電針治療偏頭痛技術(shù)簡(jiǎn)化演示文稿當(dāng)前第1頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)優(yōu)選電針治療偏頭痛技術(shù)簡(jiǎn)化當(dāng)前第2頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)提綱◆偏頭痛相關(guān)基礎(chǔ)◆針灸治療偏頭痛現(xiàn)狀◆電針治療偏頭痛技術(shù)當(dāng)前第3頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)偏頭痛相關(guān)基礎(chǔ)當(dāng)前第4頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■概念偏頭痛是一類有家族發(fā)病傾向的周期性發(fā)作疾病，表現(xiàn)為陣發(fā)性發(fā)作的偏側(cè)搏動(dòng)性頭痛，伴惡心、嘔吐及羞明，經(jīng)一段間歇期后再次發(fā)病，在安靜、黑暗環(huán)境內(nèi)或睡眠后頭痛緩解，在頭痛發(fā)生前或發(fā)作時(shí)可伴有神經(jīng)、精神功能障礙。當(dāng)前第5頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■流行病學(xué)◆本病是臨床常見病、多發(fā)病，多起于青春期?！魮?jù)國(guó)外資料表明，各國(guó)的平均發(fā)病率男性成人約9%，女性成人16%。女性高于男性為4.7:3.51?！魢?guó)內(nèi)資料記載，男女之比為是1:3.5，女性發(fā)病以20～24年齡段最高（308/10萬(wàn)），男性以20～29年齡段最高（69.5/10萬(wàn)）。10歲以下和70歲以上患病率都很低。當(dāng)前第6頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■發(fā)病機(jī)理

本病發(fā)病機(jī)理目前不完全清楚，有多種學(xué)說(shuō)，主要有血管源學(xué)說(shuō)、神經(jīng)源學(xué)說(shuō)、三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō)?！粞軐W(xué)說(shuō)被廣泛接受。它認(rèn)為偏頭痛發(fā)作的早期先有顱內(nèi)血管痙攣收縮，局部血流量改變，并引起相應(yīng)的神經(jīng)缺失癥狀，繼而顱外動(dòng)脈反應(yīng)性擴(kuò)張，動(dòng)脈張力降低，引起充血高灌注，產(chǎn)生頭痛。當(dāng)前第7頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆神經(jīng)源性學(xué)說(shuō)

皮層傳播抑制學(xué)說(shuō)（CSD假說(shuō)）：各種因素刺激大腦皮層后產(chǎn)生局部皮層電活動(dòng)的抑制，并由刺激部位向周圍組織波浪式擴(kuò)展，這種傳播性低灌注只限于大腦皮層，而深部結(jié)構(gòu)正常。

神經(jīng)遞質(zhì)假說(shuō)：在偏頭痛前血小板聚集明顯增加，釋放5-HT，從而引起血管張力性收縮，腦血流量減少，發(fā)生前驅(qū)癥狀，此后血小板聚集力反射性下降，5-HT耗竭，導(dǎo)致顱外動(dòng)脈擴(kuò)張，血流量增加，出現(xiàn)劇烈頭痛。當(dāng)前第8頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆三叉神經(jīng)血管學(xué)說(shuō)該學(xué)說(shuō)認(rèn)為偏頭痛為一種不穩(wěn)定的三叉神經(jīng)血管反射，誘發(fā)因素如緊張、情緒改變、聲、光、噪音或氣味等，通過(guò)皮層及下丘腦，使腦干的藍(lán)斑被激活，去甲腎上腺能遞質(zhì)增加，引起腦皮層血流量減少而出現(xiàn)先兆的神經(jīng)癥狀；另外腦干的5-HT能神經(jīng)元也被激活，引起腦膜中動(dòng)脈和腦內(nèi)大動(dòng)脈擴(kuò)張，作為刺激信號(hào)也激活三叉神經(jīng)，引起血管活性物質(zhì)增加，導(dǎo)致血管更加擴(kuò)張水腫以及神經(jīng)源性炎癥改變，從而構(gòu)成偏頭痛的病理基礎(chǔ)。當(dāng)前第9頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■臨床表現(xiàn)◆

癥狀和體征

發(fā)作性頭痛，發(fā)作時(shí)常以一側(cè)為主，疼痛呈搏動(dòng)性。

可伴有眩暈、惡心、嘔吐、腹瀉、畏光流淚、球結(jié)膜和鼻粘膜充血；或意識(shí)障礙及局部腦神經(jīng)受損的癥狀，如幻覺(jué)、偏盲、肢體感覺(jué)和運(yùn)動(dòng)障礙。

發(fā)作后多數(shù)患者有疲倦、思睡。

間歇期患者正常。

一般無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征。當(dāng)前第10頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆

臨床類型

先兆型偏頭痛＠約占全部偏頭痛的15％～18％。＠最常見的先兆是視覺(jué)障礙，如閃光、暗點(diǎn)、黑蒙、偏盲等，少見有手麻、語(yǔ)言障礙。＠先兆往往在頭痛出現(xiàn)前一小時(shí)內(nèi)發(fā)生，可持續(xù)5分鐘至60分鐘。先兆消失后隨之是劇烈頭痛，為跳痛、搏動(dòng)性痛，常伴面色青白、惡心、嘔吐、畏光、懼聲。＠頭痛全過(guò)程4～72小時(shí)。＠此型有較多的陽(yáng)性家族史。當(dāng)前第11頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

無(wú)先兆型偏頭痛＠約占全部偏頭痛的80％。＠無(wú)明顯先兆，但在頭痛前數(shù)日或數(shù)小時(shí)可出現(xiàn)胃腸不適或情緒改變等前驅(qū)癥狀。＠頭痛的性質(zhì)和部位均與先兆型偏頭痛類似。＠較少有陽(yáng)性家族史。當(dāng)前第12頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

眼肌癱瘓型偏頭痛和偏癱型偏頭痛＠患者多為年輕人＠常在偏頭痛開始減輕時(shí)出現(xiàn)同側(cè)眼肌癱瘓，或頭痛發(fā)作開始對(duì)創(chuàng)出現(xiàn)輕偏癱，或偏身麻木、失語(yǔ)。很快消失或持續(xù)數(shù)日恢復(fù)。＠陽(yáng)性家族史較多。

當(dāng)前第13頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

基底動(dòng)脈型偏頭痛＠女孩或年輕少女多見，發(fā)作與月經(jīng)期有關(guān)。＠為突然發(fā)作的短暫視覺(jué)障礙、眩暈、步態(tài)共濟(jì)失調(diào)、肢體感覺(jué)異常和伴有嘔吐的枕部搏動(dòng)性頭痛。＠有偏頭痛家族史。當(dāng)前第14頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

視網(wǎng)膜動(dòng)脈型偏頭痛＠多見于有典型偏頭痛病史的年輕人＠臨床特征是以閃光性暗點(diǎn)為前驅(qū)的單眼黑蒙，視野缺損變化大，眼底檢查顯示視網(wǎng)膜水腫。＠病因可能是視網(wǎng)膜動(dòng)脈痙攣。當(dāng)前第15頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

兒童偏頭痛多在兒童期發(fā)病，頭痛輕微而胃腸道癥狀卻比較顯著，當(dāng)兒童進(jìn)人青春期后，癥狀逐漸和成人相同。

腹型偏頭痛是一種少見情況，臨床表現(xiàn)為周期性上腹部疼痛，伴有嘔吐，但很少或甚至沒(méi)有頭痛，發(fā)作持續(xù)數(shù)小時(shí)，可以伴發(fā)自主神經(jīng)障礙包括寒戰(zhàn)、面色蒼白與疲乏。該型可被誤診為闌尾炎、胰腺炎或胃腸炎。

當(dāng)前第16頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■診斷與鑒別診斷◆診斷主要依據(jù)詳盡的病史及臨床特點(diǎn)作出診斷。

發(fā)作性搏動(dòng)性頭痛為主，單側(cè)居多。

發(fā)作前可有先兆癥狀，如視覺(jué)障礙、閃光、暗點(diǎn)等，發(fā)作時(shí)可伴有惡心、嘔吐等自主神經(jīng)功能紊亂癥狀。

間歇性反復(fù)發(fā)作史，發(fā)作緩解后如常人，病程長(zhǎng)。當(dāng)前第17頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

多在青春期前后發(fā)病，女性居多。

常有陽(yáng)性家族史。

多無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)陽(yáng)性體征。

應(yīng)用麥角胺制劑治療有效。當(dāng)前第18頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆鑒別診斷主要與下列疾病進(jìn)行鑒別：

緊張性頭痛

顱內(nèi)高壓頭痛

高血壓性頭痛

頭痛性癲癇

神經(jīng)癥頭痛

三叉神經(jīng)痛當(dāng)前第19頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)◆本病屬“偏頭風(fēng)”范疇。◆頭為清陽(yáng)之府，髓海所居，五臟之精血、六腑之陽(yáng)氣皆上奉于頭；側(cè)頭為少陽(yáng)所行之處?！舴诧L(fēng)邪外襲，上干于頭；或七情內(nèi)傷，肝郁化火；或痰濁瘀血，阻滯經(jīng)脈；或肝腎陰虛，風(fēng)陽(yáng)上擾；或氣血虛弱，絡(luò)脈失養(yǎng)，皆可致陰陽(yáng)失調(diào)，氣血逆亂，充塞腦絡(luò)而發(fā)偏側(cè)頭痛。當(dāng)前第20頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆中醫(yī)辨證《中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)：

肝陽(yáng)上亢證主癥：頭痛而脹，心煩易怒，目赤，口苦。次癥：面紅，口干，舌紅，苔黃，脈弦或弦數(shù)。

痰濁頭痛證主癥：頭痛如裹，胸脘滿悶，嘔惡痰誕。次癥：口淡，食少，舌胖大，舌苔白膩，脈弦滑。當(dāng)前第21頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

腎虛頭痛證主癥：頭痛而空，眩暈，腰酸膝軟，五心煩熱。次癥：神疲乏力，耳鳴，舌質(zhì)紅，少苔，脈沉細(xì)無(wú)力。

瘀血頭痛證主癥：頭痛如刺，經(jīng)久不愈，固定不移。次癥：舌質(zhì)紫暗，或有瘀斑、瘀點(diǎn)，苔薄白，脈沉細(xì)或細(xì)澀。

氣血虧虛證主癥：頭痛隱隱，反復(fù)發(fā)作，遇勞加重。次癥：心悸，食少納呆，自汗，氣短，神疲乏力，面色蒼白，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈細(xì)而弱。當(dāng)前第22頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■常規(guī)西醫(yī)治療◆急性發(fā)作期在偏頭痛急性發(fā)作時(shí)，治療的目的是鎮(zhèn)痛，目前常用的藥物有以下幾類：

鎮(zhèn)痛藥＠一般鎮(zhèn)痛藥常先采用價(jià)廉的鎮(zhèn)痛藥如阿斯匹林、復(fù)方阿斯匹林、撲熱息痛（APAP）、酚咖片（加合百服寧）、索米痛（去痛片）、布洛芬、奈普生鈉、酮洛芬、凱扶蘭等一線鎮(zhèn)痛藥物。當(dāng)前第23頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)＠麥角胺類麥角胺咖啡因?yàn)閭鹘y(tǒng)治療偏頭痛藥物，有肯定效果。其通過(guò)對(duì)平滑肌的直接收縮作用，使擴(kuò)張的顱外動(dòng)脈收縮，或與激活動(dòng)脈管壁的5－羥色胺受體有關(guān)，使腦動(dòng)脈血管的過(guò)度擴(kuò)張與搏動(dòng)恢復(fù)正常，從而使頭痛減輕。由于它對(duì)受體的作用缺乏選擇性，因之作用復(fù)雜，易產(chǎn)生許多不良反應(yīng)，但因其價(jià)廉，仍較常用。當(dāng)前第24頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)＠曲普坦類藥物為5-HT受體激動(dòng)劑，能迅速控制頭痛及伴隨癥狀，但副作用較大。通過(guò)刺激腦干的5-HT1B/1D受體,降低三叉血管調(diào)節(jié)系統(tǒng)神經(jīng)元興奮性；通過(guò)突觸前5-HT1D受體的作用,減少炎癥性和血管擴(kuò)張性神經(jīng)肽的釋放；通過(guò)刺激血管5-HT1B受體使顱內(nèi)外血管收縮。

第一代以舒馬曲普坦為代表。第二代以佐馬曲普坦為代表。當(dāng)前第25頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

止吐藥物常用胃復(fù)安、嗎丁琳。

鎮(zhèn)靜劑常用安定、舒樂(lè)安定、阿普唑倫等。當(dāng)前第26頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆間歇期的西醫(yī)治療在偏頭痛發(fā)作間歇時(shí)，治療的目的是預(yù)防發(fā)作，西比靈是常用的藥物。當(dāng)前第27頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)針灸治療偏頭痛現(xiàn)狀當(dāng)前第28頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

針灸治療本病報(bào)道較多。筆者收集近20余年針灸治療偏頭痛臨床研究文獻(xiàn)，依據(jù)循證醫(yī)學(xué)（EBM）原理，對(duì)其臨床研究方法學(xué)、干預(yù)措施、療效等進(jìn)行總結(jié)、分析與評(píng)價(jià)，以期探尋其內(nèi)在規(guī)律，進(jìn)一步提高臨床療效。

當(dāng)前第29頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■文獻(xiàn)概況經(jīng)光盤檢索，1980～2003年國(guó)內(nèi)發(fā)表針灸治療偏頭痛的臨床研究文獻(xiàn)141篇，漏檢10篇（無(wú)法查找到原文），實(shí)際檢出131篇，檢出率91.90%。按EBM分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，未檢索到SR文獻(xiàn)，RCT文獻(xiàn)5篇（占3.82%），CCT文獻(xiàn)16篇（占12.21%），敘述性研究96篇（占73.28%），專家意見(個(gè)案報(bào)道)14篇（占10.69%）。

當(dāng)前第30頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■系統(tǒng)評(píng)價(jià)

RCT文獻(xiàn)僅5篇，數(shù)量太少；資料較分散（涉及單純針刺2篇，穴位注射1篇，針灸聯(lián)合1篇，針刺推拿結(jié)合1篇）；文獻(xiàn)報(bào)道不充分；同質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果P＜0.05，提示資料具有異質(zhì)性，故未進(jìn)行定量的Meta分析。當(dāng)前第31頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■研究對(duì)象

在檢索到的文獻(xiàn)中，均標(biāo)明以“偏頭痛”為防治對(duì)象。131篇文獻(xiàn)涉及研究對(duì)象的總樣本量為6812例（除外14篇專家意見文獻(xiàn)）。按樣本大?。╪＜30為小樣本；30＜n＜100為次小樣本；100＜n＜400為適宜樣本；n＞400為大樣本）分類，小樣本10篇(占7.64%)；次小樣本96篇(73.28%)；適宜樣本25篇(19.08%)；大樣本0篇。

當(dāng)前第32頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■研究方法學(xué)◆診斷、納入排除標(biāo)準(zhǔn)131篇文獻(xiàn)中，描述有診斷標(biāo)準(zhǔn)者59篇（45.04%），均采用通用標(biāo)準(zhǔn)（采用1988年國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)42篇，中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》5篇，中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》8篇，《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)2篇，文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)2篇）；僅1篇RCT文獻(xiàn)記述有納入排除標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前第33頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆隨機(jī)及方法5篇RCT研究文獻(xiàn)均有“隨機(jī)分為”、“隨機(jī)分組”等描述，但無(wú)具體隨機(jī)方法介紹。其余文獻(xiàn)未涉及隨機(jī)方法。◆盲法在所有文獻(xiàn)中，無(wú)1篇有采用盲法的記錄?！艋€分析5篇RCT文獻(xiàn)均有基線資料（包括性別、年齡、病史、病情、病程等）記載，其中1篇進(jìn)行了組間基線資料的均衡性檢驗(yàn)，均P＞0.05?！綦S訪、失訪在所有文獻(xiàn)中，無(wú)1篇有隨訪結(jié)果分析。當(dāng)前第34頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■干預(yù)措施◆取穴131篇文獻(xiàn)中，太陽(yáng)穴的運(yùn)用頻率居首（51.91%）。其次為風(fēng)池（39.69%）、百會(huì)（36.64%）、率谷（33.59%）、頭維(27.48%)、太沖（21.37%）、列缺（17.56%）、角孫（16.79%）、外關(guān)（16.79%）、陽(yáng)陵泉（13.74%）、足臨泣（11.45%），它如合谷、足三里、印堂、上星、豐隆、天柱、昆侖、懸鐘、膽俞、太淵、阿是穴、頭穴線、耳穴等也有運(yùn)用。當(dāng)前第35頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆刺激方法

131篇文獻(xiàn)中，單用針灸療法者97篇，合用推拿、中西藥物等方法者34篇。

針灸療法中，使用頻率最高的是毫針療法(52.58%)，其余依次為電針療法(37.11%)、刺血療法(28.87%)、耳針療法(18.56%)、水針療法(13.40%)、灸療法(8.25%)、頭針療法(7.22%)、敷貼療法(6.19%)、經(jīng)穴按壓療法(3.09%)等。當(dāng)前第36頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■臨床療效

131篇文獻(xiàn)均顯示針灸治療偏頭痛具有肯定療效?！羧@效率55.7%～67.1%（62.3±12.67%）◆有效率85.0%～97.9%（89.3±13.37%）。

當(dāng)前第37頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■電針鎮(zhèn)痛

在針刺鎮(zhèn)痛中，電針以其刺激持續(xù)、輸出穩(wěn)定、操作可控性強(qiáng)而被廣泛采用。電針鎮(zhèn)痛是針刺鎮(zhèn)痛的具體應(yīng)用。電針鎮(zhèn)痛中，為達(dá)到理想的效果，必須重視刺激參數(shù)的選擇：當(dāng)前第38頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

導(dǎo)線極性：病變區(qū)或主穴接負(fù)極；參考區(qū)或配穴接正極。

刺激強(qiáng)度：一般分強(qiáng)、中、弱三種：強(qiáng)：肌肉很明顯收縮，有刺痛感。刺激量大，針感強(qiáng)；中：肌肉明顯收縮，患者無(wú)明顯不適。刺激量中等，針感明顯；弱：肌肉稍有震顫，無(wú)痛感。刺激量小，針感弱。一般以能中等強(qiáng)度為宜，由于患者對(duì)電刺激可產(chǎn)生耐受，因此每隔一定時(shí)間應(yīng)適當(dāng)加大刺激量。當(dāng)前第39頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

刺激頻率：以100～300Hz刺激的鎮(zhèn)痛效果最好，1000Hz以上刺激的鎮(zhèn)痛效果普遍較差。

刺激波形：就波形性質(zhì)而言，脈沖波刺激明顯好于正弦波和方波；就波組合而言，以疏密波的鎮(zhèn)痛效果較好，因它產(chǎn)生的針感清晰而可變，不宜耐受。

刺激時(shí)間：以刺激30分鐘左右為宜。當(dāng)前第40頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)電針治療偏頭痛技術(shù)當(dāng)前第41頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)根據(jù)既往的經(jīng)驗(yàn)，電針治療偏頭痛具體滿意的療效，但如何從更科學(xué)的意義上驗(yàn)證其效應(yīng)；如何合理篩選，尋找簡(jiǎn)便實(shí)用、易于推廣的電針治療方法，具有價(jià)值。

基于以上思路，筆者于2003年12月-2005年11月承擔(dān)國(guó)家中醫(yī)藥管理局課題，采用多中心隨機(jī)對(duì)照研究方法，觀察了電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛的效應(yīng)及安全性，形成了電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛的適宜技術(shù)。

技術(shù)研究情況

當(dāng)前第42頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■研究方法◆總體設(shè)計(jì)采用分層完全隨機(jī)、單盲、陽(yáng)性對(duì)照、多中心試驗(yàn)設(shè)計(jì)?！魳颖驹陔p側(cè)5％顯著性水平可保證獲得90％的把握度，依據(jù)前期工作基礎(chǔ)，預(yù)計(jì)治療組的痊愈顯效率72.24%，并期望比西藥組相高10%，經(jīng)計(jì)算所需樣本每組132例?？紤]剔除、脫落、中止等因素，并方便分配，樣本量擴(kuò)大10%，總樣本量設(shè)置為300例，兩組按1:1例設(shè)置。當(dāng)前第43頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆隨機(jī)采用每中心獨(dú)立的完全隨機(jī)分組方案設(shè)計(jì)。隨機(jī)編碼由SAS軟件產(chǎn)生。由課題組將隨機(jī)方案裝入按序列編碼的、密封的、不透光的信封中隱藏，交分中心負(fù)責(zé)人控制病例分配。◆對(duì)照設(shè)立陽(yáng)性對(duì)照，即公認(rèn)的西藥療法。◆盲法采用單盲法，治療操作、觀測(cè)記錄、分析評(píng)價(jià)三分離?！舳嘀行谋九R床研究在3個(gè)分中心平行進(jìn)行。當(dāng)前第44頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■研究對(duì)象◆診斷標(biāo)準(zhǔn)

疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)偏頭痛的疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)際頭痛學(xué)會(huì)（IHS）1988年制定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

當(dāng)前第45頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)＠無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛

A.發(fā)作至少5次并符合下列B～E條件。B.如果不治療，每次發(fā)作持續(xù)4～72小時(shí)。C.具有以下特征至少2項(xiàng)：a.單側(cè)性；b.搏動(dòng)性；c.程度為中或重度（日常活動(dòng)受限）；d.因上樓梯或其他類似日常軀體活動(dòng)而頭痛加重。D.發(fā)作期間至少有下列之一：a.惡心和（或）嘔吐；b.畏光和聲音恐怖。E.具有以下特征之1項(xiàng)：a.病史和體格檢查不提示有器質(zhì)性疾病證據(jù)；b.病史和體格檢查提示有某種器質(zhì)性疾病的可能性，但經(jīng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查已排除；c.雖然有某種器質(zhì)性疾病，但偏頭痛的初次發(fā)作與該疾病無(wú)密切關(guān)系。。當(dāng)前第46頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)＠有先兆的（典型）偏頭痛A.符合下述2項(xiàng)，發(fā)作至少2次。B.符合下述特征，至少3項(xiàng)：a.有局限性腦皮質(zhì)或（和）腦干功能障礙的1個(gè)或1個(gè)以上的完全可逆的先兆癥狀；b.至少有1個(gè)先兆癥狀逐漸發(fā)展，持續(xù)4分鐘以上，或有相繼發(fā)生的兩個(gè)或兩個(gè)以上的癥狀；c.先兆癥狀持續(xù)時(shí)間＜60分鐘；d.先兆癥狀與頭痛發(fā)作間無(wú)間歇期。C.同“無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛”中“E”。當(dāng)前第47頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

頭痛分期標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新頒布《中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。有先兆的（典型）偏頭痛分為前驅(qū)期、先兆期、頭痛期、頭痛后期；無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛前驅(qū)癥狀不明顯，先兆可表現(xiàn)為短暫而輕微的視物模糊。＠前驅(qū)期：精神癥狀如抑郁、欣快、不安和倦睡等，神經(jīng)癥狀如畏光、畏聲、嗅覺(jué)過(guò)敏等，以及厭食、腹瀉、口渴等，出現(xiàn)在發(fā)作前數(shù)小時(shí)到數(shù)目。當(dāng)前第48頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)＠先兆期：視覺(jué)先兆，如閃光、暗點(diǎn)、視野缺損、視物變形和物體顏色改變等；軀體感覺(jué)先兆，如一側(cè)肢體或（和）面部麻木、感覺(jué)異常等；運(yùn)動(dòng)障礙性先兆較少。先兆癥狀可持續(xù)數(shù)分鐘到3小時(shí)，復(fù)雜性偏頭痛病例的先兆可持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)。＠頭痛期：多為一側(cè)眶后或額顳部搏動(dòng)性頭痛或鉆痛，可擴(kuò)展到一側(cè)頭部或全頭部。不經(jīng)治療或治療無(wú)效，頭痛可持續(xù)4～72小時(shí)，兒童持續(xù)2～8小時(shí)；常伴有惡心、嘔吐、畏光、畏聲、顳動(dòng)靜脈突出等癥狀。頭痛可因活動(dòng)或搖動(dòng)頭頸部而加重，睡眠后減輕。＠頭痛后期：頭痛消退后常有疲勞、倦怠、煩躁、注意力不集中、不愉快感等癥狀。當(dāng)前第49頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)頭痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參照“中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則”的原則精神，根據(jù)患者臨床表現(xiàn)，結(jié)合癥狀量表評(píng)分進(jìn)一步修訂、細(xì)化。＠Ⅰ級(jí)（輕度）：發(fā)作時(shí)頭痛較輕，日?；顒?dòng)及工作不受影響；頭痛強(qiáng)度（VAS評(píng)分）、頭痛頻率、頭痛持續(xù)時(shí)間、伴隨癥狀等4項(xiàng)積分在7分或以上。＠Ⅱ級(jí)（中度）：發(fā)作時(shí)頭痛較重，日常活動(dòng)及工作受影響的程度＜50%；上述4項(xiàng)積分在12分或以上。＠Ⅲ級(jí)（重度）：發(fā)作時(shí)頭痛嚴(yán)重，日?；顒?dòng)及工作受影響的程度＞50%，甚需臥床休息；上述4項(xiàng)積分在17分或以上。

當(dāng)前第50頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

肝陽(yáng)上亢證的辨證標(biāo)準(zhǔn)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新頒布《中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。＠主癥：頭痛而脹，心煩易怒，目赤，口苦。＠次癥：面紅，口干，舌紅，苔黃，脈弦或弦數(shù)。

當(dāng)前第51頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆納入標(biāo)準(zhǔn)

符合有先兆的（典型）偏頭痛和無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)及肝陽(yáng)上亢辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)。

處于頭痛期。

按病情分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)屬中、重度的病例。

年齡18～65歲。

簽署知情同意書。當(dāng)前第52頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆排除標(biāo)準(zhǔn)

特殊類型的偏頭痛，如眼肌麻痹型偏頭痛、偏癱型偏頭痛、視網(wǎng)膜性偏頭痛、基底動(dòng)脈性偏頭痛。

其它器質(zhì)性疾病如高血壓、腦外傷后綜合征及腦內(nèi)病變引起者。

合并心腦血管、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，精神病患者。

就診前24小時(shí)內(nèi)曾服用過(guò)任何鎮(zhèn)痛藥者。當(dāng)前第53頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆剔除、脫落和中止試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

剔除標(biāo)準(zhǔn)：A.納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。B.納入后未接受過(guò)試驗(yàn)方案所規(guī)定的治療措施者。

脫落標(biāo)準(zhǔn)：A.未完成試驗(yàn)而中途退出者。B.未按規(guī)定方案治療，或合并使用其他療法或藥物而無(wú)法判定療效者。C.出現(xiàn)不良事件或不良反應(yīng)者。

中止標(biāo)準(zhǔn)：A.嚴(yán)重不良事件或不良反應(yīng)者。B.治療無(wú)效者。C.設(shè)計(jì)方案或試驗(yàn)中出現(xiàn)重大問(wèn)題，無(wú)法判定療效者。

當(dāng)前第54頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■干預(yù)措施◆治療組：采用電針太陽(yáng)穴治療。具體方法見后。◆對(duì)照組參照《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》（第10版）的藥物方案。

發(fā)作期：去痛片每次2片，每日3次；麥角胺咖啡因每次2片每日3次；安定每次2.5mg，每日3次。

間歇期：西比林（西安揚(yáng)森藥業(yè)公司生產(chǎn)），每次5mg，每日2次。療程：5日為1療程，共治療4個(gè)療程，療程間隔2日。當(dāng)前第55頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■效應(yīng)指標(biāo)◆即時(shí)效應(yīng)指標(biāo)

頭痛強(qiáng)度PI（VAS評(píng)分，分4等級(jí)記0～6分）

頭痛緩解程度PAR（分0～Ⅳ度5等級(jí)）當(dāng)前第56頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆控制發(fā)作效應(yīng)指標(biāo)

頭痛0～18分（包括程度0～6分，頻度0～6分，持續(xù)時(shí)間0～6分）

伴隨癥狀0～3分

心理及社會(huì)適應(yīng)0～4分

日常生活及工作0～4分當(dāng)前第57頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■觀測(cè)時(shí)點(diǎn)

即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)指標(biāo)的觀測(cè)：治療前；治療開始后10min、20min、30min、1h、2h、3h、4h、5h、6h、12h、24h。向受試者發(fā)問(wèn)卷表，在觀測(cè)者指導(dǎo)后按時(shí)填寫，次日復(fù)診時(shí)交回。

控制發(fā)作效應(yīng)指標(biāo)的觀測(cè)：近期：癥狀指標(biāo)觀測(cè)6次：治療前、治療1天、7天、14天、21天、28天。遠(yuǎn)期：治療結(jié)束后2月、6月隨訪2次。當(dāng)前第58頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■臨床評(píng)價(jià)

◆即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)評(píng)價(jià)

頭痛強(qiáng)度

頭痛緩解程度（PAR）

頭痛緩解率

中度以上頭痛緩解率

頭痛開始緩解時(shí)間

頭痛緩解持續(xù)時(shí)間當(dāng)前第59頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆控制發(fā)作效應(yīng)評(píng)價(jià)

綜合療效臨床治愈：療程結(jié)束無(wú)發(fā)作性偏頭痛癥狀；顯效：治療后積分減少50%以上；有效：治療后積分減少20%～50%；無(wú)效：治療后積分減少20%以下。當(dāng)前第60頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

VAS評(píng)分動(dòng)態(tài)變化分析、比較。

SF-MPQ評(píng)分動(dòng)態(tài)變化分析、比較。

頭痛頻率動(dòng)態(tài)變化分析、比較。

頭痛持續(xù)時(shí)間動(dòng)態(tài)變化分析、比較。

伴隨癥狀動(dòng)態(tài)變化分析、比較。

心理及社會(huì)適應(yīng)情況動(dòng)態(tài)變化分析、比較。

生活質(zhì)量情況動(dòng)態(tài)變化分析、比較。

隨訪結(jié)果的分析、比較。當(dāng)前第61頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■統(tǒng)計(jì)分析本研究建立2個(gè)統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)集：◆意向治療分析集（ITT集）：包含經(jīng)隨機(jī)化入組后，至少經(jīng)過(guò)1次治療并具有治療后評(píng)價(jià)資料的病例數(shù)據(jù)集，其相關(guān)缺失數(shù)據(jù)由最接近1次觀測(cè)值結(jié)轉(zhuǎn)。◆符合方案分析集（PP集）：包含按計(jì)劃完成且符合研究方案要求的病例數(shù)據(jù)集。當(dāng)前第62頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

統(tǒng)計(jì)分析方法：用SPSS10.0軟件分析計(jì)算?！裘枋鲂苑治觯河?jì)量資料和半計(jì)量資料用（癥狀評(píng)分）用X±S表示；計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成（比）表示。◆假設(shè)檢驗(yàn)：分別采用參數(shù)和非參數(shù)檢驗(yàn)法。具體方法：

計(jì)量資料符合正態(tài)分布用t檢驗(yàn)（方差不齊時(shí)用校正t’檢驗(yàn)），不符合正態(tài)分布用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)（M-W檢驗(yàn)）；

半計(jì)量資料用非參數(shù)相關(guān)或獨(dú)立樣本的M-W檢驗(yàn)；

非等級(jí)計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)；

等級(jí)計(jì)數(shù)資料用非參數(shù)相關(guān)或獨(dú)立樣本的M-W檢驗(yàn)；

“不良反應(yīng)”結(jié)果的分析，用Logistic回歸分析。顯著性檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P值取雙側(cè)值。

當(dāng)前第63頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■臨床資料整個(gè)研究在3家省級(jí)單位完成，累計(jì)納入病例300例，治療組和對(duì)照組按1：1配置。最后，符合方案的病例286例，脫落和剔除14例。當(dāng)前第64頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第65頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

2組病例的基線資料（性別、年齡、病程、病情程度、中醫(yī)癥狀評(píng)分等），及經(jīng)PP集286例和ITT集300例的比較分析，詳見表2～13。分析結(jié)果提示，2組基線均衡，且PP集和ITT集的結(jié)論一致，表明組間具有可比性。當(dāng)前第66頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第67頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第68頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第69頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第70頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第71頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第72頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第73頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第74頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第75頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第76頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第77頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第78頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■研究結(jié)果◆即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)

頭痛VAS評(píng)分變化見表14。2組治療前后評(píng)分變化有顯著性差異；其分值變化趨勢(shì)，治療組在治療后20分鐘開始下降，至治療后6小時(shí)復(fù)又上升，對(duì)照組也從治療后20分鐘開始下降，但僅維持3小時(shí)又上升。提示2組從治療后20分鐘開始出現(xiàn)鎮(zhèn)痛效應(yīng)，而效應(yīng)的維持，治療組（6小時(shí)）優(yōu)于對(duì)照組（3小時(shí)）。PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。當(dāng)前第79頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第80頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

頭痛開始緩解和緩解持續(xù)時(shí)間變化見表15。2組頭痛開始緩解時(shí)間比較無(wú)顯著性差異，P＞0.05；頭痛緩解持續(xù)時(shí)間則有顯著性差異，均P＜0.01，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。提示首次針刺治療后，頭痛緩解持續(xù)的時(shí)間比首次服藥后的要長(zhǎng)。其開始緩解時(shí)間、緩解持續(xù)時(shí)間的結(jié)果與表14的頭痛強(qiáng)度動(dòng)態(tài)變化結(jié)果基本吻合，可相互印證。

當(dāng)前第81頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第82頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

頭痛平均緩解度變化見表16。2組頭痛在即時(shí)緩解期內(nèi)的平均緩解度比較無(wú)顯著性差異，均P＞0.05，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。提示在針刺治療后，頭痛即時(shí)緩解的程度與服藥治療相當(dāng)。

當(dāng)前第83頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第84頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆控制發(fā)作效應(yīng)

療效經(jīng)治4周，2組患者控制發(fā)作療效見表17。治療組與對(duì)照組療效構(gòu)成，均P＜0.05，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。進(jìn)一步分析則提示，2組有效率比較，均P＞0.05，無(wú)顯著性差異；而痊愈率和痊顯率的比較，P＜0.05，具有顯著性差異，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。結(jié)果表明治療組所獲得的痊愈率和痊顯率高于對(duì)照組。

當(dāng)前第85頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第86頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第87頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第88頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第89頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第90頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆證候變化

頭痛評(píng)分變化

見表25。2組頭痛程度、頻度、持續(xù)時(shí)間評(píng)分變化，各組治療前后自身比較有顯著性差異，均P＜0.01；2組治療后組間比較則無(wú)顯著性差異，均P＞0.05，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后頭痛證候均得到改善，但改善的程度無(wú)差異。當(dāng)前第91頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第92頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

伴癥變化見表26。2組治療前后伴癥變化，組內(nèi)比較及治療后組間比較，均有顯著性差異，均P＜0.01，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后患者伴隨癥狀均得到改善，且改善的程度，治療組較對(duì)照組更為顯著。結(jié)合表16的結(jié)果，治療組的痊愈率和痊顯率高于對(duì)照組，推測(cè)是通過(guò)治療組更突出的改善伴隨癥狀作用而實(shí)現(xiàn)的。

當(dāng)前第93頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第94頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

心理及社會(huì)適應(yīng)、生活質(zhì)量評(píng)分變化見表27。2組治療前后心理及社會(huì)適應(yīng)、生活質(zhì)量評(píng)分變化，組內(nèi)比較均有顯著性差異，均P＜0.01；治療后組間比較，則無(wú)顯著性差異，均P＞0.05，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后患者心理及社會(huì)適應(yīng)能力、生活質(zhì)量均明顯恢復(fù)，但恢復(fù)的程度，治療組和對(duì)照組無(wú)特異性。

當(dāng)前第95頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第96頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

證候總積分變化

見表28。2組治療前后中醫(yī)證候總積分變化，組內(nèi)比較及治療后組間比較，均有顯著性差異，P＜0.05，或P＜0.01，且PP集和ITT集的分析結(jié)果一致。提示2組治療后患者中醫(yī)證候得到改善，且改善的程度，治療組較對(duì)照組更為顯著。中醫(yī)證候總積分，按設(shè)計(jì)滿分為56分，包括頭痛；伴癥；心理及社會(huì)適應(yīng)、生活質(zhì)量三大部分。結(jié)合表18～20的結(jié)果，推測(cè)治療后組間的差異主要由伴癥的改善貢獻(xiàn)。

當(dāng)前第97頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第98頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆隨訪結(jié)果

復(fù)發(fā)率見表29。治療結(jié)束后2月內(nèi)，治療組和對(duì)照組分別有30.4%、37.9%的病例復(fù)發(fā)，且隨時(shí)間延長(zhǎng)，其復(fù)發(fā)率有所上升，至治療結(jié)束后6月時(shí)其復(fù)發(fā)率已上升至51.1%、64.1%；提示2組的遠(yuǎn)期控制發(fā)作效應(yīng)不甚理想。2組復(fù)發(fā)率比較，無(wú)顯著性差異，均P＞0.05，提示組間復(fù)發(fā)率相當(dāng)。

當(dāng)前第99頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第100頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)

復(fù)發(fā)病例頭痛狀況見表30、31、32。治療后2月、6月內(nèi)，治療組偏頭痛復(fù)發(fā)患者中，分別有76.2%、60.9%的病例頭痛程度較治療前減輕，且好于對(duì)照組，P＜0.01；分別有57.1%、39.1%的病例頭痛頻度較治療前減少，其中治療后2月內(nèi)的情況好于對(duì)照組，P＜0.01；頭痛持續(xù)時(shí)間的情況較之治療前則變化不明顯，均P＞0.05。

當(dāng)前第101頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第102頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第103頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第104頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆脫落病例分析本課題在臨床觀察過(guò)程中，共脫落病例14例（占總設(shè)計(jì)樣本數(shù)的4.7%），其中治療組4例，對(duì)照組10例，2組比較無(wú)顯著性差異，P=0.171，見表33。脫落病例均進(jìn)入ITT集分析。

當(dāng)前第105頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)當(dāng)前第106頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆不良反應(yīng)

本臨床驗(yàn)證中，治療組未發(fā)現(xiàn)所采用治療方法對(duì)正常生理狀態(tài)指標(biāo)如意識(shí)、感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)、睡眠、脈搏、心率、呼吸等的不良影響。未出現(xiàn)暈針、滯針、斷針、血腫等不良反應(yīng)。對(duì)照組病例普遍出現(xiàn)思睡，部分病例有面色發(fā)紅現(xiàn)象。

由于經(jīng)費(fèi)限制，本研究未進(jìn)行血、尿、便常規(guī)，以及肝功能、腎功能、心電圖等安全性檢測(cè)指標(biāo)的觀測(cè)。當(dāng)前第107頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■結(jié)果結(jié)論◆電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛，具有顯著的即時(shí)鎮(zhèn)痛效應(yīng)，其效應(yīng)與目前常規(guī)西藥治療大體相當(dāng)。針刺后20分鐘頭痛開始緩解，其作用可持續(xù)6小時(shí)左右，較西藥治療的頭痛緩解持續(xù)時(shí)間（3小時(shí)）更長(zhǎng)?！綦娽樚?yáng)穴治療偏頭痛，具有明顯的近期控制發(fā)作效應(yīng)，其綜合療效，臨床痊愈率47.3%，顯效率73.3%，有效率89.0%。與常規(guī)西藥治療比較，其痊愈率和顯效率更高；其改善伴隨癥狀的作用更突出；而其緩解頭痛和改善心理及社會(huì)適應(yīng)問(wèn)題、生活質(zhì)量的作用與之相當(dāng)。表明電針太陽(yáng)穴控制偏頭痛發(fā)作，是通過(guò)其鎮(zhèn)痛效應(yīng)和更優(yōu)越的綜合調(diào)整作用而實(shí)現(xiàn)的。當(dāng)前第108頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)◆電針太陽(yáng)穴治療偏頭痛，其控制遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)作用不甚理想，但相對(duì)于西藥治療而言，復(fù)發(fā)病例的頭痛強(qiáng)度和頻度有所降低?！粞芯恐形窗l(fā)現(xiàn)電針太陽(yáng)穴的不良反應(yīng)，使用安全?！舨捎秒娽樚?yáng)穴治療偏頭痛，具有一定優(yōu)勢(shì)：癥狀緩解迅速，效果肯定，綜合調(diào)整作用突出；不用藥物，無(wú)毒副作用；使用安全；取穴少，成本低；操作簡(jiǎn)便，易于推廣。

當(dāng)前第109頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■適應(yīng)癥

有先兆（典型）和無(wú)先兆的（普通型）偏頭痛電針治療偏頭痛技術(shù)規(guī)范化操作當(dāng)前第110頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星期五\20點(diǎn)■禁忌癥本療法無(wú)絕對(duì)禁忌癥。其相對(duì)禁忌癥為：！對(duì)針刺過(guò)度敏感者。！饑餓、疲勞、體虛、醉酒者。！嚴(yán)重心血管、肝、腎及血液系統(tǒng)疾病者。！孕婦。

當(dāng)前第111頁(yè)\共有121頁(yè)\編于星