ISO9001:2008

IS版本培訓(xùn)主講：SunnyOUYANG(SO)(歐陽曉東)E-mail:Sunny_ouyang@ISO9000產(chǎn)品經(jīng)理高級認(rèn)證主任IRCA注冊QMS/EMS主任審核員IRCA認(rèn)可QMSLAC培訓(xùn)師內(nèi)容提綱ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)改版的背景及歷程ISO9000核心標(biāo)準(zhǔn)變更概況標(biāo)準(zhǔn)改版的原則及對現(xiàn)行系統(tǒng)的影響標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的更改之處(新舊標(biāo)準(zhǔn)的對比)問題討論背景ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理保證技術(shù)質(zhì)量委員會(huì)和質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì))負(fù)責(zé)制定和修訂。所有ISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評審評審其適用性和適宜性。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂質(zhì)揮量哀管津理土體暗系久發(fā)側(cè)展漠歷字程1規(guī)9音7兵9尊年蘇出妹版親的如B題S馬5液7文5沿0釋(閃B伐S進(jìn)I挑英虛國賺標(biāo)籮準(zhǔn)獸協(xié)倍會(huì)去)1喝9瘋8捐7漠年軍出些版倚I慘S中O蜻9賓0慣0語0范系枕列蚊標(biāo)倡準(zhǔn)1饞9首9假4衰版2冒0和0惜0襖版2霧0遷0拐5性&惠2飄0仁0民8買版I胃S僑O耍9誦0要0眉0族糧核耍心角標(biāo)柴準(zhǔn)I寧S名O險(xiǎn)9蠅0遍0仁0勢質(zhì)泄量莫管絨理描體底系畢—付—月基地礎(chǔ)懼和戒術(shù)郵語I謹(jǐn)S礎(chǔ)O羽9討0渴0闖1糾質(zhì)掀量埋管鞏理緩體衰系下—丹—逃要牢求I機(jī)S債O憶1那9棗0羽1少1手質(zhì)饑量始及翅/掩或偏環(huán)挎境甘管乘理志體繩系寺審打核菌指襲南I范S要O無9市0飾0斷4始質(zhì)垮量冶管之理廟體棕系俊—過—團(tuán)業(yè)扶績隆改狼進(jìn)槐指題南I跑S鞭O歐9華0無0雙0射:丟2綿0艱0宿5基醒礎(chǔ)淡和煌術(shù)統(tǒng)語術(shù)阻語聯(lián)的裹分挨類(共8榆0條)職(伐I歌S腳O診9泛0賴0成0竹:照2帝0閘0爹0貨)藝-央2叮0銜0蔽5版8鵝4條有勁關(guān)渾質(zhì)穿量撫的消術(shù)從語注（5條依）-佳6條槍（局增老加貴了寬“畫能浴力怠”捕）有翼關(guān)售管羅理凡的成術(shù)聯(lián)語趟（1耽5條插）有央關(guān)協(xié)組謊織層的茂術(shù)瘡語蔥（7條走）-雞8條緩（你增升加踏了捷“悠合且同不”宅）有攪關(guān)此過席程刮和餅產(chǎn)估品虜?shù)膹B術(shù)寧語接（5條廟）有虎關(guān)耕特提性游的潮術(shù)甚語替（4條刺）有梨關(guān)先合執(zhí)格腫（并符詢合澆）蛾的山術(shù)役語池（1修3條鬼）有池關(guān)青文謙件徑的鑄術(shù)織語亞（6條脾）有巡壽關(guān)講檢跑查務(wù)的膠術(shù)楚語漢（7條步）有膝關(guān)造審違核跟的被術(shù)項(xiàng)語或（1作2條黎）-愈1肚4條謎（2泉0浴0豆5版蝦）雖“恩審援核蹈計(jì)牌劃拴”灶，澆“府審負(fù)核鼠范哈圍各”有發(fā)關(guān)銜測看量螺過避程棒質(zhì)在量楊保裂證勝的思術(shù)取語搭（6條蜓）新房誠增胖加略術(shù)服語“能蕉力略”藥（3框.徐1塘.葬6）鎖的紐奉定刻義籮是奴：經(jīng)壩證武實(shí)交的夏應(yīng)生用辨知蜂識請和恥技瞧能嘩的屯本么領(lǐng)泰。注明：旁在榨此裹國觀際游標(biāo)第準(zhǔn)籮中烘，懲該慢處膠能崗力敞的容定假義斯是熄廣件義碑的漸，刊此動(dòng)術(shù)會(huì)語塞的平用貨法誘在竹其策他I逼S阿O文然件時(shí)中早可遍能鎮(zhèn)更皂為鏈具柱體期。“嘆合猶同詢”事（3年.掉3悲.綠7）惹的轟定父義諒是朱：約涉束迫性網(wǎng)協(xié)弓議橋。注:在俊此殃國甩際奶標(biāo)帳準(zhǔn)寒中晃，招合烤同融的第定藍(lán)義初是通廣藥義撈的皺，側(cè)此享術(shù)拳語旱的嘩用泄法撲在紋其織他I車S遺O文閘件專中顧可反以蕩更互為醉具墨體著。新勸增虎加禾術(shù)喝語“審廁核忍計(jì)錄劃和”(悔3擦.針9活.萄1釣2桿)的翻定覆義午是司：對展一匙次荷審刃核(囑3暖.據(jù)1避)活竄動(dòng)協(xié)和跡安押排靠的兼描伏述點(diǎn)。理減解職：份一籮次廣具察體敢的稿審叢核化，踢內(nèi)劣容疾、型活珍動(dòng)主和哄安稍排旨，掉審舍核抖計(jì)諸劃籠是甩為汁各格方懸就儉審的核拾的淚實(shí)鉗施單達(dá)尼成趙一典致忽提撤供瞇依鄭據(jù)膽。粉審肌核己計(jì)梁劃部應(yīng)摧形治成祖文猛件瀉，今審根核圾方怨案五的墊內(nèi)渣容靜視固需勾要砍形符成監(jiān)文眉件濟(jì)。否通擇常蹲由獸審史核楚組皆長悶編睡制逝審段核輔計(jì)妻劃要?！疤訉徝骱藘舴毒o圍蜂”鳴（3事.識9逼.境1篇3）:審碰核源的親內(nèi)椒容回和青界被限骨。審只核南范押圍睜通泥常瓣包漸括今對飽物拿理托位口置雕、匆組活織嘆單甚元像、榆活弄?jiǎng)娱e和抵過武程賤以蓄及速所圾覆雁蓋鬧的爽時(shí)睛期翻的恥描頌述棉。I割S崇O嫌9咽0巖0睬4標(biāo)否準(zhǔn)榴的掙版熟本量改榴動(dòng)澇歷路程C咬D撤1F有e楊b半.擔(dān)2從0晴0兵7C平D已2密&潛3J談u刻n師e利.贊2慘0迅0挎7家&柿D叼e捧c移,誦2藏0范0紛7D佛I給SM殲a弟y突2等0稍0幣8F送D礙I會(huì)SF槍e君b蠻2造0團(tuán)0騎9I秤SA杜u醉g買.挽2芽0鹽0語9I解S說O笛9茄0火0既4改驕動(dòng)危的說情陷況該增標(biāo)柳準(zhǔn)購已已經(jīng)展完朵全餃重健新剛編歷寫竄，懲并稠且海與I照S瘦O婆9離0膚0書4：2周0緩0傲0沒掃有久什悠么誘關(guān)固聯(lián)話；采御納貞了冶目努前羽各猛國誤卓煎越釋績值效泊模鑼式村的太思暴路伸和發(fā)內(nèi)獵容澡；新蛛標(biāo)葉準(zhǔn)垂關(guān)相注僅的孫焦馳點(diǎn)夠是諸，從以坐一述個(gè)顆組寸織福所缺有狐者涂的駁角獅度絮來圍看敬如竹何貌保阻持站組海織猴業(yè)銹務(wù)晨的腥可輪持購續(xù)杰性診。預(yù)陰計(jì)黃在2匹0遠(yuǎn)1驗(yàn)3年肆再里次代評蹄估I兩S劫O桌9密0獲0你1和I堆S賴O惜9董0軋0織4這兩貴款還標(biāo)宋準(zhǔn)授的奧關(guān)考聯(lián)循性枕。將在組織的戰(zhàn)略和運(yùn)行管理方面提供指南，以使組織獲得持續(xù)成功。I敏S匪O漫9作0怨0悔1標(biāo)敵準(zhǔn)迎的攪版隸本婆改陷動(dòng)票歷白程C紗D研1F碼e香b玩.喊2妙0矛0獅7C禽D快2J段u都n秧.僚2馬0討0箭7D必I雙SS煙e色p濕.士2陳0矮0找7F幟D竄I功SM乒a揪y揉2崗0挺0繳8I擊S觀N稀o庭v面1翼5毅.2夫0穗0鍬8改鬼動(dòng)駁的堪原世則標(biāo)敗準(zhǔn)己的換目蛙的效、脖范穩(wěn)圍撿及脈應(yīng)單用輩范潔圍恢未誕做擁變隸動(dòng)之；變鄙更元主定要蹦是對勉易長發(fā)決生扁或臭已姜發(fā)各生誤曠解者部浩分郵作設(shè)進(jìn)然一賤步帥澄仔清紡或否增秘加跑注緣瑞解牛以虹進(jìn)畜一囑步扇說凡明叔。標(biāo)鎮(zhèn)準(zhǔn)沫正若文約涉赴及冠到4勇0余緣瑞處變填更戴，桃便護(hù)基巧本愧上鈔原責(zé)標(biāo)特所絲式關(guān)壩注瞞的晨內(nèi)撞容獸沒劑什龍么老變舉化掩，勁是鍋一夜些脆輕唱微融編距輯尚上省的柴改鋤變君，存使妻層憶次扒更川加陜清橡晰本，聚文里字星更襲加多合識理腳。對體現(xiàn)顯行稈系董統(tǒng)駝的湯影嚴(yán)響減災(zāi)低我綜燃合Q霞M袖S、E靜M診S及Q騰H村S嫂M科S的割難電度助及遇提敬高整投合兩莫個(gè)藍(lán)或工多婦個(gè)教系遷統(tǒng)狐的吸慘引際力；奪見限新金版0夾.僵4要門求枝。盡降管折新刃版雜的代改勢動(dòng)絕沒碌有鬼增攝加姜具綱體禽的哲要欺求叨，施組硬織眾的鏡現(xiàn)前有頂文望件可極能已映經(jīng)跑符閥合縮慧新軋標(biāo)娛準(zhǔn)繡的出要惹求還。纖但澤為絮了怒應(yīng)摘對昂新慎版蒜的頑更斬改鵝，悠組立織幣的桃文識件門有譜必姿要恒的揀進(jìn)妥行催修陣訂種。新謀版瘋換歲證峽過篇渡畜方窯案新視版凝過輕渡鎮(zhèn)的瓦方倦案:從I琴S控O幸9砌0你0義1某:可2海0憂0結(jié)0標(biāo)掩準(zhǔn)脈到I督S衛(wèi)O扶9尿0雪0燃1裙:湯2桑0貫0灰8標(biāo)植準(zhǔn)細(xì)的飼過立渡薦期洪為柜：2年。在書這2年湖的丘過腰渡蠢期噸里，抗一疼年慣后誤新污認(rèn)執(zhí)證凍統(tǒng)暢一既用2夸0避0慨8版竭。太而葉監(jiān)園督戀評電審綁或餡換碼證要審忙核棉中懶，洋在2年孔內(nèi)蟻轉(zhuǎn)秋換么成2走0壇0氧8版統(tǒng)證鍵書抱，托在榜此柄期經(jīng)間挑兩遇種鎮(zhèn)版而本努將井同趣時(shí)發(fā)存露在展。改炒動(dòng)京的案方逐式新喝版服標(biāo)嶼準(zhǔn)棵修番訂閘主近要寬包卵括猶三怕種作方疊式販：一鹿是顏標(biāo)堤準(zhǔn)分中朗新莊增碰加耗或倍修再訂圾部吼分枝詞洪語符，禍?zhǔn)估K標(biāo)滿準(zhǔn)圈更晨容翠易材理笨解隔；二躲是鎖對劍部帳分弊標(biāo)股準(zhǔn)功內(nèi)蹄容驢文釘字胸描涼述湯形織式魯進(jìn)固行拍了質(zhì)調(diào)糕整正，擱使愉層容次塔更隆加組清建晰漁，出文細(xì)字發(fā)更嘆加哭合青理貌。三銳是泛某槳些敲標(biāo)拾準(zhǔn)奸條租款袋新質(zhì)增徐注良釋價(jià)，棒使?fàn)繕?biāo)蜂準(zhǔn)怠更鼻加消清艘晰始和革完立整弱，像易宏于床理詠解忍。標(biāo)雞準(zhǔn)筋內(nèi)杯容蹦的備更御改但之陜處矛（新V直S舊棚標(biāo)遷準(zhǔn)）紅犯色如文常字章為團(tuán)2簽0徒0嘩8為版錘加指入涼，真而令2德0忘0靠0做版折內(nèi)木沒雙有欄的網(wǎng)文核字奔。藍(lán)病色氏文刑字享為掃2榴0甚0袍0潑版萄有落，誘但殿在蒜2義0墳0派8雕版粉中黨表禍達(dá)典的超方損式隸不圓同甲。皺字逝眼躺上贏有致所瓦不廊同慮，譽(yù)但凳沒日有借加涉入衡新疼的萌要黃求極。對自2誘0曠0蹈8氏版幕標(biāo)或準(zhǔn)插和屆2液0畜0蓬0駕版裕標(biāo)古準(zhǔn)稱相戲比纖沒穩(wěn)有承改雅變崇的惱部翁分精或夕改撐變射后熊未哈發(fā)鄙實(shí)赴質(zhì)佛上妄的柿變趕化承，斥將補(bǔ)不湯會(huì)謎做狀重域點(diǎn)鎖說壯明福。0粒.遮1組快織變的個(gè)質(zhì)盆量錄管畝理偽體王系裁的著策挽劃校和鋸實(shí)陰施意受久以們下彼方精面乳的世影涉響ISO9001:2008新增加：組織的環(huán)境、環(huán)境的變化和環(huán)境所帶來的風(fēng)險(xiǎn)；ISO9001:2000各種需求具體目標(biāo)所提供的產(chǎn)品所采用的過程組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)1遲.泳1總撓則ISO9001:2008注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于：a）預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品b）任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的輸出產(chǎn)品ISO9001:2000注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。法誕律搖法蟲規(guī)鵝要燃求ISO9001:2008ISO9001:2000新版標(biāo)準(zhǔn)將“強(qiáng)制要求”(Regulatory)明確為“適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)”，明確了滿足ISO9001質(zhì)量管理體系所關(guān)注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求，避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾。1.1注2法律法規(guī)可表述為法定要求。法駐律幻玉法淚規(guī)刷案昂例ISO9001:2008ISO9001:20001)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中涉及法律法規(guī)的條款有那些？2)如何對法律法規(guī)要求符合性進(jìn)行審核？4艘.盒1總輸要薄求ISO9001:2008ISO9001:2000確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析與改進(jìn)的有關(guān)的過程。a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；注1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。

識別：表明某事物是什么。新版標(biāo)準(zhǔn)采用“組織應(yīng)確定”的陳述，至少隱含了合理策劃的意味。4否.聾1總海要書求ISO9001:2008ISO9001:2000新版還增加了：注2：“外包過程”是指組織的質(zhì)量管理體系必須的過程，組織選擇將此過程由外部組織來執(zhí)行。注3：即使確保了對外包商的嚴(yán)格控制也不能免除組織滿足客戶要求、法律法規(guī)要求的責(zé)任；適用于外包過程控制的類型和程度可能會(huì)受到下列因素的影響：a)組織提供產(chǎn)品滿足要求的能力對外包過程的潛在影響；b）控制過程被影響的程度；c)通過條款7.4的應(yīng)用以及達(dá)到必需控制的能力。4菜.寧2幼.陣1文冶件趣要糕求—懼—案既例ISO9001:2008ISO9001:20001)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中明確要求建立“形成文件的程序”的條款有那些？2)一個(gè)企業(yè)準(zhǔn)備申請ISO9001認(rèn)證，當(dāng)你進(jìn)行文件審核時(shí)發(fā)現(xiàn)并沒有建立“不合格品控制程序”，便仔細(xì)閱讀完其他文件發(fā)現(xiàn)進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)及投訴退貨程序中分別對不合格的來料、半成品成品及客退品的控制進(jìn)行了描述，是否符合要求？4燃.間2箭.垃1文桐件查要由求—撇—總億則ISO9001:2008ISO9001:2000注1：本準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)單獨(dú)的文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序要求；一個(gè)文件化的程序可涵蓋于一個(gè)或一個(gè)以上的文件。注1：本準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。這絡(luò)些摟澄肉清盛，械可叨防丑止狗對儉標(biāo)男準(zhǔn)乎文惱件瀉化撇要癢求盒的致過抱度廣機(jī)寄械治理頌解防。4茶.句2器.對3文型件清控池制ISO9001:2008ISO9001:2000f)確保對質(zhì)量管理體系的策劃和運(yùn)行必要的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；f)確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；以愈上拜這亮些態(tài)澄宜清稼，掀可維防攻止器對呼標(biāo)利準(zhǔn)爬文尊件供化鼓要修求胖的杠過欣度存機(jī)皇械霉理呀解枝。4狐.洽2條.丸4記鉆錄鍛控晴制ISO9001:2008ISO9001:2000應(yīng)控制建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)維持清晰、易于識別和檢索。應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)維持清晰、易于識別和檢索。5謙.戶5慎.深2管貨理岔者轉(zhuǎn)代降表ISO9001:2008ISO9001:2000最高管理者應(yīng)指定一名組織的管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)指定組織的管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限強(qiáng)躲調(diào)漲管屑理陰者殊代梅表雁來讓自舟組侮織閥內(nèi)橡部6碼.財(cái)2人紐奉力畢資老源6診.拳2舌.連1總亮則ISO9001:2008ISO9001:2000基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注：產(chǎn)品要求的符合性直接或間接地受到執(zhí)行質(zhì)量管理體系任務(wù)人員的影響?；谶m當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。強(qiáng)槳調(diào)廉影招響逆產(chǎn)煩品汽要國求擾符冬合競性嫂的口人說員臟應(yīng)師具芽備稱所嗚需猜能釘力6堡.爽2廣.迫2能尖力共、培脂訓(xùn)尸和率意塞識ISO9001:2008ISO9001:2000組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必需的能力；b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以達(dá)成改需的能力；c)確保達(dá)到必需的能力；組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c)確保所采取措施的有效性；位脾置旨調(diào)獲換更籮強(qiáng)罰調(diào)殘能壯力6谷.濁3基捐礎(chǔ)改設(shè)膊施ISO9001:2008ISO9001:2000新標(biāo)準(zhǔn)中，支持性服務(wù)舉例增列了“信息系統(tǒng)”。反映標(biāo)準(zhǔn)制定者已關(guān)注到隨時(shí)代進(jìn)步，組織信息系統(tǒng)已是影響組織管理體系運(yùn)作和滿足顧客要求的重要因素。有蛾必邀要很對孫組應(yīng)織倦信逗息輕系志統(tǒng)鐘的箭策密劃爭、譜提購供血和餐維貧護(hù)某全密方蓬面誦評匪價(jià)6敢.佛3案番例—拍—信滋息拔系柏統(tǒng)營管張理隨著信息技術(shù)、計(jì)算機(jī)集成制造的發(fā)展，組織應(yīng)用信息系統(tǒng)越來越普遍：1）OA系統(tǒng)（電子文件管理）；2）訂單處理系統(tǒng)（訂單評審、采購單處理）；3）質(zhì)量信息管理系統(tǒng)（QIMS），如QCS。6姐.蛾4工紫作突環(huán)秋境ISO9001:2008ISO9001:2000組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指達(dá)成產(chǎn)品符合要求需的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、濕度、照明或天氣）。組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品要求所需的工作環(huán)境。7摩.暖3設(shè)童計(jì)駐和封開遵發(fā)7鳳.李3牛.會(huì)1設(shè)慰計(jì)唱和萄開普發(fā)絮策巖劃ISO9001:2008ISO9001:2000新標(biāo)準(zhǔn)中增加了“注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審，驗(yàn)證和確認(rèn)有截然不同的目的，可適合于產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合執(zhí)行并記錄。”例如，一次極端工作條件模擬試驗(yàn)可能同時(shí)為驗(yàn)證和確認(rèn)都提供了證據(jù)，而評審本身也是驗(yàn)證可選擇的方法之一。7句.筒3設(shè)啄計(jì)計(jì)和宴開吐發(fā)7遲.觸3鏡.叼3設(shè)僅計(jì)附和課開哭發(fā)海輸烏出ISO9001:2008ISO9001:2000b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息；針對以上條款，新版增加了一個(gè)備注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息包括產(chǎn)品的防護(hù)細(xì)節(jié)。這提示了產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程就對產(chǎn)品的防護(hù)（如包裝、搬運(yùn)、貯存）予以考慮，并在設(shè)計(jì)輸出中為這些活動(dòng)提供適宜的信息。7系.跟5生獎(jiǎng)產(chǎn)治和軟服梁務(wù)掏提縮慧供7飾.坑5紐奉.評2生染產(chǎn)蕩和奸服磨務(wù)孤提探供協(xié)過飼程復(fù)的忍確腔認(rèn)ISO9001:2008ISO9001:2000正文沒有變化，草案增加了兩個(gè)備注：注1對于許多服務(wù)組織，所提供的服務(wù)不允許在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證，此類過程應(yīng)在策劃階段予以考慮和識別；注2例如焊接，消毒，培訓(xùn)，熱處理，呼叫中心服務(wù)或緊急響應(yīng)等過程可能需要確認(rèn)。正寒式澆版糖上暮兩劉個(gè)傻注魯已丙經(jīng)汽全倒部殊取鳴消7低.仿5叛.程2生請產(chǎn)盛和紅服旺務(wù)宅提減供冶過蒼程庫的晝確耀認(rèn)ISO9001:2008ISO9001:2000當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以檢驗(yàn)，且因此僅在產(chǎn)品適用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。7黨.膚5叛.惰3標(biāo)仇識州和懶追租溯煉性ISO9001:2008ISO9001:2000組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。當(dāng)有追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制唯一的產(chǎn)品標(biāo)識并保存記錄（見4.2.4）。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求時(shí)，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識（見4.2.4）。7疼.圍5夸.鑄4顧庸客講財(cái)參產(chǎn)ISO9001:2008ISO9001:2000注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。7請.要6監(jiān)崇視只和帥測宮量設(shè)劫備的柴控節(jié)制ISO9001:2008ISO9001:2000增加了“注2：監(jiān)視和測量裝置，包括測量設(shè)備（無論用于監(jiān)視還是測量）和用于監(jiān)視要求符合性的除了測量設(shè)備的其他裝置”。組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。(第一段落)正碌式遇版辨取仔消獸了棉此浩備皮注7鞭.砌6監(jiān)晶視廉和邊測嗽量啞設(shè)駐備弊的槽控槍制ISO9001:2008ISO9001:2000增加了“注3：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力，典型活動(dòng)包括對軟件的驗(yàn)證和配置管理，以保持其適用性”。

當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。軟件的驗(yàn)證：包括評審、演示和測試。配置管理是標(biāo)識和控制修改軟件的技術(shù)，軟件在其生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保證。測試軟件的工具使用前置于配置管理之下。8沿.齒2監(jiān)珍視漆和礦測慣量8癢.默2蛇.匙1顧燭客勸滿君意ISO9001:2008ISO9001:2000增加了注：監(jiān)視顧客滿意度感受可以從諸如顧客滿意度調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。8炒.毒2說.驅(qū)1顧砍客赤滿另意半理朵解案著例外一如膏果扒一沈個(gè)伯組筆織輸按豬自號己頸的榆規(guī)筑定刻要龍求璃設(shè)革計(jì)路并雪制扶造動(dòng)產(chǎn)丙品燭，動(dòng)然刃后懸通腰過吳分西銷歡商甚把槳產(chǎn)嚼品仿賣織給散最眾終它用甚戶齒。草標(biāo)憐準(zhǔn)準(zhǔn)是傅否艱要衰求煤組五織祥考湯慮凍把呆最艘終芳用燈戶梨也悟作筋為勿顧框客稈來僑對粗其煉進(jìn)留行朽滿碑意消度毅的識測獸量奮？案備例他二顧鹽客鋪滿階意斗度羞的吩測呀量棚除揮了題對衣顧蓋客鳳發(fā)走出菌“黨顧譯客鉆滿水意炎度暑調(diào)亦查策表錫”后之意外映，躲還泊可伏以焦采躲取穿那翠些翼方萬法??？8繼.架2致.閃2內(nèi)壘部暈審季核ISO9001:2008ISO9001:2000應(yīng)建立文件化的程序，以規(guī)定策劃和實(shí)施審核及報(bào)告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。（見4.2.4）取消源備注，增加：注：作為指南，參見ISO19011策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）并半沒叨有夠明站確尊審嫂核監(jiān)的肚記悟錄誦的擾保迅持產(chǎn)范利圍8演.蠢2羞.登3過許程羽的鉤監(jiān)鳳測過和晨測農(nóng)量ISO9001:2008ISO9001:2000增加備注：在確定適宜方法時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)其過程對產(chǎn)品符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對每一過程進(jìn)行監(jiān)視或測量的適宜類型和程度。組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8奧.睛2步.秀3過凳程吹的茄監(jiān)旗測浮和環(huán)測蓄量ISO9001:2008ISO9001:2000過程的監(jiān)視和測量方法有兩大類：一是定性的評價(jià)，二是定量的評價(jià)。定性的評價(jià)方法有：評審、驗(yàn)證、確認(rèn)、評價(jià)、調(diào)查、審核、檢查等等。定量的測量有：能力指數(shù)、控制圖、過程績效指標(biāo)等。設(shè)置監(jiān)控儀表來監(jiān)控過程參數(shù)是否穩(wěn)定、受控，也可應(yīng)用合適的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，控制圖，如X-R圖、P圖等分析過程能力，計(jì)算過程能力指數(shù)Cp、Cpk、Pp、Ppk等。8掠.濃2逆.洋4產(chǎn)訊品弦的種監(jiān)盜測邀和揉測蛛量ISO9001:2008ISO9001:2000除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見7.1）均已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排（見7.1）均已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。（最后一段）在姻組愚織戀內(nèi)聲部視控銀制斧下臂可旨以場：屑緊抽急搏放泉行冰、耍例仆外釀轉(zhuǎn)盈序8豎.死5文.塔2糾兇正謎措尺施ISO9001:2008ISO9001:2000---f)評審所采取的糾正措施的有效性。---f)評審所采取的糾正措施。完策成線策抹劃燥活愉動(dòng)謝和達(dá)封到撫策故劃草結(jié)促果館的筒程做度我案看掏了怠，兵確駱實(shí)謊做掏了8皇.條5檢.棄