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文檔簡介

關(guān)于疫苗生產(chǎn)流程第1頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三生產(chǎn)流程細胞制備病毒接種病毒收獲病毒滅活合并、濃縮、純化檢定分裝.及凍干第2頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三1.細胞制備

選用12－14日齡地鼠，無菌取腎，剪碎，經(jīng)胰蛋白酶消化、分散細胞，接種培養(yǎng)瓶，用適宜的培養(yǎng)液進行培養(yǎng)。培養(yǎng)液為含適量滅活小牛血清和乳蛋白水解物的MEM，199或其他適宜培養(yǎng)液第3頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三2.病毒接種接種狂犬病病毒，置適宜溫度下培養(yǎng)一定時間后，棄去培養(yǎng)液，用PBS沖洗去除小牛血清，加入適量維持液，置33一35℃繼續(xù)培養(yǎng)。第4頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三3.病毒收獲經(jīng)培養(yǎng)適宜時間，收獲病毒液，根據(jù)細胞生長情況，可多次收獲病毒液。第5頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三5.病毒滅活病毒收獲液按1：4000的比例加入甲醛，置適宜溫度下一定時間內(nèi)滅活病毒。第6頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三6.合并、濃縮、純化

同批細胞生產(chǎn)的多次病毒收獲液可在嚴格無菌操作的條件下合并為一批，經(jīng)超濾或其他適宜方法適當濃縮。經(jīng)濃縮并檢定合格的病毒液以柱色譜或其他適宜的方法純化，純化后加入適量人血自蛋白作為穩(wěn)定劑及一定量硫柳汞作為防腐劑，即為原液。第7頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三7.原液檢定

半成品配制、檢定。第8頁，講稿共9頁，2023年5月2日，星期三03.07.

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