臨床研究倫理審查案例解析讀書筆記模板01思維導圖讀書筆記精彩摘錄內(nèi)容摘要目錄分析作者介紹目錄0305020406思維導圖審查案例倫理研究倫理審查案例規(guī)范研究受試者倫理臨床信息試驗隱私審查弱勢群體原則管理關鍵字分析思維導圖內(nèi)容摘要內(nèi)容摘要基于近年來國內(nèi)數(shù)十家醫(yī)療機構(gòu)的倫理審查案例（包括新藥、新器械、新技術臨床試驗、科研課題、輔助生殖技術應用和超說明書用藥研究等各類涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查實例），結(jié)合相關倫理規(guī)范，進行倫理研討及總結(jié)。本書分為十章，以醫(yī)學研究倫理審查過程中常見的問題進行分類歸集，每小節(jié)都先引入精選案例，然后進行倫理討論和小結(jié)，不同的章節(jié)根據(jù)需要或有相關的補充討論，來論述其他相關的倫理要點，使全書內(nèi)容包含醫(yī)學研究倫理審查的完整知識體系。本書所選案例短小且經(jīng)典，倫理分析精練，能覆蓋所有涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查要素。符合醫(yī)務工作者的閱讀習慣，不冗長，不贅述，具備實用性、情境性、趣味性，使枯燥理論和規(guī)范通俗易懂，易于理解掌握。本產(chǎn)品為虛擬內(nèi)容服務，一經(jīng)購買成功，概不退款，請您理解。讀書筆記讀書筆記不錯，要做臨床試驗必須要經(jīng)歷臨床研究倫理審查，臨床倫理審查還是非常嚴格的，先確保自己的臨床研究能夠符合倫理要求，再努力達到研究目的和要求。目錄分析致謝：第一章醫(yī)學研究倫理審查的歷史沿革與依據(jù)第二章研究的科學設計與實施第三章研究的風險與受益目錄第四章受試者的招募第六章受試者的醫(yī)療和保護第五章知情同意目錄第七章隱私和保密第八章弱勢群體的特殊保護第九章利用人的健康信息和生物樣本的研究第十章跟蹤審查、復審及其他主要參考文獻附件010302040506目錄第一章醫(yī)學研究倫理審查的歷史沿革與依據(jù)一、涉及人的生物醫(yī)學研究的歷史教訓二、重要國際倫理指南的制定與影響三、我國倫理審查的要求及意義第二章研究的科學設計與實施一、研究依據(jù)二、研究設計三、研究實施第三章研究的風險與受益一、研究的風險二、研究的受益三、風險與受益的合理性第四章受試者的招募一、招募對象的選擇二、招募方式三、招募材料四、報酬與補償?shù)谖逭轮橥庖弧⒅橥獾母嬷畔⒍?、知情同意的過程三、知情同意書的簽署四、免除知情同意第六章受試者的醫(yī)療和保護一、醫(yī)療保障二、研究相關損害的補償/賠償和醫(yī)療第八章弱勢群體的特殊保護一、選擇弱勢群體作為受試者的理由二、對弱勢群體特殊的保護措施三、兒童作為弱勢群體四、精神障礙第九章利用人的健康信息和生物樣本的研究一、知情同意的履行二、隱私與保密第十章跟蹤審查、復審及其他一、修正案審查二、嚴重不良事件審查三、違背方案審查四、變相營銷的“臨床試驗”五、臨床試驗與臨床治療六、臨床試驗登記注冊與結(jié)果的公開附件赫爾辛基宣言——涉及人體受試者的醫(yī)學研究倫理原則涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法（試行）藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則體外診斷試劑臨床研究技術指導原則醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究項目管理辦法醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范精彩摘錄精彩摘錄這是《臨床研究倫理審查案例解析》的讀書筆