實驗動物生物安全第一頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二引言實驗動物：指經(jīng)人工飼養(yǎng)、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應用于科學研究、教學、生產(chǎn)和檢定以及其他科學實驗的動物。如大白鼠、小白鼠、裸鼠、豚鼠、家兔、比格犬、恒河猴、小型豬等。第二頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二KM小鼠C57小鼠裸鼠SD大鼠新西蘭兔Hartely豚鼠第三頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二引言實驗用動物實驗動物野生動物觀賞動物經(jīng)濟動物第四頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物是從事科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定的重要支撐條件，廣泛應用于醫(yī)藥研發(fā)、教學實驗、生物檢定等方面。實驗動物為人類健康和社會進步作出了巨大貢獻。引言第五頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二引言全國一年繁殖實驗動物約1300萬只，實際用量在1000萬只左右。實驗動物在生產(chǎn)、使用過程中，存在感染、繁殖病原體的可能以及向環(huán)境擴散的危險，對人和環(huán)境產(chǎn)生生物安全問題。

第六頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二引言1999年北京某實驗室曾發(fā)生實驗人員感染流行性出血熱事件。事件起因就是操作人員被攜帶病毒的實驗動物抓咬傷而受感染引起的。第七頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二引言2006年長春市某高校中藥系實驗室發(fā)生學生感染流行性出血熱事件，76名學生中有10名學生受感染。整個事件起因也是由于實驗操作過程中被動物抓咬傷而造成的。第八頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二引言2009年3月

法國食品衛(wèi)生安全署(Afssa)的科學家，在實驗室中對動物病體進行實驗研究時。意外感染致命性炭疽病菌，受感染的5名人員被緊急隔離至醫(yī)院監(jiān)控以及治療。

第九頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二引言

實驗動物生物安全已引起國、內(nèi)外高度重視。2001年我國實施新版《實驗動物國家標準》，其中規(guī)定：實驗用大小鼠的等級提高到SPF級;2004年《北京市實驗動物管理條例》，修改和增加了實驗動物生物安全方面內(nèi)容;2006年第二屆北京實驗動物科學國際論壇上，日本國立大學生物安全委員會委員長佐藤浩教授提出，生物安全已成為實驗動物研究中不容忽視的重要因素。第十頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物生物安全是對實驗動物可能產(chǎn)生的潛在風險或現(xiàn)實危害的防范和控制。由實驗動物造成的各種風險和危害包括：生產(chǎn)和使用實驗動物中的各個環(huán)節(jié)，如實驗動物的引種、保種、繁育、運輸、進出口，使用實驗動物(包括感染和非感染實驗動物)進行動物實驗、從事科研活動等過程中實驗動物造成的各種危害。

引言第十一頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物生物安全的條件與保障國家、地方法律、法規(guī)合格的實驗動物與設施嚴格、標準化的操作廢棄物的正確處理引言第十二頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二國家或地方實驗動物主要法規(guī)、標準1、《實驗動物管理條例》（1988）2、《實驗動物質(zhì)量管理辦法》（修訂版）（2001）3、《實驗動物許可證管理辦法（試行）》（國家：2001、廣東?。?002）4、《實驗動物種子中心管理辦法》5、《省級實驗動物質(zhì)量檢測機構技術審查準則》第十三頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二國家或地方實驗動物主要法規(guī)、標準6《實驗動物微生物等級及監(jiān)測》7《實驗動物寄生蟲等級及監(jiān)測》8《實驗動物環(huán)境及設施》9《哺乳類實驗動物的遺傳質(zhì)量控制》10《實驗動物配合飼料通用質(zhì)量標準》11《實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準》第十四頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二國家或地方實驗動物主要法規(guī)、標準實驗動物生產(chǎn)許可證

第十五頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物使用許可證

國家或地方實驗動物主要法規(guī)、標準第十六頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二國家或地方實驗動物主要法規(guī)、標準廣東省實驗動物管理條例：2010年6月2號通過；2010年10月1號執(zhí)行第四章：生物安全與實驗動物福利第二十二條實驗動物發(fā)生傳染性疾病時，從事實驗動物生產(chǎn)、使用的單位和個人應當及時采取隔離、預防控制措施，防止動物疫情擴散，同時報告當?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門、動物防疫監(jiān)督機構；當發(fā)生人畜共患病時，還應當立即報告當?shù)丶膊☆A防控制機構。

第十七頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物分為四級：一級為普通級；二級為清潔級；三級為無特定病原體（SPF）級；四級為無菌級（包括悉生動物）。目前比格犬、恒河猴、小型豬等大動物多為普通級，大、小鼠、裸鼠均為清潔級、SPF以上，豚鼠、家兔等既有普通級，又有清潔級、SPF級。實驗動物設施分為三級：一級為普通系統(tǒng)；二級為屏障系統(tǒng)；三級為隔離系統(tǒng)。實驗動物及其設施的等級第十八頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二隔離系統(tǒng)(Insulationsystem)

是以隔離器(Isolator)為主體及其附屬裝置組成的飼養(yǎng)系統(tǒng)。用作飼養(yǎng)無菌動物和已知菌動物。

屏障系統(tǒng)(Barriersystem)

這是清潔級、SPF級動物生產(chǎn)或?qū)嶒灥脑O施。人、實驗動物、飼料、飲水、墊料、空氣及其它物品均需進行嚴格的微生物控制。普通系統(tǒng)(Opensystem)

只能進行普通級實驗動物的生產(chǎn)與實驗。實驗動物及其設施的等級第十九頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級不同等級動物及其設施：必須由省級實驗動物監(jiān)測機構監(jiān)測合格，發(fā)放“實驗動物質(zhì)量監(jiān)測保合格證或設施合格證”。實驗中所用動物必須為質(zhì)量合格動物。第二十頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級隔離環(huán)境以隔離器(Isolator)為主體及其附屬裝置組成的飼養(yǎng)系統(tǒng)。用作飼養(yǎng)無菌動物和已知菌動物。潔凈度達到一百級。第二十一頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級隔離環(huán)境動物設施主要指標潔凈度：100級（空氣三級過濾后，加隔離器）溫度：生產(chǎn)設施為20-26℃，實驗設施為20-25℃日溫差：生產(chǎn)≤4℃，實驗≤3℃相對濕度：40-70%壓強梯度：100-150Pa換氣次數(shù)：20-50次/h；氣流速度：0.1-0.2m/s落下菌數(shù)：≤0個/皿;氨濃度：≤14ng/m3第二十二頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二屏障環(huán)境

主要用于進行SPF級、清潔級的大鼠、小鼠、裸鼠等小動物實驗（配備飼養(yǎng)室及操作室）。實驗動物及其設施的等級第二十三頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級屏障環(huán)境（正壓）動物設施主要指標潔凈度：10000級（空氣經(jīng)過初、中、高效三級過濾）溫度：生產(chǎn)設施為20-26℃，實驗設施為20-25℃日溫差：生產(chǎn)≤4℃，實驗≤3℃相對濕度：40-70%壓強梯度：20-50Pa換氣次數(shù)：10-20次/h；氣流速度：0.1-0.2m/s落下菌數(shù)：≤3個/皿;氨濃度：≤14ng/m3第二十四頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級

屏障環(huán)境動物實驗設施設備第二十五頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二

實驗動物及其設施的等級

屏障環(huán)境動物實驗設施設備

第二十六頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級

屏障環(huán)境動物實驗設施設備第二十七頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二普通環(huán)境

主要用于進行兔、貓、狗、猴等大動物實驗飼養(yǎng)（配備飼養(yǎng)室及操作室）。實驗動物及其設施的等級第二十八頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級普通環(huán)境動物設施主要指標潔凈度：--溫度：生產(chǎn)設施為16-28℃，實驗設施為16-26℃日溫差：實驗≤4℃相對濕度：40-70%壓強梯度：--換氣次數(shù)：8-10次/h；氣流速度：0.1-0.2m/s落下菌數(shù)：≤30個/皿;氨濃度：≤14ng/m3第二十九頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級

普通環(huán)境動物實驗設施設備第三十頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其設施的等級

普通環(huán)境動物實驗設施設備第三十一頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二

涉及傳染性、中毒性、放射性、致癌性、致突致畸及致死性實驗等應在有特殊要求的生物安全實驗室中（負壓）進行，應根據(jù)生物安全防護的要求進行建筑或改造，按照有關規(guī)定執(zhí)行。WHO將動物生物安全實驗室分為四級：動物生物安全實驗室一級(ABSL-1)

動物生物安全實驗室二級(ABSL-2)

動物生物安全實驗室三級(ABSL-3)

動物生物安全實驗室四級(ABSL-4)

實驗動物及其設施的等級第三十二頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作實驗動物生產(chǎn)的生物安全：

實驗動物生產(chǎn)過程中，對實驗動物可能造成的各種風險和危害的防范和控制。實驗動物生產(chǎn)，包括實驗動物的引種、保種、繁育、運輸、進出口等過程。定期進行嚴格的微生物指標監(jiān)測。第三十三頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物引種：實驗動物種子來源于國家實驗動物保種中心，遺傳背景清楚，質(zhì)量符合國家標準。

實驗動物保種和繁育：必須由國家或行業(yè)主管部門認可的單位進行。實驗動物及其動物實驗的操作第三十四頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二適用于SPF/無菌動物飼養(yǎng)或運輸實驗動物運輸：運輸實驗動物時，所使用的轉(zhuǎn)運工具和籠器具，應當符合所運實驗動物的微生物和環(huán)境質(zhì)量控制標準。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠盒內(nèi)混合裝運。實驗動物及其動物實驗的操作第三十五頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作實驗動物使用的生物安全：動物及飼養(yǎng)要求:1、引進動物進行實驗必須具備實驗動物質(zhì)量合格證,實驗前隔離檢疫1-6天。2、堅持衛(wèi)生消毒制度：定期對動物室、操作室和飼養(yǎng)用具進行消毒。3、飼養(yǎng)管理人員要定期做健康檢查。第三十六頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗操作要求：動物實驗人員實驗操作過程中做好防護，穿戴好工作衣、帽、口罩、手套;嚴格按標準操作規(guī)程進行。實驗動物及其動物實驗的操作第三十七頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作

屏障環(huán)境標準操作規(guī)程

SPF級動物實驗室的管理責任SPF級動物實驗室工作人員職責SPF級動物實驗室人員進出的標準操作規(guī)程SPF級動物實驗室物品進出的標準操作規(guī)程SPF級動物實驗室動物進出的標準操作規(guī)程使用SPF級動物實驗室的標準操作規(guī)程SPF級實驗動物購買的標準操作規(guī)程SPF級實驗動物接收和檢疫的標準操作規(guī)程第三十八頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作

屏障環(huán)境標準操作規(guī)程

SPF級動物實驗室實驗動物飼料、飲水、墊料管理的標準操作規(guī)程SPF級實驗動物抓取和保定的標準操作規(guī)程SPF級實驗動物逃脫處理的標準操作規(guī)程SPF級實驗動物死亡和傷病處理的標準操作規(guī)程高壓蒸汽滅菌器使用與維護的標準操作規(guī)程傳遞窗使用與維護的標準操作規(guī)程渡槽使用與維護的標準操作規(guī)程第三十九頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作

屏障環(huán)境標準操作規(guī)程

SPF動物室照明及紫外線設備使用與維護的標準操作規(guī)程消毒滅菌方法的標準操作規(guī)程SPF動物實驗室日常管理的標準操作規(guī)程屏障系統(tǒng)日常衛(wèi)生與消毒的標準操作規(guī)程空調(diào)凈化系統(tǒng)使用與維護的標準操作規(guī)程SPF動物實驗室凈化的標準操作規(guī)程SPF級動物實驗室內(nèi)環(huán)境監(jiān)控的標準操作規(guī)程SPF級動物實驗室實驗動物籠子標記的標準操作規(guī)程第四十頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作

普通環(huán)境標準操作規(guī)程

普通級實驗動物設施管理責任的標準操作規(guī)程使用普通動物實驗室的標準操作規(guī)程實驗動物重新進入普通級動物室的標準操作規(guī)程普通級實驗動物、飼料、飲水、墊料購買及管理普通級動物室人員保健和安全的標準操作規(guī)程普通級動物室實驗動物接收的標準操作規(guī)程普通級動物室實驗動物和物資進出管理的標準操作規(guī)程普通動物室抓取動物的標準操作規(guī)程第四十一頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作

普通環(huán)境標準操作規(guī)程普級級實驗動物逃脫、死亡和傷病處理的標準操作規(guī)程進入普通級動物實驗室內(nèi)人員管理的標準操作規(guī)程普通級動物室環(huán)境監(jiān)控的標準操作規(guī)程普通級動物室籠具和其它輔助設備管理標準操作規(guī)程普通級動物室環(huán)境衛(wèi)生管理的標準操作規(guī)程普通級動物室實驗動物籠子標記的標準操作規(guī)程實驗用Beagle狗飼養(yǎng)的標準操作規(guī)程實驗用兔飼養(yǎng)的標準操作規(guī)程實驗用豚鼠飼養(yǎng)的標準操作規(guī)程第四十二頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作第四十三頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作

不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一實驗間進行飼養(yǎng)，同一來源、相同品種、品系而用于不同實驗目的動物實驗飼養(yǎng)，原則上也不得在同一實驗間進行。

不得將普通級動物帶進屏障環(huán)境中進行實驗，如將實驗動物帶離屏障環(huán)境進行實驗，須經(jīng)過嚴格的包裝、滅菌處理，否則不得再帶回屏障環(huán)境中進行飼養(yǎng)、實驗。第四十四頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作在進行實驗時，為了不損傷動物的健康，不影響觀察指標，并防止被動物咬傷，首先要限制動物的活動，使動物處于安靜狀態(tài)。實驗人員必須掌握合理的抓取固定方法,掌握熟練的動物實驗操作技術。第四十五頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物及其動物實驗的操作

實驗動物誤傷的處理實驗動物咬傷救治在傷口上方扎止血帶，然后用高猛酸鉀或雙氧水沖洗傷口，并用5％石炭酸或硝酸燒灼腐蝕傷處。傷口若比較大或自己不好處理，最好去醫(yī)院處理。同時24小時內(nèi)到防疫站注射疫苗（如狂犬疫苗、流行性出血熱疫苗，等）。第四十六頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二標本處理：動物血液及組織標本立即按實驗要求進行分離、凍存或固定等處理后存放。動物實驗標本及廢棄物的處理第四十七頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二動物實驗標本及廢棄物的處理實驗動物使用的各種廢棄物可按《醫(yī)療廢物分類目錄》進行相應分類，并嚴格按照《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定進行處理。根據(jù)實驗動物使用的廢棄物的特征可分為感染性廢棄物：如被動物血液、體液污染的物品病理性廢棄物：實驗動物尸體等廢棄物損傷性廢棄物：廢棄的銳器。藥物性廢棄物：變質(zhì)或者被污染的廢棄的藥品化學性廢棄物：具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品第四十八頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二動物實驗標本及廢棄物的處理實驗動物使用的廢棄物收集●將實驗動物使用廢棄物分置于動物廢棄物專用包裝物、或者容器內(nèi)。分類收集?！袷⒀b實驗動物使用廢棄物的每個包裝物、容器外表面應當有警示標識，注明：單位、日期、類別等。●廢棄物經(jīng)包裝、密封后存放于暫時貯存設施，不得露天存放；暫時貯存的時間不得超過２天，由醫(yī)療廢棄物處理專門機構統(tǒng)一運輸、處理。第四十九頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二動物實驗標本及廢棄物的處理實驗動物使用廢棄物暫時貯存設施、設備要求：●遠離人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便實驗動物使用廢棄物運送人員及運送工具、車輛出入?！裼袊烂艿姆忾]措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸動物廢棄物?！裼蟹罎B漏、防雨水沖刷、防陽光直射、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施?！褚子谇鍧嵑拖?。第五十頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二動物實驗標本及廢棄物的處理●如需暫時貯存病理性廢棄物，則應當具備低溫貯存或者防腐條件?！裨O有明顯的動物廢棄物警示和“禁止吸煙、飲食”標識。●病原體感染性動物實驗的廢棄物，需經(jīng)過高壓或消毒液初步處理后再分裝收集、再統(tǒng)一由醫(yī)療廢棄物處理專門機構運輸后進一步處理。第五十一頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二1、人畜共患病毒性疾?。毫餍行猿鲅獰帷２├《靖腥?、馬堡病毒疾病、淋巴性脈絡叢腦膜炎病毒感染、靈長類痘病毒病、麻疹、雞新城疫、A型肝炎、猴免疫缺陷綜合征、狂犬病、流感、節(jié)肢動物攜帶性病毒感染。

2、人畜共患立克次氏體病：Q熱、貓抓熱。

附：重要的人畜共患病第五十二頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二附：重要的人畜共患病3、人畜共患細菌性疾?。豪钏固鼐?、猴結核病、鸚鵡熱、鼠咬熱、鼠疫、布氏桿菌病、鉤端螺旋體病、沙門氏菌病、志賀氏菌病、腸炎耶森氏菌病。4、人畜共患病原蟲性疾?。汗蜗x病、黎形蟲病、隱孢子蟲病、阿米巴原蟲病、大腸纖毛蟲病。第五十三頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二

1、病原體：漢坦病毒。傳染源——帶病毒黑線姬鼠和褐家鼠，實驗大鼠也偶爾傳播。

2、傳播途徑——污染塵埃飛揚形成氣溶膠吸入感染。帶病毒的血、尿污染人皮膚破損處，也使人患病。（一）流行性出血熱（腎綜合征出血熱HFRS）第五十四頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二3、易感者——人、大鼠、小鼠、豚鼠、兔。4、癥狀——潛伏期14天；動物無明顯癥狀；人感染后出現(xiàn)高熱、出血、休克、腎功能受損和循環(huán)衰竭，嚴重者死亡。（一）流行性出血熱（腎綜合征出血熱HFRS）第五十五頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二（二）淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎1、傳染源——淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎病毒。帶病毒野小鼠或?qū)嶒炐∈鬄閭魅驹础?、傳播途徑——帶病毒小鼠的分泌物、排泄物污染，吸血昆蟲傳播，胎盤垂直傳播。第五十六頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二3、易感者——人、小鼠、猴、豚鼠、大鼠、地鼠、兔、狗、雞等。4、癥狀——人感染后表現(xiàn)類似流感樣癥狀，有三種表現(xiàn)：大腦型、內(nèi)臟型、遲發(fā)型。（二）淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎第五十七頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物福利

動物福利（animalwelfare）是指人為提供給動物的相應物質(zhì)條件和采用的行為方式，保證動物在健康舒適的狀態(tài)下生存，使動物處于生理和心理愉快的感受狀態(tài)。

1822年，英國“人道主義者”馬丁提出禁止虐待動物議案，這項法案就叫《馬丁法》（MartinAct）。第五十八頁，共六十五頁，編輯于2023年，星期二實驗動物福利到了19世紀末開始以后，實驗動物的福利成了人們關注的焦點，各個國家相關的法律和條款相繼頒布。美國聯(lián)邦政府1966年頒布的《動物福利法》，正是在這種背景下出臺的，經(jīng)過1970、1976、1985、199