第1頁共1頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度范文衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定1、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行В刂贫ū疽?guī)定。2、藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。3、保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。4、藥庫環(huán)境整潔，庫房內(nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。5、當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個人衛(wèi)生，衣帽整潔。6、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。7、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時調(diào)離其工作崗位。8、要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度范文（二）藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告制度1、為加強(qiáng)上市藥品/醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，特制定本規(guī)定。2、藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)是指合格藥品/醫(yī)療器械在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。3、單位及全體職工有義務(wù)按照國家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位使用藥品/醫(yī)療器械的不良反應(yīng)/事件情況。4、單位要成立主要領(lǐng)導(dǎo)為主的藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測工作納入本單位綜合目標(biāo)管理。同時要確定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，實行逐級、定期報告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，每月分別向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件檔案。5、新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。6、對于新的不良反應(yīng)(指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng))或嚴(yán)重的不良反應(yīng)(引起死亡、致癌、對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘的等)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起____日內(nèi)報告，對于死亡病例和發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。7、堅持醫(yī)療器械不良事件可疑即報的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度范文（三）一次性無菌醫(yī)療器械購進(jìn)使用銷毀管理制度1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》(暫行)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。2、一次性無菌醫(yī)療器械(以下簡稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。3、購進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行購收，并嚴(yán)格做好購進(jìn)驗收記錄。購進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。4、從生產(chǎn)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限)；銷售人員的____復(fù)印件。5、從經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明經(jīng)營企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營企業(yè)印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(有一次性無菌器械經(jīng)營范圍)、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《制造認(rèn)可表》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限)；銷售人員的____復(fù)印件。6、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。7、嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。8、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報告企業(yè)負(fù)責(zé)人的同時及時報告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。9、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度范文（四）不合格藥品、醫(yī)械處理制度1、為加強(qiáng)不合格藥品、醫(yī)械管理，防止不合格藥品、醫(yī)械用于臨床，保證藥品、醫(yī)械的質(zhì)量，特制定本制度。2、不合格藥品、醫(yī)械是指入庫驗收時不合格或合格的但在本院貯運(yùn)過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染。發(fā)現(xiàn)不合格藥品、醫(yī)械不得驗收入庫、付款。在庫檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品、醫(yī)械要立即轉(zhuǎn)至指定區(qū)位存放，并立即通知業(yè)務(wù)相關(guān)部門及時退貨或報廢處理。3、不合格藥品、醫(yī)械必須分隊單獨存放，嚴(yán)格執(zhí)行色標(biāo)區(qū)別，專帳管理，定期盤點。4、凡未立帳的不合格藥品，每月填制報表，報送財務(wù)部門處理。5、以不合格藥品、醫(yī)械，確定為廢品的，經(jīng)辦理報損審批手續(xù)后，每半年由各相關(guān)班組填報廢品銷毀申請單，由醫(yī)院辦公室____醫(yī)務(wù)、財務(wù)等相關(guān)部門一起監(jiān)督銷毀，妥善保存銷毀憑據(jù)。6、凡不合格藥品、醫(yī)械，各部門不準(zhǔn)調(diào)配和使用，藥庫有權(quán)拒絕