中藥劑醫(yī)學(xué)知識(shí)宣講Lifeconsistsnotinholdinggoodcards,butinplayingwellthoseyouhold.人生并不在于抓到好牌，而在于打好手中的牌。Educationisnotthefillingofapail,butthelightingofafire.教育并非注滿一桶水，而是點(diǎn)燃一把火。2Keeponlearingaslongasyoulive.活到老，學(xué)到老。Courageisdoingwhatyou’reafraidtodo.勇氣就是去做自己害怕去做的事情。3回顧掌握氣霧劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)、組成。熟悉噴霧劑的含義、特點(diǎn)、分類(lèi)、組成。氣霧劑的制備（壓灌法、冷灌法）、質(zhì)量要求與。了解藥物的肺部吸收，吸入粉霧劑的含義和質(zhì)量要求。4本章要點(diǎn)：1、掌握浸出的原理和影響因素；

2、熟悉常用浸出藥劑（湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑）的含義和制備方法；

3、熟悉常用中藥新劑型（中藥注射劑、中藥合劑和口服液、中藥軟膏劑、中藥片劑、中藥顆粒劑、中藥膠囊劑、中藥栓劑）的含義以及中藥注射劑、中藥片劑、中藥栓劑、中藥顆粒劑的制備方法。

5第一節(jié)概述

一、中藥、中藥制劑和天然藥物制劑的概念中藥（traditionalChinesemedicine）是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用于預(yù)防、治療疾病及保健的動(dòng)物藥、植物藥及礦物藥。天然藥物（naturaldrug）是指經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)藥體系證明具有一定藥理活性的動(dòng)物藥、植物藥和礦物藥。中藥制劑：將飲片加工成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品稱(chēng)中藥制劑。6二、中藥制劑的特點(diǎn)1.藥效一般比較緩和，不良反應(yīng)小。2.處方中藥材的綜合成分體現(xiàn)出藥物綜合療效。3.適應(yīng)了中醫(yī)辨證論治的需要，在治療疑難雜癥中有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。4.濃度提高，劑量減少，便于服用。5.但有效成分不明確，浸出制劑中由于多種成分共存，有效成分會(huì)發(fā)生水解、氧化、沉淀、霉變等理化性質(zhì)的變化，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定困難，有時(shí)會(huì)嚴(yán)重影響制劑的質(zhì)量和藥效。7三、中藥劑型的改革（中藥現(xiàn)代化）

原則：1、堅(jiān)持中醫(yī)中藥理論（中醫(yī)藥特色）2、堅(jiān)持傳統(tǒng)劑型與新劑型研究并重；3、堅(jiān)持藥效原則；4、堅(jiān)持科學(xué)性和必要性原則。方法：1、找處方2、選擇劑型3、定劑量4、選擇工藝1、制劑學(xué)2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3、穩(wěn)定性89四、中藥制劑的進(jìn)展1、傳統(tǒng)劑型（丸、散、膏、丹等劑型）；2、20世紀(jì)30年代受到合成藥物的沖擊，受到冷落；3、近二十年來(lái)，中藥備受海內(nèi)外醫(yī)藥界及相關(guān)學(xué)科學(xué)者的青睞和關(guān)注，中藥制劑發(fā)展迎來(lái)新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。10五、浸出制劑的種類(lèi)

常見(jiàn)浸出制劑的種類(lèi)有（根據(jù)使用的溶劑不同分類(lèi)）

1.水浸出劑型系指在一定條件下，以水為溶劑從藥材中浸出有效成分而制得的浸出制劑。2.含醇浸出劑型系指在一定條件下，用適當(dāng)濃度的乙醇或酒為溶劑，從藥材中浸出有效成分而制得的浸出制劑。3.含糖浸出劑型

一般在水浸出劑型的基礎(chǔ)上，經(jīng)濃縮等處理后，加入適量蔗糖（蜂蜜）或其它賦形劑制成。

4.精制浸出劑型

采用適當(dāng)溶劑浸出后，將浸出液經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理（如大孔樹(shù)脂洗脫、超臨界萃取等）后而制成的制劑。11第二節(jié)中藥的提取入藥的四種形式：①中藥有效成份；②中藥有效部位；③中藥粗提物；④中藥全粉。指起治療作用的化學(xué)成分，一般指單一化合物。指起治療作用的一類(lèi)或幾類(lèi)有效成分的混合物，含量達(dá)總提取物的50%以上。指中藥提取物經(jīng)初步的分離、純化后制得的含有效成分、輔助成分及無(wú)效成分的混合物。12二、中藥材的前處理1、藥材的品質(zhì)檢查3、藥材的粉碎粉碎的原理與西藥雷同，目的是增加藥材的表面積，加速藥材中有效成分的浸出，但大小要控制。1.來(lái)源與品種鑒定2.有效成分測(cè)定3.含水量測(cè)定2、藥材的炮制增效減毒，保證用藥安全。中藥制劑生產(chǎn)工藝流程圖13提取濃縮分離純化濃縮干燥精濾湯劑飲片酒劑酊劑(流)浸膏劑口服液注射劑顆粒劑膠囊劑片劑丸劑何首烏的炮制1.黑豆制：取何首烏片或塊，用黑豆汁拌勻，置非鐵質(zhì)的適宜容器內(nèi)，密閉，隔水加熱或用蒸汽加熱燉至汁液吸盡或取何首烏片或塊。用黑豆汁拌勻，置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸至棕褐色時(shí)，取出，干燥。每何首烏片(塊)100kg，用黑豆10kg。黑豆汁制法取黑豆10kg，加水適量，約煮4小時(shí)，熬汁約15kg，豆渣再加水煮約3小時(shí)，敖汁約10kg，合并得黑豆汁約25kg(《藥典85》)2.蒸制：(1)將原只生于何首烏，除去雜質(zhì)分檔，浸12-24小時(shí)，洗凈，撈起，大只劈開(kāi)，中途淋水，潤(rùn)透，置蒸籠內(nèi)，每天蒸足8小時(shí)(以上汽后算起)，燜過(guò)夜，翌晨上下翻動(dòng)1次，再蒸，如此反復(fù)蒸制4天，燜4夜，至內(nèi)外都呈滋潤(rùn)黑色。取出。曬至半干，切薄片，將蒸時(shí)所得之原汁拌入，使之吸盡，干燥，篩去灰屑(《上?！?。(2)取原藥材，洗凈，煮沸4-6小時(shí)，至中心至粘性，曬半干，切去莖基及尾梢，反復(fù)曬至發(fā)硬，再浸4小時(shí)后，加水蓋過(guò)藥面，煮沸8小時(shí)，燜1夜，曬半干，再蒸8小時(shí)，燜15小時(shí)。再如前法操作1次，趁熱切9-12mm方塊，曬干.14何首烏為蓼科植物何首烏PolygonummultiflorumThunb的干燥塊根，是我國(guó)歷代常用的中藥。其生用與制后用作用有所不同，生首烏有潤(rùn)腸通便、解瘡毒作用，有一定毒性；經(jīng)過(guò)炮制的制首烏有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)作用。古往今來(lái)，有關(guān)何首烏的炮制方法很多。

何首烏的炮制從唐代開(kāi)始使用輔料和采用不同的炮制方法，以后歷代有所繼承和發(fā)展，其中黑豆拌蒸法從唐代一直沿用至今，其應(yīng)用歷史最長(zhǎng)。由于炮制后的化學(xué)成分變化導(dǎo)致其藥理作用的變化，生用瀉下作用強(qiáng)，制后瀉下作用弱，而補(bǔ)益作用增強(qiáng)，這與傳統(tǒng)觀點(diǎn)相符。當(dāng)然，目前對(duì)炮制方法的現(xiàn)代研究中，以炮制時(shí)間方面研究為多，而對(duì)不同炮制方法、輔料種類(lèi)及用量的研究以傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)為多，對(duì)這方面的科學(xué)研究尚少。加強(qiáng)對(duì)這些方面的研究，對(duì)于制定何首烏的合理炮制工藝提供依據(jù)，使祖國(guó)的傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)得到充分的應(yīng)用都是大有用處的。

【炮制方法】

一、凈制除去雜質(zhì)（《藥典85》）。

二、切制除去雜質(zhì)，洗凈，稍浸，潤(rùn)透，切厚片或塊，干燥（《藥典85》）。

三、炮炙

制首烏

1．黑豆制

（1）取何首烏片或塊，用黑豆汁拌勻，置非鐵質(zhì)的適宜容器內(nèi)，密閉，隔水加熱或用蒸汽加熱燉至汁液吸盡或取何首烏片或塊。用黑豆汁拌勻，置適宜的容器內(nèi)，加熱蒸至棕褐色時(shí)，取出，干燥。每何首烏片（塊）100kg，用黑豆10kg。

黑豆汁制法取黑豆10kg，加水適量，約煮4小時(shí)，熬汁約15kg，豆渣再加水煮約3小時(shí)，敖汁約10kg，合并得黑豆汁約25kg（《藥典85》）。

（2）取生首烏片，蒸約6－8小時(shí)，燜1夜，取出；曬或烘至8成干，用黑豆汁拌勻，待汁吸盡后，再蒸約24小時(shí)，至內(nèi)黑為度，烘干即得。每何首烏片100kg，用黑豆10kg。

黑豆汁制法取黑豆10kg，加水煮約4小時(shí)，熬汁約15kg，豆渣再加水煮約3小時(shí)，熬汁約10kg，合并得黑豆汁25kg（《湖南》）。

（3）取何首烏塊。置非鐵質(zhì)的鍋內(nèi)，加黑豆及適量水同煮3－4小時(shí)，燜1夜，至外表黑色內(nèi)部褐色，取出，去豆渣，曬半干，將余液拌入，潤(rùn)透，切厚片，干燥。每何首烏塊100kg，用黑豆10kg（《安徽》）。

2．黑豆、黃酒制

（1）取何芮烏塊倒入盆內(nèi)，用黑豆汁與黃酒拌勻，置罐內(nèi)或適宜容器內(nèi)，密閉，坐水鍋中，隔水燉至汁液吸盡，取出，曬干即得。每何首烏100kg，用黑豆10kg，黃酒25kg。

黑豆汁的制法取黑豆10kg，加水煮約4小時(shí)，熬汁約15kg，豆渣冉加水煮約3小時(shí)，熬汁約10kg，兩次共熬汁約25kg（《藥典63》）。

（2）取首烏片或塊，先用黑豆汁拌勻，隔水加熱，蒸8小時(shí)，燜8小時(shí)，至表面黑褐色時(shí)，取出，晾干。再用黃酒拌勻，蒸8小時(shí)，取出，曬干。每何首烏片100kg，用黑豆10kg，黃酒20kg。

黑豆汁制法取黑豆10kg，加水適量，約點(diǎn)4小時(shí)，熬汁約15kg，

豆渣再加水煮約3小時(shí)，熬汁約10kg，合并得豆汁25kg（《內(nèi)蒙》）。

3．蒸制

（1）將原只生于何首烏，除去雜質(zhì)分檔，浸12－24小時(shí)，洗凈，撈起，大只劈開(kāi)，中途淋水，潤(rùn)透，置蒸籠內(nèi)，每天蒸足8小時(shí)（以上汽后算起），燜過(guò)夜，翌晨上下翻動(dòng)1次，再蒸，如此反復(fù)蒸制4天，燜4夜，至內(nèi)外都呈滋潤(rùn)黑色。取出。曬至半干，切薄片，將蒸時(shí)所得之原汁拌入，使之吸盡，干燥，篩去灰屑（《上海》）。

（2）取原藥材，洗凈，煮沸4－6小時(shí)，至中心至粘性，曬半干，切去莖基及尾梢，反復(fù)曬至發(fā)硬，再浸4小時(shí)后，加水蓋過(guò)藥面，煮沸8小時(shí)，燜1夜，曬半干，再蒸8小時(shí)，燜15小時(shí)。再如前法操作1次，趁熱切9-12mm方塊，曬干（《浙江》）。

4．黑豆、生姜制取何首烏，加水浸泡48小時(shí)，切3cm方塊，再泡48小時(shí)，煮沸20分鐘，去水，加生姜（切片貼于鍋底），黑豆煮4小時(shí)，去生姜、黑豆，曬干。每何首烏10kg，用黑豆、生姜各1kg（《集成》）。

5．黑豆、甘草制先將黑豆放在鍋底，加甘草、何首烏及水，用大火煮12小時(shí)，至發(fā)黑紅色為度，潤(rùn)1－2天，晾干，切3mm厚的片，曬干。每何首烏100kg，用黑豆12．5kg，甘草2kg（《集成》）。

6．酒制

（1）取何首烏片或塊，用黃酒拌勻，潤(rùn)4－6小時(shí)，放籠屜內(nèi)蒸6小時(shí)，取出稍晾，再加入鍋內(nèi)汁水，候汁吸盡，撈起再蒸，以蒸黑為度，取出曬干或烘干。每何首500g，用黃酒60g（《黑龍江》）。

（2）取何首烏加酒與水潤(rùn)透，切片，晾干。每何首烏10kg，用白酒2kg（《遼寧》）。

7．熟地制取熟地汁，加水稀釋后，加入何書(shū)烏潤(rùn)透，蒸3－5小時(shí)，晾干；如此反復(fù)蒸、涼3－5次，曬干。每何首烏500g，用制熟地汁60g（《集成》）。

【現(xiàn)代研究】

1．測(cè)定了生首烏及制首烏中含糖量雙炮制時(shí)間對(duì)其中蒽醌衍生物含量的影響。結(jié)果如下：

①生首烏蒸制前40小時(shí)游離蒽醌衍生物的含量變化不大；50小時(shí)以后含量增加特別明顯，即隨炮制時(shí)間的延長(zhǎng)而遞增。而結(jié)合性蒽醌衍生物的含量則隨炮制時(shí)間的延長(zhǎng)而減少，糖的含量也隨之增加。

②生何首烏有一定毒性，但將其蒸60小時(shí)后，其毒性已極小。為了進(jìn)一步研究其毒性改變的原因，作者將蒸何首烏100小時(shí)所滴下的汁水對(duì)小白鼠作腹腔注射，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)，結(jié)果小白鼠有一定的毒性反應(yīng)，說(shuō)明其毒性不因長(zhǎng)時(shí)間的加熱而破壞，而毒性成分是滴入了蒸汁中。但將此汁給小白鼠口服作毒性試驗(yàn)，則劑量雖用至58．8g/kg，仍未發(fā)現(xiàn)死亡現(xiàn)象。說(shuō)明口服毒性較小。

③生首烏經(jīng)炮制后，外表顏色隨炮制時(shí)間的增加而加深。

④生首烏蒸100小時(shí)后所得的制首烏，經(jīng)烘干后其重量約為生首烏原重量的60％。說(shuō)明經(jīng)炮制后，重量幾乎減少40％（凌羅慶等：上海中醫(yī)藥雜志，（2）：78，1966）。

2．為探索大生產(chǎn)條件下炮制對(duì)何首烏化學(xué)成分的影響及質(zhì)量檢定的指標(biāo)和方法，作者與上海虹口區(qū)中藥切制廠協(xié)作，由該廠提供生首烏，經(jīng)過(guò)不同時(shí)間炮制的制首烏及其汁水，測(cè)定其中的游離蒽醌衍生物含量，進(jìn)行了薄層層析以比較其中的成分，擬定制首烏的鑒定指標(biāo)和方法。從實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以看出：

①生首烏經(jīng)炮制32小時(shí)后．其中游離蒽醌衍生物的含量最高。因此，如以游離蒽醌衍生物的含量為指標(biāo)，則炮制的時(shí)間應(yīng)控制在32小時(shí)。但汁水中游離蒽醌衍生物的含量極低，為了節(jié)約人力和物力，汁水可不必拌入原藥。

②制首烏與牛前烏中所含的蒽醌衍生物的差別，主要是量的差別。即生首烏中結(jié)合蒽醌衍生物含量遠(yuǎn)高于制首烏，而其中的游離蒽醌衍生物含量遠(yuǎn)低于制首烏。

③薄層層析法可用于制首烏質(zhì)量的鑒定。但此法是否能用于生產(chǎn)尚需通過(guò)一定時(shí)間的實(shí)踐才能確定（凌羅慶等：中成藥研究，（4）：21，1980）。

3．本文研究何首馬炮制前后的毒性和對(duì)去腎上腺饑餓小鼠肝糖元積累的影響。結(jié)果證明，首烏經(jīng)炮制后能降低毒性而增加肝糖元。說(shuō)明中藥的傳統(tǒng)炮制有其一定的實(shí)用意義（沈道修：中成藥研究，（1）：21，1982）。

4．本文首次報(bào)道應(yīng)用鵪鶉快速動(dòng)脈粥樣硬化（AS）模型研究制首烏醇提取物預(yù)防鵪鶉實(shí)驗(yàn)性高脂血癥和AS的作用。結(jié)果表明制首烏醇提取物能提高血漿中HDL－C／TC比值，顯著抑制高脂血癥鵪鶉的血漿TC、TG、FC和CE升高，延緩AS的形成和發(fā)展（王魏等：中西醫(yī)結(jié)合雜志》（12）：748，1984）。

5.本又針對(duì)何首烏傳統(tǒng)炮制法存在的工藝落后，人力、物力消耗大等缺點(diǎn)，改用蒸氣壓力鍋?zhàn)鳛榕谥圃O(shè)備，選擇時(shí)間、溫度，飲水率以及燜制時(shí)間等，并以1，8-羥基蒽醌為測(cè)定指標(biāo)，用正交實(shí)驗(yàn)方差分析法尋找最佳的炮制工藝。試驗(yàn)結(jié)果得出：120℃、6小時(shí)、飲水率60%，不燜制為最佳炮制工藝。此法比傳統(tǒng)工藝為優(yōu)，具有一定推廣價(jià)值三、中藥的提取方法1.煎煮法2.浸漬法3.滲漉法4.水蒸氣蒸餾法5.超臨界萃取技術(shù)6.超聲波提取法7.微波提取法8.仿生提取法大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)（已淘汰）161.煎煮法浸出溶劑最常用水，有時(shí)也用酒（應(yīng)采用回流法）。藥材：粗粉；煎器：陶瓷或不銹鋼；浸泡時(shí)間：15-30分鐘；火候：沸前用武火，沸后用文火；浸出時(shí)間：第一次為1-2小時(shí)，第二次為0.5-1小時(shí)；浸出次數(shù)：2-3次。適用范圍：有效成分能溶于水，且對(duì)熱較穩(wěn)定的藥材。特點(diǎn)：方法簡(jiǎn)單；對(duì)一些有效成分不清楚的中藥材或方劑進(jìn)行劑型改革時(shí)，常用本法；浸出液雜質(zhì)多，純化麻煩；不適宜含揮發(fā)性或?qū)岵环€(wěn)定的成分。中藥煎煮的設(shè)備工業(yè)生產(chǎn)：中藥的煎煮17家庭中藥的煎煮醫(yī)院或藥店湯劑的生產(chǎn)182.浸漬法注意：定量溶劑，分次加入；密蓋；常溫浸漬7-15天；熱浸漬（40-50℃）浸漬5-7天。特點(diǎn)：方法簡(jiǎn)便；浸出率低，不適用于貴重的或有效成分含量低的藥材的浸出。浸出范圍：粘性無(wú)組織的藥材，如安息香、沒(méi)藥等；新鮮易膨脹的藥材，如大蒜、鮮橙皮等；價(jià)格便宜的藥材。

浸漬法相關(guān)設(shè)備19203.滲漉法特點(diǎn)：浸出液自上而下移動(dòng)，具有良好的濃度梯度。浸出范圍：劇、毒藥材；有效成分含量低的藥材；貴重藥材。中藥大型滲漉法提取設(shè)備2122操作要點(diǎn)：（1）滲漉器的選擇：以水溶劑時(shí)，選用圓錐形；其他可用圓柱形。（2）裝筒前，應(yīng)使藥材均勻潤(rùn)濕，密閉放置一定時(shí)間（15分鐘-6小時(shí)）。（3）裝筒應(yīng)均勻、松緊一致；除空氣后，加入溶劑高出藥材表面，放置適宜時(shí)間（24-48小時(shí)）。（4）滲漉速度1-3ml或3-5ml。（5）防止藥面干涸。（6）制備酊劑時(shí)，收集漉液至規(guī)定量即可；制備流浸膏時(shí)，先收集相當(dāng)于藥材量85%的初漉液另器保存，再滲漉至有效成分完，低溫濃縮。（7）大量生產(chǎn)時(shí)，稀的滲漉液可作為另一批藥材的浸出溶劑。4.水蒸氣蒸餾法將藥材與水共蒸餾，揮發(fā)性成分隨水蒸氣餾出，經(jīng)冷凝后分離揮發(fā)油的方法，常用于中藥材揮發(fā)性成分的提取。23莪術(shù)油的提取245.超臨界萃取技術(shù)利用超臨界流體（SCF）對(duì)藥材中天然產(chǎn)物具有特殊溶解性來(lái)達(dá)到分離提純的技術(shù)。256.超聲波提取法是在超聲波作用下，提取藥物有效成分的方法。267.微波提取法是利用微波能的強(qiáng)烈熱效應(yīng)提取藥材中有效成分的方法。278.仿生提取法是從生物藥劑學(xué)角度，以口服給藥后制劑中有效成分在胃腸道內(nèi)分解、被機(jī)體吸收的機(jī)制而設(shè)計(jì)的一種新的提取方法。2829其它方法：大孔樹(shù)脂吸附分離技術(shù)（已基本廢棄了）采用特殊的吸附劑，從中藥復(fù)方煎藥中有選擇地吸附其中的有效成分，去除無(wú)效成分的一種提取精制新工藝。30（一）浸出過(guò)程浸潤(rùn)、滲透解吸、溶解擴(kuò)散置換dM=-DF(dc/dx)dt四、浸出過(guò)程及影響提取效率的因素31（二）影響浸出的因素1.浸出溶劑－應(yīng)對(duì)有效成分具較大的溶解度；2.藥材的粉碎粒度－大小要適宜；3.浸出溫度－多數(shù)物質(zhì)的溶解度隨溫度上升而增加，控制在藥物有效成分不被破壞的范圍內(nèi)；4.濃度梯度－梯度越大，浸出速度越快；5.浸出壓力－提高浸出壓力有利于加快組織堅(jiān)實(shí)、浸出溶劑難浸潤(rùn)的藥材浸出；6.浸提時(shí)間提取時(shí)間越長(zhǎng)，浸提越完全，但要注意有效成分的水解、破壞和微生物的滋長(zhǎng)；7.新技術(shù)的應(yīng)用－膠體磨、超聲波、電磁振動(dòng)等新技術(shù)，能提高浸出效果;藥材與溶劑的相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度－相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度增加，有助于藥物擴(kuò)散，但會(huì)浪費(fèi)溶劑。32第三節(jié)中藥提取物的分離與純化1.單級(jí)浸出工藝與間歇式提取器2.多級(jí)浸出工藝3.連續(xù)逆流浸出工藝浸出工藝及設(shè)備33中藥的干燥設(shè)備中藥的熏蒸設(shè)備34浸出技術(shù)系指用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒ǎ瑥乃幉模▌?dòng)、植物）中浸出有效成分的工藝技術(shù)。浸出制劑系指采用適宜的溶劑和方法，從藥材中浸出有效成分所制成的制劑。主要供內(nèi)服，也可供制備其它制劑。常見(jiàn)浸出制劑：湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑35中藥超微粉碎機(jī)小型粉碎機(jī)超能小型粉碎機(jī)36中藥的提取與濃縮37五、浸出液的蒸發(fā)與干燥（一）蒸發(fā)（二）干燥1.常壓干燥2.減壓干燥3.噴霧干燥4.冷凍干燥38小型噴霧干燥儀B-290

Thenew

MiniSprayDryer39噴霧干燥的優(yōu)勢(shì)噴霧干燥：直接獲得外形良好的粉末樣品；顆粒分布均勻；干燥速度快。其它干燥方式(烘干，凍干或旋蒸)得到的樣品都是固結(jié)的，要得到粉末樣品，需要進(jìn)行研磨過(guò)濾等處理過(guò)程，且顆粒大小形態(tài)都不規(guī)則。40莪術(shù)油噴干乳的掃描電鏡圖

c放大1500倍d放大250倍圖7尼群地平干乳的掃描電鏡圖趙艷花、傅紅興、藺勝照等.噴霧干燥法制備莪術(shù)油微囊.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)[J].2008，27（5）：581-584.

圖1莪術(shù)油微囊SEM圖(×8000)

圖2莪術(shù)油微囊SEM圖(×1800)41尼群地平干乳的掃描電鏡圖

a放大4500倍b放大3500倍

c放大1500倍d放大250倍圖7尼群地平干乳的掃描電鏡圖趙艷花碩士畢業(yè)論文.《噴霧干燥法制備尼群地平干乳的研究》.2008，6月.c放大1500倍d放大250倍42冷凍干燥設(shè)備43第三節(jié)常用的浸出制劑

湯劑（煎劑）：系指以中藥飲片或粗顆粒為原料加水煎煮、去渣取汁制成的液體制劑。湯劑的特點(diǎn)1.適應(yīng)中醫(yī)辯證論治的需要。2.吸收快，藥效迅速。

3.制備方法簡(jiǎn)便。

4.多為臨用煎服，不利于危重病人應(yīng)用。

5.服用量通常較大，味苦。攜帶服用均不方便。

6.易霉敗變質(zhì)。44湯劑的制備湯劑主要用煎煮法制備。一般加適量水浸泡中藥飲片或粗粒，然后加水覆蓋藥面。加熱沸騰后，保持微沸一定時(shí)間，濾取煎出液，藥渣再依法重復(fù)操作1～2次，合并煎出液，即得。

45湯劑制備時(shí)注意事項(xiàng)1.特殊中藥的處理處方中有些藥材性質(zhì)特殊，不能與其他藥同時(shí)共煎，應(yīng)分別對(duì)待。常用的有：先煎、后下、包煎、另煎、烊化、取汁兌服等。

2.煎藥的用具應(yīng)不與藥材成分起化學(xué)變化一般用搪瓷、陶瓷、鋁質(zhì)及不銹鋼等制品的煎煮器為宜。3.應(yīng)掌握煎煮量并控制加熱時(shí)間。4.先將第二煎、第三煎藥液濃縮至一定體積，再加入第一煎藥液，防止有效成分長(zhǎng)時(shí)間加熱而破壞。46酒劑

酒劑又名藥酒，系用蒸餾酒浸出中藥飲片或粗粒中成分而制得的澄清液體制劑。藥酒多供內(nèi)服，為矯味著色可加適量糖或蜂蜜。47酒劑的制備1.冷浸法2.熱浸法3.滲漉法4.回流提取法48酊劑

酊劑(tincture)系指藥物用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解制成的澄清液體制劑，亦可用流浸膏稀釋制成。酊劑多數(shù)供內(nèi)服，少數(shù)供外用。酊劑的濃度一般隨藥物的性質(zhì)或用途而異。一般藥材制成酊劑的濃度為20%(g/ml)，即20克藥材制成100ml酊劑。含毒劇藥物酊劑的濃度為10%(g/

ml)，即10克藥材制成100ml酊劑。

49酊劑的制備1.溶解法2.稀釋法3.浸漬法

一般用冷浸法制酊劑。4.滲漉法

該法是制備酊劑最常用的方法。50例如：顛茄酊

取顛茄草粗粉1000g，按滲濾法用85％乙醇作溶劑，浸漬48小時(shí)后，以每分鐘1～3ml的速度緩緩滲漉，收集初濾液約3000ml，另器保存，繼續(xù)滲漉，俟生物堿完全滲出，續(xù)漉液作下次滲漉的溶劑用。51將初濾液在60℃減壓回收乙醇，放冷至室溫，分離除去葉綠素、濾過(guò)，濾液在60-70℃蒸發(fā)至稠膏狀，加10倍量的乙醇，攪拌均勻，靜置，俟沉淀完全，吸取上清液，在60℃減壓回收乙醇后，濃縮至稠膏狀。測(cè)定生物堿的含量后，加85％乙醇適量，并用水稀釋?zhuān)购飰A和乙醇量均符合規(guī)定，靜置，俟澄清，濾過(guò)，即得。

52[注解]

在制備過(guò)程中，溫度的控制極為重要，如溫度過(guò)高、時(shí)間過(guò)久，由于顛茄草的茛菪堿是左旋體，其中部分會(huì)發(fā)生消旋作用，變?yōu)楹械攘康淖笮坝倚幕旌衔铮ㄍ庀w即阿托品），使原有的藥效降低。易發(fā)生消旋作用的溫度為60℃以上，因此工藝中乙醇回收等操作，宜控制在60℃左右。顛茄酊的制備，是用顛茄草的浸膏，測(cè)定含量后，直接稀釋成成品的方法。該方法的應(yīng)用較好地控制了成品的含量和澄明度。53初濾液中的葉綠素在除醇后去除，使制得的酊劑用水稀釋時(shí)能得到較澄清的液體。除葉綠素后的濃縮液已不含乙醇，此時(shí)水中難溶性雜質(zhì)可大部分沉淀濾除，可突出生物堿的作用，也減輕了含量測(cè)定時(shí)乳化現(xiàn)象，利于含量測(cè)定。

54維康強(qiáng)力蜂膠酊劑藏藥沙通SATONG酊劑

55流浸膏劑與浸膏劑

流浸膏劑(fluidextracts)系指藥材用適宜的溶劑提取，蒸去部分溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的液體制劑。除另有規(guī)定外，流浸膏劑每1ml相當(dāng)于原有藥材1g。制備流浸膏常用不同濃度的乙醇為溶劑，少數(shù)以水為溶劑。若以水為溶劑，成品應(yīng)酌加20～25%的乙醇作防腐劑。56575859流浸膏劑很少作為制劑服用，一般常用于配制合劑、酊劑、糖漿劑、丸劑等。可也作其他制劑的原料。制備：一般用滲漉法制備。其制備過(guò)程主要有浸漬、滲漉、濃縮及調(diào)整含量4個(gè)步驟。60遠(yuǎn)志流浸膏

取遠(yuǎn)志中粉，照滲漉法，用60％乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)，以每分鐘1-3ml的速度緩緩滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續(xù)滲漉，俟有效成分完全漉出，收集續(xù)漉液，在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混合后滴加濃氨試液適量使微顯堿性，并有氨臭，用60%乙醇稀釋使成1000ml，靜置，俟澄清，濾過(guò)，即得

61浸膏劑(extracts)

系指藥材用適宜溶劑提取，蒸去全部溶劑，調(diào)整至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)所制成的膏狀或粉狀的固體制劑。除另有規(guī)定外，浸膏劑每1g相當(dāng)于原藥材2～5g。含有生物堿或其它有效成分的浸膏劑，需經(jīng)過(guò)含量測(cè)定后用稀釋劑調(diào)整至規(guī)定的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。62浸膏劑可用于制備酊劑、流浸膏劑、丸劑、片劑、軟膏劑、栓劑等。按干燥程度浸膏劑可分為稠浸膏和干浸膏。稠浸膏含水量約為15～20%，干浸膏含量約為5%。浸膏劑可用煎煮法和滲漉法制備。浸膏劑應(yīng)密閉于陰涼處保存。63甘草浸膏

取甘草，潤(rùn)透，切片，加水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，放置過(guò)夜使沉淀取上清液濃縮至稠膏狀，取出適量，測(cè)定甘草酸含量調(diào)節(jié)使符合規(guī)定，即得。

64煎膏劑煎膏劑系指藥材用水煎煮，去渣濃縮后，加糖或煉蜜制成的半流體狀制劑。也稱(chēng)膏滋。煎膏劑是中藥傳統(tǒng)劑型之一。煎膏劑藥效以滋補(bǔ)為主，兼有緩慢的治療作用(如調(diào)經(jīng)、止咳等)。煎膏劑應(yīng)無(wú)焦臭、異味，無(wú)糖的結(jié)晶析出。65煎膏劑用煎煮法制備，將中藥材加水煎者2～3次，每次煎煮2～3小時(shí)，濾過(guò)，靜置取上清液濃縮至規(guī)定比重，得清膏，按規(guī)定量加入糖或煉蜜，加量一般不超過(guò)清膏量的3倍，收膏即得。66顆粒劑（沖劑）顆粒劑系指藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細(xì)粉制成的顆粒狀內(nèi)服制劑。中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的。特點(diǎn)：保持湯劑特色，克服臨用時(shí)煎煮、易變霉的缺點(diǎn)。67

浸出制劑的質(zhì)量控制一、控制藥材的質(zhì)量浸出制劑所用藥材質(zhì)量好壞，會(huì)影響浸出制劑的質(zhì)量與藥效。對(duì)藥材的來(lái)源、產(chǎn)地、采收、炮制、所含成分、藥材的外形、質(zhì)地、色、味等特征要加以鑒別。鑒別時(shí)，常把把傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別與顯微、理化鑒別相結(jié)合。6869浸出制劑的制備，要根據(jù)浸出制劑的種類(lèi)，選擇適宜的提取方法，使有效成分充分浸出。藥材提取時(shí)，必須嚴(yán)格控制提取工藝條件的一致性，如溶劑的種類(lèi)和用量、提取的時(shí)間、蒸發(fā)濃縮的溫度、精制方法與條件等。二、控制藥材的提取過(guò)程70（一）鑒別有些浸出制劑無(wú)含量測(cè)定方法，可用無(wú)干擾、專(zhuān)屬性強(qiáng)、靈敏、快速、簡(jiǎn)捷的特殊反應(yīng)進(jìn)行鑒別，以控制浸出制劑的質(zhì)量。目前多采用TLC法鑒別。三、控制浸出制劑的理化指標(biāo)711.化學(xué)測(cè)定法：凡有效成分為已知，盡量采用含量測(cè)定方法控制浸出制劑的質(zhì)量。2.生物測(cè)定法：生物測(cè)定法是利用藥物成分在動(dòng)物體和離體組織上所產(chǎn)生的生理效應(yīng)，建立浸出制劑含量測(cè)定的方法。3.藥材比量法：凡不能化學(xué)和生物測(cè)定法控制含量的浸出制劑，一般可采用藥材比量法。如一定量浸出制劑相當(dāng)于多少原藥材的浸出成分。4.鑒別及檢查：制劑的鑒別和檢查，澄明度檢查、異物檢查、水分檢查及不揮發(fā)性殘?jiān)?、灰分和比重檢查等。（二）含量控制72（三）乙醇含量測(cè)定酒劑、酊劑、流浸膏需進(jìn)行含醇量測(cè)定，測(cè)定方法按《中國(guó)藥典》2000年版一部（附錄IXM）乙醇量測(cè)定法。（四）微生物限度檢查按中國(guó)藥典2000版一部(附錄XIIIC)檢查，應(yīng)符合規(guī)定