附屬醫(yī)院采供中心醫(yī)療儀器設備管理規(guī)定一、前言附屬醫(yī)院采供中心擁有豐富的醫(yī)療物資采購和物資管理經(jīng)驗。根據(jù)國家和醫(yī)院的相關政策規(guī)定，制定此文檔用于規(guī)范醫(yī)療儀器設備的管理，確保醫(yī)療設備的安全性、有效性和合理性，提高醫(yī)療設備使用效能。本規(guī)定旨在規(guī)范醫(yī)療儀器設備采購、驗收、管理、維修、保養(yǎng)、報廢等全過程，并確立醫(yī)院設備管理人員的職責和權限。二、采購過程管理1.采購流程采購需求提出：各科室應將醫(yī)療儀器設備采購需求提出，并填寫采購申請單，仔細說明設備的基本信息、品牌、型號、數(shù)量、用途、原因等，由科室領導簽字批準。詢價與比價：采購中心或資產(chǎn)設備管理部門應根據(jù)采購需求，進行詢價或比價，建立供應商庫，確保詢價和比價的公平、公正和合理。采購方案評審：采購中心應及時組織涉及的醫(yī)學、財務、技術等相關人員，進行系統(tǒng)的采購方案評審，并填寫《醫(yī)療儀器設備采購資料審查表》。采購合同簽訂：執(zhí)行采購程序的合格供應商應編制正式的采購合同，交采購中心或資產(chǎn)設備管理部門審查后簽訂正式合同。2.驗收過程采購驗收前：采購人員或科室人員應按照采購申請單的要求，與供應商和資產(chǎn)設備管理部門或采購中心一同，確認驗收前的檢驗數(shù)據(jù)，并按規(guī)定填寫《醫(yī)療儀器設備驗收意見書》。采購驗收中：科室、采購中心或資產(chǎn)設備管理部門應派專責人員參與驗收，確認設備的數(shù)量、型號、技術參數(shù)、附屬配件齊全，設備無損壞、加工缺陷、安全故障等質量問題，并對設備進行硬件、軟件、功能等各方面的檢測和測試。驗收通過后填寫《醫(yī)療儀器設備驗收單》。合格驗收：科室、采購中心或資產(chǎn)設備管理部門應協(xié)助買方向賣方簽發(fā)合格之約；否則，應協(xié)助買方向賣方提出處理措施。3.出庫與使用管理新設備出庫：采購驗收合格的醫(yī)療儀器設備在出庫前應備齊各項證件，如合格證、質量檢驗合格證書、驗收單、使用說明書等，由資產(chǎn)設備管理部門或采購中心按規(guī)定徑行領用出庫，填寫《醫(yī)療儀器設備領用單》。新設備使用前：使用科室應對新設備的使用方法、操作技能、安全注意事項等進行工作指導，并擬定《醫(yī)療儀器設備使用工作單》，科室領導對是否完成操作培訓進行評審，并簽署批準意見。使用過程中：使用科室應按照設備使用說明書規(guī)定，嚴格遵守操作規(guī)程，維修保養(yǎng)保養(yǎng)記錄完整，確保設備的正常使用。三、維修與保養(yǎng)管理1.維修管理醫(yī)療儀器設備的維修應按照不同的故障情況進行分類，并嚴格按照《醫(yī)療儀器設備維修管理制度》進行操作。單位內部維修：隨時檢查、維修小異常及其它故障，科室領導應指派專業(yè)技術人員進行維修并記錄完整的維修記錄，以便日后的自檢或內部復驗。維修申請：故障處理復雜或需要更換零配件等大量修理情況，應提交維修申請，由維修人員根據(jù)維修申請確定處理方案，并向使用部門報告維修進度和維修結果，醫(yī)療設備維修完成后，由負責采購或資產(chǎn)設備管理部門等專業(yè)人才，進行驗收及記錄維修項目。2.保養(yǎng)管理醫(yī)療設備的保養(yǎng)工作應按照設備保養(yǎng)計劃進行，包括日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng)兩種。日常保養(yǎng)：也稱常規(guī)保養(yǎng)，針對不同的設備進行各種細節(jié)方面的保養(yǎng)，如設備表面清潔消毒，電源插頭配合性檢測，電線和接線板檢測，高級復合設備各種基本參數(shù)測量等。同時，應及時記錄保養(yǎng)的日期、人員及內容，做好保養(yǎng)的記錄。定期保養(yǎng)：定期對設備進行更為深入的檢修與保養(yǎng)，主要針對較大的機電設備、高常用頻率和負荷的設備。如大型醫(yī)用彩超、骨密度定量分析儀、呼吸機、麻醉機、心電圖機等。四、設備報廢與處置管理1.報廢管理醫(yī)療設備報廢應按國家和醫(yī)院規(guī)定的要求執(zhí)行，將設備的報廢程序分為四個階段。報廢鑒定階段：根據(jù)設備的技術狀況，結合保修、質保、零部件可用性、市場需要等各種因素進行評估，經(jīng)技術人員組成的鑒定小組確定后，編具《醫(yī)療設備報廢鑒定單》。報廢審批階段：鑒定單的人民法院報廢意見通過后，經(jīng)各級領導簽批，向資產(chǎn)設備管理部門或采購中心提出《醫(yī)療設備報廢申報單》。報廢處置階段：經(jīng)醫(yī)務部、財務部等有關部門審批后，可將設備作為廢品，或送至專門廢品市場處置。行政審批階段：市場值較高的設備如定量分析儀等，在應用嚴格掌握的情況下，可將其作為國家科研項目的科研藥物使用，需征求國家科技部門的批準，但可將其作為背景庫，以供參考。2.處置管理醫(yī)療設備的處置工作應按照設備的質保期、價格和磨損程度等綜合因素進行判斷。設備出售：對于一些技術落后、使用壽命已到或完全無用的設備，可以通過委托拍賣、廢舊設備購置、舊置換新、公益事業(yè)捐贈等方式予以處置。設備廢舊處理：對于不能通過出售等方式予以處置的設備，可以通過其它途徑予以處理，例如進行處置、撤回、銷毀或進行科學研究等。五、責任與協(xié)作1.設備管理人員的職責與權限設備管理應有專門負責設備管理的人員，負責設備管理的成員應具備相關的專業(yè)知識和管理經(jīng)驗，對設備安全使用、保養(yǎng)、維修和報廢等具有技能和決策處理。其職責和權限如下：負責設備采購和驗收文檔及標準的制訂和審核；負責編制采購計劃，參與設備采購、驗收和出庫；對設備進行日常保養(yǎng)、定期維修和設備更換等工作；負責設備維修、保養(yǎng)、報廢、調配、調整和設備移動等管理工作；設備報廢、處置、籌款及使用監(jiān)測、安全指導和教育培訓等。2.科室與管理中心的協(xié)作采購中心應與使用科室加強協(xié)作，積極發(fā)起采購流程、定期檢測設備、及時上報損壞設備等。使用科室應配合資產(chǎn)設備管理部門或采購中心負責實施常規(guī)保養(yǎng)和定期維修等設備管理工作,密切協(xié)作，共同完成醫(yī)療設備的管理和維護工作。六、結論以