復(fù)方玄駒膠囊治療腎病綜合征合并ED的臨床觀察1臨床觀察目的據(jù)臨床反饋，復(fù)方玄駒膠囊可改善全身微循環(huán)，改善血栓粘稠度，解除腎小球毛細(xì)血管中的微血栓，有利于腎病綜合征的治療恢復(fù)。腎病綜合征患者出現(xiàn)性功能障礙的可能性比較大，復(fù)方玄駒膠囊能夠改善cGMP通路，改善陰莖血流量，提高性功能。為了進(jìn)一步觀察復(fù)方玄駒膠囊治療腎病綜合征合并ED的確切療效，掌握其用藥規(guī)律，特開展此臨床觀察。2臨床觀察方法2.1試驗(yàn)方案（可根據(jù)實(shí)際情況選取其中一種或多種）①患者治療前后的自身對(duì)照。②聯(lián)合用藥進(jìn)行對(duì)照（治療組：復(fù)方玄駒膠囊+XXXX，對(duì)照組：XXXX）。2.2藥物服用方法復(fù)方玄駒膠囊，每次三粒，TID，療程可根據(jù)患者病情改善情況由醫(yī)生決定。2.3納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合ED或者PE的診斷；(2)年齡在18～50歲之間；（3）符合腎病綜合征相關(guān)診斷表2.4排除標(biāo)準(zhǔn)（1）有酒精中毒史或藥物濫用史；（2）患有任何嚴(yán)重的心理異常和精神異常，無法依從臨床研究步驟與規(guī)范；（3）過去6個(gè)月內(nèi)有心肌梗塞或中風(fēng)史，以及患有嚴(yán)重的心血管疾病史；（4）在篩選前1周內(nèi)曾首次服用可能導(dǎo)致陽痿的藥物；（5）研究期間因不良反應(yīng)以外的原因未按照規(guī)定用藥，無法判斷療效者；（6）研究中途失訪者，不符合入組標(biāo)準(zhǔn)者2.5試驗(yàn)觀察例數(shù)建議至少觀察60例。2.5試驗(yàn)觀察指標(biāo)（具體檢測(cè)指標(biāo)可跟據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整）①臨床癥狀：浮腫、疲倦乏力、腰脊酸痛、食欲不振，小便癥狀等。②實(shí)驗(yàn)室檢查：24h尿蛋白定量（24hUPQ），血白蛋白（AIb），血肌酐（Scr）、胱抑素（CYSC），β2微球蛋白（β2—MG），甘油三酯（TG）、膽固醇（CH），和低密度脂蛋白（LDL）。=3\*GB3③性功能評(píng)價(jià)：IIEF-5評(píng)分、PEDT評(píng)分、射精潛伏期（min）3試驗(yàn)結(jié)果表1實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)組對(duì)照組治療前治療后治療前治療后尿蛋白定量(g/24h)血漿白蛋白(g/L)總膽固醇(mmol/L)甘油三酯(mmol/L)低密度脂蛋白(mmol/L)胱抑素(u/L)肌酐(umol/L)表2.性功能障礙評(píng)分情況IIEF5評(píng)分PEDT評(píng)分IELT（射精潛伏期）對(duì)照組治療組對(duì)照組治療組對(duì)照組治療組治療前治療4周治療8周治療12周慢性腎炎臨床療效觀察表基本信息：編號(hào)__________就診日期：__________姓名：____________年齡：__________民族：_______職業(yè)：__________聯(lián)系方式：____________身高：____m體重：____kg既往史：______________________________________________家族史：______________________________________________相關(guān)檢查：24h尿蛋白定量（24hUPQ）、血白蛋白（AIb）、血肌酐（Scr）、胱抑素（CYSC）、β2微球蛋白（β2—MG）、甘油三酯（TG）、膽固醇（CH）、低密度脂蛋白（LDL）。IIEF-5評(píng)分：PEDT評(píng)分：陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）：min診斷：_______________________________________________________________治療方案：____________________________________________________________治療后改善情況：日期：__________24h尿蛋白定量（24hUPQ）、血白蛋白（AIb）、血肌酐（Scr）、胱抑素（CYSC）、β2微球蛋白（β2—MG）、甘油三酯（TG）、膽固醇（CH）、低密度脂蛋白（LDL）。IIEF-5評(píng)分：PEDT評(píng)分：陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）：min用藥方案：____________________________________________________________日期：__________24h尿蛋白定量（24hUPQ）、血白蛋白（AIb）、血肌酐（Scr）、胱抑素（CYSC）、β2微球蛋白（β2—MG）、甘油三酯（TG）、膽固醇（CH）、低密度脂蛋白（LDL）。IIEF-5評(píng)分：PEDT評(píng)分：陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）：min用藥方案：____________________________________________________________日期：__________24h尿蛋白定量（24hUPQ）、血白蛋白（AIb）、血肌酐（Scr）、胱抑素（CYSC）、β2微球蛋白（β2—MG）、甘油三酯（TG）、膽固醇（CH）、低密度脂蛋白（LDL）。IIEF-5評(píng)分：PEDT評(píng)分：陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）：min用藥方案：____________________________________________________________日期：__________24h尿蛋白定量（24hUPQ）、血白蛋白（AIb）、血肌酐（Scr）、胱抑素（CYSC）、β2微球蛋白（β2—MG）、甘油三酯（TG）、膽固醇（CH）、低密度脂蛋白（LDL）。IIEF-5評(píng)分：PEDT評(píng)分：陰道內(nèi)射精潛伏期（IELT）：min國際勃起功能評(píng)分5項(xiàng)（IIEF-5）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)0分1分2分3分4分5分對(duì)勃起和維持勃起的自信程度如何？很低低中等高很高受到性刺激而有陰莖勃起時(shí)，有多少次能夠插入陰道？無性活動(dòng)幾乎沒有或完全沒有少數(shù)幾次（遠(yuǎn)少于一半時(shí)候）有時(shí)（約一半時(shí)候）大多數(shù)時(shí)候（遠(yuǎn)多于一半時(shí)候）幾乎總是或總是性交時(shí)，陰莖插入后，有多少次能夠維持勃起狀態(tài)？沒有嘗試性交幾乎沒有或完全沒有少數(shù)幾次（遠(yuǎn)少于一半時(shí)候）有時(shí)（約一半時(shí)候）大多數(shù)時(shí)候（遠(yuǎn)多于一半時(shí)候）幾乎總是或總是性交時(shí)，維持陰莖勃起直至性交完成，有多大困難？沒有嘗試性交困難極大困難很大有點(diǎn)困難困難不困難性交時(shí)，有多少次感到滿足？沒有嘗試性交幾乎沒有或完全沒有少數(shù)幾次（遠(yuǎn)少于一半時(shí)候）有時(shí)（約一半時(shí)候）大多數(shù)時(shí)候（遠(yuǎn)多于一半時(shí)候）幾乎總是或總是IIEF-5總分：嚴(yán)重程度判斷：≥22分為勃起功能正常，12－21分為輕度ED，8－11分為中度ED，5－7分為重度ED。早泄診斷量表（PEDT）評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)0分1分2分3分4分性生活時(shí)您延遲射精的困難程度如何？沒有困難有點(diǎn)困難中等困難非常困難完全無法延遲先于您本人意愿射精的可能性為？（幾乎）沒有（0%）不經(jīng)常（25%）約五成（50%）多數(shù)時(shí)間（75%）總是/幾乎一直（100%）是否在很小的性刺激下就射精？完全不（0%）不經(jīng)常（2