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不符合糾正和預(yù)防措施管理程序背景無論在生產(chǎn)制造、服務(wù)行業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)還是其他領(lǐng)域,都可能發(fā)生不符合情況,而這種情況需要采取糾正和預(yù)防措施,以確保類似問題不再發(fā)生。對于企業(yè)來說,建立不符合糾正和預(yù)防措施管理程序是確保產(chǎn)品質(zhì)量和業(yè)務(wù)連續(xù)性的重要方面。定義不符合指的是違反了質(zhì)量體系要求或法律法規(guī)的行為或事項(xiàng)。而不符合糾正是指在進(jìn)行品質(zhì)檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)了產(chǎn)品或服務(wù)的不合格問題,進(jìn)行相應(yīng)的糾正措施孳息,并防止在之后出現(xiàn)同樣的問題。不符合預(yù)防是指在進(jìn)行產(chǎn)品或服務(wù)生產(chǎn)前,根據(jù)之前的不符合情況進(jìn)行相關(guān)的預(yù)防措施和風(fēng)險(xiǎn)評估,以保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)降低成本。管理程序?qū)τ谡_的不符合糾正與預(yù)防措施管理程序的建立,能夠幫助企業(yè)有效降低不符合的風(fēng)險(xiǎn)。以下內(nèi)容為具體的程序?qū)嵤┝鞒蹋翰环锨闆r記錄和匯總?cè)魏伟l(fā)現(xiàn)的不符合情況都需要記錄,以便后續(xù)進(jìn)行糾正和預(yù)防。所記錄的內(nèi)容至少需要包含以下信息:發(fā)現(xiàn)時(shí)間不符合描述不符合負(fù)責(zé)人糾正情況預(yù)防措施制定修正計(jì)劃針對記錄的不符合情況,需要制定修正計(jì)劃。在制定修正計(jì)劃的過程中,應(yīng)該確定以下內(nèi)容:原因分析可行性分析糾正和預(yù)防方法期限和負(fù)責(zé)人實(shí)施修正計(jì)劃制定的修正計(jì)劃需要及時(shí)執(zhí)行,并確定執(zhí)行過程中的具體要求,以便監(jiān)督和管理。如在執(zhí)行修正計(jì)劃的過程中,需要明確以下內(nèi)容:實(shí)施的時(shí)間和地點(diǎn)實(shí)施的方法和步驟監(jiān)督和管理要求記錄和匯總糾正和預(yù)防措施在修正措施實(shí)施的整個(gè)過程中,需要對糾正措施和預(yù)防措施進(jìn)行記錄和匯總。包含以下信息:修正措施的執(zhí)行情況預(yù)防措施的執(zhí)行情況評估結(jié)果審核和確認(rèn)在制定修正計(jì)劃、實(shí)施和評估修正計(jì)劃的整個(gè)過程中,需要進(jìn)行審核和確認(rèn)。確認(rèn)后,整個(gè)管理程序就能得到最終落實(shí)。結(jié)論不符合糾正和預(yù)防措施是確保企業(yè)質(zhì)量和連續(xù)性的關(guān)鍵部分。在此背景下,建立完整的不符合糾正和預(yù)防措施管理程序,將更有利于降低不符合風(fēng)險(xiǎn)。因此,
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