山東齊魯藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)防范演示文稿目前一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)（優(yōu)選）山東齊魯藥物安全與風(fēng)險(xiǎn)防范目前二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)概念在醫(yī)院內(nèi)通過(guò)各種有效的措施，發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、預(yù)防和控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，以實(shí)現(xiàn)患者用藥收益（效益）最大化、風(fēng)險(xiǎn)最小化的動(dòng)態(tài)管理過(guò)程。意義減少藥學(xué)服務(wù)過(guò)程中的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)因素，確保藥學(xué)服務(wù)的安全性和藥物治療的有效性，降低風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生。范圍醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)潛伏于藥品在醫(yī)院流通使用的整個(gè)周期，涵蓋藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、用藥決策、藥品調(diào)配、發(fā)藥或護(hù)士對(duì)醫(yī)囑的執(zhí)行及患者用藥的依從性等環(huán)節(jié)。醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理目前三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)醫(yī)院藥事風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)注點(diǎn)Part1目前四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品供應(yīng)藥品準(zhǔn)入、采購(gòu)制度、驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)藥品監(jiān)管特殊管理藥品、易混淆藥品、高危藥品、抗菌藥物管理等用藥決策與藥學(xué)監(jiān)護(hù)處方點(diǎn)評(píng)、處方調(diào)劑與醫(yī)囑執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品召回管理藥品信息藥品信息管理、用藥咨詢(xún)服務(wù)醫(yī)院藥事管理具體內(nèi)容目前五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品準(zhǔn)入采購(gòu)與驗(yàn)收儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)藥品短缺問(wèn)題醫(yī)院藥品供應(yīng)目前六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品品種選擇原則藥品風(fēng)險(xiǎn)藥品內(nèi)在質(zhì)量藥品品種選擇舉例同類(lèi)藥品的綜合評(píng)價(jià)藥品準(zhǔn)入目前七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品品種選擇原則醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中藥品品規(guī)數(shù)西藥≤1200中成藥≤300基本藥物優(yōu)先使用醫(yī)保藥物優(yōu)先選擇目前八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)來(lái)源：固有風(fēng)險(xiǎn)人為風(fēng)險(xiǎn)包括：已知的和未知的不良反應(yīng)不合理用藥藥品質(zhì)量問(wèn)題用藥差錯(cuò)認(rèn)知局限--金少鴻，中國(guó)藥品生物制品檢定所化學(xué)藥品檢定首席專(zhuān)家藥品風(fēng)險(xiǎn)目前九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)羥乙基淀粉羥乙基淀粉40（價(jià)格較低，基藥），分子量較低,

維持血容量時(shí)間短且動(dòng)態(tài)不穩(wěn)定，國(guó)外已不再使用。羥乙基淀粉130/0.4（價(jià)格較高），中等分子量，血漿擴(kuò)容效力持久，藥物蓄積傾向低，過(guò)敏反應(yīng)低。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第60期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類(lèi)藥品對(duì)嚴(yán)重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加風(fēng)險(xiǎn)。藥品固有風(fēng)險(xiǎn)目前十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)右旋糖酐40右旋糖酐40廣泛應(yīng)用于各種休克、血栓性疾病、肢體再植和血管外科手術(shù)等。由于臨床應(yīng)用廣泛，不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，甚至發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏性休克死亡，急性腎衰竭致死亡，孕婦引發(fā)死胎等嚴(yán)重事件。說(shuō)明書(shū)中注明“肝功能不全者慎用”，肝膽胰脾疾病是發(fā)生過(guò)敏性休克死亡的高風(fēng)險(xiǎn)因素。嚴(yán)重胃腸道疾病本身可由于嘔吐腹瀉、胃黏膜水腫、體液丟失等癥狀引起休克，機(jī)體處于相對(duì)高敏狀態(tài)，此時(shí)應(yīng)用右旋糖酐40更易致敏，且過(guò)敏反應(yīng)強(qiáng)烈易致惡化。不當(dāng)聯(lián)用（如復(fù)方丹參注射液、維腦路通注射液、丹參川芎嗪注射液等）亦可增加過(guò)敏性休克死亡的風(fēng)險(xiǎn)。妊娠患者會(huì)使過(guò)敏性休克死亡風(fēng)險(xiǎn)成倍增加，建議孕婦禁用。藥品固有風(fēng)險(xiǎn)陳錫創(chuàng).《右旋糖酐40致過(guò)敏性休克死亡危險(xiǎn)因素的Logistic回歸分析》，醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014.33（9）.目前十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國(guó)藥典》衛(wèi)生部部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方藥材規(guī)范藥品內(nèi)在質(zhì)量的外在形式包裝、外觀(guān)、口感影響藥品內(nèi)在質(zhì)量的因素藥品本身性質(zhì)（氧化、吸濕）生產(chǎn)工藝廠(chǎng)房環(huán)境及設(shè)備設(shè)施輔料質(zhì)量?jī)?chǔ)存條件（溫度、濕度、光）藥品內(nèi)在質(zhì)量假劣藥品是最為兇險(xiǎn)的藥品風(fēng)險(xiǎn)源目前十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)鈉鈣玻璃瓶裝碳酸氫鈉注射液瓶?jī)?nèi)出現(xiàn)碎屑為何禁而不止？標(biāo)準(zhǔn)缺失我國(guó)對(duì)玻璃包材無(wú)明細(xì)法規(guī)要求唯成本論非PVC多層共擠膜+高阻隔膜袋（軟袋）十幾元/只中性硅玻璃瓶進(jìn)口8元/只；國(guó)產(chǎn)4.5元/只普通鈉鈣玻璃瓶0.5元/只文件執(zhí)行不力（132號(hào)文）未出臺(tái)細(xì)則加強(qiáng)督察監(jiān)管藥品包材引入的安全隱患目前十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)軟袋液體漏液現(xiàn)象軟袋液體出現(xiàn)滲漏、掉膠塞現(xiàn)象，造成用藥安全隱患及工作量增大等問(wèn)題。藥品包材引入的安全隱患2012年11月、12月、2013年1月原裝破損液體統(tǒng)計(jì)表廠(chǎng)家月份ABCD11月16289276604759091177412月1662597716784297117281月1229991185429153510964總數(shù)45215027231325174134466破損數(shù)32178137165破損率（‰）0.07080.65370.54424.7873目前十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)液體一品多規(guī)現(xiàn)象同一品種、同一規(guī)格、多個(gè)廠(chǎng)家隱患增加差錯(cuò)幾率降低工作效率，增加工作量占用過(guò)多人力物力藥品品種選擇舉例目前十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)注射用紅霉素VS注射用阿奇霉素同屬于大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物，紅霉素需一天多次給藥，6h一次，注射時(shí)疼痛明顯，患者耐受性差。阿奇霉素比紅霉素抗菌譜廣對(duì)非典型致病菌作用強(qiáng)于紅霉素。氧氟沙星注射液VS左氧氟沙星注射液同屬于喹諾酮類(lèi)抗菌藥，氧氟沙星是左旋和右旋的混合體，其藥理作用主要顯示于左旋體，故左氧氟沙星比氧氟沙星的抗菌作用增強(qiáng)，不良反應(yīng)減少。藥品品種選擇舉例藥理作用目前十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)同種口服藥物不同劑型如薄膜衣片和膠囊劑選擇依據(jù)：藥品質(zhì)量層次、價(jià)格因素、工信部企業(yè)排名變相換包裝/換規(guī)格藥品品種選擇舉例劑型因素目前十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)長(zhǎng)鏈脂肪乳VS中長(zhǎng)鏈脂肪乳長(zhǎng)鏈脂肪乳：新生兒和嬰兒可用中長(zhǎng)鏈脂肪乳：嬰兒慎用/目前尚無(wú)將本品用于新生兒、嬰幼兒或兒童的經(jīng)驗(yàn)藥品品種選擇舉例LCTMCT碳鏈長(zhǎng)度16~246~12能量密度（kcal/g）99滲透壓等滲等滲必需脂肪酸有無(wú)肉堿需要不需要氧化代謝率快更快生酮作用少多大量輸注安全C8辛酸有神經(jīng)毒性保障兒科用藥目前十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)甲硝唑注射液250ml:0.5g（2009版國(guó)家基本藥物目錄甲硝唑項(xiàng)下包括口服常釋劑型、注射液）100ml:0.5g（2012版國(guó)家基本藥物目錄甲硝唑項(xiàng)下為片劑、膠囊：0.2g；氯化鈉注射液：100ml:0.5g）藥品品種選擇舉例基藥優(yōu)先目前十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)不同廠(chǎng)家的同一藥品阿托伐他汀立普妥（輝瑞制藥）10mg*7粒零售價(jià)￥53.56尤佳（河南天方）10mg*7粒零售價(jià)￥29.90二甲雙胍迪化糖錠（澳大利亞愛(ài)華）500mg*30粒零售價(jià)￥23.80格華止（上海施貴寶）500mg*20粒零售價(jià)￥29.10二甲雙胍片（天津太平洋）250mg*100片零售價(jià)￥2.10卡托普利卡托普利（山東永寧）25mg*100片零售價(jià)￥2.70開(kāi)博通（上海施貴寶）12.5mg*20片零售價(jià)￥22.10藥品品種選擇舉例價(jià)格因素目前二十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)同類(lèi)藥品的綜合評(píng)價(jià)應(yīng)用科學(xué)方法對(duì)同類(lèi)藥品進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)Meta分析檢索英文數(shù)據(jù)庫(kù)Pubmed、Cochrane圖書(shū)館、Embase、Medline，中文數(shù)據(jù)庫(kù)中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方、維普全文期刊數(shù)據(jù)庫(kù)，確定對(duì)照藥物，搜集并篩選國(guó)內(nèi)外關(guān)于目標(biāo)藥物與對(duì)照藥物治療相應(yīng)疾病的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的文獻(xiàn)，采用RevMan5.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)依據(jù)Meta分析與臨床專(zhuān)家咨詢(xún)對(duì)目標(biāo)藥物建立決策樹(shù)模型，計(jì)算CER（成本效果比）、ICER（增量成本效果比），進(jìn)行成本-效果分析，結(jié)合臨床專(zhuān)家意見(jiàn)確定療效期望值最高的藥物。目前二十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)同類(lèi)藥品綜合評(píng)價(jià)舉例1：質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）蘭索拉唑，與埃索美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。Meta分析共納入11個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，9345例患者，結(jié)果表明，治療胃食管反流4w和8w后，蘭索拉唑療效均略差于其它PPIs（奧美拉唑、泮托拉唑、埃索美拉唑）。四種PPIs的成本效果分析表明：奧美拉唑CER、ICER均最低，表明在本研究中奧美拉唑組為治療胃食管反流療效期望值最高的藥物。同類(lèi)藥品的綜合評(píng)價(jià)目前二十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)同類(lèi)藥品綜合評(píng)價(jià)舉例2：美羅培南與亞胺培南/西司他丁進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。Meta-分析共納入5個(gè)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，861例患者，結(jié)果表明治療5~10天后，美羅培南與亞胺培南/西司他丁在治療腹腔感染中的遠(yuǎn)期療效無(wú)明顯差異。兩種藥物的成本效果分析表明，亞胺培南/西司他丁組治療腹腔感染CER、ICER均較低，故本部分研究中亞胺培南/西司他丁為治療腹腔感染期望值較高的藥物。同類(lèi)藥品的綜合評(píng)價(jià)目前二十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)同類(lèi)藥品的綜合評(píng)價(jià)DPP-4抑制劑抑酶活性降糖效力肝功能不全腎功能不全日金額（元）西格列汀24小時(shí)97%，24小時(shí)后91.7%單藥強(qiáng)效降低HbAlc(糖化血紅蛋白)1.0%（基線(xiàn)值為8.7%），聯(lián)合二甲雙胍比二甲雙胍單藥進(jìn)一步降低HbAlc

0.9%（基線(xiàn)值為8.5%）輕、中度可用，重度不推薦使用輕度可用，中度1/2劑量，重度1/4劑量9.94維格列汀一天兩次給藥24小時(shí)90.6%聯(lián)合二甲雙胍臨床研究結(jié)果顯示比二甲雙胍單藥進(jìn)一步降低HbAlc0.5%（基線(xiàn)值為8.1%）不推薦使用輕度可用，中、重度不推薦使用10.49沙格列汀24小時(shí)80%，24小時(shí)后73.5%單藥降低HbAlc0.5%（基線(xiàn)值為8.1%），聯(lián)合二甲雙胍比二甲雙胍單藥進(jìn)一步降低HbAlc0.4%（基線(xiàn)值為7.9%）輕度可用，中度慎用，重度不推薦使用輕度可用，中、重度1/2劑量9.94阿格列汀24小時(shí)90%，24小時(shí)后75%單藥治療和與二甲雙胍聯(lián)合治療，阿格列汀25mg/日單藥降低HbAlc0.58%，聯(lián)合二甲雙胍比二甲雙胍單藥進(jìn)一步降低HbAlc0.69%。輕、中度可用，重度不推薦使用輕度可用，中度1/2劑量，重度1/4劑量4.50利格列汀單劑量24小時(shí)80%，給藥2~5天95%單藥降低HbAlc0.87%，聯(lián)合二甲雙胍治療HbAlc較基線(xiàn)降低0.49%?？捎每捎?0.43目前二十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)審核藥品資質(zhì)審核配送企業(yè)資質(zhì)審核資質(zhì)審核常見(jiàn)問(wèn)題：資質(zhì)過(guò)期或不全目前二十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥害事件2006年，齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液導(dǎo)致多名患者腎功能衰竭，引發(fā)齊二藥大案。2006年，安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖（欣弗）注射液藥害事件。2007年，上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤藥害事件。2007年，廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白攜帶丙肝病毒事件。2008年，江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白致死事件。2008年，黑龍江省完達(dá)山制藥廠(chǎng)的刺五加注射液奪命事件。2009年，冒充廣西平南制藥廠(chǎng)的“糖脂寧膠囊”假藥，導(dǎo)致糖尿病患者死亡事件。2009年，江蘇爆人用狂犬疫苗造假大案，21萬(wàn)份問(wèn)題狂犬疫苗流向27個(gè)省市。2010年，媒體爆稱(chēng)山西近百名兒童注射疫苗后或死或殘，引發(fā)全社會(huì)關(guān)注。2011年，蜀中制藥爆出以蘋(píng)果皮為原料生產(chǎn)板藍(lán)根的丑聞。目前二十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品資質(zhì)檔案目前二十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品采購(gòu)藥品采購(gòu)制度基本用藥供應(yīng)目錄臨時(shí)采購(gòu)藥品按需采購(gòu)藥品抗菌藥物藥品驗(yàn)收藥品采購(gòu)與驗(yàn)收目前二十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品采購(gòu)制度目前二十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)基本用藥供應(yīng)目錄

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥品信息網(wǎng)站基本用藥供應(yīng)目錄基本用藥供應(yīng)目錄目前三十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)臨時(shí)采購(gòu)藥品備案表臨時(shí)采購(gòu)藥品管理臨時(shí)采購(gòu)藥品管理醫(yī)院內(nèi)部網(wǎng)站目前三十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)按需采購(gòu)藥品備案表按需采購(gòu)書(shū)面申請(qǐng)按需采購(gòu)藥品管理按需藥品采購(gòu)管理目前三十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)規(guī)范抗菌藥物采購(gòu)流程，減少抗菌藥物濫用現(xiàn)象書(shū)面申請(qǐng)按需備案表目錄外申請(qǐng)表藥敏試驗(yàn)報(bào)告抗菌藥物采購(gòu)管理目前三十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容。驗(yàn)收入庫(kù)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。進(jìn)口藥品的驗(yàn)收要索取加蓋供貨公司紅印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)合格證》；生物制品的驗(yàn)收要索取加蓋供貨公司紅印章的《生物制品批簽發(fā)證》；需要冷藏的藥品要檢查藥品運(yùn)輸?shù)睦洳卮胧?。有下列情況之一，應(yīng)拒絕接受：發(fā)票數(shù)量與送貨數(shù)量不符；藥品破損；藥品過(guò)期或接近失效期；運(yùn)送條件不符，如：需冷藏的藥品在運(yùn)送過(guò)程中未冷藏保存。藥品驗(yàn)收記錄目前三十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)“分區(qū)分類(lèi)、貨位編號(hào)”的方法定位存放，實(shí)行色標(biāo)管理按失效期遠(yuǎn)近順序依次存放，以保證藥品先進(jìn)先出，近效期先出溫濕度要求常溫庫(kù)溫度應(yīng)當(dāng)保持在10-30℃；陰涼庫(kù)溫度不應(yīng)超過(guò)20℃；涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）；冷藏庫(kù)（柜）溫度應(yīng)保持在2-8℃；倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度應(yīng)當(dāng)保持在35%-75%依據(jù)藥品儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，每個(gè)工作日進(jìn)行庫(kù)存藥品質(zhì)量檢查避光藥品、急救藥品、需冷藏藥品麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品專(zhuān)庫(kù)存放，雙人雙鎖管理高危藥品專(zhuān)架存放，設(shè)置統(tǒng)一警示標(biāo)識(shí)毒性藥品專(zhuān)柜加鎖，專(zhuān)人保管溫濕度檢測(cè)、調(diào)節(jié)設(shè)施；防盜設(shè)施藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)目前三十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)質(zhì)量控制指標(biāo)藥品供應(yīng)滿(mǎn)足率≥99%(按醫(yī)院基本藥品目錄計(jì))；飲片供應(yīng)充足率≥99%；藥品價(jià)格正確率100%；藥庫(kù)盤(pán)點(diǎn)帳物相符率100%；特殊藥品賬物相符率100%；85％以上藥品庫(kù)存周轉(zhuǎn)率≤10～15日；藥庫(kù)庫(kù)存藥品合格率100%；藥庫(kù)出庫(kù)藥品合格率100%；抽檢質(zhì)量合格率≥99.8%；藥品通用名稱(chēng)使用率100%；藥品生產(chǎn)企業(yè)與院基本供應(yīng)目錄100%對(duì)應(yīng)；中草藥、免煎顆粒加成率25%，中成藥、西藥加成率15%；藥品價(jià)格500元以上加價(jià)75元；常溫庫(kù)：10℃～30℃；陰涼庫(kù)：不超過(guò)20℃冷處溫度：2℃～8℃相對(duì)濕度：35～75%。目前三十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)冷鏈設(shè)施設(shè)備與規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并建立記錄和檔案冷藏藥品儲(chǔ)存與流通--2013版GSP第49條、52條目前三十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)目前三十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品效期管理網(wǎng)上采購(gòu)（采購(gòu)員）驗(yàn)收登記（保管員）退回企業(yè)入庫(kù)（保管員）配送企業(yè)配送少量、多次采購(gòu)入庫(kù)預(yù)警按規(guī)定上報(bào)、退貨按規(guī)定上報(bào)、銷(xiāo)毀效期小于6個(gè)月（含6個(gè)月）特需

定期盤(pán)點(diǎn)養(yǎng)護(hù)效期大于6個(gè)月效期小于6個(gè)月（含6個(gè)月）正常使用滯銷(xiāo)過(guò)期失效藥品效期管理處理流程目前三十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)目前四十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)原料藥短缺甲巰咪唑、依托泊苷、注射用絨促性素注冊(cè)證到期利奈唑胺、尼可林包裝質(zhì)量問(wèn)題碳酸氫鈉注射液基本藥物大幅漲價(jià)，不能正常配送葉酸、縮宮素價(jià)格超過(guò)省零售價(jià)普萘洛爾價(jià)格較低，廠(chǎng)家不再生產(chǎn)金剛烷胺、VitD3注射液生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證期間停產(chǎn)用藥單元計(jì)劃不周，請(qǐng)領(lǐng)不及時(shí)藥品短缺藥品短缺問(wèn)題目前四十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)六部委文件《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)[2014]29號(hào)）指出：當(dāng)前我國(guó)兒童用藥適宜品種少、適宜劑型和規(guī)格缺乏、藥物臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)薄弱、不規(guī)范處方行為和不合理用藥等問(wèn)題突出。2012版《國(guó)家基本藥物目錄》中兒童用藥化藥部分有288種口服藥物：兒童專(zhuān)用藥物1種兒童可用藥物207種（71.88%）含新生兒用藥說(shuō)明藥物19種（6.6%）中成藥部分9種兒童用藥劑型以顆粒為主，共20種規(guī)格，其中9種為獨(dú)家品種目前我國(guó)兒童可用的專(zhuān)用藥品品種僅占藥物總數(shù)的2%，且兒童用藥大多缺少詳細(xì)的用藥信息，往往只能在成人用藥的基礎(chǔ)上“酌情減量”，易造成用藥劑量不足或過(guò)量，存在嚴(yán)重的安全隱患。--李友佳，楊世民《國(guó)家基本藥物目錄》兒童用藥分析及思考中國(guó)藥事2014年第28卷第4期兒科藥品短缺問(wèn)題目前四十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)兒科藥品短缺問(wèn)題疾病名稱(chēng)所需研發(fā)或注冊(cè)審批的藥品名稱(chēng)類(lèi)型該品種現(xiàn)狀癲癇

苯巴比妥21抽動(dòng)癥鹽酸硫必利11

嬰兒痙攣ACTH11哮喘信必可（布地奈德福莫特羅）80/45mg31哮喘舒利迭（氟替卡杉/沙美特羅）50/100mg25/75mg31哮喘順爾寧（孟魯斯特）5mg/片31哮喘氨茶堿針劑21缺鐵性貧血健脾升血果味11呼吸阿莫西林/克拉維酸果味11呼吸阿莫西林果味11呼吸紅霉素針劑11營(yíng)養(yǎng)脂溶性維生素21高胰島素血癥諾和生11高胰島素血癥低血糖二氮嗪11胃腸炎嗎丁啉混懸液21備注：類(lèi)型:1缺乏品種2缺乏劑型3缺乏規(guī)格4缺乏包裝該品種現(xiàn)狀：1國(guó)內(nèi)外均為上市2國(guó)外已上市3國(guó)內(nèi)已上市，但僅有進(jìn)口品種4國(guó)內(nèi)供應(yīng)缺乏或停產(chǎn)我院組織對(duì)目前兒童用藥的現(xiàn)狀調(diào)研，結(jié)論如下：?建議口味上有所改善，加適用于兒童口味（如草莓味）。?建議劑型上考慮兒童用藥劑量。?生產(chǎn)時(shí)考慮兒童用藥特點(diǎn)，選用混懸液或顆粒包裝。目前臨床上兒童用藥缺少的品種、劑型、規(guī)格和包裝（見(jiàn)下表）：目前四十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)特殊管理藥品易混淆藥品高危藥品藥品效期管理手術(shù)室基數(shù)藥品管理其他藥品監(jiān)管特殊標(biāo)識(shí)管理目前四十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)多種規(guī)格外形相似藥名相似精、麻、毒類(lèi)藥品避光藥品貴重藥品化療藥品冷藏藥品冷藏溫度高危藥品興奮劑近效期藥品標(biāo)識(shí)應(yīng)統(tǒng)一藥品警示標(biāo)識(shí)目前四十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)特殊管理藥品（麻、精、毒、放）管理管理機(jī)構(gòu)-制定規(guī)章制度、職責(zé)、監(jiān)督、檢查；藥庫(kù)管理-采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、賬冊(cè)管理、報(bào)殘損處理等；藥房（調(diào)劑室）管理-確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病區(qū)基數(shù)核查、空安瓿和廢貼的回收與監(jiān)督銷(xiāo)毀等；病區(qū)基數(shù)管理-申請(qǐng)合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。特殊管理藥品管理目前四十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)鹽酸哌替啶注射液麻醉藥品標(biāo)識(shí)保險(xiǎn)柜特殊管理藥品警示標(biāo)識(shí)特殊管理藥品管理目前四十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)麻醉藥品目錄目前四十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑管理2004年3月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)通知：每劑量單位含麻醉藥品不得超過(guò)規(guī)定限量，且不含其他列入特殊管制藥品的復(fù)方制劑按處方藥管理。含可待因以含可待因堿計(jì)不超過(guò)15mg含雙氫可待因以含雙氫可待因堿計(jì)不超過(guò)10mg含羥考酮以羥考酮堿計(jì)不超過(guò)5mg含右丙氧芬以右丙氧芬堿計(jì)不超過(guò)50mg目前四十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑管理氨酚羥考酮片（泰勒寧）成分：每片含鹽酸羥考酮5mg（相當(dāng)于羥考酮4.4815mg），對(duì)乙酰氨基酚325mg。羥考酮可引起呼吸抑制，年老體弱和不能耐受的患者在給與較大初始劑量的羥考酮或與其它呼吸抑制藥物聯(lián)用時(shí)，發(fā)生呼吸抑制危險(xiǎn)性更高，其呼吸抑制作用可引起二氧化碳潴留和繼發(fā)性腦脊液壓力升高。目前五十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑管理氯芬待因片（舒爾芬）成分：每片含雙氯芬酸鈉25mg（相當(dāng)于羥考酮4.4815mg），磷酸可待因15mg?？纱虼罅渴褂每纱碳ご竽X產(chǎn)生興奮感，出現(xiàn)病態(tài)性嗜好等依賴(lài)性反應(yīng)。目前五十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)含麻醉藥品的復(fù)方制劑管理含麻醉藥品的復(fù)方制劑由特殊管理藥品轉(zhuǎn)化為處方藥管理，且多為常釋劑型，從易獲得性和藥物劑型而言，誤用、濫用的風(fēng)險(xiǎn)較大。--北京大學(xué)大三醫(yī)院藥劑科楊毅恒幻燈片目前五十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)53行政法規(guī)：《易制毒化學(xué)品管理辦法》2005種類(lèi)：麥角酸、麥角胺、麥角新堿類(lèi)和麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類(lèi)物質(zhì)藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品目前五十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的管理2012年9月4日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》，將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。如鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥。含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固體制劑不得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg。目前五十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)麻黃堿注射液易制毒藥品標(biāo)識(shí)易制毒藥品警示標(biāo)識(shí)易制毒藥品管理目前五十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)易混淆藥品名稱(chēng)相似多種規(guī)格劑型不同易混淆藥品管理目前五十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)看似標(biāo)識(shí)看似標(biāo)識(shí)西咪替丁注射液胞磷膽堿注射液易混淆藥品易混淆藥品管理目前五十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品名稱(chēng)相似（聽(tīng)似）藥品包裝相似（看似）藥品包裝相似（看似）藥品包裝相似（看似）注射用蘭索拉唑（不同廠(chǎng)家）復(fù)方氨基酸（不同規(guī)格）轉(zhuǎn)化糖注射液/轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)注射液甘露醇注射液/甲硝唑氯化鈉注射液易混淆藥品易混淆藥品管理目前五十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)看似標(biāo)識(shí)聽(tīng)似標(biāo)識(shí)一品雙規(guī)標(biāo)識(shí)一品雙規(guī)藥品易混淆藥品管理目前五十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)國(guó)際美國(guó)醫(yī)療安全協(xié)會(huì)(ISMP)于2003年創(chuàng)建高危藥品目錄，并定期更新。2008年，ISMP將100mL以上滅菌注射用水（供注射、吸入或沖洗用）列入高危藥品目錄?，F(xiàn)行為2012年更新版本。國(guó)內(nèi)2012年3月，中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)參照美國(guó)ISMP2008年公布的19類(lèi)及13種高危藥品目錄，制定了《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》《目錄》根據(jù)高危藥品使用頻率、用藥錯(cuò)誤后患者風(fēng)險(xiǎn)分為ABC三級(jí)，A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)最高。將中國(guó)特有的中藥注射劑歸到C級(jí)高危藥品；加入一個(gè)僅在國(guó)內(nèi)應(yīng)用的西藥品種--凝血酶凍干粉。高危藥品目錄醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)2012年12月21日A02版目前六十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)高危藥品標(biāo)識(shí)化療藥品標(biāo)識(shí)高危藥品警示標(biāo)識(shí)高危藥品管理目前六十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)山東大學(xué)齊魯醫(yī)院高危藥品目錄

高危藥品目錄目前六十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)近效期藥標(biāo)識(shí)新批號(hào)新批號(hào)藥品標(biāo)識(shí)藥品效期警示標(biāo)識(shí)藥品效期管理目前六十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)病區(qū)搶救車(chē)藥品基數(shù)管理放射科、導(dǎo)管室、CT室、磁共振室大液體基數(shù)管理手術(shù)室藥品長(zhǎng)期滯納不用藥品缺乏統(tǒng)一管理缺少藥師審方環(huán)節(jié)基數(shù)藥品管理目前六十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)其他需要加強(qiáng)管理的藥品細(xì)胞毒藥品血液制劑生物制劑應(yīng)急藥品解毒藥品化學(xué)危險(xiǎn)品目前六十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)處方調(diào)劑處方點(diǎn)評(píng)醫(yī)囑執(zhí)行用藥監(jiān)護(hù)用藥決策與藥學(xué)監(jiān)護(hù)目前六十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)劑量差錯(cuò)劑型差錯(cuò)數(shù)量差錯(cuò)品種差錯(cuò)（易混淆藥品、相鄰藥品）用法差錯(cuò)藥師發(fā)藥交代與指導(dǎo)（有沒(méi)有，是否全面，患者能否理解）藥品調(diào)配與核發(fā)四查十對(duì)目前六十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)自動(dòng)發(fā)藥設(shè)備目前六十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)自動(dòng)發(fā)藥設(shè)備目前六十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)自動(dòng)發(fā)藥設(shè)備目前七十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)依據(jù)《處方管理辦法》，遵循合理用藥原則、藥品說(shuō)明書(shū)、“臨床診療指南”、“臨床路徑”對(duì)臨床超說(shuō)明書(shū)用藥的監(jiān)控措施與記錄建立臨床用藥監(jiān)控和超常預(yù)警體系，干預(yù)臨床超常用藥趨勢(shì)，制定改進(jìn)措施，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行追蹤評(píng)價(jià)，持續(xù)改進(jìn)。定期進(jìn)行處方質(zhì)量檢查不合理處方≤1%處方藥品通用名使用率達(dá)到100%。處方點(diǎn)評(píng)目前七十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)遴選藥物不適宜診斷與用藥不符特殊人群用藥給藥途徑不適宜載體/溶媒選擇不適宜用法用量不適宜配伍禁忌操作失誤處方點(diǎn)評(píng)目前七十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)遴選藥物不適宜診斷：上呼吸道感染/用藥：氨曲南上呼吸道感染主要是病毒，氨曲南只針對(duì)葛蘭氏陰性菌，故無(wú)效。診斷：社區(qū)獲得性肺炎/用藥：頭孢他定頭孢他定對(duì)社區(qū)獲得性肺炎常見(jiàn)的肺炎鏈球菌無(wú)效。診斷：皰疹性咽炎/用藥：阿奇霉素，頭孢曲松皰疹性咽炎由柯薩奇病毒引起，沒(méi)有應(yīng)用抗菌藥物的指征診斷：急性乳腺炎/用藥：氨曲南主要病原菌為金黃色葡萄球菌，氨曲南不能覆蓋處方分析目前七十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)遴選藥物不適宜患者女，孕婦，醫(yī)生開(kāi)具七味清咽氣霧劑成分：山豆根射干玄參麥冬蟾酥麝香冰片處方中麝香為孕婦禁用藥物，蟾酥、冰片為孕婦慎用藥物，該藥品為妊娠禁用藥。處方分析目前七十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)給藥途徑不適宜頭孢美唑2g肌肉注射喜炎平40mg灌腸頭孢唑林1g外用慶大霉素8萬(wàn)u霧化吸入處方分析目前七十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)載體選擇不適宜10%葡萄糖100ml

奧美拉唑40mgivdrip8am分析：氯化鈉注射液的pH值為4.5～7.0，一般控制在6，奧美拉唑在pH值較高的0.9%氯化鈉注射液中更為穩(wěn)定。我國(guó)藥典規(guī)定葡萄糖注射液pH值為3.2～5.5，一般控制在4左右，故應(yīng)用0.9%氯化鈉溶液稀釋?zhuān)颂幏綖椴缓细裉幏健Ｌ幏椒治瞿壳捌呤?yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)載體選擇不適宜

5%葡萄糖250ml

硫辛酸0.6givdrip8am

分析：硫辛酸可阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用，抑制醛糖還原酶，阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇，可防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。

應(yīng)用生理鹽水稀釋?zhuān)蚀颂幏綖椴缓细裉幏?。處方分析目前七十七?yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)載體選擇不適宜

0.9%氯化鈉250ml

多烯磷脂酰膽堿10mlivdrip分析：多烯磷脂酰膽堿含有大量的不飽和脂肪酸（主要為亞油酸、亞麻酸和油酸），用于各種類(lèi)型的肝病。與林格氏液、氯化鉀等電解質(zhì)溶液混合后輸液會(huì)變渾濁或出現(xiàn)絮狀物，因此只能用葡萄糖注射液進(jìn)行稀釋。禁用含電解質(zhì)的溶液稀釋,故此處方為不合格處方。處方分析目前七十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)用量不適宜患兒，8個(gè)月，蒲地藍(lán)消炎口服液，口服5mL/次。藥物用量過(guò)大，依據(jù)《臨床用藥須知》小兒藥物劑量的換算，8個(gè)月小兒用藥劑量相當(dāng)于成人用量的1/7~1/5，約1.5~2mL。處方分析目前七十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)用量不適宜

10%葡萄糖500ml

維生素C2g

維生素B60.2g

10%氯化鉀2g

ivdrip

分析：10%氯化鉀的輸液濃度應(yīng)為3

‰

，500ml液體內(nèi)最多加10%氯化鉀1.5g，故此處方為不合格處方。處方分析目前八十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)配伍禁忌

10%葡萄糖500ml

維生素C2g

胰島素

4單位ivdrip8am

分析：維生素C為氧化還原劑,與胰島素合用可影響胰島素效價(jià)，故此處方為不合格處方處方分析目前八十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)

配伍禁忌生理鹽水250ml

維生素B60.2g

地塞米松

5mgivdrip8am

分析：維生素B6用于維生素B6的缺乏及治療，地塞米松屬糖皮質(zhì)激素，此類(lèi)藥物可拮抗維生素B6或增加維生素B6經(jīng)腎排泄，可引起貧血或周?chē)窠?jīng)炎，兩者不可同時(shí)配伍，故此處方為不合格處方。處方分析目前八十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)

配伍禁忌5%葡萄糖250ml

三磷酸腺苷二鈉40mg輔酶A200iu

維生素B6注射液0.2g)ivdripqd8am分析：三磷酸腺苷二鈉在pH8-11時(shí)穩(wěn)定，遇酸性則產(chǎn)生沉淀，維生素B6為水溶性鹽酸吡多辛，pH3-4，可使前者產(chǎn)生沉淀。處方分析目前八十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)配伍禁忌5%葡萄糖500ml三磷酸腺苷二鈉40mg

輔酶A100iu氯化鉀注射液0.2givdripst

肌苷0.4g分析：輔酶A（濃度為50iu/ml，pH5.5）與肌苷注射液（濃度為50mg/ml，pH8.8-9.1）混合后，藥物的穩(wěn)定性下降。處方分析目前八十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)操作失誤

5%葡萄糖250ml

二羥丙茶堿500givdrip

分析：二羥丙茶堿規(guī)格為250mg/支，最大用量為3支，此處方應(yīng)錄入500mg，錯(cuò)錄入500g，故此處方為不合格處方。醫(yī)師處方轉(zhuǎn)抄（錄）錯(cuò)誤處方分析目前八十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)溶媒選擇錯(cuò)誤奧沙利鉑加入0.9%氯化鈉注射液

分析：奧沙利鉑屬于草酸鉑，與氯化鈉注射液合用時(shí)氯離子發(fā)生取代反應(yīng)，同時(shí)進(jìn)行水合反應(yīng)，生成類(lèi)似順鉑的二氨二氯鉑及水化后的雜質(zhì)，從而使奧沙利鉑療效降低，不良反應(yīng)增加。靜脈用細(xì)胞毒藥物不合理醫(yī)囑分析沈鴻.靜脈用細(xì)胞毒藥物的不合理醫(yī)囑分析.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2014.33（9）.目前八十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)溶媒選擇錯(cuò)誤依托泊苷加入5%葡萄糖注射液中分析：依托泊苷在5%葡萄糖注射液中不穩(wěn)定，可形成細(xì)微沉淀，療效降低。靜脈用細(xì)胞毒藥物不合理醫(yī)囑分析沈鴻.靜脈用細(xì)胞毒藥物的不合理醫(yī)囑分析.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2014.33（9）.目前八十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)溶媒選擇錯(cuò)誤紫杉醇脂質(zhì)體加入0.9%氯化鈉注射液中分析：脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)在0.9氯化鈉注射液等電解質(zhì)中會(huì)被破壞，導(dǎo)致藥物發(fā)生聚集，對(duì)人體產(chǎn)生危害，使用時(shí)應(yīng)用葡萄糖注射液稀釋。靜脈用細(xì)胞毒藥物不合理醫(yī)囑分析沈鴻.靜脈用細(xì)胞毒藥物的不合理醫(yī)囑分析.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2014.33（9）.目前八十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)溶媒量選用不當(dāng)吉西他濱加入0.9%氯化鈉注射液500ml中分析：吉西他濱說(shuō)明書(shū)中明確指出單次靜脈滴注時(shí)間通常為30min，延長(zhǎng)滴注時(shí)間可加重不良反應(yīng)。長(zhǎng)春瑞濱加入0.9%氯化鈉注射液500ml中分析：長(zhǎng)春瑞濱說(shuō)明書(shū)中指出藥物必須溶于0.9%氯化鈉注射液并于短時(shí)間內(nèi)（15~20min）靜脈輸注，且溶媒量過(guò)大，藥物濃度降低，影響治療效果。靜脈用細(xì)胞毒藥物不合理醫(yī)囑分析沈鴻.靜脈用細(xì)胞毒藥物的不合理醫(yī)囑分析.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2014.33（9）.目前八十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥物用法不當(dāng)環(huán)磷酰胺加入0.9%氯化鈉注射液40mL，靜脈滴注分析：應(yīng)為靜脈推注，若需滴注則應(yīng)以100mL或250mL的溶媒量為宜。靜脈用細(xì)胞毒藥物不合理醫(yī)囑分析沈鴻.靜脈用細(xì)胞毒藥物的不合理醫(yī)囑分析.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2014.33（9）.目前九十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)前列地爾適應(yīng)癥：治療慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等）引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。臟器移植術(shù)后抗栓治療，用以抑制移植后血管內(nèi)的血栓形成。動(dòng)脈導(dǎo)管依賴(lài)性先天性心臟病，用以緩解低氧血癥，保持導(dǎo)管血流以等待時(shí)機(jī)手術(shù)治療。用于慢性肝炎的輔助治療（不同的說(shuō)明書(shū)有差異）。超說(shuō)明書(shū)用藥目前九十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)超說(shuō)明書(shū)使用案例患者張某，女，27歲，入住ICU。因既往反復(fù)口腔潰瘍病史4年，惡心、嘔吐、尿少伴發(fā)熱5天入院。入院時(shí)查血肌酐值Cr518.9μmol/L，使用前列地爾注射液2ml+10mlNSivbid（），Cr值變化如下：6.6Cr518.9μmol/L6.9Cr189μmol/L6.12Cr79μmol/L6.13Cr54μmol/L治療有效，但是超出說(shuō)明書(shū)規(guī)定適應(yīng)癥范圍。超說(shuō)明書(shū)用藥目前九十二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)注射用烏司他丁適應(yīng)癥：急性胰腺炎、慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎、急性循環(huán)衰竭的搶救和輔助用藥、全身炎癥反應(yīng)患者、膿毒癥患者、CPB及CPB圍術(shù)期等的炎癥反應(yīng)、術(shù)后炎癥反應(yīng)造成肺損傷患者、需要CPB術(shù)的患者用法用量：每次10萬(wàn)U溶于500ml5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水注射液靜脈滴注每日1-3次，或每次10萬(wàn)U溶于2ml0.9%生理鹽水注射液中，每日緩慢靜脈推注1-3次。超說(shuō)明書(shū)用藥目前九十三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)超說(shuō)明書(shū)使用案例烏司他丁15萬(wàn)U溶于100ml0.9%NS靜滴[1]烏司他丁20萬(wàn)U，tid（日劑量60萬(wàn)U）[2]首先應(yīng)用烏司他丁20萬(wàn)U加入生理鹽水30ml中靜脈推注，再用烏司他丁100萬(wàn)U持續(xù)微量泵入，速度為5萬(wàn)U/h，連用7d[3]《危重病例救治與分析》建議烏司他丁用量定為200萬(wàn)-400萬(wàn)U/d，6h一次。超說(shuō)明書(shū)用藥[1].毛一雷.《胰蛋白酶對(duì)肝切除患者肝功能和炎癥因子的影響》[2].林洪遠(yuǎn)等.《烏司他丁、α1胸腺肽聯(lián)合治療嚴(yán)重膿毒癥—一種新的免疫調(diào)理治療方法的臨床研究》[3].鐘德福.《大劑量烏司他丁治療感染性休克臨床觀(guān)察》.目前九十四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)超說(shuō)明書(shū)使用案例硫辛酸注射液適應(yīng)癥為糖尿病周?chē)窠?jīng)病變引起的感覺(jué)異常，但目前廣泛應(yīng)用于手術(shù)后患者，其適應(yīng)癥并未涵蓋診斷病癥。注射用香菇多糖用法用量：靜注。一次1～2mg，一周2次，用2ml注射用蒸餾水振搖溶解，加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注，或用5%葡萄糖注射液5～10ml完全溶解后靜注。臨床用于心肺功能不全患者需控制輸液總量時(shí)，醫(yī)師處方中常將溶媒減至100ml靜脈滴注。超說(shuō)明書(shū)用藥目前九十五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第九條規(guī)定，藥品說(shuō)明書(shū)的基本作用是指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南，是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)。思考1：超說(shuō)明書(shū)用藥能否保證藥品使用的安全和有效？思考2：有明確證據(jù)支持的超說(shuō)明書(shū)用藥應(yīng)如何規(guī)范使用？超說(shuō)明書(shū)用藥目前九十六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥液配制專(zhuān)用溶媒有些藥品例如奧美拉唑和硫普羅寧須用專(zhuān)用溶媒溶解，否則會(huì)影響藥物穩(wěn)定性。特殊要求5%葡萄糖注射液：吡柔比星、高三尖杉酯堿、奧沙利鉑、紫杉醇脂質(zhì)體0.9%氯化鈉注射液：長(zhǎng)春瑞濱、吉西他濱、依托泊苷、環(huán)磷酰胺、氟達(dá)拉濱包材選擇PVC材料輸液器對(duì)多西他賽、紫杉醇、硝酸甘油注射液等藥物有較大吸附性，應(yīng)選擇非PVC給藥設(shè)備。給藥途徑TPN應(yīng)經(jīng)中央靜脈滴注，否則易引起脂肪栓塞醫(yī)囑執(zhí)行目前九十七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)醫(yī)囑執(zhí)行靜脈滴注速度例如：喹諾酮類(lèi)藥品滴注時(shí)間不得低于2h，應(yīng)注意監(jiān)控滴速藥品化學(xué)性質(zhì)冷藏藥品（例如：前列地爾注射液、胰島素）避光藥品（例如：左氧氟沙星注射液、維生素K1注射液）現(xiàn)用現(xiàn)配（例如：青霉素、阿霉素）*冷藏藥品、現(xiàn)用現(xiàn)配藥品若未及時(shí)用藥或未嚴(yán)格按時(shí)間段用藥，都可導(dǎo)致藥效降低目前九十八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)醫(yī)囑執(zhí)行輸注有配伍禁忌的兩種藥品時(shí)應(yīng)更換輸液器患者常應(yīng)用二聯(lián)抗生素如：頭孢菌素類(lèi)藥品與氨基苷類(lèi)藥品，但應(yīng)用兩類(lèi)藥品時(shí)不得使用同一輸液管道，否則會(huì)增加腎毒性，故在更換兩類(lèi)藥品之間應(yīng)沖洗或更換輸液器。目前九十九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)醫(yī)囑執(zhí)行關(guān)于頭孢類(lèi)抗生素皮試的探討頭孢菌素類(lèi)藥物使用前是否做皮試，長(zhǎng)期以來(lái)臨床上一直存在爭(zhēng)議。司延斌、趙志剛[1]對(duì)國(guó)內(nèi)32家醫(yī)院調(diào)查結(jié)果為：對(duì)所有頭孢菌素使用前先皮試的占56.2%，僅對(duì)青霉素過(guò)敏者使用頭孢菌素前皮試的占40.4%。在醫(yī)院不同病區(qū)中，以擬用頭孢菌素原液做皮試的占69.7%，以青霉素做皮試液的占12.0%。而相當(dāng)多的醫(yī)院則以一種價(jià)格便宜的頭孢菌素皮試液替代所有頭孢菌素進(jìn)行皮試。藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定不一有的藥品說(shuō)明書(shū)注明使用前應(yīng)進(jìn)行皮試，而大多數(shù)藥品說(shuō)明書(shū)中注明對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。[1]司延斌，趙志剛.對(duì)全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的調(diào)查與分析[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志，2009，2（52）：161-162.頭孢米諾（哈爾濱譽(yù)恒）說(shuō)明書(shū)中規(guī)定應(yīng)進(jìn)行皮試頭孢尼西說(shuō)明書(shū)中規(guī)定對(duì)頭孢菌素類(lèi)過(guò)敏禁用；青霉素或其他過(guò)敏史者慎用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉（哈藥集團(tuán)）說(shuō)明書(shū)中規(guī)定已知對(duì)青霉素類(lèi)、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用目前一百頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)關(guān)于頭孢類(lèi)抗生素皮試的探討教科書(shū)《基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)》、《新編護(hù)理學(xué)基礎(chǔ)》均規(guī)定：頭孢菌素類(lèi)藥物因可引起過(guò)敏反應(yīng)，用藥前須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，但《中國(guó)藥典》和藥品說(shuō)明書(shū)等具有法律效力的標(biāo)準(zhǔn)中未作明確規(guī)定，臨床執(zhí)行混亂，隨意性大[2]。頭孢類(lèi)藥物皮試液的濃度和配制方法均無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)[2]頭孢菌素致敏現(xiàn)狀[3]收集國(guó)內(nèi)頭孢菌素3年的不良反應(yīng)共330例，其中變態(tài)反應(yīng)有131例，占39.7%。頭孢唑林發(fā)生變態(tài)反應(yīng)的例數(shù)最多。頭孢菌素的致死過(guò)敏性休克死亡共5例，占1.52%。[2]喬慶月.頭孢菌素藥物皮試的研究進(jìn)展[J].

《中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新》,2014,11(16):154-156.[3]毛路涵.頭孢菌素類(lèi)藥物的皮試現(xiàn)狀及必要性的研究[J].大家健康，2013，7（10）：217-218.醫(yī)囑執(zhí)行目前一百零一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)醫(yī)囑執(zhí)行關(guān)于頭孢類(lèi)抗生素皮試的探討查閱近五年關(guān)于頭孢菌素類(lèi)皮試研究的文獻(xiàn)33篇，問(wèn)題集中于：是否做皮試，用什么藥做皮試，皮試液的濃度和配制方法無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)原藥稀釋做皮試會(huì)造成藥品浪費(fèi)，增加患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)如果進(jìn)行頭孢菌素皮試，必須使用原藥配制皮試液，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭孢菌素配制成皮試液替代所有頭孢菌素類(lèi)藥物進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。[2]喬慶月.頭孢菌素藥物皮試的研究進(jìn)展[J].

《中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新》,2014,11(16):154-156.目前一百零二頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)細(xì)胞毒藥物監(jiān)測(cè)血藥濃度監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)臨床劑量調(diào)整，降低嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生率氟尿嘧啶對(duì)超出5-FU治療安全窗的患者，適當(dāng)降低下一周期5-FU應(yīng)用劑量；對(duì)低于5-FU治療安全窗的患者，適當(dāng)增加下一周期5-FU應(yīng)用劑量。紫杉醇控制藥物暴露靶向范圍，以避免或降低紫杉醇導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療藥物監(jiān)測(cè)目前一百零三頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)細(xì)胞毒藥物監(jiān)測(cè)基因檢測(cè)二氫嘧啶脫氫酶（DPD）活性及基因多態(tài)性檢測(cè)在患者應(yīng)用氟尿嘧啶前行DPD活性及基因多態(tài)性檢測(cè)，對(duì)存在DPD活性降低或DPD雜合突變或純合突變的患者不用或減量應(yīng)用氟尿嘧啶。治療藥物監(jiān)測(cè)目前一百零四頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)力克舒+散利痛誘發(fā)過(guò)敏體質(zhì)患者發(fā)生剝脫性皮炎前列地爾導(dǎo)致患者胃出血鎮(zhèn)靜藥品(咪達(dá)唑侖、氯丙嗪)可產(chǎn)生中樞抑制作用，導(dǎo)致血壓降低，出現(xiàn)血栓、昏迷等不良后果用藥監(jiān)護(hù)目前一百零五頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)液體外滲普通液體外滲高滲液體外滲化療藥物外滲報(bào)告醫(yī)生對(duì)癥處理或遵醫(yī)囑液體外滲處理目前一百零六頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)普通藥物外滲刺激性小、容易吸收的，如普通的溶液、輔助治療的藥液，可以用濕熱敷，或用95%的酒精、50%的硫酸鎂濕敷。高滲液體外滲可以用馬鈴薯片，654-2液外敷。化療藥外滲立即停止滴入，用生理鹽水皮下注射加以稀釋?zhuān)⒕植坷浞?，以防止局部疼痛、腫脹、壞死。液體外滲處理目前一百零七頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)開(kāi)放環(huán)境潔凈環(huán)境職業(yè)防護(hù)目前一百零八頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)防護(hù)到位一次性防護(hù)服（使用不得超過(guò)3h）雙層手套（一副戴在袖口內(nèi)，一副戴在袖口外）雙層口罩防護(hù)眼鏡大/小劑量化療藥溢出包職業(yè)防護(hù)目前一百零九頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)

目前衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部、中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)藥事管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和蘇州大學(xué)附屬第一附院合作開(kāi)展的“多中心PIVAS集中調(diào)配人員抗腫瘤藥物職業(yè)暴露評(píng)估研究”課題于2013年10月啟動(dòng)，全國(guó)共有10家醫(yī)院參與，齊魯醫(yī)院參加了本課題的研究并按計(jì)劃完成。課題組已于2014年11月15日在蘇州結(jié)題。該課題主要對(duì)PIVAS潔凈區(qū)和一般工作區(qū)的物體表面抗腫瘤藥物殘留進(jìn)行評(píng)估、工作人員尿液樣本檢測(cè)與生物效應(yīng)檢測(cè)，包括8-OHdG濃度測(cè)定（DNA損傷）、淋巴細(xì)胞凋亡測(cè)定（氧化損傷）、Ames實(shí)驗(yàn)（尿液濃縮物致突變）以及應(yīng)采取的職業(yè)暴露防護(hù)措施。旨在加強(qiáng)工作人員職業(yè)防護(hù)意識(shí)，改善工作環(huán)境和防護(hù)措施，對(duì)PIVAS工作人員給予應(yīng)有的保健保障。職業(yè)防護(hù)目前一百一十頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)召回藥品管理藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)目前一百一十一頁(yè)\總數(shù)一百二十七頁(yè)\編于五點(diǎn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序醫(yī)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)與藥害事件，應(yīng)首先對(duì)患