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文檔簡介
一、選擇題(共20題,可多選)1.以下哪項不是醫(yī)療器械(C):A。血壓計B。裝飾性平光彩色隱形眼鏡C。健身器D。避孕套2.醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是(AB)。A.有效性B.安全性C.便攜性D.可及性3.我國對醫(yī)療器械按照風(fēng)險限度分為(B)類進(jìn)行管理。A.二B.三C。四D。五4.植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械按照(A)進(jìn)行管理。A。第三類醫(yī)療器械B。第二類醫(yī)療器械C。第一類醫(yī)療器械D。儀器、器具5.下列哪項是醫(yī)療器械說明書應(yīng)包含內(nèi)容(ABD):A.產(chǎn)品名稱B.適應(yīng)證或合用范圍C。與其他公司產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容D。生產(chǎn)商名稱和地址6.查看醫(yī)療器械注冊證號能明確哪些信息(ABC):A.批準(zhǔn)注冊年份B.產(chǎn)品管理類別C.醫(yī)療器械分類編碼D。生產(chǎn)商名稱7.如碰到醫(yī)療器械在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面違法行為可以拔打如下電話(A)進(jìn)行舉報。A.12331B.12306C.12315D.123588.欺騙誤導(dǎo)消費者的醫(yī)療器械廣告表現(xiàn)形式重要有(ABCD):A.運用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生或患者的名義形象作證明B.具有“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制”等絕對化語言和表達(dá)C。具有“無效退款”、“保險公司保險”等承諾D。使用過期失效的廣告批準(zhǔn)文號,甚至偽造冒用藥品廣告批準(zhǔn)文號進(jìn)行宣傳9.醫(yī)療器械召回是指(A)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采用警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。A.醫(yī)療器械生產(chǎn)公司B.醫(yī)療器械經(jīng)營公司C.醫(yī)療器械使用單位D.醫(yī)療器械監(jiān)管部門10.使用某種醫(yī)療器械也許或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的,應(yīng)對該醫(yī)療器械進(jìn)行(A)。A.一級召回B.二級召回C。三級召回D。四級召回11.家庭自我理療需要注意哪些問題(ABCD):A、應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)人士指導(dǎo)下購買。B、嚴(yán)格按照說明書的規(guī)定操作。C、使用過程中要注意理療的時間要有間隔,強度不能太大,碰到不懂的問題要及時征詢專業(yè)人士。D、如有在使用過程中出現(xiàn)明顯的不適感,建議暫停使用,并去醫(yī)療機構(gòu)征詢調(diào)整方案。12.驗配隱形眼鏡的注意事項(ABCD):A。隱形眼鏡按照高風(fēng)險醫(yī)療器械進(jìn)行管理,應(yīng)到專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)或獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營公司許可證》的經(jīng)營公司進(jìn)行驗配。B。驗配隱形眼鏡須在專業(yè)人士指導(dǎo)下進(jìn)行。C。隱形眼鏡的包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名稱和地址。D。隱形眼鏡護(hù)理液也屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械,在包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)商名稱和地址。13.配戴隱形眼鏡應(yīng)注意哪些問題(ABCD):A、接觸鏡片前請務(wù)必清洗雙手,不要留長指甲。B、不要將潤膚液、肥皂等化學(xué)物質(zhì)弄到眼睛里或鏡片上,最佳在化妝前戴入鏡片。C、不可戴鏡過夜。D、在配戴中出現(xiàn)畏光,刺痛等不適現(xiàn)象請立即取下鏡片,到購鏡處或醫(yī)院眼科檢查,并遵從醫(yī)囑。14.使用未經(jīng)注冊的裝飾性彩色平光隱形眼鏡會對眼睛導(dǎo)致如下傷害(ABCD):A.眼睛被色素層損傷B.縮小視野,導(dǎo)致視覺異常C.角膜缺氧D.引起角膜感染15.下列哪項是家庭用電子血壓計的特點(ABC):A.小巧輕便,便于攜帶。B.使用簡便易掌握。C.噪聲小,無水銀外漏。D.抗干擾性較強,不易受受檢者的體位、上臂位置和袖帶纏扎部位等因素的影響。16.使用電子血壓計的注意事項(ABCD):A.測量前預(yù)先去洗手間。在進(jìn)食、飲酒、抽煙、運動和淋浴后,至少等30分鐘才開始測量。測量前應(yīng)至少休息15分鐘以上,連續(xù)測量時,應(yīng)至少間隔2分鐘以上。B.患有嚴(yán)重的血液循環(huán)障礙、血液疾病的患者,請在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。C.請勿在血壓計附近使用移動電話或其它發(fā)射電磁場的裝置。D.依測量結(jié)果自我診斷及治療有風(fēng)險,應(yīng)遵從醫(yī)生指導(dǎo)。17.使用助聽器需要注意的事項有(ABCD):A、避免將助聽器置于高溫下(如:受太陽光直射,靠近吹風(fēng)機、暖氣機等發(fā)熱電氣設(shè)備)。B、避免任何液體進(jìn)入助聽器內(nèi),而損害其中的零件。C、避免助聽器掉落地面。D、避免將異物插入助聽器內(nèi),導(dǎo)致嚴(yán)重的損壞。18.玻璃體溫計的特點有(ABC):A.示值準(zhǔn)確B.穩(wěn)定性高C.價格低廉D.測量時間短19.選購和使用家用制氧機應(yīng)注意哪些事項(ABCD):A、應(yīng)在專業(yè)指導(dǎo)下購買和使用。B、家庭輔助治療用制氧機不得用于生命維持或生命保障。C、須在醫(yī)生指導(dǎo)下按照處方的每日使用時間和流速使用。D、假如盲目吸氧,有也許對身體導(dǎo)致負(fù)面影響。20.使用血糖儀應(yīng)注意哪些事項(ABCD):A。在進(jìn)行血糖檢測之前,應(yīng)具體閱讀產(chǎn)品說明書中的所有信息。B.試紙要避免潮濕,應(yīng)放在干燥、陰涼、避光的地方,用后密閉保存。C.避免將儀器存放在也許產(chǎn)生電磁干擾的設(shè)備(如移動電話、微波爐等)附近。D。自測用血糖類產(chǎn)品只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。二、判斷題(共10題)1.包裝上標(biāo)注為一次性使用的醫(yī)療器械不能反復(fù)使用。(對)2.醫(yī)療機構(gòu)研制的在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部使用的醫(yī)療器械可以發(fā)布廣告。(錯)3.個人發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件,可以向各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)或者食品藥品監(jiān)管部門報告。(對)4.消費者網(wǎng)上購買醫(yī)療器械時,要查看網(wǎng)站首頁的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼。(對)5.醫(yī)療器械廣告可以用專家、機構(gòu)作形象作證明。(錯)6.使用家用醫(yī)療器械前需要仔細(xì)閱讀說明書,并按照說明書的規(guī)定操作。(對)7.醫(yī)療器械說明書是指由生產(chǎn)公司制作并隨醫(yī)療器械產(chǎn)品提供應(yīng)用戶的,可以涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)對的安裝、調(diào)試、操作、使用、維護(hù)、保養(yǎng)的技術(shù)文獻(xiàn)。(對)8.頸椎牽引器并
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