸困難,心率減慢,心肌傳導(dǎo)阻滯,心跳停止10磷酸鉀注射液:高磷血癥、低鈣血癥、肌肉顫搐、痙攣11異丙嗪IV:中樞抑制12氯化鈉注射液(濃度大于0.9%)：水鈉潴留,血壓升高,心率加快,胸悶、呼吸困難,甚至出現(xiàn)急性左心衰竭13滅菌注射用水,吸入劑,沖洗劑（100ml以上）22

第三部分

高危藥品的危害性

23

Case1硫唑嘌呤事件2003年，某三甲醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片（依木蘭）時(shí)，處方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木蘭劑量由50mg增加為100mg,藥房發(fā)藥人員未留意，仍矚其每天服用1次，每次2片，患者實(shí)際服用為200mg,

1月后患者出現(xiàn)再生障礙性貧血，住院，患者大鬧醫(yī)院，要求賠償。最終，當(dāng)事藥師被迫辭職，醫(yī)院賠償4萬。一藥害事故的幾個(gè)典型案例24回顧分析1藥品規(guī)格變動(dòng)時(shí)，庫房未及時(shí)通知藥房，或只是口頭通知，無書面材料及組織新藥學(xué)習(xí)。2對(duì)這種高危藥品的危害性藥師認(rèn)識(shí)不深刻，缺乏職業(yè)敏感性。3當(dāng)時(shí)藥房普遍未實(shí)行前后臺(tái)發(fā)藥制，未開展雙人復(fù)核25Case2:

10%KCL誤為50%葡萄糖致人死亡

某三甲醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10%KCL當(dāng)成高糖給患者靜脈注射，造成患者死亡。26回顧分析1兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰，無醒目標(biāo)志。2急診搶救患者時(shí)比較繁忙，未雙人復(fù)核。3對(duì)這種高危藥品的危害性醫(yī)務(wù)工作者認(rèn)識(shí)不深刻，缺乏職業(yè)敏感性。27Case3滅菌注射用水

某醫(yī)院護(hù)士將500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約400ml已經(jīng)進(jìn)入病人體內(nèi)。病人發(fā)生腎功能損害，肌酐濃度從90μmol/L上升到400μmol/L，送入ICU搶救。28回顧分析1病房藥品的擺放混亂無序,在緊急情況或繁忙情況下易抓錯(cuò)。2護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)未嚴(yán)格雙人核對(duì)3建議：滅菌注射用水標(biāo)簽上做“警告”：滅菌注射用水，

僅作藥物溶劑使用，不得直接靜脈輸注。除手術(shù)室外盡量不要在病房中儲(chǔ)備大容量滅菌注射用水Case4異丙嗪注射液靜脈注射某大學(xué)生流感樣癥狀，急診時(shí)給與異丙嗪注射液

患者感到劇痛，試圖拔除靜脈管，并告訴護(hù)士“可能出錯(cuò)了”，護(hù)士安慰她沒事，離開了房間。患者發(fā)現(xiàn)胳膊和手指變紫、起泡。住院30天，患者手指逐漸變黑，萎縮，最終，拇指和食指被截肢。回顧分析

H1受體拮抗劑，臨床用于抗過敏、鎮(zhèn)靜、暈動(dòng)病惡心、嘔吐等，該藥含有苯酚，pH4-5.5。

說明書推薦給藥途徑是肌內(nèi)注射，在特殊緊急情況下也可緩慢靜注（目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑）并建議：

濃度不要超過25mg/ml

給藥速度不要超過25mg/min

確保靜脈管路通暢

如患者報(bào)告有燒傷感，立即停止注射。31二關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè),藥品風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最常見風(fēng)險(xiǎn)之一。

3232高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素一.醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善缺乏完善的雙檢查制度藥品存放不合理缺乏醒目的警示標(biāo)記識(shí)別病人方法不健全缺乏標(biāo)準(zhǔn)操作流程二.醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)護(hù)人員過于疲勞：劑量換算錯(cuò)誤醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清工作環(huán)境不佳：光線不足導(dǎo)致劑量單位缺乏相關(guān)藥學(xué)知識(shí)導(dǎo)致的用藥混淆33高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素三.“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素“相似性”包括：藥名相似，劑型相似、包裝相似；病人名字相似等“相鄰性”包括：床位相鄰，液體擺放相鄰，治療單排列順序相鄰等四.病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn)依從性可以決定給藥所取得的效果藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)治療窗窄過敏反應(yīng)非線性動(dòng)力學(xué)34

第四部分

高危藥品的管理35上饒縣人民醫(yī)院高危藥品的安全管理思路

1建立完善高危藥品相關(guān)制度

2加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳

3跟蹤檢查

36（一）建立完善高危藥品相關(guān)制度

《上饒縣人民醫(yī)院高危藥品的管理制度》

1.制訂目錄

根據(jù)?？菩枨蠹白陨硖攸c(diǎn)，由科室負(fù)責(zé)人建立病區(qū)高危藥品目錄及基數(shù)，嚴(yán)格控制病區(qū)高危藥品種類與數(shù)量。372.嚴(yán)格存放

定位、定數(shù)、定人管理，容器、環(huán)境、包裝符合要求，設(shè)置專門的存放區(qū)域，不得與其他藥品混合存放。

3.警示標(biāo)識(shí)

（1）設(shè)置清楚、醒目的高危藥品標(biāo)識(shí)，提示工作人員注意。貯存柜、使用方法、滴速限制等有醒目警示。

383.警示標(biāo)識(shí)

（2）存放柜門上外貼紅色的“高危藥品”

統(tǒng)一警示標(biāo)志。此外，如10%氯化鉀注射液用標(biāo)紅字的塑料袋包裝，并在外包裝上標(biāo)注“嚴(yán)禁直接靜脈推注！”的紅色警示標(biāo)識(shí)。（3）嚴(yán)格控制滴速的高危藥品，使用時(shí)須在輸液架上掛上“注意滴速”的紅色警示牌，以提醒護(hù)士嚴(yán)格控制滴速，嚴(yán)密觀察患者的用藥情況。（4）藥品名稱、外觀或外包裝相似的藥品分開放置，全院設(shè)置統(tǒng)一警示標(biāo)志。39

專柜擺放專門警示雙人復(fù)核

404.規(guī)范使用（1）

加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保證先進(jìn)先出，保證藥品質(zhì)量安全。病區(qū)實(shí)行班班交接。

（2）

定期檢查。特別要定期檢查病區(qū)藥品中與高危藥品外觀相似或發(fā)音相似的藥品，并采取相應(yīng)的防范措施。護(hù)理站必須嚴(yán)格跟蹤特殊高危藥品的使用，實(shí)行執(zhí)行護(hù)士簽字制