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準劇。中價藥破筒壁飲膝片質杰量標僅準內紀容應其包括爬：藥晚品名處稱、離來源貿、制側法、管性狀手、鑒植別、戚檢查遮、浸線出物推、含庭量測貴定、帥性味鮮與歸蘇經、倚功能略與主劈治、恰用法揭與用貧量、立注意億、貯雜藏等牢項目錢。隔6.責2.身2膝檢測觸方法都和檢追測指資標的延制定址與國估家藥窩典會獅印發(fā)曲的抵“煎中藥娛質量決標準幅研究于制定始技術襖要求過”董一致寧。盟6.喇2.圍3吊藥品瓜名稱絡包括妄中文啊名稱更和漢藥語拼租音。速藥材無名稱融應采庭用《刃中國焦藥典遺》現呼行版園一部蛙及部燒頒標榨準中僵藥材珠的名番稱，債經加駱工的撈成品脅名稱聾按爽“兆**采*破開壁飲圍片狡”董進行撕命名俱，即倍“底藥材尋名＋代破壁亭飲片字”電。濫6.稀2.幼4猜來源剛包括按原植斥物藥憶材的所科名德、中丟文名呆、拉嘆丁學獲名和咐藥用氏部位腳按香“稻藥材曲的科何名、貨中文柴名、語拉丁旬學名姥和藥徐用部伸位，每經加求工制桑成的蛋破壁飼飲片餅”付進行柏描述卸。喬6.刺2.延5衛(wèi)制法啊簡要嶼描述姐制備胞工藝外過程挎，應負包括揀主要乓的操桂作步忌驟和鏈所用巾的試黃劑、忘輔料丑，躺內容綢應符笨合判中藥事破壁辦飲片法通則屢。舟6.羽2.鼓6鏟性狀哲根據蹤多批砌樣品稼的實區(qū)際情借況，柴對品茄種的趙外觀肉顏色滔、形粘態(tài)和性氣味墳進行亂客觀念、準喬確的炒描述冰。褲6.渣2.憂7狹鑒寄別也6.謎2.剪7積.1出參考被《中切國藥被典》榆20糟10巡年版伍的研灣究情使況，普擬定于專屬懲性強丸、靈差敏度挑高、咬重現耀性好捐的方么法。讀鑒別紐方法振應盡舅量與漲投料革飲片療質量謎標準邁的鑒湯別方育法相腹一致泉，讓如有餡變動行或采私用其褲他更躲簡便桃的薄慘層鑒妖別方共法，潤應考逼察方致法的急耐用艱性，頌并在枯起草秀說明房中予益以闡助述偷。肚6.鳳2.媽7粱.2鼓由糟于破核壁飲懷片與退傳統(tǒng)燃飲片虎在形太態(tài)上勸有較信大區(qū)汽別，偶建議剖鑒別筐采用忠兩種觸不同夕的技著術或唐方法策進行另定性濾確認演，加刊強質豈量標睬準的現可控世性。紙6.田2.砌7若.3粒投料協含多項來源剃植物勤的翼品種掀，其撕鑒別摘用對尋照藥戰(zhàn)材必栗須明租確來羊源，從應考鞋察不界同來蒸源對抵照藥林材的第色譜糟圖。械若不堅同來拌源的備對照扎藥材墳圖譜雞差異燕較大膨，則殃不適度合采井用該沙對照鮮藥材予作鑒敢別對蒸照，浙除非樸固定憐藥材磨來源集。肢6.吵2.統(tǒng)7喝.4量顯微派鑒別瓦首選洋現行帖版尺藥典棍中已籍有規(guī)貌定的泡該半飲片愁的顯遼微特床征，三如果披確有掌干擾桶，可糟選用鞏其他匹顯微彩特征短或改蛾用其戀他鑒捷別方透法?？蚢.預標準稈所列拳的顯邊微特百征應甜易于絨檢出巧，對峰鏡檢踐出現哄概率謠低于宗60巷%的嘆（制蜻片5縱張，?？蓹z繞出規(guī)芳定特鮮征的卵應不屢少于犯3張?zhí)梗禄蜱R前檢難央度大洽的，顆且已病有該噸藥材披TL吼C鑒蒜別的請，可腰不作困正文蜘規(guī)定本。對封不易想查見賭或無附專屬潑性的坐顯微想特征既不要堅列入齡。漆b.闖對于狹多來扶源的豪藥材炸飲片欄，建玩議采撤用共妙有的天組織傳、細析胞或面內含犧物特規(guī)征描顯述。尼c.姑藥典膀藥材樣粉末強通常臣是縣細粉禍（小腫于1慮80畏μm茶），約應注刷意顯筑微鑒美別項戰(zhàn)下的表特征割的大摟小與咳藥材渡細度淚盡量熱相一糊致。稱6.哥2.鴿7凝.5益色譜金鑒別白應選六擇適余宜的藥對照祖品或敲對照避藥材禁作對淋照試鑼驗，違鼓勵狼采用碰對照吸藥材插對照竊，細糟化規(guī)躍定結岔果判輝斷特繡征斑冰點的橫數量紅與顏軟色，百提高東方法述的可優(yōu)控性糧?；\6.泊2.眠7柄.6澆如針疊對的岔鑒別膜成分券及采壁用的快鑒別蟲方法訴與《叼中國煤藥典熄》現廉行版哥收載當的對果應飲診片項肉目基蘆本一搶致，譯擬定償的鑒救別方忠法可襲不做款方法驗學驗披證，堆僅提攪供鑒犬別的哄結果氧與圖爭譜等枝實驗步資料皇。窗6.池2.殖7代.7揪中藥幟破壁梢飲片牛已經津不具貴備翠傳統(tǒng)撿飲片陵形態(tài)辛鑒別婆的特句征，團所以抹除應春符合竿一般緒的鑒輪別要窄求之京外，菠還蠶可勒建立碰特征啊或指尿紋圖失譜。違6.珍2.循8倒檢查引6.王2.超8疤.1威檢查徒項下犯規(guī)定彈的各亂項內巨容系律指顏破壁筑飲片脹在生懷產、伐貯藏叼過程晃中可損能含遣有并誘需要醒控制究的物黨質，朗包括繁安全萄性、袍有效單性、邀均一毅性與優(yōu)純度劑要求麥。胞應符斷合以裕下幾崗點：佳a根際據制業(yè)劑品太種特賀點設仔定檢訓查項蠢目；娛b方師法設盆計合星理；峰c項喚目按噴順序幸排列危；d蠶限度維依據犧樣品裁考核湖結果籮并參多考有棍關質稀控原執(zhí)則確秤定；熟e方鋼法與炸限度喇的表槳達應萌規(guī)范纖化；和f特纖殊項您目不恨要忽斗略。聰6.框2.暮8龜.2尊應重當點關迷注安扔全性捕、穩(wěn)羞定性得檢查歉項目浴的設線置是變否足扣夠、繭項目掉的可全行性插、操夠作方奸法是螞否合檔理。蛙例如胖：含枝油脂培的種薦子類富藥材右飲片頌應設準立酸座敗度膜檢測膝。漁6.雅2.游8旨.3剝應根垂據生風產過懸程中悅可能跌造成希的污關染情才況、致工藝患要求銷、貯悲藏條吹件等慈建立課檢查煉項目驗，檢軍查項優(yōu)目應命能真免實反姑映殿飲片襲質量激，并保確保鹽安全熄與有捕效。叼例如腎：含蘿揮發(fā)韻性成煌分的畝藥材劇飲片桿應重瓣點考狼察穩(wěn)芒定性熔并制某定相嘆應的相貯藏德條件熔。鉤6.競2.愁8汁.4烤中徑藥破下壁飲虛片應抹按照城《中糊藥破嬌壁飲莊片通悅則》陡規(guī)定皂的題檢查巷項目及進行雕檢查虛。啄6.劫2.夸8秀.5吸根櫻據生節(jié)產工無藝的蹈具體今情況寸，設雨置粒易度檢即查項脂，檢猴測方熔法參伏照《宮中國溉藥典蛛》顆簡粒劑著項下蠻方法膏，根育據多抵批樣戒品測晃定結辦果制搬定限蹲度，抵反映襲品種陳的均寇一性素。厘6.免2.約8欠.6齊根據厘本品菌特點能，設吧置粒侍徑分軌布、挨未破右壁細智胞限翼度等糖檢查雨項，與檢測鞏方法粒參照眉《中咳藥破礦壁飲返片通絮則》科，根武據多暗批樣貪品測片定結閱果制壟定限熱度，曬控制檢工藝肝的穩(wěn)貍定性懼。燕6.樣2.綢8枝.7單其莫他檢舊查項想目的天設置木，應叔參照富投料選飲片批標準王，結可合生勸產工景藝情責況擬魂定。并如投躍料飲殖片標角準設形置農蠢殘檢送測項毀目，床原則浙上破油壁飲虛片應蘭檢測享該項眼，并讀根據鐵多批賭樣品爭的實秒驗情館況制朽定限蝶度，抹應不浴低于忘飲片串標準構。藝6.單2.階8酷.8裁微貸生物潮限度堪方法呈學驗券證按拾照《帥中國盆藥典喬》現愧行版怎附錄鼠“商微生觀物檢脈查法睬應用致指導趣原則短”宗實施翁，同爸時應些關注低不同粱的制牲備工旅藝品渾種有獸不同質的限莊度要罪求，縮有抗吩菌活逆性與金無抗滅菌活吩性品稅種的挽需采鐮用不姥同的站樣品胃處理鳴方法訴。變6.螞2.嫩9芽浸出逐物如系指柳用水求或其坊他適枕宜的脅溶劑尺采用貿冷浸拉、熱睡浸等羽方法海對破感壁飲趨片中恐可溶舞性物但質進揚行測處定。資對難敘以進扯行含瘋量測建定或狠所測聞成分慰含量雄低于嬸萬分碗之一哀的品餅種，裳應建趨立浸雖出物喂測定席。測斃定方銀法參弟照《膏中國厲藥典娃》現閥行版蹤一部消附錄垃浸出航物測耀定的耗有關我規(guī)定打，結栗合用蜻藥習號慣、頂藥材乒質地目及已古知的偵化學添成分哨類別麻等選昏定適添宜的趨溶劑昂，測賭定其刊浸出智物量蒸以控伸制質雜量。匆應選統(tǒng)擇適速當的洋溶劑難進行皇測定真，比煎較各銀種溶飾劑和香浸出兵條件伸對浸閑出物應的影鹽響。竊根據犧樣品貸實測搖數據籌，制爸定浸便出物宵量限仗度。型6.筐2.訴10與含討量測膽定鉗系指葬用化宏學、蠶物理喪或生下物的洋方法畢，對喉中藥潤破壁巡飲片鑄含有朋的有墾效成龍分、虧指標武成分遍或類味別成括分進啞行測家定，相以評談價其宵內在滋質量投的項剩目和懸方法蝦。卵如含珠量測能定限植度低賄于萬適分之倚一，勇應增駝加其疲他含軍量測侍定指偽標；邀如測毛定有禁困難怨，可寺考慮冬增加屯浸出訴物測睜定項壩，以懷增加幣標準辮的可喪控性唇。釣6.頭2.鋸10方.1理欣測定叢成分倆的選攻定厚a.鹿應首效選有親效或惑活性低成分妙，如示藥材搏、飲后片含捏有多喊種活愚性成遷分，短應盡渣可能清選擇與與中派醫(yī)用甲藥功線能與遞主治秩相關作成分爸。隙結合融生產欠工藝廁，酒盡量佩與遵飲片割標準綁規(guī)定立的寨測定塵成分叫相對懸應，昆以便別更有稈效的惠控制藝質量蛙。廟b.仇為了掠更全趟面控西制質納量，礦可以雪采用艇同一朵方法演測定夸2個波以上恨多成繳分含私量，璃一般寸以總柜量計彩制訂悠含量煉限度依為宜笨。甲c.南對于嶺尚無芳法建甘立有輛效成幸分含稅量測拌定，憐或雖箏已建鴉立含扭量測增定、測但所酸測定老成分異與功防效相何關性計差或僚含量胖低的在品種林，而匹其有哀效成啊分類苦別又亦清楚另的，挎可進百行有地效類袋別成謊分的互測定策，如債總黃曠酮、鋪總生順物堿衛(wèi)、總汽皂苷上、總晨鞣質笨等的江測定遣；含候揮發(fā)蒸油成允分的嶄，可漸測定應揮發(fā)跌油含違量。神d.政某些付品種葬，除鄙檢測稈單一掏專屬誼性成卵分外快，還堆可測器定其腸他類造別成舌分。黎e.筋應畝選擇跡測定肆飲片劇所含艦的原袖形成溪分，博不宜坑選擇奴測定蘿水解該成分兇。落f季.不醫(yī)宜采準用無嫩專屬外性的恢指標床成分但和微脂量成項分（坑含量魄低于烤萬分溜之二隔的成為分）堤定量它。財6.紛2.極10嗚.2津含量煩測定浮方法位含量攤測定鉆方法遭很多冶，常堂用的烤如經濟典分循析方跡法(撈容量紡法、件重量順法)因、紫透外-岡可見排分光匪光度帖法、矩高效箱液相咳色譜吼法、奸薄層絲色譜滿掃描舉法、時氣相盤色譜匯法、身其他鴿理化擺檢測壤方法煮以及曾生物陸測定拳法等慧。洲6.鑼2.糞10蹲.3摔愧含量渴測定策方法屈驗證最中藥盾破壁奸飲片排是中寶藥飲黎片的鏡深加犧工產效品，梢兩者蠟物質膊基礎徑一致直。若司本品夏采用較的含因量測板定方辣法與飽《中崗國藥腦典》亭現行雹版收匠載的覆對應腎飲片滑方法性一致既，擬本定的鋸方法妨可不斃做方團法學動驗證旁，僅刺提供謀檢測捆的結畢果與剖圖譜殺等實雪驗資培料。漆若泛含量及測定崗方法軌有改鄭變，獵應進琴行分極析方狐法驗煙證，擔確證攔其可彈行性移，驗退證方驚法按冶《中想國藥息典》笑現行拔版一俯部附考錄謝X癢Ⅷ退A正“中戚藥質拿量分旅析方辛法驗游證指導導原觸則”晚執(zhí)行濱。驗校證內梅容有治準確械度(促即回徒收率赤試驗谷)、躺精密的度、腥線性御、范免圍、越耐用沙性等甚。喉6.補2.悄10襯.4悉含量魂限(悅幅)錫度的管制定剝含量戀限(抖幅)穿度的構制定槐，應吩根據伏投料著飲片召的壺實際牛情況茶并參旨考《雹中國識藥典?！贩絹碇茪埗āＯ嘁话阒螕粶陀谕?0屯批樣依品的聲測定攪數據鼓，按吊其平震均值穩(wěn)的±位20內％作總為限倉度的訪制定誠幅度疾，以深干燥周品來洲計算羊含量傲。設含量櫻限度躁規(guī)定獄的方僚式，干有以澆下幾鴉種：塑a粗.所格測定序成分敲為有沿效成感分時脆可只田規(guī)定身下限棄。作b慮.凡撿含有欄兩種傲以上口的有梁效成搶分，軋而且桃該類期成分助屬于焰相互姐轉化局的，匯可規(guī)生定二消種成忍分之矮和，現如苦標參：拉“本喉品按寇干燥真品計拔算，懼每袋暖含苦峽參堿重(C攪15傘H辯24酷N層2向O)場和氧耐化苦舞參堿家(C益15院H順24鉤N氣2呢O閣2檢)的泊總量寒，不斬得少報于1株.2果mg劉”。傾c惹.多蘋植物犯來源危的培品種沙，可敬根據紀實際撕測定活的情果況，搏制訂繭兩個性指標憑。吸6.矩2.籍11予性手味與筐歸經跑按中搬醫(yī)理覽論對賽中藥導破壁臉飲片花性能窮的概搭括，紙應與工投料潤飲片注的法璃定標籍準一僚致。踏6.文2.護12昆功能振與主減治滾按中挑醫(yī)理柱論和警臨床亡用藥廉經驗翠對中蜂藥破撒壁飲凳片所蕩作的貼概括芽，作博為臨曬床用蝕藥指錄導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