保健食品培訓2016年4月15日主要內(nèi)容保健食品基本知識一保健食品法律法規(guī)二保健食品經(jīng)營三一、保健食品基本知識（一）保健食品的定義（二）保健食品的兩大特征（三）保健食品的功能（一）保健食品的定義保健食品：是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。能夠調(diào)節(jié)人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規(guī)定食用量?！浴侗＝∈称纷耘c備案管理辦法﹙征求意見稿》

（二）保健食品的兩大特征安全性——對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；

（普通食品屬性）功能性——對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但不能治療疾病，不能取代藥物對病人的治療作用。（保健功能屬性）項目食品保健食品藥品概念指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品即聲稱具有特定保健功能的食品，是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，對人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別：項目食品保健食品藥品用途提供人體生存必須的基本營養(yǎng)物質(zhì)具有調(diào)節(jié)機體功能用于用于臨床上治療疾病，以及疾病的預防（疫苗）和診斷（診斷試劑）人群所有人群可食用，不限食用人群限于特定人群食用病人使用途徑經(jīng)口，以胃腸道為主經(jīng)口，以胃腸道為主肌肉注射、靜脈注射、皮膚、口服等原料特點富含營養(yǎng)成分，無毒副作用富含活性成分，在規(guī)定的用量下對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害富含活性成分，允許在規(guī)定的用量下有毒副作用保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別：項目食品保健食品藥品用法用量食用、飲用、無數(shù)量限制食用、飲用、有規(guī)定用量多種給藥途徑、有規(guī)定用量標簽標簽應當標識營養(yǎng)成分含量標簽應當標識具有特定的保健功能標簽應當標識適應癥或功能主治存在的主要問題不符合食品安全標準：污染、變質(zhì)、農(nóng)殘、添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑非法添加藥品、假冒偽劣、虛假宣傳假、劣藥、虛假宣傳保健食品與食品、藥品的主要區(qū)別：具有特定保健功能的食品

定位于調(diào)節(jié)機體功能，降低疾病發(fā)生的風險。實行注冊管理的特定功能有27項。以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品（通稱“營養(yǎng)素補充劑”）。---將來可能備案管理維生素：A、D、E、K、B1、B2、pp、B6、B12、葉酸、泛酸、膽堿、生物素、C、胡蘿卜素礦物質(zhì)：鈣、鎂、鉀、鐵、鋅、硒、鉻、銅（三）保健食品的功能功能演變年代19961997200020032005.7功能項目數(shù)1224222727+允許申報新功能1996年～2000年，衛(wèi)生部曾批準了防齲護齒、預防脫發(fā)等功能的保健食品2000年～2005年6月，只允許申報公布范圍內(nèi)的功能2005年7月1日，允許申報公布范圍外的功能2003年申報功能范圍衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［2003］第42號(27個)與2000年比較：5項功能名稱不變，14項調(diào)整了功能名稱，2項功能名稱分為8項；減去抗突變1項功能不在現(xiàn)行功能范圍但仍然有效的功能美容(豐乳)阻斷N—亞硝基化合物合成阻斷亞硝胺合成預防白細胞降低改善微循環(huán)防齲護齒預防脫發(fā)二、保健食品法律法規(guī)保健食品需關(guān)注的法規(guī)、標準及規(guī)范性文件序號類型名稱1法律食品安全法(主席令第21號)2法規(guī)食品安全法實施條例（修訂草案征求意見稿）3法規(guī)國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定4規(guī)章保健食品注冊與備案管理辦法（征求意見稿）5標準保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴剩℅B16740）6標準保健食品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范（GB17405）7規(guī)范性文件保健食品生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南8規(guī)范性文件保健食品標識管理辦法（征求意見稿）9規(guī)范性文件關(guān)于發(fā)布保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)索證索票和臺帳管理規(guī)定的公告（國家總局2012年第67號公告）新增：《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）《食品經(jīng)營許可管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第17號)

兩個辦法作為《食品安全法》的配套規(guī)章于2015年8月31日發(fā)布，2015年10月1日起實施。

中華人民共和國食品安全法

（主席令第21號）

《中華人民共和國食品安全法》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議于2015年4月24日修訂通過，現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國食品安全法》公布，自2015年10月1日起施行。

中華人民共和國主席習近平

2015年4月24日

2015年最新修改的《中華人民共和國食品安全法》，經(jīng)全國人大常委會第九次會議、第十二次會議兩次審議，三易其稿，被稱為“史上最嚴”的食品安全法。食品安全法共十章，154條，已于2015年10月1日起正式施行。新修訂《食品安全法》對于保健食品的具體規(guī)定：一、明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式，改變了過去單一的產(chǎn)品注冊制度。二、明確了保健食品原料目錄功能目錄的管理制度，通過制定保健食品原料目錄，明確原料用量和對應的功效，對使用符合保健食品原料目錄規(guī)定原料的產(chǎn)品實行備案管理。三、明確了保健食品企業(yè)應落實主體責任，生產(chǎn)必須符合良好生產(chǎn)規(guī)范，并實行定期報告等制度。四、明確了保健食品廣告發(fā)布必須經(jīng)過省級食品藥品監(jiān)管部門的審查批準。五、明確了保健食品違法行為的處罰依據(jù)。這些具體的條款，大家可以看看法律中所做的規(guī)定，很具體、很明確，特別是對于保健食品的標簽、廣告，食品安全法和剛剛通過的廣告法都有規(guī)定，應該說規(guī)定比較具體、明確，處罰的措施也比較嚴厲。新修訂《食品安全法》中涉保健食品主要條款：第七十四條國家對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監(jiān)督管理。第七十五條保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據(jù)，不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產(chǎn)，不得用于其他食品生產(chǎn)。新修訂《食品安學全法》中涉保行健食品竊主要條限款：第七十勞六條躁使用滿保健食死品原料向目錄以刊外原料讀的保健橋食品和稼首次進緊口的保低健食品東應當經(jīng)緣瑞國務(wù)院素食品藥啄品監(jiān)督因管理部賠門注冊霉。但是耀，首次寸進口的慮保健食輸品中屬店于補充賓維生素、礦物質(zhì)等邁營養(yǎng)物質(zhì)稀的，應當株報國務(wù)院傲食品藥品象監(jiān)督管理腎部門備案正。其他保蛇健食品應愉當報省、索自治區(qū)、誰直轄市人掘民政府食佳品藥品監(jiān)烈督管理部泊門備案?！飳嵭凶㈥P(guān)冊與備帽案雙軌融制三、保健偉食品經(jīng)營（一）湯保健食確品經(jīng)營奏許可（二）保衛(wèi)健食品經(jīng)絮營企業(yè)日譜常監(jiān)督檢墊查（三）保浪健食品標達簽說明書（一）保提健食品經(jīng)寒營許可《食品安全澆法》第三十貼五條國家對食品生裙產(chǎn)經(jīng)營實逗行許可制度。從事食菜品生產(chǎn)、拿食品銷售止、餐飲服偷務(wù)，應當鑒依法取得駁許可?！妒称方?jīng)營框許可證管屋理辦法》共8章56條對食品經(jīng)季營許可訊的申請棉、受理豆、審查環(huán)、決定腐及其監(jiān)圾督檢查治，進行綱全面的學規(guī)定。堅持簡政放參權(quán)。將食品流羽通許可與森餐飲服務(wù)講許可兩個也許可整合興為食品經(jīng)炮營許可，減少客許可數(shù)丈量。明確許可原晨則。實行一地一證原則。實施分類許可勻。按照食朗品經(jīng)營趴主體業(yè)申態(tài)和經(jīng)忙營項目質(zhì)的風險注程度對龜食品經(jīng)葛營實施伐分類許慮可。明確許可證宰編號規(guī)駛則。明確許可證斗載明事數(shù)項。《食品經(jīng)營謎許可證》增加了淋社會信昌用代碼址、日常替監(jiān)督管寬理機構(gòu)晴、日常砌監(jiān)督管城理人員么、簽發(fā)勝人等?！妒称方?jīng)營壓許可管理辱辦法》第二條在部中華人扇民共和踢國境內(nèi)注，從事股食品銷哈售和餐甘飲服務(wù)餅活動，由應當依壯法取得堂食品經(jīng)漏營許可。食品經(jīng)營許悶可的申剃請、受登理、審讀查、決末定及其首監(jiān)督檢剖查，適刻用本辦高法。第十條申砍請食品刺經(jīng)營許錯可，應亮當按照研食品經(jīng)憶營主體吉業(yè)態(tài)和消經(jīng)營項典目分類花提出。食品經(jīng)營主坊體業(yè)態(tài)分為食品銷售嚼經(jīng)營者、餐飲服碼務(wù)經(jīng)營者偶、單位食按堂。食品曲經(jīng)營者申奮請通過網(wǎng)膝絡(luò)經(jīng)營、任建立中央吸廚房或者孩從事集體怖用餐配送蹄的，應當這在主體業(yè)朵態(tài)后以括挨號標注。食品經(jīng)營項目分為預包裝食駐品銷售（含冷藏催冷凍食品孤、不含冷替藏冷凍慘食品）、散愈裝食品躬銷售（發(fā)含冷藏銅冷凍食照品、不倉含冷藏酒冷凍食逼品）、改特殊食濤品銷售匹（保健食綁品、特殊鍵醫(yī)學用度途配方銳食品、鵲嬰幼兒圣配方乳牛粉、其簡他嬰幼飾兒配方清食品）宜、其他蔥類食品襲銷售；雹熱食類搞食品制賓售、冷眼食類食串品制售裝、生食蒙類食品勿制售、揭糕點類鞭食品制伏售、自夜制飲品章制售、畏其他類碧食品制超售等。如需現(xiàn)企場核查第十九條食禾品經(jīng)營治許可證勵發(fā)證日鞠期為許室可決定喬作出的園日期，有效期剃為5年。第二十儀二條或食品辭經(jīng)營許尿可證分鼠為正本、養(yǎng)副本。正本、韻副本具有裳同等法律頂效力。國家食健品藥品駕監(jiān)督管難理總局足負責制導定食品軟經(jīng)營許奧可證正冬本、副隊本式樣主。省、伯自治區(qū)常、直轄字市食品返藥品監(jiān)匆督管理繡部門負配責本行窗政區(qū)域便食品經(jīng)條營許可咬證的印蔽制、發(fā)朵放等管依理工作垮。第二十振四條畜食品經(jīng)論營許可掘證編號應由JY（“經(jīng)營斥”的漢語榆拼音字母次縮寫）和14位阿拉伯安數(shù)字組成使。數(shù)字從殖左至右依遭次為：1位主體柴業(yè)態(tài)代速碼、2位?。ㄗ陨又螀^(qū)、直憲轄市）代閃碼、2位市（地低）代碼、2位縣（區(qū)口）代碼、6位順序形碼、1位校驗鋤碼。正本副本第二十顫七條食滲品經(jīng)營稀許可證忘載明的輪許可事獵項發(fā)生邁變化的織，食品婚經(jīng)營者蟻應當在變化診后10個工作日信內(nèi)向原發(fā)熔證的食改品藥品唇監(jiān)督管凱理部門即申請變搞更經(jīng)營硬許可。經(jīng)營場所發(fā)生落變化的，香應當重新謎申請食品賭經(jīng)營許可市。外設(shè)倉玩庫地址發(fā)申生變化的陡，食品經(jīng)冠營者應當乘在變化后10個工作灑日內(nèi)向狗原發(fā)證宣的食品箏藥品監(jiān)保督管理誤部門報鬼告。第二十下八條幣申請變更食品經(jīng)營陣許可的，蠢應當提交麥下列申請花材料：（一）食深品經(jīng)營默許可變炭更申請拜書；（二）食品寫經(jīng)營許可晉證正本、將副本；（三）與挺變更食弟品經(jīng)營廊許可事蜻項有關(guān)荒的其他戒材料。第二十祥九條食品鑄經(jīng)營者需貍要延續(xù)依目法取得的嚴食品經(jīng)營孕許可的有釋效期的，贈應當在該御食品經(jīng)營許可有提效期屆拍滿30個工作日奴前，向原心發(fā)證的角食品藥桂品監(jiān)督襪管理部六門提出偽申請。第三十條食品映經(jīng)營者申嫌請延續(xù)食投品經(jīng)營許參可，應當鞠提交下列扣材料：診（一）食捷品經(jīng)營許扔可延續(xù)申示請書；膜（二）食敲品經(jīng)營許夫可證正本占、副本；府（三）腔與延續(xù)食釋品經(jīng)營許丹可事項有釘關(guān)的其他姐材料。《食品經(jīng)秀營許可劉審查通咽則（試蹲行）》共6章58條許可審背查基本滴要求食品銷售援的許可審號查要求一般要度求、散姜裝食品洪、特殊靜食品（二）保妨健食品經(jīng)郵營企業(yè)日早常監(jiān)督現(xiàn)詞場檢查檢查依據(jù)《食品安全腿法》《保健食薄品標識詞規(guī)定》《保健食品孫經(jīng)營企業(yè)竟日常監(jiān)督室現(xiàn)場檢查沾工作踩指南》《保健食冷品生產(chǎn)傳經(jīng)營企蛇業(yè)索證聽索票和肉臺茫賬管理蜻規(guī)定》關(guān)于發(fā)蒙布保健碌食品生貸產(chǎn)經(jīng)營忽企業(yè)糞索證索技票和臺章賬管理倒規(guī)定的竊公告為規(guī)范保徑健食品鐵生產(chǎn)經(jīng)菊營行為蕩，加強廣企業(yè)索協(xié)證索票占和臺賬錢管理，渴根據(jù)《中華人民賓共和國食信品安全法》及其實叼施條例頌、《國務(wù)院關(guān)必于加強食廣品安全工雪作的決定》、《國務(wù)院關(guān)擠于加強食姨品等產(chǎn)品鑰安全監(jiān)督磨管理的特規(guī)別規(guī)定》等有關(guān)法誤律法規(guī)，假國家食品揮藥品監(jiān)督昂管理局組鼠織制定了《保健食品緊生產(chǎn)經(jīng)營旺企業(yè)索證煩索票和臺棒賬管理規(guī)膏定》，現(xiàn)予發(fā)吊布，自201觀3年3月1日起施日行。特此公鋼告。國家食之品藥品否監(jiān)督管催理局2012年11月8日第二條礎(chǔ)在中國境筍內(nèi)從事保稀健食品生博產(chǎn)經(jīng)營的保企業(yè)應當落按照本規(guī)啄定加強和炒規(guī)范索證賴索票和臺倒賬管理。第三條姨生產(chǎn)篩經(jīng)營企標業(yè)應當建立索部證索票墨和進貨然查驗記久錄制度，索取并匪查驗供貨不者資質(zhì)及線相關(guān)產(chǎn)品示質(zhì)量安全慚的有效證筒明文件，漁留存相關(guān)畝票證文件金建檔備查遺，同時加鼠強臺賬管瘡理，如實兔記錄購銷拒信息。第四條蛇生產(chǎn)經(jīng)營撈企業(yè)應當蹤蝶設(shè)立相關(guān)貍部門或指號定專人負白責索證索督票、進貨穴查驗和臺糊賬管理工避作，及時地整理有關(guān)椒檔案文件倆，相關(guān)人工員應當經(jīng)桃過培訓?！侗＝∈迟Q(mào)品生產(chǎn)難經(jīng)營企手業(yè)索證播索票和村臺賬管化理規(guī)定》第五條應當按供贏貨者、供毫貨品種或領(lǐng)供貨時間頸建立健全弄索證索票搞、進貨查都驗記錄和僚購銷臺賬永檔案，有關(guān)文件雨應當保存破至產(chǎn)品?？纲|(zhì)期結(jié)束袍后1年，且妻保存期漆限不得瞧少于2年。保健食品廈生產(chǎn)經(jīng)營康企業(yè)應逐果步實現(xiàn)信俘息化管理額，建立電漠子檔案。經(jīng)營企低業(yè)索票加應當索流取供貨摧者出具局的銷售倉發(fā)票及京相關(guān)憑鉤證。憑悄證應當?shù)街辽僮⒑Y明保健沫食品的馬名稱、糖注冊證箭號、規(guī)咬格、數(shù)史量、生堤產(chǎn)日期匠、生產(chǎn)棕批號、場保質(zhì)期摧、單價鎖、金額播、銷售擴日期。（三）保麻健食品標供簽說明書保健食品標識糾－－即通常所圖說的保健乎食品標簽警，包括保棟健食品包晴裝上的文蝴字、圖形毛、符號以孫及說明物心。說明書－－是指對產(chǎn)蘭品注冊、恒生產(chǎn)等相青關(guān)信息的澡介紹?！飿撕炚f明辰書中所標電識的內(nèi)容淚必須與批看準的內(nèi)容陽相一致標志：批準文號衛(wèi)生部國產(chǎn)：衛(wèi)聰食健字（2位或4位年份代亂碼）第+3位或4位順序號進口：鈔衛(wèi)進食健字（2位或4位年份代貞碼）第+3位或4位順序態(tài)號衛(wèi)食健進字（4位年份代予碼）第+4位順序搬號注：96年2位年份代劉碼96-權(quán)99年中3位順序號國家食品藥瞎品監(jiān)管川局國產(chǎn)：國拋食健字G+四位年種份代碼+四位順序餐號進口：格國食健救字J+四位年友份代碼+四位順捆序號保健食品覺批文號的須規(guī)律（一祝）衛(wèi)食健倒字（96）第001～057號（199學6年11月4日起）衛(wèi)食健字[1997]第001～900號衛(wèi)食健字[199械8]第001～640號衛(wèi)食健字[199厘9]第001～169號衛(wèi)食健字[199姑9]第017堵0～0599號衛(wèi)食健字霜（200傾0）第0001～073端3號衛(wèi)食健字界（2001）第0001～0445號衛(wèi)食健字懷（200儲2）第0001～0778號衛(wèi)食健字選（2003）第0001～0461號（200新3年07月08日止）國食健鴿字G200驕3000澆1～2003炭0077（200棗3年12月12日起）國食健翁字G200反4000煤1～200撓415策03國食健字G20督050寒001～2005籍0977國食健字G200足6000負1～200叨608擋34國食健字G20治070等001～200筋704境32國食健落字G20惑080睜001～2008偏0699國食健魔字G20殿090季001～200竭906粉32國食健字G201杯0000舞1～201綿008罪02國食健撥字G20崇110悶001～2011討0818國食健字G20較120尖001～2012障0709保健食品磚批文號的持規(guī)律（二劈燕）衛(wèi)進食健伶字（96）第001～002號（1996年11月4日起）衛(wèi)進食回健字[199撐7]第001～101號衛(wèi)進食健絹字[1998]第001～075號衛(wèi)進食健百字[1999]第001～043號衛(wèi)食健進燈字[199楚9]第044號衛(wèi)食健膛進字[1999]第0045～009仇2號衛(wèi)食健進證字（200季0）第0001～007漲2號衛(wèi)食健進搏字（200活1）第0001～004兇6號衛(wèi)食健擊進字（200閉2）第000疤1～0050號衛(wèi)進食健襪字（200焰3）第0001～0007號衛(wèi)食健進啄字（200珠3）第000緞8～0020號衛(wèi)進食健螺字(200藥3)第002懶1～002灶5號（2003年7月8日止）保健食勤品批文雙號的規(guī)薄律（三春）國食健字J200僵3000灣1-20交0300叨04（200巨3年12月12日起）國食健寸字J200逆4000相1-20論