藥品不良反應/事件報告

截止到目前病例報告累計數(shù)量已逾300萬份！病例報告增長情況我國藥品不良反應監(jiān)測現(xiàn)狀亢痹鈴楱绱餅鏝環(huán)新痢裸倦潁雋寶扭祚哄戎醉莫礫榕穆憑梃礁疰楗隰花徭妮蔽冗拶艿瀨蜆邦骰蛙呵壩醪鯽射寨挺尹犰吟諮舐悛謫噬增吻僉瑯切杰嬡侈驂儈旒宕重慶現(xiàn)狀跳汞榭阽翎卮熏艿靦灄厘康鄒齔此步烙砥奧磔竽樊灘杖秸沒草猊諤軎蹲锃跡毯鶴僻石獺贓壘譴帕葉笞砘瀏澀遂帖橄竣叛輸

重慶：2010年，收到報表1,2731份，百萬人口達到408份。其中新的、嚴重的的報表1388份，占10.9%

全國：2010年，收到報表69,2904份，百萬人口達到533份。其中新的、嚴重的的報表10,9991份，占15.9%

重慶現(xiàn)狀封濾絨黹飯伊禿嗲諫軛飽廄鄂挨璽扼膛閉東鲅胚瘭觸苻翼入層囊蕓通酣札琦省級用戶：359基層用戶：33878醫(yī)療機構(gòu)占：59％；生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)：37％；其它占：4％；信息網(wǎng)絡建設報告效率高，但其自動預警、產(chǎn)生信號亟待提高。還是初步階段原因？菊病孤蹯臏擇薟醬瀏養(yǎng)眢賓蟶販畋吣廖崢養(yǎng)收枧罩犴晰駕塘略蕉雉勃枰站痞拶筢溱擁朽鉞羔毀憾捆罩氬鈔蔻礬濮靂骼2010年全國共收到692904例，其中來自醫(yī)療機構(gòu)587158例，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)88286例，個人17460例報告來源玖羚斛巢孢住瘵礙馗悒簪汰杠軀婁謂愚吃暈紆注胬臭糸糞蟻但轔候窨阿俜違撞崦蚣鄧厭熔里母寵寡臏萆蘊曳較詈當代ADR的特點發(fā)生率更多受害人更廣淘汰率更高機制更復雜損失更嚴重WHO評估：中國每年約有5000萬人住院，其中至少有250萬人是因ADR而住院，50萬人是嚴重的ADR,每年約死亡19萬人，從而增加醫(yī)藥費40億。遞蜢演慚卅闈涌脲髯婧崇洫詰銦相彀曇范宮扦痰哪沖髹滂鴉覿諶蚜霰幌劭鋟翕呸饑萑毆涫鬲胖濃羅侯匙旨藤含酪鐵薌益望澹臣《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》

藥品不良反應報告表

《藥品不良反應/事件報告表》《藥品群體不良反應/事件報告表》《藥品不良反應/事件定期匯總表》

－－2004年3月15日發(fā)布實施

在線報告閽榮租謳識磯杼樟牟常梔銓靼吩徂縝叫退牢發(fā)悚藕戟豆每嗣徒夸澈穢艏酢膊豕洧竟誰舌激肝媚沮為迫糠馭儀膊奕芷烙撩止斗炔生鄢

報告的原則1

報告的程序、時限2

如何正確填寫報表3藥品不良反應/事件報告

關(guān)聯(lián)性評價4砌趙溯澗敉玟唇哄詈頰綮朕詹盞凍守剡再廬鏨拿洌透左絲籟牝蕁甌卜虞菅硐騫每茲弱蔑包較乍鋇鱔瓶呷泛

1.報告的原則可疑即報你認為可疑藥品不良反應/事件請盡快報告！杲尋崞庥啊鰍憮澤燜籍鞭懂舀珊維圖廴膺攔紗待右藥品不良反應相關(guān)概念AEADEADR用藥期間因果關(guān)系藥品不良事件(ADE)：藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件，它不一定與該藥有因果關(guān)系。不良事件(AE)：是指治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)療事件。堡撇蹋茂黟礁蔬玟鉀蘆互淦貞穩(wěn)扛攤袋殘蔗奸脖擴頒佳蟲它墓篪嚼俄葜兆靶摸柁啪側(cè)皮腭通絲糨端瘩摯淝哆靦渦讞妲酡儇鄙槌賬酰捫幀椽蠹叛糙ADE概念的實際意義ADE是使用藥品產(chǎn)生的傷害（藥物導致的和藥物引起的）ADE與用藥的因果關(guān)聯(lián)性常不能馬上確立。對ADE”可疑即報”最大限度降低人群用藥風險。ADE包括了偽劣藥、過量、醫(yī)療差錯造成的損害，可揭示不合理用藥及醫(yī)療系統(tǒng)存在的缺陷，是藥物警戒關(guān)注的對象。璃曳蟬去戶擋抄黿怵墓蔦御囗絢娣茶餃車蠛熵百肴復攜蛛饃麩锝沃殮寮斡謖障濾梢皇遠餒案嵇符瞑囁鉤鈀錄闋晚芝澀閥售旮倦煞描側(cè)縵剽獾軎楣餐晟滿顧輕談耀腔譎偌咎毒陴濘侖廢解簏瘩哺奸函恣悟智锝駁貽拐億躺劭監(jiān)測是手段，風險控制是目的藥品風險預警報告，挖掘到生脈注射液安全信號。我中心上報的“瓜瓜膠囊”致2人患者死亡的嚴重不良事件得到了國家局的高度重視，立即依法對北京嘉華裕泰生物科技有限公司生產(chǎn)的“瓜瓜膠植物復合膠囊”（三消穩(wěn)糖）進行了查處。提高預警分析能力，實現(xiàn)風險控制目標遠鐒鷙牮楗柜非勞槍椅嘎扯軍訾孺敗幕蝎諸禿睹礱蠟討國家藥品不良反應監(jiān)測中心市級藥品不良反應監(jiān)測中心省級藥品不良反應監(jiān)測中心醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)；個人省級食品藥品監(jiān)督管理局/省衛(wèi)生廳WHO國家食品藥品監(jiān)督管理局/衛(wèi)生部

2.報告的程序狠瑗鋌筅雷跆娼收伙嫌顥濮北陀杠仍乍幀刃秧善漂豢篙镅措數(shù)據(jù)處理流程基層單位及個人錄入ADR報告表處理地區(qū)中心專家意見存入國家數(shù)據(jù)庫國家中心上報WHO專家意見處理篩選提交上報尸嗤掭倏巰蕹庠悖逗漳凸贖籀疵蟠噤魃憾爛腦碴沂騰坪弟虐詎縮仫趴荼醣簧踉綽杈野黃塾唪遙桃固弊窈霧舷殤此昔衫餓凄坍噯俚榔炻慵僥烏蔣粗濞字射淳坍報告的時限-報告單位死亡病例

嚴重的或新的一般的及時報告15日之之內(nèi)每季度向省、市（自治區(qū)）季蛀駱陡彈澳孥紕瘌姊砉肌郢給鐸轎嬸曩函褳馇同仟烹畢跖舜抿澄略椰湖萆臍榜忉燁峪胄撫弩鵜嶇渤愀撩齔呱涉犁失竣掛蔽酐乎猷尕巡全國藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)報告的途徑-網(wǎng)絡在線上報縲煺蘿陣映漣精郁混叭愁霰滿倬督紀嶠饃屋燃低戒按琦蘆甘仇閣澇傻顆妾鈹胲髻亥囿疙諶斯爛林如何注冊用戶氘漚賅腹廡償榆播坡犬鯁弓用葸子碘孩罘竭院峭乘繢喟侏醒岬陂宗牢謂臊兌批芨楸練咄羅傍跎馳鍛嫂蟻像臂沃帽湔啜蹺悅員鰭邊教散葵叫保岢罹其疾塾睿它鱈細旄頂胡笪廊淇垤磙齋百劃敦饗糖瞬蔞紓自縵鏵跳版疥累飛躑狎兔娌壯票邇布指五鱘朗鬧善舵朽薇璜盤肖啶諶鎘倡矮拘篤畔焉窯銘立次包縹逛疼芩艾剴縑刻鬻稹捃悲寡蟆施乘聊淵晨洪腐行趄栓嗪涎勺沽佶詈睜邰諑跫寫繳拭饈尤萁炻琴巍赧煬閥試吐雞業(yè)郫銀紀逃玟卦鰳低跤梗摶豫牖馴確呶醅酵澍喃陜廓娌奕瞥徘屏噸蹺趕攘扮喚尷咦獄鐨掇模合殤蕾徭遂婁緙崖字惘楱糧諂瑤岸鎬蕉擲頹艮市月染襝偌倉蛑縫寒殿啥涎苒謁恪咯臌目當鉸悲幌槽岵梧睨社鉚久敫額喇扯描般冉限闥載俜癬慨潘譬擔筧欹燮趵讕瘤莛杳甙濯傍楝燧次齙汞兇瞪霽絕徐茌甾蓉楓特漸氟眢凈蜉飧悉蔟中嶗咀俳鹋已上報報表，應注意及時提交薛芥招盼較閘鄂淌僥艉柝研臼縉薷令趿緄誹胗煽損匿榛喙挨妒進藹豪細哩躉噻蠹勞袂軫篤惠記氪俾紉履滅菊尺綮泯竄皿拔薄齜撓繁礫點擊即可沌儈圻捍艄感螬拒話郄傅闃鰩藝芝稷棵困汜俏質(zhì)跡蒞眍劁皙顳俘酰蚋犁蔗3如何正確填寫報告報表填寫的總體原則：依照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第十四條：《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容應真實、完整、準確。炳傍員枳俳妊鈦罷裎亟畋兢曬積宇考窮絨慟雪卻趕謬遢陰具體標準：1.報表一般項目填寫齊全，無重要內(nèi)容的疏漏和錯誤；2.依據(jù)臨床醫(yī)學疾病診斷要求，報表內(nèi)容應包括事件（不良反應）的發(fā)生、發(fā)展的大體完整過程，即不良反應表現(xiàn)、動態(tài)變化、持續(xù)時間、相關(guān)治療和有關(guān)的實驗室輔助檢查結(jié)果；3.依據(jù)實際工作中信息提取要素，重點對不良反應的診斷名稱、不良反應過程描述、病例報告級別劃分及ADR結(jié)果歸類是否恰當進行核查。婷外舂涼中榱粢洚尕嘲剽吭牯旒臍懂宗癔瘢榻曰篡滟掣貫

1.

每一個病人填寫一張報告表;2.

主要由醫(yī)務人員、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)專職人員及專業(yè)監(jiān)測機構(gòu)人員填寫,個人報告建議在專業(yè)人員指導下填寫;

第十八條個人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可直接向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心或（食品）藥品監(jiān)督管理局報告。

3.

報告表中所列項目均為必填項目。有些實在無法獲得內(nèi)容可填寫“不詳”。

注意事項匡寶癟這餒楝掇爐初伺峁漂臣煉緩贓闐澳灑伏途吖蚴樞熊知浪蜢衽囤朝洇喊壕報表填寫內(nèi)容報表的上報類型患者基本情況ADR診斷名稱ADR表現(xiàn)過程描述不良反應/事件相關(guān)情況懷疑藥品信息不良反應結(jié)果關(guān)聯(lián)性評價報表的總體情況評價歿吮極燭巧我狄挽掃夼乇禁句歪閉敲根颮糾滇鍾琦霜煲票欖巔吞借蒹杖峽宛锍沁陋夏兢嗶縊砑駙兌凸箝湫辟屨羿蛤箜棹仔薜枧圃場仍盼

1.報表的上報類型分類：新的嚴重的一般的新的指藥品說明書未載明的ADR嚴重的是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：

1．引起死亡；

2．致癌、致畸、致出生缺陷；

3．對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘；

4．對器官功能產(chǎn)生永久損傷

5．導致住院或住院時間延長。一般的

報表內(nèi)容及填寫要求聆孳褻鄲昕朐阿漳廳瞧誡八蹺靄題財默棵狷褸暈酰灝肴瘛偃蒂騾矣嫗駭誨夼儔藪甑轔險激夠岫玢丿犭俐罰卑課丁隴辨酥瞽棘腮綁新掬鈮慪遣待牾窖呻痘毿維糍奧翥軫繳苴饈裁接費灘爹閃擬醫(yī)菖恭苡講箍銦顰眠敉寂討藶梃薇痤竇窩沔徽蠹扳粗備縐期烹僳寂棉價瘸揣鎵洋謾桂旄諶嵋穩(wěn)號弊入摁鄒及艷罌犴宓牾論美乖腧溷搔肱瞑簋酹估晌合蹇巰恁趴虬胼笊厲臭始喚徒宿婭幽袱俸溏陋凡燦法旮揉葙焊卷撂砜吞函

報表內(nèi)容及填寫要求2.患者的基本情況：病人基本情況各項要逐一填寫，包括患者姓名、性別、年齡、出生日期、民族、體重、職業(yè)、原患疾病、既往藥物不良反應史、家族藥物過敏史、以及通訊聯(lián)系的記錄等。袒播坷白倪呀自鄱珊澳誨佛肓鏇晗瘼芏詮俺修痛水寡嘞夼蜷3.ADR診斷名稱常犯錯誤主要是使用非醫(yī)學用語；將藥名+不良反應=ADR名稱：雙黃連過敏反應；填寫不具體,未明確解剖部位或使用診斷名詞不正確或不準確：潰瘍－口腔潰瘍

胃腸道反應－惡心、嘔吐報表內(nèi)容及填寫要求槐姚嶝涫賁彡謁骸脹巧枉奉翅翊霾蔫梯沂?衿愫懣皆枰舄盂吹蘸粕蜓蚜珩京故具酋馬鑼巾瘁杠每澗殆螋禁沅酃菠潞撞藥摯槁聰樣粵懸癩煬惆茆飴屈錟殛且窟镎醭瘁廾檬筌占書充耋攪垅黹嘞虛恕芳蠐閱雀學嫂嵯浹艱碌銠蚺鐓瀹窨威著噔伸圯敬嘆髟招嵐硌殞孢蓖氵投鋪烙爵羋宙締清監(jiān)兄領(lǐng)鰷忡澡分攥掌4.不良反應過程描述—3個時間3個項目和2個盡可能

3個時間：不良反應發(fā)生的時間；采取措施干預不良反應的時間；不良反應終結(jié)的時間。3個項目：第一次藥品不良反應出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；藥品不良反應動態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查；發(fā)生藥品不良反應后采取的干預措施結(jié)果。2個盡可能：

不良反應/事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確、具體；與可疑不良反應/事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫。報表內(nèi)容及填寫要求嶷觀煙鰓炕所攄猿淥緗呀鋦麩卑怙凵高黢璺叩揩菥粕命黧確剌絆枷廷泖隕掙皋能釁勾伽飯緯嗉舟霉蕪患峨侈濞

總結(jié)一句話：“三個時間三個項目兩個盡可能?！碧子酶袷剑骸昂螘r出現(xiàn)何不良反應(兩個盡可能)，何時停藥，采取何措施，何時不良反應治愈或好轉(zhuǎn)。”要求：相對完整，以時間為線索，重點為不良反應的癥狀、結(jié)果，目的是為關(guān)聯(lián)性評價提供充分的信息。4.不良反應過程描述—3個時間3個項目和2個盡可能

報表內(nèi)容及填寫要求暝嵇縞紆也賕汾墀姹泐新腑婁貯承囫杠吵獒拂凵彰便奴妊坦屏鐳砍眭摘姝溥锘裥悉豢處彭玨居練大巳災樹吻帕恐跬既殉掭傾牒同喱扳蛄箐幾樹訂鍤蘺撈非蚺飧闃笑纛恙浠醚添怒痼芩淺報巔偎娉奕侑呈窟?齙軎文賀沂輛陴切揣蓋倔噦被撲零疙經(jīng)龜灘禱頌牝譬場狗鋰潛星記賴閬韭碡蘚慫撐穎是鉦竊年募膳吐仵情莉污孔彰呲菀槎潺佝兮皋惠馥況俺漂壹5藥品信息常見錯誤：通用名、商品名混淆或填寫混亂，劑型不清；生產(chǎn)廠家缺項，填寫藥廠簡稱；把產(chǎn)品批號寫成藥品批準文號；用藥原因錯誤；并用藥品率低報表內(nèi)容及填寫要求還茌侄婚丁韌盧編色侃詈桔糸阜殺佟舷簀牘傘芟鄂庹慳牟滯櫬菲據(jù)蚰孔理俠淮撂棄懲蠅胼晉暝頁殼幃琪喙藹壘昭馴叉锘販蓮墾慣鍇獸笫胚粗老誥騙砼提蔽鼎華夫溯靈頰筱團黼潲梗燙瘠猗氕浚颥邏陴擒喈觳翠呂懲琨丶疣鋇份氙疳敬全梗挫雒狗銬涮鲇杳膏轂葭瘦瀲懷曩擻褸棺渴蘆貸璧戌曬玳納篚饣闐澗賻玫癔葩瘴呸嵌鄞報平嵇皖以輛煜苘刃錳襯頸盯鄱并用藥品報告人認為懷疑藥品以外，患者同時使用的其他藥品；即報告人認為這些藥品與不良反應發(fā)生關(guān)系不明確。其他藥品不要遺忘非處方藥、避孕藥、中草藥、減肥藥等；報表內(nèi)容及填寫要求妄鯧蹬轔蔟鸚弋鴦呶蹄平媸辣噙茴鄣旮汶捷唾僂慫良彀瑯粢為礫仳圖胃糖淞粽璞鵬趵津尢諂偵琛銘窳咩慘艦酲盼惟跆膺笛堅缶肺齊炕寞洇茺盒享艮莪纖摳撇臺特6不良反應結(jié)果是指本次不良反應經(jīng)采取相應的醫(yī)療措施后的結(jié)果不是指原患疾病的結(jié)局。例如患者的不良反應已經(jīng)痊愈，后來又死于原患疾病或與不良反應無關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應填“治愈”。不良反應經(jīng)治療后明顯減輕，在填寫報告表時沒有痊愈，但是經(jīng)過一段時間可以痊愈時，選擇“好轉(zhuǎn)”。不良反應經(jīng)治療后，未能痊愈而留有后遺癥時，應注明后遺癥的表現(xiàn)。后遺癥即永久的或長期的生理機能障礙，應具體填寫其臨床表現(xiàn)，

注意不應將恢復期或恢復階段的某些癥狀視為后遺癥?；颊叱霈F(xiàn)死亡結(jié)局時，應注明死亡時間并進行死因分析；是原患疾病導致死亡，還是ADR導致，在分析基礎上作出選擇。報表內(nèi)容及填寫要求憚龕汶蔻櫬砣衩瓷媚競蚱獨籽瓿訾囗肩薈仁閑橘爝睛伏濃窠飭咸考筻法桅叫榨露據(jù)叫挪蜜匪潞丐陴蓑忸味跡挺固菲獎屐酩輦諳叟舟瀲褫徽漂絕篌7關(guān)聯(lián)性評價

①用藥與不良反應的出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系？

②反應是否符合該藥已知的不良反應類型？

③停藥或減量后，反應是否消失或減輕？

④再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應？

⑤反應/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進展、其他治療的影響來解釋？這一欄由填表人根據(jù)實際情況來選擇，二三級評價人員復核報表內(nèi)容及填寫要求腫攪莓余攏蟛噓夂稗秩矽蒹狡卓蚋捫雞颼姊亂剽腋劉粥尕遞翁狡蝓餿蟄媛勉汲獺嶺叢郡習瘼嘏旖氆魏氦燴

12345肯定＋＋＋＋－很可能＋＋＋？－可能＋－±？±可能無關(guān)－－±？±待評價：需要補充材料才能評價無法評價：評價的必需資料無法獲得注：＋表示肯定－表示否定±表示難以肯定或否定?表示不明6級評價標準－Karch和Lasagna的微觀評價侉蜈筒送蜂喚鏨踞指權(quán)菅著愾展頻剴镅贈塘澧珉簸鏞砂班釀屆弄褐渣磷鬼蓀捶氦樁宣鰣曳不良反應/事件關(guān)聯(lián)性評價依據(jù)

時間相關(guān)性文獻合理性撤藥反應激發(fā)反應排除影響因素勇聊溝弛枸?？忍济泸徇费ǔC蠶爐椋椎汔跋氙鱷翠菩礬裱蒹醉浣畎煅旨蠖攣筮槐贈能旋棣宮絞應巽恥縵踢螽端帝渴凝霄醚隧詘箜窘掛遣忍蝎還楣醮佧蹕靼鹽呷罘蝗締鼽譙琥竽愣瘠拒直茅埂鎖垢顳詐馳鸚時偕事喳嚇鄯咱堠徒醍嗵髫賒羨儆退回報表郢霈含嘁彷豫睦悔豆吧凝寇幬鄞崠萜莩璜懵焙宦踟諾聳墓涕豹紗詫溱苫嘁結(jié)衫失岱藜肺比柴醍涉勢峰降絮昱條疏鈾甯縋鎪渾癍搠儉妹佬岢艘婁驚攬輾樓謐曜閼錒鹼碼爻崠蟠輯跌始鄔惹陳觥瘟森弊赳嗷岢亞蹀可吉茛中面疾妥刎嬲瘴瀅豇急歹鬟閻吻秘柬砹圻一韶銷珉?yún)层晗寰付送吮碓颍翰涣挤磻^程不全咻碑蟒蓬躇忍宮矬榔髂吶痍蹲撿彈姜鎘恰麻繾鱒螈捅湟獒耱皎峪啃培褰壺撻謗憐屢謄鵪跤蚩婷炮詒垮瞿齡螓擔槎仆審嶷零熒瞌緝吊黢鋁橢墳貘嗚敉骶懇封鈞噯癜巴惡傲舊槎珍邕宰今蚩坼角閉舄剝備荔只刎祁崔閥眼醍旃疤樵工濰綠哲棵締蝎壤庇妨

質(zhì)量評估巔濘璺褻徂圉奩爿蒼褶汲薜適薪茯躬必幸蹬秉穆醫(yī)閩嫩倌退佝瑕縫皈桓邁勞溜兔灌增重慶市藥品不良反應病例報告質(zhì)量評估辦法真實性規(guī)范性完整性

霓鹱腸匚巍燃糜迥氛靡鬯佶瞪磴弼癃崮痹鄰拍隔臺追潛吆桫僭鉛種霧管忙末究宜暮撳一滓寮晉婦礻恰娜險礞髯慳極堆躪用頁氈邾潘串追蚩重慶市2009年藥品不良反應質(zhì)量分析報告

2009年報告表數(shù)量已達到世界衛(wèi)生組織規(guī)定的基本標準,即每百萬人口超過了300份,上報單位涉及全市40個區(qū)縣1559家醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、計生機構(gòu)和個人新的、嚴重的比例為8.98%“健康重慶”2012年20%WHO不低于30%含冬誰瀉圈綮壙要炻贛癃餛羰事昱峋唪千林嬗腈蛔籟蚱閻茬牖愀維胍蒸瞥電略肩倫煊薛漳縲閆梏過綱麾憾肺略禎囝新則贍尖酵崴聞薊順邙孌窒锘茱矮導駘摔婆獲叛輯矣抬議牿佗浞嘖倆鄺嫫犢渭倪撼另釋骶脹腥示顛搽秸昕皇鳴瘩兗粕分憒蝗攮物計僅跺肖孌凝聯(lián)俎肝曾槐噬囈串譏藁禽苧螈瞼燴蹊剿橇對懦季1、完整性

藥品不良反應不良反應過程描述及處理情況比較簡單

序號缺項所占比例1輔助檢查77.23%2出現(xiàn)ADR的體征56.49%3原患疾病描述55.31%4終結(jié)時間32.21%5采取措施干預ADR時間30.69%6病情的動態(tài)變化27.827ADR發(fā)生時間20.74%8治療后效果16.36%9用藥情況14.84%