特別為國(guó)家煙草局制作ISO9000:2000內(nèi)審員培訓(xùn)教程國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第1頁(yè)。第一部分背景知識(shí)、術(shù)語(yǔ)和定義國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第2頁(yè)。ISO9000的發(fā)展歷史與現(xiàn)狀198719942000要求要求版次國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第3頁(yè)。標(biāo)準(zhǔn)的文件結(jié)構(gòu)2000版本9000-基礎(chǔ)與術(shù)語(yǔ)9001-質(zhì)量體系要求9004-改進(jìn)指南/自我評(píng)估國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第4頁(yè)。新結(jié)構(gòu)的組成4- 體系文件的控制要求5- 管理職責(zé)6- 資源管理7- 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)8- 測(cè)量、分析與改進(jìn)國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第5頁(yè)。客戶客戶管理職責(zé)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)要求滿意輸入輸出產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式圖國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第6頁(yè)。ISO9000:2000所體現(xiàn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第7頁(yè)。八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

1- 顧客至上2-領(lǐng)導(dǎo)3-全員參與4-過(guò)程方法5-管理體系的實(shí)現(xiàn)6-持續(xù)改進(jìn)7-以事實(shí)為決策依據(jù)8-互利的供方關(guān)系國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第8頁(yè)。運(yùn)做系統(tǒng)企業(yè)目標(biāo)中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃業(yè)績(jī)考核企業(yè)使命企業(yè)方針年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第9頁(yè)。流程管理的意義財(cái)務(wù)生產(chǎn)采購(gòu)銷售庫(kù)存管理局部最佳，整體一般各部門之間缺乏協(xié)調(diào)各部門績(jī)效難于考核人為割裂作業(yè)流程國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第10頁(yè)。典型的結(jié)構(gòu)企業(yè)觀點(diǎn)負(fù)責(zé)人-總經(jīng)理衡量企業(yè)表現(xiàn)流程流程負(fù)責(zé)人-流程負(fù)責(zé)人衡量有效性和效率過(guò)程-過(guò)程負(fù)責(zé)人國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第11頁(yè)。煙葉種植種植過(guò)程全程指導(dǎo)烤煙和收購(gòu)卷煙制造（煙草工業(yè))二次復(fù)烤入庫(kù)卷煙營(yíng)銷策劃配送煙葉生產(chǎn)規(guī)劃營(yíng)銷網(wǎng)點(diǎn)銷售煙草商業(yè)主業(yè)務(wù)流程國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第12頁(yè)。煙草商業(yè)企業(yè)架構(gòu)策劃國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第13頁(yè)。過(guò)程方法的三個(gè)步驟過(guò)程識(shí)別過(guò)程分析過(guò)程研究國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第14頁(yè)。

Typicalnetworkofinteractingprocesses

ProcessApproach國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第15頁(yè)。過(guò)程

使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)

注：一個(gè)過(guò)程的輸出通常是其他過(guò)程的輸入

轉(zhuǎn)換控制資源輸出輸出測(cè)量

過(guò)程目標(biāo)國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第16頁(yè)。煙草商業(yè)某過(guò)程龜圖舉例國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第17頁(yè)。一個(gè)過(guò)程可以通過(guò)一連串獨(dú)立的、相互協(xié)調(diào)的特性識(shí)別出來(lái)。對(duì)有效實(shí)施質(zhì)量管理，過(guò)程有以下六個(gè)特征。一個(gè)過(guò)程所有者存在這個(gè)過(guò)程被定義這個(gè)過(guò)程被文件化過(guò)程之間的連接被建立這個(gè)過(guò)程被監(jiān)控和改進(jìn)記錄并維持ACTIVITY“ValueAdded”O(jiān)utputInput國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第18頁(yè)。顧客導(dǎo)向的過(guò)程（CustomerOrientedProcess，COPs）顧客支持性過(guò)程SupportProcesses管理過(guò)程ManagementProcesses顧客導(dǎo)向的過(guò)程COPs顧客過(guò)程類型煙葉生產(chǎn)規(guī)劃二次復(fù)烤煙葉種植卷煙營(yíng)銷策劃種植過(guò)程全程指導(dǎo)配送烤煙和收購(gòu)營(yíng)銷網(wǎng)點(diǎn)銷售入庫(kù)國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第19頁(yè)。管理過(guò)程COPs支持過(guò)程目標(biāo)績(jī)效評(píng)估過(guò)程控制過(guò)程資源輸入輸出三類過(guò)程的關(guān)系國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第20頁(yè)。PDCA循環(huán)PDCAWilliamsEdwardDeming戴明博士國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第21頁(yè)。第二部分ISO9001：2000的要求國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第22頁(yè)。1范圍1.1總則

質(zhì)量體系要求的主要目的在于需要組織證實(shí)其穩(wěn)定地提供符合顧客及適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，提高顧客的滿意程度，持續(xù)改進(jìn)，以確保符合顧客和法律、法規(guī)的要求。

國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第23頁(yè)。1.2應(yīng)用

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，可以適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織標(biāo)準(zhǔn)中的要求由于組織或產(chǎn)品特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以進(jìn)行裁剪，但：裁剪范圍只限于第七章不能影響組織提供滿足顧客要求、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第24頁(yè)。2引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第25頁(yè)。3術(shù)語(yǔ)和定義出于本標(biāo)準(zhǔn)的目的，使用的術(shù)語(yǔ)和定義在ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中給出國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第26頁(yè)。4.1總則應(yīng)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立文件化質(zhì)量體系，并使之有效實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)：

明確質(zhì)量體系必需的過(guò)程及其應(yīng)用規(guī)定過(guò)程順序及相互作用規(guī)定過(guò)程活動(dòng)的有效運(yùn)行和控制的準(zhǔn)則和方法確保獲得必要信息和資源，以支持過(guò)程的運(yùn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程，以實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。4質(zhì)量管理體系要求國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第27頁(yè)。

4.2文件化要求質(zhì)量體系文件應(yīng)包括：

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的文件化描述質(zhì)量手冊(cè)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序組織為確保有效的策劃、實(shí)施和控制過(guò)程所需要的文件本標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄

4.2.1總則國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第28頁(yè)。標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的“文件化程序”字樣，是指組織已建立和實(shí)施并受到維護(hù)的程序文件。質(zhì)量體系文件的范圍及詳細(xì)程度取決于：

組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型過(guò)程的復(fù)雜性和相互影響員工的能力文件可以以任何形式或類型的媒體出現(xiàn)。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第29頁(yè)。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)建立和維護(hù)一個(gè)質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括：

質(zhì)量體系的范圍，包括對(duì)裁減的詳細(xì)描述體系各級(jí)程序由何處引用。質(zhì)量體系中過(guò)程的相互作用的描述國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第30頁(yè)。

文件的適用性在發(fā)布前得到批準(zhǔn)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新并重新批準(zhǔn)明確文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)確保在使用文件的場(chǎng)合，得到適用文件的有關(guān)版本確保文件清晰、易于識(shí)別確保外來(lái)文件得到識(shí)別和控制發(fā)放為防止作廢/失效文件的非預(yù)期使用，如因特殊原因需保存此類文件，則應(yīng)給予適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)4.2.3文件的控制國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第31頁(yè)。4.2.4記錄的控制

建立和保持記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目(包括計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)、縮微膠片等)的程序文件保證記錄的清晰和易查詢?yōu)楸９苡涗浱峁┝己玫沫h(huán)境規(guī)定保存期限國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第32頁(yè)。5.管理職責(zé)5.1管理層承諾最高管理者應(yīng)承諾并證實(shí)以下事項(xiàng)：向組織傳達(dá)滿足顧客以及法律法規(guī)要求的重要性建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施管理評(píng)審確保資源的獲得國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第33頁(yè)。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

組織應(yīng)確定顧客的需求和要求，應(yīng)確保所確定的要求得到滿足，提高顧客的滿意程度。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第34頁(yè)。5.3質(zhì)量方針

與組織的宗旨相適合包括滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架在組織內(nèi)達(dá)到溝通和理解得到對(duì)其持續(xù)適宜性的評(píng)審國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第35頁(yè)。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

應(yīng)在組織內(nèi)各級(jí)相關(guān)的職能部門建立質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品、服務(wù)需滿足的要求與質(zhì)量方針保持一致國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第36頁(yè)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理層應(yīng)確保：

已滿足本標(biāo)準(zhǔn)條款4.1通用要求質(zhì)量目標(biāo)的要求當(dāng)對(duì)質(zhì)量體系變更時(shí)，應(yīng)維護(hù)其完整性國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第37頁(yè)。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部規(guī)定職責(zé)、權(quán)限5.5.2管理者代表確保質(zhì)量管理體系所需的各過(guò)程的建立、實(shí)施和維護(hù)

向最高管理者報(bào)告體系運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)部建立適宜的溝通過(guò)程，確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第38頁(yè)。5.6管理評(píng)審最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。評(píng)審應(yīng)包括質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

審核結(jié)果顧客的反饋過(guò)程運(yùn)作和產(chǎn)品符合性預(yù)防與糾正措施的狀況上一次管理評(píng)審的后續(xù)行動(dòng)計(jì)劃的對(duì)質(zhì)量體系有影響的變更改進(jìn)的建議國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第39頁(yè)。管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下有關(guān)的決策和活動(dòng)：

質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)顧客有要求的產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求應(yīng)保持管理評(píng)審記錄國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第40頁(yè)。6.資源管理6.1資源的提供

以實(shí)施、維護(hù)和持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性通過(guò)滿足顧客需求以達(dá)到顧客的滿意。6.2人力資源

6.2.1總則

對(duì)于質(zhì)量體系有責(zé)任規(guī)定的活動(dòng)，應(yīng)委派相應(yīng)人員并確保他們的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃喂ぷ鳌?/p>

國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第41頁(yè)。6.2.2能力、培訓(xùn)和資格組織應(yīng)：

明確規(guī)定對(duì)質(zhì)量有影響的人員的能力需求提供培訓(xùn)及其他措施以滿足這些需求評(píng)價(jià)這些措施的有效性確保員工認(rèn)識(shí)到他們活動(dòng)的相互作用和重要性，以及對(duì)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的影響保持有關(guān)教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和資格的記錄國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第42頁(yè)。6.3設(shè)施應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，它包括：建筑物、工作空間及相關(guān)設(shè)施；過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）支持性服務(wù)。6.4工作環(huán)境應(yīng)確定并管理所需的工作環(huán)境以使產(chǎn)品符合要求。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第43頁(yè)。7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，應(yīng)確定以下方面：

質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求針對(duì)產(chǎn)品建立過(guò)程、文件、提供實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的資源驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及可接受的標(biāo)準(zhǔn)提供必要的記錄以證實(shí)過(guò)程和最終產(chǎn)品的符合性策劃的輸出應(yīng)是與操作方法相適應(yīng)的格式國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第44頁(yè)。

7.2.1確定與產(chǎn)品相關(guān)的要求

組織應(yīng)確定：顧客對(duì)產(chǎn)品的交付和交付后活動(dòng)的要求顧客未明示而產(chǎn)品應(yīng)滿足的預(yù)期或具體用途的必需的要求與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求組織的附加要求7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第45頁(yè)。7.2.2與產(chǎn)品相關(guān)要求的評(píng)審

這種評(píng)審應(yīng)確保：產(chǎn)品要求已明確規(guī)定與以前表述不一致的合同或訂單要求已經(jīng)解決組織有能力滿足顧客的要求在顧客對(duì)要求沒(méi)有提供書面說(shuō)明的情況下，這些要求在接受前得到確認(rèn)。當(dāng)產(chǎn)品要求有改變時(shí)，應(yīng)確保文件得到修正，相關(guān)人員已獲知。保持合同評(píng)審記錄國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第46頁(yè)。

應(yīng)對(duì)涉及以下方面的聯(lián)絡(luò)要求作出規(guī)定產(chǎn)品信息詢價(jià)、合同和訂單的處理，包括修訂顧客反饋，包括顧客抱怨7.2.3顧客溝通國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第47頁(yè)。7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的策劃

設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的計(jì)劃至少應(yīng)包括或涉及

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段所要求的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責(zé)應(yīng)對(duì)不同部門/工作組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效溝通，明確職責(zé)。策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展更新。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第48頁(yè)。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入

規(guī)定和記錄產(chǎn)品所需滿足的要求這些要求包括：功能和性能要求適用的法律和法規(guī)以前類似設(shè)計(jì)的提供的信息（適用時(shí)）必須的其他要求不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)得到解決國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第49頁(yè)。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應(yīng)以能夠驗(yàn)證輸入的形式形成文件：

滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求對(duì)采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的操作提供適用信息包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則確定安全和正常使用所必須的特性，并予以規(guī)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件應(yīng)在發(fā)放前予以批準(zhǔn)國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第50頁(yè)。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段，應(yīng)對(duì)其結(jié)果進(jìn)行正式和系統(tǒng)的評(píng)審評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力識(shí)別可能存在的問(wèn)題，提出解決方案評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的階段有關(guān)的所有職能方面記錄評(píng)審結(jié)果及其后的跟蹤措施國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第51頁(yè)。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

應(yīng)策劃和實(shí)施驗(yàn)證，以確保輸出滿足輸入的要求記錄驗(yàn)證的結(jié)果及其后的必要的措施國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第52頁(yè)。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)最終產(chǎn)品能夠全部滿足顧客使用要求或已知的預(yù)定要求

適用時(shí)，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣皩?duì)確認(rèn)進(jìn)行明確、策劃并完成記錄確認(rèn)的結(jié)果及其后的跟蹤措施國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第53頁(yè)。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，在實(shí)施得到批準(zhǔn)評(píng)估更改對(duì)構(gòu)成部分及已交付產(chǎn)品的影響記錄更改評(píng)審的結(jié)果及其后的跟蹤措施國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第54頁(yè)。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)控制

應(yīng)控制其采購(gòu)過(guò)程，確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求控制過(guò)程方法的類型和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方應(yīng)規(guī)定評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則記錄評(píng)價(jià)結(jié)果及其后的跟蹤措施國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第55頁(yè)。7.4.2采購(gòu)信息

采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品的信息，可能包括：產(chǎn)品、程序、設(shè)備和人員的批準(zhǔn)要求人員資格的要求質(zhì)量管理體系的要求7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

應(yīng)識(shí)別并實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)當(dāng)組織或其顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)應(yīng)在采購(gòu)信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行方法國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第56頁(yè)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件包括：提供表述產(chǎn)品特性的信息必要時(shí)，提供作業(yè)指導(dǎo)書使用適用的設(shè)備獲得并使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)視設(shè)備實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)放行、交付及交付后活動(dòng)的實(shí)施國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第57頁(yè)。7.5.2產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程確認(rèn)

當(dāng)過(guò)程的輸出不能通過(guò)其后的測(cè)量或監(jiān)測(cè)活動(dòng)驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這些生產(chǎn)/服務(wù)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)能證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)為這些過(guò)程規(guī)定安排，包括：

為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則設(shè)備和人員的資格的鑒定使用特定的方法和程序記錄的要求再確認(rèn)國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第58頁(yè)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性

應(yīng)提供與要求的測(cè)量和驗(yàn)證活動(dòng)有關(guān)的的產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)組織應(yīng)在產(chǎn)品形成的各個(gè)過(guò)程中以適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)在有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第59頁(yè)。

妥善保管顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、儲(chǔ)存和維護(hù)記錄顧客財(cái)產(chǎn)的丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，向顧客報(bào)告顧客的財(cái)產(chǎn)可以包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。7.5.4顧客的財(cái)產(chǎn)國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第60頁(yè)。7.5.5產(chǎn)品的防護(hù)

組織應(yīng)確保在產(chǎn)品的內(nèi)部過(guò)程和最終交付期間，保持產(chǎn)品的符合性包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存和保護(hù)。這同樣適用于產(chǎn)品的組成部分

國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第61頁(yè)。7.6測(cè)量和監(jiān)視設(shè)備的控制

應(yīng)提供符合產(chǎn)品要求所需的測(cè)量和監(jiān)測(cè)設(shè)備的證據(jù)保證設(shè)備(包括測(cè)試軟件)能與用國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)鑒定合格的工作標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，若不存在標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)和檢定的依據(jù)必須記錄。應(yīng)帶有表明校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志。在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞或失效。當(dāng)設(shè)備不能滿足要求時(shí)，應(yīng)評(píng)估和記錄以前測(cè)量結(jié)果的有效性。計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第62頁(yè)。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則

應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施必要的測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)過(guò)程

證實(shí)產(chǎn)品的符合性確保質(zhì)量管理體系的符合性持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性應(yīng)包括確定適用的方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)及應(yīng)用范圍國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第63頁(yè)。8.2監(jiān)控和測(cè)量8.2.1顧客滿意度

應(yīng)監(jiān)控顧客的相關(guān)信息規(guī)定獲得和利用這些信息和資料的方法和手段國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第64頁(yè)。8.2測(cè)量和監(jiān)視對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量和監(jiān)視應(yīng)當(dāng)以與顧客有關(guān)的信息的評(píng)審為基礎(chǔ)。有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來(lái)源可包括：

顧客抱怨與顧客的直接溝通問(wèn)卷和調(diào)查委托收集和分析數(shù)據(jù)關(guān)注的群體消費(fèi)者組織的報(bào)告各種媒體的報(bào)告行業(yè)研究的結(jié)果國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第65頁(yè)。8.2.2內(nèi)部審核通過(guò)內(nèi)部審核，組織應(yīng)確定：

建立的質(zhì)量體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求質(zhì)量體系是否已經(jīng)有效實(shí)施和保持內(nèi)部審核過(guò)程應(yīng)基于所審核的活動(dòng)、區(qū)域和內(nèi)容的狀況和重要程度以及以前審核的結(jié)果

國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第66頁(yè)。

對(duì)被審核的范圍、頻次和方法進(jìn)行策劃指定的能獨(dú)立于所審對(duì)象的人員向管理層報(bào)告審核結(jié)果內(nèi)部審核應(yīng)包括：管理層應(yīng)對(duì)審核中出現(xiàn)的問(wèn)題采取糾正措施

后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第67頁(yè)。8.2.3過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)測(cè)

采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)必要的過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控以滿足顧客要求證實(shí)過(guò)程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力測(cè)量結(jié)果應(yīng)被用于保持和/或改進(jìn)這些過(guò)程

國(guó)家煙草局ISO90002000內(nèi)審員培訓(xùn)教程全文共76頁(yè)，當(dāng)前為第68頁(yè)。8.2.4產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控

應(yīng)在適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)階段測(cè)量和監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的特性以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。對(duì)符合接受標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)予以記錄，記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)。