生物制藥有限公司：AC-Hib三聯(lián)結合疫苗產(chǎn)業(yè)化項目——可行性研究報告建設單位：寧夏**生物制藥有限公司項目名稱：寧夏**生物制藥有限公司AC-Hib三聯(lián)結合疫苗產(chǎn)業(yè)化項目

目錄1總論11.1概述11.2研究工作概況31.3研究結論42市場預測52.1國內(nèi)市場情況預測52.2產(chǎn)品市場前景52.3產(chǎn)品價格的分析63產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模63.1產(chǎn)品方案生產(chǎn)規(guī)模64工藝技術方案64.1工藝技術方案64.2生產(chǎn)工藝流程64.3自控技術方案..74.4主要設備的選擇75原料、輔助材料及燃料的供應75.1原料供應75.2燃料供應...76建廠條件和廠址方案..76.1建廠條件76.2廠址方案97公用工程和輔助設施方案97.1總圖運輸97.2給排水...107.3供電及照明117.4暖通117.5土建138節(jié)能、節(jié)水148.1節(jié)能措施綜述148.2節(jié)能措施148.3節(jié)水措施.159環(huán)境保護169.1采用的環(huán)保標準、規(guī)范179.2廠址與環(huán)境現(xiàn)狀179.3建設項目的主要污染源及污染物1710勞動保護與工業(yè)衛(wèi)生1810.1編制依據(jù)1810.2工程危險有害因素分析1810.3勞動安全衛(wèi)生防護措施2011工廠組織和勞動定員2111.1工廠體制及組織結構2111.2生產(chǎn)班制和定員2211.3人員的來源及培訓2212項目實施規(guī)劃2212.1建設周期的規(guī)劃2212.2實施進度規(guī)劃2213投資估算和資金籌措2213.1概述2213.2投資估算范圍2213.3投資估算編制依據(jù)2213.4建設投資估算2313.5建設期利息估算2313.6流動資金估算2313.7項目總投資估算2313.8附表2314資金籌措2315財務分析2415.1產(chǎn)品成本和費用估算2415.2銷售收入和稅金估算2515.3財務分析3516結論2616.1綜合評價2616.2研究結論27

1總論1.1概述1.1.1項目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人項目名稱：寧夏**生物制藥有限公司AC-Hib三聯(lián)結合疫苗產(chǎn)業(yè)化項目主辦單位：寧夏**生物制藥有限公司企業(yè)性質(zhì)：民營法人代表：***1.1.2可行性研究報告編制的依據(jù)和原則1.1.2.1編制依據(jù)1)寧夏**生物制藥有限公司提供的設計基礎資料。2)國家醫(yī)藥管理局(1995)397號關于“醫(yī)藥建設項目可行性研究報告內(nèi)容及深度的規(guī)定”。1.1.2.2編制原則1)按照國家或行業(yè)現(xiàn)行的標準規(guī)范進行設計。嚴格執(zhí)行國家的有關法令、標準、規(guī)范，以求實、科學的態(tài)度，精心設計。2)項目的建設滿足國家產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展方向。3)充分利用公司已有的人才技術優(yōu)勢。4)工藝、設備、自控方案先進、可靠，嚴格遵守“三廢”治理三同時原則，對“三廢”進行嚴格處理，達到排放標準，做到低能耗、低污染，低成本。5)總圖布置盡量緊湊合理，以求減少占地和投資。1.1.3項目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟意義1.1.3.1建設單位基本情況1、公司發(fā)展歷史寧夏**生物制藥有限公司成立于2003年10月8日，并同時取得銀川市工商行政管理局頒發(fā)了核發(fā)的***3021618377號企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照，注冊資本200萬元。占地面積16005平方米（24畝），主要從事疫苗研究及生產(chǎn)。2005年5月獲得了藥品生產(chǎn)許可證。公司于2007年10月通過了A群、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗生產(chǎn)線GMP現(xiàn)場認證，并于同年12月獲得GMP證書；2008年1月通過了A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗生產(chǎn)線GMP現(xiàn)場認證，并于同年2月獲得GMP證書。目前，兩種產(chǎn)品均實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。2、經(jīng)營范圍寧夏**生物制藥有限公司是集研究、生產(chǎn)及銷售為一體的生物制藥企業(yè)，主營業(yè)務為：A群C腦膜炎球菌多糖蛋白結合疫苗，A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗，b型流感嗜血桿菌結合疫苗，AC群腦膜炎球菌－b型流感嗜血桿菌多糖結合疫苗，破傷風疫苗等；醫(yī)療器械技術開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、服務；生物技術信息咨詢、服務。1.1.3.2項目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟意義1、項目提出的背景人類繁衍生息的歷史是人類不斷同疾病和自然災害斗爭的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預防，而接種疫苗被認為是最行之有效的措施。疫苗是將病原微生物（如細菌、立克次氏體、病毒等）及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、滅活或利用基因工程等方于預防傳染病的自動免疫制劑。流行性腦脊髓膜炎根據(jù)其莢膜多糖的特異性可將腦膜炎奈瑟氏菌分成A、B、C、D、29E、H、I、K、L、W135、X、Y和Z上述13個血清群，所有血清群的細菌均可致病，但A、B、C、Y和W135毒力最強，因其傳染性強，流行地域廣，難以控制而嚴重影響而人類健康。b型流感嗜血桿菌（Hib）是流感嗜血桿菌的一種，具有極強的侵襲力。主要引起腦膜炎、肺炎、心包炎、關節(jié)炎、菌血癥、會厭炎等疾病。隨著世界各國的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將不可避免，具有預防單種疾病作用的疫苗已不能滿足人們對健康的需求。能預防A群、C群腦膜炎和Hib侵襲性疾病的結合疫苗將成為疫苗市場新的發(fā)展方向。北京綠竹生物制藥有限公司正是適應了市場需求，及時推出A群、C群流行性腦脊髓膜炎、Hib三聯(lián)結合疫苗。2、投資的必要性和經(jīng)濟意義隨著醫(yī)學模式從以治療疾病為主轉(zhuǎn)向以預防疾病為主，接種疫苗成為最經(jīng)濟、有效、安全和方便的疾病預防方式，世界疫苗行業(yè)發(fā)展迅猛。根據(jù)WHO的研究，疫苗的使用可以有效降低公共醫(yī)療保險的負擔，平均在疫苗接種上每花費1美元，約可節(jié)省醫(yī)療費用達7－20美元，大力推廣疫苗接種能夠有效降低節(jié)節(jié)升高的醫(yī)療成本。在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下，我國疫苗行業(yè)取得了快速發(fā)展。國內(nèi)疫苗企業(yè)在技術、設備、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝等方面與國外差距逐漸縮小，涌現(xiàn)出一批技術實力強、銷售規(guī)模大的企業(yè)。在行業(yè)快速發(fā)展的背景下，近年來本公司業(yè)務規(guī)模不斷擴大，整體競爭力持續(xù)增強。公司現(xiàn)有生產(chǎn)廠房建于2005年，按照當時規(guī)劃能夠滿足未來3-5年的生產(chǎn)需要，正在籌建的二期項目，也只能滿足“A+C流腦多糖疫苗”、“b型流感嗜血桿菌多糖結合疫苗”的生產(chǎn)場地需要。伴隨公司業(yè)務快速的發(fā)展，公司競爭優(yōu)勢的逐步發(fā)揮效用，產(chǎn)銷規(guī)模迅速擴張，銷售增長趨勢良好，目前的廠房面積和布局已經(jīng)不能滿足市場高速增長的需要。公司盈利能力和競爭實力的增強要求更大的生產(chǎn)基地。建設本項目是實現(xiàn)公司成為國內(nèi)疫苗行業(yè)的龍頭企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略需要。公司在現(xiàn)有主營業(yè)務的基礎上，結合國家產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展特點，充分考慮國外產(chǎn)品的發(fā)展方向，以現(xiàn)有技術為依托實施投資計劃，實現(xiàn)業(yè)務的進一步拓展。項目投產(chǎn)后，規(guī)?；a(chǎn)“A群、C群流行性腦脊髓膜炎、Hib三聯(lián)結合疫苗”公司將成為國內(nèi)規(guī)模最大、品種最多的流腦類多糖疫苗和結合疫苗制造供應商，對完善公司的產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)公司疫苗業(yè)務整合切實增強公司抗風險能力、產(chǎn)品市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力。本產(chǎn)品在國內(nèi)外并無類似產(chǎn)品，因此產(chǎn)品具有明顯的市場優(yōu)勢和價格優(yōu)勢。同時也有利于進一步發(fā)揮公司技術、產(chǎn)品、客戶、品牌和管理資源優(yōu)勢，1.1.4研究范圍本研究范圍涵蓋了A群、C群流行性腦脊髓膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗生產(chǎn)的原料及產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、環(huán)保措施、節(jié)能節(jié)水技術、資金籌措及財務分析、經(jīng)濟效益分析等方面內(nèi)容，概述如下：(1)市場預測；(2)產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模；(3)工藝技術方案；(4)原料供應(5)建廠條件和廠址方案；(6)公用工程和輔助設施方案；(7)節(jié)能；(8)環(huán)境保護；(9)勞動保護與安全衛(wèi)生；(10)工廠組織和勞動定員；(11)項目實施規(guī)劃；(12)投資估算和資金籌措；(13)財務、經(jīng)濟評價及社會效益評價；(14)結論1.1.5研究的主要過程根據(jù)北京綠竹生物制藥有限公司與河北省石油化工設計院有限公司簽訂的項目咨詢合同，組成了本工程項目組。項目組收集有關建廠的基礎資料和技術資料，同時與廠方技術人員進行了交流和討論，提出了本工程的初步技術方案，經(jīng)與甲方技術人員再次研究，最后確定了本工程的工藝技術方案和總圖布置方案，據(jù)此方案，各專業(yè)開展工作完成項目可研報告編制任務。(1)市場需求預測：對近期國內(nèi)外A群、C群流行性腦脊髓膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗市場的開發(fā)利用情況進行全面系統(tǒng)的調(diào)研，從而得出科學合理的結論。(2)工藝選擇：根據(jù)本項目的特點，收集相關資料和數(shù)據(jù)，對項目的技術進行綜合評的原料優(yōu)勢和投資規(guī)模，選擇先進、合理、匹配的工藝路線。(3)投資估算：實事求是地優(yōu)選出本項目工程總體實施方案，主要設備均為最新報價，建設安裝費按照當?shù)氐亩~標準，三材費按照當?shù)氐默F(xiàn)行價格確定。1.2研究工作概況1.2.1產(chǎn)品本工程主要產(chǎn)品：A群、C群流行性腦脊髓膜炎-Hib三聯(lián)結合疫苗。1.2.2產(chǎn)品方案與生產(chǎn)規(guī)模A群、C群流行性腦脊髓膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗，生產(chǎn)規(guī)模年產(chǎn)3000萬劑。1.2.3工程概況本工程采用高新技術，利用國際先進設備，以A群、C群腦膜炎球菌的莢膜多糖以及Hib多糖為目標抗原，通過化學偶聯(lián)的方法，將其與載體蛋白質(zhì)破傷風類毒素相連接，等量混合后經(jīng)純化、吸附，分裝制備而成。本工程分兩期建設包括：(1)辦公樓(2)實驗樓(3)疫苗生產(chǎn)車間（一）（預留）(4)疫苗生產(chǎn)車間（二）（預留）(5)灌裝配制車間(6)疫苗生產(chǎn)車間/動物房(7)庫房（包括試劑庫）(8)成品庫(9)動力站（包括：變電所、制水站、冷凍站、消防泵房等）(10)鍋爐房(11)消防水池(12)門房（兩座）其中：變電所、制水站、冷凍站、鍋爐房等公用工程設施按兩期建設規(guī)模設計。1.2.4市場前景在我國，疫苗一般分為第一類疫苗（即“計劃免疫疫苗”）和第二類疫苗（即“有價疫苗”）兩種。近年來我國第二類疫苗市場取得了長足的發(fā)展，以流感疫苗為例，我國流感疫苗的消費量由2002年的500萬劑快速增長到2006年的2,300萬劑。2006年我國第二類疫苗市場規(guī)模約30億元，預計未來以15%的年增長率高速增長，高于全球疫苗市場約10%的增長速度。隨著國民保健意識的增強，第二類疫苗如流腦疫苗、Hib疫苗、水痘疫苗的需求也將持續(xù)上升。在流感嗜血桿菌引起的嚴重感染中，幾乎90％是由b型引起。主要引起腦膜炎、肺炎、心包炎、關節(jié)炎、菌血癥、會厭炎等疾病，其中腦膜炎、肺炎是導致嬰幼兒死亡的主要原因。世界上已有155個國家應用Hib疫苗，世界衛(wèi)生組織(WHO)在1998年就建議將該疫苗納入常規(guī)兒童免疫服務，已有107個國家將Hib結合疫苗納入計劃免疫。目前國內(nèi)僅蘭州生物制品研究所和玉溪沃森生物技術有限公司能夠生產(chǎn)Hib疫苗。我國急需將目前流行性腦膜炎的預防接種，由單價A群腦膜炎球菌多糖疫苗，改為接種A群、C群腦膜炎球菌多糖疫苗，并進一步改為接種為A群、C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗。1.2.5公用工程水源：本工程水源為開發(fā)區(qū)市政供水管網(wǎng)。系統(tǒng)分為：一次水系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、注射水系統(tǒng)、循環(huán)水系統(tǒng)、消防水系統(tǒng)。蒸汽：本工程蒸汽由自建10t鍋爐供給。系統(tǒng)分為：純蒸汽、工業(yè)蒸汽。電源：由開發(fā)區(qū)指定變電站兩路供電，電源可靠。本工程除消防水泵為二級負荷外，其它用電負荷均為三級。采暖:本工程采暖熱媒為95/70℃的熱水，系統(tǒng)采用閉式循環(huán)。由自建鍋爐為全廠供熱。1.2.6原料、燃料供應本項目生產(chǎn)所需原輔料均為外購，屬國內(nèi)常見的化學品，汽車運輸。本工程所需的燃料為：天然氣由開發(fā)區(qū)供給。1.2.7環(huán)保與節(jié)能環(huán)保措施完善，嚴格執(zhí)行環(huán)保“三同時”，對產(chǎn)生的廢水、廢氣、固廢及噪聲采用先進的治理技術，工藝合理、設備先進，治理達標排放，對環(huán)境無影響。工藝、電氣、建筑、設備選型等方面采取相應的節(jié)能措施，滿足國家倡導的節(jié)能要求。1.3研究結論1.3.1研究的簡要綜合結論(1)利用先進的工藝技術，結合企業(yè)現(xiàn)有的資金實力和人才、資源優(yōu)勢，發(fā)展A群C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗，符合國家產(chǎn)業(yè)政策和當?shù)禺a(chǎn)業(yè)規(guī)劃。(2)本工程所選工藝先進、可靠，規(guī)模合理，技術水平高，自動化程度高，操作簡便，工程投資少，可達到節(jié)約資金、降低成本、優(yōu)化產(chǎn)品結構的目的。(3)由于流腦具有傳染性、流行地域廣、難控制以及Hib流感嗜血桿菌強烈危害性的特點，具有多重預防性的A群C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗具有廣闊的市場前景。企業(yè)不僅可以為社會提供更多的健康產(chǎn)品，滿足國民經(jīng)濟發(fā)展的需要，同時增加了企業(yè)經(jīng)濟效益，并為社會增加了就業(yè)機會。(4)公用工程條件好，廠址合理，水、電有保障，交通運輸便利，環(huán)境保護措施、勞動安全衛(wèi)生設施完善。(5)原材料、燃料供應有保障。(6)本項目的經(jīng)濟效益較好，具有一定的抗風險能力。本項目基本建設投資36166.87萬元，年均營業(yè)收入181800萬元，年均營業(yè)稅金及附加981.85萬元，年均總成本費用60039.19萬元，年均利潤總額110960.49萬元，總投資收益率306.8%，稅后內(nèi)部收益率為79.82%，稅后回收期為3.50年(包括建設期)。所得稅后凈現(xiàn)值328478.31萬元。具有較好的經(jīng)濟效益。綜上所述，建設本項目可行的。因此，建議上級主管部門盡快批準建設。1.3.2存在的主要問題和建議為確保本工程的長遠發(fā)展，針對本工程特點，提出以下要求和建議：項目單位及時進行市場開發(fā)，生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品，盡量控制銷售收入發(fā)生較大變化。在生產(chǎn)經(jīng)營上，應進一步加強管理，降低生產(chǎn)成本。2市場預測2.1國內(nèi)市場情況預測2.1.2A群、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗市場格局和市場份額A群、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗為2007年國內(nèi)新上市的新型流腦疫苗品種。根據(jù)中國藥品生物制品檢定所網(wǎng)站公布的2007、2008兩年的批簽發(fā)數(shù)據(jù)，目前我國A群、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗的供應均為國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)，沒有從境外公司進口該類疫苗。2.1.2b型流感嗜血桿菌結合（Hib）疫苗市場格局我國Hib疫苗的供應主要包括國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)和進口兩部分。生產(chǎn)企業(yè)主要包括中生集團蘭州生物制品研究所，玉溪沃森生物技術有限公司，以及外企葛蘭素史克、賽諾菲—巴斯德和默克。2008年我國Hib疫苗批簽發(fā)總量為1258萬劑，其中國內(nèi)生產(chǎn)批簽發(fā)量合計為1030萬劑，占81.88%；從葛蘭素史克、賽諾菲-巴斯德兩家企業(yè)進口的Hib疫苗合計為228萬劑，占18.12%。數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)b型流感嗜血桿菌結合疫苗已占據(jù)市場主導地位，且增長速度明顯高于進口產(chǎn)品。外資企業(yè)中，賽諾菲—巴斯德和默克的產(chǎn)品均呈下降趨勢，默克08年批簽發(fā)量為0，葛蘭素史克的產(chǎn)品批簽發(fā)數(shù)量不穩(wěn)定。據(jù)相關企業(yè)的擴能計劃統(tǒng)計，預計到2012年，國內(nèi)Hib疫苗生產(chǎn)能力合計約3500萬劑。2008年，蘭生所占領了我國大部分b型流感嗜血桿菌結合疫苗市場，其市場份額達66.8%，玉溪沃森占據(jù)15.7%，兩家國內(nèi)企業(yè)銷量占據(jù)82.5%。兩家外資企業(yè)合計占據(jù)17.5%。根據(jù)以上數(shù)據(jù)以及行業(yè)的整體供求關系看，我國對A群、C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗和Hib疫苗兩種疫苗的需求量分別超過4800萬劑，因此同時具有以上預防作用A群、C群腦膜炎-Hib三聯(lián)結合疫苗的理論需求量也超過4800萬劑，預計到2012年，行業(yè)整體供應能力仍然小于市場容量，屬于首創(chuàng)的A群、C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗，有著廣泛的發(fā)展前景。2.2產(chǎn)品市場前景2.2.1國家相關產(chǎn)業(yè)政策2009年6月5日，國務院辦公廳關于印發(fā)促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知，在現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點領域中指出：重點發(fā)展預防和診斷嚴重威脅我國人民群眾生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。積極研發(fā)對治療常見病和重大疾病具有顯著療效的生物技術藥物、小分子藥物和現(xiàn)代中藥。加快發(fā)展生物醫(yī)學材料、組織工程和人工器官、臨床診斷治療康復設備。2010年10月18日，《國務院關于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》指出：現(xiàn)階段將重點培育和發(fā)展節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術、生物等七大新興產(chǎn)業(yè)，到2015年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重力爭達到8%左右。對于生物產(chǎn)業(yè)，大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑、化學藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平。據(jù)《中國醫(yī)藥報》，預計未來幾年，國內(nèi)疫苗市場整體年均增長率將超過15%。2012年國內(nèi)疫苗市場整體規(guī)模將超過130億。而對于作為二類疫苗的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗，其增長率取決于市場對優(yōu)良疫苗的需求剛性和生產(chǎn)企業(yè)的銷售推廣能力。2.2.2產(chǎn)品市場前景寧夏**生物制藥有限公司研制的A群、C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗可以滿足一針疫苗同時預防A群、C群流腦細菌，以及b型流感嗜血桿菌引發(fā)的傳染病。本疫苗采用國內(nèi)外最先進的偶聯(lián)技術制備的疫苗，偶聯(lián)效率高，反應時間短，多糖的回收率可達50%左右，收率為目前所用生產(chǎn)工藝的3-4倍，游離多糖含量大約只有10%，在產(chǎn)品質(zhì)量得到提高的同時，成本也得到大幅度的降低。北京綠竹生物制藥有限公司產(chǎn)品的直接生產(chǎn)成本僅為國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)同類制品的1/3－1/4。具有較強的市場競爭力。高效率的偶聯(lián)技術及更加穩(wěn)定的疫苗生產(chǎn)工藝將為我國市場提供更加價廉質(zhì)優(yōu)的兒童疫苗。A群、C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗結合以上眾多優(yōu)點有著廣闊的市場前景。隨著產(chǎn)品的推廣與應用，加之公司強大的營銷網(wǎng)絡體系本產(chǎn)品將很打入國際市場。2.3產(chǎn)品價格的分析2.3.1國內(nèi)產(chǎn)品價格的現(xiàn)狀按照市場價格，A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗為26元/支，b型流感嗜血桿菌結合疫苗50元/支，A群、C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗價格不是簡單兩種疫苗價格的加和，根據(jù)市場產(chǎn)品需求量、市場對于同類產(chǎn)品的價格接受程度及該產(chǎn)品優(yōu)勢進行綜合評估。2.3.2產(chǎn)品價格的穩(wěn)定性及變化趨勢預測鑒于腦膜炎的持續(xù)爆發(fā)和人類感染病例的不斷增加，以及目前疫苗產(chǎn)量遠不能滿足預防疾病的需求，對同時具有預防作用的A群、C群腦膜炎-Hib三聯(lián)結合疫苗的需求將保持需求穩(wěn)步增長的趨勢。預計今后一段時期內(nèi)，價格波動性不會太大。在b型流感嗜血桿菌、腦膜炎突然爆發(fā)情況下有上漲的可能?？傮w而言，A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗產(chǎn)品價格的變化趨勢為在波動中緩慢增長。2.3.3產(chǎn)品價格確定原則本項目A群C群腦膜炎-Hib三聯(lián)結合疫苗的價格，根據(jù)原材料、動力及各項成本、市場情況及企業(yè)現(xiàn)行價格，初步定為每支180元。3產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模3.1產(chǎn)品方案生產(chǎn)規(guī)模3.1.1產(chǎn)品方案、生產(chǎn)規(guī)模確定的依據(jù)(1)根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策和技術政策，符合行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)品結構調(diào)整要求；(2)根據(jù)國內(nèi)外同類疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)技術的現(xiàn)狀及產(chǎn)品市場的容量和發(fā)展趨勢；(3)原材料、動力來源可靠；(4)新上A群C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗為企業(yè)未來的發(fā)展、壯大奠定了經(jīng)濟基礎。3.1.2產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)量3000萬支A群C群腦膜炎-Hib三聯(lián)結合疫苗。4工藝技術方案4.1工藝技術方案A群、C群腦膜炎Hib三聯(lián)結合疫苗以A群C群腦膜炎球菌和b型流感嗜血桿菌的莢膜多糖目標抗原，通過化學偶聯(lián)的方法，將其與載體蛋白質(zhì)破傷風類毒素相連接，經(jīng)過純化、吸附后，分裝制備而成。4.2生產(chǎn)工藝流程4.2.1工藝流程說明A群、C群腦膜炎-Hib三聯(lián)結合疫苗生產(chǎn)過程主要為：A群、C群腦膜炎球菌、b型流感嗜血桿菌分別經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)，收獲富含莢膜多糖的培養(yǎng)液，經(jīng)分級沉淀，純化出三個型別的莢膜多糖；破傷風桿菌經(jīng)發(fā)酵培養(yǎng)，收獲含破傷風毒素的培養(yǎng)液，經(jīng)鹽析脫毒等步驟，制備出破傷風類毒素。A群C群腦膜炎球菌的莢膜多糖、b型流感嗜血桿菌莢膜多糖活化后，分別與破傷風類毒素偶聯(lián)，然后等量混合，經(jīng)過層析純化，制備出結合物原液，與氫氧化鋁吸附后，分裝包裝為成品，經(jīng)檢定合格后，方為上市產(chǎn)品。A群C群腦膜炎-Hib三聯(lián)結合疫苗的工藝流程如下：4.2.2工藝布置及人物流管理4.2.2.1工藝布置原則根據(jù)《潔凈廠房設計規(guī)范》對潔凈、人流與物流、物料輸送與存放等方面的要求，在車間布置上做到布局合理、緊湊，有利于生產(chǎn)操作，避免相互干擾，并根據(jù)生產(chǎn)工藝流程順序布置，盡量縮短原輔料與成品的輸送距離，減少混雜與污染機會，同時滿足消防、安全衛(wèi)生、環(huán)保等要求。4.2.2.2人、物流組織布置原則人流途徑：車間生產(chǎn)人員從門廳進入，在車間總更衣室更衣后，進入車間各崗位。進入潔凈區(qū)的人員需經(jīng)換鞋、穿潔凈工作服、手消毒后才能進入。物流途徑：一般生產(chǎn)區(qū)用原輔料及包材直接送至各使用間或暫存間，進入潔凈區(qū)的原輔料經(jīng)脫包后由傳遞窗進入潔凈區(qū)，供生產(chǎn)使用，包材經(jīng)包材外清后由緩沖間進入潔凈區(qū)待用；成品送至成品庫房。4.3自控技術方案本工程采用樓宇智能化管理系統(tǒng)，包括以下子系統(tǒng)：信息設施系統(tǒng)，信息化應用系統(tǒng)，建筑設備管理系統(tǒng)，智能化集成系統(tǒng)。同時用先進的控制系統(tǒng)滿足工藝生產(chǎn)及管理的需要。4.4主要設備的選擇本項目設備選型以達到目前國際先進水平為目標，以安全、節(jié)能、可靠為準則。(1)根據(jù)生產(chǎn)工程量需要，本項目選取與產(chǎn)能匹配的設備；(2)為提高產(chǎn)品質(zhì)量，工藝設備選用國內(nèi)先進可靠且符合GMP要求的設備，以使建成后達到國際先進水平；(3)設備選型時考慮其通用性，并適當留有余地，以使在今后激烈的市場競爭中提高應變能力；(4)設備應符合節(jié)能、高效、安全、對環(huán)境污染小的基本要求；(5)關鍵設備實現(xiàn)機械化、自動化，提高勞動效率。5原料、輔助材料及燃料的供應5.1原料供應5.1.1主要原料的品種、規(guī)格、年需用量、來源及運輸條件本項目生產(chǎn)所需原輔料均為外購，屬國內(nèi)常見的化學品，采用汽車運輸?shù)姆绞健?建廠條件和廠址方案6.1建廠條件6.1.1廠址的地理位置、地形、地貌6.1.1.1地理位置本項目地理位置：亦莊開發(fā)區(qū)南部新區(qū)。6.1.2工程地質(zhì)、地震烈度、水文地質(zhì)概況6.1.2.1工程地質(zhì)開發(fā)區(qū)在地質(zhì)構造上處于賀蘭山西北部，基底為前寒武系灰?guī)r，基巖上覆蓋的第四系松散堆積物為沖洪積而成，其厚度在75-150m之間。本區(qū)由于地處洪積扇前緣，河流多次改道，第四系堆積物互相交錯，連續(xù)性差，無十分明顯的規(guī)律性變化。開發(fā)區(qū)地質(zhì)狀況優(yōu)良，基巖埋深80～180m，基巖面起伏平穩(wěn)，無斷裂帶。工程地質(zhì)情況可以滿足一般工業(yè)、民用建設工程需要，地耐力15t/m，凍土深度0.85m。6.1.2.2地震烈度根據(jù)國家地震局（1992）160號頒布的《中國地震烈度區(qū)劃圖》（1990），項目所在地區(qū)地震烈度為八度，設計基本地震加速度值為0.2g，設計地震分組為第一組。6.1.2.2水文地質(zhì)地表水：開發(fā)區(qū)境內(nèi)分布有黃河穿過。該地區(qū)地表水屬于北銀川市運河水系。地下水：開發(fā)區(qū)地下水主要為第四系淺層水，天然補給量較少。其含水層巖性主要為砂礫石、中粗砂含礫及中粗砂。水化學類型由北到南依次為HCO3-Ca·Mg型、HCO3-Cl-Ca·Mg型、HCO3-Cl-Mg·Ca型和HCO3-Cl-Ca·Na型，總硬度和礦化度呈由北向南升高的趨勢。地下水埋深6～11m，對混凝土無侵蝕性。6.1.3氣候特征項目所在地氣候?qū)贉貛Т箨懶约撅L氣候區(qū)，春、夏、秋、冬四季分明，特點是：冬季長，寒冷干燥；春季氣溫回升快，氣候干旱；夏季較長，濕度大；秋季氣溫下降快，日夜溫差大，天氣晴朗。該區(qū)域年均氣溫11.5℃，最冷月（1月份）平均氣溫-6℃，最熱月（7月份）平均氣溫為26℃。多年平均降水量580mm，地面蒸發(fā)量2204mm，年平均相對濕度60.2%。全年無霜期約200d，最大凍土層厚度約700mm。屬少雨區(qū)，雨季集中在6~9月，占全年降水的80%。冬季主導風向以東北風和西北風為主，春季主導風向是北風，夏季主導風向為東北和西南風，秋季主導風向為西北風，全年主導風向是東北風和西南風。年平均風速2.6m/s。6.1.4地區(qū)和城鎮(zhèn)社會經(jīng)濟的現(xiàn)狀及發(fā)展規(guī)劃6.1.4.1社會經(jīng)濟銀川是寧夏的國家級經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，經(jīng)過十多年的建設，基本形成了以汽車、電子與信息技術、生物醫(yī)藥、新能源新材料等為主的高新技術產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代制造業(yè)基地。6.1.4.2文化教育開發(fā)區(qū)目前建有開發(fā)區(qū)實驗學校、國際管理專修學院、市職教園區(qū)、雙語幼兒園和實驗性幼教園等，共同組成區(qū)內(nèi)教育體系。開發(fā)區(qū)內(nèi)有100多萬平方米各種檔次的高品質(zhì)住宅，并有國際醫(yī)院，社區(qū)衛(wèi)生站等醫(yī)療機構。6.1.5公用工程條件6.1.5.1給水開發(fā)區(qū)供水由銀川市水源廠統(tǒng)一引入，即從南二環(huán)路現(xiàn)狀城市供水管網(wǎng)中，引出兩條輸水干管進入開發(fā)區(qū)。區(qū)內(nèi)沿規(guī)劃路網(wǎng)鋪設有輸水管和配水管線，為進駐企業(yè)的生產(chǎn)和生活提供供水條件。6.1.5.2排水開發(fā)區(qū)排水系統(tǒng)采用雨水、污水管道分流排放，超標污水經(jīng)企業(yè)自行處理后排入開發(fā)區(qū)污水管網(wǎng)，最終經(jīng)開發(fā)區(qū)污水處理廠集中處理后，排出。開發(fā)區(qū)核心區(qū)污水處理廠一期、二期工程運行正常，設計處理量為5萬t/d，目前日處理量在48000-49000t/d左右。6.1.5.3供氣開發(fā)區(qū)以天然氣作為主要燃料，目前同時引入了華北油田和陜甘寧的優(yōu)質(zhì)天然氣，管道壓力為0.8kg/㎡，熱值為8500～10000kcal/m。6.1.5.4供電開發(fā)區(qū)由四座110kV變電站和一座220kV變電站引出10千伏電纜帶若干個開閉站，提供區(qū)內(nèi)的各類用電。6.1.5.5交通開發(fā)區(qū)已建成完善的城市道路網(wǎng)，通往市區(qū)的公共交通線路達十幾條。6.2廠址方案本項目所在地占地39101.5m，地勢平整，公用工程水、電、氣、通訊、污水等在地塊的南北方向均有接口。能夠保證兩路不同電源供電，而且物料運輸方便，合適本項目建設。7公用工程和輔助設施方案7.1總圖運輸7.1.1總平面布置7.1.1.1總平面布置的原則（1）在滿足設計、消防規(guī)范前提下，盡可能布置緊湊，節(jié)約用地。（2）滿足工藝生產(chǎn)流程的要求，使工藝路線便捷、順暢。（3）合理組織人流物流，使人流、物流分開，并盡可能使運輸線路便捷通暢。（4）合理的綜合布置地上、地下各種工程技術管線。7.1.1.2總平面布置的方案根據(jù)工藝流程、運輸和風向關系，將廠區(qū)分區(qū)布置，并預留有二期建設用地。廠前區(qū)布置在廠區(qū)的北部，包括：辦公樓、實驗樓。生產(chǎn)區(qū)布置在廠區(qū)的中部，主要包括：疫苗生產(chǎn)車間(一、二）（預留）、疫苗生產(chǎn)車間/動物房、灌裝配制車間及原料、成品庫。公用輔助設施布置在廠區(qū)的南部，主要包括動力站（變配電、制水、消防泵房等）、污水處理站、消防水池、鍋爐房等。廠區(qū)設置環(huán)行消防通道主干道寬10m，次干道寬6m和4m，另外設置必要的4m寬消防車道，廠區(qū)所有道路的轉(zhuǎn)彎均為半徑為9m，滿足消防運輸?shù)囊蟆?.1.1.4綠化廠區(qū)用地39101.2㎡，擬建廠區(qū)綠化面積8080.9㎡，綠化系數(shù)為20.66%。廠區(qū)的綠化設計在滿足以下要求的前提下進行設計：（1）符合企業(yè)總體規(guī)劃，與總平面布置統(tǒng)一考慮。（2）根據(jù)企業(yè)性質(zhì)、環(huán)保、廠容和景觀要求，結合當?shù)刈匀粭l件因地制宜布置。（3）充分利用廠區(qū)內(nèi)非建筑地段及零星空地進行綠化。（4）滿足檢修、安全、衛(wèi)生及防火要求。（5）滿足管線和交通線路布置的技術要求。根據(jù)以上要求，努力把綠化做到線、面結合，以線連面，有集中綠化又有道旁綠化，根據(jù)廠區(qū)性質(zhì)，在選擇樹種時應盡量選擇含水量大的樹種。7.1.2豎向布置原則（1）滿足建構筑物的功能布置要求；（2）充分利用自然地形，節(jié)約土石方工程量；（3）滿足技術規(guī)程、規(guī)范要求，保證工程建設與使用期間的穩(wěn)定和安全；（4）解決場地排水問題；（5）滿足工程建設與使用的地質(zhì)、水文等要求；（6）滿足建筑基礎埋深、工程管線敷設的要求。由于廠區(qū)地勢平坦，所以采用平坡式豎向布置。廠區(qū)雨水通過收集口由雨水管網(wǎng)排向廠外。7.2給排水7.2.1設計依據(jù)《建筑給水排水設計規(guī)范》GB50015-2003（2009年版）《室外給水設計規(guī)范》GB50013-2006《室外排水設計規(guī)范》GB50014-2006《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2006《工業(yè)循環(huán)水冷卻設計規(guī)范》GB/T50102-2003《工業(yè)循環(huán)冷卻水處理設計規(guī)范》GB50050-20077.2.2給水工程本工程給水系統(tǒng)包括生活供水系統(tǒng)、生產(chǎn)供水系統(tǒng)、消防供水系統(tǒng)。7.2.2.1水源本工程新鮮水水源為：開發(fā)區(qū)市政供水管網(wǎng),壓力為0.42MPa。本工程新鮮水最大用水量為90m/h，從市政管網(wǎng)引入一根DN200供水管，供水管網(wǎng)在廠區(qū)內(nèi)呈枝狀布置，供廠區(qū)生活、生產(chǎn)、消防用水。7.2.2.2生活供水系統(tǒng)本工程生活供水由市政供水管網(wǎng)直接供給，生活供水系統(tǒng)主要供廠區(qū)辦公樓及車間洗涮、沖廁、淋浴等用水，供水管材采用PPR給水管，管材等級為S4，熱熔連接。7.2.2.3生產(chǎn)供水系統(tǒng)生產(chǎn)供水中包括純水、注射用水、空調(diào)機組用冷卻水、貯罐及蒸餾水機用冷卻水、工藝設備用冷卻水，純水采用“一級反滲透+EDI”為主要制水工藝制取，注射水由純水經(jīng)蒸餾后制取，純水、注射用水管道均采用衛(wèi)生級不銹鋼管，冷卻水管道采用焊接鋼管。7.2.2.4消防水系統(tǒng)廠區(qū)內(nèi)建設消防泵房、消防水池供廠區(qū)室內(nèi)外消防用水，室內(nèi)外消防管網(wǎng)均呈環(huán)狀布置，室外消防管道采用鑄鐵管，室內(nèi)消防管道采用焊接鋼管。7.2.3排水工程廠區(qū)排水采取清污分流，包括生活、生產(chǎn)排水系統(tǒng)、雨水排水系統(tǒng)。7.2.3.1生活、生產(chǎn)排水系統(tǒng)生活污水經(jīng)化糞池處理后與生活廢水、生產(chǎn)廢水一起進入廠區(qū)污水管網(wǎng)，并由廠區(qū)污水處理站處理，達標后排入市政污水管網(wǎng)。生活、生產(chǎn)排水管道采用HDPE雙壁波紋管，膠圈承插連接。7.2.3.2雨水排水系統(tǒng)雨水排水采用有組織雨水收集系統(tǒng)。建筑物及道路雨水經(jīng)收集后由雨水管排至廠區(qū)外市政雨水管網(wǎng)。雨水排水管道采用鋼筋混凝土管，鋼絲網(wǎng)抹帶接口。7.2.4消防7.2.4.1設計依據(jù)：《建筑設計防火規(guī)范》GB50016-2006《建筑滅火器配置設計規(guī)范》GB50140-20057.2.4.2消防給水本工程為新建項目，根據(jù)《建筑設計防火規(guī)范》的規(guī)定，廠區(qū)基地面積小于100ha，近居住區(qū)人數(shù)小于1.5萬人，同一時間內(nèi)火災次數(shù)為1次設計。廠區(qū)各建構筑包括：車間、辦公樓、倉庫等。廠區(qū)采用的主要消防系統(tǒng)可分為：消防水系統(tǒng)、滅火器配置。7.2.4.3消防用水量廠區(qū)消防用水量按最大建筑物的室內(nèi)消防水流量為15L/s，室外消防水流量為20L/s，合計35L/s，火災持續(xù)時間為2小時，消防總用水量為252m。7.2.4.4消防水池與消防泵房在廠區(qū)內(nèi)新建一座有效體積為252m的地下式消防水池一座，和半地下式消防泵房一座，泵房內(nèi)設消防泵2臺,1用1備，單泵能力：流量35l/s，揚程50m水柱，功率35kw。消防水泵均為自灌式吸水。7.2.4.5滅火器配置本工程除按規(guī)范配置室內(nèi)、外消火栓外，還應按《建筑滅火器配置設計規(guī)范》GB50140-2005的要求，配備手提式磷酸銨鹽干粉滅火器。滅火器布置在車間、辦公樓、倉庫、等便于及時發(fā)現(xiàn)和使用的地方。7.3供電及照明7.3.1供電電源本項目電源從廠區(qū)南部北部兩處區(qū)域變電站分別引來兩路獨立的10KV電源供電，電源穩(wěn)定可靠。7.3.2設計范圍本工程設計項目主要有：(1)生產(chǎn)車間的電力、照明設計；(2)辦公樓、倉庫、動力中心的電力、照明設計；(3)廠區(qū)電力外線和廠區(qū)照明的設計。7.3.3電氣主接線本工程電源從廠區(qū)南部北部兩處區(qū)域變電站分別引來兩路獨立的10KV電源供電。10KV母線為單母線分段，在廠總變配電室設置1600kVA變壓器2臺，分別接到10KV兩段母線上。1600KVA變壓器變壓后為全廠用電設備供電。7.3.4車間配電系統(tǒng)車間內(nèi)采用放射式或樹干式配線方式。電動機控制采用分散與集中控制方式，即在就地設機旁按鈕，在控制室可以集中控制。車間內(nèi)電纜電線的敷設根據(jù)現(xiàn)場實際，可以采用電纜橋架和穿鋼管直埋地敷設方式敷設。7.3.5防雷與接地本工程按二類、三類建筑物防雷措施設防。在高大廠房上設避雷接閃裝置，避雷裝置引下線與建筑物的接地網(wǎng)連成可靠的電氣通路，接地電阻不得大于1歐姆。7.4暖通7.4.1通風系統(tǒng)生產(chǎn)車間和動物房有毒部分排風經(jīng)袋進袋出高效過濾器過濾后排放，污染的高效過濾器由專門機構處理，不能隨便丟棄。配電間和冷凍站，鍋爐房等設置機械通風。輔助區(qū)的更衣間、衛(wèi)生間采用衛(wèi)生通風器進行全室換氣。一般車間采用屋頂自流式送風系統(tǒng)。化驗室設置機械排風以排除異味。化學分析室的通風柜經(jīng)與屋頂風機相連將有害氣體排至室外。變電所的低壓配電室、高壓配電室及電纜夾層分別設置機械通風或空調(diào)以排除余熱，排風量按10次/h換氣次數(shù)確定。燃氣鍋爐房的正常通風量按換氣次數(shù)不少于6次/h確定；燃氣鍋爐房的事故排風量按換氣次數(shù)不少于12次/h確定。7.4.3消防排煙系統(tǒng)建筑內(nèi)超過20m的疏散內(nèi)走道及地下室設機械排煙系統(tǒng)，風機采用消防高溫排煙專用軸流風機；排煙風機入口風管上設排煙防火閥，排煙防火閥280℃關斷。排煙口和排煙防火閥均與排煙風機聯(lián)鎖。地下室等密閉房間設置排煙系統(tǒng)的同時，設置補風系統(tǒng)，補風量不小于排煙量的50%。通風、空調(diào)風管穿防火分區(qū)處、機房隔墻和樓板處，水平風管與垂直風管處于不同的防火分區(qū)時，水平風管與垂直風管的交接處均設置防火閥，防火閥的動作溫度為70℃，并且可以通過消防控制中心遙控關閉。7.7.4空調(diào)系統(tǒng)凈化空調(diào)系統(tǒng)用于潔凈區(qū)。100級~10000級的區(qū)域，空調(diào)參數(shù)為22±2℃，相對濕度為45～60%；100000級區(qū)域，空調(diào)參數(shù)為18~26℃，相對濕度為45～65%；在沒有潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)設置舒適性空調(diào)，辦公區(qū)域設置風機盤管加新風系統(tǒng)，空調(diào)參數(shù)為18~26℃，相對濕度為40～70%。不同潔凈度等級以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓不小于10Pa。潔凈室內(nèi)的新風量按照補償室內(nèi)排風和保持正壓所需要的風量，但不少于40m/H*人計算。凈化空調(diào)與舒適性空調(diào)分別設置，根據(jù)不同區(qū)域、不同使用功能，設置不同的空調(diào)系統(tǒng)，以避免交叉污染。空調(diào)、凈化系統(tǒng)冷媒為7℃/12℃冷水，由水冷冷水機組供給；空調(diào)機組加熱、風機盤管及新風系統(tǒng)采用的60~50℃熱水，熱水采用蒸汽換熱機組制取熱水；空調(diào)系統(tǒng)加濕采用0.2MPa純蒸汽，由工藝系統(tǒng)提供。制備熱水的蒸汽由自建蒸汽鍋爐房供給,鍋爐出口壓力為0.6MPa,末端設置減壓系統(tǒng)。冷凍站集中設置。空調(diào)系統(tǒng)的風管滿足對內(nèi)壁清潔處理的要求，設置清掃口。風管采用不易脫落顆粒物質(zhì)、不易銹蝕，且耐消毒的材料。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)按需要設置電動密閉閥、風量調(diào)節(jié)閥、防火閥、止回閥等附件。各醫(yī)藥潔凈室（區(qū)）的送、回風管段，設置風量調(diào)節(jié)閥或者定風量閥。7.4.5氣流組織凈化房間采用上送側(cè)下回的氣流組織方式，房間吊頂安裝高效過濾送風口，過濾器的效率為99.95%，@0.3um?；仫L通過回風壁板或風管接至回風干管，回風口處設置初效過濾網(wǎng)。在空氣過濾器前后，設置測壓孔或壓差計。各系統(tǒng)風口的高效及亞高效空氣過濾器設置的壓差計不少于兩支。在新風管以及送風、回風和排風總管上，設置風量測定孔。7.4.6系統(tǒng)消毒采用臭氧消毒，臭氧發(fā)生器安裝在空調(diào)機組出風段，產(chǎn)生臭氧送入空調(diào)系統(tǒng)，經(jīng)空調(diào)系統(tǒng)對全室進行消毒。臭氧消毒時，需確保車間無人的情況下進行消毒。用于無菌潔凈室（區(qū)）的送風管、排風管、風閥及風口的制作材料和涂料，采用耐受消毒劑的腐蝕的材料。7.4.7隔振及防噪為防止振動對測試實驗儀器的影響，對空調(diào)設備及動力管線采取隔振措施。在水泵、冷水機組及風機進出口設置避震喉及軟連接；管道采取隔振吊架、穿墻處采取隔振措施；風管與高效過濾器連接采用防火潔凈軟接頭；設備基礎采取帶減震臺座或減振器的措施。選用先進的低噪聲動力設備；使用帶隔聲的風機箱?？照{(diào)系統(tǒng)送、回、排風系統(tǒng)設置消聲器，盡量降低風管內(nèi)空氣流速。7.4.8監(jiān)測與控制潔凈廠房設置空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動監(jiān)測與控制裝置。裝置具有參數(shù)檢測、參數(shù)自動調(diào)節(jié)與控制、工況自動轉(zhuǎn)換、設備狀態(tài)顯示、連鎖與保護等功能。在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運行中，對潔凈室的空氣潔凈度、溫濕度、有檢測要求的室內(nèi)壓差等靜態(tài)、動態(tài)運行及有關參數(shù)進行實時顯示和記錄，并對送風風量，高效過濾器壓差等關鍵參數(shù)予以超限報警。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風機采用變頻控制。總風管上設置靜壓傳感器及顯示器。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及加濕與送風機連鎖，并設置無風和超溫斷電保護?？照{(diào)機組設置防凍措施，以保證冬季運行時盤管的安全。7.4.9其他措施為保證各潔凈房間達到所需的潔凈度，采取以下措施：(1)送入凈化房間的室外空氣經(jīng)粗、中、高效過濾器三級過濾。在重要房間送回（排）風端設定風量閥，來控制房間送回（排）風量差來實現(xiàn)房間的正壓。并通過壓差控制污染和潔凈度。(2)各凈化空調(diào)系統(tǒng)均設值班運行。上班時風機正常運行，以維持潔凈室的潔凈度和壓差穩(wěn)定；下班后調(diào)為低速運行，維持房間的正壓以節(jié)約能源。(3)在保持正壓的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，采取連鎖控制，先開送風機再開排風機，停機時先停排風機再停送風機。7.4.10節(jié)能本工程暖通節(jié)能按建設部有關要求設計如下：(1)通風機和水泵等設備均選用低噪高效節(jié)能設備。(2)冷、熱水管道和蒸汽保溫采取保溫措施。(3)空調(diào)風機采用變頻器。(4)空調(diào)系統(tǒng)采用自動控制系統(tǒng)，自動控制房間的溫度和濕度。7.5土建7.5.1結構設計本工程根據(jù)國家的相關規(guī)范進行建筑結構處理，地基基礎設計等級丙級，建筑物的基礎擬采用鋼筋砼筏板基礎，基礎最大不均勻沉降控制在15mm以內(nèi)。生產(chǎn)車間主體結構形式為鋼筋砼框架結構，地上4層，地下1層，柱網(wǎng)設置滿足不同功能的要求。動力站為地上3層，地下1層，鋼筋混凝土框架結構。本工程抗震設防烈度為8度，設計基本地震加速度值為0.20g，抗震設防為丙類建筑，框架抗震等級為二級。7.5.2建筑設計本項目主要由辦公樓，實驗樓，疫苗生產(chǎn)車間（一、二）（預留），灌裝配制車間，疫苗生產(chǎn)車間/動物房，庫房（包括試劑庫），成品庫，動力站，鍋爐房，消防水池，自行車棚，門房（兩座）等建（構）筑物組成。7.5.2.1平面功能設計：1）辦公樓整個建筑由地上6層主樓和地上5層附樓組成，主樓長39m，寬15m，附樓長15m，寬12m，均為鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為28m，耐火等級為二級。2）驗樓整個建筑由地上6層組成，長45m，寬15m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為28m，耐火等級為二級。3）疫苗生產(chǎn)車間（一）本建筑預期為地下1層，地上4層。長80m，寬45m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為30m，耐火等級二級，生產(chǎn)的危險性類別為丁類。4）疫苗生產(chǎn)車間（二）本建筑預期為地下1層，地上4層。長80m，寬45m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為30m，耐火等級二級，生產(chǎn)的危險性類別為丁類。5）裝配制車間本建筑為3層，長60m，寬35m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為23m，耐火等級為二級，生產(chǎn)的危險性類別為丁類。6）疫苗生產(chǎn)車間/動物房本建筑為3層，長60m，寬24.5m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為23m，耐火等級二級，生產(chǎn)的危險性類別為丁類。7）庫房（包括試劑庫）本建筑為1層，長60m，寬24.5m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，高為10m，耐火等級二級，生產(chǎn)的危險性類別為丙類。8）成品庫本建筑為1層，長27m，寬24m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為10m，耐火等級二級，生產(chǎn)的危險性類別為丁類。9）動力站本建筑預期為地下1層，地上3層。長25m，寬20m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為9m，耐火等級二級。10）鍋爐房本建筑為1層，長25m，寬20m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為6m，耐火等級二級。11）門房（兩座）本建筑為1層，長3.5m，寬6m，鋼筋混凝土框架結構，倒置式卷材防水屋面，建筑檐口標高為3.5m，耐火等級二級。8節(jié)能、節(jié)水8.1節(jié)能措施綜述按照國家“節(jié)約能源管理暫行條例”和國家計委計資源【1991】350號文“關于進一步加強節(jié)約能源工作的若干意見”的要求，本設計的主體工藝采用先進的、成熟的、合理的、節(jié)能的生產(chǎn)流程和節(jié)能型設備、節(jié)能新技術，能源利用達到國內(nèi)先進水平。8.2節(jié)能措施8.2.1工藝節(jié)能措施選擇先進、可靠的工藝技術，設備選型上，在滿足工藝條件和設備安全運行的前提下，選用低能耗設備。本著貫徹實施節(jié)約和合理利用能源的原則，對工程進行統(tǒng)籌安排，以保證在工程建成投產(chǎn)后獲得最大經(jīng)濟效益。在裝置設計中節(jié)能措施主要體現(xiàn)在以下幾個方面：(1)在滿足GMP要求下，盡量減少潔凈區(qū)面積，對同級別的空調(diào)，房間相對集中，以節(jié)省凈化空氣的消耗，從而達到節(jié)能的目的。合理布局，縮小潔凈空調(diào)區(qū)面積，從而減少能耗，并保證產(chǎn)品的質(zhì)量。(2)主要生產(chǎn)設備采用先進、低能耗設備，提高產(chǎn)品質(zhì)量降低能耗。(3)車間生產(chǎn)冷卻水采用循環(huán)冷卻裝置，使冷卻水循環(huán)使用，同時回收利用蒸汽冷凝水，以節(jié)約用水。(4)蒸汽、冷凍水輸送管道、閥門及其使用設備均采用良好保溫、保冷材料，減少冷熱損失，節(jié)約能源。(5)潔凈空調(diào)系統(tǒng)分系統(tǒng)設置以配合生產(chǎn)，方便調(diào)節(jié)潔凈空氣，根據(jù)不同使用狀況采用不同措施回風再用。(6)采用先進的自動控制系統(tǒng)，使得各系統(tǒng)在優(yōu)化的條件下操作，提高全廠的用能質(zhì)量。(7)根據(jù)當?shù)厍闆r選取合理的水、電、汽等公用工程參數(shù)。8.2.2供電節(jié)能措施8.2.2.1照明(1)充分利用自然光，做到自然光與人工照明有機結合。(2)人工照明光源選擇以綠色照明設計為重點，節(jié)約能源，保護環(huán)境。在高度較低的辦公室等區(qū)域選擇細管徑直管形熒光燈，高度較高的廠房，采用金屬鹵化物燈或高壓鈉燈，同時使用電子鎮(zhèn)流器，節(jié)能電感鎮(zhèn)流器等低能耗性能優(yōu)的用電附件。(3)合理安排燈具開關，走道、樓梯間等人員短暫停留的區(qū)域采用節(jié)能自熄開關。合理安排燈具的高度和位置。8.2.2.2電氣設備(1)根據(jù)用電性質(zhì)、用電容量，合理選擇供電電壓和供電方式，變配電所的位置盡量接近負荷中心，減少變壓級數(shù)，縮短供電半徑，合理選擇導線和電纜截面積，減少電纜損耗等；(2)根據(jù)用電設備的狀態(tài)，合理分配與平衡負荷，使用電均衡，合理設置集中與就地無功補償設備；(3)正確選擇和配置變壓器容量、臺數(shù)、運行方式，合理調(diào)整負荷，實現(xiàn)變壓器經(jīng)濟運行，變壓器選擇新型節(jié)能型干式變壓器；(4)電機功率在30kW及以上的電動機單獨配置電壓表、電流表、電度表等計量儀表，檢測與計量電機運行參數(shù)。流量經(jīng)常變化的負荷，選用變頻調(diào)速運行，減少能量消耗。8.2.3建筑節(jié)能措施8.2.3.1項目整體的規(guī)劃布置、建筑物的平面布置利于自然通風。8.2.3.2單體建筑物體型力求簡單，減少凹凸和變化以達到降低體型系數(shù)的目的。8.2.3.3建筑圍護結構保溫形式和選材意向：(1)平屋面（坡屋面）保溫層擬選用≥25厚擠塑聚苯乙烯泡沫塑料板（XPS板）；(2)建筑外墻墻體材料為200厚加氣混凝土砌塊；(3)建筑外墻擬選用外墻外保溫構造；(4)建筑外門窗均采用節(jié)能保溫門窗，玻璃采用雙層中空玻璃厚度5+14+5mm。8.2.4給排水節(jié)能措施8.2.4.1選用的衛(wèi)生潔具及配套裝置均為節(jié)水型產(chǎn)品。8.2.4.2合理設計熱水供應系統(tǒng)，其裝備和管道采取有效保溫措施，不但節(jié)約用水且減少熱能無效損耗。8.2.5暖通與空調(diào)節(jié)能措施8.2.5.1選用高效節(jié)能的設備和產(chǎn)品。8.2.5.2風管、水管采用優(yōu)質(zhì)保溫材料，降低冷（熱）量損失。8.2.5.3利用處理后的可循環(huán)使用的排風，以降低能耗。8.2.5.4利用新風換氣機以降低能耗。8.2.5.5完善自控系統(tǒng)，節(jié)約能源。8.3節(jié)水措施8.3.1給水系統(tǒng)管網(wǎng)計量的完善8.3.1.1全廠水表實現(xiàn)三級水表計量，在全廠實施水平衡監(jiān)視管理。一級計量水表：用以全廠總來水水源的計量；二級計量水表：用以計量企業(yè)內(nèi)部各車間、工段、部門及不同建筑物或區(qū)域水量的水表，是各車間及廠區(qū)生產(chǎn)用水、生活用水的計量水表；三級計量水表：用以計量主要用水設施、設備的水表。實施水平衡管理，進行日常監(jiān)視，若發(fā)現(xiàn)不平衡，及時查找漏點，及時維修。8.3.1.2使用國家推薦的節(jié)水器具更換節(jié)水器具，嚴格排查跑冒滴漏現(xiàn)象。將現(xiàn)有的不符合節(jié)水要求的用水器具更換成節(jié)水器具。如大便槽沖洗水箱、腳踏式淋浴器及節(jié)水龍頭等。8.3.2加強用水的科學管理8.3.2.1有主管領導、主管部門和專兼職節(jié)水管理人員，各級節(jié)水管理職責明確。主要包括：(1)建立節(jié)水管理組織，領導分工時有人負責節(jié)水工作；(2)建立節(jié)水主管部門和專職（兼職）節(jié)水管理員，有明確的節(jié)水主管部門，在主管部門及各車間、用水點有節(jié)水管理人員，并以文件形式加以說明；(3)各級管理人員責任明確，工作記錄完整。建立巡回檢查、設備維修、用水計量、節(jié)獎超罰制度；(4)臺帳完整、規(guī)范；(5)節(jié)水管理。經(jīng)常進行節(jié)水宣傳，實行指標分解或定額管理，節(jié)水設施管理，使之運行正常。充分利用各種機會，采取多種形式大力宣傳節(jié)約用水的重要意義。8.3.3循環(huán)利用8.3.3.1發(fā)酵生產(chǎn)過程中，需用大量的水進行降溫，如使用市政自來水降溫，每天需要消水，本項目安裝的冷卻水管線所使用的水取自地下消防水池（源水為市政自來水，水位自動恒定），使用后又經(jīng)管線返回消防水池。8.3.3.2生產(chǎn)過程中配液罐、發(fā)酵罐溫度自控閥流出的冷卻水、洗瓶機排出的用于洗瓶的純水、蒸餾水等全部收集到廠區(qū)內(nèi)地下中水池，用于廠內(nèi)車輛、路面沖洗以及草坪的澆灌。空調(diào)冷卻水冷卻塔選用的為低噪音逆流冷卻塔，減少了水的浪費。9環(huán)境保護9.1采用的環(huán)保標準、規(guī)范9.1.1環(huán)境質(zhì)量標準《建設項目環(huán)境保護管理條例》(國務院253號令)《國務院關于環(huán)境保護若干問題的決定》(國務院國發(fā)[1996]31號)《建設項目環(huán)境保護設計規(guī)定》(87國環(huán)字第003號)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》（1995年10月30日）《中華人民共和國水污染防治法》（1996年5月15日）《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》(GB3095-1996)《地表示環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002)《中華人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法》（1996年10月26日）《中華人民共和國大氣污染防治法》（2000年4月29日）9.1.2污染物排放標準《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）《工業(yè)企業(yè)噪聲控制設計規(guī)范》（GBJ87-85）《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》(GB17055-1997)《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271-2001)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標準》(GB12348-1990)《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》(GB188599-2001)9.2廠址與環(huán)境現(xiàn)狀本項目位于亦莊開發(fā)區(qū)南部新區(qū)X53F2地塊該地區(qū)空氣清新，水源無污染，周圍地區(qū)現(xiàn)狀及規(guī)劃無污染產(chǎn)業(yè)，環(huán)境質(zhì)量上乘，自然地理條件符合項目要求。工程用地范圍內(nèi)無任何建構筑物，不存在建筑物拆遷，交通便捷，公用設施配套齊全。9.3建設項目的主要污染源及污染物9.3.1主要污染源、污染物本項目產(chǎn)生的主要污染物包括：發(fā)酵廢氣、污水（主要為生產(chǎn)廢水和生活污水）、廢培養(yǎng)基等醫(yī)療廢物。及生產(chǎn)過程中各類運行設備產(chǎn)生的噪聲。9.3.2“三廢”治理原則在設計中，對環(huán)境污染物盡量化害為利，綜合利用，無綜合利用價值或目前不具備綜合利用條件的污染物采用既符合國情又切合目前實際的有效治理，認真有效、妥善地處置。9.3.3污染治理措施9.3.3.1廢氣發(fā)酵廢氣先經(jīng)0.22μm除菌過濾器除菌，再經(jīng)過電加熱滅菌器處理后達標從生產(chǎn)車間排出，不會對大氣環(huán)境產(chǎn)生不良影響。9.3.3.2廢水(1)生活污水：沖廁污水經(jīng)化糞池處理后與經(jīng)過處理的生產(chǎn)廢水匯合。(2)發(fā)酵廢水：經(jīng)甲醛滅活處理后與清洗廢水、質(zhì)檢廢水一起排放至市政污水管網(wǎng)后入開發(fā)區(qū)污水處理廠進行處理。9.3.3.3固體廢棄物經(jīng)嚴格的收集、存放、外運流程，采用封閉存放和外運處理措施，在運輸過程中采取有效措施防止飛揚、異味和遺灑，不會對內(nèi)部和周圍環(huán)境造成不利影響。9.3.3.4廢玻璃、紙箱、紙盒、塑料可作為再生資源回收處理。9.3.3.5噪聲本項目的噪聲源主要為：各類機泵在設備選型上均采取了噪聲小的先進設備，廠房為全封閉型，并設置機械室，將部分排風裝置、冷凍機組、空調(diào)機組等裝置設置在機械室內(nèi)，起到了良好的降噪效果。壓縮機，泵類等噪聲較大的設備采取防震、隔震、吸音、隔聲內(nèi)墻措施并設置了操作間，減少了噪聲對操作人員的危害。9.3.4預計達到的效果擬建工程符合國家產(chǎn)業(yè)政策，采用國內(nèi)外先進、清潔的疫苗生產(chǎn)技術，對廢物處理做到統(tǒng)籌規(guī)劃，并盡可能消除在生產(chǎn)過程中。采取較完備的環(huán)保治理措施，各類污染源均能達標排放。從環(huán)境污染防治的角度而言，本項目清潔生產(chǎn)水平較高。工程實施后，不會對環(huán)境產(chǎn)生影響。10勞動保護與工業(yè)衛(wèi)生10.1工程危險有害因素分析生產(chǎn)過程中使用和儲存的危險有害物質(zhì)主要有乙醇、苯酚、丙酮、氫氧化鈉、鹽酸、甲醛、溴化氰和硫柳汞。依據(jù)《危險化學品名錄》,危險化學品主要有乙醇、苯酚、丙酮、氫氧化鈉、鹽酸、甲醛、溴化氰，硫柳汞雖未列入《危險化學品名錄》，但也具有一定的危險性，本項目主要危險有害物質(zhì)特性見表10-1。主要職業(yè)危害因素有火災、爆炸、中毒、窒息、化學灼傷等，次要危害因素有觸電、機械傷害、噪聲和燙傷、粉塵等。生產(chǎn)過程中必須嚴格控制和防范。10.2有害物品的危害10.2.1.1爆炸危害(1)乙醇：無色液體，有酒香。與水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多種有機溶劑。閃點：13℃，易燃，其蒸汽與空氣可形成爆炸性混合物爆炸極限3.3～19%。遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。與氧化劑接觸發(fā)生化學反應或引起燃燒。在火場中，受熱的容器有爆炸危險。其蒸氣比空氣重，能在較低處擴散到相當遠的地方，遇明火會引著回燃火災危險為甲類。(2)丙酮：無色透明易流動液體，有芳香氣味，極易揮發(fā)。熔點：-94.6℃沸點：56.5℃，與水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿、油類、烴類等多數(shù)有機溶劑。閃點-17.8℃。易燃，其蒸汽與空氣可形成爆炸性混合物爆炸極：2.6～12.8%。遇明火、高熱極易燃燒爆炸。與氧化劑能發(fā)生強烈反應。其蒸氣比空氣重，能在較低處擴散到相當遠的地方，遇火源會著火回燃。若遇高熱，容器內(nèi)壓增大，有開裂和爆炸的危險。(3)苯酚：白色結晶，有特殊氣味。用作生產(chǎn)酚醛樹脂、卡普隆和己二酸的原料，也用于塑料和醫(yī)藥工業(yè)。熔點：40.6℃，閃點79.5℃，遇明火、高熱或與氧化劑接觸，有引起燃燒爆炸的危險。爆炸極限：1.7～8.6%(4)甲醛：無色，具有刺激性和窒息性的氣體，商品為其水溶液。閃點（）：50℃（37%），易燃，具強腐蝕性、強刺激性，可致人體灼傷，具致敏性，其蒸氣與空氣可形成爆炸性混合物爆炸極限：7.0～73%。遇明火、高熱能引起燃燒爆炸。與氧化劑接觸猛烈反應。10.2.1.2腐蝕危害(1)氫氧化鈉：白色不透明固體，易潮解。熔點：318.4℃，沸點：1390℃。易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮。不易燃燒，遇水和水蒸氣大量放熱，形成腐蝕性溶液。與酸發(fā)生中和反應并放熱。具有強腐蝕性。(2)鹽酸：工業(yè)級36％，無色或微黃色發(fā)煙液體，有刺鼻的酸味。熔點：-114.8℃(純)，沸點：108.6℃(20%)。與水混溶，溶于堿液，不易燃，具有強腐蝕性、強刺激性，可致人體灼傷。能與一些活性金屬粉末發(fā)生反應,放出氫氣。遇氰化物能產(chǎn)生劇毒的氰化氫氣體。與堿發(fā)生中合反應，并放出大量的熱。具有較強的腐蝕性。10.2.2.1火災危害本項目裝有乙醇、苯酚、丙酮和甲醛的儲罐、設備、管道、閥門等機械損壞發(fā)生泄漏或滲漏以及設備腐蝕造成物料泄漏或滲漏，遇明火、高熱易發(fā)生火災爆炸事故。項目使用大量的電氣設備，可能發(fā)生電氣火災事故。電氣火災發(fā)生的原因分為三種：一是外界火源引燃電纜；二是電力線路短路或長期超負荷運行，電流過大導致電纜過熱；三是設備故障或突然損壞（如遭受雷擊等）造成電氣設備設施發(fā)生短路。在火災爆炸區(qū)域未使用防爆電氣設備設施或照明燈具，電氣設備或電纜安裝不規(guī)范產(chǎn)生電火花，該電氣火花也可能引發(fā)火災。防雷設施不符合規(guī)范要求或者沒有設置，在夏季遭受雷擊造成電氣設備發(fā)生短路等故障時，也存在火災危險性。10.2.2.2壓力容器爆炸項目中使用的壓縮空氣儲氣罐在一定的條件下有發(fā)生物理爆炸的可能，爆炸造成的后果同容器的容積、壓力、溫度有直接關系?？諝鈮嚎s機儲氣罐，若安全閥失靈，鍋爐、儲氣罐內(nèi)壓力超出容器本體能承受的壓力，會引起物理爆炸。(1)壓力容器的安全保護裝置失效；因安全附件失效未能及時發(fā)現(xiàn)，導致其超壓爆炸。①安全閥：安全閥允許的開啟壓力過大、安全閥銹死、安全閥管壁等不能及時泄壓導致壓力容器爆炸。②壓力表：壓力容器及壓力管道上的壓力表表針無壓力指示，壓力表指針死位，量程選用不當，易造成指針失真，造成誤判斷導致壓力容器爆炸。③排污裝置：排污裝置失效或不定期對壓力容器進行排污，可造成容器內(nèi)管路及閥門被堵塞，導致壓力容器超壓爆炸。(2)壓力容器的設計制造單位無資質(zhì)或設計不合理、材質(zhì)選用不當及存在制造缺陷等；(3)壓力容器沒有定期請有資質(zhì)的單位進行檢測或使用不合格的產(chǎn)品；(4)壓力容器受到高溫熱源烘烤；(5)壓力容器遭受外力沖擊或強力碰撞；(6)壓力容器嚴重腐蝕，使用單位對在用的壓力容器未定期進行自行檢查和日常維護保養(yǎng)，對發(fā)現(xiàn)的異常情況未及時處理。防止容器爆炸的主要措施有：壓力容器的設計、制造、安裝必須由具有相應資質(zhì)的單位進行，壓力容器要取得安全使用證后才可投入使用；對壓力容器要定期進行檢查、檢測，禁止帶病運行；要采取有效措施防止碳氫化合物在壓縮空氣儲罐中積聚、濃縮。10.2.3作業(yè)性危害10.2.3.1機械傷害使用真空泵、空氣壓縮機、風機、全自動西林瓶灌裝機及包裝設備、全自動預填充式灌裝機等機械設備，如果這些機械設備的防護裝置失效或缺乏，或聯(lián)鎖停機失效，或人員違章作業(yè)等，均可能產(chǎn)生機械傷害。(1)機械傷害類型主要有：擠壓、碰撞和撞擊、接觸：包括夾斷、剪切、割傷和擦傷、卡住或夾住等。(2)機械傷害存在部位為操作人員易于接近的各種可移動設備、機械設備的傳動部分等。10.2.3.2物體打擊本項目的檢修人員在高處進行檢修作業(yè)時，如果工具或備件擺放位置不當，從高處落下，且墜落物體下有作業(yè)人員行走或停留，則也可能發(fā)生物體打擊事故。10.2.3.3高處墜落高處墜落是指作業(yè)人員在高處作業(yè)中發(fā)生墜落造成的傷亡事故，如從房頂、框架、通道、設備或高位平臺上墜落下來。現(xiàn)場人員在超過基準面2m以上的高位平臺和登高扶梯、直梯處作業(yè)或檢修，如果該類設備設施出現(xiàn)安全防護裝置（護欄、斜梯、直梯、通道、平臺）缺陷或損壞、安全防護措施不到位、晚（夜）間光線照度不足、作業(yè)人員思想麻痹或違章作業(yè)等情況時，就可能發(fā)生作業(yè)人員高處墜落事故。10.2.3.4觸電生產(chǎn)作業(yè)及檢修過程中可能發(fā)生觸電事故的場所主要有電機、變配電設備、照明燈具、電纜及變電所、配電室、儀表控制室、化驗室、值班室及辦公室等有電氣設備設施的場所。10.2.3.4灼燙本項目的發(fā)酵罐、反應罐等及電熱鼓風干烤箱、滅菌柜等設備以及氫氧化鈉鹽酸等腐蝕品，在操作過程中若高溫介質(zhì)（空氣、蒸汽）和腐蝕性介質(zhì)發(fā)生泄漏、設備保溫層破壞或人員不按操作規(guī)程操作意外接觸高溫介質(zhì)或設備表面以及腐蝕品，未按要求佩戴勞動防護用品均有可能發(fā)生灼燙事故。10.2.3.5中毒和窒息本項目使用的甲醛、苯酚、溴化氰、硫柳汞等均為高毒物質(zhì)，若操作人員未按要佩戴勞動防護用品而意外吸入或食入以上物質(zhì)均可能導致中毒和窒息事故。10.2.3.6車輛傷害本項目生產(chǎn)過程中運輸原料，成品使用使用汽車，在裝卸和運行過程中，如車行道布置不合理，車輛控制、報警信號故障，超速駕駛，駕車人員操作失誤，違章操作等均可能發(fā)生車輛傷害事故。10.2.3.7高溫本項目的發(fā)酵罐、反應罐等及電熱鼓風干烤箱等設備操作溫度及滅菌柜蒸汽溫度均超過100℃,在操作過程中若高溫介質(zhì)（熱風、蒸汽）發(fā)生泄漏、設備保溫層破壞或人員不按操作規(guī)程操作意外接觸高溫介質(zhì)或設備表面，未按要求佩戴勞動防護用品均有可能對人造成高溫傷害。10.2.3.8噪聲本項目生產(chǎn)使用的各類泵、離心機、包裝機及輔助設施中使用的冷水機組、冷卻塔、空調(diào)送風機組等動力設備，在運行過程中都產(chǎn)生較大的噪聲和。噪聲對人體的影響主要在聽覺系統(tǒng)，引起聽力損傷和噪聲性耳聾。在上述裝置和區(qū)域內(nèi)如果人員長期接觸，可能造成聽力損失，對人體健康產(chǎn)生不良影響。10.2.3.9非電離輻射本項目使用紫外線檢測儀和紫外線滅菌燈，可能對操作人員造成紫外輻射傷害，過量的日光紫外線照射，可對人體的皮膚、眼睛以及免疫系統(tǒng)等造成傷害。10.3勞動安全衛(wèi)生防護措施10.3.1總平面布置在滿足工藝生產(chǎn)要求的前提下，充分考慮廠區(qū)衛(wèi)生防護要求和防火要求，合理布置，輔助生產(chǎn)區(qū)與生產(chǎn)區(qū)分開，廠區(qū)道路滿足交通、消防和疏散的要求，搞好綠化，美化環(huán)境。10.3.2工藝設計10.3.2.1采用成熟可靠的安全技術，設備上壓力表、液面計、溫度計等安全附件齊全，并根據(jù)不同的生產(chǎn)環(huán)境選用相應的控制儀表。10.3.2.2生產(chǎn)系統(tǒng)嚴格密封，選用可靠的設備和材料，以防止泄露、燃燒和爆炸等條件的形成。防止跑冒滴漏，以防有毒物質(zhì)泄漏，危害員工健康。10.3.2.3合理布置工藝設備與管道，以減少震動，降低噪音。10.3.2.4對高溫管道及設備隔熱，使外表面溫度低于60℃，滿足工藝要求并防止人體燙傷。10.3.2.5生產(chǎn)區(qū)操作人員進入崗位前必須經(jīng)總更衣、洗手等程序。進入十萬級潔凈區(qū)的操作人員還需經(jīng)換鞋、穿潔凈衣、洗手等措施，才能至各崗位。10.3.2.6原材料、包裝材料進入潔凈生產(chǎn)區(qū)必須經(jīng)外清(清理外表面)后，經(jīng)緩沖才能進入。10.3.2.7所有壓力容器的設計、制造、檢驗和施工安裝，均按有關標準嚴格執(zhí)行?？赡艹瑝旱脑O備均