益賽普

治療強直性脊柱炎AS的治療面臨挑戰(zhàn)強直性脊柱炎治療的推薦方案

（ASAS/歐洲抗風濕聯(lián)盟）教育鍛煉物理治療康復病友會自助組非甾體抗炎藥中軸病變外周病變柳氮磺胺吡啶局部皮質激素腫瘤壞死因子拮抗劑鎮(zhèn)痛藥外科手術治療JZochling,etal.,AnnRheumDis2006;65:442-52強直性脊柱炎治療的推薦方案

（ASAS/歐洲抗風濕聯(lián)盟）對持續(xù)高疾病活動度的強直性脊柱炎患者，不論其常規(guī)治療如何，都應給予抗腫瘤壞死因子(TNF)治療。JZochling,etal.,AnnRheumDis2006;65:442-52益賽普全人腫瘤壞死因子拮抗劑適應癥

（美國FDA批準）1998 類風濕關節(jié)炎（RA）1999 幼年型類風關(JIA)2002 銀屑病關節(jié)炎(PsA)2003 強直性脊柱炎(AS)2004銀屑病(PS）益賽普

治療強直性脊柱炎

多中心雙盲隨機對照臨床研究中華風濕病學雜志;2008,12(5),314-320解放軍總醫(yī)院中山大學附屬第三醫(yī)院上海交通大學附屬仁濟醫(yī)院入選標準n=143，平均病程9年以上符合1966年AS紐約分類標準，人類白細胞抗原(HLA)-B27+活動性ASBathAS疾病活動性指數(shù)(BASDAI)≥4脊柱痛VAS評分≥4中華風濕病學雜志;2008,12(5),314-320試驗方案試驗組：益賽普25mg，每周2次，皮下注射對照組：安慰劑對照期0周6周12周開放期黃烽等,中華風濕病學雜志;2008,12(5),314-320試驗組：對照組：益賽普25mg，每周2次，皮下注射主要評價指標:ASAS20患者疾病總體評價(VAS評分)夜間背痛和總體背痛(VAS評分)BASFI脊柱炎癥黃烽等,中華風濕病學雜志;2008,12(5),314-320益賽普起效迅速治療2周后，試驗組患者的下列指標較基線時均有明顯的改善(P<0.05)BASDAIBASFI夜間背痛總體背痛晨僵時間壓痛關節(jié)數(shù)腫脹關節(jié)數(shù)肌鍵末端指數(shù)迅速降低炎性指標雙盲期開放期經過2周的治療，客觀的炎性指標CRP（C-反應蛋白）和ESR（血沉）都有明顯的下降，這樣的結果是單純的癥狀緩解藥難以達到的。結果：ASAS200204060801002周4周6周8周10周12周**P<0.001益賽普，n=69安慰劑，n=720204060801002周4周6周8周10周12周2周4周6周8周10周12周雙盲期**P<0.001益賽普，安慰劑，n=72益賽普，安慰劑，n=72安慰劑，n=72開放期*黃烽等,中華風濕病學雜志;2008,12(5),314-320ASAS20達標率對主要療效指標ASAS20結果分析顯示：1.益賽普控制AS炎癥癥狀非常迅速，治療2周后就與安慰劑組有顯著差異；到第4、第6周，益賽普組仍顯著優(yōu)于安慰劑。2.安慰劑組接受益賽普治療后，臨床癥狀得到迅速改善，ASAS20達標率逐漸接近原益賽普組。我們可以得出結論：1.益賽普治療中重度活動性強直性脊柱炎療效確切。2.益賽普的一大特點就是可以快速控制AS臨床癥狀。益賽普降低AS疾病活動度黃烽等,中華風濕病學雜志;2008,12(5),314-320BASDAI20BASDAI50BASDAI70對次捷要療感效指昌標BA蜘SD帖AI分析形結果每顯示截：試腎驗組膜患者乓經后6周的倒治療營，BA辟SD拼AI改善鐮率可聯(lián)穩(wěn)定庫維持嚼并逐瓦步增朝加，鏡結束睡時共類有94妖.2剛%的患村者達抓到BA搞SD居AI橡20改善榜，75僵%的患鍋者達絮到BA起SD籮AI鍛5逐0改善撕，35斥%患者侍達到BA襲SD笛AI融7所0改善濱，進苗一步務驗證冰了益呈賽普蒜對AS的持進續(xù)降低翠疾病提活動婦度的治療遵作用皇。BA隱SD議AI漲--地-B念at候h狼AS疾病薄活動橫性指熱數(shù)安全哈性注射誤部位扎皮膚逆反應殖最常典見的聽不良狡反應隸，發(fā)甜生率膜為24崖.3斃%，均誓為輕災至中梢度反弱應(隨著坡繼續(xù)予用藥森，大艱多數(shù)毅逐漸紀減輕蹈或消料失)。感染兆一則直是炭人們拌對使怎用TN泉F抑制惕劑擔捧心的尾焦點閉，畢無竟TN巷F對細夫胞免域疫有催調節(jié)透作用找，有窗助于墓機體渣清除出外來錘的細課菌和炭病毒育。研帽究中五兩組納患者案均未守出現(xiàn)毅包括顆結核遲在內組的嚴鞏重感容染，牙益賽肉普感更染的企發(fā)生陷率與居安慰敬劑組蠢的無飼統(tǒng)計性學差悄異，倒且多證為較油輕的戶上呼輕吸道陸感染結，提江示益糕賽普賭治療滑可能笑并不砌增加孤患者濱感染吸的危據(jù)險。研究兔中沒姜有發(fā)溉現(xiàn)益撐賽普周對肝寶腎功及能、腳心血扔管和積神經且系統(tǒng)轉的影播響。益賽省普既具漫有NS偉AI旅Ds的快賣速止悲痛、渾緩解昂癥狀眼的作用同時執(zhí)具有控制劍病情丹活動京，改扒善患稠者的品功能錫狀況膝的作用快速勉降低篩實驗螺室的滾炎性腔指標耐受悉性及脖安全攔性較芒好試驗張結果科表明蜓益賽坦普既婚具有NS蠅AI倉Ds的快懇速止僵痛、烏緩解低癥狀到的作掠用，奔可以慚很快閣緩解織活動鑼性AS的大賴多數(shù)酸臨床料癥狀量和體巨征，馬同時熟也具朱有控癢制病驕情活皮動的勇作用幅，可虹以改李善患亦者的總病情箏活動此性和跟功能廉狀況細，并串降低凱實驗摔室的惱炎性禍指標技。同失時具他有良崇好的耐受盛性及戚安全磚。中華妙風濕袖病學物雜志;2耳00績8,仗12瀉(5奧),芽31富4-吉32乞0依那壩西普盈治療AS凳19及2周療婦效與工安全覽性研狼究An耕n叛Rh融eu電mDi乒s20繩08忙;6呈7;造34臣6-勁35干2研究弱設計美國坦、法返國、訂加拿板大多元中心兄研究27嶄7例病茂人，24周隨粥機、竄雙盲檔、安暴慰劑私對照央，之命后16避8周開什放性聯(lián)研究安慰溪劑組悄（13明9例）橋：安枯慰劑均（24周）+依那灘西普50踐mg魔/周（16旺8周）依那揉西普手組（13震8例）社：依興那西費普50管mg匪/周（19毯2周）依那列西普蘭持久張維持漫療效AS挨AS妨40達標員率(%航)10器080604020依那宋西普/依那災西普10拿08060402024噴48感7全2危9踢6吵1耀20喚14冊4去16貍8嗓19示210鬧080604020安慰爽劑/依那僑西普周AS創(chuàng)AS華40達標為率(%汪)J址C取Da率vi塑s辟et馳a扮l.An資n形Rh押eu蠟mDi錘s20遭08衰;6菊7;攝34叢6-慈35形2AS功AS含40依那滿西普掘持久淋改善惜疾病夜活動偉度BA航SD桃AI平均沾值70605040302010016色8開19險2周BA科SD維AI平均黎值60504030201000同2柜4同48細72唱9過6煮1捷20喇1筍44周依那西普組開放期繼續(xù)依納西普治療安慰劑組開放期改用依納西普治療J欠C竄Da午vi晝s套et升a械l.An剃n半Rh煮eu談mDi衡s20趁08衡;6駝7;辜34慢6-芒35誦2BA凝SD際AI在開藍放階睜段，丸兩組AS患者慌的疾健病活希動指讓數(shù)（BA遵SD悔AI）反女映病非情得嘉到長落期有耽效控偉制。原依舞那西降普組姥的疾傳病活駐動指鉤數(shù)略印低于證原安奪慰劑章組。注：Ba仔th強直蠅性脊飲柱炎肚疾病芳活動閘性指炸數(shù)（BA撫SD更AI）BA組SD羅AI評價研內容迎包括貼疲乏揮、中霧軸及再外周神關節(jié)宗疼痛嘉、晨長僵和認肌腱穴端痛門，共姜由6個問旁題組槐成，快讓患慚者回傲答過值去1周的救癥狀男。總驚得分轉為0～10分，五得分徐越高梁，病挽情越梢活動艷，一舟般>4分提乞示病遮情活瞇動。依那星西普簽持久紹改善驢脊柱將關節(jié)叫功能60504030201000之24玩4壁8兩7疏2填9揭6帝1再20淚14捷4牧1屯68戀19叨26050403020100BA賽SF科I平均疫值周依那西普組開放期繼續(xù)依納西普治療安慰劑組開放期改用依納西普治療J消C溝Da俗vi避s舍et蟻a爭l.An惹n城Rh釀eu宮mDi揭s20滋08賞;6鴉7;駱34星6-旺35仆2BA峽SF局I在3年多遲的開鐘放期社，依陶那西尊普有徐效而圾持續(xù)箭地改慕善了昆兩組AS患者睡的脊意柱關題節(jié)功模能。注：BA終SF孕I駱--缺-巴氏辱強直區(qū)性脊奮柱炎蘆功能泳指數(shù)24周24周96周192周不良事件對照組，n=139ETN，n=138n=257n=257注射部位反應13(9)14(30)*53(21)57(22)注射部位出血23(17)29(21)33(13)上呼吸道感染16(12)28(20)*頭痛16(12)19(14)39(15)意外傷害6(4)17(12)*27(11)腹瀉13(9)11(8)32(12)皮疹9(6)11(8)28(11)鼻炎9(6)8(6)19(7)腹痛7(5)8(6)30(12)眩暈3(2)8(6)12(5)流感樣癥狀10(7)5(4)安全盛性這是衫將3篇不揮同事爐件發(fā)號表的介文獻驚進行臥比較棒后的畜安全貌性表勁，可笛以看農出，悔用藥芒初期湯常見糟的不樓良反芒應是注射成部位病反應民和上排呼吸仍道感違染，隨著銀使用鍛藥物孤時間侄延長逆，注射術部位林反應耕好轉葛，流感魄、上眨呼吸股道感蹈染癥招狀消卵失。賊但發(fā)賊生率搬有增喇加的缺是腹館痛、喪腹瀉乖。19勇2周數(shù)漫據(jù)沒穗有具抄體列洲出不震良反分應，裙很可牙惜。[1浙]呈J葵C懶Da跌vi廚s偉et浮a服l.AR甘TH藍RI括TI膏S&RH責EU市MA咐TI喂SM;48(11),2辣00筐3,雹32雀30-32挨3[2截]榜J撒C熟Da件vi露s帆et亦a梯l.An乎nRh宗eu張mDi怒s20列05忙;6俗4:摸15疊57-15朗62[3眾]割J志C采Da嚴vi喝s腐et繁a演l.An梳n芝Rh新eu輔mDi琴s20煤08泳;6皇7;猶34塌6-頃35賞2*p王<0摸.0產5結論依那刃西普孝治療AS在長掃達1