第2頁(yè)共2頁(yè)儀器設(shè)備保管和維護(hù)管理制度模板為了保證放射源安全運(yùn)行，做好放射源維護(hù)維修工作，特制定本制度。一、放射源維護(hù)維修機(jī)構(gòu)主要管理人員及職責(zé)：1、車間主任：____副主任：____班長(zhǎng)：____副班長(zhǎng)：____2、主要維修人員（取得放射源培訓(xùn)合格證）。____。3、管理人員主要制定檢修安全措施、檢修安全操作規(guī)程及安全措施的執(zhí)行情況等；班組長(zhǎng)主要負(fù)責(zé)安全措施的落實(shí)；維修人員主要負(fù)責(zé)檢修設(shè)備。二、維護(hù)維修規(guī)定：1、包機(jī)人員每天對(duì)包機(jī)范圍內(nèi)的放射源進(jìn)行巡檢一次，主要檢查放射源安全設(shè)施是否完好、警示標(biāo)示是否完好及放射源儀器情況等。2、每月____日和____日左右對(duì)放射源進(jìn)行輻射劑量檢測(cè)，并做好記錄。3、放射源設(shè)備的維護(hù)檢修工作必須是取得輻射安全操作許可證的人員進(jìn)行檢修。4、放射源檢修必須正確穿戴相同等級(jí)專用的防護(hù)服、佩戴個(gè)人輻射劑量?jī)x等。5、放射源檢修時(shí)必須有一名專職管理人員，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)護(hù)。6、嚴(yán)格按照放射源檢修安全規(guī)程操作、檢修前必須關(guān)閉放射源、檢測(cè)輻射劑量合格后方可作業(yè)。三、本公司放射源檢修人員主要檢修放射源電子電路、電離室等，檢修任務(wù)在____小時(shí)以內(nèi)的，有本次檢修人員完成本次作業(yè)；檢修任務(wù)在____小時(shí)以上的，每隔____小時(shí)輪換一次檢修人員。四、其它未盡事宜按國(guó)家及行業(yè)規(guī)定執(zhí)行。儀器設(shè)備保管和維護(hù)管理制度模板（二）目的：為保證我公司用于藥品經(jīng)營(yíng)、藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（____年修訂版）要求，并能正常發(fā)揮作用，從而為藥品質(zhì)量提供物質(zhì)保障。特制定本制度。范圍：適用于公司設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理。職責(zé)：1.企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造管理，質(zhì)量管理部經(jīng)理予以協(xié)助。2.質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的保管維護(hù)。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（____年修訂版）內(nèi)容：1.按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（____年修訂版）規(guī)定要求，公司配置與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。并符合以下要求：1.1庫(kù)房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)要符合藥品儲(chǔ)存的要求，防止藥品的污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)。1.2藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)要與辦公區(qū)和生活區(qū)分開(kāi)一定距離或者有隔離措施。1.3庫(kù)房的規(guī)模及條件要滿足藥品的合理、安全儲(chǔ)存，并達(dá)到以下要求，便于開(kāi)展儲(chǔ)存作業(yè)：1.3.1庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無(wú)污染源，庫(kù)區(qū)地面硬化或者綠化；1.3.2庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂光潔，地面平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；1.3.3庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理，防止藥品被盜、替換或者混入假藥；1.3.5有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施。1.4庫(kù)房要配備以下設(shè)施設(shè)備：1.4.1藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備，即貨架、托盤(pán)。1.4.2避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備，即不透光窗簾、換氣扇（外面加密織絲網(wǎng)）、空調(diào)、滅蚊蟲(chóng)燈、擋鼠板、粘鼠板。1.4.3有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，即制冷機(jī)組、空調(diào)、換氣扇。1.4.4自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄庫(kù)房溫濕度的設(shè)備，即溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。1.4.5符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備。1.4.6用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備，即零貨架、拆零拼箱臺(tái)、相應(yīng)區(qū)域、打包機(jī)、打包帶、打包扣。____包裝物料的存放場(chǎng)所，即包裝物料區(qū)或包裝物料室。1.4.8驗(yàn)收、發(fā)貨、退貨的專用場(chǎng)所，即在庫(kù)房設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)的專用場(chǎng)所，并實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色，發(fā)貨區(qū)為綠色。1.4.9不合格藥品專用存放場(chǎng)所，即在庫(kù)房設(shè)置不合格區(qū)，并實(shí)行色標(biāo)管理，為紅色。1.4.10配置防火設(shè)備，即滅火器。1.4.11配置電瓶式叉車。1.5中藥飲片有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所。1.6冷藏藥品要配備以下設(shè)施設(shè)備：1.6.1與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)。1.6.2用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，即溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。1.6.3冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)，即發(fā)電機(jī)。1.6.4冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備，即冷藏車。1.6.5運(yùn)輸冷藏藥品的冷藏車要符合藥品運(yùn)輸過(guò)程中對(duì)溫度控制的要求。冷藏車具有自動(dòng)調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能，即要對(duì)冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證和安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)。2.運(yùn)輸藥品要使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，即廂式貨車3.養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作，并建立記錄和檔案；運(yùn)輸司機(jī)負(fù)責(zé)運(yùn)輸車輛的日常維護(hù)和保養(yǎng)工作。4.質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的管理工作，監(jiān)督各責(zé)任人和責(zé)任部門(mén)及時(shí)對(duì)各種設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。5.設(shè)施設(shè)備在使用前應(yīng)詳細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)并嚴(yán)格按操作規(guī)程使用，嚴(yán)禁違反操作規(guī)程異常使用。6.儀器設(shè)備要有“運(yùn)行”、“檢修”、“暫?！钡臓顟B(tài)指示牌標(biāo)示儀器設(shè)備的使用狀態(tài)，以免出現(xiàn)異常狀況。7.養(yǎng)護(hù)員建立設(shè)施設(shè)備管理檔案，做好登記、使用和定期檢定的記錄。記錄內(nèi)容包括：設(shè)備的名稱、制造廠名稱、型號(hào)和編號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)接受日期、啟用日期、接受時(shí)的狀態(tài)。設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)、制造廠提供的資料、票據(jù)等存檔；相關(guān)記錄保存____年。8.設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)基本要求：8.1加強(qiáng)設(shè)備、設(shè)施的維修保養(yǎng)工作必須堅(jiān)持“預(yù)防為主”和“維護(hù)與計(jì)劃?rùn)z修相結(jié)合”的原則，做到正確使用，精心維護(hù)，使設(shè)備處于良好狀態(tài)，保證設(shè)施設(shè)備的長(zhǎng)期、安全、穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)，以滿足各項(xiàng)工作的需求。8.2設(shè)施設(shè)備使用操作人員是設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的主要責(zé)任人，實(shí)行以操作人員為主責(zé)任制。操作人員要以嚴(yán)肅的態(tài)度和科學(xué)的方法，正確使用和維護(hù)好設(shè)施設(shè)備，必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)施設(shè)備使用、管理、維護(hù)和各種設(shè)備操作規(guī)程。8.3操作人員要不斷學(xué)習(xí)鉆研各崗位業(yè)務(wù)技術(shù)。最大程度的做到懂性能、懂用途、會(huì)使用、會(huì)維護(hù)保養(yǎng)、會(huì)排除故障。8.4設(shè)施設(shè)備的使用人員隨時(shí)注意觀察設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)缺陷和隱患要及時(shí)消除，不能立即消除的缺陷要及時(shí)向質(zhì)量管理部匯報(bào)。8.5養(yǎng)護(hù)員、設(shè)施設(shè)備使用人員要對(duì)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維修；對(duì)在用、備用、封存和閑置的