執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)提高資料打印

單選題（共50題）1、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)達到什么要求?A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存C.藥品與庫房內(nèi)墻、頂之間間距10厘米D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放【答案】C2、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設(shè)置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志B.設(shè)置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志C.設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志D.設(shè)置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志【答案】C3、藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)A.健康、易懂、嚴(yán)謹(jǐn)B.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.易懂、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范D.易懂、規(guī)范、準(zhǔn)確【答案】B4、作出責(zé)令召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D5、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D6、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以銷售A.麻醉藥品B.藥品類易制毒化學(xué)品C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品【答案】D7、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說法錯誤的是A.已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序B.由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險屬于安全隱患C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品D.在藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品召回時，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息【答案】C8、行政處罰除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外，一般由A.報請共同的上一級行政機關(guān)指定管轄B.由最先立案的行政機關(guān)管轄C.由最先受理的行政機關(guān)管轄D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄【答案】D9、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖企業(yè)一般由總部、配送中心和若干零售門店構(gòu)成B.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心，對所屬零售連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任C.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構(gòu)，承擔(dān)將總部購進的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé)D.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，自行制定質(zhì)量管理制度，承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù)，并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)【答案】D10、（2016年真題）2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期【答案】C11、屬于實施特殊管理的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】A12、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔(dān)“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責(zé)任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴(yán)重后果的【答案】A13、（2019年真題）患者持處方可在經(jīng)批準(zhǔn)的能從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的藥品零售連鎖企業(yè)門店購買到的是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】C14、屬于國家三級保護野生藥材物種的是A.羚羊角B.甘草C.龍膽D.洋金花【答案】C15、藥品零售企業(yè)開展過期失效藥品回收服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括A.專冊登記B.專柜存放C.按照不合格藥品定期進行處理和記錄，禁止轉(zhuǎn)交個人處理D.銷售回收藥品【答案】D16、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作的是A.國家衛(wèi)生行政部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.中國藥師協(xié)會【答案】D17、2013年1月22日，新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號）公布，并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則，2013版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質(zhì)量管理分別作了詳細(xì)的闡述和解釋。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué).生物.化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】A18、根據(jù)《中華人民共和國刑法》,違反國家規(guī)定買賣《藥品經(jīng)營許可證》，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處（）A.5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).管制C.拘役D.沒收財產(chǎn)【答案】A19、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況按照規(guī)定報告。報告的情況及報告的部門分別是A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.藥品生產(chǎn)過程中的特別重大變更，國家藥品監(jiān)督管理局【答案】A20、負(fù)責(zé)推進老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作的部門是A.人力資源和社會保障部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.衛(wèi)生健康部門【答案】D21、檢驗藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進行評價檢驗，該檢驗屬于（）A.指定檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)核檢驗D.抽查檢驗【答案】D22、某縣醫(yī)院對其配置的醫(yī)院制劑甲，可以采取的措施是A.應(yīng)外地患者要求，未經(jīng)診療直接郵寄制劑甲給該患者B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對制劑甲進行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售制劑甲D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進行公示【答案】D23、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品（化學(xué)藥品2種、中成藥11種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見下表。A.由國家藥品監(jiān)督管理部門組織有關(guān)部門和專家進行評價并批準(zhǔn)B.處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價屬于藥品上市后評價范疇C.國家對處方藥目錄實行動態(tài)管理，轉(zhuǎn)換評價是將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥D.國家對非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對存在安全隱患或不適宜按非處方藥管理的品種要及時轉(zhuǎn)換為處方藥【答案】C24、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】C25、消費者有權(quán)自主選擇商品或者服務(wù)，進行比較、鑒別和挑選，這種消費者權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】C26、在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，為了患者及公眾的利益A.執(zhí)業(yè)藥師不得無故泄露B.執(zhí)業(yè)藥師不應(yīng)當(dāng)接受自己不能辦理的藥學(xué)業(yè)務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)提供必要的藥學(xué)服務(wù)和救助措施D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任【答案】C27、（2018年真題）在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是（）A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑【答案】D28、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證的時間應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿（）。A.前15日B.15日后C.前30日D.前6個月【答案】D29、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理持有人委托生產(chǎn)銷售制度屬于A.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】B30、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的說法，錯誤的是A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得在市場銷售D.經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用【答案】D31、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在冷庫內(nèi)待驗的冷藏藥品應(yīng)標(biāo)示A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.藍色色標(biāo)D.綠色色標(biāo)【答案】B32、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】A33、主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B34、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢B.應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備D.應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能【答案】A35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）A.臨床藥師資格B.本科以上學(xué)歷C.初級藥師或初級中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱D.執(zhí)業(yè)藥師資格【答案】D36、初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的階段是A.臨床前研究階段B.Ⅰ期臨床實驗C.Ⅱ期臨床實驗D.生產(chǎn)和上市后研究【答案】C37、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺提供者的說法，錯誤的是A.醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁面顯著位置標(biāo)注醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺備案憑證的編號C.應(yīng)當(dāng)對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者進行實名登記，審查其經(jīng)營許可、備案情況和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案情況，并對其經(jīng)營行為進行管理D.網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)電子商務(wù)平臺可直接參與醫(yī)療器械銷售【答案】D38、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A39、發(fā)布進口藥品廣告A.無需審查B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】C40、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品庫存管理的說法，錯誤的是A.易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)在倉庫單獨儲存B.需要在急診室、病區(qū)護士站等場所存放藥品的，應(yīng)配備符合藥品存放條件的專柜C.按藥品屬性和類別分庫、分區(qū)、分垛存放，并實行色標(biāo)管理D.過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)放在不合格庫（區(qū)）【答案】A41、醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)（）。A.經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.經(jīng)市場督管理部門批準(zhǔn)【答案】B42、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款B.情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D.情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】C43、負(fù)責(zé)對定點零售藥店處方外配服務(wù)情況進行檢查和費用審核的是A.勞動保障行政部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.社會保險經(jīng)辦機構(gòu)【答案】D44、下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】A45、仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項的注冊申請屬于A.再注冊申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】D46、按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，價格昂貴的抗菌藥物屬于A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】D47、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》，下列不可以作為藥品廣告申請人的是A.藥品上市許可持有人B.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品上市許可持有人授權(quán)同意的醫(yī)療機構(gòu)【答案】D48、（2019年真題）甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計與平面媒體、視頻媒體的廣告投放。為增加B省市場銷量，甲擬在B省電視、報刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計小柴胡沖劑廣告時邀請D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說明書中標(biāo)識的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。A.B省藥品監(jiān)督管理部門B.A省藥品監(jiān)督管理部門C.C省藥品監(jiān)督管理部門D.D省藥品監(jiān)督管理部門【答案】B49、經(jīng)營中藥飲片應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))，飲片斗前應(yīng)寫A.常用名B.地方名稱C.正名正字D.并開藥品【答案】C50、下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是A.藥品再評價B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價C.藥品臨床應(yīng)用管理D.藥品召回【答案】C多選題（共20題）1、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)包括A.組織藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究B.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、評價、反饋和上報工作C.對省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心進行技術(shù)指導(dǎo)D.組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和藥品不良反應(yīng)信息刊物的編輯、出版工作【答案】ABCD2、下列關(guān)于定點零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）A.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料B.應(yīng)向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請，并提供相關(guān)材料C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)在獲得定點資格的零售藥店范圍內(nèi)確定定點零售藥店【答案】BD3、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A.麥角新堿B.罌粟濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD4、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊規(guī)定的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊證的有效期為3年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動【答案】BCD5、根據(jù)《處方管理辦法》，經(jīng)醫(yī)師注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括A.急性感染B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.急性腸炎【答案】BC6、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品銷售渠道的說法，正確的有A.全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、具有使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑B.全國性批發(fā)企業(yè)不可以向全國性批發(fā)企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品制劑C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向任一具有使用資格的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類精神藥品D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間在任何情況下不允許發(fā)生麻醉藥品和第一類精神藥品的交易【答案】AB7、有關(guān)仿制藥一致性評價的說法，正確的有A.仿制藥一致性評價不強調(diào)處方工藝與原研藥品一致B.仿制藥一致性評價強調(diào)仿制藥品必須與原研藥品質(zhì)量和療效一致C.已上市藥品的原研藥品無法追溯或者原研藥品已經(jīng)撤市，可以不開展質(zhì)量一致性評價D.仿制藥在完成臨床試驗后，應(yīng)報送臨床試驗報告【答案】ABD8、某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識為"甲制藥廠"的"糖脂寧膠囊"（批號為081101）后死亡，經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的"糖脂寧膠囊"，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)，經(jīng)藥品檢驗所檢驗，該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)"格列本脲"。對本事件的處理，正確的有A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”為假藥B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任C.對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任D.甲制藥廠應(yīng)對涉案的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）實施召回【答案】AB9、關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有（）。A.根據(jù)藥品安全性和使用便利性，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理局遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】ABC10、《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》提出的使用環(huán)節(jié)的重大改革政策包括A.促進合理用藥B.進一步破除以藥補醫(yī)機制C.強化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費用的作用D.積極發(fā)揮藥師作用【答案】ABCD11、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息D.不以任何形式向公眾進行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦【答案】CD12、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的是A.儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房B.中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，防止錯斗C.購進中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地D.銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確【答案】ABCD13、制定《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的目的有A.加強上市藥品的安全監(jiān)管B.嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理C.確保人體用藥安全有效D.強化醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量意識【答案】ABC14、