年5月29日畢業(yè)設(shè)計中藥車間工藝羚羊感冒片文檔僅供參考湖南科技大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(論文)題目羚羊感冒片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計作者平于雷學(xué)院化學(xué)化工學(xué)院專業(yè)制藥工程學(xué)號指導(dǎo)教師劉小平二〇一三年六月七日湖南科技大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(論文)任務(wù)書化學(xué)化工學(xué)院院應(yīng)用化學(xué)系(教研室)系(教研室)主任:(簽名)年月日學(xué)生姓名:平于雷學(xué)號:專業(yè):制藥工程1設(shè)計(論文)題目及專題:羚羊感冒片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計2學(xué)生設(shè)計(論文)時間:自年3月11日開始至年6月7日止3設(shè)計(論文)所用資源和參考資料:<中國藥典>第二部、<藥劑學(xué)>、湖南科技大學(xué)校園網(wǎng)資料4設(shè)計(論文)應(yīng)完成的主要內(nèi)容:說明書一份、圖紙三張說明書主要包括物料衡算、熱量衡算、設(shè)備選型、工藝流程、經(jīng)濟(jì)核算、三廢處理。圖紙包括車間布置圖、工藝流程圖、主要設(shè)備圖。5提交設(shè)計(論文)形式(設(shè)計說明與圖紙或論文等)及要求:<羚羊感冒片劑生產(chǎn)工藝>設(shè)計說明書設(shè)計圖紙三張6發(fā)題時間:年3月5日指導(dǎo)教師:(簽名)學(xué)生:(簽名)湖南科技大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(論文)指導(dǎo)人評語[主要對學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(論文)的工作態(tài)度,研究內(nèi)容與方法,工作量,文獻(xiàn)應(yīng)用,創(chuàng)新性,實用性,科學(xué)性,文本(圖紙)規(guī)范程度,存在的不足等進(jìn)行綜合評價]指導(dǎo)人:(簽名)年月日指導(dǎo)人評定成績:湖南科技大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(論文)評閱人評語[主要對學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(論文)的文本格式、圖紙規(guī)范程度,工作量,研究內(nèi)容與方法,實用性與科學(xué)性,結(jié)論和存在的不足等進(jìn)行綜合評價]評閱人:(簽名)年月日評閱人評定成績:湖南科技大學(xué)畢業(yè)設(shè)計(論文)答辯記錄日期:6月7日學(xué)生:平于雷學(xué)號:班級:制藥二班題目:羚羊感冒片劑生產(chǎn)工藝設(shè)計提交畢業(yè)設(shè)計(論文)答辯委員會下列材料:1設(shè)計(論文)說明書 共 42 頁2設(shè)計(論文)圖紙 共 3 頁3指導(dǎo)人、評閱人評語 共 2 頁畢業(yè)設(shè)計(論文)答辯委員會評語:[主要對學(xué)生畢業(yè)設(shè)計(論文)的研究思路,設(shè)計(論文)質(zhì)量,文本圖紙規(guī)范程度和對設(shè)計(論文)的介紹,回答問題情況等進(jìn)行綜合評價]答辯委員會主任:(簽名)委員:(簽名)(簽名)(簽名)(簽名)答辯成績:總評成績:摘要羚羊感冒片是被應(yīng)用于由風(fēng)熱引起的感冒的藥物。本次設(shè)計是羚羊感冒片的生產(chǎn)工藝設(shè)計,以在株洲千金藥業(yè)股份有限公司實習(xí)與資料為基礎(chǔ)。主要內(nèi)容有物料衡算、熱量衡算、經(jīng)濟(jì)計算。本次設(shè)計含有說明書一份,圖紙三份。說明書:羚羊感冒片的生產(chǎn)原理;物料衡算、能量衡算;設(shè)備的選型;三廢處理與安全防火;經(jīng)濟(jì)核算圖紙:工藝流程圖;車間平面圖;主要設(shè)備圖關(guān)鍵詞:制藥;羚羊感冒片;工藝設(shè)計ABSTRACTAntelopecoldtabletsareusedinafevercausedbywind-heat.ThisdesignistheantelopetabletsprocessdesignwithandthedesignisbasedonthepracticeexperienceanddatebaseinZhuzhouQianjinpharmaceutical.Themaincontentisthatcalculationofmaterialbalanceheatbalanceandeconomiccalculation.Thedesigncontainsainstructionandthreedrawings.Instructions:theprincipleofproductantelopecoldtablets;materialbalance、heatbalance;equipmentselection;wastetreatmentandfiresafety;economicaccountinDrawings:ProcessFlowDiagram;WorkshopPlans;MajorequipmentFigureKeyword::Pharmacy;Antelopecoldtablets;Processdesign.目錄前言 1第一章生產(chǎn)任務(wù)及依據(jù) 21.1年生產(chǎn)任務(wù) 21.2設(shè)計依據(jù) 21.3設(shè)計原則 21.4設(shè)備概況 21.4.1工藝設(shè)備的選擇 21.4.2保養(yǎng)說明 3第二章處方原料藥分析 42.1處方 42.2方解 42.3成分鑒定與測定 42.4原料介紹 5第三章工藝流程 93.1生產(chǎn)工藝 93.2工藝流程圖 93.3流程敘述 10第四章物料衡算 114.1羚羊感冒片處方表 114.2前處理物料計算 114.3提取濃縮工段物料計算 144.4制劑階段物料計算 164.5包衣階段 16第五章熱量衡算 185.1計算原理 185.2熱量計算 18第六章工藝設(shè)備的計算及選型 206.1設(shè)備選型原則 206.2前處理階段設(shè)備選型 206.3提取濃縮階段設(shè)備選型 236.4制劑階段設(shè)備選型 24第七章車間布置設(shè)計 327.1車間布置原則 327.2布置的特點 327.3照明系統(tǒng) 337.4空調(diào)系統(tǒng) 33第八章生產(chǎn)管理 348.1生產(chǎn)質(zhì)量管理 348.2物料工藝管理 348.3衛(wèi)生管理 34第九章勞動安全保障 359.1安全生產(chǎn) 359.2生產(chǎn)車間防火安全規(guī)定 35第十章三廢處理 3610.1三廢處理及其再利用 3610.2廢水的處理 3610.3廢氣的處理 3610.4廢渣的處理 36第十一章經(jīng)濟(jì)核算 3811.1固定投入 3811.2流動投入 3811.3銷售收入 3811.4效益評價 39第十二章結(jié)論 40參考文獻(xiàn) 41致謝 42前言羚羊感冒片為感冒類非處方藥藥品[1]。伴隨著社會的不斷進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)不斷的發(fā)展以及人民生活水平的提高,羚羊感冒片作為一種常見的家庭藥廣泛的應(yīng)用于常見的風(fēng)熱感冒中。另外,羚羊感冒片作為傳統(tǒng)的中藥,其副作用危害較西藥較小,其藥效比較顯著,用藥的歷史悠久。其次,羚羊感冒片出現(xiàn)于市場已經(jīng)多年,其生產(chǎn)工藝非常成熟,對其的研究已經(jīng)非常之多了。特別是對其有效成分的測定以及各個成分對藥效的影響,質(zhì)量控制方法等都已經(jīng)相當(dāng)成熟,在國內(nèi)琳瑯滿目的感冒藥中其表現(xiàn)的競爭力也不錯。另外羚羊感冒片于實際應(yīng)用中口碑也比較好,使用方便,療效不錯,老百姓對其認(rèn)可度較高。第三羚羊感冒片作為市場成熟型產(chǎn)品,其文獻(xiàn)與資料眾多。其中中國<中國藥典>一部中藥復(fù)方劑收錄羚羊感冒片藥方。另外還有比較多的教科書資料,例如由周建平主編,鄧?yán)蠋熤v解的<藥劑學(xué)>;由王志魁、劉偉主編的<化工原理>另外還有劉小平老師講解的<制藥企業(yè)管理>,在設(shè)計中都得到了充分的應(yīng)用。最后本課題是由于設(shè)計作者于日常生活中調(diào)查中發(fā)現(xiàn)此課題的有點以及可行性,還有羚羊感冒片的市場調(diào)查市場前景。本設(shè)計主要針對中藥的前處理,以及濃縮提取和制劑階段中較為規(guī)范的流程做詳細(xì)描述,而且對于計算得到的數(shù)據(jù)作為設(shè)備選型的依據(jù),選出合理的機(jī)器型號。另外還有對于整個設(shè)計至關(guān)重要的圖紙,詳盡的說明了設(shè)計的內(nèi)容。隨著社會的不斷進(jìn)步,人民生活水平的日益提高、以及人民體質(zhì)越來越來差,隨之而來的是感冒的種類越來越多,它們的存在嚴(yán)重的威脅了人民的安全。從的非典到現(xiàn)在的禽流感,無一不是說明感冒病毒的危害、疾病的危害。因此,我們必須用一種特殊的武器與之對抗,這種特殊的武器就是——藥品。藥品是用來預(yù)防、診斷、以及治療疾病的一種特殊的商品,是人民長期的疾病做斗爭最為強(qiáng)有力的武器。。其中三個主要的額銷售大類為:中藥制劑、鈣拮抗劑、其它類藥。這幾類藥品占據(jù)了大部分的比例。而這其中的中藥制劑中羚羊感冒片又占了很大的一部分的比例。其再市場上也越來越受到商家與患者的關(guān)注,特別是其能夠說低廉的價格,更是被衛(wèi)生部錄入醫(yī)保范圍內(nèi)的藥品,可見其市場價值之高。雖然在大部分藥品中西藥占據(jù)了很大的一部分,可是隨著人們對中藥的理解,中藥逐漸進(jìn)入了人們的視野,而且所占的份額也逐漸的增加。另外,由于感冒類藥物中的西藥成分往往含有致使人睡眠的成分(中藥液含有,較少),經(jīng)常被人們所詬病。這也成為了中藥中羚羊感冒片銷售以及使用增加的中藥原因。第一章生產(chǎn)任務(wù)及依據(jù)1.1年生產(chǎn)任務(wù):5000片羚羊感冒片1.2設(shè)計依據(jù):制藥生產(chǎn)的管理規(guī)范GMP、<藥品注冊管理辦法>、、<制藥化工過程及設(shè)備><藥劑學(xué)>、GMP(修訂及附錄)。1.3設(shè)計原則:該設(shè)計為片劑車間,在設(shè)計中嚴(yán)格遵守GMP、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范、等一些標(biāo)準(zhǔn)。1.4設(shè)備概況:必須能夠很好的完成年生產(chǎn)任務(wù),而且經(jīng)濟(jì)高效,節(jié)能環(huán)保<符合GMP>的標(biāo)準(zhǔn)。采用完全封閉的空調(diào)系統(tǒng),以保證車間的潔凈要求。采用嚴(yán)格的質(zhì)量控制方法,嚴(yán)格控制工藝設(shè)計質(zhì)量。遵守車間防火、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、等相關(guān)規(guī)章制度。1.4.1工藝設(shè)備的選擇[2]此次的設(shè)計中,依據(jù)其中的年產(chǎn)量確定其使用粉碎機(jī)的型號,其工作原理是:機(jī)器的主抽上裝有打板,擋板,風(fēng)葉三部分。有電動機(jī)帶動旋轉(zhuǎn)。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構(gòu)成的粉碎室,物料經(jīng)過加料口進(jìn)入粉碎機(jī),經(jīng)過期間的快速運動,經(jīng)過對粉碎物的多次打擊很相互撞擊,達(dá)到充分粉碎。粉碎后的物料經(jīng)過抽風(fēng)機(jī)送到集粉裝置,粗粉送回。注意事項,請注意水循環(huán)和和負(fù)壓倉的使用。循環(huán)水的溫度不能過高,控制粉碎室內(nèi)的溫度,另外集粉裝置一定放在負(fù)壓艙。一般采用單機(jī)除塵的方式使集粉間形成負(fù)壓、排風(fēng)、降溫、除塵、等一同解決,提高粉碎的效率。另外,進(jìn)行粉碎前要對物料進(jìn)行粗粉碎,提高粉碎的效果。1提取裝置:主要用煎煮裝置,煎煮裝置主要有敞口式和密閉式。依據(jù)現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)規(guī)范GMP要求,大多采用密閉式的裝置。常見的有多功能提取罐、密閉煮料罐、強(qiáng)制循環(huán)提取罐等。2多功能提取罐:其特點是全密閉循環(huán)系統(tǒng),可常溫常壓浸出,也可高溫高壓或者減壓低溫浸出,在浸出過程還能夠用循環(huán)泵進(jìn)行強(qiáng)制循環(huán)回流,強(qiáng)化攪拌。還有泡沫搜集器和冷凝器回收揮發(fā)油,避免浸出油的損失。采用氣動裝置自動排渣,操作方便,安全可靠,時間短,效率高。實現(xiàn)了各種操作集中控制,減輕流水線勞動的強(qiáng)度與提高了流水線的生產(chǎn)能力。3濃縮器:本設(shè)備適用于中藥、西藥、淀粉糖、食乳品等物料的濃縮,特別適用于熱敏性物料的低溫真空濃縮。4壓片機(jī)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī):裝配精度高,材質(zhì)優(yōu)良耐磨損。穩(wěn)定可靠,被公認(rèn)為最受歡迎產(chǎn)品。使用行業(yè)從藥廠輻射到獸藥廠、陶瓷廠、化工原料廠、甚至蚊香廠、魚藥飼料廠、消毒廠、催化劑廠都相繼使用。本機(jī)還可修改為異形沖模壓片。由于該機(jī)型相對于其它機(jī)型壓力較大,壓片速度適中,因而受到生產(chǎn)奶片、鈣片、工業(yè)、電子異形片的廠家的歡迎。①本機(jī)是一種自動旋轉(zhuǎn)連續(xù)壓片的機(jī)器,它是制藥、化工、食品等工業(yè)部門,處理各種顆粒狀原料壓制成片劑的基本設(shè)備。②它適用于大量或小批量多品種生產(chǎn)壓制圓形的各種藥片、糖片、鈣片等。③它不適用于半固體、潮濕的粉子壓制。1.4.2保養(yǎng)說明1、定期檢查機(jī)件,每月進(jìn)行1-2次,檢查項目為蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪、曲軸、上下導(dǎo)軌等各活動部分是否轉(zhuǎn)動靈活和磨損情況,發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時修復(fù)使用。2、一次使用畢或停工時,應(yīng)取出剩余粉劑,刷清機(jī)器名部分的殘留粉子,如停用時間較長,必須將沖模全部拆下,并將機(jī)器全部揩擦清潔,機(jī)器的光面涂上防銹油,用布蓬罩好。3、沖模的保養(yǎng)應(yīng)放置在有蓋的鐵皮箱內(nèi),使沖模全部浸入油中,并要保持清潔,勿使生銹和碰傷,最好能定制鐵箱以每一種規(guī)格裝一箱,可避免使用時造成裝錯及有助于掌握損缺情況。4、使用場所應(yīng)經(jīng)常打掃清潔,特別對醫(yī)藥和食用的片劑制造更不宜有灰砂、飛塵存在。第二章處方原料藥分析2.1處方[1]羚羊角3.4g牛蒡子109g淡豆豉68g金銀花164g荊芥82g連翹164g淡竹葉82g桔梗109g薄荷素油0.68mL甘草68g制成片1000片。2.2方解羚羊感冒片主治清肺利咽,清痰止咳。用于肺胃熱盛,感受時邪,身熱頭暈,四肢酸痛,咳嗽痰盛,咽喉腫痛,鼻咳血。2.3成分鑒定與測定(1)取本品七片,除去包衣,研細(xì),加水50mL,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液用鹽酸溶液(1-2)調(diào)節(jié)pH到2,用乙醚震搖提取2次,每次30mL,合并乙醚提取液,蒸干,殘渣加入乙醇2mL使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另去連翹對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗,吸取上述兩種溶液5~7μL,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-醋酸(20::10:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品十片,除去包衣,研細(xì),加7%的硫酸乙醇-水(1:3)的混合溶液20mL,加熱回流3小時,放冷,用三氯甲烷震搖提取兩次,,每次20mL,合并三氯甲烷溶液,加水30mL震蕩洗滌,棄去洗液,三氯甲烷液用無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1mL使溶解,作為供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗,吸取上述兩種溶液各5~7μL,分別點于硅膠G薄層板上,以乙醚三氯甲烷(1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%的硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(3)取本品十片,除去包衣,研細(xì),加乙醇20mL,超生處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加入15mL使溶解,用水飽和的正丁醇震搖提取3次,每次15mL,合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌兩次,每次15mL,取正丁醇液蒸干,殘渣加1mL使溶解,加在中性氧化鋁柱上,用甲醇50mL洗脫,收集洗脫液嗎,蒸干,殘渣加甲醇1mL使溶解。同法處理后,取上述兩種溶液3~5μL,滴于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲醇(7:3:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。(4)含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典附錄VID),分別吸取對照品溶液與供試品溶液各10μL,注入液相色譜儀,測定,即得。2.4原料介紹羚羊角:本品以8～10月獵得者,鋸下之角色澤最好,因為在此時外皮已脫落。冬季獵得者因受霜雪侵襲,角質(zhì)變粗糙,發(fā)生裂隙,品質(zhì)較次。除除去骨塞,入溫水中浸漬,撈出,鎊成縱向薄片,晾干即成。去骨塞,入溫水中浸漬,撈出,鎊成縱向薄片,晾干即成。除去骨塞,入溫水中浸漬,撈出,鎊成縱向薄片,晾干即成?！井a(chǎn)地】在中國僅分布于新疆北部的邊境地區(qū),國內(nèi)產(chǎn)量不大,今大部分從俄羅斯進(jìn)口?！局谱鞣椒ā繉⒘缪蚪谴煅谐杉?xì)粉,除去骨塞,銼碎,研成細(xì)粉即成?！竟πА科礁蜗L(fēng);清肝明目;涼血解毒。清熱鎮(zhèn)痙,平肝熄風(fēng),解毒消腫?！局髦巍坑糜诟邿狍@癇,神昏痙厥,子癇抽搐,癲癇發(fā)狂,頭痛眩暈,目赤翳障,溫毒發(fā)斑,癰腫瘡毒。牛蒡子本品為牛蒡的成熟果實,秋季果實成熟時采收果序,曬干,打下果實,除去雜質(zhì),再曬干?！井a(chǎn)地】主產(chǎn)于河北、吉林、浙江等地。浙江桐鄉(xiāng)產(chǎn)者質(zhì)佳,稱為杜大力,本品將采用浙江產(chǎn)牛蒡子?！局谱鞣椒ā?-8月果實呈灰褐色時,分批采摘,堆積2-3天,曝曬,脫粒,揚(yáng)凈,再曬至全干,用時搗碎?！竟πА渴枭L(fēng)熱,清熱解毒透疹,宣肺利咽散腫?！局髦巍匡L(fēng)熱感冒、溫病初起;風(fēng)熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢;咽喉腫痛;斑疹不透;麻疹初期,疹出不暢及風(fēng)疹瘙癢;潰瘍腫毒及痄腮等。生用可潤腸通便,熱毒咽喉紅腫疼痛,兼有熱結(jié)便秘尤宜。用于熱毒瘡腫尚未潰者,常與地丁,野菊花等清熱解毒藥配伍。淡豆豉:為豆科植物大豆的成熟種子發(fā)酵加工品。全國各地均產(chǎn)。曬干,生用。本品為大豆的成熟種子(黑色者)經(jīng)發(fā)酵加工而成的制品。大豆一年生草本,全國各地均有栽培,秋季收取全株,曬干,打下種子,取黑色者洗凈?！井a(chǎn)地】全國各地區(qū)均產(chǎn),主產(chǎn)于東北?！局谱鞣椒ā咳∩Ｈ~、青蒿各70～100g,加水煎煮,濾過,煎液拌入凈大豆1000g中,俟吸盡后,蒸透,取出,稍涼,再置容器內(nèi),用煎過的桑葉、青蒿渣覆蓋,悶使發(fā)酵至黃衣上遍時,取出,除去藥渣,洗凈,置容器內(nèi)再悶15～20天,至充分發(fā)酵、香氣溢出時,取出,略蒸,干燥,即得。【功效】解肌發(fā)表;宣郁除煩。有微弱的發(fā)汗作用,并有健胃、助消化作用?！局髦巍客飧斜碜C;寒熱頭痛;心煩;胸悶;虛煩不眠。金銀花植物金銀花又名忍冬,為忍冬科多年生半常綠纏繞木質(zhì)藤本植物?！井a(chǎn)地】河南封丘、山東臨沂平邑,河北巨鹿、湖南溆浦。河南貨質(zhì)量最優(yōu),山東貨居次,然后是河北貨(青花較好),湖南貨量最大質(zhì)量最差?！局谱鞣椒ā可?生金銀花),將原藥揀去雜質(zhì),篩去灰屑即成;另外金銀花熱浸兩次,每次兩個小時,合并浸出夜,濃縮路過。【功效】清熱解毒的良藥。它性甘寒氣芳香,甘寒清熱而不傷胃,芳香透達(dá)又可祛邪。金銀花既能宣散風(fēng)熱,還善清解血毒,用于各種熱性病,如身熱、發(fā)疹、發(fā)斑、熱毒瘡癰、咽喉腫痛等證,均效果顯著?！局髦巍砍Ｅc黃芩、梔子、石膏、竹茹、蘆根等同用,具有清熱解毒、透邪外出、和胃止嘔作用,可用以邪熱壅阻,胃氣不和,發(fā)熱煩躁,胸膈痞悶,口渴干嘔,舌紅苔燥,脈象滑數(shù)。荊芥是唇形科植物中的一個種,多年生草本,株高約30-40cm,主要生長于亞熱帶如臺灣地區(qū)之海拔800m以下的開闊地及荒廢地。作為一種中草藥,其藥用部分為荊芥干燥地上部分,具有解表散風(fēng)、透疹功效,對過敏性炎癥有較好的療效?！井a(chǎn)地】全國大部分地區(qū)有分布。主產(chǎn)安徽、江蘇、浙江、江西、湖北、河北等地,多系人工栽培。【制作方法】穗綠時,割取地上部分,曬干。亦有先單獨摘取花穗,再割取莖枝,分別曬干,前者稱‘荊芥穗’,后者稱‘荊芥’。放箱內(nèi)或其它容器內(nèi)蓋緊,置干燥處。【功效】能鎮(zhèn)痰、怯風(fēng)、涼血。治流行感冒,頭疼寒熱發(fā)汗,嘔吐?！局髦巍靠咕涂寡鬃饔?解熱鎮(zhèn)痛作用止血作用其它作用連翹:又名黃花條、連殼、青翹、落翹、黃奇丹等,果實入藥。連翹是清熱解毒的中藥,主治熱病初起,風(fēng)熱感冒,發(fā)熱,心煩,咽喉腫痛,急性腎炎等。連翹早春先葉開花,花開香氣淡艷,滿枝金黃,艷麗可愛,是早春優(yōu)良觀花灌木?！井a(chǎn)地】連翹花期3～5月,果期7～8月。連翹分布于山西、河南、陜西、遼寧、河北、甘肅、江蘇、山東、湖北、江西、云南等地。生于山野荒坡;有栽培。連翹主產(chǎn)于山西、河南、陜西、山東;湖北、四川、甘肅、河北亦產(chǎn),以山西、河南產(chǎn)量大?！局谱鞣椒ā壳锛竟麑嵣袔ЬG色時采收,除去雜質(zhì),蒸熟,曬干(青翹);果實熟透時采收,除去雜質(zhì),曬干(老翹);采收種子(連翹心),提取揮發(fā)油?！竟πА窟B翹有抗菌、強(qiáng)心、利尿、鎮(zhèn)吐等藥理作用,是清熱解毒的中藥,主治熱病初起,風(fēng)熱感冒、發(fā)熱、心煩、咽喉腫痛、急性腎炎、癰腫瘡毒等癥狀,其抑菌作用與金銀花大致相似。【主治】中藥治熱病初起,風(fēng)熱感冒,發(fā)熱,心煩,咽喉腫痛,斑疹,丹毒,癰瘡腫毒,急性腎,熱淋。蒙藥治黃疸,腸刺痛,”協(xié)日”病,腸熱。淡竹葉:淡竹葉禾本科屬植物。主治:胸中疾熱、咳逆上氣、吐血、熱毒風(fēng)、止渴、壓丹石毒、消痰、治熱狂煩悶、中風(fēng)失音不語、痛頭風(fēng)、止驚悸、瘟疫迷悶、除熱緩脾。【產(chǎn)地】淡竹葉為禾本科植物淡竹葉或中華淡竹葉的全草。淡竹葉為多年生草本,野生于山坡下或溝邊陰濕處,分布于長江流域發(fā)南和西南地區(qū);中華淡竹葉生于山坡、溪邊。分布于江蘇、浙江、江西、福建、湖南等地。【制作方法】揀去雜質(zhì)及根,切段,曬干?！竟πА扛实瓭B利,性寒清降,善導(dǎo)心與小腸之火下行而利尿通淋?！局髦巍啃刂屑矡?咳逆上氣。吐血、熱毒風(fēng)、止渴、壓丹石毒。消痰,治熱狂煩悶。中風(fēng)失音不語,痛頭風(fēng),止驚悸,瘟疫迷悶,妊婦頭旋倒地,小兒驚癰,煩熱。桔梗:桔?？平酃僦参?多年生草本,葉子卵形或卵狀披針形,花暗藍(lán)色或暗紫白色,可作觀賞花卉;朝鮮族人用作野菜食用;其根可入藥,有止咳祛痰、宣肺、排膿等作用?！井a(chǎn)地】安徽太和李興鎮(zhèn)、亳州;內(nèi)蒙赤峰牛營子;山東淄博池上鎮(zhèn)和沂源縣三岔鄉(xiāng)和陜西商洛、商州沙河子、掖村、張村為傳統(tǒng)產(chǎn)區(qū);其它次產(chǎn)區(qū)可能形成很多,需要注意。本設(shè)計以東北產(chǎn)為原料?！局谱鞣椒ā糠鬯檠心コ杉?xì)粉?！竟πА啃巍㈧钐?、利咽、排膿、利五臟、補(bǔ)氣血、補(bǔ)五勞、養(yǎng)氣?！局髦巍靠人蕴刀?、咽喉腫痛、肺痛吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。用于咳嗽痰多,胸悶不暢,咽痛,音啞,肺癰吐膿。薄荷素油:薄荷素油為無色或淡黃色的澄清液體。有特殊清涼香氣,味初辛、后涼。是芳香藥、調(diào)味藥及驅(qū)風(fēng)藥。可用于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛。另具有舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié),濕熱胃滯證?！緛碓础勘酒窞榇叫慰浦参锉『傻男迈r莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾,再冷凍,部分脫腦加工得到的揮發(fā)油。【功效】具有舒肝理氣、利膽。主要用于慢性結(jié)石性膽囊炎,慢性膽囊炎及膽結(jié)石肝膽郁結(jié)?！局髦巍科つw或黏膜產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛。甘草:甘草是一種補(bǔ)益中草藥。藥用部位是根及根莖,藥材性狀根呈圓柱形,長25～100cm,直徑0.6～3.5cm。外皮松緊不一,表面紅棕色或灰棕色。根莖呈圓柱形,表面有芽痕,斷面中部有髓。氣微,味甜而特殊?！井a(chǎn)地】家種甘草主產(chǎn)在甘肅的河西走廊的武威、張掖、酒泉白銀一帶,河西甘草一般采用直播,生產(chǎn)周期較長,一般在三、四年以上。隴西及周邊種植,多采用育苗移栽。本品以內(nèi)蒙寧夏草為原料。【制作方法】與牛蒡子、淡竹葉、淡豆豉加水煎煮兩次,合并煎液濾過?！竟πА恐挝迮K六腑寒熱邪氣,堅筋骨,長肌肉,倍氣力,解毒,久服輕身延年。【主治】清熱解毒,祛痰止咳、脘腹等。第三章工藝流程3.1生產(chǎn)工藝依據(jù)藥典,以上十味,羚羊角研挫成細(xì)粉;桔梗以及金銀花粉碎成粉,過篩,與羚羊角粉配研,混勻;荊芥、連翹提取揮發(fā)油,蒸餾后的水溶液另器保存;藥渣與淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮兩次,每次兩個小時,合并煎液,濾過,濾液加入上述水溶液,濃縮至適量;剩余金銀花熱浸兩次,每次兩小時,合并煎出液,濾過,濾液濃縮至適量;與上述濃縮液合并,繼續(xù)濃縮成稠膏,加入羚羊角、秸稈等細(xì)粉及輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥。噴加薄荷素油,混勻,壓制成片,包糖衣即可。3.2工藝流程圖100000級區(qū)金銀花100000級區(qū)金銀花荊芥、連翹熱浸蒸餾液蒸餾提取 熱浸蒸餾液蒸餾提取淡竹葉牛蒡子甘草淡豆豉濾液過濾淡竹葉牛蒡子甘草淡豆豉濾液過濾藥渣

濾渣濾渣水提水提濾液熱浸過濾濾液熱浸過濾過濾濾渣濾渣過濾濾渣濾渣濾渣濾液水提濾渣濾液水提濾液濾液濃縮液濃縮液濃縮液濃縮液桔梗、金銀花粉末羚羊角研磨粉干膏桔梗、金銀花粉末羚羊角研磨粉干膏制粒制粒外包壓片外包壓片圖3.13.3流程敘述從藥材庫取出原來料桔梗與金銀花,研磨過篩,與研磨好的羚羊角粉混合。從藥材庫提取藥材荊芥、連翹經(jīng)蒸餾提取揮發(fā)油,提取剩余藥渣留之備用。取淡竹葉、牛蒡子、甘草、淡豆豉與藥渣混合后水提兩次,濃縮提取液。另去金銀花進(jìn)行前處理,經(jīng)過兩次的熱浸處理,兩次提取液進(jìn)行混合濃縮后,與上次的濃縮液混合,再次進(jìn)行濃縮,蒸發(fā)制成稠膏,加入備用的的羚羊角粉、桔梗粉以及輔料粉,經(jīng)混合制粒機(jī),然后干燥后粉碎,過篩后進(jìn)入制粒機(jī),制成顆粒后噴薄荷素油,進(jìn)行壓片包衣后鋁塑包裝,最后進(jìn)行外包裝。第四章物料衡算4.1羚羊感冒片處方表表4.1處方表產(chǎn)品名稱規(guī)格羚羊感冒片羚羊角3.4g牛蒡子109g淡豆豉68g金銀花164g荊芥82g連翹164g淡竹葉82g桔梗109g薄荷素0.68mL甘草68g以上十種壓制成1000片,包糖衣4.2前處理物料計算主料物料衡算:產(chǎn)量:1億片/年日產(chǎn)量:1×108÷300=333333片損耗:粉碎1.5%,干燥1%,切藥1%,洗藥1%,選藥3%查資料各個原料含水量與雜質(zhì)量:連翹3%,金銀花2%,荊芥2%,淡豆豉5%,淡竹葉3%,牛蒡子2%,羚羊角1%,桔梗2%,甘草2%,依據(jù)羚羊感冒片的處方和各個工藝的損耗得每年所需原料:每年原輔料需求量=總年產(chǎn)量數(shù)×每片含量÷(含水量與雜質(zhì)量)每年原料需求量:連翹的量:1×108×164/1000(1-3%)=16907.2kg金銀花的量:1×108×164/1000(1-2%)=16734.7kg荊芥的量:1×108×82/1000(1-2%)=8367.3kg淡豆豉的量:1×108×68/1000(1—5%)=7157.9kg淡竹葉的量:1×108×82/1000(1-3%)=8453.6kg牛蒡子的量:1×108×109/1000(1-2%)=11122.4kg羚羊角的量:1×108×3.4/1000(1-1%)=343.4kg桔梗的量:1×108×109/1000(1-2%)=11122.4kg甘草的量:1×108×68/1000(1-2%)=6938.8kg薄荷素油的量:1×108×.0.68/1000=68L日投料量:按每年300個工作日連翹的量:16907.2÷300=56.4kg金銀花的量:16734.7÷300=55.8kg荊芥的量:8367.3÷300=27.9kg淡豆豉的量:7157.9÷300=23.9kg淡竹葉的量:8453.6÷300=28.2kg牛蒡子的量:11122.4÷300=37.1kg羚羊角的量:343.4÷300=1.2kg桔梗的量:11122.4÷300=37.1kg甘草的量:6938.8÷300=23.1kg薄荷素油的量:68÷300=0.23L表4.2物料理論需求量表物料名稱單位日消耗量年消耗量連翹kg56.416907.2金銀花kg55.816734.7荊芥kg27.98367.3淡豆豉kg23.97157.9淡竹葉kg28.28453.6牛蒡子kg37.111122.4羚羊角kg1.2343.4甘草kg23.111122.4薄荷素油L0.2368實際物料的計算金銀花的日處理量:粉碎:55.8÷2÷(1-1.5%)=28.3kg干燥:(28.3+55.8÷2)÷(1-1%)=56.8kg切藥:28.3÷(1-1%)÷(1-1%)=28.9kg洗藥:(28.9+28.2)÷(1-1%)=57.7kg凈選:57.7÷(1-3%)=59.5kg桔梗的日處理量:粉碎:37.1÷(1-1.5%)=37.7kg干燥:37.7÷(1-1%)=38.0kg切藥38.0÷(1-1%)=38.4kg洗藥:38.4÷(1-1%)=38.8kg凈選:38.8÷(1-3%)=40.0kg羚羊角的日處理量:粉碎:1.2÷(1-1.5)=1.2kg干燥:1.2÷(1-1%)=1.2kg切藥:1.2÷(1-1%)=1.2kg洗藥:1.2÷(1-1%)=1.3kg凈選::1.3÷(1-3%)=1.3kg荊芥的日處理量:粉碎:(不需要此工藝)干燥:27.9÷(1-1%)=28.2kg切藥:(不需要此工藝)洗藥:28.2÷(1-1%)=28.5kg凈選:28.5÷(1-3%)=29.3kg連翹的日處理量:粉碎:(不需要此工藝)干燥:56.4÷(1-1%)=57.0kg切藥:(不需要此工藝)洗藥:57.0÷(1-1%)=57.5kg凈選:57.5÷(1-3%)=59.3kg淡竹葉的日處理量:粉碎:(不需要此工藝)干燥:28.2÷(1-1%)=28.5kg切藥:不需要此工藝洗藥:28.5÷(1-1%)=28.8kg凈選:28.8÷(1-3%)=29.7kg牛蒡子的日處理量:粉碎:不需要此工藝干燥:37.1÷(1-1%)=37.5kg切藥:不需要此工藝洗藥:37.5÷(1-1%)=37.9kg凈選:37.9÷(1-3%)=39.0kg甘草的日處理量:粉碎:不需要此工藝干燥:23.1÷(1-1%)=23.3kg切藥:不需要此工藝洗藥:23.3÷(1-1%)=23.6kg凈選:23.6÷(1-3%)=24.3kg淡豆豉的日處理量:粉碎:不需要此工藝干燥:23.9÷(1-1%)=24.1kg切藥:不需要此工藝洗藥:24.1÷(1-1%)=24.4kg凈選:24.4÷(1-3%)=25.1kg選藥總量:25.1+24.3+39.0+29.7+59.3+29.3+1.3+40.0+59.5=307.5kg洗藥總量:24.4+23.6+37.9+28.8+57.5+28.5+1.3+38.8+57.7=298.5kg切藥總量:38.4+1.2+28.9+=68.5kg干燥總量:24.1+23.3+37.5+28.5+57.0+28.2+1.2+38.0+56.8=294.6kg粉碎總量:1.2+37.7+28.3=67.2kg表4.3前處理各個工序損耗表序號工序損耗率日處理量1凈選3%307.5kg2洗藥1%298.5kg3切藥1%68.5kg4干燥1%294.6kg5粉碎1.5%67.2kg4.3提取濃縮工段物料計算:依據(jù)處方提取中藥材:荊芥82g連翹164g淡竹葉82g牛蒡子109g甘草68g淡豆豉68g金銀花82g實際上每日需求的藥材數(shù)量:(82+82+68+82+164+109+68)÷1000×333333=218.3kg蒸餾提取:連翹164g荊芥82g實際需求(164+82)÷1000×333333=82.0kg本次設(shè)計采用普通法蒸餾,查資料得出油率約為1%,設(shè)為1%;加水量為20倍藥材,藥渣含水率為60%,則:設(shè)提取剩余液的量為n,據(jù)物料守恒定律:82+82×20=n+82×(1+60%)+0.01×82n=1589.98kg藥渣=82×(1+60%)=131.2kg因此:藥渣=131.2kg提取剩余液=1589.98kg揮發(fā)油=0.82kg表4.4蒸餾提取物料平衡表單位:kg進(jìn)水量進(jìn)料量出油量藥渣殘余液1640820.82131.21589.98水提:藥渣131.2kg淡竹葉82g牛蒡子109g甘草68g淡豆豉68g實際需求量:131.2+(82+109+68+68)÷1000×333333=240.2kg加水力量為藥材的12倍,藥渣含水率為60%設(shè)殘余提取液為n:240.2+240.2×12=n+240.2×(1+60%)n=2738.3kg藥渣=240.2×1.6=442.4kg表4.5水提取物料平衡表單位:kg進(jìn)水量進(jìn)料量出油量藥渣殘余液2882.4240.20442.42738.3熱浸提取:實際需求量:82÷1000×333333=27.3kg本品中用全部金銀花一半,用于熱浸提取兩次,采用乙醇提取液,10倍料設(shè)藥渣含乙醇量60%,則:設(shè)殘余提取液為n27.3+27.3×10=n+27.3×(1+60%)n=256.7kg表4.6熱浸提取物料平衡表單位:kg進(jìn)醇量進(jìn)料量出油量藥渣殘余液273.027.3043.7256.7合并提取液:2738.3+256.7=2995.0kg濃縮蒸發(fā)成干膏:2995.0×(1-98%)=59.9kg蒸發(fā)水分:2995.0-59.9=2935.1kg4.4制劑階段物料計算進(jìn)料量=稠膏+輔料+羚羊角細(xì)粉+桔梗細(xì)粉查得,總有效成分:輔料=3:1則,輔料=3×總有效成分=(59.9+1.2+37.7)/3=32.9kg混合進(jìn)量:總量為59.9+1.2+37.7+32.9=131.7kg出料:破碎混勻品設(shè)粉碎損失1%:131.7×(1-1%)=130.4kg設(shè)過篩損失1%:則過篩總量:130.4×(1-1%)=129.1kg滅菌的損耗率為1%:滅菌后:129.1×(1-1%)=127.8kg粉碎的損失率2%:則粉碎后:127.8×(1-2%)=125.2kg整粒的損失率為1%:則制粒后:125.2×(1-1%)=124.0kg總混損耗率1%:加入薄荷素油和荊芥連翹揮=124.0+0.82+0.23=125.1kg×(1-1%)=123.8kg壓片損失率1%:123.8×(1-1%)=122.6kg包衣前每片重:122.6×1000÷333333=0.36g即符合藥典要求。表4.7制劑階段物料平衡表單位:kg混合粉碎過篩滅菌粉碎制粒總混壓片進(jìn)料131.7131.7130.4129.1127.8125.2125.1123.8出料131.7130.4129.1127.8125.2124.0123.8122.6損耗率01%1%1%2%1%1%1%損耗量01.31.31.32.61.21.31.24.5包衣階段本品采用包糖衣薄膜,則日處理量為138.0kg,包裝材料計算:依據(jù)此次設(shè)計,設(shè)每12片為一板,兩板成一盒,一箱200盒。本品采用鋁箔PVC包裝:÷12=8333334板8333334÷2=4166667盒4166667÷200=20834箱鋁箔:每件成品需要0.42kg(150mm)理論需求量=0.42×20834=8750.28kgPVC:每件成品需要2.02kg理論需求量=2.02×.6kg合格證:(每一箱一張合格證)年需求量=20834張實際需求(設(shè)損耗率1%)=20834=21043張說明書:(每一盒一張說明書)×(1+1%)=4166667張實際需求(設(shè)損耗率為1%)=4166667×(1+1%)=4208334張盒(設(shè)損耗率1%)則實際需:4166667×(1+1%)=420833盒箱(設(shè)損耗為0.1%)則實際需:20384×(1+0.1%)=20405箱第五章熱量衡算5.1計算原理[5]本次設(shè)計為中藥的生產(chǎn),在生產(chǎn)藥物的過程中存在物理過程以及少量的化學(xué)過程,會有能量的變化,因此有必要對熱量進(jìn)行衡算?？墒?因為在中藥生產(chǎn)過程中熱量變化較少,主要存在于蒸餾提取過程中,而提取裝置采取封閉,車間采用中央空調(diào)調(diào)節(jié)車間內(nèi)的溫度,保證生產(chǎn)在一定的溫度下進(jìn)行生產(chǎn)。經(jīng)過熱量衡算,對需要加熱的或冷卻的設(shè)備進(jìn)行熱量計算,能夠確定加熱或冷卻介質(zhì)的用量,以及設(shè)備所需傳遞的能量。Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6其中:Q1:物料帶到設(shè)備中的能量Q2:加熱或冷卻劑傳給設(shè)備的物料的能量Q3:過程的熱效應(yīng)Q4:物料從設(shè)備中離開帶走的熱量Q5:消耗于加熱或冷卻各個設(shè)備部件的熱量Q6:設(shè)備向四周的熱量5.2熱量計算1前處理階段的熱量衡算:前處理階段包括選藥、洗藥、粉碎、干燥。因為其過程中主要發(fā)生的物理變化,熱量變化主要由干燥產(chǎn)生。設(shè)環(huán)境溫度為基準(zhǔn)溫度25℃,因此Q1、Q3為0,因為設(shè)備較為密閉,而且設(shè)備本身部件帶走熱量較少,因此設(shè)Q5、Q6為0。因此此階段產(chǎn)生的熱量為Q2,帶走熱量即為Q4。其干燥每日處理的量為294.6kg,因為干燥機(jī)每日需處理0.6小時,每小時處理120kg,因此Q2=CMΔT+Q水。其中Q水為水的相變熱,其中水的比熱容為4200j/kg.℃,水的摩爾相變焓為40.8kj/moL,相當(dāng)于2260kj/kg,設(shè)定室溫為25℃,則:Q2=4.2×103×120×0.6×(100-25)+120×0.6×2260×103=1.9×105kj因此Q4=Q2=1.9×105kj表5.1熱量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.9×105kj01.9×105kj002提取濃縮階段的熱量衡算:此階段主要為蒸餾提取、水提、熱浸提取會發(fā)生熱量的變化,因此各階段熱量:蒸餾提取Q蒸餾,水提Q水提,熱浸Q熱浸,因為采用多功能提取罐,水提的加熱熱量省去,因此每日處理的水量即為240.2X12=2882.4kg,相變熱即為蒸餾提取階段的相變熱。熱浸階段采用醇熱浸,其比熱容為2.1X103j.-1kg-1℃。因此:Q蒸餾+Q水提=4200×2882.4×(100—25)+82X20×40.8×103=9.7×105kj;Q熱浸=2.1×103×10X82×(100-25)=1.3×105kj因此Q2=Q蒸餾+Q水提+Q熱浸=9.7×105kj+1.3×105kj=1.1×106kj環(huán)境溫度為基準(zhǔn)溫度25攝氏度,提取蒸餾熱浸用水和醇的起始溫度為25℃,因為裝備密閉,而且裝備本身吸收極少的熱量,過程并未有化學(xué)反應(yīng),因此Q1為0,Q3為0,Q5為0,Q6為0。因此Q2=Q4=1.1×106kj。表5.2熱量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.1×106kj01.1×106kj00第六章工藝設(shè)備的計算及選型6.1設(shè)備選型原則滿足生產(chǎn)為首要條件,另外還應(yīng)考慮設(shè)備的精密度以及要滿足GMP的要求。在同等條件下現(xiàn)代化程度越高則優(yōu)先選擇。還應(yīng)綜合考慮環(huán)境、空間等條件因素。6.2前處理階段設(shè)備選型生產(chǎn)值班一班,有效工作時間:8小時/每天1:選藥需要每日洗藥的量為307.5kg需要長3米,高0.7米的選藥臺,生產(chǎn)能力為40kg/h,需要的臺數(shù)為:307.5÷8÷40=0.9,因此需要一臺。2:洗藥日處理量為298.5kg,選用設(shè)備XY500洗藥機(jī),其生產(chǎn)能力為100-300kg/h,則所需臺數(shù)為:298.5÷8÷100=0.3,因此所需臺數(shù)為1臺。圖6.1洗藥機(jī)實體圖表6.1洗藥機(jī)工藝參數(shù)表設(shè)備名稱洗藥機(jī)產(chǎn)地江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司規(guī)格型號XY500生產(chǎn)能力500kg/h外形尺寸2700×700×1150mm功率2.6kw技術(shù)特點功效高,噪音低,維修方便機(jī)器重量600kg耗水量0.5-5(T/h)3切藥:日處理量為68.5kg,選擇設(shè)備WQJ-200型往復(fù)式切藥機(jī),其生產(chǎn)能力為80-500kg/h,則,所需要的臺數(shù)68.5÷8÷80=0.1,因此需要臺數(shù)為一臺。圖6.2切藥機(jī)實體圖表6.2切藥機(jī)的工藝參數(shù)設(shè)備名稱切藥機(jī)產(chǎn)地江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司規(guī)格型號WQJ-200型往復(fù)式生產(chǎn)能力80-500kg/h外形尺寸2250×2160×2160mm功率3kw機(jī)器重量700kg技術(shù)特點無級調(diào)速調(diào)節(jié)進(jìn)料可切制各種切片4干燥日處理量:294.6kg選擇設(shè)備DW-1.2-8型,其干燥生產(chǎn)能力60-160kg/h,因此所需要的臺數(shù)為:294.6÷60÷8=0.6,則需要一臺該機(jī)器。圖6.3烘藥機(jī)實體圖表6.3烘藥機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱烘藥機(jī)產(chǎn)地杭州錢江干燥設(shè)備有限公司規(guī)格型號DW-1.2-8生產(chǎn)能力60-160kg/h外形尺寸9770×15000×233000mm功率11.4kw耗用蒸汽120kg/h機(jī)器重量4800kg技術(shù)特點操作方便,效率高,噪音低,維修方便5一次粉碎日處理量67.2kg,選擇SF320告訴萬能吸塵粉碎機(jī)組(江陰市輝煌機(jī)械),生產(chǎn)能力為60-250kg/h,則需要機(jī)器數(shù)為:67.2÷8÷60=0.1,因此應(yīng)該選用一臺。圖6.4粉碎機(jī)實體圖表6.4粉碎機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱粉碎機(jī)產(chǎn)地江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司規(guī)格型號SF320型號生產(chǎn)能力60-250kg/h進(jìn)料粒度8-10mm出料粒度20-120外形尺寸1200×650×1650mm功率吸塵機(jī)1.5kw,粉碎電機(jī)7.5kw6.3提取濃縮階段設(shè)備選型1.提取每日至少需提取240.2kg,設(shè)混合物密度為400,因此提取體積即240.2÷400=.0.6m3一次加水量最大為:240.2×6=1441.2kg,因此一次加最大料:1441.2+600=2041.2L,因此選用TQM-V3多功能提取罐,全容積3000L,因此需要一臺。圖6.5多功能提取罐實體圖表6.5多功能提取罐工藝參數(shù)設(shè)備名稱多功能提取罐產(chǎn)地天津大明制藥成套技術(shù)有限公司規(guī)格型號TQM-V3生產(chǎn)能力3.0m3外形尺寸4500×3500×1050mm功率3kw機(jī)器重量1685kg技術(shù)特點能量利用率高使用方便勞動強(qiáng)度低2濃縮每天的蒸發(fā)水量為3438.8kg,因此采用NS-5000型三效節(jié)能濃縮器,其蒸發(fā)水的能力為1500kg/h,有效的工作時間為5小時,因此:3438.8÷1500÷5=0.4,因此需要此機(jī)器一臺。圖6.6濃縮器實體圖表6.6濃縮器工藝參數(shù)設(shè)備名稱三效濃縮罐產(chǎn)地天津大明制藥設(shè)備成套技術(shù)有限公司規(guī)格型號NS-5000生產(chǎn)能力3000kg/h外形尺寸7800××4300mm機(jī)器重量4600kg技術(shù)特點節(jié)能高效,操作方便,勞動強(qiáng)度低6.4制劑階段設(shè)備選型1混合粉碎機(jī),每日處理的量為131.7kg,選用HLSG-300P型自動高效混合粉碎機(jī)(浙江明天機(jī)械有限公司),生產(chǎn)能力為450kg/h,本次設(shè)計設(shè)為300kg/h,則需要臺數(shù)131.7÷8÷300=0.1,因此需要一臺該機(jī)器。圖6.7混合破碎機(jī)實體圖表6.7混合破碎機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱混合粉碎機(jī)產(chǎn)地浙江明天機(jī)械有限公司規(guī)格型號HLSG-300P生產(chǎn)能力300kg/h外形尺寸2115×1615×2350mm功率攪拌機(jī)15kw,切割機(jī)4.5kw機(jī)器重量1350kg耗水量20L/min耗氣量150L/min技術(shù)特點產(chǎn)品收率高,安全衛(wèi)生,符合GMP2粉碎每天處理的量131.7kg,采用萬用粉碎機(jī)30B型粉碎機(jī),其處理能力為100-300kg/h,設(shè)計能力為100kg,因此需要的臺數(shù)為:131.7÷100÷8=0.2,因此需要一臺此機(jī)器圖6.8粉碎機(jī)實體圖表6.8粉碎機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱中成藥滅菌柜產(chǎn)地江蘇利君干燥設(shè)備有限公司規(guī)格型號30B生產(chǎn)能力100-300kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率5.5kw機(jī)器重量350kg技術(shù)特點適用廣泛,操作方便,易于清洗3過篩每日處理的量為130.4kg,采用萬用粉碎機(jī)30B,其生產(chǎn)能力為100-300kg/h本次設(shè)計采用其100kg/h生產(chǎn)能力,則需要130.4÷8÷100=0.1,因此需要此機(jī)器一臺。圖6.9篩分機(jī)實體圖表6.9篩分機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱漩渦震動篩分機(jī)產(chǎn)地?fù)P州諾亞機(jī)械有限公司規(guī)格型號XZS500漩渦震動篩分機(jī)生產(chǎn)能力100-300kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率XZS500漩渦震動篩分機(jī)機(jī)器重量180kg技術(shù)特點效率高,體積小,易操作,易清洗4滅菌每日處理的量為129.1kg,采用YXQMG-210--z,其生產(chǎn)能力100kg/h,此次設(shè)計其生產(chǎn)能力為100kg/h,因此所需要臺數(shù)129.1÷8÷100=0.1,因此需要一臺。圖6.10滅菌柜實體圖6.8滅菌柜工藝參數(shù)設(shè)備名稱滅菌柜產(chǎn)地江陰東新藥化設(shè)備有限公司規(guī)格型號YXQ.MG-220-Z生產(chǎn)能力100kg/h外形尺寸1840×1450×1900mm功率3kw機(jī)器重量1700kg技術(shù)特點效率高,體積小,易操作,易清洗5粉碎每天干燥的量為127.8kg,將采用SF310無塵粉碎機(jī),其生產(chǎn)能力為每小時粉碎60-250kg,因此需要臺數(shù)即為127.8÷60÷8=0.2,因此需要一臺此機(jī)器。圖6.11粉碎機(jī)實體圖表6.11無塵粉碎機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱無塵粉碎機(jī)產(chǎn)地江陰市輝煌機(jī)械設(shè)備制造有限公司規(guī)格型號SF310生產(chǎn)能力60-250kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率吸塵2.5kw,粉碎7.5kw機(jī)器重量1200kg技術(shù)特點節(jié)能、高效、噪音低6整粒每日處理的量為125.1kg,本次設(shè)計采用ZLK系列的快速整粒機(jī),其生產(chǎn)能力為100-200kg/h,因此所需要的臺數(shù)為,125.1÷8÷100=0.1,因此需要一臺該機(jī)器。圖6.13快速整粒機(jī)實體圖表6.13快速整粒機(jī)的工藝參數(shù)設(shè)備名稱快速整粒機(jī)產(chǎn)地上海天凡藥機(jī)制造廠規(guī)格型號ZLK-120生產(chǎn)能力100-200kg/h外形尺寸1000×8000×1200mm功率1.1kw機(jī)器重量150kg技術(shù)特點效率高,操作簡單,質(zhì)量好7總混每日需要處理的量為125.1kg,將采用SYH三維運動混合機(jī),其生產(chǎn)能力為750kg/每次,因此所需要此種機(jī)器一臺。圖6.14混合機(jī)實體圖表6.14三維運動混合機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱三維運動混合機(jī)產(chǎn)地常州市益球中亞干燥有限公司規(guī)格型號SYH-1500生產(chǎn)能力750kg/每次外形尺寸3100×2850×300mm功率11kw機(jī)器重量3500kg技術(shù)特點簡潔、高效操作簡單8壓片每日處理的量為1223.8kg,共計333333片。此次設(shè)計采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),其旋轉(zhuǎn)一周能夠壓制50片,其生產(chǎn)能力22500-67500片/h,因此需要333333÷8÷675000=0.6,因此,需要該機(jī)器一臺。圖6.15旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)實體圖表6.15旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)產(chǎn)地上海信源機(jī)械制藥有限公司規(guī)格型號ZPL-25生產(chǎn)能力22500-67500片/h外形尺寸1100×1100×1700mm功率3kw機(jī)器重量800kg技術(shù)特點適用廣泛,壓片速度快,效率高9包衣及包裝設(shè)備選型每日處理的量為122.6kg,本設(shè)計將采用BGB-C系列高效包衣機(jī),其生產(chǎn)能力為350kg/h,則所需要的臺數(shù)122.6÷8÷350=0.1,因此選擇一臺包衣機(jī)。圖6.16高效包衣機(jī)實體圖表6.16高效包衣機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱高效包衣機(jī)產(chǎn)地瑞安豪特機(jī)械廠規(guī)格型號BGB-350C生產(chǎn)能力350kg/h外形尺寸×1560×2300mm功率10kw機(jī)器重量1650kg技術(shù)特點適用廣泛,安全,潔凈10鋁塑泡罩包裝本設(shè)計將采用平板式鋁塑泡罩包裝機(jī),其設(shè)計生產(chǎn)能力為35-65盒/min,每日需要處理的盒數(shù)為4166667÷300=13889盒,因此需要臺數(shù)13889÷8÷60÷60=0.5,因此需要該機(jī)器一臺。圖6.17鋁塑泡罩包裝機(jī)實體圖表6.17平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)工藝參數(shù)設(shè)備名稱鋁塑泡罩包裝機(jī)產(chǎn)地浙江江南制藥有限公司規(guī)格型號平板式生產(chǎn)能力35-65盒/min外形尺寸5500×1200×1700mm機(jī)器功率4.6kw機(jī)器重量1600kg技術(shù)特點精度高,效率高,簡單操作6.18設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號生產(chǎn)能力臺數(shù)產(chǎn)地1洗藥機(jī)XY500型100-300kg/h1江陰市2切藥機(jī)WQJ-200型80-500kg/h1江陰市3干燥機(jī)CT-C-O型60kg/h1常州市4粉碎機(jī)SF-320150kg/h1江陰市5提取罐TQM-V31000L1天津大明6濃縮器NS-50001500kg/h1天津大明7混合破碎機(jī)HLSG-300P300kg/h1浙江明天8粉碎機(jī)粉碎機(jī)-30B100-300kg/h1江陰東新9篩分機(jī)XZS500型300kg/h1江蘇利君10滅菌柜YXQ.MG-220-Z100kg/h1江陰東新11粉碎機(jī)SF-310型120kg/h1江陰市祝塘12整粒機(jī)ZLK-120整粒100-200kg/h1上海天凡13總混機(jī)SYH三維750kg/每次1常德市益球14壓片機(jī)ZPL-2522500-675001上海信源15包衣機(jī)BGB-350C350kg/h1瑞安豪特16泡罩包裝機(jī)平板式鋁塑35-65盒/min1浙江江南第七章車間布置設(shè)計車間平面布置敘述羚羊感冒片的生產(chǎn)是連貫的,在各個部門的配合下才能夠順利的生產(chǎn),在其生產(chǎn)的過程中,各個有關(guān)聯(lián)的生產(chǎn)步驟一定盡可能的相互靠近,例如車間的辦公司應(yīng)盡量的與生產(chǎn)車間靠近,做到處理突發(fā)事故及時快捷。另外,在滿足工藝條件下盡可能的縮小各個車間生產(chǎn)運輸?shù)木嚯x,還要能充分的利用有限的車間面積。7.1車間布置原則廠房應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝流程的需要以及安全的空氣潔凈級別合理的布局,做到人流、物流分開,流通順暢,短捷,而且不可交叉。生產(chǎn)的面積應(yīng)該足夠的大,以便安裝機(jī)器、以及提供人流物流的流通。高度一般控制在2.7m左右。依據(jù)設(shè)計的工藝條件,有潔凈級別要求的房間按照下面的要求布置。潔凈級別比較高的潔凈室應(yīng)該布置在人流最少到達(dá)的地方,盡量靠近空調(diào)機(jī)。潔凈級別由高到低應(yīng)該由里到外布置?？諝鉂崈舳鹊燃壪嗤谋M量布置在一起,集中布置。不同的空氣潔凈度等級房間之間必須有防止污染的舉措,例如緩沖間等。7.2布置的特點車間組成生產(chǎn)車間有非潔凈區(qū)和潔凈區(qū)組成。工藝要求:(1)裝修要求:室內(nèi)的裝修必須氣密性良好,而且其形變度隨溫度及濕度變化小。(2)潔凈室在要求:室內(nèi)墻壁必須平整、光潔,且無縫隙不起塵,耐沖擊,便于清洗避免反光,墻角宜做成圓角以減少灰塵積累量。(3)潔凈室的地面必須平整,無縫、耐磨,另外必須耐沖擊,易除塵清洗,不積累靜電。(4)潔凈室的門窗的結(jié)構(gòu)要簡單,外觀平整,便于除塵,密閉良好。門窗不可用木質(zhì)物,否則會滋生微生物的繁殖,導(dǎo)致結(jié)構(gòu)的變形。門窗一體化較好,不宜有門檻、不應(yīng)有窗臺。潔凈室的門窗寬度應(yīng)該大于一般設(shè)備的寬度,以便修理或者更換的需求。另外氣閘室和貨淋室的設(shè)置必須不能夠同時打開。(5)潔凈廠房的海拔高度應(yīng)該滿足所有的條件,操作的高度與技術(shù)夾層都必須滿足。(6)技術(shù)夾層內(nèi)須有更換高效的過濾器的夾層墻面,頂棚須刷涂料。(7)回風(fēng)道、送風(fēng)道、回風(fēng)溝須與整體的通風(fēng)系統(tǒng)向適應(yīng)。而且易于清理塵埃。(8)廠房入口布置必須有防止其它昆蟲的進(jìn)入的裝置或者條件。(9)潔凈室內(nèi)的水池和地漏不可對藥品有污染。(10)100級潔凈區(qū)域不可設(shè)置地漏。潔凈區(qū)域內(nèi)的公用設(shè)施、燈具、風(fēng)口和各種管道,在設(shè)計安裝中應(yīng)該避免被污染的部位出現(xiàn)車間建筑設(shè)計隔斷材料本設(shè)計將采用凈化彩鋼板,其表面不塵也不染,而且能夠根據(jù)實際需求定制而且可配合鋁合金安裝,是現(xiàn)在食品藥品行業(yè)廣泛采用的結(jié)構(gòu)主材地面材料地面的潔凈是藥廠非常重視的一部分,在其材料選型中不但要滿足所有地面的要求,而且應(yīng)該考慮地面的藥塵的量,施工的難以程度、質(zhì)量控制。另外,還應(yīng)該盡可能的使之現(xiàn)代化和成本盡可能的降低。標(biāo)準(zhǔn)要求:(1)耐磨性較好。(2)抗酸堿藥液的侵蝕,而且不污染藥物。(3)有防滑的基本屬性。(4)不易引起靜電效應(yīng)。(5)二次施工方便,能夠?qū)崿F(xiàn)接縫施工。(6)維護(hù)和清洗方便。7.3照明系統(tǒng):1斷路器:即俗稱的低壓斷路器,它能夠進(jìn)行手動的調(diào)節(jié),也能夠自動控制開關(guān),可進(jìn)行失壓、欠壓、短路、過載的保護(hù)。它也可進(jìn)行分配電能保護(hù)電動機(jī)及電源線,當(dāng)發(fā)生電壓過低,或者電流過大等故障時可進(jìn)行自動的切斷電路,其實其功能相當(dāng)于熔斷器與欠熱繼電器組合器。2隔離開關(guān):即在分開位置時,觸頭應(yīng)該有明顯的斷開標(biāo)志;在合的位置上能夠承載規(guī)定時間上的異常情況下的電流和正常的回路電流的開關(guān)。3接觸器:在一般的工業(yè)電中,一般用線圈產(chǎn)生磁場,經(jīng)過磁場力使觸頭閉合,用來達(dá)到控制負(fù)載的電器。接觸器由電弧裝置、觸頭系統(tǒng)、電磁系統(tǒng)。接觸器原理是電磁線圈通電后,產(chǎn)生很強(qiáng)大的磁場,使中心點的鐵塊產(chǎn)生電磁吸力,吸引銜鐵,使觸頭動起來;常開觸頭閉合,它們兩個是聯(lián)動的,當(dāng)線圈失去電量時,電磁的吸力會消失,在這種情況下,銜鐵會在釋放彈簧作用下釋放,能夠使得觸頭復(fù)原。7.4空調(diào)系統(tǒng):設(shè)計原則:空調(diào)系統(tǒng)集中式的話不易過大,如果面積較大的車間,應(yīng)該采用多個空調(diào)系統(tǒng)。如果有多個管道的交叉區(qū)域,應(yīng)該封閉成一個單獨的區(qū)域,而且設(shè)置專門的空調(diào)系統(tǒng)。另外此區(qū)域應(yīng)該經(jīng)過過濾后才能夠排放至大氣中。本次工藝設(shè)計無特殊要求,凈化系統(tǒng)盡可能的將采用回風(fēng)系統(tǒng)。另外空調(diào)系統(tǒng)還考慮車間內(nèi)的易燃易爆的物品,因此還應(yīng)該加裝排風(fēng)的設(shè)備與防暴的設(shè)備。當(dāng)車間潔凈室的面積較大時候,采用幾個空調(diào)系統(tǒng),新進(jìn)入的風(fēng)進(jìn)行集中的加熱、加濕的處理,然后送至各個空調(diào)系統(tǒng)。另外空調(diào)系統(tǒng)不必安裝消音裝置。如果必須要安裝消音裝置的話,應(yīng)安裝易除塵。第八章生產(chǎn)管理8.1生產(chǎn)質(zhì)量管理[6]1生產(chǎn)前必須填好設(shè)備標(biāo)識牌,包含產(chǎn)品的名稱、批號、操作人、生產(chǎn)日期,每個崗位都由班長或帶班檢查督促。2取料收料必須有相關(guān)各位的簽字、復(fù)核、確認(rèn)。3詳細(xì)的安排各個崗位的人員,及時認(rèn)真保質(zhì)保量的完成任務(wù),及時報告異常情況。4生產(chǎn)期間,各個崗位的人員不得隨意串崗,以免造成意外的事故。5崗位所在工序的人員必須寫好生產(chǎn)記錄,不可隨意更改記錄。6有中間產(chǎn)品進(jìn)入時,必須填寫好中間站物料進(jìn)出賬,崗位人員簽字確認(rèn)。7生產(chǎn)過程中的廢渣必須及時的清掃,保證車間的清潔。8.2物料工藝管理1首先任何車間的工作人員不得隨意更改工藝參數(shù),制造方法或者配方等,否則嚴(yán)重處理。2其次車間領(lǐng)料員如果發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)該立即告知倉庫管理員,QA等相關(guān)管理人員,避免造成事故。3各個崗位應(yīng)做好物料平衡計算,填好生產(chǎn)記錄與平衡的收率,簽字確認(rèn)。8.3衛(wèi)生管理1每個崗位人員必須于工作結(jié)束后進(jìn)行打掃衛(wèi)生,清潔公共區(qū)域以及工作區(qū)域的衛(wèi)生。2設(shè)備使用后應(yīng)進(jìn)行清潔處理,由各個崗位班長代為檢查督促。3工作結(jié)束時,完成清場工作。包括小清場和大清場。即下班后進(jìn)行打掃廢棄物,清除出潔凈區(qū)。大清場即全面的清理,包括地漏、操作間、設(shè)備、容器等全面的清理。8.4崗位管理由于前處理階段屬于勞動密集型階段,所需人數(shù)較多,處理的量比較大,因此每個崗位安排8個人,其中一名為班長,一名質(zhì)量管理員,一名為技術(shù)支持人員,其余為操作工,共需32人。提取濃縮階段技術(shù)性勞動,每個崗位配6名人員,共需18人。制劑階段總共約需40人,包衣包裝約需10人左右。第九章勞動安全保障9.1安全生產(chǎn)[8]生產(chǎn)的過程中必須嚴(yán)格的遵守<中華人民共和國安全生產(chǎn)法>,一定堅持安全第一的原則。以預(yù)防為主,防治結(jié)合作為管理辦法。職員經(jīng)常性的參與安全教育座談會,增強(qiáng)職員的安全意識。另外每個部門必須設(shè)立安全生產(chǎn)檢查員,主要負(fù)責(zé)本部門的安全生產(chǎn)督促檢查。如果發(fā)現(xiàn)問題,及時的上報,并做好記錄。各個的部門負(fù)責(zé)人任命為安全生產(chǎn)責(zé)任人,負(fù)責(zé)本部門的安全生產(chǎn)和安全教育工作。各個崗位確定誰出事誰負(fù)責(zé)的態(tài)度,做到事無巨細(xì)。9.2生產(chǎn)車間防火安全規(guī)定車間內(nèi)不得出現(xiàn)明火,確實需要應(yīng)該由專人負(fù)責(zé),在采取安全的措施的后才能夠進(jìn)行,而且使用后經(jīng)過妥當(dāng)?shù)奶幚砗蟠_保無隱患。如果發(fā)現(xiàn)火災(zāi)險情及時的撲救,而且及時的上報安全部門以及報警。車間必須設(shè)置安全通道,以防萬一。第十章三廢處理10.1三廢處理及其再利用[8]隨著現(xiàn)代化工業(yè)的迅速發(fā)展,廢氣、廢水、廢渣即所謂的三廢問題已經(jīng)引起了人們普遍的注意。我過的三廢問題防治工作,隨著社會主義工業(yè)的發(fā)展已經(jīng)從無到有的開展起來,并取得了一定的成績。可是,還是與現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展是不相配的。而藥廠排出的三廢往往具有毒性、刺激性、腐蝕性、等等,這也工業(yè)三廢的共同特征。在防治三廢時,必須把哪些數(shù)量大、毒性高、腐蝕性強(qiáng)、刺激性大的三廢放在首要地位,盡快設(shè)法解決,不可隨意排放。三廢的防治:應(yīng)從革新工藝著眼,盡量消除減少三廢的排出。對于排出的三廢,則應(yīng)該考慮綜合利用,化害為利。最后才考慮進(jìn)行無害化處理。經(jīng)過適當(dāng)處理三廢,還應(yīng)該繼續(xù)綜合利用。這種防與治相結(jié)合的治理方法才是解決三廢問題的正確途徑。10.2廢水的處理藥廠中三廢中,廢水的數(shù)量最大、種類最多、危害最嚴(yán)重,問題也最復(fù)雜。因此它是藥廠三廢無害化處理的主要對象。本設(shè)計的車間主要來源于原材料的前處理階段以及提取濃縮階段。其中的有機(jī)成分非常高,成分比較復(fù)雜,主要的成分有蛋白質(zhì)、炭水化合物、類脂物。還有一部分有沖洗輔料組成的廢水。在本設(shè)計中將采用厭氧處理法先處理掉廢水中大部分污染物,而且可使廢水中大分子分解為難以降解的小分子,同時能夠降低廢水中的有毒成分。為下一步處理提供了良好的基礎(chǔ)。然后利用好氧性細(xì)菌處理進(jìn)一步的降低廢水中有機(jī)物的濃度。最后一步由廢水的酸堿性,進(jìn)行中和處理,達(dá)到處理凈化廢水的目的。10