文件名稱文件編號SMP-02-001-1培訓(xùn)管理規(guī)程文件頁碼4/4執(zhí)行日期2013.06.01頒發(fā)部門行政人事部文件名稱文件編號：GMP文件管理規(guī)程版本號：頁碼：1/5執(zhí)行日期：一、目的：為加強(qiáng)培訓(xùn)工作，滿足藥品生產(chǎn)規(guī)范要求，確保員工培訓(xùn)是足夠的和現(xiàn)行的，特制定本規(guī)程。二、適用范圍適用于公司內(nèi)所有崗位員工的入職培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)。三、職責(zé)1.1、培訓(xùn)工作在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由行政人事部歸口，職能部門、車間共同參與，分級開展。1.2、行政人事部職責(zé)1.2.1、主要負(fù)責(zé)完善培訓(xùn)制度，制定公司年度培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)預(yù)算，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施；1.2.2、負(fù)責(zé)中層及以上管理人員的培訓(xùn)組織工作，負(fù)責(zé)后備干部及班組長管理技能培訓(xùn)工作；1.2.3、負(fù)責(zé)新員工入職培訓(xùn)的組織工作，及其中HR模塊的培訓(xùn)實施；1.2.4、負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃中HR模塊的制定及執(zhí)行工作；1.2.5、負(fù)責(zé)各類培訓(xùn)老師的資質(zhì)鑒定及員工委外培訓(xùn)；1.2.6、負(fù)責(zé)檢查其他職能部門、車間培訓(xùn)工作的實施情況。2.3、職能部門職責(zé)2.3.1、安環(huán)部負(fù)責(zé)公司特種作業(yè)人員安全、技術(shù)初（復(fù)）審培訓(xùn)；負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃中EHS模塊、ISO14001模塊的制定、組織及執(zhí)行工作；負(fù)責(zé)各車間培訓(xùn)計劃中EHS模塊的支持與檢查工作；負(fù)責(zé)新員工入職培訓(xùn)中EHS模塊的實施工作；2.3.2、品管部負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃中GMP模塊的制定、組織及執(zhí)行工作；負(fù)責(zé)各車間培訓(xùn)計劃中GMP模塊的支持與檢查工作；負(fù)責(zé)新員工入職培訓(xùn)中GMP模塊的實施工作；2.3.3、其他職能部門負(fù)責(zé)對其職責(zé)所轄范圍內(nèi)的培訓(xùn)計劃的制訂、組織及執(zhí)行工作。3.4、各車間職責(zé)3.4.1、各車間負(fù)責(zé)人是本車間培訓(xùn)工作的主要承擔(dān)者，負(fù)責(zé)制定本車間的年度培訓(xùn)計劃并組織實施；3.4.2、負(fù)責(zé)各崗位的專業(yè)技能類培訓(xùn)，根據(jù)崗位的不同，制定崗位培訓(xùn)清單；負(fù)責(zé)新員工試用期內(nèi)的培訓(xùn)及考核工作。四、主題內(nèi)容1、培訓(xùn)計劃1.1、各職能部門于12月20日前制定下年度EHS、HR模塊培訓(xùn)計劃經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核后報行政人事部，GMP模塊的年度培訓(xùn)計劃需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人審核后報行政人事部；1.2、行政人事部匯總公司年度培訓(xùn)計劃中GMP、EHS、HR模塊分發(fā)至各部門、車間，各部門、車間結(jié)合自己實際情況，制定下年度培訓(xùn)計劃報行政人事部。1.3、行政人事部結(jié)合公司目標(biāo)，匯總公司年度培訓(xùn)計劃、部門（車間）年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)費用預(yù)算，經(jīng)財務(wù)總監(jiān)審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后公布執(zhí)行；2、培訓(xùn)形式及內(nèi)容2.1、新員工培訓(xùn)：對接受培訓(xùn)人員進(jìn)行綜合介紹，使他們了解藥品的特殊性和產(chǎn)品質(zhì)量的重要性，組織參觀生產(chǎn)操作現(xiàn)場，了解企業(yè)的規(guī)章制度，包括HR模塊、EHS模塊、GMP模塊、崗位專業(yè)技能模塊。新員工在試用期完成相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)部門經(jīng)理考核通過后才能正式上崗。2.2、繼續(xù)培訓(xùn)：以GMP、EHS相關(guān)法規(guī)及國家有關(guān)政策、新的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、新的操作系統(tǒng)、管理技能提升為主，同時可根據(jù)實際需要鞏固和深化原來的培訓(xùn)內(nèi)容。可分為定期再培訓(xùn)與不定期培訓(xùn)。定期再培訓(xùn)是指培訓(xùn)時間大體可以確定，列入年度培訓(xùn)計劃的培訓(xùn)。包括以下內(nèi)容：——所有人員GMP、EHS相關(guān)法規(guī)培訓(xùn)，每年一次；——進(jìn)入潔凈區(qū)工作人員（包括維修、輔助人員）衛(wèi)生學(xué)，微生物學(xué)，潔凈區(qū)工作培訓(xùn)與考核，每年一次；——特殊工種培訓(xùn)按市勞動局相關(guān)規(guī)定。不定期培訓(xùn)包括下列內(nèi)容：——國家頒發(fā)新的GMP/EHS等法規(guī)后，需要及時進(jìn)行培訓(xùn)?！挛募靶抻單募靶枰皶r進(jìn)行培訓(xùn)。——發(fā)生偏差后，根據(jù)調(diào)查和原因分析，采取的糾正措施或預(yù)防措施需及時進(jìn)行培訓(xùn)?！藛T變更崗位后，需要進(jìn)行培訓(xùn)?！緝?nèi)、外部審計中的整改要求需對相關(guān)人員重新進(jìn)行文件培訓(xùn)等?！鶕?jù)各部門、各崗位反饋的各種計劃外培訓(xùn)需求進(jìn)行的再培訓(xùn)。2.3、培訓(xùn)形式由培訓(xùn)組織者結(jié)合培訓(xùn)內(nèi)容采用內(nèi)訓(xùn)、自學(xué)交流、操作演示及委外培訓(xùn)等形式。3、培訓(xùn)實施：3.1、員工應(yīng)按照培訓(xùn)計劃或申請表及時參加培訓(xùn)；3.2、員工參加外訓(xùn)的，在培訓(xùn)后需將相關(guān)培訓(xùn)材料歸檔，同時對公司內(nèi)部相關(guān)崗位人員進(jìn)行內(nèi)訓(xùn)，內(nèi)訓(xùn)由行政人事部組織安排。3.3、公司內(nèi)部培訓(xùn)時，培訓(xùn)組織者應(yīng)準(zhǔn)備“培訓(xùn)簽到及考核情況表”，參加者需簽字確認(rèn)參加培訓(xùn)，培訓(xùn)師需簽字確認(rèn)培訓(xùn)的實施；3.4、學(xué)員參加培訓(xùn)應(yīng)到未到時由培訓(xùn)組織者確定再培訓(xùn)方式，可采用補培、自學(xué)或插班學(xué)習(xí)的方式。3.5、各部門于12月31日前完成《年度培訓(xùn)總結(jié)報告》，回顧年度培訓(xùn)計劃執(zhí)行情況。4、培訓(xùn)效果評估：4.1、員工經(jīng)培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核的形式為筆試、現(xiàn)場操作等；4.2、考核結(jié)果可劃分為以下3種：級別說明優(yōu)秀筆試≥95現(xiàn)場操作：無任何錯誤合格95＞筆試≥80現(xiàn)場操作：有小的錯誤發(fā)生，但不必進(jìn)行再培訓(xùn)不合格筆試＜80現(xiàn)場操作：有大錯誤發(fā)生，需要進(jìn)行再培訓(xùn)對于考核成績不合格者，由行政人事部在一個月內(nèi)組織追蹤培訓(xùn)及考核，若再次考核不合格者則調(diào)離現(xiàn)有工作崗位進(jìn)行待崗。5、培訓(xùn)檔案5.1、各部門負(fù)責(zé)本部門培訓(xùn)檔案的管理工作。中層及以上管理人員檔案由行政人事部保存。5.2、部門培訓(xùn)檔案包括：年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)講義、培訓(xùn)簽到及考核情況表、年度培訓(xùn)記錄、年度培訓(xùn)總結(jié)等。5.3、員工個人培訓(xùn)檔案包括：員工培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)試卷、各類證書及特殊工種人員上崗證復(fù)印件等。5.4、檔案轉(zhuǎn)移：部門調(diào)動的，個人培訓(xùn)檔案隨調(diào)令轉(zhuǎn)移。6、培訓(xùn)師資質(zhì)認(rèn)定企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)師一般由公司中高級管理人員或部門主管擔(dān)任，針對公司內(nèi)部相關(guān)文件的培訓(xùn)一般由文件起草人或?qū)徍巳藫?dān)任。五、附件序號附件名稱附件編號（未納入編號體系打“/”）1員工培訓(xùn)記錄Fm-02-0012培訓(xùn)簽到及考核情況一覽表Fm-02-0023培訓(xùn)記錄Fm-02-0034年度培訓(xùn)計劃Fm-02-0045員工上崗培訓(xùn)評價表Fm-02-005六、