執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題B卷附答案

單選題（共50題）1、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗(yàn)收入庫時(shí)，核對驗(yàn)明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個(gè)月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價(jià)為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回B.采購時(shí)僅向配送藥品的乙索要、核對驗(yàn)證發(fā)票即可C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購進(jìn)中藥注射劑D.購進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A2、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】A3、2020年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于注銷安乃近注射液等品種藥品注冊證書的公告》（2020年第29號）和《關(guān)于修訂安乃近相關(guān)品種說明書的公告》（2020年第34號）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織評價(jià)，認(rèn)為安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小兒解熱栓存在嚴(yán)重過敏反應(yīng)、粒細(xì)胞缺乏癥等嚴(yán)重不良反應(yīng)，風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，且臨床均有替代藥品，根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定注銷藥品注冊證書。對安乃近片、重感靈片、重感靈膠囊、復(fù)方青蒿安乃近片采取修訂說明書的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，增加安全警示信息，限制適用人群（本品禁用于18歲以下青少年兒童）和適應(yīng)癥范圍。要求相關(guān)廠家依據(jù)《藥品注冊管理辦法》提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2020年6月12日前報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案。A.審批類變更B.備案類變更C.報(bào)告類變更D.許可事項(xiàng)變更【答案】B4、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時(shí)，申請事項(xiàng)不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)【答案】D5、根據(jù)《疫苗管理法》，符合我國疫苗管理規(guī)定的行為是A.國家藥品監(jiān)督管理部門在其網(wǎng)站上公布疫苗的說明書、標(biāo)簽內(nèi)容B.某疫苗接種單位強(qiáng)制當(dāng)?shù)貎和臃N非免疫規(guī)劃疫苗C.接受委托配送疫苗的企業(yè)使用普通運(yùn)輸車輛配送疫苗D.某縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)沒有批簽發(fā)證明的疫苗【答案】A6、藥品廣告審查機(jī)關(guān)對申請人提交的證明文件進(jìn)行審查的期限為A.1年B.2年C.3年D.10個(gè)工作日【答案】D7、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C.必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開【答案】A8、藥品說明書核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)A.不得分行書寫B(tài).不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】D9、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的情形是A.包裝尺寸過小，無法全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的B.技術(shù)設(shè)備等原因無法全部注明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為沒有必要全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的D.國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)無需標(biāo)明全部標(biāo)簽要求的內(nèi)容的【答案】A10、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）A.生產(chǎn)、銷售假藥的B.生產(chǎn)、銷售劣藥的C.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定【答案】A11、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿鹿茸B.馬鹿鹿茸C.刺五加D.肉蓯蓉【答案】B12、應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱A.大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B.小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】B13、（2019年真題）A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計(jì)6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A.張某應(yīng)當(dāng)被追究刑事責(zé)任B.如果沒有對患者造成人體傷害，張某無需承擔(dān)法律責(zé)任C.張某應(yīng)當(dāng)被處罰款，沒收違法所得D.張某除被處罰款，沒收違法所得之外，還應(yīng)當(dāng)處以行政拘留【答案】A14、關(guān)于保健食品的說法，錯(cuò)誤的是()。A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用B.聲稱保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)C.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害D.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】D15、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,在藥品經(jīng)營企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)的應(yīng)辦理A.注銷注冊B.首次注冊C.再次注冊D.變更注冊【答案】D16、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B17、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊的是A.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B18、“×××說明書”中的“×××”是指該藥品的A.彩色印制B.單色印制C.通用名稱D.商品名稱【答案】C19、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當(dāng)，導(dǎo)致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應(yīng)。A.縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)B.接種單位C.鄉(xiāng)級疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)D.村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)【答案】A20、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容的情形是A.包裝尺寸過小，無法全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的B.技術(shù)設(shè)備等原因無法全部注明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)為沒有必要全部標(biāo)明標(biāo)簽要求的內(nèi)容的D.國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)無需標(biāo)明全部標(biāo)簽要求的內(nèi)容的【答案】A21、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、銷售管理的說法，正確的是A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品，每次配置必須經(jīng)2人以上復(fù)查無誤，并詳細(xì)紀(jì)錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方，且每次處方劑量不得超過三日極量C.藥師調(diào)配處方時(shí)，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】A22、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯(cuò)誤的是A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味【答案】A23、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”“十九畏”的中藥飲片處方時(shí)，應(yīng)采取的措施是A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照規(guī)定報(bào)告B.告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)和簽字后，方可調(diào)配C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后，方可調(diào)配D.對患者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，在患者充分知情，并請其簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配【答案】B24、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是A.梅花鹿B.馬鹿C.刺五加D.當(dāng)歸【答案】B25、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在市場監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后（）內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請變更登記。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】B26、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.知悉真情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】D27、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。A.藥品名稱B.規(guī)格C.貯藏D.生產(chǎn)日期【答案】B28、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，不屬于商業(yè)賄賂行為的是A.經(jīng)營者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對方價(jià)格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時(shí)，暗中給對方單位提供宣傳費(fèi)C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品而出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣【答案】A29、有關(guān)基本藥物管理的說法，錯(cuò)誤的是A.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不能配備、使用非基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物【答案】A30、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》【答案】D31、處方藥不得A.在零售藥店銷售B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.發(fā)布廣告D.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹【答案】B32、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為（）。A.一般藥品與特殊藥品兩類B.經(jīng)營性與非經(jīng)營性C.面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D.處方藥與非處方藥兩類【答案】B33、根據(jù)《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）》（國衛(wèi)疾控發(fā)[2017]60號），關(guān)于疫苗全程冷鏈儲運(yùn)管理制度的說法，錯(cuò)誤的是A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)裝備保障疫苗質(zhì)量的儲存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄C.接種單位應(yīng)當(dāng)配備普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和溫度監(jiān)測器材或設(shè)備等D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疫苗倉儲企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立自動(dòng)溫度監(jiān)測系統(tǒng)【答案】D34、根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，藥品零售企業(yè)出售黃芪時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的A.安全權(quán)B.知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】B35、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B36、乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥根據(jù)《藥品注冊管理辦法》【答案】D37、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》規(guī)定，制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)【答案】B38、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的登記注冊和營業(yè)執(zhí)照核發(fā)管理的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】A39、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是A.香港、澳門、臺灣居民不可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.香港、澳門居民申請執(zhí)業(yè)藥師注冊應(yīng)出具香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)藥院校，藥品監(jiān)督管理部門【答案】C40、可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價(jià)藥D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿【答案】D41、負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章和政策的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】A42、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是（）。A.電信運(yùn)營商B.工商管理部門C.公安部門D.（食品）藥品監(jiān)督管理部門【答案】D43、甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學(xué)藥、生物制品、中成藥。A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話B.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥C.某消費(fèi)者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費(fèi)者家中D.甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費(fèi)者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費(fèi)者家中【答案】D44、藥品批發(fā)企業(yè)對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審的周期是A.1年B.5年C.3年D.4年【答案】A45、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的，由（）沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款。A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位B.市場監(jiān)督管理部門C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】B46、藥品說明書和標(biāo)簽A.文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識C.包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息D.列出所用的全部輔料名稱【答案】A47、（2015年真題）余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C.作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D.在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師?！敬鸢浮緾48、負(fù)責(zé)處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告行為的部門是A.國家工商行政管理部門B.國家公安部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.國家人力資源和社會(huì)保障部門【答案】A49、（2015年真題）中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）A.30年B.7年C.20年D.10年【答案】D50、（2018年真題）在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀“的是（）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】D多選題（共20題）1、下列情形屬于劣藥的是A.變質(zhì)的藥品B.超過有效期的藥品C.擅自添加香料的藥品D.不注明生產(chǎn)批號的藥品【答案】BCD2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟(jì)【答案】ACD3、藥品類易制毒化學(xué)品包括A.麻黃素B.偽麻黃素C.去甲麻黃素D.復(fù)方樟腦酊【答案】ABC4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，下列說法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理【答案】ABCD5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床運(yùn)用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應(yīng)開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.發(fā)生藥品不良反應(yīng)C.經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ACD6、基本藥物是A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥品B.劑型適宜的藥品C.價(jià)格經(jīng)濟(jì)的藥品D.能夠保障供應(yīng)的藥品【答案】ABD7、我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可B.藥物臨床研究許可C.藥品上市許可D.藥物臨床前研究許可【答案】AC8、可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專，藥學(xué)專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁，博士，藥學(xué)專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作【答案】ACD9、醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對麻醉藥品的管理，要有A.專人負(fù)責(zé)B.專柜加鎖C.專用賬冊D.專用處方【答案】ABCD10、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC11、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)應(yīng)()A.設(shè)置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD12、根據(jù)《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》，可以加快審評審批的新藥包括A.未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑C.未在國內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的生物制品D.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥【答案】ABCD13、制定《中藥品種保護(hù)條例》的目的是A.提高中藥品種的質(zhì)量B.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益C.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展D.促進(jìn)中藥材資源的保護(hù)【答案】ABC14、對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品A.國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書B.已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用C.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)企業(yè)和進(jìn)口企業(yè)自行組