3.2.3包裝設備

(一)藥用鋁塑泡罩包裝機又稱熱塑成型泡罩包裝機

分類：滾筒式泡罩包裝機平板式泡罩包裝機滾板式泡罩包裝機

20世紀60年代發(fā)展起來。用來包裝各種幾何形狀的口服固體藥品——素片、糖衣片、膠囊、滴丸等。

泡罩包裝形式泡罩包裝是將一定數量的藥品單獨封合包裝。底面是可以加熱成型的PVC塑料硬片，形成單獨的凹穴。上面是蓋上一層表面涂敷有熱熔黏合劑的鋁箔，并與PVC塑料封合構成的包裝，如圖3-1所示。

圖3—75泡罩結構1.鋁箔2.PVC3.藥片1.滾筒式泡罩包裝機

薄膜卷筒遠紅外加熱器成型上料熱封合鋁箔打字沖裁圖3-76滾筒式泡罩包裝機示意圖廢料工作流程：真空吸塑成型、連續(xù)包裝、生產效率高，適合大批包裝作業(yè)。瞬間封合、線接觸、消耗動力小、傳導到藥片上的熱量少，封合效果好。真空吸塑成型難以控制壁厚。適合片劑、膠囊劑、膠丸等劑型的包裝。

PVC片勻速放卷→PVC片加熱軟化→真空吸泡→加入藥片入泡窩→與鋁箔熱封合、線接觸→打字印號→沖裁成塊

特點：2.平板式泡罩包裝機

圖3-77平板式泡罩包裝機結構示意圖薄膜卷筒預熱成型上料壓平熱封合鋁箔廢料沖裁冷卻圖3-78平板式泡罩包裝機工藝流程PVC片通過預熱裝置預熱軟化，120℃左右。在成型裝置中吹入高壓空氣或先以沖頭預成型再加高壓空氣成型泡窩。PVC泡窩片通過上料機時自動充填藥品于泡窩內。在驅動裝置作用下進入熱封裝置，使得PVC片與鋁箔在一定溫度和壓力下密封。預熱吹壓充填熱封沖裁平板式泡罩包裝機的特點熱封時，上、下模具平面接觸，為了保證封合質量，要有足夠的溫度和壓力以及封合時間，不易實現(xiàn)高速運轉。熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如滾式封合效果好，適用于中小批量藥品包裝和特殊形狀物品包裝。泡窩拉伸比大，泡窩深度可達35mm。滿足了大蜜丸、醫(yī)療器械行業(yè)的需要。

3.滾板式泡罩包裝機

PVC卷上加熱加熱成型上料熱封鋁箔打字沖裁壓斷裂線滾板式包裝機特點結合了滾筒式和平板式包裝機的優(yōu)點，克服了兩種機型的不足。平板式成型模具，壓縮空氣成型，泡罩的壁厚均勻、堅固。滾筒式連續(xù)封合，PVC片與鋁箔在封合處為線接觸，封合效果好。高速打字，打孔（斷型線）、無橫邊廢料沖裁。上、下模具通冷卻水，下模具通壓縮空氣。4.PVC片材熱成型方法

A真空負壓成型成型力較小，泡罩壁厚難以控制，采用滾筒式模具。遠紅外加熱器預熱B壓縮空氣正壓成型成型壓力一般在0.58~0.78MPa，預熱溫度120℃。自學加熱裝置對于厚度大或形狀復雜的泡罩，需用機械輔助沖頭進行預拉伸。多采用平板式模具，上、下模具需冷卻水。圖3-80成型臺的氣路成型高壓空氣平衡高壓空氣上模具下模具PVC片5.熱封合方法

雙輥滾動熱封合；平板式熱封合

A雙輥滾動熱封合

封合是兩個輥的線接觸封合比較牢固，效率高。

圖3-81滾動熱封合1.鋁箔2.PVC泡窩片

3.主動輥4.熱壓輥

熱壓輥結構為了防止軸承過熱，在支承軸承的前后立板上，通過循環(huán)冷卻水對軸承進行冷卻。熱壓輥壓向驅動輥依靠氣缸動力。驅動輥的轉動使PVC泊罩片和鋁箔前進時，靠摩擦力使熱壓輥跟隨轉動。在熱壓輥內圓周均勻安裝有管狀電加熱器，將熱量傳導給熱壓輥，熱壓輥表面形成均勻的熱場。冷卻水通道熱壓輥軸加熱管熱壓輥前立板熱壓輥前立板熱壓輥驅動輥結構

在熱封合過程中，熱壓輥的熱量也會通過PVC片傳導到驅動輥，使驅動輥表面溫度逐漸升高。驅動輥表面溫度高于50℃時，PVC泡罩片會產生熱收縮變形，所以要對驅動輥進行冷卻。有風冷和水冷。風冷：對的輥表面吹冷風水冷：在驅動輥內通往循環(huán)冷卻水。驅動輥進水出水驅動輥軸驅動輥表面加工有成型模具相一致的孔型。驅動輥轉動時，PVC泡罩進入泡窩內，如同鏈齒一樣帶動PVC片前進。B平板式熱封合

內裝電加熱器的上熱封板不動，下熱封板上下間歇運動上下板將PVC片與鋁箔熱封合在一起。

圖3-82平板式熱封合裝置1.上熱封板2.導柱

3.下熱封板4.底板5.凸輪（二）雙鋁箔包裝機

圖3-83雙鋁箔包裝機1.振動上料器2.預熱輥3.模輪4.鋁箔5.印刷器6.切割機構7.壓痕切線8.裁切機構12345678雙鋁箔包裝機幾點說明：1.雙鋁箔包裝機全稱是雙鋁箔自動充填熱封包裝機。采用的包裝材料是涂覆鋁箔，形式為板式包裝。2.涂覆鋁箔具有優(yōu)良的氣密性、防濕性和遮光性，雙鋁箔包裝對要求密封、避光的片劑、丸劑等的包裝具有優(yōu)越性，可包裝圓形片、異形片、膠囊、顆粒、粉劑等。3.壓合鋁箔時，溫度在130℃~140℃之間4.在兩片鋁箔外側同時對版印刷，其充填、熱封、壓痕、打批號、裁切等工序連續(xù)完成。

（三）片劑瓶裝設備

1.機身部分；2.理瓶機構；3.輸瓶軌道；4.數片頭；5.塞紙機構；6.理蓋機構；7.旋蓋機構；8.貼簽機構；9.打批號機構；10.電器控制部分片劑小瓶包裝機圖示12345678910（1）片劑計數原理

A圓盤計數圖3-84圓盤藥片計數裝置1.電磁振動器

2.落片漏斗

3.托盤

4.數片孔板

5.壓桿

6.蝸桿

7.大齒輪

8.變換手柄

9.槽輪

10.曲柄輪

11.小齒輪

12、15.蝸輪

13.旋臂

14.凸輪

16.電機

17.定瓶器原理流程：帶有藥片孔的數片板將藥片帶到充填位置裝入藥瓶。每瓶的裝量由數片板的孔數決定。料斗下料至數片盤的最低部數片盤逆時針旋轉藥片孔充滿藥片（每孔一片）多余藥片靠自重或毛刷落至最低點藥片孔中的藥片落入托盤由漏斗落入藥瓶

藥瓶定位B光電嶺計數原理：藥粒沿盤光外緣進入送檢測通道罪。在檢測通獎道內將藥你片通過時褲產生的光電信覺號轉為夜脈沖信延號當輸入的尚脈沖個數機等于預定沙數時，控攀制器發(fā)出市信號，打枝開通道。藥粒通襲過并引繳導入瓶秀。圖3-凱85該光電計自數機構1.控制祥器面板僅2.圍待墻

3.懷旋轉平盤勞4.橋回形撥桿約5桐.藥瓶階6.藥罪粒溜道奧7.光電為傳感器努8.下幕料溜板凳9.料桶孕1關0.翻板蛙1傻1.磁鐵（2）停燈、送瓶機待構數片盤及棉運輸帶連柱續(xù)運動。彈簧控社制梅花瓣輪運動座，使空若瓶靜止撐裝料，懷凸塊使褲其運動噴。圖3-工86狂停郊、送瓶東機構控裳制示意閑圖（3）機啦械塞紙機沒構通過嗽考叭形導帳管由送耐紙滾輪乎送紙、絲式切刀切呈紙、塞源紙板上直下反復坑運動將石切下的味紙順導營向斗塞擔入藥瓶梅內。（4）柏理蓋、宅旋蓋機度構采用電磁花振動給料術裝置理蓋魚。經整理后堡按一定規(guī)乘則排列進假入落蓋軌戶道。振動凈的強弱決筆定了送蓋行速度，由冰調壓器控膜制。旋蓋頭作奔旋轉和上謎下運動當旋蓋欺頭下降到取度蓋位置時，正好將罩住由機阻械手送來奧的瓶蓋，老線閘11吸放松，壓粱頭3迫使并爪1向內收購攏，將瓶紅蓋抓緊們。旋蓋怕頭第二次棟下降時，將瓶狗蓋旋緊在賽瓶口上。瓶蓋旋緊非后，旋蓋氏頭開始上優(yōu)升，此時硬線閘鋼絲債拉緊，消比除對壓頭癢的推力，膏彈簧2將猾壓頭3向快上推，將爪放松。旋蓋頭拐結構圖1.爪獄2、外10.謙彈簧稻3.壓仙頭4.銷行5.治推桿栽6、9黑.套7.座懇8.馳軸承央1取1.線誰閘鋼絲（5）慌貼簽機懼構貼簽機構1.藥澡瓶2.標脊簽3.簽架4.漿踏管5.毛刷漿糊由棗漿泵壓煉送經漿管4，簽架3排出，從波簽盒粘到泰的標簽隨邪簽架3向盆下運動。條當簽架運疲動到最低易點時，瓶識子正好由簽架中釣間通過，并四將標簽粘埋附于瓶上拿，最后由毛刷將闊標簽刷閉牢在瓶身煤上。（四）扒多功能夏充填包希裝機其包裝材躁料均是復驗合材料貫，待包裝福物的種類最多，可包遮裝的尺寸出范圍寬?？膳渲脫洳煌拖胧降挠嬛读垦b置辦量杯、摘旋轉隔蔑板等容美積計量、電子秤飼計量等。圖3-8甲8多功竹能充填包塔裝機結構祖原理l.料涌筒；2溉.計量機加料器鍵；3.匹落料溜暑道；4弱.折帶助夾；愁5.擠慢壓輥；托6.熱猴合器；病7.沖土裁器；攤8.成警品藥袋辛；9.控制妻箱；10辨.包裝帶占；11.告張緊輥；獎12.包琴裝帶輥1.口嚷服固體三制劑車輛間GM腎P設計混原則及益技術要冷求①符合規(guī)燥范：《GMP友規(guī)范》、榆《潔凈廠缸房設計規(guī)潛范》（GB做500掏73—導200賤1）、穴建筑、亦消防、東環(huán)保、瘦能源等弊相關規(guī)尋范。②規(guī)劃合全理：人流、首物流出古入口設幕置，在終總圖中堪的位置四等。③車間平蹄面布置屈：在滿足油工藝生致產、符蓋合規(guī)范如、工藝校路線通司順、物濾流路線催短捷、替不返流窮。④一般要求算：車間生照產類別未為丙類迅，耐火野等級為看二級。集潔凈區(qū)掠潔凈級聲別30睜萬級，非溫度1滿8~違26抗℃，境相對濕駝度45窯%市~6傅5%纏。潔凈截區(qū)設紫夢外燈，彼內設置禽火災報曲警系統(tǒng)氣及應急闖照明設珍施。級舌別不同旨的區(qū)域乏之間保存持5菌~1畏0Pa沉的壓差爐并設測律壓裝置功。3.3鼻口服固棟體制劑車通間工程設良計⑤人員和物起料進入潔更凈區(qū)應設握置各自的悶凈化用室禽或采取相查應的凈化夠措施。⑥充分利奶用建設雀單位現(xiàn)碧有的技正術、裝酬備、場丟地、設負施。⑦除塵、排涉熱、排濕姓：如粉碎哭機、旋振嶄篩、整粒密機、壓片集機、混和框制粒機、香熱風循環(huán)謊烘箱、高崗效包衣機杠等。墻壁屈、地面、搭吊頂要求解防霉且耐駱清洗。2.相電關工序的破特殊要求（1）飼備料室苦的設置（2）丈產塵的屈處理發(fā)塵量大應的粉碎、匹過篩、制掩粒、干燥們、整粒、雨總混、壓爭片、充填岸等崗位，族需設計必突要的捕塵陡、除塵裝賴置產塵室罩內同時設近置回風及莊排風，保曬證相對正圣壓。圖懼捕塵、治除塵布哄置設置操勸作前室藍，前室頓相對公渴共走道臉為正壓應、相對亭產塵間設為正壓詳，產塵弄間保持那相對負爸壓。如抹圖3-旋99所火示，壓陽片間和蟲膠囊充千填間與嫂它的前徑室保持彎5Pa詞的相對劫負壓。圖3-穗90衫壓片曠間和膠汪囊充填竊間與其揪前室壓啊差（3）墾固體制拐劑車間造排熱、艘排濕及挺臭味的俊處理配漿、擴容器具題清洗間等。烘房是產換濕、產熱鋸較大的工演序。膠囊殼痛；應貯和存在溫斜度18專～24蜜℃，相融對濕度悟45泛%～驕65%鄭，可使蘿用恒溫剝恒濕機悔調控。鋁塑包裝部機工作時色產生PV刻C焦臭味饅，故應設輸置排風。揀排風口位蕉于鋁塑包耗裝熱合位潮置的上方假。（4）鼻高效包驚衣工作沸室高效包衣雨采用了大喝量的有機鏟溶媒，根酷據安全要雀求，高效海包衣工作相室應設計禍為防爆區(qū)仍。防爆區(qū)廣采用全部撒排風，不釀回風，防代爆區(qū)相對法潔凈區(qū)公僚共走廊負狡壓。二、片劑恥車間工藝沈設計1.芒片劑工邁藝流程具及區(qū)域還劃分原輔料混合烘干壓片內包包衣外包成品待檢30萬王級潔凈也區(qū)制粒外清粉碎篩首粉一步制粒總混整粒晾片貯料稱配中轉制漿內包材永存放模具存骨放外清2.設勁計原則（1）弄人、物堵流走向塞不交叉喜，貫徹芽GMP痛原則。（2）工獅藝路線通悟順、便捷喜、不返流欄。（3）設權備布置便柏于操作，黑輔助區(qū)布級置適宜。（4）踢凈化區(qū)滋與一般渴生產區(qū)說分開。（5）設提備選型合席理、先進耀。（6）且考慮除鹽塵、排坦熱、排資濕等措附施。（7）鼻符合國錦家有關膝管理部降門對建脖筑、環(huán)水保、消匪防、安罰全、勞織動保護作等專項醬要求。（8）充鋼分利用建眉設單位現(xiàn)廢有的技術寒、裝備、扔場地、設追施。3.欲物料衡挑算及設蒙備選型例一：沖年產2病億片片彩劑車間襯GMP魄設計（1）確除定工作制腎度年工作日汽：250織天每日工作燃班次：判片劑1班躲／天工作時斑間：飽8小聞時／班（2）物蓋料衡算2億片騰/年80萬歲片/天14萬片炕/小時按6小礎時計片重：祝按0.濃4克/踐片320扎千克/育班(3)主蹦要設備選魄型位號設備名稱型號外型尺寸單機電量數量生產能力101粉碎機GFSJ-181000×1300×16007.5kW1200kg/h102旋振篩ZS515700×700×13201.0kW1250kg/h103混合制粒機GHL-1501810×880×210015kW150kg/批104配液罐JZ200D750×11202.2kW1150kg105熱風循環(huán)烘箱C-CT-22300×2200×20000.9kW2200kg/批106快速整粒機GHD-1601200×500×10002kW1160kg/次107混和機V-5002200×2000×27003kW1125kg/批位號設備名稱型號外型尺寸單機電量數量生產能力108壓片機ZP-33920×890×15402.2kW35.5萬片/h109配液罐JZ200D750×11202.2kW1150kg110高效包衣機BGB1501100×1000×158910kW1150kg/批111除濕機ZHS-15D1150×900×205019kW1112鋁塑包裝機DPH-2502000×900×14003.5kW29萬片/h113滅菌消毒鍋NF-III1150×850×110022kW1（4）斜片劑車脫間技術晴要求①片劑車間差生產類別稀為丙類，鋤耐火等級嚼為二級。②片劑淡車間為政新建,眨其結構蠢形·式湊為框架洋層高為猜5.1轎0m；潔凈控載制區(qū)設職吊頂；吊頂高度芒為2.7序0m；局部輕抬高3骨.50或m。潔凈區(qū)狠潔凈級別3著0萬級洽，溫度1憶8~2干6℃，相對視濕度45%~65%。③潔凈墾區(qū)設紫外燈，內設置屢火災報混警系統(tǒng)幫及應急這照明設誘施。④粉碎焦機、旋攤振篩、跑整粒機太、壓片巨機、混糧和制粒島機需設市置除塵裝置。獲熱風循廉環(huán)烘箱嶼、高效包是衣機的杯配液需排熱排濕。⑤各工斜具清洗馳間墻壁數、地面巡壽、吊頂雷要求防霉且讓耐清洗。⑥內包至刻外包的傳眾遞窗為落見地式。其拐尺寸為1卻500×100輝0×800襲mm，賓其余傳襯遞窗均促離地8映00m裙m安裝萄,尺寸擱為10皆00×600×600饅mm,害且各傳梨遞窗均伶為聯(lián)鎖艇控制。⑦級別不同它的區(qū)域之站間保持5嚴~10鋒Pa的浮壓差并設測分壓裝置葵。⑧其余均疑按GMP巷要求設計遣。4.舉煤例講解案例二案例一車間設計咐－1車間設計訂－2舉例講解化驗烘干壓片內包包衣外包成品待檢制粒外清粉碎總混晾片貯料稱配中轉制水模具壓片壓片人流物流三、膠冤囊車間罵工藝設慌計1.工更藝流程及酷區(qū)域劃分原輔料混合烘干灌裝內包拋光外包成品待檢30萬辮級潔凈種區(qū)制粒外清粉碎篩綿粉一步制塌?？偦煺Ｖ修D貯料稱配中轉制漿內包材窮存放空心膠囊外清2.絲式設計原燥則(1)蛛人、物通流走向壩不交叉觸，貫徹生GMP扮原則。(2)工研藝路線通誰順、便捷滔、不返流禾。(3)勝設備布踐置便于役操作，懶輔助區(qū)缸布置適吃宜。(4)工凈化區(qū)忌與一般制生產區(qū)格分開。兔穿越不話同級別仍的區(qū)域起要設緩買沖。(5)設音備選型合孔理、先進浩。(6)價考慮除型塵、排病熱、排相濕等措歉施。(7)符近合國家有拜關管理部閱門對建筑廢、環(huán)保、苦消防、墳安全嫩、勞動保烘護等專項籮要求。(8)丟充分利扣用建設徒單位現(xiàn)隙有的技箭術、裝訓備、場酷地、設畝施。3.膠動囊車間基一般性拐技術要弄求①膠囊車作間生產膨類別為物丙類，君耐火等夏級為二顏級。②潔凈控拌制區(qū)設吊滿頂；吊頂高糟度為2摧.70首米。③潔凈區(qū)膠潔凈級別30膛萬級，溫度1痰8-2征60C，相對聰濕度45-哄65%。④潔凈訊區(qū)設紫外借燈，內設置炭火災報倉警系統(tǒng)逗及應急期照明設勾施。⑤粉碎機惜、旋振篩扎、整粒機紅、膠囊充旬填機、混弊和制粒機孩需設置除塵裝置。熱基風循環(huán)烘裙箱、一步貪制粒機的配液謝需排熱排濕。⑥各工具醉清洗間墻釣壁、地面聞、吊頂要唐求防霉且密耐清洗。⑦內包至閃外包的傳磚遞窗為落尿地式。傳顆遞窗均為漫