藥事管理與法規(guī)一、最好選擇題（共40題，每小題1分，每小題備選項中，只有一個最符合題意）1、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理說法，正確是AA.香港、澳門，臺灣居民，按照要求程序和報名條件，能夠報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)外國人，符合要求學(xué)歷條件，能夠報名參加國家職業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包含醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機(jī)構(gòu)D.在香港，澳門注冊藥劑師能夠直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】：A2、下來內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范圍是DA.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)匯報制度D.為無處方患者提供用藥處方【答案】：D3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理方法說法，錯誤是DA.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具備不可防止藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥，用藥差錯是造成藥品安全風(fēng)險關(guān)鍵原因C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理有效方法是要從藥品注冊步驟消除各種藥品風(fēng)險原因【答案】：D4、關(guān)于建立健全覆蓋城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內(nèi)容說法AA.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加緊建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥品制度為基礎(chǔ)藥品供給保障關(guān)系【答案】：A5、國家基本藥品使用管理中提出基本藥品優(yōu)先選擇和合理使用制度是指CA.公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售B.政府舉行醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配置和優(yōu)先使用基本藥品C.政府舉行基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配置和使用基本物，其余醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照要求使用基本藥品D.全部零售藥店均配置基本藥品，并對基本藥品實施“零差率”銷售【答案】：C6、以下關(guān)于中藥保護(hù)瓶中保護(hù)方法說法，錯誤是A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種處方組成，工藝制法，應(yīng)該按照國家關(guān)于保密要求辦理B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照程序申報C.除臨床用藥進(jìn)展中藥保護(hù)品種另外要求外，被同意保護(hù)中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已取得《中藥保護(hù)品種證書》企業(yè)生產(chǎn)D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門同意【答案】：C7、我國藥品不良反應(yīng)匯報制度法定匯報主體不包含AA.藥品檢驗機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進(jìn)口藥品境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】：A8、以下保健食品同意文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)口保健食品同意文號格式是CA.國食健字GxxxxB.國食健字()第xxxx號C.國食健字Jxxxx號D.國食健進(jìn)字()第xxxx號【答案】：C9、負(fù)擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品貯備管理公布職能部門DA.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】：D10、關(guān)于對同意生成新藥品種設(shè)置監(jiān)測期要求說法，錯誤是CA.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該經(jīng)?？疾樘幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥生產(chǎn)工藝B.新藥監(jiān)測期自新藥同意生產(chǎn)之日起計算，最長不得超出5年C.監(jiān)測期內(nèi)新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再手里其余企業(yè)進(jìn)口該藥申請D.監(jiān)測期內(nèi)新藥應(yīng)依照臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用【答案】：C11、依照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》，以下關(guān)于抗菌藥品臨床應(yīng)用管理說法正確是CA.具備高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格醫(yī)師方可具備限制使用級抗菌藥品處方權(quán)B.基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師必須由所在單位組織考評，合格者授予抗菌藥品調(diào)劑資格C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥品使用，特殊使用級抗菌藥品不得在門診使用D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依照臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選取，不得經(jīng)驗用藥【答案】：C12、對違反藥品法律法規(guī)但還未組成犯罪，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，依照《中華人民共和國行政處罰法》，以下屬于行政處罰種類是DA.管制B.罰金C.沒收違法所得D.罷免【答案】：D13、依照《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，以下情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”是BA.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價B.低于成本價處理使用期即將到期商品C.以歧視性語言進(jìn)行商品宣傳D.地方政府限制外地商品進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌觥敬鸢浮浚築14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)同意能夠銷售DA.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】：D15、依照最高人民法院、最高人民檢察院公布《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適使用方法律若干問題解釋》，生成，銷售劣藥造成以下情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”是AA.造成輕傷或重傷B.造成重度殘疾C.造成五人以上輕度殘疾D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件【答案】：A16、國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心設(shè)置食品藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】：D17、依照國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理相關(guān)要求，以下品種能夠委托加工是AA.葡萄糖氯化鈉注射液B.安奇霉素原料藥C.清開靈注射液D.白蛋白注射液【答案】：A18、依照《藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理方法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)該設(shè)置專業(yè)機(jī)構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負(fù)責(zé)本單位不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理工作是A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】：C19、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理說法，正確是（）AA.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都能夠在藥品零售企業(yè)銷售D.含地芬諾酯復(fù)方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具處方銷售【答案】：A20、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，以下關(guān)于關(guān)鍵人員說法正確是CA.質(zhì)量管理責(zé)任人和生產(chǎn)管理責(zé)任人能夠兼任B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理責(zé)任人能夠兼任C.質(zhì)量管理責(zé)任人和質(zhì)量受權(quán)人能夠兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不能夠獨立推行職責(zé)【答案】：C21、不合理處方能夠分為不規(guī)范處方、用藥不宜處方和超優(yōu)點方，以下處方屬于存在用藥不宜情況是DA.處方醫(yī)生署名不能準(zhǔn)確識別處方B.慢性病需延優(yōu)點方用量未注明理由處方C.中成藥與中藥飲片為分別開具處方D.存在有潛在臨床意義配伍禁忌處方【答案】：D22、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材質(zhì)量和臨床療效。以下關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理說法，錯誤是DA.禁止在非適宜區(qū)種養(yǎng)殖中藥材B.中藥材產(chǎn)地初加工禁止濫用硫磺熏蒸C.對地道藥材采收加工應(yīng)選取當(dāng)代化、產(chǎn)業(yè)化方法D.對野生或是半野生藥用動植物采集應(yīng)堅持“最大連續(xù)生產(chǎn)”標(biāo)準(zhǔn)【答案】：D23、以下關(guān)于中藥飲片管理說法，錯誤是A.生成中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》C.藥品零售企業(yè)中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》【答案】：D24、以下藥品中，在藥品標(biāo)簽和說明書中不需要印有特殊標(biāo)識是CA.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】：C25、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定行政許可項目不包含A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進(jìn)口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】：A26、依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行要求》，以下關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為說法，錯誤是DA.經(jīng)過本身網(wǎng)站與本企業(yè)組員之外其余企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營藥品B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)贏在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書號碼C.參加互聯(lián)網(wǎng)藥品交易醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購置藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格藥品零售連鎖企業(yè)，能夠經(jīng)過本身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥【答案】：D27、違法生產(chǎn)、銷售假藥企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)主管人員和其余負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)，經(jīng)營活動。依照《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)要求，這個年限是CA.5年B.8年C.10年D.15年【答案】：C28、依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類依據(jù)是BA.有效程度由高到低B.風(fēng)險程度由低到高C.有效程度由低到高D.風(fēng)險程度由高到低【答案】：B29、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂暫行要求》，以下行為不屬于商業(yè)賄賂是DA.經(jīng)營者在賬外暗中給與對方單位或是個人回扣B.經(jīng)營者以咨詢費、科研費名義給對方單位或個人報銷費用C.經(jīng)營者以提供旅游、考查方式對對方單位或是個人給付利益D.經(jīng)營者銷售商品，給付中間人傭金并如實入賬【答案】：D30.以下關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告說法，錯誤是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)該依照藥品質(zhì)量情況及時或定時公布C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)該認(rèn)真檢驗藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)藥品檢驗結(jié)果有異議，能夠向相關(guān)藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗【答案】：A31.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理說法，錯誤是CA.負(fù)責(zé)藥品拆零銷售人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間，應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交代使用方法用量，但不需要向購置者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量、批號、使用期以及藥店名稱等信息【答案】：C32.《中華人民共和國行政復(fù)議法》要求，行政復(fù)議受案范圍不包含DA.對行政機(jī)關(guān)做出警告行政處罰不服B.對行政機(jī)關(guān)做出對財產(chǎn)查封行政行為不服C.對認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項D.對行政機(jī)關(guān)做行政處罰或其余人事不服【答案】：D33.依照藥品廣告審查公布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求，以下關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求說法錯誤是CA.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容B.在廣播電臺公布藥品廣告，必須同時播出藥品廣告同意文號C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上公布D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”說明性文字【答案】：C34.以下關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)說法，錯誤是BA.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)通常不得高于《中國藥典》要求C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率藥品標(biāo)準(zhǔn)D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載品種是國內(nèi)已經(jīng)有生產(chǎn)、療效很好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但還未載入藥典品種【答案】：B35.屬于興奮劑目錄所列品種，而且藥品零售企業(yè)能夠經(jīng)營是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥品D.蛋白同化制劑【答案】：B36.以下品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒霉素【答案】：A37.以下關(guān)于基本醫(yī)療保險品目錄說法，錯誤是BA.目錄新增補(bǔ)工作每年進(jìn)行一次，各地不得自行進(jìn)補(bǔ)新藥補(bǔ)增B.目錄中“甲藥目錄”和“乙藥目錄”由國家統(tǒng)一制訂，各地不得調(diào)整C.目錄中“甲藥目錄”藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低藥品D.目錄中“乙藥目錄”藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價格略高藥品【答案】：B38.依照《藥品召回管理方法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)覺其經(jīng)營藥品存在安全隱患，應(yīng)該推行主要義務(wù)，不包含AA.開展調(diào)查評定，開啟召回B.立刻停頓銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供給商D.向藥品監(jiān)督管理部門匯報【答案】：A39.依據(jù)《化裝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化裝品分為特殊用途化裝品，非特殊用化裝品。以下屬于非特殊用途化裝品是CA.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】：C40.依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，以下關(guān)于疫苗流通管理說法，錯誤是BA.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)能夠向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)該具備確保疫苗質(zhì)量冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)該提供有藥品檢驗機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)合格或者審核同意證實復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】：B【41-43】A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發(fā)展和改革會員會D.商務(wù)部11.制訂并公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》部門是12.負(fù)責(zé)組織制訂國家藥品政策和國家基本藥品制度部門是13.負(fù)責(zé)研究制訂藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃部門是【答案】：BAD【44-45】A.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解B.與經(jīng)營者協(xié)商和解C.向關(guān)于行政部門申請行政裁決D.向人民法院提起訴訟14.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議處理路徑中，不包含15.消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費權(quán)益爭議處理路徑中，其結(jié)果具備強(qiáng)制執(zhí)行力最終處理伎倆是【答案】：CD【46-48】A.具備大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具備預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.具備藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中46.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)該具備最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是47.驗收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)該具備最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是48.采購工作人員應(yīng)該具備最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是【答案】：DCC【49-50】A.30年B.7年C.20年D.10年49.中藥一級保護(hù)品種最低保護(hù)年限是50.中藥二級保護(hù)品種最低保護(hù)年限是【答案】：DB【51-53】A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)51.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批52.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批53.由所在地設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生主管部門同意是【答案】：ACB【54-55】A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級54.按照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》，價格昂貴抗菌藥品屬于55.按照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》，經(jīng)長久臨床應(yīng)用證實安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較大抗菌藥品屬于【答案】：DA【56-58】A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供給D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配置56.非處方藥遴選主要標(biāo)準(zhǔn)是57．國家基本藥品遴選主要標(biāo)準(zhǔn)是58.醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品主要標(biāo)準(zhǔn)是【答案】：ADC【59-60】A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購責(zé)任人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)59.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》是60.屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更，應(yīng)按要求重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》是【答案】：AC【61-63】A.Ⅱ期臨床試驗B.Ⅰ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗藥品臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行藥品系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥品作用，臨床試驗分為四期61.初步臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于62.新藥上市后應(yīng)用研究階段屬于63.藥品治療作用初步評價階段屬于【答案】：BDA【64-65】A新藥申請B補(bǔ)充申請C仿制藥申請D進(jìn)口藥品申請64．未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品注冊申請屬于65．國家藥品監(jiān)督管理部門已同意上市，已經(jīng)有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊申請屬于【答案】：AC【66-67】A.首次進(jìn)口5年以內(nèi)進(jìn)口藥品B.已受理注冊申請新藥C.已過新藥檢測期國產(chǎn)藥品D.處于Ⅲ期臨床試驗藥品66.依照《藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理方法》，應(yīng)匯報全部不良反應(yīng)是67.依照《藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理方法》，應(yīng)匯報新和嚴(yán)重不良反應(yīng)是【答案】：AC【68-70】A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實施色標(biāo)管理68.準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛69．?其余企業(yè)退回藥品應(yīng)掛70.已經(jīng)超出藥品使用期應(yīng)掛【答案】：ADC［71-73］A．第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C．第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械71.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理立案手續(xù)是72.產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)是73.產(chǎn)品上市需要辦理立案手續(xù)，經(jīng)營不需要立案和許可手續(xù)是【答案】：ACB［74-75］A．3年B.1年C．不少于5年D.藥品使用期滿之日起不少于5年依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》74.藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊保留期限為75.運輸麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證實使用期為【答案】：DB［76-77］A．三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C．氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液76.依照《麻醉藥品品種目錄（年版）》，屬于麻醉藥品是77.依照《麻醉藥品品種目錄（年版）》，屬于第一類精神藥品是【答案】：DA［78-79］A．使用期至/31/08B.使用期至年08月C．使用期至年09月D.使用期至.09.0178.某藥品生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為年9月1日，使用期為2年，其使用期能夠標(biāo)注為79.某藥品生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為年9月20日，使用期為2年，其使用期能夠標(biāo)注為【答案】：BB［80-82］A．羚羊角B.丹參C．黃芩D.甘草80.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)主要野生物種藥材是81.依照《野生藥材資源保護(hù)管理條例》，禁止采獵野生物種藥材是82.野生藥材物種屬于自然淘汰，其藥用部分由各級藥材企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口是【答案】：DAA［83-84］A．甲類非處方藥B.處方藥C．乙類非處方藥D.第二類精神藥品83.在店內(nèi)能夠陳列，但不得采取開架自選是84．在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中是【答案】：BD［85-87］A．民事責(zé)任B.刑事責(zé)任C．行政處罰D.行政處罰85.吊銷許可證屬于86.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于87.因藥品缺點向患者賠償屬于【答案】：CCA［88-90］A．１日慣用量B.不超出１５日慣用量C．不超出３日慣用量D.不超出７日慣用量88.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄?9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄?0.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椤敬鸢浮浚篋AC三、綜合分析選擇題（共20題，每小題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個臨床情景、病例、實例或者案例背景信息逐題展開。每小題備選項中，只有１個最符合題意）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，同意經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包含處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。91.以下藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品是A．化學(xué)藥制劑B.中成藥C．抗生素制劑D.抗腫瘤藥品92.以下藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)能夠經(jīng)過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品是A．麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C．第一類精神藥品D.疫苗93.以下藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營藥品是A．治療性生物制品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.中藥飲片94.依照乙藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍，其能夠開展經(jīng)營藥品是A．藥品類易制毒化學(xué)品B.含麻黃堿類復(fù)方制劑C．肽類激素（不包含胰島素）D.蛋白同化制劑【答案】：BBCDA.制藥企業(yè)是一家當(dāng)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥企業(yè)為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計與A制藥企業(yè)同類藥品非常相同，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥企業(yè)注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。95.在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥企業(yè)假冒注冊商標(biāo)行為應(yīng)定性為A．混同行為B.限制競爭行為C．詆毀商譽(yù)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為96.關(guān)于上述信息中所指藥品注冊商標(biāo)說法，正確是A．藥品說明書和標(biāo)簽中能夠印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊商標(biāo)B.藥品不能申請注冊商標(biāo)C．藥品說明書中藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行邊角上D.注冊商標(biāo)單子面積不得大于通用名稱所用字體二分之一97，假如上述信息中B企業(yè)藥品廣告同意文號屬于提供虛假材料申請而取得，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)該撤消藥品廣告同意文號，同時還應(yīng)A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)全部品種廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)全部品種廣告審批申請【答案】：AAD在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使使用方法律和法律責(zé)任展開了討論。討論情形主要包含四個，一是采取多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超出使用期；四是某抗菌藥品外包裝上標(biāo)示適應(yīng)癥與同意藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了能夠作為前列腺炎二線用藥適應(yīng)癥等。98.上述信息中所指死忠情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處是A．多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C．藥品超出使用期D.外包裝上標(biāo)示適應(yīng)癥超出同意說明書內(nèi)容99.上述信息中所指生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰是A．多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超出使用期C．外包裝上標(biāo)示適應(yīng)癥超出同意說明書內(nèi)容D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥100.依照最高人民法院，最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件使使用方法律若干問題解釋》，針對第四種情形，假如所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)成100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)成15萬元，但還未造成人員傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為A．足以危害人體健康B.其余尤其嚴(yán)重情節(jié)C．對人體健康造成嚴(yán)重危害D.其余嚴(yán)重情節(jié)101.依照藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，假如所在藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)成100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)成15萬元，但還未造成人員傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任說法，錯誤是A．藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該吊銷所在企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需負(fù)擔(dān)行政責(zé)任C．本案應(yīng)已交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D.本案中直接負(fù)責(zé)主管人員和其余直接責(zé)任人員刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】：BDBB某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反應(yīng)該市甲獸藥店銷售人用藥品。是滴調(diào)查發(fā)覺甲獸藥店要貴上擺放有多個品種人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)成1000元。當(dāng)事獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》。102.關(guān)于獸藥與藥品管理法中藥品關(guān)系說法，正確是A．《藥品生產(chǎn)許可證》經(jīng)營范圍中包含獸藥，能夠同時經(jīng)營獸藥B.取得《獸藥經(jīng)營許可證》，能夠經(jīng)營人用藥品C．獸藥要求有治療疾病使用方法和用量，在我國藥品管理法中，也是將其作為藥品進(jìn)行參考管理D.我國藥品管理法中藥品特指人用藥品，不包含獸藥103.以下關(guān)于甲獸藥店違法行為定性與處理說法，正確是A．甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以無證經(jīng)營藥品論處B.甲獸藥店經(jīng)營人用藥品，應(yīng)以銷售假劣藥品論處C．銷售藥品主要是非處方藥，甲獸藥店有權(quán)經(jīng)營D.本案甲獸藥店違法行為應(yīng)該由當(dāng)?shù)孬F藥管理部門查處，不應(yīng)該由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查處【答案】：DA某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包含中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具備很好避光、避風(fēng)、防蟲、防暑設(shè)備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、統(tǒng)計、調(diào)控、報警設(shè)備，冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式運輸冷藏、冷凍藥品冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求計算機(jī)系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）%和（66±2）%。104.從該藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫3月2日、3月3日兩天相對濕度統(tǒng)計來看，對倉庫相對濕度判斷正確是A．3月2日、3月3日都沒有超出要求要求B.3月2日超出要求要求，3月3日沒有超出要求要求C．3月2日沒有超出要求要求，3月3日超出了要求要求D.3月2日、3月3日都超出了要求要求105.關(guān)于該藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)施設(shè)備和管理說法，錯誤是A．該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片，應(yīng)該有專用庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所B．對實施電子監(jiān)管藥品，應(yīng)該在出庫時進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳C．該藥品經(jīng)營企業(yè)有一個獨立冷庫，付惠經(jīng)營疫苗要求D．該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品車載冷藏箱和保溫箱【答案】：BC某藥品零售企業(yè)（單體門店）具備與經(jīng)營藥品相適應(yīng)營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，通知其不予受理。106.從上述信息分析，