冷藏藥品應(yīng)急預(yù)案————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期：?醫(yī)療器械冷鏈貯存運輸冷庫斷電、設(shè)備故障、交通事故等應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療器械運輸應(yīng)急預(yù)案為應(yīng)對醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中的突發(fā)事件，保證醫(yī)療器械的貯存、運輸質(zhì)量,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存)管理指南》,特制訂本方案。一、應(yīng)急組織:醫(yī)療器械運輸應(yīng)急處置小組組長：質(zhì)量部負責(zé)人成員：物資部負責(zé)人、工程設(shè)備部負責(zé)人、運輸員、養(yǎng)護人員。角色姓名電話質(zhì)量部負責(zé)人物資部負責(zé)人工程設(shè)備部負責(zé)人運輸人員養(yǎng)護人員二、職責(zé):1.應(yīng)急處置小組:處理醫(yī)療器械在貯存、運輸過程中的突發(fā)事件。2．應(yīng)急處置小組組長:指導(dǎo)協(xié)調(diào)醫(yī)療器械貯存、運輸過程中突發(fā)事件的處理工作。3.物資部負責(zé)人:處理醫(yī)療器械貯存、運輸過程中突發(fā)事件。4．工程設(shè)備部負責(zé)人:對醫(yī)療器械在冷庫貯存過程中斷電等突發(fā)事件的處理。5.運輸人員：對醫(yī)療器械運輸過程中突發(fā)事件的處理工作，進行醫(yī)療器械的運輸和突發(fā)事件的處理。6.養(yǎng)護人員:接收到冷庫、冷藏車報警短信后立即檢查溫度記錄，聯(lián)系處理。三、設(shè)施設(shè)備：公司冷藏車、保溫箱,協(xié)議單位的冷藏車、廂式貨車、保溫箱、冷藏箱等。四、外部協(xié)作:1.運輸員應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械運輸范圍內(nèi)或周邊尋找協(xié)作單位。2．運輸員應(yīng)當(dāng)與協(xié)作單位簽訂醫(yī)療器械應(yīng)急運輸協(xié)作協(xié)議,建立協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。３.協(xié)作單位應(yīng)當(dāng)通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（2012年修訂)》的藥品批發(fā)企業(yè),具有經(jīng)過驗證的冷藏車、保溫箱或冷藏箱和廂式貨車。4.協(xié)作網(wǎng)絡(luò)中協(xié)作單位的密度,應(yīng)能保證最近協(xié)作單位的車輛，到達公司醫(yī)療器械運輸范圍內(nèi)任何地點的時間，不超過包裝箱內(nèi)部保溫時限。五、應(yīng)急措施(一)、冷庫斷電１、冷庫配置預(yù)警系統(tǒng),同時確定手機信息報警人員（質(zhì)量部負責(zé)人、倉管員、冷庫負責(zé)人）.當(dāng)冷庫溫度超出預(yù)設(shè)范圍，系統(tǒng)應(yīng)立即報警，責(zé)任人收到手機短信報警后,應(yīng)第一時間趕赴現(xiàn)場處理。如遇臨時性停電，倉庫內(nèi)存放大量冰排、冰袋，以保證溫度在正常范圍內(nèi)。如遇短時間停電(2４小時以下）,冷庫溫度達到預(yù)警線時，及時啟用備用發(fā)電機，備用發(fā)電機的電源、柴油需平日應(yīng)準備充足,保證停電時發(fā)電機可正常使用。如遇有較長時間停電（24小時以上）,短時間內(nèi)無法維修,可與相鄰醫(yī)藥企業(yè)協(xié)商使用其冷庫暫放藥品，一面盡快聯(lián)系維修。必須轉(zhuǎn)運冷藏藥品時：5.1質(zhì)量部應(yīng)立刻向物資部下達冷藏藥品停止發(fā)貨和準備轉(zhuǎn)運冷藏藥品的通知,并同時告知采購部、銷售部。5．２物資部先用冰塊冷凍袋維持冷庫溫度。5．3物資部接到通知后不得隨意開啟冷庫。并安排人員做好轉(zhuǎn)運冷藏藥品的準備工作。5.４物資部應(yīng)協(xié)助工程設(shè)備部的技術(shù)人員對冷庫的電路、冷風(fēng)機、發(fā)電機組等設(shè)施設(shè)備進行逐一排查，在最短的時間內(nèi)解除異常情況，使公司冷庫恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時將情況反饋給質(zhì)量部。5.５冷庫恢復(fù)正常工作后,質(zhì)量部應(yīng)同物資部做好冷庫轉(zhuǎn)運工作。5．６冷庫異常期間銷售部門應(yīng)與客戶加強聯(lián)系,處理好冷藏藥品銷售事宜。制冷設(shè)備如遇故障，有冷庫倉管員和冷庫負責(zé)人啟動備用機組并及時聯(lián)系維修人員，排除故障。7、如發(fā)生重大不可預(yù)測的情況,第一時間報告公司質(zhì)量負責(zé)人,并積極采取應(yīng)急措施,同時通知運輸員將冷藏車啟動制冷，待令。（二)冷藏車運輸1.設(shè)備故障1）冷藏車不能行駛,制冷機能夠正常工作①運輸員保持發(fā)動機正常運行。②運輸員及時將存在的問題和停車地點向物資部門負責(zé)人報告。③物資部門負責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位接運藥品。④運輸員修理冷藏車，停機修理時間不得超過藥品在包裝箱內(nèi)的保溫時限。⑤如冷藏車修理正常繼續(xù)行駛;如接運車輛到位進行運輸交接。2）冷藏車能夠行駛,制冷機不能正常工作。①運輸員立即將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負責(zé)人報告。②物資部門負責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位或安排公司備用冷藏車接運藥品。③物資部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)冷藏車當(dāng)時所在的位置和行駛方向，安排協(xié)作單位或公司的備用冷藏車與故障冷藏車相向行駛,確定會合地點。④接運冷藏車到位后進行運輸交接。3）冷藏車不能行駛,制冷機也不能正常工作①運輸員立即將存在的問題、停車地點向物資部門負責(zé)人報告。②物資部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即聯(lián)系協(xié)作單位或安排公司備用冷藏車接運藥品。③接運冷藏車到位后進行運輸交接。2.異常天氣1）遇極寒天氣車箱內(nèi)部溫度低于藥品儲存溫度①運輸員立即將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負責(zé)人報告。②物資部門負責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位安排存入其室內(nèi)倉庫，或安排返回公司。２)冰雪、霧霾天氣等不能行駛①保持發(fā)動機正常運行。②及時將天氣情況、所在地點向物資部門負責(zé)人報告。③改變行駛路線或返回公司。3.交通擁堵①保持發(fā)動機正常運行。②向物資部門負責(zé)人報告。③改變行駛路線。④油料不多時,尋求附近車輛調(diào)劑燃油(三）保溫箱運輸1.設(shè)備故障1)裝載車輛不能正常行駛,保溫箱內(nèi)溫度正常①運輸員及時將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負責(zé)人報告。②物資部門負責(zé)人立即聯(lián)系協(xié)作單位或安排公司備用廂式貨車接運藥品。③運輸員修理裝載車輛。④如裝載車輛修理正常繼續(xù)行駛；如接運車輛到位進行運輸交接。2)裝載車輛能夠正常行駛，保溫箱內(nèi)溫度不正常①將裝載車輛停放在陰涼處。②運輸員及時將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向物資部門負責(zé)人報告。③物資部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即聯(lián)系協(xié)作單位或在公司安排,運送保溫箱、冷藏箱以及裝箱操作員，或派出冷藏車。④物資部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)裝載車輛當(dāng)時所在的位置和行駛方向,安排協(xié)作單位或公司運送保溫箱、冷藏箱的車輛，與發(fā)生故障的裝載車輛相向行駛，確定會合地點。⑤接到保溫箱或冷藏箱后，裝載車輛運輸員應(yīng)當(dāng)立即安排重新裝箱或裝車。３)裝載車輛不能正常行駛，保溫箱內(nèi)溫度也不正常①運輸員立即將存在的問題、停車地點向物資部門負責(zé)人報告。②物資部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)立即聯(lián)系協(xié)作單位或在公司安排，派出廂式貨車運送保溫箱、冷藏箱以及裝箱操作員,或直接派出冷藏車。③接運設(shè)備和人員到位后，應(yīng)當(dāng)立即進行運輸交接。2.異常天氣1)遇極寒極熱天氣保溫箱內(nèi)溫度超過藥品儲存溫度①運輸員立即將存在的問題、行駛方向和當(dāng)時所在地點向