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執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練A卷含答案
單選題(共50題)1、基本醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基本藥物實(shí)行A.“零差率”銷售B.固定差率銷售C.高于進(jìn)價(jià)銷售D.低于進(jìn)價(jià)銷售【答案】A2、藥品零售企業(yè)不得采取任何手段,誘導(dǎo)個(gè)人消費(fèi)者超出治療需求購(gòu)買(mǎi)藥品。實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)的關(guān)鍵是藥學(xué)服務(wù)。關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的行為,合乎規(guī)定的是A.某藥店老板讓持有非本企業(yè)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的王某臨時(shí)到藥店審核藥品處方B.某藥店駐店執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)展“面對(duì)面”藥學(xué)服務(wù)C.某藥店通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或計(jì)算機(jī)智能輔助系統(tǒng)向個(gè)人消費(fèi)者提供遠(yuǎn)程診療服務(wù)D.某零售連鎖藥店將企業(yè)所有執(zhí)業(yè)藥師集中到總部進(jìn)行遠(yuǎn)程審方,并以1個(gè)執(zhí)業(yè)藥師管理10家藥店的形式注冊(cè)到各門(mén)店【答案】B3、關(guān)于中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是A.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地C.發(fā)現(xiàn)中藥材質(zhì)量有問(wèn)題的,依據(jù)《藥品管理法》進(jìn)行處罰D.可從中藥材市場(chǎng)依法采購(gòu)中藥飲片【答案】D4、某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行廣告宣傳,向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交了申請(qǐng),并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中,涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳,目前相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】B5、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A6、某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對(duì)該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買(mǎi)回使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對(duì)此事責(zé)任的說(shuō)法,正確的是A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任D.王某對(duì)該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù),應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任【答案】C7、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)售后待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍(lán)色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)【答案】D8、2020年3月31日,某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下,通過(guò)個(gè)人海外關(guān)系代購(gòu)印度治療白血病的仿制藥“格列寧”,并通過(guò)走私渠道進(jìn)入中國(guó)。該印度制藥企業(yè)沒(méi)有在中國(guó)申請(qǐng)藥品上市許可持有人資格,但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)接到舉報(bào)后,對(duì)“格列寧”進(jìn)行查封、扣押,并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對(duì)程某進(jìn)行了處罰。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.購(gòu)進(jìn)劣藥D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品【答案】D9、由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證的B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物,構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷或吊銷的D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的【答案】B10、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分登記制,規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學(xué)習(xí)不少于多少學(xué)分A.5學(xué)分B.10學(xué)分C.15學(xué)分D.20學(xué)分【答案】C11、應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是A.藥品可以預(yù)防的疾病B.服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】C12、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)D.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】A13、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏?,逐一進(jìn)行審核:第一張是為門(mén)診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方,第二張是為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方,第三張是為門(mén)診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方,第四張是為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。A.為門(mén)診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方B.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方C.為門(mén)診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方D.為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】C14、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B.中藥生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)【答案】B15、某省中醫(yī)院(三級(jí)甲等)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。A.委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后即可配制D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】C16、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致,隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn);并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn),結(jié)果雖符合規(guī)定,但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”,而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣,在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼,閉一只眼”,并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂,多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方,由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開(kāi)具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神品處方的,由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)【答案】C17、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,基本藥物中化學(xué)藥品分類依據(jù)是A.安全性評(píng)估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.藥品通用名稱【答案】C18、進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請(qǐng)人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A.再注冊(cè)申請(qǐng)B.仿制藥申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】A19、(2017年真題)2017年初,某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議,會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況,擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案,并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性價(jià)比差,且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥,超劑量使用等違規(guī)使用情況,相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn),對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法,正確的是()A.抗菌藥物清退意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C.清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D.清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行【答案】C20、婦兒專科非專利藥品屬于A.招標(biāo)采購(gòu)的藥品B.談判采購(gòu)的藥品C.直接掛網(wǎng)采購(gòu)的藥品D.仍按現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)的藥品【答案】C21、納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng),零食藥店不得銷售的是()。A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】D22、偽麻黃素屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒性化學(xué)品【答案】D23、關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法,正確的是A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后,方可開(kāi)具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后,可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方【答案】C24、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí),應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門(mén)協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門(mén)監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院【答案】B25、(2020年真題)根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡(luò)水軍"為其銷售的商品生成不真實(shí)的網(wǎng)絡(luò)銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評(píng)”,該"刷單炒信”的行為屬于()A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽(yù)行為【答案】C26、在一個(gè)研討班上,學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過(guò)有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。A.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.藥品超過(guò)有效期C.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過(guò)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容的D.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】D27、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量副總經(jīng)理的工作經(jīng)驗(yàn)要求最低是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B28、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品種,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書(shū)A.生物制品(注射劑型)B.第二類精神藥品(口服劑型)C.心血管類藥品(注射劑和片劑)D.中藥注射液和中藥提取物【答案】C29、配合藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品廣告的整治的部門(mén)是A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)B.中醫(yī)藥管理部門(mén)C.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】C30、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品B.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨(dú)家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補(bǔ)保健作用、易濫用的藥品【答案】A31、人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】D32、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章【答案】D33、“×××皮炎平”為某公司注冊(cè)商標(biāo),具有以下特點(diǎn):①該藥品是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的第五批甲類OTC藥品;②該藥品是復(fù)方制劑,含有醋酸地塞米松;③該藥品批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20080010;④包裝規(guī)格有5g/支、10g/支;⑤該藥品用法用量是皮膚外用。A.每一個(gè)說(shuō)明書(shū)要么寫(xiě)規(guī)格5g/支,要么寫(xiě)規(guī)格10g/支B.標(biāo)簽明顯區(qū)別C.標(biāo)簽規(guī)格項(xiàng)5g/支或10g/支明顯標(biāo)注D.標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致【答案】D34、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年,該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC),如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度,提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。A.婦科用藥B.化學(xué)藥品C.激素等成分的中西藥復(fù)方制劑D.中成藥【答案】C35、處方藥品總量一般不得超過(guò)A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】A36、屬于實(shí)施特殊管理的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】A37、生產(chǎn)、銷售劣藥,致人死亡的,屬于A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】A38、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,相關(guān)部門(mén)或企業(yè)應(yīng)該及時(shí)歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動(dòng)中形成A.采購(gòu)信息B.銷售信息C.注冊(cè)信息D.誠(chéng)信信息【答案】D39、某國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)碳青霉烯類抗菌藥物(特殊使用級(jí)),該藥品是目前抗菌譜最廣,抗菌活性最強(qiáng)的非典型β-內(nèi)酰胺抗生素。某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)某三甲醫(yī)院正在臨床上使用該藥品,批號(hào)為20012的藥品合格,批號(hào)為20023的藥品外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)對(duì)其進(jìn)行了行政處罰,并將該案件移交公安機(jī)關(guān)。公安機(jī)關(guān)查實(shí)批號(hào)為20023的藥品在該醫(yī)院銷售金額為30萬(wàn)元,其中有危重病號(hào)使用。A.批號(hào)為20012的藥品由該醫(yī)院培訓(xùn)授予處方資格的主任醫(yī)師開(kāi)具B.批號(hào)為20012的藥品在門(mén)診開(kāi)具藥品處方C.批號(hào)為20023的藥品在住院病房開(kāi)具藥品處方D.批號(hào)為20023的藥品為局部感染患者開(kāi)具【答案】A40、(2015年真題)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的()A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】C41、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)政府采購(gòu)體系采購(gòu)抗過(guò)敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液(非處方藥)、復(fù)方福爾可定糖漿(成人用,兒童用量酌減或遵醫(yī)囑,假設(shè)是獨(dú)家品種),并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺,政府為解決這個(gè)問(wèn)題出臺(tái)了一系列政策。A.腎上腺素通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)B.阿托品通過(guò)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)C.酚麻美敏混懸液通過(guò)直接掛網(wǎng)采購(gòu)D.復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理【答案】C42、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》(中發(fā)[2009]6號(hào)),深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)D.建立健全覆蓋城市居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、多樣的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)【答案】A43、列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】C44、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個(gè)月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C45、根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》甲藥廠生產(chǎn)的某藥品成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)銷售假藥罪B.生產(chǎn)銷售劣藥罪C.生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪D.虛假?gòu)V告罪【答案】A46、按照《發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品目錄》,常用低價(jià)藥品的篩選標(biāo)準(zhǔn)為,化學(xué)藥日服用費(fèi)用不超過(guò)A.2元B.3元C.5元D.7元【答案】B47、說(shuō)明書(shū)成分項(xiàng)應(yīng)列出全部輔料名稱A.多組分或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品D.注射劑【答案】D48、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的說(shuō)法,正確的是A.根據(jù)藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存B.如果包裝上沒(méi)有標(biāo)示具體貯藏溫度的,按國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求儲(chǔ)存C.搬運(yùn)和堆碼藥品應(yīng)嚴(yán)格按內(nèi)包裝標(biāo)示要求規(guī)范要求D.未經(jīng)批準(zhǔn)人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū),這個(gè)區(qū)域不得出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量和安全的行為以及存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品【答案】D49、某藥店在銷售含興奮劑類藥品時(shí),下列執(zhí)業(yè)藥師的行為不合法的是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買(mǎi)含興奮劑藥品患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)B.執(zhí)業(yè)藥師為運(yùn)動(dòng)員患者調(diào)劑蛋白同化制劑處方時(shí),需要告訴他不要在比賽期間使用C.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分D.執(zhí)業(yè)藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分【答案】B50、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥,經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D多選題(共20題)1、批發(fā)企業(yè)采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性,索取資料不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況【答案】ACD2、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說(shuō)法,正確的有A.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人,應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)具體負(fù)責(zé)藥品管理,藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)【答案】BC3、依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標(biāo)準(zhǔn)的是A.普通處方白色B.急診處方淡黃色C.兒科處方淡綠色D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色.右上角標(biāo)注“麻、精一”【答案】ABCD4、2012年11月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)等6個(gè)技術(shù)文件的通知》(食藥監(jiān)辦注[2012]137號(hào))等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)具體指導(dǎo)處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作。處方藥與非處方藥的轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)包括A.處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥B.非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥C.處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品D.非處方藥轉(zhuǎn)換為“雙跨”藥品【答案】AB5、以下關(guān)于消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法具有特定的適用對(duì)象,說(shuō)法正確的是A.消費(fèi)者為生活消費(fèi)需要購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)的,其權(quán)益保護(hù)適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法B.農(nóng)民購(gòu)買(mǎi)用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的,其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法C.經(jīng)營(yíng)者為消費(fèi)者提供其生產(chǎn)的商品,其權(quán)益保護(hù)不適用消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法D.農(nóng)民使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的,參照消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法執(zhí)行【答案】AD6、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有A.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明B.運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥品D.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售【答案】ABD7、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及藥品注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,藥品分類主要包括A.現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥B.處方藥與非處方藥C.實(shí)行一般管理的藥品與實(shí)行特殊管理的藥品D.對(duì)中藥、化學(xué)藥和生物制品等按藥品注冊(cè)類別進(jìn)行分類【答案】ABCD8、特殊使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)包括()A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物B.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物C.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物D.長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物【答案】ABC9、下列情形屬于違法行為的有A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)兩瓶感冒藥,準(zhǔn)備回國(guó)自用,并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.甲公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)癥項(xiàng)下擅自添加“治療關(guān)節(jié)炎”的表述C.李某在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)出售自己種植的中藥材D.某企業(yè)采購(gòu)的中藥材.中藥飲片未標(biāo)明產(chǎn)地【答案】BD10、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告A.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,未經(jīng)審查不得發(fā)布B.發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,未經(jīng)審查不得發(fā)布C.發(fā)布前必須經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查,未經(jīng)審查不得發(fā)布D.有充分證據(jù)的可以宣傳其有效率【答案】AC11、有關(guān)含特殊藥品復(fù)方制劑零售的管理,說(shuō)法正確的是A.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理,嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售B.銷售含可待因復(fù)方口服液體制劑時(shí),必須憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用精神藥品專用處方開(kāi)具的處方銷售C.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片應(yīng)同含麻黃堿類復(fù)方制劑一并設(shè)置專柜,由專人管理、專冊(cè)登記D.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片專冊(cè)登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼【答案】ABC12、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國(guó)家未規(guī)定的以外,應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)D.包裝和標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求【答案】
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