二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室世界衛(wèi)生組織（WHO）根據(jù)致病能力和傳染的危險(xiǎn)程度等，將傳染性微生物劃分為4類；根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件，將生物實(shí)

驗(yàn)室也分為4級(jí)（一般稱為P1、P2、P3、P4實(shí)驗(yàn)室），1級(jí)最低，4級(jí)最高。P1實(shí)驗(yàn)室一般適用于對(duì)健康成年人無致病作用的微生物；P2適用于對(duì)人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物；P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；P4適用于對(duì)人體具有高度的危險(xiǎn)性，通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。

P2實(shí)驗(yàn)室即二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，相當(dāng)于BSL-2實(shí)驗(yàn)室。一、主要技術(shù)指標(biāo)的確定

BLS-2實(shí)驗(yàn)室主要用于初級(jí)衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究，其實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害等級(jí)為Ⅱ級(jí)（中等個(gè)體危害，有限群體危害），具體定義為“能引起人類或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限”。據(jù)此，待頒布的國標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范對(duì)BLS-2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):

1、潔凈度：無要求

2、最小換氣次數(shù)：可開窗通風(fēng)

3、與室外方向相鄰相通房間的壓差：無要求

4、溫度℃：18~27

5、相對(duì)濕度％：30~70

6、噪聲dB(A)：≤60

7、最低照度lx：300

*上訴指標(biāo)是建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室的最低要求，建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要

適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo)，如潔凈度、壓差等。

二．建筑、結(jié)構(gòu)和裝修要求

現(xiàn)在BLS-2實(shí)驗(yàn)室大多數(shù)是在原有建筑物內(nèi)進(jìn)行改建，不同于新建的BLS-2實(shí)驗(yàn)室（國標(biāo)中，要求新建BLS-2實(shí)驗(yàn)室宜離開公共場(chǎng)所一段距離），在與相鄰其他房間之間，存在著一個(gè)相對(duì)隔離問題。所以在原有建筑物中改建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)重點(diǎn)注意以下幾個(gè)問題。

1、在共用建筑物中建BLS-2實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門，必要時(shí)，可設(shè)立緩沖區(qū)域，如緩沖間等。

2、如果沒有機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)，應(yīng)有窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，并應(yīng)有防蟲紗窗。（一般情況下，應(yīng)有機(jī)六．消防

建筑物耐火等級(jí)不低于二級(jí)。

七．應(yīng)配備的工藝設(shè)備

1、生物安全柜

（1）產(chǎn)生微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作，可使用I級(jí)生物安全柜。

（2）處理感性材料，應(yīng)使用II級(jí)生物安全柜；

（3）處理化學(xué)致癌劑、放射性物質(zhì)和揮發(fā)性溶媒，應(yīng)使用Ⅱ-B級(jí)生物安全柜。

2、高溫高壓滅菌消毒柜。

3、洗眼器，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴淋裝置。

*超凈工作臺(tái)不屬于生物安全柜，不能用于生物安全操作。

BLS-2實(shí)驗(yàn)室是用于初步的生物安全實(shí)驗(yàn)，國標(biāo)明確了相應(yīng)要求。建立BLS-2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國標(biāo)、在保證安全的前提下確定建設(shè)目標(biāo)，建立的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該是安全的、經(jīng)濟(jì)的實(shí)驗(yàn)室。

P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范

一、隔離的設(shè)備

1)需設(shè)置生物安全操作裝置（第一級(jí)或第二級(jí)），且要做定期檢查。

2)為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、超音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。

3)實(shí)驗(yàn)室需具備處理污染物及廢棄物滅菌用之高壓滅菌器。

二、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)

1)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。

2)每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺(tái)及安全操作裝置。如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染，需立即加以滅菌。

3)與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料之廢棄物，在丟棄前需做滅菌處理。被污染的器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。

4)不得用口做吸量操作。

5)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。

6)操作重組體時(shí)需戴手套以防污染，操作完畢后及離開實(shí)驗(yàn)室前需洗手。

7)在所有的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如，把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí)，若發(fā)生大量氣霧，就可能造成污染）。亦應(yīng)避免將吸管或針筒內(nèi)之液體用力射出。

8)要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后，才可運(yùn)出。

9)防除實(shí)驗(yàn)室的非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲及鼠類等。

10)若有其它方法可用，應(yīng)避免使用針頭。

11)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，要穿著實(shí)驗(yàn)衣，離開前要脫掉。

12)禁止對(duì)實(shí)驗(yàn)性質(zhì)不了解的人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

13)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中，要在實(shí)驗(yàn)室之入口，標(biāo)示「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P2級(jí)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫也要做同樣的標(biāo)示。

14)實(shí)驗(yàn)室要經(jīng)常清理，保持清潔，不得放置與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。

15)安全操作裝置內(nèi)的HEPA過濾器，在更換前、定期檢查時(shí)及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克的甲醛熏蒸1小時(shí)，去除污染。

16)若在此級(jí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)同時(shí)進(jìn)行P1級(jí)的實(shí)驗(yàn)時(shí)，需明確劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)域，小心進(jìn)行操作。

17)需遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定之其它事項(xiàng)。

動(dòng)物設(shè)施——二級(jí)生物安全水平

二級(jí)生物安全水平的動(dòng)物設(shè)施適用于專門接種了危險(xiǎn)度2級(jí)微生物的動(dòng)物，需要進(jìn)行下列安

全防護(hù)：

1、必須符合一級(jí)生物安全水平動(dòng)物設(shè)施的所有要求。

2、在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標(biāo)志（見圖1）。

3、設(shè)施的設(shè)計(jì)必須易于清潔和管理。

4、門必須向內(nèi)開，并可以自動(dòng)關(guān)閉。

5、要有適宜的溫度、通風(fēng)和照明。

6、如果采用機(jī)械通風(fēng)，則氣流的方向必須向內(nèi)。排出的空氣要排到室外，不得在建筑物內(nèi)

循環(huán)使用。

7、授權(quán)人員方可進(jìn)入。

8、僅接納實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物。

9、應(yīng)制訂節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒類動(dòng)物的控制方案。

10、如有窗戶，必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開，則必須安裝防節(jié)肢動(dòng)物的紗網(wǎng)。

11、使用后，工作表面應(yīng)用有效的消毒劑來清除污染（見第14章）。

12、可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜（Ⅰ級(jí)或Ⅱ級(jí)）或隔離箱，隔離箱要帶有專

用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。

13、動(dòng)物設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)或附近備有高壓滅菌器。

14、清理動(dòng)物的墊料時(shí)必須盡量減少氣溶膠和灰塵的產(chǎn)生。

15、所有廢料和墊料在丟棄前必須先清除污染。

16、盡可能限制銳利器具的使用。銳器應(yīng)始終收集在帶蓋的防刺破容器中，并按感染性物質(zhì)

處理。

17、進(jìn)行高壓滅菌、焚燒的物品應(yīng)裝在密閉容器中安全運(yùn)輸。

18、動(dòng)物籠具在使用后必須清除污染。

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