標準解讀

《GB/T 21715.2-2025 健康信息學 患者健康卡數(shù)據(jù) 第2部分:通用對象》是針對患者健康卡數(shù)據(jù)標準的一個組成部分,旨在定義一系列適用于不同醫(yī)療信息系統(tǒng)之間交換的通用數(shù)據(jù)元素或?qū)ο?。這部分內(nèi)容對于確保醫(yī)療信息在不同平臺、系統(tǒng)以及醫(yī)療機構(gòu)之間的互操作性至關重要。

該標準詳細描述了如何構(gòu)建和使用這些通用對象來促進患者信息的有效共享。它涵蓋了從基本信息(如姓名、性別、出生日期)到更具體的醫(yī)學細節(jié)(例如診斷結(jié)果、治療歷史等)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。通過規(guī)定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)格式與編碼規(guī)則,該標準有助于減少因數(shù)據(jù)格式不一致導致的信息誤解或丟失問題,從而提高醫(yī)療服務的質(zhì)量與效率。


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....

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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2025-12-31 頒布
  • 2026-07-01 實施
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GB/T 21715.2-2025健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第2部分:通用對象_第1頁
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文檔簡介

ICS3524080

CCSL.67.

中華人民共和國國家標準

GB/T217152—2025

.

代替GB/T217152—2008

.

健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)

第2部分通用對象

:

Healthinformatics—Patienthealthcarddata—Part2Commonobects

:j

2025-12-31發(fā)布2026-07-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T217152—2025

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

健康數(shù)據(jù)卡的基本數(shù)據(jù)對象模型患者健康數(shù)據(jù)卡對象結(jié)構(gòu)

5———……3

供引用的基本數(shù)據(jù)對象

6…………………3

概述

6.1…………………3

內(nèi)部鏈接

6.2……………3

代碼型數(shù)據(jù)

6.3…………………………4

附加屬性

6.4……………5

設備和數(shù)據(jù)安全屬性

7……………………8

概述

7.1…………………8

特定數(shù)據(jù)卡的安全服務相關的數(shù)據(jù)對象

7.2…………8

附錄規(guī)范性數(shù)據(jù)定義

A()ASN.1……………………12

參考文獻

……………………16

GB/T217152—2025

.

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)的第部分已經(jīng)發(fā)布了以

GB/T21715《》2。GB/T21715

下部分

:

第部分總體結(jié)構(gòu)

———1:;

第部分通用對象

———2:;

第部分有限臨床數(shù)據(jù)

———3:;

第部分擴展臨床數(shù)據(jù)

———4:;

第部分標識數(shù)據(jù)

———5:;

第部分管理數(shù)據(jù)

———6:;

第部分用藥數(shù)據(jù)

———7:;

第部分鏈接

———8:。

本文件代替健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)第部分通用對象與

GB/T21715.2—2008《2:》,

相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動外主要技術變化如下

GB/T21715.2—2008,,:

更改了健康數(shù)據(jù)卡的定義見年版的

a)“”(3.9,20083.9);

刪除了主行業(yè)標識符主記錄標識符見年版的

b)“”“”(20083.10、3.11);

刪除了見年版的第章

c)“EN”“ICC”“IEC”“ISO”“MII”(20084);

更改了的表述見第章年版的第章

d)“UTC”(4,20084);

更改了患者健康卡數(shù)據(jù)的總體結(jié)構(gòu)圖見第章年版的第章

e)(5,20085);

更改了內(nèi)部鏈接中概述的內(nèi)容見年版的

f)“”“”(6.2.1,20086.2.1);

刪除了數(shù)據(jù)對象數(shù)據(jù)對象見年版的

g)“‘Links’”“‘RecPersPointer’”(20086.2.2、6.2.4);

更改了數(shù)據(jù)對象數(shù)據(jù)對象的內(nèi)容見

h)“‘CodingSchemesUsed’”“‘CodedData’”(6.3.2、6.3.3,

年版的

20086.3.2、6.3.3);

更改了附加屬性的內(nèi)容見年版的

i)“”(6.4,20086.4);

更改了的結(jié)構(gòu)圖見圖年版的圖

j)“AccessoryAttribute”(4,20085);

更改了的說明表的說明表見表表

k)“AccessoryAttribute”、“PatientHealthcardSecurity”(4、10,2008

年版的表表

6、7);

增加了對象的單個實體表對象的單個實體表對

l)“PersonCode”、“SecurityService”、“SecurityLevels”

象的單個實體表對象的單個實體表對象的單個實體表

、“CompressMethodData”、“SecAttData”、

對象的單個實體表對象的單個實體表

“DevClassAuthenticateData”、“HcpAuthenticateData”、“Pat-

對象的單個實體表對象的單個實體表

CardHolderVer”、“PatSignatureFunctionData”、“PatEncryp-

對象的單個實體表對象的單個實體表對象的單個實體

tionData”、“KeyTable”、“AlgorithmTable”

表見表表表表

(5~9、11~17);

增加了的結(jié)構(gòu)圖的結(jié)構(gòu)圖見圖圖

m)“SecurityService”、“PatientHealthcardSecurityData”(5、6);

刪除了的結(jié)構(gòu)圖見年版的圖

n)“PatientHealthcardSecurity”(20086);

更改了數(shù)據(jù)定義的內(nèi)容見附錄年版的附錄

o)ASN.1(A,2008A)。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國標準化研究院提出并歸口

。

GB/T217152—2025

.

本文件起草單位中國標準化研究院江蘇蓋睿健康科技有限公司福建理工大學青島華大智造科

:、、、

技有限責任公司友福同享深圳智能科技有限公司上海市中醫(yī)藥國際標準化研究院深圳市衛(wèi)生健

、()、、

康發(fā)展研究和數(shù)據(jù)管理中心南通大學附屬醫(yī)院浙江杰翎健康科技有限公司中移杭州信息技術有

、、、()

限公司廈門市眾科佰聯(lián)標準化服務有限公司福建省標準化服務行業(yè)協(xié)會北京中科標準科技集團有

、、、

限公司康知己醫(yī)藥潮州有限公司

、()。

本文件主要起草人任冠華楊豪放王志民王萌萌陳維航陳煌李靜吳培凱羅賢娟徐凱程

:、、、、、、、、、、

高亮肖明兵徐誼陳浩王仲威曾小凡陳婉婷李慈女張振李錦軒

、、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2008GB/T21715.2—2008;

本次為第一次修訂

———。

GB/T217152—2025

.

引言

本文件為有限的臨床數(shù)據(jù)提供了數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)和定義供患者持有的醫(yī)療保健數(shù)據(jù)卡使用

,。

隨著人口流動的增加社區(qū)醫(yī)療和家庭保健需求日益增多對高質(zhì)量流動治療服務需求也不斷增

,,

長便攜式信息系統(tǒng)和存儲器也隨之得以迅速開發(fā)和利用這些設備可實現(xiàn)從身份識別到患者便攜式

,。

健康監(jiān)測系統(tǒng)等一系列功能

。

這些設備的功能是攜帶可識別的個人信息并與其他系統(tǒng)之間進行傳遞因此設備在運行時可能

,;,

會與許多功能和性能有很大差異的不同技術系統(tǒng)一起共享信息

。

保健管理越來越依靠類似自動化的識別系統(tǒng)例如患者可通過使用便攜式可讀計算機設備對處

。,,

方進行自動處理并實現(xiàn)在不同地點之間的數(shù)據(jù)交換醫(yī)療保險公司和保健提供方越來越多地涉及跨

,。

區(qū)域治療中在這種情況下理賠可能需要在很多不同的保健系統(tǒng)之間自動交換數(shù)據(jù)

。,。

可遠程訪問數(shù)據(jù)庫及其支撐系統(tǒng)的出現(xiàn)帶動了保健受益人識別設備的發(fā)展和使用這些設備能

“”,

執(zhí)行安全功能并且能經(jīng)由網(wǎng)絡向遠程系統(tǒng)傳送數(shù)字簽名

,。

隨著使用日常保健服務中數(shù)據(jù)卡的日益增多有必要對數(shù)據(jù)格式進行標準化以實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換

,。

數(shù)據(jù)卡攜帶的與人相關的數(shù)據(jù)可分成種主要類型標識數(shù)據(jù)管理數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)需要特別指

3:、。

出的是實際使用的健康數(shù)據(jù)卡需包含設備本身的標識數(shù)據(jù)及其攜帶數(shù)據(jù)所涉及的個人標識數(shù)據(jù)管理

,,

數(shù)據(jù)臨床數(shù)據(jù)處方和鏈接是可選的

,,。

設備數(shù)據(jù)包括

:

設備本身的標識數(shù)據(jù)

———;

設備功能和性能的標識數(shù)據(jù)

———。

標識數(shù)據(jù)可包括設備持有者的唯一標識或者該設備所攜帶數(shù)據(jù)相關的人的唯一標識

:。

管理數(shù)據(jù)可包括

:

個人相關的補充數(shù)據(jù)

———;

保健資金的標識表明其是社會保險支付還是商業(yè)保險支付以及關系類型即保險公司保險

———,,,、

合同和保險單或者保險費的類型

;

保健服務所必需的其他數(shù)據(jù)不同于臨床數(shù)據(jù)

———()。

臨床數(shù)據(jù)可包括

:

提供健康信息和健康事件信息的數(shù)據(jù)項

———;

醫(yī)療保健提供者的評價和標注

———;

已計劃的要求的或者已經(jīng)執(zhí)行的臨床行為

———、。

數(shù)據(jù)卡本質(zhì)上是給明確的查詢提供具體的答復同時通過消除冗余來優(yōu)化使用存儲空間在定義健

,,

康數(shù)據(jù)卡數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)時使用了高層次的對象建模技術

(OMT)。

上述四類數(shù)據(jù)有許多共同特征例如每類數(shù)據(jù)都需包含號名稱日期某些信息可能同時兼

。,ID、、。

有臨床和管理的用途因此不在基本數(shù)據(jù)元的基礎上使用類結(jié)構(gòu)而簡單羅列健康數(shù)據(jù)卡攜帶的數(shù)據(jù)

。,

項是不能滿足要求的基本數(shù)據(jù)元可以通過其特性例如格式來定義并且通過其構(gòu)造復合數(shù)據(jù)對

。(,),

象在多個這類復合數(shù)據(jù)對象中部分屬性是可以共享的本文件通過使用純文本和抽象語法

。,。UML、

表示法描述并定義了患者持有的健康數(shù)據(jù)卡中使用或引用的通用數(shù)據(jù)對象該數(shù)據(jù)對象用于

(ASN.1)。

各種類型的健康數(shù)據(jù)卡并且用來構(gòu)建符合定義的復合數(shù)據(jù)對象

,GB/T21715.3~GB/T21715.8。

健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)擬由八個部分構(gòu)成

GB/T21715《》。

第部分總體結(jié)構(gòu)目的在于建立患者健康卡數(shù)據(jù)的整體框架和層級結(jié)構(gòu)規(guī)范數(shù)據(jù)的基本

———1:。,

GB/T217152—2025

.

組織原則與邏輯關系確保各部分數(shù)據(jù)的協(xié)調(diào)性和一致性為后續(xù)分部分標準的制定提供基礎

,,

支持

第部分通用對象目的在于建立患者健康卡數(shù)據(jù)通用對象結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的通用框架為構(gòu)建

———2:。,

復合數(shù)據(jù)對象提供基礎模塊通過標準化數(shù)據(jù)元素的格式和引用方式確??缦到y(tǒng)數(shù)據(jù)交換

。,

的兼容性和互操作性

。

第部分有限臨床數(shù)據(jù)目的在于規(guī)定適用于存儲容量有限的健康卡的臨床數(shù)據(jù)集涵蓋基

———3:。,

礎健康信息如診斷結(jié)果過敏史生命體征等確保關鍵醫(yī)療數(shù)據(jù)的高效存儲和快速訪問滿

(、、),,

足基本臨床需求

。

第部分擴展臨床數(shù)據(jù)目的在于擴展臨床數(shù)據(jù)的深度和廣度支持更復雜的醫(yī)療場景如

———4:。,(

長期病史影像報告基因數(shù)據(jù)等通過靈活的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)滿足個性化醫(yī)療和高級診療需求

、、),。

第部分標識數(shù)據(jù)目的在于規(guī)范患者設備及機構(gòu)的唯一標識信息如姓名國家代碼

———5:。、(ID、、

等建立標識數(shù)據(jù)的標準化結(jié)構(gòu)和安全要求確保身份識別的準確性和數(shù)據(jù)關聯(lián)的可靠性

),,。

第部分管理數(shù)據(jù)目的在于定義與醫(yī)療管理相關的數(shù)據(jù)內(nèi)容如醫(yī)保信息服務權限費用

———6:。(、、

結(jié)算等支持醫(yī)療機構(gòu)間的行政協(xié)調(diào)和資源分配提升醫(yī)療服務的效率和透明度

),,。

第部分用藥數(shù)據(jù)目的在于標準化藥物相關信息的記錄如處方詳情用藥記錄劑量調(diào)整

———7:。(、、

等確保用藥安全性和可追溯性支持藥物相互作用預警和個性化用藥管理

),,。

第部分鏈接目的在于規(guī)定數(shù)據(jù)對象之間的關聯(lián)機制如跨記錄引用數(shù)據(jù)索引等支持

———8:。(、),

復雜醫(yī)療信息的整合與追溯確保數(shù)據(jù)在不同應用場景下的連貫性和完整性

,。

GB/T217152—2025

.

健康信息學患者健康卡數(shù)據(jù)

第2部分通用對象

:

1范圍

本文件確立了用于構(gòu)建患者醫(yī)療數(shù)據(jù)卡通用對象屬性與結(jié)構(gòu)的通用框架規(guī)定了數(shù)據(jù)的基本結(jié)

,

構(gòu)不指定或要求存儲在設備中的特定數(shù)據(jù)集

,。

本文件適用于將患者健康卡數(shù)據(jù)存儲在符合定義的卡物理尺寸的患者健康卡

GB/T14916ID-1

上或通過患者健康卡傳輸?shù)那闆r

。

下列服務的詳細功能和機制不屬于本文件的范圍即使其結(jié)構(gòu)能容納在其他地方指定的適當數(shù)據(jù)

(

對象

):

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