執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過(guò)關(guān)檢測(cè)?？糀卷帶答案

單選題（共50題）1、關(guān)于買(mǎi)賣(mài)、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.有違法所得的，沒(méi)收違法所得并處二倍以上五倍以下罰款B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】A2、某地藥監(jiān)局查明一社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站在2002年1月至2003年6月期間使用“坐骨腰痛丸”24瓶給患者治療疾病。該藥品的外觀標(biāo)示為“制造商：杏林藥業(yè)株式會(huì)社監(jiān)制，日本·東京都品川區(qū)西五反田”，外包裝、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示成分有人參、田七、杜仲等12種中藥及消炎痛25毫克；臨床適應(yīng)證：對(duì)腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等有顯著效用；服法為每日3次，每次1至2粒。上述文字均為中文繁體字。說(shuō)明書(shū)中另有一段英文，內(nèi)容大意為自從1950年此藥品生產(chǎn)以來(lái)已應(yīng)用于無(wú)數(shù)中國(guó)患者，證明對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)軟弱、行走不便有顯著效果。現(xiàn)場(chǎng)檢查該社區(qū)服務(wù)站有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，進(jìn)一步調(diào)查表明“坐骨腰痛丸”為該站負(fù)責(zé)人從某衛(wèi)生院退休職工手中分兩次購(gòu)得，該衛(wèi)生院退休職工無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】B3、（2016年真題）負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)A.商務(wù)部B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C.工業(yè)和信息化部D.國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)【答案】A4、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明的內(nèi)容不包括A.藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格B.貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)C.有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)D.功能主治【答案】D5、注射劑和非處方藥A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.以說(shuō)明書(shū)為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書(shū)的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息D.列出所用的全部輔料名稱(chēng)【答案】D6、下列藥品經(jīng)營(yíng)、使用行為，符合國(guó)家相關(guān)管理規(guī)定的是A.甲藥店采取開(kāi)架自選方式銷(xiāo)售抗菌藥物B.乙藥店以“凡購(gòu)買(mǎi)3盒，附贈(zèng)1盒”的方式促銷(xiāo)抗菌藥物C.丙執(zhí)業(yè)醫(yī)師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥D.丁藥品零售企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向消費(fèi)者銷(xiāo)售抗菌藥物【答案】C7、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過(guò)程中，需要查詢(xún)藥物是否通過(guò)乳汁分泌，可查詢(xún)A.【藥物相互作用】B.【臨床試驗(yàn)】C.【藥理毒理】D.【藥代動(dòng)力學(xué)】【答案】D8、對(duì)于首次申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)在作出批準(zhǔn)決定前，還應(yīng)當(dāng)A.組織現(xiàn)場(chǎng)檢查并記錄B.核實(shí)資料真實(shí)情況C.查看醫(yī)院執(zhí)業(yè)范圍D.查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格【答案】A9、預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染可選用A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】A10、國(guó)家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是A.既在《中華人民共和國(guó)藥典》中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種B.既在國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載，又列入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄中的品種C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的品種D.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的，衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種【答案】D11、中藥在人類(lèi)防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢(shì)不包括A.資源優(yōu)勢(shì)B.療效優(yōu)勢(shì)C.價(jià)格優(yōu)勢(shì)D.預(yù)防保健優(yōu)勢(shì)【答案】C12、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括A.質(zhì)量管理文件的管理B.質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理C.處方藥銷(xiāo)售的管理D.設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理【答案】C13、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與藥品間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】A14、可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是A.具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B.具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C.具有初級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D.具有專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師【答案】A15、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督售管理的通知》,關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中藥飲片管理要求的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是（）A.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽B.中藥飲片分包裝必須符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范C.中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中必須有包裝D.中藥飲片發(fā)運(yùn)包裝須附有質(zhì)量合格標(biāo)志【答案】B16、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨A.藥品驗(yàn)收記錄B.驗(yàn)收制度C.通風(fēng)措施D.供貨單位【答案】B17、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專(zhuān)人負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】B18、甲藥品批發(fā)企業(yè)為了在某中醫(yī)院增加其降血壓藥物的使用率，給予開(kāi)具其降血壓藥處方的醫(yī)生每盒10元的獎(jiǎng)勵(lì)。乙藥品批發(fā)企業(yè)也想以同樣的方式增加某種藥物在某縣醫(yī)院的使用率，但是遭到拒絕。經(jīng)與該醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)經(jīng)過(guò)商討，最終決定給予該醫(yī)院一定折扣，并如實(shí)入賬。A.由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處三十萬(wàn)元以上三百萬(wàn)元以下的罰款B.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款C.由衛(wèi)生主管部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下的罰款D.由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款【答案】A19、根據(jù)《藥品管理法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告是指由市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告C.國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)的結(jié)果D.藥品質(zhì)量公告是藥品監(jiān)督管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，也是藥品監(jiān)督管理部門(mén)的法定義務(wù)，藥品抽查檢驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)當(dāng)依法向社會(huì)公告【答案】B20、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為2年的是A.第一類(lèi)精神藥品處方B.醫(yī)療用毒性藥品處方C.急診處方D.麻醉藥品處方【答案】B21、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法研究的部門(mén)是A.國(guó)家衛(wèi)生健康委B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】D22、屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材的是A.豹骨B.龍膽C.當(dāng)歸D.穿山甲【答案】B23、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào),Z代表A.進(jìn)口藥品分包裝B.化學(xué)藥品C.中藥D.生物制品【答案】C24、我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括（）。A.藥品檢查機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)【答案】A25、麻醉藥品和精神藥品的目錄由A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定和調(diào)整B.衛(wèi)生健康委制定和調(diào)整C.公安部制定和調(diào)整D.國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安部共同制定和調(diào)整【答案】D26、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是A.【注意事項(xiàng)】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】【答案】C27、可做廣告的藥品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑侖片【答案】C28、承擔(dān)中醫(yī)醫(yī)療、預(yù)防、保健、康復(fù)及臨床用藥等的監(jiān)督管理責(zé)任的是A.衛(wèi)生健康部門(mén)B.商務(wù)部門(mén)C.中醫(yī)藥管理部門(mén)D.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局【答案】C29、藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核內(nèi)容不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件D.所有藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【答案】D30、在保修期內(nèi)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其所售商品應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)更換或者退貨的情形是A.經(jīng)修理仍不能正常使用的B.經(jīng)2次修理仍不能正常使用的C.經(jīng)多次修理仍不能正常使用的D.外觀顏色退變【答案】B31、在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對(duì)其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的藥品注冊(cè)類(lèi)別是（）A.4類(lèi)B.2類(lèi)C.3類(lèi)D.1類(lèi)【答案】B32、應(yīng)該不予注冊(cè)的情形是A.王某2010年2月1日拘役處罰執(zhí)行完畢，2011年3月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)B.劉某2013年5月6日被取消《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，2016年4月1日申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.賈某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過(guò)程中被處以拘役處罰D.張某在以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)過(guò)程中被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》【答案】A33、藥品零售企業(yè)建立的藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A34、開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械的安全性再評(píng)價(jià)工作的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心【答案】D35、“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說(shuō)明書(shū)的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項(xiàng)】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】【答案】C36、屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】A37、關(guān)于偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)、出租、出借《藥品注冊(cè)證》法律責(zé)任的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.有違法所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】C38、每一單位產(chǎn)品都具有相同的品質(zhì)體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專(zhuān)一性D.安全性【答案】B39、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具麻醉藥品（非控緩釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄锳.1日常用量B.不超過(guò)15日常用量C.不超過(guò)3日常用量D.不超過(guò)7日常用量【答案】C40、（2015年真題）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理公布的職能部門(mén)A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D41、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式是A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】A42、出租藥品生產(chǎn)許可證，沒(méi)收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的A.15倍以上30倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】D43、對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回【答案】A44、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷要求的是A.醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員【答案】B45、（2021年真題）關(guān)于藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.處方藥、非處方藥、外用藥、特殊管理的藥品等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)的右上方標(biāo)注B.藥品包裝應(yīng)當(dāng)適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用，藥品的包裝分為內(nèi)包裝和外包裝C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是鑒別假藥的重要依據(jù)之一D.藥品有效期是鑒別劣藥的重要依據(jù)之一【答案】A46、有關(guān)資料顯示，國(guó)外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國(guó)的藥品供應(yīng)，而我國(guó)的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運(yùn)營(yíng)成本高，市場(chǎng)分散，經(jīng)營(yíng)行為不規(guī)范。目前，全國(guó)已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實(shí)施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團(tuán)，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷(xiāo)已經(jīng)成為主要的銷(xiāo)售方式，初步達(dá)到降低費(fèi)用、增加效益的目的。A.按藥品的劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列B.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放C.第二類(lèi)精神藥品應(yīng)當(dāng)陳列D.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列【答案】C47、按照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂的暫行規(guī)定》，下列行為不屬于商業(yè)賄賂的是A.經(jīng)營(yíng)者在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣B.經(jīng)營(yíng)者以咨詢(xún)費(fèi)、科研費(fèi)的名義給對(duì)方單位或者個(gè)人報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用C.經(jīng)營(yíng)者以提供旅游、考察的方式對(duì)對(duì)方單位或者個(gè)人給付利益D.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，給付中間人傭金并如實(shí)入賬【答案】D48、根據(jù)《藥品管理法》，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的違法情形不包括A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的C.配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為假藥的D.藥品使用單位使用假藥的【答案】D49、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》A.全國(guó)范圍內(nèi)有效B.只在注冊(cè)地區(qū)有效C.接受繼續(xù)教育D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】A50、準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】A多選題（共20題）1、生產(chǎn)中藥飲片的原料必須滿(mǎn)足的條件包括A.以中藥材為起始原料B.符合藥用標(biāo)準(zhǔn)C.盡量固定藥材產(chǎn)地D.必須有藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】ABC2、下列有處方權(quán)的是A.執(zhí)業(yè)藥師B.執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.執(zhí)業(yè)助理藥師D.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師【答案】BD3、關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)的格式和書(shū)寫(xiě)要求說(shuō)法正確的是A.核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)左上角B.修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時(shí)間順序逐行書(shū)寫(xiě)C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標(biāo)識(shí)”等專(zhuān)用標(biāo)識(shí)在說(shuō)明書(shū)首頁(yè)右上方標(biāo)注D.如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，并印制在說(shuō)明書(shū)標(biāo)題下方，該忠告語(yǔ)加粗字體印刷【答案】ABC4、根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建立國(guó)家基本藥物施的措施有A.對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一配送B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.縣級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄E.基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯高于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例【答案】AD5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用D.在規(guī)定期限內(nèi)【答案】ABD6、不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是A.含有未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的活性成分的品種B.變態(tài)反應(yīng)原C.市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種D.外用藥品【答案】AC7、關(guān)于藥物的臨床試驗(yàn)敘述正確的是（）。A.須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》B.臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期為治療作用確證階段【答案】ABCD8、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于野生藥材資源保護(hù)的說(shuō)法，正確的有A.虎骨禁止一切貿(mào)易活動(dòng)并且不允許用于制藥B.中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)不設(shè)置虎骨藥用標(biāo)準(zhǔn)C.對(duì)非內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，可根據(jù)具體品種，替代或減去豹骨D.對(duì)內(nèi)服中成藥處方中含豹骨的品種，一律將豹骨去掉，不用代用品【答案】AB9、下列關(guān)于定點(diǎn)零售藥店的申請(qǐng)與審批程序說(shuō)法正確的是（）A.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供相關(guān)材料B.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，并提供相關(guān)材料C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門(mén)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店D.統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在獲得定點(diǎn)資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點(diǎn)零售藥店【答案】BD10、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品【答案】ABC11、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)配備2名以上專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營(yíng)疫苗的批發(fā)企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上冷庫(kù)C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)在專(zhuān)庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)D.冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸?shù)难b箱、裝車(chē)等作業(yè)應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)【答案】AD12、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥未對(duì)人體造成傷害的，可處A.拘役，并處罰金B(yǎng).3年以下有期徒刑，并處罰金C.10年以上有期徒刑，并處罰金D.無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金【答案】AB13、下列情形屬于違法情形的有A.王某在國(guó)外購(gòu)買(mǎi)2瓶降壓藥，準(zhǔn)備回國(guó)自用，并如實(shí)向海關(guān)申報(bào)B.某公司在藥品說(shuō)明書(shū)適應(yīng)證項(xiàng)下擅自添加“治療糖尿病”的表述C.某公司藥品廣告請(qǐng)患者說(shuō)明服藥前后的身體狀況D.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布其自制制劑的廣告【答案】BCD14、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，假借勞務(wù)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位或者個(gè)人財(cái)物B.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，假借科研經(jīng)費(fèi)名義，給付對(duì)方單位財(cái)物C.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，給對(duì)方單位或者個(gè)人提供國(guó)內(nèi)旅游D.經(jīng)營(yíng)者為銷(xiāo)售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報(bào)酬【答案】ABC15、（2018年真題）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用