愛博醫(yī)療研究報告-冉冉升起的眼科新星1.愛博醫(yī)療：研發(fā)實力突出的平臺型眼科醫(yī)療器械龍頭1.1.以研發(fā)創(chuàng)新為本，覆蓋手術(shù)+視光兩大領(lǐng)域愛博醫(yī)療成立于2010年，主要從事眼科醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務。公司主營業(yè)務覆蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域，分別對應白內(nèi)障和屈光不正這兩大類造成致盲和視力障礙的眼科疾病。手術(shù)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品為普諾明系列人工晶狀體，普諾特系列預裝式人工晶狀體以及利爾美系列手術(shù)配套產(chǎn)品等。視光領(lǐng)域核心產(chǎn)品為普諾瞳系列角膜塑形鏡，和相關(guān)的鏡片護理液、沖洗液、護理儀等產(chǎn)品。此外公司正在拓展彩色軟性接觸鏡（彩瞳）以及離焦鏡業(yè)務，布局眼科醫(yī)療消費賽道。公司目標開發(fā)眼科全系列醫(yī)療產(chǎn)品，包括耗材、器械、設(shè)備、制劑等，成為國內(nèi)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。手術(shù)領(lǐng)域：公司是國內(nèi)首家高端屈光人工晶狀體生產(chǎn)商，也是國內(nèi)主要的可折疊人工晶狀體生產(chǎn)商之一，人工晶體性能位于國產(chǎn)廠商前列。人工晶狀體是公司起家業(yè)務，產(chǎn)品管線豐富，性能比肩進口，在研品類領(lǐng)先。自從2014年推出國內(nèi)首個可折疊非球面人工晶狀體以來，公司陸續(xù)發(fā)布了帶有散光矯正功能的Toric型人工晶狀體、預裝型人工晶狀體等產(chǎn)品，創(chuàng)造了多個國內(nèi)第一，打破國際廠商在高端人工晶體技術(shù)和市場方面的壟斷局面，目前公司已擁有超過20多個型號的人工晶狀體產(chǎn)品，可以滿足高、中、低端各類需求。公司產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋全國超2000家醫(yī)院，并且出口到德國、法國、荷蘭以及東南亞等國家，累計銷售超200萬片。視光領(lǐng)域：公司是第二家取得角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證的國內(nèi)企業(yè)。基于在材料、光學設(shè)計和加工工藝等方面積累的技術(shù)優(yōu)勢，公司歷時7年研發(fā)出了第二款國產(chǎn)角膜塑形鏡普諾瞳（也是15年內(nèi)NMPA批準的首個國產(chǎn)產(chǎn)品）。普諾瞳角膜塑形鏡透氧系數(shù)達到125，佩戴安全性和舒適性好，基弧區(qū)非球面設(shè)計能提供優(yōu)化的周邊離焦，深化近視防控效果，該創(chuàng)新設(shè)計獲得中國、美國、日本等國家的發(fā)明專利授權(quán)。自2019年獲批以來，憑借優(yōu)異的近視防控性能普諾瞳銷量實現(xiàn)快速增長，全國累計銷售超40萬片。作為研發(fā)主導型企業(yè)，愛博醫(yī)療以創(chuàng)新研發(fā)見長。通過自主研發(fā)，公司掌握了醫(yī)用高分子材料合成技術(shù)、眼科透鏡光學設(shè)計技術(shù)、眼科植入物功能性結(jié)構(gòu)設(shè)計技術(shù)、超精密加工技術(shù)和鏡片表面改性技術(shù)等一系列技術(shù)平臺，在材料、光學和結(jié)構(gòu)設(shè)計等方面具有較強競爭力，技術(shù)與國際一線品牌基本實現(xiàn)同步，并在局部領(lǐng)先?；谧灾鞔罱ǖ募夹g(shù)平臺，公司向多種應用領(lǐng)域延伸，開發(fā)具有國際競爭力的眼科產(chǎn)品和其他醫(yī)療器械產(chǎn)品。1.2.股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，激勵計劃深度綁定核心員工公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，通過員工持股平臺綁定核心創(chuàng)始團隊。截至2021年末，公司創(chuàng)始人解江冰博士直接持股12.93%，通過博健創(chuàng)智、博健和創(chuàng)、喜天游等持股平臺間接持有公司3.21%股份，合計持股比例為16.14%，是公司的控股股東和實際控制人。共同創(chuàng)始人毛立平和白瑩夫婦與解江冰是一致行動關(guān)系，分別持股2.96%和6.43%，因此解江冰博士和一致行動人合計持有公司股份25.53%，公司股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。其余前十大股東還包括富達成長、龍磐生物、啟迪日新和諾毅投資等，均為財務投資者，不參與公司實際運營過程。博健創(chuàng)智是公司在IPO前設(shè)立的員工持股平臺，持有公司4.09%的股份。通過設(shè)立員工持股平臺，公司實現(xiàn)與核心創(chuàng)始團隊的深度綁定，有利于維持骨干團隊穩(wěn)定，促進公司長遠發(fā)展。發(fā)布限制性股票激勵計劃，覆蓋范圍廣，考核目標高，有助于促進公司穩(wěn)定快速發(fā)展。2021年3月，公司發(fā)布2021年股票激勵計劃，以42元/股的價格向激勵對象授予45萬股限制性股票，本次激勵計劃覆蓋人數(shù)為82人，占全體職工18.8%，涉及研發(fā)、銷售和生產(chǎn)等各部門，覆蓋范圍較廣，能有效調(diào)動員工積極性。此外本次激勵計劃設(shè)立了較高的業(yè)績考核要求，3年凈利潤年均復合增速目標值為35%，體現(xiàn)了公司對于未來業(yè)績增長的信心。通過股權(quán)激勵計劃，公司能有效留住優(yōu)秀人才，將員工利益和公司利益結(jié)合在一起，有利于公司長期發(fā)展。1.3.平臺優(yōu)勢突出，核心團隊擁有深厚的專業(yè)背景公司核心團隊均具有深厚的專業(yè)背景，從業(yè)經(jīng)驗豐富。公司董事長解江冰博士畢業(yè)于美國加州大學戴維斯分校農(nóng)業(yè)與環(huán)境化學專業(yè)，在材料科學和眼科醫(yī)療器械方面具有豐富的專業(yè)知識和行業(yè)經(jīng)驗，歷任美國勞倫斯伯克利國家實驗室博士后研究員，美國眼力健公司SeniorScientist，美國雅培公司PrincipalScientist等職。公司創(chuàng)建伊始，解江冰以“軟性人工晶體裝置”和“具有高折射率的丙烯酸類聚合物材料”兩項非專利技術(shù)對公司進行出資，奠定公司在材料和光學設(shè)計研發(fā)過程中的核心技術(shù)基礎(chǔ)。公司核心員工均持有公司股份，與公司深度綁定，有利于保持核心團隊穩(wěn)定發(fā)展。堅持以自主培養(yǎng)人才為主，逐步構(gòu)建起穩(wěn)定高效的研發(fā)體系。不同于其他企業(yè)，公司的核心研發(fā)團隊幾乎全部為公司自主培養(yǎng)、自主構(gòu)建，比如公司高級技術(shù)總監(jiān)王曌博士、研發(fā)部經(jīng)理隋信策博士和研發(fā)項目主管郭淑艷博士均是畢業(yè)后就加入公司，通過公司的內(nèi)部培訓體系逐漸成長為業(yè)務骨干。這種以自我培養(yǎng)為主的方式，一方面能夠培養(yǎng)出更符合公司需求和技術(shù)特點的人才，另一方面增強核心員工與公司的感情，保持團隊的穩(wěn)定性，有利于形成具有公司特色的穩(wěn)定高效的研發(fā)體系。1.4.主營業(yè)務收入高速增長，盈利能力持續(xù)改善人工晶狀體增速不減，OK鏡處于快速放量期。公司人工晶狀體銷售收入從2016年3943萬元增長至2021年3.05億元，年均復合增速達50.5%，雖然受疫情和高基數(shù)等因素影響，2021年人工晶狀體仍實現(xiàn)了36%的較高增速。OK鏡屬于公司新業(yè)務，2019年獲批上市，2019-2021年實現(xiàn)銷售收入分別為711萬元、4126萬元和1.07億元，分別同比增長480%和160%，仍處于快速放量期。在兩大核心業(yè)務帶動下，公司總營業(yè)收入從2016年4353萬元增長至2021年4.33億元，年均復合增速達58.3%。2018年公司實現(xiàn)凈利潤扭虧為盈，2021年實現(xiàn)凈利潤1.68億元，同比增長74.5%。人工晶狀體和角膜塑形鏡合計占公司主營業(yè)務收入比例達90%以上。隨著OK鏡持續(xù)放量，人工晶狀體銷售收入占比從2019年91.7%下降至2021年70.33%，但兩大核心產(chǎn)品的合計銷售占比呈持續(xù)上升態(tài)勢，近兩年均超過95%。從毛利貢獻看，2021年人工晶狀體和角膜塑形鏡合計貢獻公司97.2%的毛利，是公司主要利潤來源。期間費用率降低，公司盈利能力持續(xù)提升。隨著公司收入規(guī)模擴大，銷售費用率和管理費用率逐年降低，但作為研發(fā)主導型企業(yè)，公司保持了較高的研發(fā)投入強度，2021年研發(fā)費用5191萬元，同比增長73%，研發(fā)費用率接近12%，領(lǐng)先于同行業(yè)其他企業(yè)。公司高端晶體占比不斷提升，OK鏡試戴片比例持續(xù)下降，兩大核心產(chǎn)品的毛利率保持穩(wěn)步上升，帶動公司整體毛利率和凈利率水平不斷提高。2.人工晶狀體：性能領(lǐng)先，集采推動終端放量2.1.白內(nèi)障治療滲透率仍低，人工晶狀體市場空間廣闊白內(nèi)障是全球第一致盲眼病。白內(nèi)障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼晶狀體蛋白質(zhì)變性而發(fā)生混濁，從而光線被混濁晶體阻擋而無法投射到視網(wǎng)膜上，造成患者視力下降甚至致盲，其中老年性白內(nèi)障占比最高。根據(jù)中華醫(yī)學會眼科分會統(tǒng)計，2018年中國60-89歲人群白內(nèi)障發(fā)病率為80%，90歲以上人群發(fā)病率達到90%以上。WHO研究報告指出，白內(nèi)障、未經(jīng)矯正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和視力障礙的主要原因，其中因白內(nèi)障而致盲占比39%，是全球第一致盲病因。我國是全球盲和視覺障礙患者最多的國家之一。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《Worldreportonvision》，2019年全球有22億人面臨視力減弱或致盲風險，其中因白內(nèi)障而導致的視力下降和致盲患者超過5億人。PeigeSong一項基于中國本土數(shù)據(jù)研究顯示，2020年中國45-89歲之間的白內(nèi)障患者人群約為1.32億人，其中與年齡相關(guān)的白內(nèi)障患者人群達到9383萬人，因白內(nèi)障失明的人群達到1332萬人，隨著我國人口老齡化和白內(nèi)障發(fā)病率增加，我國白內(nèi)障患病人數(shù)呈現(xiàn)長期增長趨勢，預計2050年中國白內(nèi)障患者人群將達到2.41億人。通過外科手術(shù)摘除白內(nèi)障并植入人工晶狀體是治療白內(nèi)障的唯一有效手段。白內(nèi)障的治療主要通過替換已經(jīng)變混濁的晶狀體完成，臨床上通常有3類白內(nèi)障摘除術(shù)：囊內(nèi)摘除術(shù)、囊外摘除術(shù)和超聲乳化術(shù)。超聲乳化技術(shù)切口小，安全性高是應用范圍最廣的白內(nèi)障術(shù)式，白內(nèi)障置換逐漸成為門診手術(shù)。人工晶體作為白內(nèi)障手術(shù)的核心耗材，是白內(nèi)障置換術(shù)的必備耗材，也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。中國白內(nèi)障手術(shù)滲透率低，未來增長空間廣闊。全球政府支持消除因白內(nèi)障導致的失盲，1999年WHO和國際防盲協(xié)會提出“2020年前消除可避免盲”的戰(zhàn)略目標，白內(nèi)障被列為優(yōu)先治療對象。2022年國家衛(wèi)健委發(fā)布《“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》，指出要提升白內(nèi)障復明水平，增加有效白內(nèi)障手術(shù)覆蓋率。根據(jù)中國防盲致盲網(wǎng)、第三屆中國眼健康大會以及《“十四五”全國眼健康規(guī)劃》相關(guān)數(shù)據(jù)，1990年以前我國年白內(nèi)障手術(shù)量約為14.3萬例，CSR為82，2000年手術(shù)量為48萬例，CSR增長至370，2018年CSR達到2662，“十三五”末我國CSR超過3000，并計劃在2025年實現(xiàn)全國CSR超過3500。雖然我國CSR增長迅速，但距離其他國家仍有差距，根據(jù)WeiWang的統(tǒng)計研究，2011年美國、瑞士、法國等發(fā)達國家的CSR就超過10000，在大人口基數(shù)國家中，英國、伊朗、印度和阿根廷等國的CSR也超過5000，相比之下我國CSR仍有較大提升空間。根據(jù)MarketScope和Fortune研究報告，2019年全球人工晶狀體出廠口徑市場規(guī)模超過38億美元，預計2026年將增長到53億美元，年均復合增速達到4.9%。在細分市場中，單焦點人工晶狀體使用量最多，占比69.7%，其次為老視糾正型人工晶狀體，占比18%，和Toric型人工晶狀體，占比9.5%。隨著人們對于白內(nèi)障術(shù)后視力要求越來越高，預計未來多焦點、Toric等高端人工晶狀體的占比將越來越高。國內(nèi)人工晶狀體市場規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)產(chǎn)品進口替代空間廣闊?！丁笆奈濉比珖劢】狄?guī)劃》明確提出，“十四五”末要實現(xiàn)90%以上的縣級醫(yī)院能夠開展白內(nèi)障復明手術(shù)，全國CSR達到3500以上。參考“十三五”CSR完成情況，我們預計2025年中國CSR有望超過4500?？紤]人工晶體全國帶量采購節(jié)奏以及大景深、多焦點等高端晶體的放量銷售對價格影響，我們測算2021年中國人工晶狀體市場規(guī)模為27.7億元，預計到2025年將增長至48.6億元，年均復合增速達到15.1%。根據(jù)公司招股書，2017年、2018年，國內(nèi)人工晶狀體消耗量約為305萬片和370萬片，其中國產(chǎn)品牌49-54萬片和70-75萬片，國產(chǎn)化率約為16-18%、19-20%，仍處于較低水平，國產(chǎn)品牌擁有廣闊的進口替代空間。2.2.愛博醫(yī)療人工晶狀體性能優(yōu)異，比肩進口產(chǎn)品公司人工晶狀體更新迭代能力強，產(chǎn)品組合豐富。通過自主研發(fā)，公司在人工晶狀體產(chǎn)品上不斷更新迭代，做深做細，擁有豐富的產(chǎn)品組合。自從2014年上市首款A1-UV高次非球面人工晶狀體以來，每1-2年公司均會推出新的人工晶狀體產(chǎn)品，2016年推出Toric人工晶狀體，2017年發(fā)布大光學區(qū)高次非球面人工晶狀體ALD，2018年陸續(xù)推出肝素表面改性人工晶狀體AQ和預裝型人工晶狀體AQBHL，同時還有多種新型高端人工晶狀體在研，是人工晶狀體產(chǎn)品線最為豐富的國產(chǎn)企業(yè)。愛博醫(yī)療是國產(chǎn)中高端人工晶狀體領(lǐng)導者，產(chǎn)品性能比肩進口。人工晶狀體的核心技術(shù)體現(xiàn)在材料、光學設(shè)計和加工工藝等方面，近幾年隨著患者對術(shù)后生活質(zhì)量要求提高，IOL使用友好度也逐漸成為衡量產(chǎn)品性能的關(guān)鍵要素。公司是首個在中高端人工晶狀體領(lǐng)域推出系列產(chǎn)品的國產(chǎn)企業(yè)，自主掌握了材料制備、光學與結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝制造在內(nèi)的核心技術(shù)，并在國內(nèi)完成產(chǎn)品的全部研發(fā)和生產(chǎn)流程，打破國際廠商在高端人工晶狀體領(lǐng)域的壟斷，創(chuàng)造多個國內(nèi)第一，是名副其實的國產(chǎn)中高端人工晶狀體標桿企業(yè)。人工晶狀體材料朝著手術(shù)切口小、生物相容性好、術(shù)后不良事件發(fā)生率低的方向演進。人工晶狀體材料合成經(jīng)歷了聚甲基丙烯酸甲酯PMMA-硅膠-親水性丙烯酸酯-疏水性丙烯酸酯的發(fā)展歷程，早期手術(shù)多使用PMMA材料，但PMMA是硬性材料，不可折疊，故手術(shù)切口較大，后三者為軟性材料，可以折疊，顯著減小手術(shù)切口，提高白內(nèi)障手術(shù)的安全性和便利性。目前主流使用的人工晶狀體材料為親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，疏水性丙烯酸酯憑借較低的后發(fā)性白內(nèi)障PCO發(fā)生率、眼內(nèi)注入長期穩(wěn)定性和力學機械強度等方面等優(yōu)勢成為國際上主流使用的人工晶狀體材料。公司自主掌握疏水性丙烯酸酯材料制造工藝，有效提高產(chǎn)品性能。公司的人工晶狀體全部使用疏水性丙烯酸酯材料，并且完全由自主合成，不受原材料卡脖子影響。公司自主合成的原材料具有適中的折射率和阿貝數(shù)，閃輝、色散和炫光等不良事件發(fā)生率低。基于在材料科學上積累的優(yōu)勢，公司根據(jù)不同患者需求對鏡片材料做進一步改進，推出防藍光人工晶狀體材料、肝素表面改性的人工晶狀體材料和平衡性丙烯酸酯等新材料，有效提升產(chǎn)品性能和豐富度。根據(jù)馬寧、錢麗敏研究，相比博士倫公司AO人工晶狀體和愛爾康公司的IQ人工晶狀體，以疏水性丙烯酸酯作為原材料，并具有后表面高凸設(shè)計的普諾明A1-UV能更快形成囊袋彎曲，加快囊袋與人工晶狀體黏附，從而減少術(shù)后并發(fā)癥，提升視力恢復效果。白內(nèi)障手術(shù)正由復明性手術(shù)向屈光性手術(shù)發(fā)展，對人工晶狀體光學設(shè)計提出新要求。光學設(shè)計是人工晶狀體實現(xiàn)功能的核心技術(shù)，越來越多患者不僅僅滿足于術(shù)后能夠復明，還要求術(shù)后視力能滿足各種治療功能和生活需求，因此產(chǎn)生了進行白內(nèi)障手術(shù)的同時對人眼進行球差矯正、散光矯正、老花矯正等臨床需求。人工晶狀體的光學設(shè)計經(jīng)歷了“球面-非球面-環(huán)曲面-多焦點-可調(diào)節(jié)”的發(fā)展歷程，目標是使人眼術(shù)后獲得最佳視覺質(zhì)量，達到天然人眼狀態(tài)。愛博醫(yī)療人工晶狀體光學設(shè)計技術(shù)領(lǐng)先國產(chǎn)廠商，基本實現(xiàn)與國際前沿技術(shù)同步研發(fā)。公司在眼科透鏡光學與結(jié)構(gòu)設(shè)計方面進行創(chuàng)新突破，形成了如高次非球面設(shè)計、后表面高凸設(shè)計、基于中國人眼模型的非球面設(shè)計等創(chuàng)新技術(shù)，打破進口壟斷，陸續(xù)推出多款適合中國患者的高性能國產(chǎn)人工晶狀體產(chǎn)品。2014年，公司第一款人工晶狀體普諾明A1-UV上市，是國內(nèi)首款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的可折疊非球面屈光性人工晶狀體；2016年公司又通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”推出了國產(chǎn)首款也是目前唯一一款具有散光矯正功能的Toric型人工晶狀體；2020年9月，公司非球面衍射型多焦人工晶狀體通過國家藥監(jiān)局技術(shù)審評中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，目前正處在產(chǎn)品注冊階段，上市后將成為首款國產(chǎn)多焦點人工晶狀體，此外公司大景深EDOF人工晶狀體和非球面三焦散光矯正人工晶狀體均進入臨床試驗階段，緊跟國際前沿技術(shù)研發(fā)趨勢。公司人工晶狀體實現(xiàn)多個國產(chǎn)第一，打破了進口廠商在該領(lǐng)域技術(shù)和市場上的壟斷。愛博醫(yī)療首推根據(jù)中國人眼模型設(shè)計的非球面人工晶狀體，滿足國人白內(nèi)障手術(shù)個性化需求。人工晶狀體正朝著精準化和微創(chuàng)化方向發(fā)展，比如預裝技術(shù)使得人工晶狀體使用起來更加方便、可靠，避免手術(shù)污染等問題，是目前國際上人工晶狀體的發(fā)展趨勢。2018年，愛博醫(yī)療預裝型人工晶狀體AQBHL獲得注冊證，填補國產(chǎn)預裝型人工晶狀體的技術(shù)空白，同時該預裝器搭載的是根據(jù)中國人眼模型設(shè)計的非球面人工晶狀體，更適合中國人使用，助力國產(chǎn)人工晶狀體在精準化和個性化方面更進一步。人工晶體獲海外發(fā)達國家認可，出海之路揚帆正起。憑借產(chǎn)品性能、產(chǎn)品設(shè)計、使用安全性和性價比等優(yōu)勢，公司人工晶狀體逐漸打開海外市場，出口至德國、法國、荷蘭等國家，公司產(chǎn)品還密集入選中國政府對外援助項目，打破了中國白內(nèi)障醫(yī)療援外項目主要使用進口人工晶狀體的局面。公司人工晶狀體出口主要以歐洲國家為主，顯示公司產(chǎn)品性能已經(jīng)受到海外發(fā)達市場的認可。2021年在海外疫情仍然嚴峻的情況下，公司人工晶狀體海外銷量同比增長超50%，快于國內(nèi)市場增速。隨著公司產(chǎn)品在歐洲等其他地區(qū)獲取注冊證數(shù)量增加，公司海外銷售規(guī)模有望持續(xù)擴大。2.3.集采以價換量，國產(chǎn)產(chǎn)品進口替代加速人工晶狀體集采進入常態(tài)化階段，整體降價幅度較為溫和。2019年8月，安徽省醫(yī)保局首次以省屬公立醫(yī)院為試點將人工晶狀體納入帶量采購，拉開了人工晶狀體集采序幕。截至2021年底，各個省份地區(qū)通過單獨或參與省級聯(lián)盟的方式都經(jīng)歷過至少一輪人工晶狀體集采，集采已經(jīng)覆蓋全國所有省市。從各省及聯(lián)盟披露的集采結(jié)果看，人工晶狀體整體降價幅度溫和，國產(chǎn)企業(yè)以價換量效應明顯。集采分組更加細化，利好產(chǎn)品性能優(yōu)異、組合豐富、性價比高的國產(chǎn)企業(yè)，加速進口替代進程。隨著各地區(qū)集采推進，集采規(guī)則對于產(chǎn)品分組要求越來越細化，不同等級人工晶狀體將分組進行議價，有效避免盲目競價現(xiàn)象，提升帶量采購的可持續(xù)性。從已經(jīng)披露結(jié)果看，集采對可折疊、非球面、多焦點等中高端的人工晶狀體采購增加，利好具有自主知識產(chǎn)權(quán)與核心技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量高、且具有價格優(yōu)勢的中高端國產(chǎn)產(chǎn)品制造商。同時產(chǎn)品組合豐富的廠家能夠參與更多組別的競爭，獲得更多市場份額。愛博醫(yī)療

2021年增加球面S1-UV、S2-UV和ALD人工晶狀體注冊證，補全在低端人工晶狀體上的布局，增加了公司產(chǎn)品中標的可能性。愛博醫(yī)療中標結(jié)果良好，出廠價受影響有限，終端放量明顯。公司作為國產(chǎn)中高端人工晶狀體廠商代表，在集采中表現(xiàn)良好，多款中高端產(chǎn)品均有中標。作為研發(fā)主導型企業(yè)，公司借助集采打開銷售薄弱地區(qū)市場，以安徽集采為例，2019年8月安徽省執(zhí)行帶量采購政策后，公司公立醫(yī)院開戶數(shù)量增加1倍，中標產(chǎn)品銷售數(shù)量提高1.65倍，雖然掛網(wǎng)價有18.1%的降幅，但總體而言公司在安徽省通過以價換量，實現(xiàn)了營收和利潤雙增長。從價格看，集采中標價格并未觸及公司人工晶狀體的出廠價格，相反隨著高端晶體占比不斷提升，公司人工晶狀體出廠均價保持相對穩(wěn)定水平。3.角膜塑形鏡：近視防控新藍海，普諾瞳處于快速放量期3.1.青少年近視率高，近視防控市場空間廣闊全球近視高發(fā)，中國尤甚。隨著電子產(chǎn)品普及以及戶外活動減少，全球近視率尤其是青少年近視率呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢。《TheWorldMarketforVisionCorrection2005-2020》報告顯示，2005-2020年需要戴眼鏡和進行視力矯正的人數(shù)增加78.9%，是同期人口增速的4.7倍。WHO指出2020年全球約有26億人口被近視困擾，其中有3.12億是19歲以下的青少年群體，美國眼科學會AAO預計到2050年全球近視人口將增長至47.58億，占總?cè)丝诘?9.8%。以中國為主的東亞地區(qū)由于學業(yè)壓力較大，近視率一直居于全球前列，2020年已經(jīng)超過50%。多部委聯(lián)合發(fā)布青少年近視防控目標，近視防控成為國家戰(zhàn)略。根據(jù)《國民健康視覺報告》，2020年我國近視人口接近7億，總體近視率近50%，而青少年近視情況尤為嚴重。衛(wèi)健委和教育部數(shù)據(jù)顯示，2018年我國青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學生為36%，初中生為72%，高中生為81%，我國青少年近視率和近視人口均位居世界第一。2018年教育部等八部門印發(fā)《綜合防控青少年近視實施方案》，量化近視率下降目標，近視防控成為國家戰(zhàn)略，近視防控市場也迎來新一輪增長期。角膜塑形鏡是減緩青少年近視發(fā)展的有效手段之一。目前臨床上用于青少年近視防治的主流方法包括：普通框架眼鏡、離焦鏡、軟性角膜接觸鏡、硬性角膜接觸鏡、角膜塑形鏡、低濃度阿托品以及近視矯正手術(shù)等。憑借在矯正近視和延緩近視發(fā)展中的突出效果，角膜塑形鏡逐漸被學術(shù)界和患者接納推薦。2018年衛(wèi)健委將角膜塑形鏡納入《近視防治指南》，認為長期佩戴角膜塑形鏡可以延緩青少年眼軸長度進展約0.19mm/年（眼軸每增長1mm，近視增長275-300度）。從角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)鏈來看，終端價值占比較高。角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)鏈上游包括鏡片材料和生產(chǎn)設(shè)備等，OK鏡鏡片對材料的透氧系數(shù)、生物力學性能等指標要求較高，目前國內(nèi)OK鏡材料主要來源于博士倫、Paragon和Contamac（昊海生科），愛博醫(yī)療自制的鏡片材料已經(jīng)獲得批準，目前已經(jīng)全部完成自產(chǎn)替代。產(chǎn)業(yè)鏈中游為OK鏡的研發(fā)制造商，NMPA共批準12款OK鏡注冊證，其中包括6款國產(chǎn)產(chǎn)品，分別屬于5家企業(yè)（愛博醫(yī)療、歐普康視、天津視佳達、臺灣亨泰、臺灣鷹視）。產(chǎn)業(yè)鏈下游為公立醫(yī)院或民營醫(yī)院眼科及視光中心等，其中民營醫(yī)院占比達到70%。青少年近視防控形勢嚴峻，OK鏡滲透率仍有很大提升空間。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學分會統(tǒng)計，2015年我國OK鏡銷量為64.30萬片，2011年至2015年年均復合增速達44.11%，但相比中國香港、中國臺灣以及日韓等地區(qū)，我國的OK鏡滲透率仍然很低，不足2%，有較大提升空間。2022年我國角膜塑形鏡市場規(guī)模有望達到27.3億元，2025年進一步增長至46.8億元，年均復合增速達20%。國產(chǎn)企業(yè)有望憑借服務優(yōu)勢和性價比優(yōu)勢提升市場份額。作為國內(nèi)第一家獲得OK鏡注冊證的企業(yè)，歐普康視市占率排名國內(nèi)第一，其余市場主要被進口廠商占據(jù)。相比進口廠商，國產(chǎn)企業(yè)在服務的及時性和意愿上更有優(yōu)勢，一方面通過學術(shù)推廣對醫(yī)生進行培訓，增加臨床醫(yī)生和驗配師對產(chǎn)品的熟練度，而OK鏡的使用粘性較強，一般不會輕易更換，醫(yī)生推薦后患者繼續(xù)使用的延續(xù)性較好。此外國產(chǎn)企業(yè)的響應速度快，鏡片種類豐富，能及時滿足客戶多元化需求，對于定制片國產(chǎn)企業(yè)可以在1-2周內(nèi)交貨，而進口廠商需要1個月甚至更久。在產(chǎn)品性能相近情況下，國產(chǎn)產(chǎn)品相比于進口產(chǎn)品價格更低，性價比高更能滿足價格敏感患者需求。材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計是決定OK鏡性能的關(guān)鍵因素。由于角膜塑形鏡是夜間佩戴，因此對材料的透氧性能、生物力學性能和表面親水特性要求較高，材料透氧系數(shù)和濕潤角是衡量OK鏡安全性和有效性的重要指標，而鏡片結(jié)構(gòu)設(shè)計在OK鏡延緩近視發(fā)展效果中起到重要作用。從20世紀60年代角膜塑形術(shù)推廣以來，角膜塑形鏡的設(shè)計經(jīng)過了四代變更，目的是為了追求更好的近視矯正效果以及更為舒適的佩戴體驗。新規(guī)就降低角膜塑形鏡驗配門檻征求意見，國內(nèi)市場需求有望得到進一步釋放。2001年起多個部門陸續(xù)出臺法律法規(guī)，加大對角膜塑形鏡生產(chǎn)、經(jīng)營、驗配等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，比如要求驗配機構(gòu)必須為二級及以上醫(yī)院，驗配人員必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格等，較高的驗配門檻一定程度上抑制了行業(yè)需求。近幾年隨著OK鏡的本身性能不斷提升，醫(yī)生及視光師對OK鏡的理解也更加深刻，OK鏡相關(guān)醫(yī)療風險事故控制較好。2022年上半年，國家衛(wèi)健委起草角膜塑形鏡技術(shù)臨床應用管理規(guī)范并征求業(yè)內(nèi)意見，新的征求意見稿取消了驗配角膜塑形鏡的基本條件中“二級（含二級）以上的醫(yī)療機構(gòu)”要求，改為對驗配人員的專業(yè)水平提出要求，2022年7月29日，全國舉辦了首次眼視光醫(yī)學技師職稱考試，降低OK鏡驗配門檻條件逐步成熟，市場需求將進一步得到釋放。3.2.普諾瞳核心性能突出，正處于快速放量期普諾瞳是第二個獲得NMPA批準的國產(chǎn)角膜塑形鏡，正處于快速放量期。2019年3月公司取得角膜塑形鏡注冊證，成為繼歐普康視后15年內(nèi)再次被NMPA批準的國產(chǎn)角膜塑形鏡廠商。憑借優(yōu)異的產(chǎn)品性能和學術(shù)推廣能力，上市后普諾瞳銷售收入迅速上升，從2019年的712萬元增長至2021年的1.07億元，盡管2022年上半年受疫情影響，OK鏡仍然實現(xiàn)了7593萬元的銷售額，同比增長71.7%，處于快速放量期。從銷售單價看，隨著試戴片逐漸減少，普諾瞳單價呈逐年上升趨勢，但與夢戴維相比仍有提升空間，隨著普諾瞳產(chǎn)銷量增加，其單價和毛利率有進一步上升空間。普諾瞳核心性能表現(xiàn)位于同類產(chǎn)品前列，產(chǎn)品競爭力較強?；诠緝?yōu)秀的材料和光學設(shè)計能力，普諾瞳性能不遜于進口產(chǎn)品，并在驗配成功率、角膜點染率、碎片率等方面表現(xiàn)出一定優(yōu)勢，得到醫(yī)生和用戶的廣泛認可。普諾瞳透氧系數(shù)達到125，在所有上市產(chǎn)品中位于前列，同時濕潤角較小，有助于提升佩戴的舒適度和安全性。根據(jù)姜珺等研究，普諾瞳和進口產(chǎn)品歐幾里得角膜塑形鏡相比，有效性和安全性均表現(xiàn)良好，兩種角膜塑形鏡療效一致且具有較高的安全性。獲批擴大近視度數(shù)適用范圍，產(chǎn)品覆蓋人群進一步加大。普諾瞳上市之初的適用近視度數(shù)范圍為100-400度，2022年6月公司增加獲批400-600度的患者近視矯正，自此普諾瞳可以適用于100-600度近視患者視力矯正。在此之前，500-600度近視矯正范圍內(nèi)僅有歐普康視一家獲批，普諾瞳獲批后也成為第二個獲批該矯正范圍的OK鏡產(chǎn)品，有助于公司產(chǎn)品覆蓋更多近視患者，提升競爭力。自制鏡片原材料獲批，提升產(chǎn)業(yè)鏈自主可控性。最初公司角膜接觸鏡材料向Contamac采購，2017年Contamac被昊海生科收購后，公司為了提高供應鏈安全以及降低進口依賴，于2017年1月開始自制氟硅丙烯酸酯材料的研發(fā)，并于2019年5月獲得北京藥監(jiān)局批準，同意公司增加自行合成角膜塑形鏡原材料供給方式。根據(jù)公司披露，目前人工晶狀體和OK鏡原材料均已完全實現(xiàn)自產(chǎn)，成功實現(xiàn)了鏡片原材料的自主可控。相比于市場上其他產(chǎn)品，普諾瞳具有以下特點和優(yōu)勢：普諾瞳采用高透氧材料，提高佩戴的舒適度和安全性。角膜在睜眼和閉眼狀態(tài)下獲得的氧氣差別很大，閉眼狀態(tài)下淚液層獲得的氧氣水平僅為睜眼狀態(tài)下的1/3，因此夜戴型的角膜塑形鏡鏡片對材料的透氧性能要求高于日戴型的鏡片。普諾瞳采用的是氟硅丙烯酸酯聚合物材料，透氧系數(shù)高達125×10?11（cm2/s）【ml×(mmHg)】，使得眼睛在佩戴角膜塑形鏡時仍能獲得足夠氧氣，保護角膜組織與細胞健康，達到安全塑形效果。全弧段非球面設(shè)計，提升佩戴舒適度與近視防控效果。角膜塑形鏡在設(shè)計過程中，各弧段的曲率、徑寬是影響戴鏡安全、舒適度和有效性的關(guān)鍵因素。普諾瞳在VST四弧區(qū)逆幾何設(shè)計的基礎(chǔ)上，每一段弧均采用非球面設(shè)計，以提升使用者戴鏡的安全性和有效性，同時能夠兼顧塑形的速度與安全，擁有全球?qū)＠季?，是目前NMPA批準的唯一一款非球面角膜塑形鏡。基弧區(qū)非球面設(shè)計，優(yōu)化近視周邊離焦，使近視防控效果更加穩(wěn)定。醫(yī)學研究表明，視網(wǎng)膜傾向于向像點生長，而當發(fā)生近視性離焦時周邊焦點會落在視網(wǎng)膜前，此時眼球系統(tǒng)會通過調(diào)節(jié)反射減緩眼球延長，控制近視發(fā)展。相比于傳統(tǒng)基弧區(qū)球面鏡片，普諾瞳入瞳區(qū)的周邊屈光力與中心屈光力差異更大，可以增加近視性周邊離焦效果。此外基弧區(qū)非球面設(shè)計可以適用于任何形態(tài)的角膜，形成穩(wěn)定、可靠的近視性周邊離焦。此外，普諾瞳反轉(zhuǎn)弧采取非同心設(shè)計，保持穩(wěn)定的塑形效果。通過非球面設(shè)計，普諾瞳反轉(zhuǎn)弧圓心不與其他弧段圓心在同一直線上，從而控制反轉(zhuǎn)弧與基弧屈光力之差的穩(wěn)定性，保證淚液儲存空間，增加塑形的有效性。定位弧基于中國人眼大數(shù)據(jù)模型而做的非球面設(shè)計，可與角膜面形完全一致，提高鏡片定位精準度，使戴鏡更加舒適。邊弧區(qū)采用周邊減薄設(shè)計，且與定位弧聯(lián)動，一方面保證淚液正常流通，另一方面也可以提高戴鏡舒適性。卓越的學術(shù)推廣能力，幫助普諾瞳迅速在醫(yī)生和用戶端建立口碑。作為研發(fā)主導型企業(yè)，公司注重產(chǎn)品學術(shù)能力建設(shè)以及為用戶提供持久完善的服務，為了增加普諾瞳在醫(yī)生和視光師中的影響力，公司定期舉辦角膜塑形鏡培訓班，參加各類學術(shù)會議，提高產(chǎn)品品牌力和客戶認可度，培育普諾瞳核心用戶圈。周邊配套產(chǎn)品逐漸完善，打造角膜塑形術(shù)一站式解決方案。佩戴硬性角膜接觸鏡過程中，日常的護理工作意義重大，不僅能夠最大程度減少不良反應發(fā)生，還可以延長鏡片使用壽命。護理液、潤滑液、沖洗液、清潔劑等鏡片配套產(chǎn)品年均使用費用在2000元左右，作為戴鏡過程中必須使用的易耗品，市場空間廣闊。公司正在打造普諾瞳系列角膜塑形鏡生態(tài)圈。除了2019年上市的角膜塑形鏡產(chǎn)品外，2021年清睞硬性角膜接觸鏡沖洗液和“SurfacePLUS”等離子鏡片護理儀正式上市銷售，2022年曦明多功能硬性接觸鏡護理液獲批上市，在研項目中還有硬性接觸鏡酶清潔劑和硬性接觸鏡潤滑液等產(chǎn)品，公司角膜接觸鏡產(chǎn)品圈逐漸完善。作為目前國內(nèi)唯一一個同時掌握OK鏡原材料合成，OK鏡加工工藝以及配套護理三種技術(shù)的廠商，公司能夠為客戶提供角膜塑形整體解決方案，提升在產(chǎn)業(yè)鏈中的話語權(quán)。4.多產(chǎn)品線協(xié)同布局，眼科新星冉冉升起4.1.加碼離焦鏡和PR，進一步豐富視光產(chǎn)品矩陣離焦鏡具有良好的近視矯正效果，有望成為另一近視防控利器。離焦鏡與OK鏡類似，均是通過近視化周邊離焦的原理來減緩眼軸的伸長和近視度數(shù)加深，但與OK鏡等角膜接觸鏡不同，離焦框架眼鏡存在鏡眼距，當眼球轉(zhuǎn)動時視網(wǎng)膜的離焦狀態(tài)不穩(wěn)定，因此第一代的漸變離焦鏡近視矯正效果有限。新一代的微透鏡漸變離焦鏡，在鏡片離焦區(qū)添加微型凸透鏡，使得無論人眼與鏡片相對位置如何，均能保證人眼在看得清的前提下，持續(xù)獲得近視離焦信號，近視矯正效果達到50%以上，逐漸成為青少年近視防控新選擇。國內(nèi)離焦鏡市場規(guī)模超20億元，國產(chǎn)產(chǎn)品空間廣闊。根據(jù)公司披露，2021年離焦鏡出廠端市場規(guī)模達到20億元，其中國際廠商大約10億元?？紤]到目前大部分青少年仍以佩戴普通框架眼鏡為主，在消費升級以及家長近視防控觀念越來越強的背景下，作為具有延緩近視發(fā)展的特殊框架鏡，離焦鏡具有對普通產(chǎn)品進行替代的潛力，滲透率預計將持續(xù)提升。蔡司、豪雅和依視路等進口龍頭企業(yè)布局較早，學術(shù)推廣能力較強，所生產(chǎn)的高端離焦鏡終端價格在3000-4000元/副，國產(chǎn)廠商如明月、愛博也陸續(xù)推出自己的離焦鏡產(chǎn)品，有望憑借渠道和性價比優(yōu)勢獲得一定市場份額。離焦鏡與OK鏡互相補充，可以滿足不同類型用戶需求。OK鏡近視矯正效果好于離焦鏡，但佩戴OK鏡需要患者眼睛狀況滿足一定條件，同時對于衛(wèi)生護理要求較高，價格也較高。離焦鏡價格低于OK鏡，驗配使用方便，適用于因為經(jīng)濟和使用習慣等原因不愿意佩戴OK鏡患者，與OK鏡互相補充。愛博醫(yī)療是目前唯一一個同時具有OK鏡和離焦鏡在售的國產(chǎn)企業(yè)，能夠滿足不同類型用戶需求，鞏固公司在視光領(lǐng)域的競爭力。普諾瞳離焦鏡采用仿生復眼離焦技術(shù)設(shè)計，臨床試驗顯示近視矯正效果顯著。普諾瞳離焦鏡采用獨特的BCMD技術(shù)，利用特殊的六邊形微透鏡組合形成同心圓狀焦環(huán)帶，使得無論眼睛與鏡片的位置如何變化，均能提供穩(wěn)定的矯正信號和離焦信號。普諾瞳離焦鏡選用六邊形微透鏡設(shè)計，每個微透鏡的面形、屈光力均可根據(jù)患者意愿進行設(shè)計，以達到最好的防控目標。相比于同類型產(chǎn)品，普諾瞳離焦鏡具有以下優(yōu)勢：更大離焦面積：相比于圓形微透鏡，在相同視線范圍內(nèi)，六邊形微透鏡能夠提升近視離焦面積30%以上，從而增加入瞳近視化離焦信號，增強近視防控效果。戴鏡舒適易適應：B.C.M.D技術(shù)使得微透鏡之間實現(xiàn)無縫連接，不存在屈光力變化，從而降低星芒、像跳等不良現(xiàn)象干擾，提高佩戴舒適性?？茖W定制離焦以及精密制造。普諾瞳離焦鏡能對不同屈光度設(shè)計梯度離焦量，進行患者個性化定制?；诠驹谌斯ぞ铙w和角膜接觸鏡研發(fā)生產(chǎn)上的經(jīng)驗，公司以三類醫(yī)療器械標準生產(chǎn)離焦鏡，為臨床有效使用提供質(zhì)量保障。根據(jù)公司披露的普諾瞳離焦鏡臨床預實驗階段研究結(jié)果，與單光框架鏡相比，普諾瞳的有效性、適應性和視覺質(zhì)量均表現(xiàn)良好。與SV組相比，普諾瞳延緩屈光度進展約67.57%，延緩眼軸長度增長約68.75%，同時在戴鏡感受上，兩組產(chǎn)品并未表現(xiàn)出明顯區(qū)別。普諾瞳離焦鏡銷售進展順利，有望借助公司渠道和學術(shù)優(yōu)勢快速放量。公司通過醫(yī)療渠道和眼鏡店渠道推廣離焦鏡，醫(yī)療方面借助OK鏡的渠道以及學術(shù)推廣能力，驗證產(chǎn)品近視防控效果，提升品牌力，并逐步推進至眼鏡店渠道，從而擴大產(chǎn)品覆蓋范圍，增加銷售可能性。有晶體眼人工晶狀體植入術(shù)是屈光手術(shù)的高端術(shù)式，適應范圍廣，可逆性強。屈光手術(shù)可以分為角膜屈光手術(shù)和眼內(nèi)屈光手術(shù)兩類，角膜屈光手術(shù)通過對角膜進行不可逆的切削來達到矯正近視的目的，經(jīng)歷了準分子激光、半飛秒激光到全飛秒激光的迭代。眼內(nèi)屈光手術(shù)不破壞角膜組織，而是通過在眼后房植入人工晶狀體來矯正近視，這種方法適應范圍廣，不對術(shù)者的角膜狀況有要求，適用于高度近視患者，同時可逆性強，晶體可隨時取出，具有較好的手術(shù)安全性。中國市場前景廣闊，STAAR公司ICL一家獨大。STAAR公司是全球ICL的開拓者也是壟斷者，自從1997年上市第一款I(lǐng)CL以來，持續(xù)對ICL的光學性能和生物相容性進行優(yōu)化改進，共推出了五代產(chǎn)品。截至2022年H1，STAAR公司ICL鏡片累計銷量突破200萬片，過去5年全球ICL銷售收入年均復合增速達32.9%。中國有著全球最大的高度近視人群，也是ICL銷售占比最大的地區(qū)，2021年中國區(qū)銷售收入為1.07億美元，占全球ICL總收入的50.4%，年均復合增速達45.6%，快于全球平均增速。中國屈光手術(shù)滲透率較低，手術(shù)增長空間大。根據(jù)《2022中、歐國際近視手術(shù)白皮書》，2021年中國每千人近視手術(shù)量為0.7人，低于美國、歐洲和韓國等地區(qū)，而中國人口整體近視率達到48.5%，相比之下滲透率具有較大提升空間。近幾年國內(nèi)近視手術(shù)量呈逐年上升趨勢，根據(jù)愛爾眼科統(tǒng)計數(shù)據(jù)，愛爾中國2018-2021年近視手術(shù)量由25.0萬眼增長至52.7萬眼，年均復合增速28.2%，未來有望繼續(xù)保持增長。