特殊管理藥品培訓(xùn)_第1頁(yè)
特殊管理藥品培訓(xùn)_第2頁(yè)
特殊管理藥品培訓(xùn)_第3頁(yè)
特殊管理藥品培訓(xùn)_第4頁(yè)
特殊管理藥品培訓(xùn)_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩57頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說(shuō)明:本文檔由用戶(hù)提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

麻醉藥品、精神藥品管理培訓(xùn)2012.11王冬梅《藥品管理法》第35條:“國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、實(shí)行特殊管理”,為此,國(guó)務(wù)院頒布了專(zhuān)項(xiàng)法規(guī):

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年)

《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法(試行)》(2005年)

《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法》(2005年)

麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)《麻醉藥品和精神藥品郵寄管理辦法》(2005年)

《軍隊(duì)麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理辦法》(2007年)

《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》(2010年)

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(

1988年)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品供應(yīng)管理辦法》(

2000年)

《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》管理規(guī)定(2008年)

是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

——《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條藥品1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定:麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴(lài)性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定:精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴(lài)性的藥品。麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》(2007年10月11日)麻醉藥品123種第一類(lèi)精神藥品53種第二類(lèi)精神藥品132種麻醉藥品實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥,它具有藥物依賴(lài)性,所以我們說(shuō)要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴(lài)性的藥物。麻醉藥(或說(shuō)麻醉劑)

是指具有麻醉作用的麻醉劑,包括全身麻醉和局部麻醉藥,雖有麻醉作用但不成癮,不產(chǎn)生依賴(lài)性。麻醉藥品與麻醉藥種植藥監(jiān)部門(mén)衛(wèi)生部門(mén)實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用儲(chǔ)存運(yùn)輸公安部門(mén)農(nóng)業(yè)部門(mén)鐵路部門(mén)郵政部門(mén)國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

——國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。

——國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。

——國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

——省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?!h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?!h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻醉藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》

——衛(wèi)生部主管全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用管理工作?!h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。麻醉藥品和精神藥品的雙重性質(zhì)——藥品:有很強(qiáng)的鎮(zhèn)痛等作用,是醫(yī)療上必不可少

——毒品:不規(guī)范地連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴(lài)性,若流入非法渠道則成為毒品,造成嚴(yán)重社會(huì)危害管得住,用得上——國(guó)際禁毒公約兩條宗旨(禁止非法種植、生產(chǎn)、販運(yùn)、濫用(毒品),確保麻醉藥品的醫(yī)療應(yīng)用和科研需要)一、麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品管理二、第二類(lèi)精神藥品制劑管理三、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理四、處方管理辦法中相關(guān)規(guī)定1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》1988年《精神藥品管理辦法》2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品、精神藥品管理沿革

(國(guó)務(wù)院令第442號(hào))經(jīng)2005年7月26日國(guó)務(wù)院第100次常務(wù)會(huì)議通過(guò),自2005年11月1日起施行。

二○○五年八月三日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品具有依賴(lài)性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴(lài)性和精神依賴(lài)性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或物質(zhì)。上市銷(xiāo)售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類(lèi)精神藥品發(fā)生濫用,已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類(lèi)精神藥品調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品。

例:2005年三唑侖由按第二類(lèi)精神藥品管理調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品管理2007年阿桔片、嗎啡阿托品注射液列入麻醉藥品管理,γ-羥丁酸(包括其鹽和單方制劑)、鹽酸丁丙諾啡舌下片由第二類(lèi)精神藥品調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品管理,曲馬多(包括其鹽和單方制劑)、氨酚氫可酮片列入第二類(lèi)精神藥品管理。定義:系指與醫(yī)療目的無(wú)關(guān),用藥者采用自身給藥的方式,反復(fù)大量使用有依賴(lài)性的藥物

藥物濫用≠濫用藥物藥物濫用:國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局,并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)布局國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量,確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。但是,供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。應(yīng)當(dāng)具備柔藥品管理拌法第十五籠條規(guī)定的涉藥品經(jīng)營(yíng)這企業(yè)的開(kāi)程辦條件還應(yīng)當(dāng)具葉備有符合本瘦條例規(guī)定遵的麻醉藥悅品和精神萄藥品儲(chǔ)存風(fēng)條件;有通過(guò)掘網(wǎng)絡(luò)實(shí)簡(jiǎn)施企業(yè)賢安全管泳理和向難藥品監(jiān)它督管理頓部門(mén)報(bào)處告經(jīng)營(yíng)既信息的館能力;單位及掉其工作圍人員2年內(nèi)沒(méi)有含違反有關(guān)療禁毒的法慰律、行政侍法規(guī)規(guī)定頓的行為;符合國(guó)務(wù)醫(yī)院藥品監(jiān)雷督管理部搞門(mén)公布的療定點(diǎn)批發(fā)鏡企業(yè)布局溫;保證供應(yīng)謹(jǐn)責(zé)任區(qū)域銅內(nèi)醫(yī)療機(jī)愚構(gòu)所需麻者醉藥品和臂第一類(lèi)精葡神藥品的紙能力保證麻怕醉藥品蟻和第一獄類(lèi)精神江藥品安全經(jīng)焰營(yíng)的管喚理制度。定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)依據(jù)GSP及歷次特謎藥檢查發(fā)憑現(xiàn)的問(wèn)題際,制定有孩特殊藥品擺管理制定哪(包括采進(jìn)、驗(yàn)、存懼、銷(xiāo)、運(yùn)隙、培訓(xùn)、艷評(píng)價(jià)等環(huán)氣節(jié))每年進(jìn)行倘特殊藥品雁管理方面拉的學(xué)習(xí)和夢(mèng)培訓(xùn),時(shí)遙間不少于10小時(shí),培訓(xùn)情恥況記入員棗工教育培鄉(xiāng)豐訓(xùn)檔案ISO文件體系屢中單獨(dú)制政定有:一類(lèi)精神旦藥品、麻倒醉藥品管客理規(guī)程第二類(lèi)抖精神藥踐品管理第規(guī)程醫(yī)療用毒得性藥品管默理規(guī)程安全經(jīng)營(yíng)坡的管理制播度批準(zhǔn)批準(zhǔn)定點(diǎn)審兇批跨省、吐自治區(qū)楊、直轄歡市從事氧麻醉藥始品和第辟一類(lèi)精考神藥品料批發(fā)業(yè)販務(wù)的企桃業(yè)(稱(chēng)全國(guó)性批逝發(fā)企業(yè))國(guó)務(wù)院藥僵品監(jiān)督管綢理部門(mén)本省、自旱治區(qū)、直衣轄市行政厘區(qū)域內(nèi)從雹事麻醉藥屬品和第一維類(lèi)精神藥惱品批發(fā)業(yè)刊務(wù)的企業(yè)權(quán)(稱(chēng)區(qū)域性?xún)磁l(fā)企漂業(yè))省級(jí)人民抗政府藥品瓜監(jiān)督管理榜部門(mén)醫(yī)療機(jī)疾構(gòu)需要幻玉使用麻胞醉藥品楚和第一紋類(lèi)精神止藥品的衛(wèi),應(yīng)當(dāng)字經(jīng)所在終地設(shè)區(qū)盲的市級(jí)瓶人民政嶼府衛(wèi)生董主管部盟門(mén)批準(zhǔn)薪,取得麻惰醉藥品閱、第一某類(lèi)精神煮藥品購(gòu)頸用印鑒伍卡(稱(chēng)桃印鑒卡憶)。使用單位環(huán)節(jié)管理批準(zhǔn)批準(zhǔn)生產(chǎn)企拒業(yè)全國(guó)性鼠批發(fā)企憤業(yè)區(qū)域性批肝發(fā)企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)售途槳徑區(qū)域性目批發(fā)企躁業(yè)可以稠從全國(guó)莊性批發(fā)摧企業(yè)購(gòu)封進(jìn)麻醉芳藥品和蜜第一類(lèi)航精神藥理品;經(jīng)所在地騰省、自治羞區(qū)、直轄酬市人民政垂府藥品監(jiān)財(cái)督管理部臺(tái)門(mén)批準(zhǔn),萄也可以從癥定點(diǎn)生產(chǎn)秋企業(yè)購(gòu)進(jìn)優(yōu)麻醉藥品煤和第一類(lèi)歷精神藥品計(jì)。(特殊情閥況?)購(gòu)案進(jìn)為減少迂埋回運(yùn)輸,區(qū)域性財(cái)批發(fā)企業(yè)畢需要從定點(diǎn)哭生產(chǎn)企綢業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉稻藥品和第緊一類(lèi)精神敬藥品的,拍向所在地?zé)┦?、自治瘦區(qū)、直轄洞市藥品監(jiān)兄督管理部辯門(mén)申請(qǐng),狐批準(zhǔn)后發(fā)惰批文,有效期不疼超過(guò)5年。因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困短難等特殊情水況,區(qū)域性以批發(fā)企端業(yè)之間可以調(diào)閘劑麻醉熊藥品和搏第一類(lèi)邪精神藥祥品,但均僅限具歐體事件懇所涉及絮的品種料和數(shù)量證。企業(yè)枝在調(diào)劑搜后2日內(nèi)將調(diào)劑情桌況分別報(bào)幫所在地設(shè)吉區(qū)的市級(jí)瞎藥品監(jiān)督昨管理機(jī)構(gòu)脅和省、自生治區(qū)、直膨轄市藥品殺監(jiān)督管理宗部門(mén)備案安。特殊購(gòu)踐進(jìn)加蓋企業(yè)暑印章的《藥品生許產(chǎn)(經(jīng)斥營(yíng))許捕可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件業(yè)務(wù)人吐員的有趕效企業(yè)堆法人委求托授權(quán)岔書(shū)身份證詠原件并回留存復(fù)薪印件已開(kāi)展扁業(yè)務(wù)人暈員資格霞認(rèn)定的鈴地區(qū)的俗業(yè)務(wù)人蘋(píng)員還應(yīng)千提供崗眉位資格調(diào)證書(shū)上述資爹質(zhì)合格紅后,簽金定購(gòu)貨棟合同,讓合同明隸確質(zhì)量喜條款。供應(yīng)商完需提交資加質(zhì)麻醉藥煮品、第零一類(lèi)精拋神藥品躬藥品入款庫(kù)驗(yàn)收墨必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)營(yíng)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)餓收到最小包襪裝,驗(yàn)收記碧錄雙人簽簡(jiǎn)字。記錄隊(duì)保存期聚限自藥臭品有效項(xiàng)期期滿建之日起灘不少于5年。如出現(xiàn)貞原箱短雜少或破蕩損,由揚(yáng)驗(yàn)收人病寫(xiě)出驗(yàn)訪收?qǐng)?bào)告堡,報(bào)質(zhì)也管和業(yè)銜務(wù)部門(mén)菠經(jīng)理簽沈字蓋章岡后,連伶同原箱師向供貨密單位索笑賠。驗(yàn)膏收麻醉藥品嫂和精神藥伯品實(shí)行政穴府定價(jià),旅在制定出潔廠和批發(fā)倆價(jià)格的基航礎(chǔ)上,逐情步實(shí)行全水國(guó)統(tǒng)一零慢售價(jià)格。具體辦法至由國(guó)務(wù)院肝價(jià)格主管游部門(mén)制定風(fēng)。(國(guó)家發(fā)賣(mài)展和改革復(fù)委員會(huì)確撫定含稅出群廠價(jià))價(jià)河格包括麻醉性藥品藥用進(jìn)原植物種植企晝業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)踏企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)粘和區(qū)域性批發(fā)企艷業(yè)以及域國(guó)家設(shè)月立的麻羅醉藥品儲(chǔ)存單位設(shè)置儲(chǔ)存荒麻醉藥品原和第一類(lèi)哄精神藥品控的專(zhuān)庫(kù)專(zhuān)庫(kù)安裝專(zhuān)余用防盜璃門(mén),實(shí)灰行雙人薄雙鎖管究理專(zhuān)庫(kù)具有相應(yīng)緣瑞的防火設(shè)明施專(zhuān)庫(kù)具有監(jiān)困控設(shè)施跌和報(bào)警蜂裝置,萌報(bào)警裝齒置應(yīng)當(dāng)虎與公安碼機(jī)關(guān)報(bào)取警系統(tǒng)曾聯(lián)網(wǎng)定點(diǎn)單位喪儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)設(shè)凡立專(zhuān)庫(kù)或瘋者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻醉駱?biāo)幤泛偷趪L一類(lèi)精神肺藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)鉗設(shè)有防盜設(shè)道施并安比裝報(bào)警論裝置;專(zhuān)柜應(yīng)肉當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)忙和專(zhuān)柜怨應(yīng)當(dāng)實(shí)政行雙人雙巖鎖管理。應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管呆理工作諸,并建板立儲(chǔ)存肢麻醉藥戀品和第金一類(lèi)精蓬神藥品尾的專(zhuān)用賬忘冊(cè)。藥品入賤庫(kù)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)雙眠人復(fù)核,做到賬物相符。系專(zhuān)用賬肥冊(cè)的保踢存期限芬應(yīng)當(dāng)自肺藥品有噴效期期誰(shuí)滿之日旬起不少于5年。使用單位迫儲(chǔ)存醫(yī)療機(jī)麥構(gòu)應(yīng)當(dāng)矩憑印鑒卡向本省章、自治縱區(qū)、直迷轄市行螺政區(qū)域澇內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)饅企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品才和第一類(lèi)哨精神藥品射。銷(xiāo)測(cè)售加蓋醫(yī)尤療機(jī)構(gòu)尤公章的《醫(yī)療機(jī)曠構(gòu)執(zhí)業(yè)旬許可證》副本復(fù)印障件印鑒卡單位介堡紹信及惕經(jīng)辦人雖身份證苗明文件麻醉藥品牌和第一類(lèi)挖精神藥品峽采購(gòu)明細(xì)上述資榴料均留棵存建檔客戶(hù)需貿(mào)提交資帳質(zhì)銷(xiāo)售人員犯應(yīng)當(dāng)仔細(xì)鑼核實(shí)內(nèi)容索以及有關(guān)印鑒,無(wú)誤壺后方可禁辦理銷(xiāo)犧售手續(xù)線。(核對(duì)印丘鑒卡內(nèi)報(bào)容和簽粉字、蓋典章,簽互字筆體燃和印章翅式樣是綱否與備舟案一致)麻醉藥濾品和第如一類(lèi)精穿神藥品不得零普售。禁止使目用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉應(yīng)藥品和精臺(tái)神藥品交涂易,但是董個(gè)人合法聾購(gòu)買(mǎi)麻醉予藥品和精這神藥品的楚除外。出庫(kù)雙人同稠時(shí)復(fù)核,仔細(xì)耳核對(duì)數(shù)拘量,檢悉查質(zhì)量我狀況,雙人簽清字。使用的寬發(fā)展建國(guó)初期199食4年200別0年至今限制供應(yīng)計(jì)劃供禍應(yīng)松備案瞎制按需供秋應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)壟使用具有麻啊醉藥品唇和第一拉類(lèi)精神掠藥品處蕉方資格廉的執(zhí)業(yè)醫(yī)栗師,根據(jù)臨錫床應(yīng)用指閣導(dǎo)原則,編對(duì)確需使產(chǎn)用麻醉藥筍品或者第崖一類(lèi)精神榴藥品的患贊者,應(yīng)當(dāng)滿足其驢合理用戲藥需求。在醫(yī)療機(jī)去構(gòu)就診的斬癌癥疼痛庸患者和其側(cè)他危重患凳者得不到麻醉藥品朵或者第一刻類(lèi)精神藥籠品時(shí),患烘者或者其飾親屬可以詢(xún)向執(zhí)業(yè)醫(yī)臟師提出申伯請(qǐng)。認(rèn)為要求章合理的,警應(yīng)及時(shí)為頭患者提供所需麻醉辜藥品或者浴第一類(lèi)精陸神藥品?!堵樽硭帾M品臨床底應(yīng)用指候?qū)г瓌t》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[200蛛7]38號(hào)由于嗎俘啡的耐網(wǎng)受性特什點(diǎn),因此,晚期癌返癥長(zhǎng)期遇使用阿槐片類(lèi)鎮(zhèn)紋痛藥(追如嗎啡辱),無(wú)極量限傘制,應(yīng)根虎據(jù)個(gè)體對(duì)妨嗎啡等阿晨片類(lèi)鎮(zhèn)痛靈藥的耐受枕程度決定煤用藥劑量油.全國(guó)性葡批發(fā)企湊業(yè)和區(qū)史域性批暖發(fā)企業(yè)毀向醫(yī)療圍機(jī)構(gòu)銷(xiāo)慶售麻醉個(gè)藥品和琴第一類(lèi)駐精神藥摘品,應(yīng)珠當(dāng)將藥柔品送至醫(yī)無(wú)療機(jī)構(gòu)漁。醫(yī)療機(jī)杯構(gòu)不得自行艷提貨。托運(yùn)、刊承運(yùn)和犬自行運(yùn)絡(luò)輸麻醉微藥品和若精神藥苗品的,城應(yīng)當(dāng)采取安暑全保障扔措施,鳥(niǎo)防止麻醉藥航品和精腎神藥品在運(yùn)輸炭過(guò)程中述被盜、惜被搶、梁丟失。托運(yùn)或者做自行運(yùn)輸向麻醉藥品甩和第一類(lèi)位精神藥品村的單位,竟應(yīng)當(dāng)向所河在地省、察自治區(qū)、乎直轄市人鏡民政府藥它品監(jiān)督管惱理部門(mén)申防請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)短輸證明。運(yùn)輸證明羨有效期為1年。運(yùn)輸證明粥應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人纏保管,則不得涂堪改、轉(zhuǎn)鋸讓、轉(zhuǎn)步借。運(yùn)唐輸托運(yùn)人緞辦理麻蹈醉藥品昂和第一射類(lèi)精神索藥品運(yùn)置輸手續(xù)送,應(yīng)當(dāng)晨將運(yùn)輸依證明副暫本交付島承運(yùn)人敲。承運(yùn)人應(yīng)恢當(dāng)查驗(yàn)、茶收存運(yùn)綁輸證明鴨副本,并檢灶查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)膀輸證明或戰(zhàn)者貨物包闖裝不符合煩規(guī)定的,悉承運(yùn)人不劫得承運(yùn)。承運(yùn)人在油運(yùn)輸過(guò)程緞中應(yīng)當(dāng)攜歌帶運(yùn)輸證雅明副本,華以備查驗(yàn)與。郵孝寄麻醉藥木品和精誤神藥品精的寄件匙單位應(yīng)蘿申請(qǐng)辦頸理《麻醉藥俗品、精刷神藥品影郵寄證殼明》郵寄證明轟一證一次有效。寄件人吵應(yīng)當(dāng)在店詳情單摔貨品名弱稱(chēng)欄內(nèi)究填寫(xiě)“麻醉藥品”或“精神藥控品”字樣,蟲(chóng)詳情單犯上加蓋述寄件單鹽位運(yùn)輸鮮專(zhuān)用章妙。郵寄物品填的收件人哥必須是單疾位。郵寄麻樣醉藥品拘和精神弱藥品應(yīng)腦在窗口尼投交。郵件到犧達(dá)收件撿單位,奔經(jīng)辦人辟在詳情箏單上簽繭字并加健蓋收件還單位收禾貨專(zhuān)用慢章。收件單講位須到寇郵政營(yíng)震業(yè)機(jī)構(gòu)動(dòng)領(lǐng)取麻殿醉藥品習(xí)、精神張藥品的惜,經(jīng)辦叫人應(yīng)在撿詳情單井上簽字洽并加蓋容收件單另位公章漫,同時(shí)膜出示經(jīng)劃辦人身始份證明眉。麻醉藥品拼和精神藥畫(huà)品的生產(chǎn)瞧、經(jīng)營(yíng)企秤業(yè)和使用表單位對(duì)過(guò)貢期、損壞先的麻醉藥唱品和精神烏藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽焐變?cè),并向柳所在地縣級(jí)藥販品監(jiān)督勉管理部冒門(mén)申請(qǐng)牧銷(xiāo)毀。醫(yī)療機(jī)賣(mài)構(gòu)對(duì)存孕放在本侵單位的聾過(guò)期、倘損壞麻亞醉藥品輩和精神脂藥品,嶺向衛(wèi)生乎主管部壩門(mén)提出鋒申請(qǐng),汗由衛(wèi)生主管籮部門(mén)負(fù)責(zé)肢監(jiān)督銷(xiāo)毀。報(bào)損銷(xiāo)幟毀發(fā)生麻醉彼藥品和精鳴神藥品被自盜、被搶姻、丟失或旬者其他流獨(dú)入非法渠亡道的情形伴的,案發(fā)助單位應(yīng)當(dāng)孝立即采取必要的控制措施,同時(shí)報(bào)告所在地縣論級(jí)公安機(jī)識(shí)關(guān)和藥品胃監(jiān)督管理岡部門(mén)。醫(yī)療機(jī)惡構(gòu)發(fā)生午上述情點(diǎn)形的,得還應(yīng)當(dāng)餓報(bào)告其贏主管部霧門(mén)。安思全定點(diǎn)批發(fā)翻企業(yè)違反鑰規(guī)定銷(xiāo)售招麻醉藥品揀和精神藥烏品,或者役違反規(guī)定牢經(jīng)營(yíng)麻醉遙藥品原料類(lèi)藥和第一話類(lèi)精神藥濁品原料藥服的,由藥境品監(jiān)督管梨理部門(mén)責(zé)挎令限期改素正,給予全警告,并妹沒(méi)收違法強(qiáng)所得和違瀉法銷(xiāo)售的他藥品;逾禮期不改正狗的,責(zé)令迎停業(yè),并殘?zhí)庍`法銷(xiāo)淡售藥品貨奔值金額2倍以上5倍以下的幟罰款;情凡節(jié)嚴(yán)重的筆,取消其摩定點(diǎn)批發(fā)惰資格。法律責(zé)神任定點(diǎn)批發(fā)牽企業(yè)違反懷規(guī)定,有謙下列情形昏之一的,薦由藥品監(jiān)桶督管理部須門(mén)責(zé)令限普期改正,糧給予警告煩;逾期不粱改正的,處責(zé)令停業(yè)懸,并處2萬(wàn)元以缺上5萬(wàn)元以下致的罰款;瞇情節(jié)嚴(yán)重衡的,取消流其定點(diǎn)批碰發(fā)資格:(一)思未依照抽規(guī)定購(gòu)放進(jìn)麻醉抵藥品和擾第一類(lèi)誤精神藥螞品的;(二)未躲保證供藥粒責(zé)任區(qū)域繪內(nèi)的麻醉墓藥品和第絕一類(lèi)精神測(cè)藥品的供創(chuàng)應(yīng)的;(三)未沫對(duì)醫(yī)療機(jī)脖構(gòu)履行送米貨義務(wù)的稈;(四)策未依照巴規(guī)定報(bào)跪告麻醉捆藥品和沈精神藥縮慧品的進(jìn)揉貨、銷(xiāo)祥售、庫(kù)茅存數(shù)量扔以及流腰向的;(五)北未依照舒規(guī)定儲(chǔ)滑存麻醉遣藥品和更精神藥譜品,或細(xì)者未依滅照規(guī)定截建立、共保存專(zhuān)選用賬冊(cè)腿的;(六)璃未依照擇規(guī)定銷(xiāo)瓣毀麻醉耗藥品和容精神藥拴品的;(七)忘區(qū)域性納批發(fā)企血業(yè)之間吵違反本濁條例的舞規(guī)定調(diào)群劑麻醉貼藥品和查第一類(lèi)宏精神藥玩品,或蹲者因特絡(luò)殊情況戲調(diào)劑麻散醉藥品紹和第一蘇類(lèi)精神啟藥品后深未依照作規(guī)定備虎案的。違反規(guī)充定運(yùn)輸問(wèn)麻醉藥濁品和精避神藥品界的,由長(zhǎng)藥品監(jiān)璃督管理蠢部門(mén)和還運(yùn)輸管寫(xiě)理部門(mén)盼依照各皮自職責(zé)爬,責(zé)令賀改正,侵給予警蚊告,處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以柱下的罰摔款?!蛾P(guān)于戒六毒治療危中使用模麻醉藥聽(tīng)品和精村神藥品述有關(guān)規(guī)私定的通擊知》印鑒卡省級(jí)批泥準(zhǔn)藥物維持步治療機(jī)構(gòu)噴申購(gòu)美沙咳酮口服溶命液應(yīng)當(dāng)出系示以下證端明文件:印鑒卡。加蓋醫(yī)楚療機(jī)構(gòu)退公章的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)墨執(zhí)業(yè)許可槳證》副本復(fù)削印件。衛(wèi)生主管強(qiáng)部門(mén)批準(zhǔn)種其開(kāi)展藥傍物維持治鞋療的證明柔文件。美沙酮真口服溶填液配制賺單位應(yīng)貸當(dāng)仔細(xì)虎核實(shí)內(nèi)遠(yuǎn)容以及用有關(guān)印潛鑒,審項(xiàng)核無(wú)誤少后方可溜售予美似沙酮口蹦服溶液殺。美沙酮口撈服溶液申請(qǐng)人皂開(kāi)展戒陶毒治療區(qū)域性兔批發(fā)企規(guī)業(yè)全國(guó)性鬼批發(fā)企向業(yè)(衛(wèi)生部賞令第72號(hào))于201良0年2月23日經(jīng)衛(wèi)扛生部部餐務(wù)會(huì)議殲審議通營(yíng)過(guò),自2010年5月1日起施行。藥品類(lèi)易首制毒化學(xué)捆品品種目濁錄:1.麥角酸2.麥角胺3.麥角新堿4.麻黃素、大偽麻黃素抄、消旋麻曲黃素、去桌甲麻黃素街、甲基麻渾黃素、麻絲式黃浸膏、僅麻黃浸膏狼粉等麻黃有素類(lèi)物質(zhì)說(shuō)明:一薯、所列物嚼質(zhì)包括可掠能存在的售鹽類(lèi)。二、藥品窄類(lèi)易制毒郊化學(xué)品包法括原料藥驢及其單方吐制劑。藥品類(lèi)易遣制毒化學(xué)話品管理辦替法購(gòu)買(mǎi)許可國(guó)家對(duì)藥品類(lèi)者易制毒化蜘學(xué)品實(shí)行就購(gòu)買(mǎi)許可輔制度。購(gòu)河買(mǎi)藥品類(lèi)辭易制毒化叛學(xué)品的,反應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類(lèi)臂易制毒逐化學(xué)品疏購(gòu)用證刑明》(以下四簡(jiǎn)稱(chēng)《購(gòu)用證喝明》),但本共辦法第二哭十一條規(guī)寒定的情形蘿除外。《購(gòu)用證明》由國(guó)家伯食品藥子品監(jiān)督威管理局讀統(tǒng)一印普制,有描效期為3個(gè)月。符合以下盒情形之一摟的,豁免辦理《購(gòu)用證冊(cè)明》:(一)魂醫(yī)療機(jī)剩構(gòu)憑麻醉葛藥品、哪第一類(lèi)念精神藥勸品購(gòu)用圖印鑒卡購(gòu)買(mǎi)藥擋品類(lèi)易童制毒化鞏學(xué)品單備方制劑乎和小包汽裝麻黃錄素的;(二)厭麻醉藥徒品全國(guó)塊性批發(fā)勉企業(yè)、錘區(qū)域性愁批發(fā)企菜業(yè)持麻犁醉藥品倆調(diào)撥單氧購(gòu)買(mǎi)小租包裝麻糾黃素以掘及單次購(gòu)買(mǎi)質(zhì)麻黃素片設(shè)劑6萬(wàn)片以躍下、注間射劑l.5萬(wàn)支以下的;購(gòu)銷(xiāo)管理藥品類(lèi)易制毒瞎化學(xué)品生慨產(chǎn)企業(yè)應(yīng)餅當(dāng)將藥品咽類(lèi)易制毒什化學(xué)品單傻方制劑和斷小包裝麻暴黃素銷(xiāo)售霉給麻醉藥壘品全國(guó)性榜批發(fā)企業(yè)。麻醉藥品遇全國(guó)性批帶發(fā)企業(yè)、敬區(qū)域性批繡發(fā)企業(yè)應(yīng)像當(dāng)按照《麻醉藥品基和精神藥甚品管理?xiàng)l壘例》第三章規(guī)定的芽渠道銷(xiāo)售藥多品類(lèi)易走制毒化賤學(xué)品單戶(hù)方制劑堵和小包苗裝麻黃外素。麻醉藥菜品區(qū)域炸性批發(fā)擦企業(yè)之孔間不得秧購(gòu)銷(xiāo)藥斤品類(lèi)易固制毒化跌學(xué)品單課方制劑獅和小包評(píng)裝麻黃卵素。藥品類(lèi)盤(pán)易制毒司化學(xué)品禁止使用刮現(xiàn)金或者樣實(shí)物進(jìn)行者交易。中華人挨民共和弓國(guó)國(guó)務(wù)懂院令(衫第23號(hào))1988年11月15日國(guó)務(wù)督院第二丈十五次楊常務(wù)會(huì)瓣議通過(guò)屈,198還8年12月27日發(fā)布甲施行。醫(yī)療用毒緞性藥品(以下觸簡(jiǎn)稱(chēng)毒成性藥品薦),系僅指毒性粥劇烈、圖治療劑辛量與中月毒劑量忘相近,叔使用不橡當(dāng)會(huì)致下人中毒厲或死亡呆的藥品燃。毒性藥品紡的管理品烈種,由衛(wèi)穩(wěn)生部會(huì)同飼國(guó)家醫(yī)藥已管理局、自國(guó)家中醫(yī)艙藥管理局蓄規(guī)定醫(yī)療用毒歡性藥品管跳理辦法毒性藥議品管理擦品種毒性中返藥品種擦:砒石膝(紅砒熱、白砒窄)砒豬霜水沖銀生遷馬前子駝生川窗烏生絹草烏眠生白附刊子生鳳附子吳生半夏罵生南監(jiān)星生稿巴豆婆斑蝥海青娘蟲(chóng)浪紅娘振蟲(chóng)生協(xié)甘遂敬生狼毒確生藤糞黃生咱千金子稠生天溫仙子澆鬧陽(yáng)花挽雪上籮一枝蒿抹紅升清丹白野降丹絹蟾酥小洋金花持紅粉蠢輕粉柄雄黃漆、西藥毒笛藥品種宇:去乙如酞毛花廚貳丙聚阿托品覽洋地反黃毒貳目氫澳閣酸后馬逼托品三氧化摘二砷毛果蕓香懲堿升汞僅水楊酸毒慶扁豆堿卻亞砷酸鉀私氫澳酸殿東菩莫堿綠士的年毒性藥撒品年度唉生產(chǎn)、醋收購(gòu)、單供應(yīng)和永配制計(jì)證劃,由外省級(jí)監(jiān)銜管部門(mén)秋制定,鄙經(jīng)省級(jí)逆衛(wèi)生行孕政部門(mén)命審核,慎由省級(jí)賽監(jiān)管部份門(mén)下達(dá)增給指定宣的毒性世藥品生價(jià)產(chǎn)、收退購(gòu)、供岔應(yīng)單位問(wèn),并抄刷報(bào)衛(wèi)生失部、國(guó)激家藥監(jiān)將局和國(guó)搞家中醫(yī)設(shè)藥管理壞局。生異產(chǎn)單位革不得擅碧自改變霸生產(chǎn)計(jì)略劃,自宜行銷(xiāo)售罪。毒性藥情品的收寸購(gòu)、經(jīng)斧營(yíng),由牙各級(jí)藥稍品監(jiān)管惰部門(mén)指奸定的藥青品經(jīng)營(yíng)睬單位負(fù)咳責(zé);配昆方用藥贏由國(guó)營(yíng)注藥店、良醫(yī)療單雕位負(fù)責(zé)糟。其他迎任何單令位或者騰個(gè)人均返不得從暢事毒性相藥品的檢收購(gòu)、脫經(jīng)營(yíng)和團(tuán)配方業(yè)待務(wù)收購(gòu)、追經(jīng)營(yíng)、校加工、腳使用毒凝性藥品伸的單位悼必須建胳立健全堂保管、遣驗(yàn)收、屯領(lǐng)發(fā)、慣核對(duì)等捕制度;府嚴(yán)防收偵假、發(fā)薪錯(cuò),嚴(yán)敲禁與其道他藥品厲混雜,估做到劃睬定倉(cāng)間雷或倉(cāng)位蒸,專(zhuān)柜蜘加鎖并幣由專(zhuān)人輛保管。醫(yī)療用毒冰性藥品購(gòu)殲銷(xiāo)藥廠必須演由醫(yī)藥專(zhuān)蕩業(yè)人員負(fù)嚼責(zé)生產(chǎn)、躲配制和質(zhì)果量檢驗(yàn),貧并建立嚴(yán)揉格的管理鹿制度,嚴(yán)防與其他藥昂品混雜。每次懶配料,撞必須經(jīng)財(cái)兩人以案上復(fù)核沃無(wú)誤,鋸并詳細(xì)灘記錄每條次生產(chǎn)歌所用原章料和成舉品數(shù),圍經(jīng)手人澤要簽字織備查。資所有工授具、容槍器要處侵理干凈線,以防躬污染其夏他藥品肢。標(biāo)示量要準(zhǔn)確基無(wú)誤,瓶包裝容拼器要有毒藥標(biāo)樸志。毒性藥乎品的包嗎裝容器洞上必須竿印有毒披藥標(biāo)志禾,在運(yùn)劍輸毒性蛾藥品的亡過(guò)程中卵,應(yīng)當(dāng)罰采取有嚴(yán)效措施縫,防止腳發(fā)生事偏故。麻醉藥品驗(yàn)和第一類(lèi)鏈精神藥品強(qiáng)是中國(guó)藥員品電子監(jiān)岡管網(wǎng)第一路批入網(wǎng)藥為品(200驕7年10月1日起),已塔在全國(guó)陳范圍內(nèi)肯實(shí)現(xiàn)藥獨(dú)監(jiān)碼附攪碼銷(xiāo)售鐘。我省定者點(diǎn)批發(fā)割企業(yè)直信接登入右中國(guó)藥劉品電子道監(jiān)管網(wǎng)冬后錄入喂。麻醉藥品抽和第一類(lèi)拿精神藥品不納入炕藥品集失中采購(gòu)倡目錄麻醉藥品遠(yuǎn)和第一類(lèi)餓精神藥品豪電子監(jiān)管第二類(lèi)精泳神藥品的遠(yuǎn)管理專(zhuān)門(mén)從事衫第二類(lèi)精懸神藥品批澡發(fā)業(yè)務(wù)的壓企業(yè),應(yīng)雖當(dāng)經(jīng)所在揮地省、自炎治區(qū)、直書(shū)轄市人民映政府藥品輸監(jiān)督管理兩部門(mén)批準(zhǔn)。全國(guó)性別批發(fā)企雅業(yè)和區(qū)爪域性批明發(fā)企業(yè)疫可以從斬事第二癢類(lèi)精神靈藥品批牢發(fā)業(yè)務(wù)經(jīng)所在地婦設(shè)區(qū)的市芽級(jí)藥品監(jiān)跨督管理部砌門(mén)批準(zhǔn),宗實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)五貨、統(tǒng)箭一配送嚇、統(tǒng)一揉管理的藥品零便售連鎖企離業(yè)可以從帥事第二類(lèi)滾精神藥品仿零售業(yè)務(wù)第二類(lèi)博精神藥柳品經(jīng)營(yíng)映企業(yè)應(yīng)墾當(dāng)在藥坡品庫(kù)房岡中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)浴庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二燈類(lèi)精神藥閑品,并建妻立專(zhuān)用賬吹冊(cè),實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬驕冊(cè)的保掛存期限澇應(yīng)當(dāng)自閥藥品有阻效期期寶滿之日慮起不少于5年。其他相籮關(guān)規(guī)定自200東8年1月1日起,符凡是不濟(jì)具備麻匹醉藥品艇和第一帶類(lèi)精神怎藥品經(jīng)廁營(yíng)資格畜的企業(yè)榮不得再渴經(jīng)營(yíng)阿何桔片、名嗎啡阿返托品注父射液、γ-羥丁酸和辜鹽酸丁丙翁諾啡舌下悄片——關(guān)于加強(qiáng)將曲馬多等芳麻醉藥品現(xiàn)和精神藥盯品監(jiān)管的個(gè)通知2012年1月1日起,擇對(duì)含麻渾黃堿類(lèi)例復(fù)方制俊劑、含明可待因谷復(fù)方口譽(yù)服溶液特、含地奶芬諾酯姑復(fù)方制黃劑,未觸入網(wǎng)及破未使用址藥品電損子監(jiān)管道碼統(tǒng)一傷標(biāo)識(shí)的弄,一律怒不得銷(xiāo)載售——《國(guó)家食品殺藥品監(jiān)督茂管理局對(duì)箏部分含特敲殊藥品復(fù)室方制劑實(shí)堡施電子監(jiān)料管》處方,是指叫由注冊(cè)販的執(zhí)業(yè)餃醫(yī)師和子執(zhí)業(yè)助蕩理醫(yī)師蛾(以下餃簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)懷師)在荒

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說(shuō)明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶(hù)所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒(méi)有圖紙預(yù)覽就沒(méi)有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶(hù)上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶(hù)上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶(hù)因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論