第5頁共5頁藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度標準版本一、藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。二、檢查藥品庫和各調(diào)劑科（室）藥品質(zhì)量管理情況，有無過期、變質(zhì)藥品和制劑，并做好檢查記錄。三、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。四、藥劑科應(yīng)定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品或制劑質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進行討論，提出改進意見和措施，做好落實，并有詳實的記錄。1.抓好硬件、保證藥品儲存環(huán)境。藥房是藥品集散的重地，藥品的存放直接影響藥品的質(zhì)量。藥房應(yīng)設(shè)有空調(diào)、冰柜及密集藥柜，藥品要分類保存，創(chuàng)造良好的通風和適宜的溫度環(huán)境，保證藥品的質(zhì)量。____人員管理2.1加強職業(yè)道德教育、提高工作人員政治素質(zhì)調(diào)劑人員的職業(yè)道德素質(zhì)的高低，直接影響到調(diào)劑工作的質(zhì)量，影響到患者的生命安危。因此提高藥劑人員的政治思想覺悟、加強醫(yī)德醫(yī)風教育，加強政治理論修養(yǎng)和理論學習，在不斷學習中，提高藥劑人員素質(zhì)。2.2加強業(yè)務(wù)學習，提高藥劑人員業(yè)務(wù)素質(zhì)由于新藥的不斷出現(xiàn)，用藥日趨復雜，藥物聯(lián)用增多，中西藥合用也進一步增加，這就要求藥劑人員要掌握豐富的藥學知識。為此在實際工作中要制定切實可行的學習計劃，學習業(yè)務(wù)知識，組織業(yè)務(wù)考試，鼓勵大家積極訂閱雜志掌握藥學信息；選派有經(jīng)驗的老藥師搞好“傳、幫、帶、教”，經(jīng)過不懈努力，提高藥房人員專業(yè)水平。2.3服務(wù)質(zhì)量的管理藥房要求藥劑人員收到處方后嚴格執(zhí)行“四查十對”。查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查合理用藥，對臨床診斷。詳細檢查處方的各項內(nèi)容是否完整，檢查藥物的劑型、規(guī)格、劑量是否正確、有無超量及配伍禁忌。如有不符合規(guī)定的與醫(yī)師聯(lián)系更正。在調(diào)配時認真仔細、反復核對，實行雙人復核制，復核正確后方可發(fā)給患者，發(fā)藥時要細心交待用法用量，同時要根據(jù)藥物的特性對患者要特別交待，從而使藥物發(fā)揮最大療效。2.4藥品實行中間庫管理和分柜管理具體藥品承包到組，落實到個人，使每位藥劑人員即分工又合作，層層把關(guān)，有利于隨時進行藥品抽查和檢查。3.藥品的質(zhì)量管理藥品的質(zhì)量直接關(guān)系到患者的安危，藥房是藥品質(zhì)量的最后一道關(guān)口，藥房藥品管理的好，就能避免偽劣假冒藥品流向患者。3.1加強效期藥品的檢查使用隨著新的《藥品管理法》的頒布實施，藥品的效期管理成為一項重點工作，針對這一情況，我們用微機建立效期藥品一覽表，由專人負責，每次進藥均及時查對有效期，做好效期登記。通過微機設(shè)置預警系統(tǒng)，每日開機則提示近效期的藥品，便于及時與醫(yī)師聯(lián)系使用或者與藥房調(diào)劑使用。3.2特殊藥品管理血液制品及低溫保存的藥品宜放置于冰箱，見光易分解的藥品要避光保存，以確保藥品的質(zhì)量和療效。麻醉藥品的管理要嚴格執(zhí)行“五?！惫芾恚瑫r對每張?zhí)幏降南蘖?、對長期連續(xù)用藥的患者都做了有關(guān)規(guī)定，杜絕了濫用麻醉藥品現(xiàn)象。對貴重藥品在微機量化管理的基礎(chǔ)上，實行逐日統(tǒng)計制度，每天盤點統(tǒng)計，做到賬物相符。3.3加強處方管理處方管理是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)，對此，要成立質(zhì)控小組，定期檢查分析處方，處方質(zhì)控時發(fā)現(xiàn)不合格處方，對開方醫(yī)生及發(fā)藥人員給予經(jīng)濟處罰，對科室進行通報批評，使處方書寫質(zhì)量保持一個好的狀態(tài)。4.調(diào)劑業(yè)務(wù)管理調(diào)劑業(yè)務(wù)管理可概括為兩方面內(nèi)容，即運轉(zhuǎn)管理和技術(shù)管理。運轉(zhuǎn)管理涉及維持調(diào)劑工作各個方面，包括調(diào)劑工作流程的合理化、候藥室管理、藥品分裝、賬卡登記、藥品中間庫管理、藥品消耗登記統(tǒng)計、人員調(diào)配和調(diào)劑環(huán)境等。技術(shù)管理主要指從接受處方到向患者交待用藥注意事項全過程技術(shù)方面的管理。包括藥品分裝質(zhì)量、調(diào)劑技術(shù)和調(diào)劑設(shè)備、處方、用藥指導等方面內(nèi)容。調(diào)劑業(yè)務(wù)管理的目的是為了提高調(diào)劑工作效率，節(jié)省資源耗費；改善調(diào)劑工作質(zhì)量，降低調(diào)劑差錯率；增強調(diào)劑工作流程的科學性和合理性，組織設(shè)計或引進自動化的調(diào)劑系統(tǒng)，提高調(diào)劑業(yè)務(wù)的專業(yè)知識和技術(shù)含量；推動調(diào)劑業(yè)務(wù)的發(fā)展。4.1藥品分裝根據(jù)我院用藥情況把常用藥品分裝成一定規(guī)格的小包裝；將分裝數(shù)量輸入微機保存。這樣既方便了劃價又減少了患者等候時間。4.2藥品消耗登記專人負責通過查微機或查實物庫存做好藥品消耗登記，及時掌握藥品存數(shù)補充所需藥品。4.3調(diào)劑室環(huán)境管理藥品按內(nèi)服外用分開；按用途陳列上柜，要求擺放整齊、標志醒目。4.4調(diào)劑工作的組織采用獨立配方與分工協(xié)作相結(jié)合的方法，每個發(fā)藥窗口配備____名調(diào)劑人員，____人負責收方、審查處方和核對發(fā)藥；另外____人負責配方。這種方法效率高，差錯少，人員占用較少。4.5調(diào)劑的具體步驟①收方；②檢查處方；③調(diào)配處方；④包裝貼標簽；⑤復查處方；⑥發(fā)藥。4.6藥品調(diào)劑相關(guān)工作管理隨時為患者提供藥品咨詢，信息反饋，為患者和醫(yī)生提供所需信息，調(diào)劑業(yè)務(wù)計算機化等?？傊?，藥房要增強質(zhì)量意識，加強質(zhì)量管理，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，提高調(diào)劑工作質(zhì)量，防止差錯、事故、醫(yī)療糾紛的發(fā)生。藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度標準版本（二）1、在院長、主管院長領(lǐng)導下醫(yī)院藥學部門應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)制定適合本院藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認真____落實，保證醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全。2、醫(yī)院成立藥品質(zhì)量監(jiān)控管理____，負責全院藥品質(zhì)量監(jiān)督控制和管理工作。3、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理____協(xié)助藥事管理委員會對醫(yī)院使用的藥品、院內(nèi)制劑及放射____品、消毒藥品、醫(yī)療用化學檢驗試劑等質(zhì)量進行監(jiān)控管理，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理委員會辦公室報告，必要時逐級報告院領(lǐng)導，并做出相應(yīng)的處理決定。4、藥品質(zhì)量監(jiān)控管理____每月進行____次全院藥品質(zhì)量檢查，藥品質(zhì)量抽查率達到全院所用藥品總數(shù)的____％。5、制定全院突發(fā)藥品質(zhì)量事件應(yīng)急預案和報告處理流程，藥學部門指派專人負責該報告受理工作。經(jīng)藥劑科（藥學部）主任批準進行質(zhì)量問題檢查，必要時做重復試驗等。最后結(jié)果經(jīng)藥劑科（藥學部）主任審核簽字書面答復。6、對疑似質(zhì)量問題藥品臨床使用造成后果者，視嚴重程度由醫(yī)院藥學部門逐級報告主管院長、院長、省市衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門等。同時協(xié)調(diào)本院醫(yī)務(wù)科、護理部對涉及患者及救治和處理。7、對疑似質(zhì)量問題藥物停止使用，封存待查并如實詳細記錄其供貨單位、購入日期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期、失效期、院內(nèi)流向并應(yīng)積極查找。對使用過的藥品、器具注意封存留有證據(jù)。8、對確有質(zhì)量問題的藥物實行召回制度，及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，并協(xié)助相關(guān)部門進行調(diào)查。9、藥品質(zhì)量管理____定期