專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年1-12月醫(yī)藥行業(yè)預(yù)測形勢分析選編文檔10篇出口退稅率上調(diào)生物藥企影響分析近期，國家稅務(wù)總局和財政部公布了最新出口退稅率為調(diào)整通告，其中牽涉至生物制藥產(chǎn)品的主要存有胰島素、人用疫苗、血制品和原料藥及制劑等產(chǎn)品，中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，這些產(chǎn)品的出口退稅率為由原來的13%下調(diào)至15%，將有助于有關(guān)上市公司的業(yè)績發(fā)展。

中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮表示，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)就是新興發(fā)展沒多久的產(chǎn)業(yè)，其出口份額都比較大，特別就是國外對生物制藥產(chǎn)品的限入標準非常嚴苛，以及國外生物制藥企業(yè)對國內(nèi)市場的沖擊，我國企業(yè)在出口方面占到劣勢，而此次出口退稅率為由原來的13%下調(diào)至15%，可以減低這些企業(yè)的經(jīng)濟負擔。

郭凡禮表示，此次牽涉至的胰島素、人用疫苗、血制品和原料藥及制劑等產(chǎn)品的上市公司都會不利不好促進作用，例如通化東寶，它做為亞洲位列第一，全球第三的胰島素生產(chǎn)企業(yè)，雖然出口退稅率為只是下調(diào)了2個百分點，但由于通化東寶很大的新增產(chǎn)能，2個百分點也可以并使其受惠明顯。

而在其他企業(yè)方面，血制品出口退稅率為下調(diào)2%可以使3家主要上市公司：天壇生物、華蘭生物及上海萊士得益；人用疫苗同樣可以使天壇生物、華蘭生物以及海王生物和科華生物增添利潤快速增長，原料藥可以并使東北制藥和華北制藥受惠減小，綜合認為，天壇生物和華蘭生物由于同時跨足疫苗和血制品領(lǐng)域，因此受惠將最小。2014年醫(yī)藥行業(yè)投資策略分析2013年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展平穩(wěn)，下半年樣本醫(yī)院用藥金額將回落。2013年醫(yī)藥工業(yè)保持平穩(wěn)快速增長，1-10月醫(yī)藥制造業(yè)總收入同比快速增長21%至16417億元，利潤總額則同比快速增長19.7%至1582.5億元。雖然由于年中的GSK事件和9月的華聯(lián)天晴事件影響營銷活動受一定影響利潤增長速度略低于總收入增長速度，但是總體來看快速增長穩(wěn)定。2013年上半年16大城市樣本醫(yī)院用藥金額為512億元，同比快速增長6.7%，增幅顯著高于2012年全年的17.1%和2011年的12.1%，但是從單季同比增幅來看第2季度同比增長速度已經(jīng)回落至13%左右，有關(guān)分析師預(yù)計2013年全年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢就是前高后高，預(yù)計全年樣本醫(yī)院用藥金額同比增長速度將少于10%。

2014年制藥行業(yè)將穩(wěn)步受惠于市場需求快速增長和藥品招標快速。地方版基藥目錄主要受到各地規(guī)劃以及財政收入等因素影響。受到宏觀因素影響上半年中央政府財政收入呈圓形同比大幅下滑狀態(tài)，但是隨著宏觀經(jīng)濟回升，2013年下半年中央財政收入和地方財政收入同比增長速度均呈圓形回落狀態(tài)，預(yù)計隨著財政收入的減少2014年基藥增選將快速。非基藥招標方面，目前國內(nèi)大部分省份用的還是2009年和2010年招標文件，只有約10個省市就是2011年和2012年招標。一般來說招標文件有效期就是2年，因此很多省份的招標文件已經(jīng)大幅延后。2013年下半年以來有關(guān)分析師已經(jīng)看見吉林、上海展開非基藥招標，預(yù)計2014年非基藥招標將加速。另外，中長期看看，預(yù)計2025年我國60周歲以上的老齡人口將從2012年的1.9億減少至少于3億，制藥行業(yè)將受惠于人口老齡化因素。

醫(yī)療器械行業(yè)將受惠于醫(yī)保制度健全和政府對醫(yī)療服務(wù)行業(yè)積極支持。目前我國城鎮(zhèn)職工繳費率為已經(jīng)達至95%，但是醫(yī)保開支與國外較之還處在非常低的水平，除了非常大發(fā)展空間，有關(guān)分析師指出醫(yī)保制度健全將進一步開拓醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械市場需求。國務(wù)院2013年10月公布了《國務(wù)院關(guān)于推動健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》，明確提出必須大力發(fā)展醫(yī)療服務(wù)，大力推進發(fā)展身心健康養(yǎng)老服務(wù)，積極主動發(fā)展身心健康保險，全面發(fā)展中醫(yī)藥醫(yī)療保健服務(wù)，積極支持發(fā)展多樣化身心健康服務(wù)，培育健康服務(wù)業(yè)有關(guān)提振產(chǎn)業(yè)。未來基礎(chǔ)醫(yī)療政府主導(dǎo)，中高端醫(yī)療市場需求市場將充分發(fā)揮更大促進作用，將有助于有關(guān)醫(yī)療服務(wù)、器械、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。有關(guān)分析師期盼2014年醫(yī)改頂層設(shè)計可以有所明晰。

投資建議重點高度關(guān)注高端?？扑幬镏圃焐毯歪t(yī)療器械行業(yè)。醫(yī)藥企業(yè)方面，有關(guān)分析師建議投資者重點高度關(guān)注心血管藥物龍頭四環(huán)醫(yī)藥0460和醫(yī)療器械公司先鋒醫(yī)藥1345。

影響因素：1、藥品降價可能將影響股價；2、反行賄行動仍可能將增添行業(yè)性擾動；3、遜于預(yù)期行業(yè)調(diào)控。青蒿素機會分析瘧疾，人類生命的兩大頑敵，全球每年至少存有100萬人死去于此病，其中大部分分散在非洲國家。在我國武陵山地區(qū)，存有一種特定植物叫做青蒿，青蒿素就從這種植物中抽取的有效成分，對瘧疾存有注重療效。青蒿素就是我國科研工作者自行研制的第一個一類新藥，也就是中國僅有的兩個步入世界藥典的中藥之一，被世界衛(wèi)生組織（WHO）評價為“目前世界范圍內(nèi)化療惡性瘧疾的唯一真正有效率的藥物”。2001年以來，全世界尚無51個國家和地區(qū)將青蒿素有關(guān)藥物做為抗瘧選定藥品。青蒿素的巨大作用逐漸被國際抗瘧藥物市場普遍認可的同時，中國制藥企業(yè)在世界醫(yī)藥市場就可以以原料供應(yīng)商身份發(fā)生的狀況也將獲得發(fā)生改變。資料表明，未來10年內(nèi)，青蒿類藥物將在全球市場上構(gòu)成約15億美元至20億美元的銷售額，這意味著中國的制藥企業(yè)將遭遇在世界醫(yī)藥市場一展覽會拳腳的機會。青蒿素走向世界的最出色時機奎寧曾就是化療瘧疾的特效藥，其衍生物氯喹就是目前最昂貴且應(yīng)用領(lǐng)域最廣為的抗瘧藥。但在長期采用過程中，瘧原的抗藥性也在進一步增強，引致氯喹的化療效果弱化。傳統(tǒng)抗瘧藥遭遇日益增長的耐藥性，并使青蒿類藥物邁向抗瘧第一線。2004年5月，WHO正式宣布向受到傳統(tǒng)單方制劑耐藥性所苦的國家所推薦采用以青蒿類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)手用藥（縮寫ACT）。而WHO正式宣布所推薦的四種ACT藥物我國均可生產(chǎn)。2005年，復(fù)星醫(yī)藥控股有限公司的桂林南藥股份有限公司生產(chǎn)的青蒿琥酯片劑正式宣布通過WHO的預(yù)供應(yīng)商資格證書，桂林南藥股份有限公司與其它世界藥企大鱷一起共同淪為了WHO全球抗瘧藥輕易供應(yīng)商?！斑@就是中國制藥企業(yè)首次從WHO贏得進度表供應(yīng)商資格證書，就是中國成品藥沖擊國際市場‘零’的突破，也就是中國制藥企業(yè)向具有非常大市場前景的青蒿類藥物的研發(fā)邁進的關(guān)鍵一步?！惫鹆帜纤幑煞萦邢薰径麻L嚴嘯華說道。商務(wù)部副部長魏建國說道：“傳統(tǒng)抗瘧藥發(fā)生耐藥性，青蒿類藥物已被WHO所普遍認可，這說明青蒿素已經(jīng)至了走向世界的最出色時機。我們必須加強對中國藥企的培育力度，使真正的獨立自主品牌踏進國門，走向世界?！痹谇噍锼氐脑瞎?yīng)領(lǐng)域把握住先機雖然青蒿原產(chǎn)在全世界范圍內(nèi)，但其青蒿素含量隨其產(chǎn)地相同而差異非常大。坐落于重慶市武陵山腹地的酉陽土家族苗族自治縣附近生長的青蒿，最具有工業(yè)抽取價值，世界上青蒿類藥物的原料八成以上產(chǎn)于于此。華立控股旗下的重慶華陽自然資源研發(fā)有限責任公司即為坐落于酉陽土家族苗族自治縣，它存有全球規(guī)模最小的青蒿良種育種、人工栽培基地。華立控股總裁趙曉光說道，必須想要把握住世界青蒿素產(chǎn)業(yè)將呈圓形幾何級數(shù)快速增長的機遇，必須牢牢把握住原料供應(yīng)領(lǐng)域。重慶華陽自然資源研發(fā)有限責任公司已經(jīng)展開了良種培育、栽種技術(shù)和規(guī)范的反復(fù)研究和試驗。目前，良種青蒿的青蒿素最低含量已經(jīng)達至千分之二十三以上，大規(guī)模栽種的平均值含量達至千分之八?！拔覀冞€在積極探索代萊大規(guī)模栽種模式，找尋企業(yè)和農(nóng)民的利益平衡點，維護和調(diào)動農(nóng)民的栽種積極性?！壁w曉光說道。魏建國說道：“以前青蒿只買2至3元錢一公斤，一畝地就可以總收入450元左右，現(xiàn)在青蒿的價格最低已經(jīng)達至10元錢一公斤，一畝地最多能夠總收入1000多元，栽種青蒿的確能夠給當?shù)剞r(nóng)民的脫貧致富增添好處?！敝袊兴幃a(chǎn)業(yè)化與國際化的最佳契機我國中藥產(chǎn)業(yè)雖然已初具規(guī)模，但相對其它醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，產(chǎn)業(yè)化與國際化程度均很低。目前，中藥就可以按保健品步入歐美市場，中藥出口僅占到國際植物藥市場的5%。與中藥出口構(gòu)成鮮明對比的就是，我國對天然植物藥的年進口額已經(jīng)少于6億美元，這主要就是由于我國大部分中藥產(chǎn)品與國際醫(yī)藥市場的標準和建議存有差異，合乎國際標準的中藥品種太太少。這就建議我國中藥企業(yè)積極主動回去積極探索與國際醫(yī)藥市場交會的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式。青蒿素必須想要關(guān)上國際市場，不僅須要掌控核心的栽種與生產(chǎn)技術(shù)，而且須要對包含種子培育、規(guī)范栽種、抽取加工、成藥生產(chǎn)、研發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)鏈展開有效率資源整合。國內(nèi)生產(chǎn)青蒿素的醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)在這些方面展開了積極主動的嘗試，并贏得了順利?！扒岸?，中國的醫(yī)藥企業(yè)就可以以氫銨原料供應(yīng)商的身份發(fā)生在國際醫(yī)藥市場，而青蒿素產(chǎn)業(yè)將淪為一個代萊已經(jīng)開始，其發(fā)展模式將淪為中國其它醫(yī)藥企業(yè)走向世界的模本?！蔽航▏f道。頭孢菌素類抗生素行業(yè)研究分析及未來發(fā)展趨勢頭孢菌素又稱先鋒霉素，就是一類廣譜半制備抗生素，第一個頭孢菌素在20世紀60年代問世，目前上市品種已超過60余種。產(chǎn)量占到世界上抗生素產(chǎn)量的60%以上。頭孢菌素與青霉素較之具備抗菌五音最廣，耐青霉素酶，療效低、毒性高，過敏反應(yīng)太少等優(yōu)點，在抗感染化療中占據(jù)十分關(guān)鍵的地位。頭孢菌素已從第一代發(fā)展至第四代，其抗菌范圍和抗菌活性也不斷擴大和進一步增強。須要表示的就是，代的分割主要就是根據(jù)產(chǎn)品問世年代的先后和藥理性能的相同。這種分類并不則表示第四代產(chǎn)品就比三代產(chǎn)品不好，一、二代產(chǎn)品就屬出局產(chǎn)品，而是各有不同用途。

1、頭孢菌素主要品種

從1964年禮萊公司上市第一個頭孢菌素頭孢噻吩以來，至目前為止，已上市品種超過60余種。頭孢菌素類已發(fā)生第一至第三代產(chǎn)品，第二代產(chǎn)品導(dǎo)入了肟基,提升了對β-內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性。第三代頭孢類提升Eymet綠膿桿菌的活性，縮短了半衰期，減低了對腎的毒性。近年又發(fā)生了第四代頭孢菌素。

第一代產(chǎn)品常用的存有頭孢氨芐(原稱先鋒4號)、頭孢唑啉(原稱先鋒5號)和頭孢貝扎(原稱先鋒6號)。它們對革蘭陽性菌具備較好的抗菌促進作用，對革蘭陰性菌的促進作用較差。頭孢氨芐的抗菌促進作用稍強，通?？诜?。用來化療脆弱菌引發(fā)的呼吸道、尿路及皮膚軟組織病毒感染。

頭孢唑啉就是注射劑，它的抗菌促進作用比頭孢氨芐弱，頭孢貝扎既有靜脈點滴，也可以口服，使用方便。頭孢唑啉和頭孢貝扎的適應(yīng)癥與頭孢氨芐基本相同。

第二代產(chǎn)品常用的存有頭孢呋辛(西力欣)、頭孢西丁(美福仙)等。第二代頭孢的抗菌五音比一代頭孢甚廣些，對革蘭陽性菌的促進作用與一代頭孢大致相當，而對革蘭陰性菌的抗菌范圍比一代頭孢甚廣，抗菌促進作用也弱。較之一代頭孢去，對肝腎的毒性也大些。根據(jù)這些特點，二代頭孢多用在病原菌不太明晰，無法確實就是革蘭陽性菌還是革蘭陰性菌，或者屬混合病毒感染情況。

第三代產(chǎn)品常用的存有頭孢噻肟鈉(凱福隆)、頭孢哌酮鈉(先鋒必)、頭孢他啶(復(fù)達杰)、頭孢曲松(羅氏芬)等?？诜拇嬗蓄^孢布烯(先力輝)、頭孢克肟(世福素)等。三代頭孢主要就是對革蘭陰性菌存有很強的殺菌用。有的品種對綠膿桿菌等抵抗力很強的細菌也存有強悍的殺菌力，但對革蘭陽性菌的促進作用卻不如一、二代頭孢。

第四代產(chǎn)品第四代頭孢菌素就是近年來已經(jīng)開始應(yīng)用于國外臨床的新一代頭孢菌素，與第三代頭孢菌素較之，抗菌五音更甚廣，抗菌活性更弱，對細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶更平衡。目前尚未已經(jīng)開始在國內(nèi)應(yīng)用領(lǐng)域，但估算很快就可以應(yīng)用于國內(nèi)臨床。第四代頭孢菌素存有頭孢派姆(cefepime,CFP)即Maxisime、頭孢克列定(cefaclidine)、頭孢匹羅(cefpirome)及E1077等。

目前經(jīng)國家核準臨床應(yīng)用領(lǐng)域的頭孢類抗生素制劑品種存有22種，其中只有8種我國可以生產(chǎn)原料藥，但生產(chǎn)規(guī)模離無法滿足用戶制劑的市場需求，市場缺口很大，第三代頭孢菌素仍須要進口原料藥灌裝制劑或輕易進口制劑滿足用戶臨床市場需求。

2、全球頭孢菌素類抗生素中間體的生產(chǎn)現(xiàn)狀

頭孢菌素基本結(jié)構(gòu)均為7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)，具備β-內(nèi)酰胺特征。頭孢類抗生素又可以分成以7-ADCA為母核和以7-ACA為母核的兩大系列。前一系列為青霉素的深加工產(chǎn)品，其生產(chǎn)流程為青霉素工業(yè)鹽――7-ADCA――半制備頭孢菌素，主要產(chǎn)品存有：頭孢氨芐、頭孢羥氨芐、頭孢貝扎、頭孢克羅、頭孢他美脂等十幾個品種；后一系列為頭孢菌素的系列產(chǎn)品，其生產(chǎn)流程為頭孢菌素C(鋅鹽或鈉鹽)――7-ACA――半制備頭孢菌素，主要產(chǎn)品存有頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢他的定、頭孢噻肟、頭孢呋辛脂、頭孢地嗪等幾十個品種。7-ADCA與7-ACA均被列為國家急需發(fā)展的重點醫(yī)藥中間體之中。

(1)國際、國內(nèi)7-ADCA的生產(chǎn)情況

7-ADCA就是一種關(guān)鍵的頭孢類抗菌素半制備的中間體，在醫(yī)藥工業(yè)上用作制備頭孢氨芐、頭孢貝扎和頭孢羥氨芐等藥物，這些藥物都就是市場用量很大的抗生素。由于這些藥物的用量越來越小，而國內(nèi)7-ADCA的制備技術(shù)尚不十分明朗，產(chǎn)量還很低，在產(chǎn)量和質(zhì)量上無法滿足用戶國內(nèi)的市場需求。

據(jù)介紹，現(xiàn)在生產(chǎn)頭孢氨芐的企業(yè)存有華北制藥(有關(guān),行情)集團、山東新華制藥(有關(guān),行情)集團、東北制藥廠、哈爾濱制藥廠、上海第四制藥廠、廣東制藥廠、江西景明制藥集團；生產(chǎn)頭孢貝扎的企業(yè)存有山東新華制藥集團、上海第四制藥廠；生產(chǎn)頭孢羥氨芐的企業(yè)存有山東新華制藥集團、石家莊第一制藥廠、上海第四制藥廠、廣東制藥廠。估算全年7-ADCA的總需求量在550t左右，我國僅有河南、廣東、浙江、黑龍江幾個廠家生產(chǎn)7-ADCA，總產(chǎn)量約200t/a，而進口的數(shù)量比這必須大得多。因此，7-ADCA的生產(chǎn)和應(yīng)用領(lǐng)域存有非常大的發(fā)展空間。

由于以7-ADCA制備的這幾種藥品具備抗菌五音廣，毒副作用大，并無過敏反應(yīng)及可以口服等特點，其應(yīng)用領(lǐng)域極廣。在口服頭孢菌素類抗生素中，頭孢氨芐在臨床上應(yīng)用領(lǐng)域最甚廣，頭孢貝扎的抗菌促進作用同頭孢氨芐大體相同，頭孢羥氨芐比頭孢氨芐稍弱。據(jù)最新統(tǒng)計資料表明，在全國十大城市醫(yī)院用藥中，頭孢氨芐的使用量排在在頭孢類抗生素用藥的前三名。

(2)國際、國內(nèi)頭孢菌素及7-ACA的生產(chǎn)情況

全世界頭孢菌素市場仍由早先研發(fā)的幾家公司所掌控，奧地利的Biochemie和意大利的Antibioticos就是目前頭孢菌素的主要生產(chǎn)公司，供應(yīng)7-ACA世界需要量的1/2以上。7-ACA的產(chǎn)量同意于頭孢菌素C的產(chǎn)量，80年代世界頭孢菌素的年增長速度為30%，7-ACA的年均增長速度為25%。步入90年代后，7-ACA與頭孢菌素原料藥的年均增長速度維持在10%左右，預(yù)計這種速度可以維持至至2005年左右。7-ACA與頭孢菌素原料藥的產(chǎn)量也將從目前的2000噸左右下降至3100噸。

魯抗醫(yī)藥(有關(guān),行情)就是國內(nèi)第一家構(gòu)成頭孢菌素C及7-ACA產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力的公司，目前已構(gòu)成年產(chǎn)頭孢菌素C245噸，7-ACA120噸的生產(chǎn)能力。其他規(guī)模很大的公司除了石藥集團等、哈藥集團(有關(guān),行情)、齊魯為螢比奧等則就是通過自制中間體7-ACA去制備頭孢菌素原料藥。隨著國內(nèi)7-ACA生產(chǎn)技術(shù)及半制備工藝技術(shù)的提升，中間體生產(chǎn)商將女性主義于自我消化，構(gòu)成完備的生產(chǎn)鏈，以提升產(chǎn)品的利潤水平。

據(jù)估計，1999年7-ACA的國內(nèi)需求量在500噸左右，國內(nèi)原料藥的的產(chǎn)量離無法滿足用戶制劑生產(chǎn)的須要，市場缺口在50%以上，頭孢呋辛脂、頭孢他美脂、頭孢地嗪等原料藥的生產(chǎn)國內(nèi)還是空白。

3、全球頭孢菌素類抗生素原料藥及其制劑的生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

β-內(nèi)酰胺類抗生素就是臨床采用最多、應(yīng)用領(lǐng)域最甚廣、品種薈萃、療效最出色和評價最低的一類抗生素，在抗感染藥品中占有關(guān)鍵地位。從1986年至1992年間，世界銷售額從73.8億美元減少至144.4億美元，年均增幅10.63%，占到全球抗生素總銷售的58.7%至78.3%。其中青霉素系列產(chǎn)品銷售約占到30%；頭孢菌素系列產(chǎn)品約占到70%。年均增幅分別為9.65%和15.4%。但1995年以后，無論是青霉素類還是頭孢類銷售均呈圓形相同程度上漲，青霉素類1996年至1999年年均降幅為3.47%；頭孢類年均減少13.78%，市場競爭慘烈，價格極多，市場銷售下降。

目前，國外制藥公司的主要競爭策略存有兩點：一就是展開一體化生產(chǎn)、既生產(chǎn)青霉素和頭孢菌素原料藥，又生產(chǎn)中間體及其半制備衍生物，實踐證明這肢最具備彈性和競爭力的。

吉斯特、Antibioticos、施貴寶和史克必成等公司都就是朝著一體化生產(chǎn)方向發(fā)展，這些公司存有較好的技術(shù)優(yōu)勢，因此生產(chǎn)成本極存有期望與中國和印度的產(chǎn)品進行競爭、其次就是通過合資企業(yè)等入股方式在全球收縮也相當廣泛，它們通過與亞太和拉美國家的企業(yè)合資建廠以求成功步入當?shù)氐尼t(yī)藥市場。

3、我國頭孢菌素類抗生素原料藥及其制劑的生產(chǎn)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢起步高、發(fā)展慢

我國頭孢菌素類抗生素研發(fā)生產(chǎn)起步較晚，但發(fā)展快速，從1991年以來，產(chǎn)量每年幾乎翻一番。1999年，已能夠生產(chǎn)各種頭孢原料藥600噸左右、針劑12.64億支、口服片劑及膠囊11.64億粒。預(yù)計2000年原料藥總量可以達至900噸左右。

品種較太少、結(jié)構(gòu)不合理

我國從60年代已經(jīng)開始研究研發(fā)頭孢菌素，1970年試制成功第一個品種頭孢噻吩，迄今為止，已研制成功11個品種，Seiches3個品種正在研究研發(fā)之中，近年實際在生產(chǎn)的品種存有11個(其中頭孢他的定與頭孢硫往上的產(chǎn)量不大)，僅為世界上市品種的20%。其中，口服品種5個，注射用品種6個；屬于第一代的產(chǎn)品6種，第三代的4種，第二代的1種。1999年第一代頭孢氨芐、頭孢唑啉與頭孢貝扎原料藥的產(chǎn)量就占到了頭孢原料藥607噸的84%，結(jié)構(gòu)極不合理。第二代頭孢菌素的較好而平衡的抗菌活性就是第一代、第三代無法替代的。雖然每年也進口10多種頭孢菌素，但進口數(shù)量仍以第一代居多，其次為第三代，第二代品種數(shù)量極少。

生產(chǎn)技術(shù)水平尚待提升

我國頭孢菌研究研發(fā)起步晚，再加之種種原因，前幾年生產(chǎn)的頭孢菌素技術(shù)水平遠遠高于國際，這年去由于多家廠(司)引進技術(shù)不懈努力研發(fā)，所以水平大大提高。頭孢氨芐和頭孢唑啉交得率為分別提升至近年的38%和56%；頭孢貝扎和羥氨芐頭孢收得率也較低。上述幾個品種的收得率吻合國際水平，但有的品種則較低，個別品種與國際水平較之差距很大，尚待穩(wěn)步提升。

我國主要原料藥及制劑品種

頭孢氨芐：本品原料藥生產(chǎn)近年快速增長較慢，從1996年的50噸激增至1999年的204噸，預(yù)計今年產(chǎn)量與去年持平。國內(nèi)主要廠家為山東新華、廣州白云山、華北制藥以及哈爾濱制藥廠。

頭孢唑啉：本品原料藥也屬于生產(chǎn)快速增長較慢的品種之一，產(chǎn)量從1996年的45噸激增至1999年210噸，2000年預(yù)計頭孢唑啉的原料藥將可以再翻一番，達至500噸左右，全然替補進口，制劑量也可以下降至6.5億支左右

頭孢貝扎：近幾年頭孢貝扎原料藥生產(chǎn)一直快速增長。1999年生產(chǎn)95噸，今年料達至200噸以上。

我國頭孢菌素的銷售狀況

我國目前銷售的頭孢菌素以第一代居多。與老產(chǎn)品青霉素市場需求較之，頭孢菌素類市況較好。從1999年全國十大城市典型醫(yī)院的用藥金額看看，頭孢菌素仍占到抗感染藥的首位，年銷售額為98086萬元，較1996年快速增長24.9%，占到抗生素用藥額的69%，在用藥排序前50位的藥品中，頭孢菌素存有17種。1999年十大城市典型醫(yī)院全部藥品購得總額約174407.5萬元，同比快速增長22.01%，用藥總額平均值快速增長23.36%，頭孢類提高21.4%，位列前50十一位藥品中頭孢菌素存有12個。

國內(nèi)頭孢菌素市場，從品種來看多為進口藥品所攻占，國產(chǎn)品種在目前市場上占據(jù)一定份額的只有頭孢氫芐、頭孢唑啉、頭孢貝扎等少數(shù)品種。1999年國產(chǎn)頭孢菌素只有11個品種，產(chǎn)量約600噸。占到同期全球總產(chǎn)量13000噸的4.63%。

目前國內(nèi)常用頭孢菌素品種多達19種，但就藥品結(jié)構(gòu)而言，基礎(chǔ)的常規(guī)藥品多，高附加值的半制備藥品太少，粉針制劑多，口服制劑太少，第一代、第三代的頭孢類較多，第二代的頭孢類很少，大部分依靠進口填補嚴重不足。1997年，進口10種原料藥及制劑，價值約12159.4萬美元，總量超過428.9噸；1999年進口十種原料藥，六種制劑價值約7229.5萬美元，總量為359.2噸。近兩年，由于國內(nèi)半合抗生產(chǎn)技術(shù)的闖關(guān)和生產(chǎn)規(guī)模的構(gòu)成，例如氨芐青霉素，阿莫西林，頭孢氨芐，頭孢唑啉，頭孢貝扎等原料基本替補了進口，制劑價格也大大高于國外價格，并使發(fā)達國家的進口成藥也逐步選擇退出了中國市場，但隨之而來的就是代萊半合抗藥品的步入，例如頭孢曲松，頭孢呋辛，頭孢環(huán)已烯，上述新一代頭孢的銷量，每種金額已少于億美元，它也推動了國內(nèi)對此類藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，其中以頭孢曲松和頭孢環(huán)路己烯的產(chǎn)量和生產(chǎn)廠家減少較慢。

結(jié)論無論從品種數(shù)量來看還是從總量之比看，國產(chǎn)頭孢菌素均離滯后于國際水平，還有非常大的發(fā)展空間。中成藥價格調(diào)整逼近分析目前，我們對國家發(fā)改委定價又盼望又害怕。盼望的就是，只有價格的定下來了，我們就可以福蘭縣招標；害怕的就是，藥材價格還在下跌的當下，中成藥價格的定得太低，企業(yè)賠本賺吆喝。

從去年年底已經(jīng)開始，國家擬將對中成藥降價的傳聞不絕于耳。今年3月，國家發(fā)改委藥品價格評審中心有關(guān)人士向本報證實，2013年發(fā)改委藥品方面的重點工作就是調(diào)整中藥價格。原因之一就是化藥價格經(jīng)過3輪調(diào)整已全部“剖析完”，而中藥價格多年沒顫抖過。

中藥價格也的確至了須要再次調(diào)整的時候。原因存有三：一就是有的品種入了國家醫(yī)保目錄，但沒定價；二就是中藥材市場波動已經(jīng)并不大；三就是中藥產(chǎn)品的專利比較多。我們已對日費用比較低的中藥品種展開了審查?！鄙鲜鋈耸勘硎?，“發(fā)改委價格評審中心調(diào)查辨認出，除了部分低價藥外，實際上，很多中成藥的原料成本可以同時實現(xiàn)內(nèi)部消化，引致價高的非常大部分原因就是費用開支?！?/p>

新版目錄追加了血液制品、抗腫瘤藥物等品種，有助于促進各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全面搭載、優(yōu)先采用基本藥物；優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，著重與常見病、多發(fā)病，特別就是關(guān)鍵性疾病用藥的貫通；規(guī)范了劑型、規(guī)格，初步同時實現(xiàn)標準化。這些特征都說明，基本藥物不僅必須在基層醫(yī)療機構(gòu)全部搭載和采用，同時還將在二、三級醫(yī)療機構(gòu)搭載和優(yōu)先采用。這意味著基本藥物制度逐漸邁向明朗，正從試點邁向全面推廣，其覆蓋范圍將逐步不斷擴大。生物醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展重點明確日前，由科技部會同國家發(fā)改委、財政部、教育部、中科院、中國工程院、自然基金會、中國科協(xié)等有關(guān)部門和單位，共同基本建設(shè)順利完成的《國家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》正式宣布公布。其中，生物醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的有關(guān)工作在規(guī)劃中占到關(guān)鍵地位。

研制30個技術(shù)創(chuàng)新藥物

《規(guī)劃》明確提出，“十二五”期間，將重點突破一批藥物編定關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝，研制30個技術(shù)創(chuàng)新藥物，改建200個左右藥物小品種，健全新藥編定與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺，建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，基本構(gòu)成具備中國特色的國家藥物技術(shù)創(chuàng)新體系。

“艾滋病和病毒性肝炎等關(guān)鍵性傳染病預(yù)防”則重點緊緊圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等關(guān)鍵性傳染病，突破檢測確診、監(jiān)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床搶救等關(guān)鍵技術(shù)，研制150種診斷試劑，其中20種以上贏得登記注冊證書；10個以上嶄新疫苗步入臨床試驗。至2015年，關(guān)鍵性傳染病的應(yīng)急和綜合防控能力明顯提高，有效率減少艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的嶄新播發(fā)感染率和病死率。

生物技術(shù)列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)

在《規(guī)劃》中，生物產(chǎn)業(yè)淪為7項“十二五”期間優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。將重點突破藥物編定、新型疫苗、疾病早期確診等關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝，贏得40項具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥物產(chǎn)品，贏得關(guān)鍵專利700項~800項，構(gòu)成關(guān)鍵生產(chǎn)工藝及有關(guān)標準100項，建設(shè)抗體、疫苗等新型生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地30個~40個，培育10個龍頭企業(yè)。

重點突破生物醫(yī)用材料及器械的優(yōu)化設(shè)計和評測等關(guān)鍵技術(shù)。研發(fā)新型骨及口腔植入體、可降解血管支架、適合國人的人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)面快速無痕復(fù)原材料等關(guān)鍵性產(chǎn)品20項以上，贏得關(guān)鍵專利50項以上。

重點積極開展醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用電子、微創(chuàng)干預(yù)、放射治療、激光治療等高端醫(yī)療設(shè)備研究，研制生產(chǎn)15項左右中高端產(chǎn)品，培育20個以上具備較強技術(shù)創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)。

提高人口身心健康淪為民生科技主要內(nèi)容

《規(guī)劃》明確提出，大力加強民生科技。其中，衛(wèi)生與全民身心健康、臨床醫(yī)學(xué)/轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)研究、中醫(yī)藥、食品安全4項內(nèi)容占到民生科技示范點重點項目的50%。

在臨床醫(yī)學(xué)/轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)研究方面，必須以人類發(fā)病率低、死亡率低的關(guān)鍵性疾病為重點。在中醫(yī)藥方面，必須重點突破中藥材規(guī)范化栽種、中藥配方顆粒質(zhì)量標準、中藥藥效物質(zhì)研究及中藥質(zhì)量評價等關(guān)鍵技術(shù)。重點積極支持100余個常用中藥材品種積極開展中藥規(guī)范化栽種研究和10余個中藥材小品種的深度研發(fā)，積極開展8個~10個新藥品種的研發(fā)、30個傳統(tǒng)中藥小品種的二次開發(fā)，推動3個~5個中藥品種步入國際市場。

在食品安全方面，必須強化風險監(jiān)測與評估、食品污染物高新檢測技術(shù)與裝備研發(fā)；積極開展從農(nóng)田至餐桌的食品安全科技示范點；促進創(chuàng)建食品安全突發(fā)事件監(jiān)控與預(yù)警立體交叉網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。

干細胞等基礎(chǔ)研究力爭5年獲得重大突破

《規(guī)劃》明確提出，國家將大力促進實行蛋白質(zhì)研究、發(fā)育與生殖研究、干細胞研究等6個關(guān)鍵性科學(xué)研究計劃，力爭在未來5年內(nèi)獲得重大突破。

重點積極支持非傳染性慢性繁雜疾病機理及其預(yù)防、傳染性疾病病原體機理及其預(yù)防、計劃生育與生殖身心健康、災(zāi)害醫(yī)學(xué)、我國相同民族疾病易感性、新陳代謝和新陳代謝有關(guān)疾病、中醫(yī)藥、人與環(huán)境相互作用等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。

將重點研發(fā)基因組學(xué)及新一代測序技術(shù)、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)、干細胞技術(shù)等；大力研發(fā)診斷試劑、疫苗、靈長類疾病動物模型及血液制品、非政府工程技術(shù)和產(chǎn)品等；創(chuàng)建基因測序、蛋白質(zhì)組學(xué)、轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)等研發(fā)平臺、抗體庫和疫苗研發(fā)基地等?？菇Y(jié)核藥市場分析19-20世紀初，結(jié)核病給人類增添了非常大的災(zāi)難。之后，隨著醫(yī)學(xué)的進步，結(jié)核病的發(fā)病率已降至較低水平。然而步入20世紀后期，結(jié)核病疫情卷土重來：耐多種藥物結(jié)核菌株的發(fā)生、免疫缺陷病毒（HIV）病毒感染并發(fā)癥的傳播，引致了醫(yī)院內(nèi)病原菌的滋長，淪為威脅力極高的慢性傳染病。

結(jié)核病疫情死灰復(fù)燃

步入21世紀后，區(qū)域性結(jié)核病疫情的死灰復(fù)燃，又一次給人們奏響了警鐘。

據(jù)資料了解：全球每年新發(fā)現(xiàn)結(jié)核病患者約1000萬人，我國就是世界上22個結(jié)核病低經(jīng)濟負擔的國家之一，由于人口眾多，其感染者位居世界第2十一位，在現(xiàn)階段，存有3/4的患者源自農(nóng)村及貧困地區(qū)。據(jù)2000年的調(diào)查表明，我國受到結(jié)核桿菌感染者較多，結(jié)核病患者約占到了總?cè)丝诘?.4%左右，其中傳染性肺結(jié)核患者近200萬人，年病死率約為3％。隨著我國衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，政府對結(jié)核病不予高度的注重，與此同時，抗結(jié)核藥物市場也迎合了業(yè)內(nèi)商家的目光。

全球抗炎結(jié)核病常用藥物市場約占到抗感染藥物市場的12％，2000年抗結(jié)核藥物市場為4.7億美元，并且平均值每年以5％的速度遞減。安萬特、諾華、惠氏、法莫西和Lupin公司占有了抗結(jié)核藥物市場份額的59%，此外印度生產(chǎn)商占到12％，余下的29％由較小的廠商具有。

近兩年，國內(nèi)抗結(jié)核常用藥物市場呈現(xiàn)下降趨勢，據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所時每醫(yī)藥信息公司研究數(shù)據(jù)說明，2002年，抗結(jié)核藥物在國內(nèi)大城市重點醫(yī)院的用量比上一年快速增長了18％，估算全國抗結(jié)核類藥物市場銷售額為2億-2.5億元左右。

常規(guī)品種仍占到一定份額

目前，常用的抗結(jié)核藥品由杭生素、合成藥和中藥三大類共同組成，其中存有20多種西藥為國家基本化療用藥，一線化療藥物主要就是異煙肼、利福平、鏈霉素、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福霉素類等。近幾年，氟喹諾酮類也被用作抗炎結(jié)核菌的化療，在聯(lián)合治療中充分發(fā)揮出來關(guān)鍵的促進作用。

鏈霉素鏈霉素就是1944年由美國瓦克斯曼辨認出的第一個氨基糖苷類抗生素，抗菌五音廣，就是最先采用的抗結(jié)核菌藥物。由于鏈霉素和其他抗菌藥物或抗結(jié)核藥物聯(lián)手應(yīng)用領(lǐng)域可以增加或減緩耐藥性的產(chǎn)生，在抗結(jié)核聯(lián)手療法中表明出來較好的效果，目前在許多發(fā)展中國家做為抗結(jié)核的基礎(chǔ)藥物，也就是結(jié)核化療史上的里程碑藥物。

1958年，鏈霉素在國內(nèi)研發(fā)順利并構(gòu)成了很大的生產(chǎn)規(guī)模，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)為鏈霉素、雙紅鏈霉素、羥鏈霉素等。近年來，世界抗生素市場快速發(fā)展與升級換代，發(fā)達國家鏈霉素的生產(chǎn)及應(yīng)用領(lǐng)域已就是削減趨勢，市場處在慘烈盤整中。20世紀90年代中期，我國鏈霉素市場供需基本均衡，價格穩(wěn)中有降；2001年在國外減產(chǎn)的提振下，鏈霉素外貿(mào)出口量走高，國內(nèi)產(chǎn)量增幅很大；現(xiàn)在主要由華北制藥、魯抗醫(yī)藥、上海四藥、樂山三九長征藥業(yè)4家企業(yè)生產(chǎn)。

2001年，我國鏈霉素和雙氫鏈霉素的產(chǎn)量為2062噸，與上一年同比快速增長了31%，比1999年增幅超過70％，2002年的總產(chǎn)量為1760噸，同比增加了14.65％，其中出口量為907噸，占到51.53％。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)表明，僅2003年11月，我國鏈霉素和衍生物及其鹽的出口量為180噸，銷售收入268萬美元。

國內(nèi)注射用鏈霉素主要由華北制藥、樂山三九長征、大連美羅、石家莊制藥、山東瑞陽制藥、魯抗醫(yī)藥和上海四藥生產(chǎn)，2001年7家藥廠注射用鏈霉素的總產(chǎn)量為2.2億支，由于其中一些企業(yè)壓產(chǎn)，產(chǎn)量與上一年同比上升6％，這主要源自β-內(nèi)酰胺類抗生素和喹諾酮類藥物臨床用藥開拓的沖擊，直面代萊抗感染藥物的副反應(yīng)及耐藥性日趨快速增長的現(xiàn)實，氨基糖苷類抗生素也獲得了代萊臨床評價，從2002年鏈霉素注射劑市場銷售情況來看，國內(nèi)大型城市典型醫(yī)院的使用量并不大，?？漆t(yī)院和地方醫(yī)院才就是主要的消費市場。

從總體上看看鏈霉素產(chǎn)品集中度較低，前3家企業(yè)占有了總產(chǎn)量的90％。華北制藥廠與美國合資投入使用的河北華勝制藥，就是世界上最小的鏈霉素生產(chǎn)基地，該公司鏈霉素產(chǎn)量已位居世界首位。

異煙肼異煙肼就是20世紀50年代初瑞士羅氏公司研發(fā)的產(chǎn)品，就是具備特異性抗結(jié)核分枝桿菌藥物，本品療效顯著、價格低廉，一直受醫(yī)生和患者的親睞，多年的臨床說明在各型肺結(jié)核的進展期、熔化浸潤期、稀釋轉(zhuǎn)好期中充分發(fā)揮了關(guān)鍵促進作用。

國內(nèi)具備生產(chǎn)異煙肼能力的藥業(yè)超過幾十家，經(jīng)出局后，已構(gòu)成了原料藥產(chǎn)品集中度較低的格局。國內(nèi)原料藥主要由丹東錦江制藥廠、北京第二制藥廠、臺州市江北醫(yī)藥化工廠、上海五洲藥業(yè)生產(chǎn)。2001年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)說明，前3家廠的產(chǎn)量為1479噸，丹東錦江制藥廠占有了90%的份額。從近兩年的數(shù)據(jù)看看，國產(chǎn)異煙肼在國外市場缺少競爭力，主要供應(yīng)國內(nèi)市場，出口量僅占到總產(chǎn)量的兩成左右，外銷基本穩(wěn)定，在一段時間內(nèi)供需關(guān)系不能發(fā)生小的變化。

自1998-2003年，異煙肼的生產(chǎn)銷售廠商超過120多家，全國產(chǎn)量約為10億片，異煙肼藥品零售市場為0.34億元左右。2001年成都錦華、沈陽紅旗、上海信誼、山西汾河、武漢諾佳、西南藥業(yè)、廣東華南等7家制藥企業(yè)占到了總產(chǎn)量的54%，總體生產(chǎn)態(tài)勢就是穩(wěn)中求進中穩(wěn)中有升。

從醫(yī)院用藥情況分析，異煙肼就是目前臨床用量最小的品種，在全國14大城市典型醫(yī)院的購藥數(shù)量比重中占到了1／4弱；帕司煙肼、丙硫異煙肼和異煙肼無機制劑就是目前臨床上采用較多的抗結(jié)核藥，國內(nèi)大城市樣本醫(yī)院2002年用藥量比上一年同期快速增長了23％，用量為2200萬片，銷售額同比快速增長了30％左右。分析原因可能將就是醫(yī)改后藥品浪費現(xiàn)象獲得了掌控，各廠商實行GMP、GSP后，加強了終端市場的管理力度，商品周轉(zhuǎn)大力推進，庫存增加所致。

乙胺丁醇乙胺丁醇就是抗炎結(jié)核桿菌促進作用較強的藥物，與多種抗炎結(jié)核病藥物無交久耐藥性，對鏈霉素和異煙肼產(chǎn)生抗藥性的結(jié)核桿菌也存有較好的療效，就是近年用作化療結(jié)核病的基礎(chǔ)藥物之一。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)說明，國內(nèi)能生產(chǎn)乙胺丁醇制劑廠商多達近20多家，經(jīng)過前些年的出局出局后，目前乙胺丁醇原料藥及其制劑處在產(chǎn)銷量基本均衡的態(tài)勢，具備產(chǎn)銷量規(guī)模的企業(yè)尚沒10家。統(tǒng)計數(shù)據(jù)說明，我國乙胺丁醇的年產(chǎn)量為1.5億片左右，產(chǎn)量很大的企業(yè)就是杭州民生藥業(yè)、桂林制藥廠、西南藥業(yè)、武漢第四制藥廠等，這幾家企業(yè)的產(chǎn)量占到了國內(nèi)總產(chǎn)量的60%以上。乙胺丁醇原料藥主要由上海五洲藥業(yè)生產(chǎn)，年產(chǎn)量在5-6噸左右。

結(jié)核病疫情的卷土重來，并使醫(yī)院中的乙胺丁醇銷售額增幅很大。從醫(yī)院消費終端來看，2002年，乙胺丁醇的用藥量比上一年快速增長了26％左右，乙胺丁醇在我國14城市典型醫(yī)院的購藥數(shù)量占到本類藥物的17.27％，其次就是吡嗪酰胺。

利福平利福平也表示甲哌利福霉素，就是半制備利福霉素的衍生物，本品就是高效率廣譜抗生素，對結(jié)核桿菌存有高度敏感性，同時對麻風桿菌也存有較強的抗感染促進作用，對革蘭氏陽性、陰性菌均存有抑制作用，并且與其他抗生素并無交叉副反應(yīng)，口服稀釋較好。由于極易發(fā)生耐藥性，主要適用于于肺結(jié)核和麻風病的化療。

利福平就是20世紀90年代后期醫(yī)藥市場上的熱門品種，價格一度飆升，步入90年代后，利福平市場增量十分迅速，隨之價格疲弱。自1998年后，利福平原料藥市場容量以平均值20％的速度遞減，2001年國內(nèi)產(chǎn)量近400噸，其中沈陽抗生素廠和浙江新昌制藥廠就是骨干企業(yè)，兩家產(chǎn)量占到總量的90%左右。據(jù)海關(guān)最新數(shù)據(jù)表明，僅2003年11月，利福平和衍生物及其鹽的出口量為19.83噸，出口額為80多萬元美元，原料藥年出口約占到總產(chǎn)量的一半左右。

我國利福平制劑生產(chǎn)廠較多，2000年生產(chǎn)廠為56家，隨著國家GMP證書制度的實行，生產(chǎn)企業(yè)增加至49家，全國年產(chǎn)量為90498萬粒，同比上一年快速增長了6.22％，主要生產(chǎn)廠存有上海延安萬象、福建古田、成都錦華、上海衡山藥業(yè)、沈陽紅旗制藥、樂山三九長征藥業(yè)等6家，約占到了總產(chǎn)量的50％。

利福平做為預(yù)防結(jié)核病的一線用藥，就是目前臨床用量最小的品種之一，近兩年在全國大城市樣本醫(yī)院利福霉素類藥品都具備較好的市場，2001年利福霉素鈉注射劑占到了28.6％的市場份額，利福平用量上約占到結(jié)核藥物的1/4，其用藥金額占到20％左右；位列用藥金額排行榜第2十一位。

利福定也就是利福霉素一類的衍生物，由四川抗生素研究所等多家單位研發(fā)順利，1981年四川長征制藥廠首次上市，其效果強于利福平，具備用藥量大和毒副作用大的特點，從表中2可以窺見，在樣本醫(yī)院的用藥數(shù)量和金額比例均比較大。

新品種快速占領(lǐng)市場

利福噴汀利福噴汀就是利福霉素的衍生物，為新機制抗結(jié)核藥物，由德國赫斯特公司研制開發(fā)，1998年贏得FDA核準，相繼在美國和波多黎各上市。

1994年，上海五洲藥業(yè)贏得生產(chǎn)利福噴汀原料藥批文，膠囊劑、片劑也核準用作臨床，四川抗菌素研究所制藥廠、樂山三九長征藥業(yè)、四川明欣藥業(yè)、無錫第六制藥廠贏得生產(chǎn)批文，2001年總產(chǎn)量為2100萬粒。近兩年，該品市場快速增長較慢，2002年全國大城市樣本醫(yī)院用量比上一年快速增長了26％。

利福布汀利福布汀為螺哌啶利福霉素嶄新衍生物之一，1981年由意大利研究研發(fā)，1992年法瑪西亞公司在意大利上市，目前已在20多個國家用作AIDS患者的抗結(jié)核化療，同時在歐美多國獲得普遍認可，被廣為用作臨床，并已總收入美、德藥典。該品的抑菌作用比利福平弱3-10倍，服用劑量僅為利福平的三分之一。

隨著抗結(jié)核藥物臨床研究的深入細致，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也在不斷的調(diào)整，目前利福布汀、利福噴汀和喹諾酮類已淪為抗結(jié)核類藥品有效率的補足。但專家指出：這并不說明結(jié)核病的化療存有了實質(zhì)性的突破，目前化療方式仍然非常有限，盡管許多藥品具備一定的抗藥性，但長時間采用一線藥物還是存有必要的。研究說明，異煙肼和乙胺丁醇具備毀壞細胞壁的能力，因此也減少了結(jié)核菌對二線藥物的敏感性。

隨著全球綠色食品發(fā)展，國外對植物類提取物認知度逐漸提升，抗結(jié)核的傳統(tǒng)中成藥的研發(fā)也存有了長足進展。但總體來看，在臨床應(yīng)用領(lǐng)域中，利福平、帕司煙肼、異煙肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺就是用量較多的品種。由于結(jié)核病須要長期給藥，故口服劑型占到了絕對優(yōu)勢，市場份額超過96％，其中膠囊劑、溶液利、片劑構(gòu)成三足鼎立的格局，而注射劑所占到的比例較小。醫(yī)藥工業(yè)：金融危機下的法國醫(yī)藥工業(yè)法國醫(yī)藥業(yè)受到危機沖擊較小的原因：

1、著重醫(yī)藥業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整。法國醫(yī)藥工業(yè)憑借其古老的歷史、一流的科學(xué)技術(shù)，在全球醫(yī)藥工業(yè)中，維持著大國的地位。根據(jù)《福布斯》2008年發(fā)布的全球各國企業(yè)的營業(yè)額、利潤額、總資產(chǎn)和市值四大數(shù)據(jù)的綜合排名，在全球前500弱企業(yè)中，醫(yī)藥行業(yè)共18家入選，美國輝瑞公司、強生公司和法國賽諾菲-安萬特公司分別位居前三甲。鑒于醫(yī)藥產(chǎn)品、技術(shù)和市場的及其多樣化，制藥工業(yè)無論在全球還是在法國都不屬于勞動力密集的行業(yè)，醫(yī)藥業(yè)在法國工業(yè)門類中就是競爭力較強的行業(yè)。自1995年法國淪為歐盟最小的藥品生產(chǎn)國后，直面慘烈的國際競爭，該行業(yè)通過多次關(guān)鍵性的技術(shù)變革和重組分拆后，其企業(yè)已從上世紀50年代的將近1000家，增加至2008年的326家，此外除了177家企業(yè)全然服務(wù)于生物技術(shù)。2007年法國制藥工業(yè)工薪人員約為103，633名，雇傭人員近11，000人。將近十幾年以來，隨著法制藥業(yè)的發(fā)展其勞動力人員在不斷減少，每年締造勞動力崗位約2000人，增長速度在20%以上。法國目前就是歐洲第一，全球第三小制藥市場，2008年全球藥品市場銷售額高達7，730億美元，同比快速增長4.8%，法國排在美國(37.9%)和日本(9.9%)之后占到全球市場份額的5.5%，德國占到5.3%。

2、注重研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新