儀表生產(chǎn)中的計(jì)量法規(guī)要求年第1頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月儀器儀表的種類(lèi)區(qū)別結(jié)束語(yǔ)法規(guī)對(duì)儀器生產(chǎn)和開(kāi)發(fā)的意義儀器儀表生產(chǎn)所涉及的法規(guī)必需取得生產(chǎn)許可證的儀器計(jì)量器具儀器的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程普通儀器儀表的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程目錄第2頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一.儀器儀表的種類(lèi)區(qū)別（標(biāo)識(shí)）普通儀器儀表計(jì)量器具儀表防爆儀器EX品牌、型號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)商信息等第3頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一.儀器儀表的種類(lèi)區(qū)別（許可證）普通儀器儀表計(jì)量器具儀表防爆儀器表需有生產(chǎn)許可證不要需生產(chǎn)許可證需有生產(chǎn)許可證第4頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月一.儀器儀表的種類(lèi)區(qū)別（列表）儀器類(lèi)別品牌、型號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品考核工廠考核監(jiān)管單位普通儀器需要需要無(wú)企標(biāo)備案企業(yè)自查企業(yè)自律計(jì)量器具需要需要CMC標(biāo)志編號(hào)型式批準(zhǔn)（CPA）生產(chǎn)許可證（CMC）市級(jí)質(zhì)監(jiān)局防爆儀器需要需要EX標(biāo)志編號(hào)防爆合格證生產(chǎn)許可證國(guó)家質(zhì)監(jiān)局第5頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二.普通儀器儀表的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程（1）1.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成（樣機(jī)生產(chǎn)完成）2.檢查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性3.制定產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)4.申請(qǐng)第三方機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)第6頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月二.普通儀器儀表的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程（2）5.產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案和發(fā)布6.向社會(huì)公布產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)7.啟動(dòng)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售8.企業(yè)自律并接受社會(huì)監(jiān)督第7頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月普通儀器生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程圖普通儀器生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程圖第8頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成檢查標(biāo)準(zhǔn)符合性制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合性？產(chǎn)品第三方檢測(cè)普通儀器生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程圖（1）YN第9頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月普通儀器生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程圖（2）企標(biāo)備案/發(fā)布公開(kāi)性能指標(biāo)產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售企業(yè)自律接受監(jiān)督第10頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三.計(jì)量器具儀器的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程（1）1.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成（樣機(jī)生產(chǎn)完成）2.計(jì)量人員取得計(jì)量員證3.法定計(jì)量器具配置完成4.產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案和發(fā)布第11頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三.計(jì)量器具儀器的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程（2）5.向省市級(jí)質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)產(chǎn)品型式檢驗(yàn)6.取得產(chǎn)品型式批準(zhǔn)證書(shū)（CPA）7.向區(qū)縣級(jí)質(zhì)監(jiān)局申請(qǐng)生產(chǎn)許可證（CMC）8.質(zhì)監(jiān)局專家現(xiàn)場(chǎng)考核第12頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月三.計(jì)量器具儀器的生產(chǎn)開(kāi)發(fā)過(guò)程（3）9.取得產(chǎn)品生產(chǎn)許可證10.啟動(dòng)產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售11.接受政府監(jiān)督和檢查第13頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月計(jì)量器具生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程圖計(jì)量器具生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程圖第14頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)型式批準(zhǔn)型式試驗(yàn)？頒發(fā)CPA證書(shū)現(xiàn)場(chǎng)整改NY計(jì)量器具生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程（1）第15頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月公布性能指標(biāo)企標(biāo)備案/發(fā)布申請(qǐng)生產(chǎn)許可證組織專家考核終止產(chǎn)品生產(chǎn)銷(xiāo)售發(fā)放生產(chǎn)許可證駁回工廠考核YN計(jì)量器具生產(chǎn)開(kāi)發(fā)流程（2）第16頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月四.必須取得生產(chǎn)許可證的儀器國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第145號(hào)文件規(guī)定共有75個(gè)品種的儀器需申請(qǐng)生產(chǎn)許可證本廠氣相色譜儀、一氧化碳、二氧化碳紅外線氣體分析器列入目錄中第17頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月四.必須取得生產(chǎn)許可證的儀器本廠取得生產(chǎn)許可證的儀器紅外儀部分：1IR101紅外線氣體分析器（0～30%）2IR201紅外線氣體分析器（0～30%）3GQH-T-98型紅外線氣體分析器（CO0～10%；CO20～10%）色譜儀部分：ZD-Ⅲ氣相色譜儀第18頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五.儀器儀表生產(chǎn)所涉及的法規(guī)（1）基本法：《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》（2000年）

《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》（2002年）

《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》（1988年）

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（1985年）及其實(shí)施細(xì)則（1987年）第19頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五.儀器儀表生產(chǎn)所涉及的法規(guī)（2）檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)

GB/T12519-2010分析儀器通用技術(shù)條件

GB/T11606-2007分析儀器環(huán)境試驗(yàn)方法

GB/T25472-2010分析儀器質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)則

GB4793.1-2007測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求

GB/T25480-2010儀器儀表運(yùn)輸、貯存基本環(huán)境條件及試驗(yàn)方法

JB/T9329-1999儀器儀表運(yùn)輸、運(yùn)輸貯存基本環(huán)境條件及試驗(yàn)方法第20頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五.儀器儀表生產(chǎn)所涉及的法規(guī)（3）檢定規(guī)程

JJF1246-2010制造計(jì)量器具許可考核通用規(guī)范

JJG635-2011一氧化碳、二氧化碳紅外氣體分析器

JJG700-1999氣相色譜儀檢定規(guī)程

JJG365-2008電化學(xué)氧測(cè)定儀檢定規(guī)程

JJG535-2004氧化鋯氧分析器檢定規(guī)程第21頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五.儀器儀表生產(chǎn)所涉及的法規(guī)（4）分析方法標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T6283-1986化工產(chǎn)品中水分含量的測(cè)定卡爾·費(fèi)休法(通用方法)

GB/T25929-2010紅外線氣體分析器技術(shù)條件

GB/T25930-2010紅外線氣體分析器試驗(yàn)方法第22頁(yè)，課件共24頁(yè)，創(chuàng)作于2023年2月五.儀器儀表生產(chǎn)所涉及的法規(guī)（5）其它標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系

GBT19023-2003質(zhì)量管理體系文件指南

GB/T1.1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1