執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試真題與答案解析一、最好選擇題1、藥學(xué)技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應(yīng)推行程序和要求說法,正確是()A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過一年繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.經(jīng)過六個月執(zhí)業(yè)實習(xí)并考評合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)答案：D解析：我國執(zhí)業(yè)藥師實施注冊制度，取得執(zhí)業(yè)藥師資格藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意，并按要求完成繼續(xù)教育，到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)辦理注冊手續(xù)。取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方能夠執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。2、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中表現(xiàn)為()A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確2、答案：C解析：執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則進德修業(yè)，珍視聲譽表現(xiàn)在執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不停學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強道德涵養(yǎng)，提升專業(yè)水平和專業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。3、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險管理主要方法說法錯誤是()A.健全藥品安全監(jiān)管各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險管理全過程B.完善藥品安全監(jiān)管組織體系建沒,以形成系統(tǒng)藥品安全監(jiān)管體系C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用步驟管理強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風(fēng)險降為零3、答案：D解析：在我國，加強藥品安全風(fēng)險管理能夠從三個方面著手：①健全藥品安全監(jiān)管各項法律法規(guī);②完善藥品安全監(jiān)管相關(guān)組織體系建設(shè);③加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用步驟管理。4、關(guān)于“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》確定保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)說法,錯誤是()A.到,完成同意上市仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效一致性評價B.到,藥品監(jiān)測評價能力達成國際先進水平,藥品定時發(fā)全性更新匯報評價率達100%C.到,藥品、醫(yī)療器械市評審批體系逐步完善,實現(xiàn)按要求時限評審審批D.到,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超出4人全部零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥4、答案：A解析：不是完成，而是分期分批對已上市藥品進行質(zhì)量和療效一致性評價。5、關(guān)于國家基本藥品目錄說法,錯誤是()A.目錄中中成藥成份中“麝香”為人工麝香B.目錄中“安宮牛黃丸”成份中“牛黃為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基,其主要化學(xué)成份相同而酸根或鹽基不一樣均為目錄藥品5、答案：B解析：國家基本藥品目錄中中成藥成份“麝香”為人工麝香，“牛黃”為人工牛黃?！鞍矊m牛黃丸”成份中“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培植牛黃。6、《依照疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,接種單位發(fā)覺質(zhì)量可疑疫苗相關(guān)處理方法,錯誤是()A.發(fā)覺單位應(yīng)立刻向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門匯報發(fā)覺單位應(yīng)該立刻停頓接種、分發(fā)、供給,退回原供給單位并做好統(tǒng)計C.衛(wèi)生主管部門應(yīng)立刻采取必要應(yīng)急處置指施同時向上級衛(wèi)生主管部門匯報D.藥品控督管理部門成當(dāng)對質(zhì)量可疑疫苗采取查封,扣押等方法6、答案：B解析：疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)覺假劣或質(zhì)量可疑疫苗，應(yīng)該立刻停頓接種、分發(fā)、供給、銷售，并立刻向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門匯報，不得自行處理。7、依照《抗菌藥品臨床應(yīng)用管理方法》,醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預(yù)警機制。對主要目標(biāo)細菌耐藥率超出30%未達成40%抗菌藥品,應(yīng)采取方法是()A.慎重經(jīng)驗用藥B.參考藥敏試驗結(jié)果選取C.督停臨床應(yīng)用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預(yù)警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員7、D。8、依照《處方管理方法》關(guān)于處方限量說法錯誤是()A.每張?zhí)幏酵ǔ２坏贸?日用量B.急診處方通常不得超出3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸?日慣用量D.為門診通?；颊唛_具第一類精神藥品片劑,每處方不得超出3日慣用量8、C。普通處方通常不超出7日用量，急診處方通常不超出3日用量，醫(yī)療用毒性藥品通常不超出2日極量。麻醉藥品和精神藥品用量分類劑型通常患者癌痛、慢性中、重度疼痛患者住院患者麻醉藥品精一藥品注射劑一次慣用量不得超出3日慣用量每張?zhí)幏綖?日慣用量其余劑型不超出3日慣用量不得超出7日慣用量控緩釋制劑不超出7日慣用用量不得超出15日慣用量精二藥品全部劑型不得超出7日慣用量，慢性病或特殊患者，可適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)該注明理由。處方限量特例哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸?5日慣用量鹽酸二氫埃托啡處方為一次慣用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次慣用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用9、藥品不良反應(yīng)匯報法定主體應(yīng)該建立藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應(yīng)匯報法定主體是()A.持有藥品專利藥品研發(fā)機構(gòu)B.進口藥品境外制藥廠商C.醫(yī)科大學(xué)隸屬兒童醫(yī)院D.經(jīng)營中藥飲片為主藥品經(jīng)營企業(yè)9、A。藥品不良反應(yīng)匯報主體有藥品生產(chǎn)企業(yè)(包含進口藥品境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。10、依照《中華人民共和國食品安全法》,應(yīng)報國家相關(guān)職能管理部門串請立案,不需要申請注冊事項是()A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品首次進囗C.要幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外原料生產(chǎn)保健食品10、B。首次進口保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)，應(yīng)該報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門立案。其余保健食品應(yīng)該報省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門立案。11、關(guān)于藥品質(zhì)量公告說法,錯誤是()A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果通告B.藥品質(zhì)量公告能夠指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門在處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用藥品質(zhì)量公告能夠使社會公眾了解藥品質(zhì)量情況,引發(fā)公眾對藥品質(zhì)量關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)公布11、D。國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)該依照藥品質(zhì)量情況及時或定時公布。省級藥品質(zhì)量公告公布由各省級藥品監(jiān)督管理部門自行要求。省級藥品監(jiān)督管理部門公布藥品質(zhì)量公告，應(yīng)該及時經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布。12、在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供給短缺基本藥品實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理說法零錯誤是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售對應(yīng)品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)該委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格)從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應(yīng)優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購對應(yīng)品種12、A。對臨床必需、用量小、市場供給短缺藥品，由國家招標(biāo)定點生產(chǎn)、議價采購。公立醫(yī)院也應(yīng)該按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購對應(yīng)品種;激勵恰醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購使用定點生產(chǎn)品種。13、依照《處方管理方法》,關(guān)于處方書寫要求說法,正確是()A.西藥與中藥飲片能夠開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片能夠開具在同張?zhí)幏缴螩.藥品使用方法可用規(guī)范漢字、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范漢字、英文或者拉了文書寫13、C。中藥飲片應(yīng)該單獨開具處方。藥品名稱應(yīng)該使用規(guī)范漢字名稱書寫，沒有漢字名稱能夠使用規(guī)范英文名稱書寫。14、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理說法錯誤是()A.具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑C.具備蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片批發(fā)業(yè)務(wù)D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片14、C。15、關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求說法錯誤是()A.具備毒性藥品經(jīng)營資格藥品零售企業(yè)能夠從事毒性藥品調(diào)配工作、B.對處方未注明“生用毒性中藥,應(yīng)該付炮制品C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超出二日慣用量D.處方次有效,取藥后處方保留二年備查15、C。調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超出二日極量。16、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,私自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴(yán)重后果。依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙法律責(zé)任說法，錯誤是()A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲執(zhí)業(yè)證書B.應(yīng)有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn)和考評后再上崗執(zhí)業(yè)C.應(yīng)吊銷處方調(diào)配人員乙執(zhí)業(yè)證書D.假如執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙組成犯罪應(yīng)追究刑事責(zé)任16、B。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格執(zhí)業(yè)醫(yī)師私自開具麻醉藥品和第一類精神處方，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動;造成嚴(yán)重后果，吊銷其執(zhí)業(yè)證書;組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。處方調(diào)配人、查對人違反要求，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行查對，造成嚴(yán)重后果，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。17、依照《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)議管理指導(dǎo)意見》,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理基本思緒是()A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)訂立服務(wù)協(xié)議要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店資格審查和訂立定點服務(wù)協(xié)議程序要求社保行政部門不再進行干預(yù)C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件醫(yī)藥機構(gòu)訂立服務(wù)協(xié)議程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件醫(yī)藥機構(gòu)訂立服務(wù)協(xié)議程序17、D。18、依照《中華人民共和國中醫(yī)藥臭備中藥材知識和識別能力鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采地產(chǎn)中藥材限于()A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)活動中B.民族地域使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具備制劑室醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑18、A。在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家關(guān)于要求能夠自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。19、關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理說法,錯誤是()A.港澳臺地域醫(yī)療器械注冊,參考進口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實施注冊管辦理C.第一類醫(yī)療器械實施注冊管理D.算三類醫(yī)療器城實施注冊管理19、C。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和立案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實施立案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實施許可管理。20、并辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)全業(yè)全部地升級藥品監(jiān)督管理部門同意并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》依照藥品管理法規(guī)相關(guān)要求,關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》管理說法,錯誤事()A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車間屬于《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更B.《藥井生產(chǎn)許可證》變更許可事項,重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許時證》正本,變更后《藥品生嚴(yán)許可證》使用期按新核發(fā)日期計算C.《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項變更,應(yīng)該在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出交更申請D.《藥品生產(chǎn)許能夠證》使用期5年,使用期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品,應(yīng)該按照要求申請換發(fā)20、B。《藥品生產(chǎn)許可證》變更后，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)該在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上統(tǒng)計變更內(nèi)容和時間，并按照變更后內(nèi)容重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正本，收回原《藥品生產(chǎn)許可證》正本，變更后《藥品生產(chǎn)許可證》使用期不變。21、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。以下行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品是()A.未經(jīng)同意,私自在城鎮(zhèn)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證C.個人設(shè)置門診部向患者提供藥品超出要求品種范圍應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門直布藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動21、B。按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰情形，包含：①未經(jīng)同意，私自在城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場點銷售藥品或者在城鎮(zhèn)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售藥品超出同意經(jīng)營藥品范圍。②個人設(shè)置門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品超出要求范圍和品種。③藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可事項，應(yīng)該辦理變更登記手續(xù)而未辦理，由原發(fā)證部門給予警告，責(zé)令限期補辦變更登記手續(xù);逾期不補辦，宣告其許可證無效;仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，依照《藥品管理法》要求處罰。22、以下藥品中能夠申請委托生產(chǎn)是()A.復(fù)方板藍根顆粒C.曲馬多片D.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液22、A。麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。23、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理說法錯誤是()A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購醫(yī)療機構(gòu)不得使用和德教育整理推薦非處方藥B.要加強處方藥管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥23、A。非處方藥是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者能夠自行判斷、購置和使用藥品。24、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房藥品儲存和養(yǎng)護說法,錯誤是C.)A.待銷售出庫藥品應(yīng)按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不一樣批號藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損藥品應(yīng)進行隔離并按色標(biāo)管理要求標(biāo)示為黃色D.儲存藥品庫房相對濕度應(yīng)控制在35%——75%24、C。對直接接觸藥品最小包裝破損藥品應(yīng)進行隔離，并按色標(biāo)管理要求標(biāo)識為紅色。25、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)說法正確是()A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包含法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由中國食品藥品檢定研究院編纂并公布D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)E中國藥典收載質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是藥品質(zhì)量最高標(biāo)準(zhǔn)25、C。藥品標(biāo)準(zhǔn)包含法定標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包含國家藥品監(jiān)督管理部門頒布《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)，以及經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門同意藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊幍洹肥怯蓢宜幍湮瘑T會編纂并公布。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各指標(biāo)均不得低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。26、依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》6和制劑同意文號情形是())A.醫(yī)療機構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》其余醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用當(dāng)代工藝配制起源于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑26、D。27、關(guān)于經(jīng)營者推行“三包或其余責(zé)任義務(wù)說法,錯誤是()A.經(jīng)營者提供商品不符合質(zhì)量要求,消費者能夠依照國家要求退貨9B.經(jīng)營者提供商品不符合質(zhì)量要求經(jīng)營者應(yīng)該負擔(dān)退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采取郵購方式購置商品若不滿意退貨商品運費由消費者負擔(dān)費D.經(jīng)營者采取郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨27、D。經(jīng)營者采取網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，除法律要求情形外，無需說明理由28、依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理說法,錯誤是()A.藥品拆零銷售應(yīng)該使用潔凈、衛(wèi)生包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責(zé)藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應(yīng)提供藥品說明書原件或復(fù)印D.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書28、B。藥品拆零銷售應(yīng)該符合以下要求：負責(zé)拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，預(yù)防交叉污染;做好拆零銷售統(tǒng)計，內(nèi)容包含拆零起始日期、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、使用期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售應(yīng)該使用潔凈、衛(wèi)生包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用方法、用量、批號、使用期以及藥典名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。29、12月全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門同意藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠接收委托生產(chǎn)藥品”,依照該要求國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程表現(xiàn)()A.不溯及既往標(biāo)準(zhǔn)B.全方面審查標(biāo)準(zhǔn)C.法律條文抵達時間標(biāo)準(zhǔn)D.行政許可法定標(biāo)準(zhǔn)29、D。30、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理說法,錯誤是()A.禁止銷售假劣中藥粉B.禁止銷售中藥飲片以外其余藥品C.禁銷售國家要求27種毒性藥材D.禁止非法銷售國家要求42種瀕危藥材30、B。中藥材專業(yè)市場禁止銷售假劣中藥材、中成藥和其余藥品，禁止銷售國家要求27種毒性藥材，禁止非法銷售國家要求42種瀕危藥材。31、以下藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)要求是()A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保留2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者31、A。32、依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理要求》,藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽》關(guān)于藥品標(biāo)簽管理說法,錯誤是()A.藥品內(nèi)標(biāo)簽是直接接觸藥品包裝標(biāo)簽B.藥品外標(biāo)簽是指內(nèi)標(biāo)簽以外其余包裝標(biāo)簽C.中藥飲片包裝標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D.用于運輸、儲存包裝標(biāo)簽可只注明藥品通用名稱、同意文號、生產(chǎn)企業(yè)32、D。用于運輸、儲備包裝標(biāo)簽最少應(yīng)該注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、使用期、同意文號、生產(chǎn)企業(yè)，也能夠依照需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其余標(biāo)識等必要內(nèi)容。33、關(guān)于法律效力層級和法律沖突處理說法錯誤是()A.上位法效力高于下位法息B.同一位階法之間,尤其要求優(yōu)于通常要求C.同一機關(guān)制訂新通常要求與舊尤其要求不致時,由制訂機關(guān)裁決gD.行政法規(guī)之間對于同一事項舊尤其要求不一致,不能確定怎樣適用時,由全國人大常委會裁決33、D?！读⒎ǚā芬?，法律之間對同一事項新通常要求與舊尤其要求不一致，不能確定怎樣適用時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決。行政法規(guī)之間對同一事物新通常要求和舊尤其要求不一致，不能確定怎樣適用時，由國務(wù)院裁決。34、依照《中華人民共和國行政復(fù)議法》不屬于可申請行政復(fù)議情形是()A.對行政機關(guān)作出罰款、沒收違法所得行政行為不服B.對行政機關(guān)作出暫扣許可證行政行為不服C.對行政機關(guān)作出行政處罰不服D.對行政機關(guān)作出對財產(chǎn)查封、扣押。凍結(jié)行政行為不服34、C。對行政復(fù)議不可申請事項包含：對行政機關(guān)作出行政處罰或者其余人事處理決定;對民事糾紛調(diào)解或者其余處理行為35、依照《保健食品注冊與立案管理方法》國產(chǎn)保健食品注冊號格式為()A.國食健字G+4位年代號+4位次序號B.國食健注G+4位年代號+4位次序號C.國食健字J+4位年代號4位序號D.國食健注J+4位年代號4位序號35、B。保健食品注冊號格式：國產(chǎn)為國食健注G+4位年代號+4位次序號;進口為國食健注J+4位年代號+4位次序號。36、依照《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》,對醫(yī)療損害責(zé)任要求,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械缺點造成患者損害患者能夠向生產(chǎn)者請求賠償也能夠向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療杋構(gòu)請求賠償,醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責(zé)任生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)負擔(dān)賠償責(zé)任屬于()A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處罰36、C。藥品安全民事責(zé)任主要是產(chǎn)品責(zé)任，即生產(chǎn)者、銷售者因生產(chǎn)、銷售缺點產(chǎn)品致使他人遭受人身傷害、財產(chǎn)損失，而應(yīng)負擔(dān)賠償損失、消除危險、停頓侵害等責(zé)任特殊侵權(quán)民事責(zé)任。37、依照《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》,不屬于不正當(dāng)竟?fàn)幮袨槭?)A.私自使用他人有一定影響域名主體部分,網(wǎng)站名稱,網(wǎng)頁B.抽獎式有獎銷售最高獎金額超出五萬C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權(quán)或者影響力影響交易單位或個人37、C。不正當(dāng)競爭行為包含：混同行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密行為、不正當(dāng)有獎銷售行為、詆毀商譽行為、互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為。經(jīng)營者在交易活動中，能夠以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金，應(yīng)該如實入賬。接收折扣、傭金經(jīng)營者也應(yīng)該如實人賬。38、某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)同意能夠從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第類精神藥品活動說法,錯誤是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬經(jīng)營第二類精神藥品門店應(yīng)執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應(yīng)委托具備精神藥品配送資格企業(yè)配送38、D。藥品零售連鎖企業(yè)門店所零售第二類精神藥品，應(yīng)該由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。39、關(guān)于藥品廣告審查說法,錯誤是()A.在廣播電臺上公布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥廣告應(yīng)按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)無需審查C.處方藥在指定醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱,需經(jīng)公布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查D.甲請進口藥品廣告同意文號應(yīng)由進口藥品代理機構(gòu)所在地藥品廣告審查機關(guān)進行審查39、C。非處方藥僅宣傳名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)，或者處方藥在指定醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和商品名稱)，無需審查。40、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為阻止違法行為防讓證據(jù)損毀,常采取行政強制方法是()A.查封扣押財物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留40、A。行政強制方法包含：限制公民人身自由;查封場所、設(shè)施或者財物;扣押財物;凍結(jié)存款、匯款等。而凍結(jié)存款、匯款屬于行政強制執(zhí)行。罰款和拘留屬于行政處罰。二、配伍選擇題【41-42】A.當(dāng)歸B.防風(fēng)C.杜仲D.羚羊角41.屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)二級保護野生藥材是()42.屬于資源嚴(yán)重降低三級保護野生藥材是()41-42C、B一級保護野生藥材物種二級保護野生藥材物種三級保護野生藥材物種瀕臨滅絕狀稀有寶貴野生藥材物種。分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)主要野生藥材物種。資源嚴(yán)重降低主要慣用野生藥材物種?；⒐恰⒈?、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活?！?3-44】A.臨床診療B.科別、姓名、年紀(jì)C.藥品性狀、使用方法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量依照《處方管理方法》"四查十對”標(biāo)準(zhǔn)43.查配伍禁忌,對()44.查用藥合理性,對()43-44C、A“四查十對”內(nèi)容查處方查藥品查配伍禁忌查用藥合理性對科別、姓名、年紀(jì)對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量對藥品性狀、使用方法用量對臨床診療。【四查方藥禁理，方對科名年紀(jì)，藥對規(guī)名劑量，禁對性狀用量，理對臨床診療】【45—46】A.1年B.2年C.4年D.3年45.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保留期限最少為()46.醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保留期限最少為()45-46D、B麻醉藥品和第一類精神藥品處方保留期限最少為3年，第二類精神藥品處方保留期限最少為2年。[47——48]A.國藥證字J+4位年號+4位次序號B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位次序號C.H+4位年號+4位次序號D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位次序號47.生物制品同意文號格式是()48.化學(xué)藥品《進口藥品注冊證》證號格式是()47-48B、C藥品同意文號格式：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位次序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進口。《進口藥品注冊證》證號格式：H(Z、S)+4位年號+4位次序號。[49——51]A.最少5年B.3年C.5年D.最少3年49-51C、C、A《藥品經(jīng)營許可證》使用期為5年，使用期屆滿前6個月，向原發(fā)證單位申請換發(fā)。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收統(tǒng)計最少保留5年。49.藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》使用期是()50.藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》使用期是()51.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收統(tǒng)計保留()[52—54]A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥52.某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應(yīng)()53.某藥廠生產(chǎn)諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應(yīng)()54.某藥廠生產(chǎn)注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求,該藥品應(yīng)()[55—56]A.2類B.3類C.5類D.4類52-54D、A、B假藥、劣藥認(rèn)定假藥(1)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)要求成份不符(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品按假藥論處國家藥品監(jiān)督管理部門要求禁止使用；必須同意而未經(jīng)同意生產(chǎn)、進口，或者必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售；變質(zhì)

被污染必須取得同意文號而未取得同意文號原料藥生產(chǎn)；所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功效主治超出要求范圍劣藥藥品成份含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)按劣藥論處使用期和生產(chǎn)批號不符未標(biāo)明使用期或者更改使用期不注明或者更改生產(chǎn)批號超出使用期直接接觸藥品包裝材料和容器未經(jīng)同意私自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料生產(chǎn)沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥飲片，不符合省級藥品監(jiān)督管理部門制訂炮制規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)不按照省級藥品監(jiān)督管理部門同意標(biāo)準(zhǔn)配制制劑依照《關(guān)于公布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局第51號)55.境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品藥品,按新注冊分類屬于()56.境外上市藥品申請在境內(nèi)上市,按新注冊分類屬于()55-56B、C藥品注冊分類：①1類：境內(nèi)外均未上市創(chuàng)新藥;②2類：境內(nèi)外均未上市改良型新藥;③3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品藥品;④4類：境內(nèi)申請人仿制境內(nèi)上市原研藥品藥品;⑤5類：境外上市藥品申請在境內(nèi)上市。[57—59]A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章57.《藥品說明書和標(biāo)簽管理要求》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于()58.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)屬于()59.《藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理方法》(①衛(wèi)生部令第81號)屬于()57-59D、C、D藥品管理法律體系按照法律效力等級依次，詳細分為：①法律：全國人大及其常委會制訂規(guī)范性文件。由國家主席簽署主席令公布，如《中華人民共和國藥品管理法》等;②行政法規(guī)：國務(wù)院關(guān)于部門或者國務(wù)院法制機構(gòu)制訂頒布，如《藥品管理法實施條例》、《中藥品種保護條例》等;③地方性法規(guī)：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)市、自治州人大及其常委會制訂在本行政區(qū)域內(nèi)具備法律效力規(guī)范性文件，如《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》等;④部門規(guī)章：國務(wù)院各部、各委員會、直屬機構(gòu)制訂頒布，如《藥品注冊管理方法》、《GCP》、《GMP》、《GSP》等;⑤地方政府規(guī)章：省、自治區(qū)、直轄市和設(shè)區(qū)市、自治州人民政府制訂頒布，如《湖北省藥品使用質(zhì)量管理要求》等。[60~62]A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄抗菌藥60.能在零售藥店銷售,但不得采取開架自選銷售方式是()61.能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售是()62.不得在零售藥店銷售是()60、D處方藥能在零售藥店銷售，不得開架自選。未列入非處方藥抗菌藥屬于處方藥。61、D處方藥能在零售藥店銷售，但必須憑處方銷售。62、B零售藥店不能銷售終止妊娠藥[63~64]A.中藥飲片B.血液制品C.中成藥D.口服泡騰劑依照醫(yī)療保險用藥管理相關(guān)要求,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中63.采取準(zhǔn)入法,列出品種屬于基本醫(yī)療保險基金給予支付是()64.采取排除法,列出品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付是()63、C西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付藥品目錄64、A中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予支付藥品目錄[65~67]A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B.警告,責(zé)令改過,能夠并處2萬元以下罰款C.撤消藥品同意證實文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.處3萬元以下罰款依照《藥品召回管理方法》65.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)覺藥品存在安全隱患,未按要求立刻停頓銷售,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)給予處罰是()66.藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品,應(yīng)給予處罰是()67.藥品生產(chǎn)企業(yè)不推行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果,應(yīng)給予處罰是()65、A藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)覺藥品存在安全隱患，未按要求立刻停頓銷售，造成嚴(yán)重后果，吊銷《經(jīng)營許可證?！?6、B藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕幫助召回藥品，給予警告、責(zé)令改過、能夠處2萬以下罰款。67、C生產(chǎn)企業(yè)不推行召回義務(wù)，造成嚴(yán)重后果，由原發(fā)證部門撤消藥品同意文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證。A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥品D.蛋白同化制劑68.在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”是()69.標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識是()68、D說明書上注明“運動員慎用”是興奮劑，蛋白同化制劑屬于興奮劑。69、A第一類疫苗納入國家免疫規(guī)劃，最小包裝顯著位置應(yīng)標(biāo)明“無償”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。[70~72]A.胰島素B.蛋白同化制劑C.利尿劑D.麻醉止痛劑70.屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)能夠經(jīng)營興奮劑是()71.屬于參考特殊管理藥品實施嚴(yán)格管理興奮劑是()72.在藥品管理中明確實施特殊管理興奮劑是()70、A胰島素屬于肽類激素，且在零售企業(yè)能夠憑處方銷售。71、B興奮劑實施分類管理，參考特殊藥品管理藥品實施嚴(yán)格管理是蛋白同化制劑、肽類激素。72、D在藥品管理中明確實施特殊管理興奮劑是麻醉止痛劑[73~75]A.使用方法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項D.警示語73.欲查詢接種預(yù)防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況應(yīng)急處理方法,在藥品說明書中可查詢()74.欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢()75.在藥品說明書中,關(guān)于內(nèi)容應(yīng)該在說明書標(biāo)題下以醒目標(biāo)黑體字注明是()73、C注意事項列出有使用時必須注意問題，包含深慎用情況(肝、腎功效問題)等以及需要進行皮內(nèi)敏感試驗。74、C注意事項列出有使用時必須注意問題，出現(xiàn)緊急情況應(yīng)急處理方法也在此列。75、D在說明書中以醒目標(biāo)黑字體標(biāo)在標(biāo)題下是警示語。處方藥是“憑醫(yī)師處方銷售、購置和使用”。非處方藥是“請仔細閱讀藥品說明書或者藥師指導(dǎo)下購置和使用”A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)驗D.指定檢驗76.血液制品在毎批上市銷售前應(yīng)該由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于()77.藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)覺質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢驗,屬于()76、D血液制品在每批上市銷售前，都該進行檢驗，該檢驗屬于指定檢驗。77、A藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢驗發(fā)覺質(zhì)量可疑藥品進行抽樣檢驗，屬于抽查檢驗。[78-79]A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化裝品D.藥品78.不以治療疾病為目標(biāo),但具備調(diào)整機體功效,用于特定人群食用是()79.用于血源篩查體外診療試劑管理類別屬于()78、A考查保健食品界定，即適適用于特征人群，具備調(diào)整機體功效，不以治療疾病為目標(biāo)，而且不對人體產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害食品。79、D用于血源篩查和采取放射性核素標(biāo)識體外診療試劑按藥品管理。[80-82]A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門依照《麻醉藥品和精神藥品管理條》80.藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)市批部門是()81.從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)審批部門是()82.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》審批部門是()80、D藥品零售企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批部門是設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門。81、B從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門平同意。82、C醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，需要經(jīng)所在地設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生主管部門同意，取得《印鑒卡》[83-85]A.基本藥品B.非處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑D.處方藥83.在公布廣告時應(yīng)顯示忠言語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購置和使用”是()84.在公布廣告時應(yīng)顯示忠言語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“是()85.不得公布廣告是()83、B廣告中忠言語：“請按藥品說明書或者藥師指導(dǎo)下購置和使用”是非處方藥。84、D“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)人士閱讀”是處方藥。85、C麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑等不得公布廣告。[86-87]A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)86.消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品產(chǎn)地信息、檢驗合格證實等,這種消費者權(quán)利屬于()87.消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確商品,這種消費者權(quán)利屬于()86、C消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品產(chǎn)地信息、檢驗合格證等，屬于真情知悉權(quán)87、B消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確商品，這種消費者權(quán)利屬于公平交易權(quán)。[88-90]A.藥師署名B.臨床診療C.藥品專有標(biāo)識D.使用方法用量88.屬于處方后記內(nèi)容是()89.屬于處方正文內(nèi)容是()90.屬于處方前記內(nèi)容是()88、A處方后記包含醫(yī)師署名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、查對、發(fā)藥藥師署名或者加蓋專用簽章。89、D處方正文包含藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用方法用量。90、B處方前記內(nèi)容有醫(yī)療機構(gòu)名稱、患者姓名、年紀(jì)、性別、臨床診療等。三、綜合分析選擇題患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立刻停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志含糊,給予抗休克治療,患者神志逐步清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應(yīng)】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。91.依照《藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理方法》,上述信息中患者出現(xiàn)臨床癥狀為()A.通常藥品不良反應(yīng)B.新藥品不良反應(yīng)C.藥品不良事件D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)91、D呼吸困難、血壓下降至40/25mmHg,神志含糊，屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)。嚴(yán)重不良反應(yīng)：造成死亡;危機生命;造成顯著或永久人體傷殘或者器官功效損傷;造成住院或者住院時間延長;致畸、致癌、致出生缺點;造成其余主要醫(yī)學(xué)事件，假如不進行治療可能出現(xiàn)上述情況。92.依照《藥品不良反應(yīng)匯報和監(jiān)測管理方法》關(guān)于上述信息中醫(yī)療機構(gòu)對發(fā)生藥品不良反應(yīng)處置說法,正確是()A.該藥品不良反應(yīng)不屬于匯報范圍,能夠不匯報B.經(jīng)過在醫(yī)院內(nèi)公布藥訊代替不良反應(yīng)匯報C.應(yīng)該立刻經(jīng)過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)匯報D.應(yīng)該在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)匯報表并匯報92、D新、嚴(yán)重不良反應(yīng)在15日內(nèi)匯報。5月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。詳細轉(zhuǎn)換為非處方藥13種藥品名單見下表:【表格】93.在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳浄滴丸等藥品類別為甲類”,備注為“雙跨”,其中“雙跨”是指()A.依照劑型、劑量、適應(yīng)癥等不一樣,既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥B.依照劑型、劑量、適應(yīng)癥等不一樣,既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.依照劑型、劑量、適應(yīng)癥等不一樣,既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑D.依照劑型、劑量、適應(yīng)癥等不一樣,既可作為口服劑型又可作為注射劑93、A考查雙跨界定，雙跨藥品是指依照其適應(yīng)癥、劑量和療程不一樣，既能夠作為處方藥，又能夠作為非處方藥。94.在上述表格中,穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品類別為“甲類”,備注為“雙跨,”其中“甲類”是指()A.從原來甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在“雙跨”品種B.從原來“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在甲類非處方藥C.從原來處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在甲類非處方藥D.從原來乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在甲類非處方藥94、C依照題干能夠得出，“甲類”是從原來處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在甲類非處方藥。95.依照上述信息,關(guān)于處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價說法,錯誤是()A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織關(guān)于部門和教授進行評價并同意B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評論范圍C.國家對處方藥目錄實施動態(tài)管理,轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實施動態(tài)管理,對存在安全隱患或不宜按非處方藥管理品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥95、C96.依照上述信息,關(guān)于轉(zhuǎn)換為雙跨品種后布洛芬分散片,在其上市后可出現(xiàn)詳細品種管理要求說法,正確是()A.市場上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥兩種布洛芬分散片B.市場上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識布洛芬分散片C.市場上出現(xiàn)各種布洛芬分散片說明書內(nèi)容應(yīng)一致D.上市處方藥布洛芬分散片說明書應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請仔細閱讀說明書并按說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購置和使用”忠言語96、A雙跨藥品既能按處方藥管理又能非處方藥管理。1月21日,國務(wù)院公布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項決定》(國發(fā)()7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項決定》(國發(fā)()46號)公布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批行政許可事項。11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局公布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作通知》(食藥監(jiān)方法()144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理方法銜接工作,作出了明確要求。97.上述信息中提到”第三方平臺”從事服務(wù)是指()A.向個人消費者提供互聯(lián)藥品交易服務(wù)B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)C.經(jīng)過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械信息服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)過本身身網(wǎng)站與本企業(yè)組員之外其余企業(yè)進97、B由題干可知，第三方平臺是指為藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)。98.在取消品交易服務(wù)企業(yè)審批事項之后,關(guān)于上述信息中從事聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格以及藥品交易正當(dāng)性說法,正確是()A.藥品零售連鎖企業(yè)能夠直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠直接將其余企業(yè)生產(chǎn)藥品經(jīng)過本身網(wǎng)站與醫(yī)療機構(gòu)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)強化事中事后監(jiān)督管理明確經(jīng)過第三方平臺從事活動必須是取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu),落實平臺主體責(zé)任D.藥品批發(fā)企業(yè)能夠直接經(jīng)過本身網(wǎng)站向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢驗工作中,發(fā)覺甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售標(biāo)示乙醫(yī)院配制治療痤瘡?fù)庥酶鄤?。?jīng)立案調(diào)查,查實乙醫(yī)院具備《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,但在未取得制劑同意文號情況下,由醫(yī)院制劑部門私自配制,后經(jīng)乙醫(yī)院藥劑人員丙購置并出售給甲藥品零售企業(yè)甲藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍包含化學(xué)藥制劑、中成藥。經(jīng)抽驗,該外用膏劑對應(yīng)檢驗項目符合制劑標(biāo)準(zhǔn)要求。98、C99.依照上述信息,乙院配制外用膏劑應(yīng)定性為()A.按假藥論處藥品B.正當(dāng)藥品C.需要重新補辦同意文號不能定性藥品D.只能在乙醫(yī)院調(diào)劑使用醫(yī)療機構(gòu)制劑99、A乙院配制外用膏劑未取得同意文號，按假藥論處。100.對上述信息中藥劑人員丙將制劑出售給甲零售企業(yè)行為,應(yīng)定性為()A.生產(chǎn)假藥B.正當(dāng)調(diào)劑藥品職務(wù)行為C.銷售假藥D.非法經(jīng)營100、C外用膏劑以定性為假藥，藥劑人員將制劑出售給零售企業(yè)，屬于銷售假藥。101現(xiàn)假定上述信息中乙醫(yī)院配制外用膏劑已經(jīng)取得同意文號,對甲藥品零售企業(yè)在柜臺銷售行為定性和解釋,正確是()A.假如該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業(yè)能夠采購在柜臺銷售B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用,甲藥品零售企業(yè)不能銷售C.經(jīng)設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生行政部門同意,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門同意,該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售101、B醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在本醫(yī)院使用，不能上市銷售。5月,某縣A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采取偷工減料弄虛作假等伎倆逃避監(jiān)督管理,致使若干人份效價不符合要求”產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證實已造成接種人員健康嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》關(guān)于要求,沒收A.企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A.企業(yè)K疫苗藥品同意證實文件,直接負責(zé)主管人員和其余責(zé)任人員被移交司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。102.上述案件中,藥品監(jiān)督管理部門對A.企業(yè)從重處罰理由和依據(jù),不包含()A.生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰情形B.產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情D.產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,而且流入市場,屬從重處罰情形102、D從重處罰情形不包含假藥。103.依法撤消企業(yè)K疫苗藥品同意證實文件部門是()A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門103、D國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)核發(fā)藥品同意文號。104.本案中,直接負責(zé)主管人員和其余責(zé)任人涉嫌()A.生產(chǎn),銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)銷售劣藥罪D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪104、“效價不符合要求”屬于劣藥，在本案中，直接負責(zé)主管人員和其余責(zé)任人員涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪。105.本案中,對直接負責(zé)主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為()A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動,并處罰款C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動D.終生不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動105、A生產(chǎn)、銷售劣藥其直接負責(zé)管理人員和直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功效主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在取得藥品廣告審查部門同意之后,廣告在公布過程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動自如”等廣告內(nèi)容。106.對上述信息中藥品廣告內(nèi)容定性,正確是()A.提供虛假材料申請藥品廣告審批B.任意夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥C.含有不科學(xué)表示功效斷言和確保D.屬于不得公布廣告藥品106、C“服用3天頸椎就不疼了，3周后老風(fēng)濕完全好了”，此廣告內(nèi)容屬于含有不科學(xué)斷言和確保。107.對上述信息中違法藥品廣告行為,藥品廣告市查部門應(yīng)采取方法,不包含A.撤消廣告同意文號B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整理C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)貙?yīng)媒體上公布更正啟事107、B違反藥品廣告行為，并不是藥品本身問題，不需要責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。108.對上述信息中違法廣告,在要求時間內(nèi),廣告審查部門不再受理該企業(yè)該品種廣告審查申請。這個要求時間指是()A.6個月B.12個月C.18個月D.24個月依照《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理公告》(第10號)和《關(guān)于加強含可待因復(fù)方口服液體制劑管理通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)()46號),自5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)企業(yè)不得再購進含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門立案后,按要求售完為止。自1月1日起,生產(chǎn)和進口含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有要求標(biāo)識。之前生產(chǎn)和進口,在使用期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書修改按照《藥品注冊管理方法》關(guān)于要求辦理。108、B篡改廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，撤消廣告同意文號，1年內(nèi)不得受理該品種廣告審批申請。109.依照上述信息,某藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)庫存少許含可待因復(fù)方口服液體制劑,自5月1日起,該企業(yè)以下經(jīng)營行為錯誤是()A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑管理要求,在銷售時查驗、登記購置者身份證號,并限定每次購置數(shù)量不能超出兩盒C.將庫存產(chǎn)品登記造冊立案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨藥品經(jīng)營企業(yè)D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門立案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前,按要求銷售,售完為止109、B含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理，復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片必須憑處方銷售，非處方藥一次銷售不得超出5個最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑不超出2個最小包裝)。110.依照上述信息,關(guān)于含可待因復(fù)方口服液