考試試卷及參考答案考試科目名稱：藥劑學(xué)第一篇姓名：成績(jī)：一、單項(xiàng)選擇題（每小題1分，共29分）1.以下對(duì)滴眼劑敘述錯(cuò)誤是（D）A.正常眼可耐受pH值為5.0-9.0B.15μm以下顆粒不得少于90%C.藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥品被吸收D.增加滴眼劑粘度，能夠阻止藥品向角膜擴(kuò)散，不利于藥品吸收E.滴眼劑是直接用于眼部外用澄明溶液或混懸液2.黃連素片包薄膜衣主要目標(biāo)是（E）A.預(yù)防氧化變質(zhì)B.預(yù)防胃酸分解C.控制訂位釋放D.防止刺激胃黏膜E.掩蓋苦味3.以下是片重差異超限原因，不包含（A）A.沖模表面粗糙B.顆粒流動(dòng)性不好C.顆粒內(nèi)細(xì)粉太多或顆粒大小相差懸殊D.加料斗內(nèi)顆粒時(shí)多時(shí)少E.沖頭與模孔吻合性不好4.冷凍干燥制品正確制備過(guò)程是（C）A.測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)→干燥→預(yù)凍→升華再干燥B.預(yù)凍→升華干燥→測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)→再干燥C.測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)→預(yù)凍→升華干燥→再干燥D.測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)→升華干燥→預(yù)凍→再干燥E.預(yù)凍→測(cè)定產(chǎn)品共熔點(diǎn)→升華干燥→再干燥5.乙醇作為片劑潤(rùn)濕劑通常濃度為（A）A.30%-70%B.1%-10%C.10%-20%D.75%-95%E.100%6.下述制劑不得添加抑菌劑是（A）A.用于創(chuàng)傷眼膏劑B.用于局部治療軟膏劑C.用于全身治療栓劑D.用于全身治療軟膏劑E.用于局部治療凝膠劑7.以下關(guān)于凝膠劑敘述錯(cuò)誤是（C）A.凝膠劑是指藥品與適宜輔料制成均一、混懸或乳劑型稠厚液體或半固體制劑B.凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)C.氫氧化鋁凝膠為單相凝膠系統(tǒng)D.卡波沫在水中分散形成渾濁酸性溶液E.卡波沫在水中分散形成渾濁酸性溶液必須加入NaOH中和，才形成凝膠劑8.不作為栓劑質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目是(E)A.熔點(diǎn)范圍測(cè)定B.融變時(shí)限檢驗(yàn)C.重量差異檢驗(yàn)D.藥品溶出速度與吸收試驗(yàn)E.稠度檢驗(yàn)9.制備毒劇、寶貴藥材或高濃度浸出制劑最有效方法是（E）A.煎煮法B.浸漬法C.溶解法D.加液研磨法E.滲漉法10.為提升浸出效率，常采取一些方法，以下哪一項(xiàng)方法是錯(cuò)誤（D）A.選擇適宜溶劑B.恰當(dāng)?shù)厣邷囟菴.加大濃度差D.將藥材粉碎得越細(xì)越好E.加表面活性劑11.要求尤其細(xì)度，或刺激性、毒性較大藥品粉碎，宜采?。ˋ）方法粉碎。A.濕法粉碎B.干法粉碎C.串油粉碎D.串研粉碎E.低溫粉碎12.無(wú)菌區(qū)潔凈度要求是（A）A.100級(jí)B.10萬(wàn)級(jí)C.大于1萬(wàn)級(jí)D.1萬(wàn)級(jí)E.大于10萬(wàn)級(jí)13.百級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)中微生物凈化要求是（A）A.菌落數(shù)＜1B.菌落數(shù)＜5C.菌落數(shù)＜10D.菌落數(shù)＜100E.1＜菌落數(shù)＜514.以下哪種物質(zhì)不能作混懸劑助懸劑作用（C）A.西黃蓍膠B.海藻酸鈉C.硬酯酸鈉D.羧甲基纖維素鈉E.硅皂土15.處方：碘50g，碘化鉀100g，蒸餾水適量，制成復(fù)方碘溶液1000ml。碘化鉀作用是（A）A.助溶作用B.脫色作用C.抗氧作用D.增溶作用E.補(bǔ)鉀作用16.能用于液體制劑防腐劑是（C）A.甘露醇B.聚乙二醇C.山梨酸D.阿拉伯膠E.甲基纖維素17.單糖漿含糖濃度以g／ml表示應(yīng)為（D）A.70％B.75％C.80％D.85％E.90％18.關(guān)于乳劑制備錯(cuò)誤方法有（A）A.相轉(zhuǎn)移乳化法B.新生皂法C.兩相交替加入法D.油中乳化法E.水中乳化法19.以下關(guān)于乳劑錯(cuò)誤表述為（C）A.乳劑中液滴分散度很大有利于藥品吸收和藥效發(fā)揮，提升生物利用度B.油性藥品制成乳劑能確保劑量準(zhǔn)確C.水包油型乳劑不能掩蓋藥品不良?xì)馕叮毤映C味劑D.外用乳劑可改進(jìn)藥品對(duì)皮膚、黏膜滲透性E.靜脈乳劑注射后分布較快，有靶向性20.以下關(guān)于熱原敘述正確是（A）A.180℃B.熱原大小在300-500nm之間，能夠被微孔濾膜截留C.熱原能溶于水，超濾裝置也不能將其除去D.活性炭能夠吸附色素與雜質(zhì)，但不能吸附熱原E.反滲透法不能除去熱原21.關(guān)于注射劑給藥路徑敘述正確是（D）A.皮內(nèi)注射是注射于真皮與肌肉之間B.油溶液型和混懸型注射液能夠少許靜脈注射C.油溶液型和混懸型注射劑不可用作肌內(nèi)注射D.靜脈注射起效快，為搶救用藥首選E.皮下注射是注射于表皮與真皮之間，一次注射量在0.5ml以下22.現(xiàn)在僅限于熱壓滅菌是（D）A.F值B.E值C.D值D.F0值E.Z值23.淀粉漿作為粘合劑慣用濃度為（C）A.5%以下B.5%-10%C.8%-15%D.20%-40%E.50%以上24.藥篩篩孔目數(shù)習(xí)慣上是指（C）A.每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目B.每平方厘米面積上篩孔數(shù)目C.每英寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目D.每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E.每市寸長(zhǎng)度上篩孔數(shù)目25.粉末直接壓片時(shí)，既可作稀釋劑，又可作粘合劑，還兼有崩解作用輔料是（E）A.淀粉B.糖粉C.氫氧化鋁D.糊精E.微晶纖維素26.在片劑薄膜包衣液中加入蓖麻油作為（A）A.增塑劑B.致孔劑C.助懸劑D.乳化劑E.成膜劑27.從滴丸劑組成、制法看，（B）不是其特點(diǎn)。A.設(shè)備簡(jiǎn)單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高B.工藝條件不易控制C.基質(zhì)容納液態(tài)藥品量大，故可使液態(tài)藥品固化D.用固體分散技術(shù)制備滴丸具備吸收快速、生物利用度高特點(diǎn)E.發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型28.以下關(guān)于氣霧劑特點(diǎn)錯(cuò)誤是（E）A.具備速效和定位作用B.因?yàn)槿萜鞑煌腹狻⒉煌杆?，所以能增加藥品穩(wěn)定性C.藥品可防止胃腸道破壞和肝臟首過(guò)作用D.能夠用定量閥門準(zhǔn)確控制劑量E.因?yàn)槠鹦Э?，能夠治療心臟疾病29.最宜制成膠囊劑藥品為（B）A.風(fēng)化性藥品B.具苦味及臭味藥品C.吸濕性藥品D.易溶性藥品E.藥品水溶液二、多項(xiàng)選擇題（每小題2分，共34分）1.以下哪幾條不符合散劑制備通常規(guī)律（AE）A.組分含結(jié)晶水時(shí)，易于混合均勻B.含液體組分時(shí)，可用處方中其余組分或吸收劑吸收C.組分?jǐn)?shù)量差異大者，將量大藥品先放入混合容器中墊底D.吸濕性強(qiáng)藥品，宜在干燥環(huán)境中混合E.因摩擦產(chǎn)生靜電時(shí)，宜在干燥環(huán)境中混合2.以下關(guān)于栓劑敘述中正確有（BCE）A.栓劑使用時(shí)塞入肛門6厘米處有利于藥品吸收B.pKa小于8.5弱堿性藥品，酸性藥品pKa在4.5以上者可被黏膜快速吸收C.基質(zhì)溶解特征恰好與藥品相反時(shí)，有利于藥品釋放與吸收D.置換價(jià)是指藥品體積與基質(zhì)重量比值E.可可豆脂具備多晶型，為防止晶型轉(zhuǎn)變常緩緩加熱升溫，融化至2/3即停頓加熱至融化3.通常注射劑和輸液配伍應(yīng)用時(shí)可能產(chǎn)生（ABCDE）A.因?yàn)閜H改變藥品析出B.藥品含量降低C.引發(fā)溶血D.使靜脈乳劑破乳E.輸液劑中氯化鈉能使甘露醇從溶液中析出4.冷凍干燥特點(diǎn)是（ACE）A可防止藥品因高熱而分解變質(zhì)B.可隨意選擇溶劑以制備某種特殊晶型C.含水量低D.產(chǎn)品劑量不易準(zhǔn)確，外觀不佳E.所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松，加水后快速溶解恢復(fù)藥液原有特征5.關(guān)于軟膏劑基質(zhì)正確表述為（ACE）A.油脂性基質(zhì)涂于皮膚形成封閉性油膜，可促進(jìn)皮膚水合作用B.遇水不穩(wěn)定藥品應(yīng)選擇乳劑型基質(zhì)C.油脂性基質(zhì)以凡士林最為慣用D.液狀石蠟屬于類脂類基質(zhì)E.油脂性基質(zhì)加入表面活性劑可增加吸水性6.關(guān)于浸漬法特點(diǎn)描述正確是（ABC）A.浸漬法適宜于黏性藥品、無(wú)組織結(jié)構(gòu)藥材浸出B.浸漬法適宜于新鮮及易于膨脹藥材浸出C.浸漬法適宜于有效成份遇熱揮發(fā)或易破壞藥材浸出D.浸漬法浸出效率比較高E.熱浸漬時(shí)間比常溫浸漬短，多在14d以上7.影響浸出液蒸發(fā)效率原因有（ABCDE）A.傳熱溫度差B.傳熱系數(shù)C.藥液蒸發(fā)面積D.蒸氣濃度E.液體表面壓力8.藥劑學(xué)分支科學(xué)有（ABCDE）A.工業(yè)藥劑學(xué)B.物理藥劑學(xué)C.生物藥劑學(xué)D.藥品動(dòng)力學(xué)E.藥用高分子材料學(xué)9.以下關(guān)于液體制劑正確表述為（ACDE）A.液體制劑較對(duì)應(yīng)固體制劑吸收快、作用快速B.液體制劑較其余劑型更具備物理與化學(xué)穩(wěn)定性C.液體制劑便于分劑量，易于服用D.混懸型液體制劑應(yīng)具備良好再分散性E.液體制劑不包含注射劑與滴眼劑10.具備乳化作用輔料（ABE）A.豆磷脂B.西黃蓍膠C.乙基纖維素D.羧甲基淀粉鈉E.脫水山梨醇脂肪酸酯11.生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適量活性炭，其作用為（ACDE）A.吸附熱原B.能增加主藥穩(wěn)定性C.脫色D.除雜質(zhì)E.提升澄明度12.注射用水生產(chǎn)方法有（CD）A.離子交換法B.電滲析法C.蒸餾法D.反滲透法E.濾過(guò)法13.關(guān)于葡萄糖注射液敘述正確是（ABDE）A.采取濃配法B.活性炭脫色C.鹽酸調(diào)pH至7-8D.滅菌會(huì)使其pH下降E.采取11514.影響散劑混合質(zhì)量原因有（ACDE）A.組分百分比B.組分色澤C.組分堆密度D.含液體或易吸濕性組分E組分吸附性與帶電性15.關(guān)于流化床干燥法中正確表述是（ACD）A.顆粒處于沸騰狀態(tài)B.也可用于制備微丸C.物料在多孔板上流化翻騰，快速地與熱氣進(jìn)行熱交換，達(dá)成物料干燥目標(biāo)D.其干燥速度比箱式干燥快E.不適于水溶性藥品，因?yàn)橐滓l(fā)其在顆粒間遷移而影響均勻度16.研究開發(fā)中藥新制劑，處方起源有（ABCDE）A.從傳統(tǒng)古方中篩選B.從整理中醫(yī)藥文件中篩選C.從民間單方、驗(yàn)方、祖?zhèn)髅胤?、少?shù)民族藥中篩選D.從中成藥中篩選E.依照疾病選定處方17.與傳統(tǒng)提取方法相比，大孔樹脂吸附分離技術(shù)具備（ABCDE）特點(diǎn)。A.具備很好安全性B.可有效去除重金屬C.縮小劑量D.減小產(chǎn)品吸潮性E.再生難，使用壽命短三、配伍選擇題（每小題0.5分，共11分）[1-2]A.按給藥路徑分類B.按分散系統(tǒng)分類C.按制法分類D.按形態(tài)分類E.按藥品種類分類1.這種分類方法與臨床使用親密結(jié)合（A）2.這種分類方法便于應(yīng)用物理化學(xué)原理來(lái)說(shuō)明各類制劑特征（B）[3-7]A.電位降低B.分散相與連續(xù)相存在密度差C.微生物及光、熱、空氣等作用D.乳化劑失去乳化作用E.乳化劑類型改變3.分層（B）4.酸?。–）5.破裂（D）6.轉(zhuǎn)相（E）7.絮凝（A）[8-11]A.含漱劑B.滴鼻劑C.搽劑D.洗劑E.瀉下灌腸劑8.專供消除糞便使用（E）9.專供滴入鼻腔內(nèi)使用（B）10.專供咽喉、口腔清洗使用（A）11.專供涂抹，敷于皮膚使用（D）[12-13]A.高溫法B.反滲透法C.吸附法D.離子交換法E.凝膠濾過(guò)法12.注射用針筒或其余玻璃器皿除熱原（A）13.注射劑除去熱原（C）[14-18]請(qǐng)選擇適宜滅菌法A.干燥滅菌（160~C，2小時(shí)）B.熱壓滅菌C.流通蒸氣滅菌D.紫外線滅菌E.過(guò)濾除菌14.5％葡萄糖注射液(B)15.胰島素注射液(E)16.空氣和操作臺(tái)表面(D)17.維生素C注射液(C)18.油脂類軟膏基質(zhì)(A)[19-22]A.微粉硅膠B.羥丙基甲基纖維素C.泊洛沙姆D.交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮E.凡士林19.片劑中助流劑（A）20.表面活性劑，可作栓劑基質(zhì)（C）21.崩解劑（D）22.薄膜衣料（B）四、填空題（每空0.5分，共12分）藥劑學(xué)任務(wù)是：研究藥劑學(xué)基本理論與生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)新劑型和新制劑，開發(fā)藥用新輔料，整理與開發(fā)中藥當(dāng)代制劑，研究和開發(fā)新型制藥機(jī)械和設(shè)備。制備高分子溶液要經(jīng)過(guò)兩個(gè)過(guò)程是有限溶脹和無(wú)限溶脹。壓片過(guò)程三要素為流動(dòng)性、壓縮成型性、潤(rùn)滑性。油脂性基質(zhì)中以烴類基質(zhì)凡士林為慣用，類脂中羊毛脂可增加基質(zhì)吸水性及穩(wěn)定性。藥材化學(xué)成份比較復(fù)雜，藥材成份通常可分為有效成份、輔助成份和無(wú)效成份。拋射劑除作為噴射藥品動(dòng)力外，也兼有藥品溶劑作用。凡要求檢驗(yàn)溶出度、釋放度片劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢驗(yàn)。片劑制軟材時(shí)對(duì)軟材質(zhì)量要求是握之成團(tuán)，輕壓即散。煎煮藥材前藥材通慣用冷水浸泡20-60min，然后煎1-2h,煎2-3次，目標(biāo)是利于藥材潤(rùn)濕、有效成份溶解和浸出。藥材預(yù)處理包含：藥材品質(zhì)檢驗(yàn)、藥材粉碎。依照水、乙醇加入次序不一樣，水醇法包含：水提取醇沉淀法、醇提取水沉淀法。五、判斷題（每小題1分，共10分）1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理準(zhǔn)則，其英文縮寫為GCP。（╳）2.現(xiàn)在各國(guó)藥典法定檢驗(yàn)熱原方法是鱟試驗(yàn)法。（╳）3.熱原致熱原理主要因結(jié)構(gòu)中含有蛋白質(zhì)。（╳）4.氯化鈉等滲當(dāng)量是指與100g藥品成等滲氯化鈉重量。（╳）5.輸液和注射劑中都能夠添加抑菌劑。（╳）6.藥典要求了注射液中不溶性微粒檢驗(yàn)法，即除另有要求外，每1ml中含10μm以上微粒不得超出2粒，含25μm以上微粒不得超出20粒。（√）7.顆粒劑溶化性檢驗(yàn)是在要求條件下，可溶性顆粒應(yīng)全部溶化，不允許有渾濁、焦屑等。（╳）8.片劑加入表面活性劑后，均可改進(jìn)其潤(rùn)濕性，加緊其崩解。（√）9.片劑包糖衣步驟是：包粉衣層、包糖衣層、包有色衣層、打光。（╳）10.對(duì)于同一藥品，它在不一樣基質(zhì)中置換價(jià)是相同。（╳）六、問答題（每小題4分，共24分）1.用Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g討論怎樣增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。9η答：由上式可見，沉降速度與微粒半徑平方、微粒與分散介質(zhì)密度差成正比，與分散介質(zhì)黏度成反比?；鞈覄┪⒘３两邓俣扔?，動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性就愈小。增加混懸劑動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性主要方法有：①盡可能減小微粒半徑，以減小沉降速度；②增加分散介質(zhì)黏度，這就要向混懸劑中加入高分子助懸劑，在增加介質(zhì)黏度；③減小固體微粒與分散介質(zhì)間密度差?；鞈覄┲形⒘４笮∈遣痪鶆?，大微?？偸强焖俪两?，細(xì)小微粒沉降速度很慢，細(xì)小微粒因?yàn)椴祭蔬\(yùn)動(dòng)，可長(zhǎng)時(shí)間懸浮在介質(zhì)中，使混懸劑長(zhǎng)時(shí)間地保持混懸狀態(tài)。片劑慣用哪些崩解劑？（最少寫出5種）答：慣用崩解劑：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、泡騰崩解劑（碳酸氫鈉和枸櫞酸）影響藥材中有效成份浸出原因有哪些？答：①浸出溶劑：慣用水和乙醇；②藥材粉碎粒度：為增大擴(kuò)散面積，提升擴(kuò)散速度，藥材須粉碎，但粉粒太細(xì)也會(huì)影響浸出效果；③浸出溫度：通常藥材浸出在溶劑沸點(diǎn)溫度下或靠近沸點(diǎn)溫度進(jìn)行比較有利，但溫度太高會(huì)破壞有效成份；④濃度梯度：濃度梯度越大浸出速度越快，浸出時(shí)盡可能保持最大濃度梯度；⑤浸出壓力：提升浸出壓力有利于加緊浸潤(rùn)過(guò)程，使較早發(fā)生溶質(zhì)擴(kuò)散過(guò)程；⑥藥材與溶劑相對(duì)運(yùn)動(dòng)速度：運(yùn)動(dòng)速度加緊，能使擴(kuò)散邊界層變薄或邊界層更新加緊，而有利于浸出過(guò)程；⑦新技術(shù)應(yīng)用：如利用超聲波、電磁波、場(chǎng)等可提升浸出效果。為何片劑要進(jìn)行溶出度及含量均勻度檢驗(yàn)？答：⑴因?yàn)楸澜舛葯z驗(yàn)并不能完全正確地反應(yīng)主藥溶出速度和溶出程度以及體內(nèi)吸收情況，考查其生物利用度，耗時(shí)長(zhǎng)、費(fèi)用大、比較復(fù)雜，實(shí)際上也不可能直接作為片劑質(zhì)量控制常規(guī)檢驗(yàn)方法，所以通常采取溶出度或釋放度試驗(yàn)代替體內(nèi)試驗(yàn)。⑵通常片劑含量測(cè)定易掩蓋小劑量藥品因?yàn)榛旌喜粍蚨斐擅科坎町悾?jīng)過(guò)測(cè)定含量均勻度，以檢驗(yàn)小劑量藥品在每個(gè)片劑中得含量是否偏離標(biāo)示量以及偏離程度，由檢驗(yàn)結(jié)果得出正確結(jié)論。請(qǐng)寫出注射劑通常質(zhì)量要求。答：注射劑通常質(zhì)量要求為：澄明度、無(wú)菌、無(wú)熱原、pH、滲透壓、安全性、穩(wěn)定性 、降壓物質(zhì)、含量、色澤、裝量等。6.適宜藥品劑型能夠發(fā)揮良好藥效，試簡(jiǎn)述劑型主要性。答：⑴不一樣劑型改變藥品作用性質(zhì)；⑵不一樣劑型改變藥品作用速度；⑶不一樣劑型改變藥品毒副作用；⑷有些劑型可產(chǎn)生靶向作用；⑸有些劑型影響療效。七、處方分析與制備（每小題5分，共30分）1.維生素C注射液處方以下：維生素C104g，碳酸氫鈉49g，亞硫酸氫鈉2.0g，依地酸二鈉0.05g，注射用水加至1000ml?；卮鹨韵聠栴}：①處方中碳酸氫鈉、依地酸二鈉和亞硫酸氫鈉作用各是什么？②為何要加入這些物質(zhì)？答：⑴碳酸氫鈉為pH調(diào)整劑，依地酸二鈉為絡(luò)合劑，亞硫酸氫鈉為抗氧劑。⑵維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，顯強(qiáng)酸性，注射時(shí)刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加入碳酸氫鈉調(diào)整pH，以防止疼痛，并增強(qiáng)本品穩(wěn)定性。維生素C易氧化水解，空氣中氧氣、溶液pH和金屬離子（尤其是銅離子）對(duì)其穩(wěn)定性影響較大。所以處方中加入抗氧劑（亞硫酸氫鈉）、金屬離子絡(luò)合劑及pH調(diào)整劑，以提升產(chǎn)品穩(wěn)定性。2.復(fù)方乙酰水楊酸片處方以下：乙酰水楊酸（阿司匹林）268g，對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）136g，咖啡因33.4g，淀粉266g，淀粉漿（15%-17%）85g,滑石粉25g（5%）,輕質(zhì)液體石蠟2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片?；卮鹨韵聠栴}：①試述處方中滑石粉、輕質(zhì)液體石蠟和酒石酸作用。②能夠用硬脂酸鎂代替滑石粉嗎？答：⑴處方中輕質(zhì)液體石蠟為滑石粉10%，可使滑石粉更易于粘附在顆粒表面上，在壓片震動(dòng)時(shí)不易脫落。乙酰水楊酸遇水易水解成對(duì)胃粘膜有較強(qiáng)刺激性水楊酸和醋酸，長(zhǎng)久應(yīng)用會(huì)造成胃潰瘍。所以，本品中加入相當(dāng)于乙酰水楊酸量1%酒石酸，可在濕法制粒過(guò)程中有效地降低乙酰水楊酸水解。⑵乙酰水楊酸水解受金屬離子催化，所以必須采取尼龍篩網(wǎng)制粒，同時(shí)不得使用硬脂酸鎂，因而采取5%滑石粉作為潤(rùn)滑劑。3.吲哚美辛軟膏處方以下：吲哚美辛10.0g，交聚型聚丙烯酸鈉（SDB-L-400）10.0g，PEG-400080.0g,甘油100.0g，苯扎溴銨10.0ml，蒸餾水加至1000g。回答以下問題：按照基質(zhì)性質(zhì)，該軟膏屬于軟膏劑中哪一類劑型？SDB-L-400、PEG-4000、甘油、苯扎溴銨在處方中各起何作用？答：⑴水凝膠劑。⑵SDB-L-400是一個(gè)高吸水性樹脂材料，吸水膨脹成膠狀半固體，它是一個(gè)水性凝膠基質(zhì)，具備保濕、增稠、皮膚浸潤(rùn)等作用。PEG-4000作透皮吸收促進(jìn)劑，其經(jīng)皮滲透作用可提升2.5倍。甘油為保濕劑。苯扎溴銨為防腐劑。4.水楊酸乳膏處方以下：水楊酸50g，硬脂酸100g，白凡士林120g，液體石蠟100g，甘油120g，硬脂酸甘油脂70g，羥苯乙酯1g，十二烷基硫酸鈉10g，蒸餾水480ml?；卮鹨韵聠栴}：本制劑是O/W型還是W/O型乳膏？處方中哪些成份作為乳化劑，哪些成份作為油相？加入白凡士林、甘油、羥苯乙酯目標(biāo)各是什么？答：⑴本品為O/W型乳膏。⑵十二烷基硫酸鈉及硬脂酸甘油酯（1∶7）為混合乳化劑。硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液狀石蠟為油相。⑶在O/W型乳膏劑中加入凡士林能夠克服應(yīng)用上述基質(zhì)時(shí)有干燥缺點(diǎn)，有利于角質(zhì)層水合而有潤(rùn)滑作用；甘油為保濕劑；羥苯乙酯為防腐劑維生素B2注射液處方以下：維生素B22.575g，煙酰銨77.25g，烏拉坦38.625g回答以下問題：處方中烏拉坦、煙酰銨和苯甲醇作用是什么？為何要加入大量煙酰銨？答：⑴處方中烏拉坦為局麻劑、煙酰胺為助溶劑、苯甲醇為抑菌劑。⑵維生素B2在水中溶解度小，所以必須加入大量煙酰胺作為助溶劑。醋酸可松滴眼液（混懸液）處方以下：醋酸可松（微晶）5.0g，吐溫800.8g，硝酸苯汞0.02g，硼酸20.0g，羧甲基纖維素鈉2.0g，蒸餾水加至1000ml?；卮鹨韵聠栴}：對(duì)醋酸可松粒徑有何要求？吐溫80、硝酸苯汞、硼酸、羧甲基纖維素鈉在處方中各起什么作用？是否可用氯化鈉替換硼酸？為何？該制劑分裝封口后，是否還需要滅菌？答：⑴醋酸可松微晶粒徑應(yīng)在5～20μm之間，過(guò)粗易產(chǎn)生刺激性，降低療效，甚至?xí)p傷角膜。⑵處方中吐溫80為表面活性劑，硝酸苯汞為抑菌劑，硼酸為pH與滲透壓調(diào)整劑，羧甲基纖維素鈉為助懸劑。⑶不能用氯化鈉替換硼酸。硼酸為pH與等滲調(diào)整劑，因氯化鈉能使羧甲基纖維素鈉粘度顯著下降，促使結(jié)塊沉降，改用2%硼酸后，不但改進(jìn)降低粘度缺點(diǎn)，且能減輕藥液對(duì)眼粘膜刺激性。本品pH為4.5～7.0。⑷該制劑分裝封口后，需要滅菌，100℃流通蒸氣滅菌30min。藥劑學(xué)B卷標(biāo)準(zhǔn)答案關(guān)鍵點(diǎn)及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)-第2學(xué)期試題名稱：藥劑學(xué)共4頁(yè)第1一、名詞解釋（每項(xiàng)4分，共20分）助溶2、微囊載藥量3、滴丸劑4、首過(guò)效應(yīng)5、脂質(zhì)體答：1、助溶：助溶系指難溶性藥品與加入第三種物質(zhì)在溶劑中形成可溶性分子絡(luò)合物、復(fù)鹽或分子締合物等，以增加藥品在溶劑中溶解度過(guò)程。2、微囊載藥量：載藥量＝微囊中含藥量/微囊總重量（100％）3、滴丸劑：系指固體或液體藥品與適當(dāng)物質(zhì)（基質(zhì)）加熱熔化混勻后，滴入不相混溶冷凝液中，收縮冷凝而制成小丸狀制劑。4、首過(guò)效應(yīng)：又稱第一關(guān)卡效應(yīng),口服藥品在胃腸道吸收后,經(jīng)門靜脈到肝臟,有些藥品在經(jīng)過(guò)黏膜及肝臟時(shí)極易代謝滅活,在第一次經(jīng)過(guò)肝臟時(shí)大部分被破壞,進(jìn)入血液循環(huán)有效藥量降低,藥效降低,這種現(xiàn)象稱為首過(guò)效應(yīng).5、脂質(zhì)體：是指將藥品包封于類脂質(zhì)雙分子層形成薄膜中間所制成超微型球狀體，是一個(gè)類似微型膠囊新劑型。二、填空題（每空0.5分，共20分）生物藥劑學(xué)是研究藥品在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄機(jī)制及過(guò)程學(xué)科?；鞈覄┏两刁w積比越大，混懸劑越穩(wěn)定；值表示絮凝度，值越大，絮凝效果越好。FDA英文全稱是FoodandDrugAdministration，漢字含義是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局；SFDA英文全稱是Statefoodanddrugadministration，漢字含義是中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；GLP英文全稱是goodlaboratorypractice，漢字含義是藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。在片劑制備中，廣義潤(rùn)滑劑包含助流劑、抗粘劑、潤(rùn)滑劑三種輔料。以明膠－阿拉伯膠為例，采取復(fù)凝聚法制備微囊時(shí)，pH值調(diào)至明膠等電點(diǎn)以下，明膠荷正電，阿拉伯膠荷負(fù)電，因?yàn)殡姾上嗷ノ宦?lián)成囊。軟膏劑制備方法主要有研磨法、熔融法和乳化法。藥材浸出過(guò)程包含浸潤(rùn)和滲透過(guò)程，解吸和溶解過(guò)程，擴(kuò)散過(guò)程和置換過(guò)程。微囊制備方法可歸納為物理化學(xué)法；物理機(jī)械法和化學(xué)法三類。組成脂質(zhì)體膜材為磷脂和膽固醇。表面活性劑可分成陽(yáng)離子表面活性劑、陰離子表面活性劑、兩性離子表面活性劑和非離子型表面活性劑四種。固體分散體有簡(jiǎn)單低共熔混合物、固態(tài)溶液和共沉淀物三種類型。慣用軟膠囊劑制備方法有滴制法和壓制法。物理化學(xué)靶向制劑包含磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑和pH敏感靶向制劑四類。三、判斷（每小題1分，共20分）控制區(qū)潔凈度要求達(dá)成10000級(jí)。（×）單糖漿有矯味作用，是不含藥品蔗糖飽和溶液濃度為90％（g/ml）。（×）OTC是處方藥英文縮寫。（×）《中華人民共和國(guó)藥典》最早于1950年頒布。（×）高分子化合物分散于液體分散介質(zhì)中，屬于溶膠型體系。（×）青霉素鉀只宜制成粉針劑是為了使用和運(yùn)輸方便。（×）由難溶性固體藥品以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成液體制劑是乳劑。（×）泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是因?yàn)轭w粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出氮?dú)?。（×）咖啡因在水中溶解度?:50，加入苯甲酸鈉后溶解度增大為1:1.2，在這里苯甲酸鈉起增溶作用。(×)在注射劑中用于無(wú)菌濾過(guò)微孔濾膜慣用孔徑為0.45m。（×）為預(yù)防片芯受潮，包衣時(shí)應(yīng)包上粉衣層。（×）干膠法制備乳劑時(shí)，正確油：水：膠百分比是4：2：2。（×）13．乳劑因?yàn)榉稚⑾嗪瓦B續(xù)相比重不一樣，造成上浮或下沉現(xiàn)象稱為合并。（×）14．熱原主要是微生物內(nèi)毒素，其致熱中心為殼聚糖。(×)15.注射劑中加入焦亞硫酸鈉作用是止痛劑。（×）16．壓片時(shí)假如壓力過(guò)大會(huì)造成粘沖。(×)17.注入高滲溶液時(shí)，會(huì)造成紅細(xì)胞萎縮。（√）18．PEG可作為固體分散體腸溶性載體材料。（×）19．溶膠劑系指固體藥品微細(xì)粒子分散在水中形成非均勻狀態(tài)液體分散體系，屬熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。（√）20．磁性微球?qū)儆谥鲃?dòng)靶向制劑。（×）四、選擇（每小題1分，共20分）復(fù)方碘溶液中，碘化鉀起（B）作用A增溶B助溶C潛溶D防腐疏水膠體溶液屬于（C）A低分子溶液劑B高分子溶液劑C溶膠劑D膠漿劑單凝聚法制備微囊，將pH值調(diào)到3.5-3.8左右，目標(biāo)是為了使（C）A明膠荷正電B明膠荷負(fù)電C硫酸鈉發(fā)揮凝聚劑作用D交聯(lián)固化屬于W/O型乳化劑是（D）A阿拉伯膠B明膠C西黃耆膠D氫氧化鋅魚肝油乳劑中對(duì)羥基苯甲酸乙酯作為（B）使用A乳化劑B防腐劑C助懸劑D穩(wěn)定劑微粉硅膠在片劑制備中作為（B）使用A稀釋劑B潤(rùn)滑劑C崩解劑D潤(rùn)濕劑0號(hào)膠囊容積是（B）mlA0.85B0.75C0.65D0.55對(duì)液體制劑質(zhì)量要求錯(cuò)誤者為（B）A溶液型藥劑應(yīng)澄明B分散媒最好用有機(jī)分散媒C有效成份濃度應(yīng)準(zhǔn)確、穩(wěn)定D乳濁液型藥劑應(yīng)確保其分散相小而均勻以下與表面活性劑特征無(wú)關(guān)是（A）A適宜粘稠度B克氏點(diǎn)和曇點(diǎn)C親水親油平衡值D臨界膠團(tuán)濃度下屬哪種方法不能增加藥品溶解度（D）A加入助溶劑B加入非離子型表面活性劑C制成鹽類D加入助懸劑注射用水應(yīng)于制備后(C)小時(shí)內(nèi)適用A4小時(shí)B8小時(shí)C12小時(shí)D16小時(shí)以下不屬于物理滅菌法是（B）A紫外線滅菌B環(huán)氧乙烷滅菌Cγ射線滅菌D微波滅菌片劑輔料中崩解劑是（D）A乙基纖維素B羥丙基甲基纖維素C滑石粉D羧甲基淀粉鈉按崩解時(shí)限檢驗(yàn)法檢驗(yàn),普通片劑應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解（A）A15分鐘B30分鐘C60分鐘D20分鐘下屬哪一個(gè)基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì)（C）A聚乙二醇B甘油明膠C羊毛脂D纖維素衍生物吸入氣霧劑中藥品微粒，大多數(shù)應(yīng)在（C）以下A10μmB15μmC5μmD2μm17．滲透泵型片劑控釋基本原理是（C）A遲緩擴(kuò)散B片外滲透壓大于片內(nèi),將片內(nèi)藥品壓出C片劑膜內(nèi)滲透壓大于片劑膜外滲透壓，將藥品從細(xì)孔壓出D片劑外面包控釋膜，使藥品恒速釋出18．屬于物理化學(xué)靶向給藥系統(tǒng)是（C）ADNA-柔紅霉素結(jié)合物B藥品-抗體結(jié)合物C氨芐青霉素磁性毫微粒D抗體-藥品載體復(fù)合物19．藥品透皮吸收是指（D）A藥品經(jīng)過(guò)表皮抵達(dá)深組織B藥品主要經(jīng)過(guò)毛囊和皮脂腺抵達(dá)體內(nèi)C藥品經(jīng)過(guò)表皮在用藥部位發(fā)揮作用D藥品經(jīng)過(guò)表皮，被毛細(xì)血管和淋巴吸收進(jìn)入體循環(huán)過(guò)程20．以下關(guān)于固體分散體敘述哪一項(xiàng)是錯(cuò)誤（B）A藥品在固態(tài)溶液中是以分子狀態(tài)分散B共沉淀物中藥品是以穩(wěn)定晶型存在C藥品在簡(jiǎn)單低共熔混合物中僅以較細(xì)微晶體形式分散于載體中D固體分散體能夠促進(jìn)藥品溶出五、簡(jiǎn)答題（每小題5分，共20分）1．列舉五種乳劑常發(fā)生穩(wěn)定性問題。2．?dāng)⑹霾扇∠喾蛛x法制備藥品微囊4個(gè)步驟。3．簡(jiǎn)述注射劑通常質(zhì)量要求。4．列舉固體分散體6種慣用制備方法。答：1、乳劑常發(fā)生穩(wěn)定性問題（一）分層（二）絮凝（三）合并與破裂（四）轉(zhuǎn)相（五）酸敗2、采取相分離法制備藥品微囊4個(gè)步驟a囊心物分散在液體介質(zhì)中

b加囊材

c囊材沉積

d囊材固化3．注射劑通常質(zhì)量要求。(一)無(wú)菌(二)無(wú)熱原(三)澄明度(四)安全性(五)滲透壓六)pH七)穩(wěn)定性八)降壓物質(zhì)4．固體分散體6種慣用制備方法。1、熔融法2、溶劑法3、溶劑-熔融法4、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法5、研磨法6、雙螺旋擠壓法7、液相中溶劑擴(kuò)散法藥劑學(xué)試題及答案1．在酊劑中，普通藥材含量每100ml相當(dāng)于原藥材A．2gB．2-5gC．10gD．20gE．30g標(biāo)準(zhǔn)答案D2．普通乳滴直徑在多少um之間A．1～100B．0.1～0.5C．0.01～0.1D．1.5～20E．1～200標(biāo)準(zhǔn)答案：A乳劑分為普通乳、亞微乳、納米乳。普通乳乳滴大小在1～100um之間；亞微乳乳滴大小在0.1～0.5um之間；納米乳乳滴大小在0.01～0.1um之間3.乳劑放置后，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉現(xiàn)象，這種現(xiàn)象稱之為A分層（乳析）B絮凝C破裂D轉(zhuǎn)相E反絮凝答案A解析：乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定非均勻相分散體系，放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉現(xiàn)象，稱為分層，又稱乳析4制備維生素C注射液時(shí)，以下不屬于抗氧化方法是A通入二氧化碳B加亞硫酸氫鈉C調(diào)整PH值為6.0～6.2D100℃15min滅菌E將