11.060.01CCS

C05 T/CHSA

—2023口腔印模清洗消毒技術(shù)規(guī)范Technical

specifications

disinfection

impressions 中華口腔醫(yī)學(xué)會 發(fā)

布T/CHSA

019—2023 前言

.................................................................................

II引言

................................................................................

III1

...............................................................................

12 規(guī)范性引用文件

.....................................................................

13 術(shù)語和定義

.........................................................................

14 管理要求

...........................................................................

2制度和人員管理要求

.............................................................

2設(shè)備和設(shè)施管理要求

.............................................................

25 清洗消毒技術(shù)要求

...................................................................

2清洗消毒要求

...................................................................

2消毒效果要求

...................................................................

2性能要求

.......................................................................

26 印模清洗消毒流程

...................................................................

3藻酸鹽類水膠體印模材料

.........................................................

3硅橡膠類和聚醚類彈性體印模材料

.................................................

3注意事項

.......................................................................

37 印模消毒效果監(jiān)測

...................................................................

3參考文獻(xiàn)

..............................................................................

4T/CHSA

019—2023 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1草。本文件由中華口腔醫(yī)學(xué)會口腔材料專業(yè)委員會提出。本文件由中華口腔醫(yī)學(xué)會歸口。學(xué)附屬口腔醫(yī)院等單位參與論證。本文件主要起草人：傅柏平、陳謙明、張玲、俞雪芬、李志安、林紅、陳吉華、于海洋、周永勝、蔣欣泉、黃翠、孫宏晨、徐侃、程輝、麻健豐、朱松、陳瑋、普睿、王朝陽、張烈焚。IIT/CHSA

019—2023 對口腔印模的直接或間接接觸者產(chǎn)生危害。本標(biāo)準(zhǔn)通過對口腔印模清洗消毒的方式和步驟進(jìn)行規(guī)范，確保口腔印模制備和處理過程中醫(yī)護(hù)人員、技術(shù)工作人員和患者的人身安全，并提高口腔修復(fù)的質(zhì)量水平。本標(biāo)準(zhǔn)不包含口腔印模機(jī)械清洗消毒內(nèi)容，僅包含手工化學(xué)清洗消毒內(nèi)容。IIIT/CHSA

019—20231 范圍本規(guī)范制定了口腔印模清洗消毒的管理要求、流程和消毒效果監(jiān)測的方法。本規(guī)范適用于診療過程中涉及口腔印模的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2規(guī)范性引用文件文件。GB

15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)WS

口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范YY

牙科學(xué)水膠體印模材料YY

牙科學(xué)彈性體印模材料

21563:

2021

4823:

2021

and

醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范

衛(wèi)生部中華人民共和國藥典

3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。口腔印模

互關(guān)系。以下簡稱印模。印模技術(shù)

technique在口腔臨床操作過程中，采用口腔印模材料和印模托盤來制取口腔有關(guān)組織陰模的操作技術(shù)。口腔印模材料

鹽印模材料、瓊脂印模材料和橡膠印模材料。交叉感染

cross

infection生的傳染。其感染的病原體可能是另一種病原微生物，也可能是同一種病原微生物的不同型、株。消毒

清除或者殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害化的處理。消毒劑

disinfectant能殺滅傳播媒介上的病原微生物并達(dá)到消毒要求的化學(xué)制劑。菌落形成單位

unit,

T/CHSA

019—2023在活菌培養(yǎng)計數(shù)時，單個菌體或者聚集成團(tuán)的多個菌體在培養(yǎng)基上或者培養(yǎng)液中生長繁殖所形成的菌落數(shù)量，稱為菌落形成單位。細(xì)節(jié)再現(xiàn)

reproduction口腔印模能復(fù)制出口腔組織表面精細(xì)形態(tài)的性質(zhì)。線性尺寸變化

linear

change用口腔印模上兩點(diǎn)間距離的變化的百分比，來表示口腔印模開始凝固至灌注模型前形態(tài)和體積發(fā)生變化的程度。與石膏配伍性

gypsum微小細(xì)節(jié)的性質(zhì)。4管理要求制度和人員管理要求4.1.1

應(yīng)制定印模相關(guān)的清洗消毒管理制度和操作規(guī)程。4.1.2

應(yīng)定期監(jiān)測印模消毒效果。4.1.3

應(yīng)配備專職或兼職人員負(fù)責(zé)印模的清洗消毒。4.1.4

應(yīng)定期組織負(fù)責(zé)印模清洗消毒的人員參加專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。設(shè)備和設(shè)施管理要求4.2.1 應(yīng)劃分相對獨(dú)立的區(qū)域進(jìn)行印模的清洗消毒，有條件的可設(shè)立專用房間。4.2.2 應(yīng)設(shè)置流動水沖洗區(qū)域，建議配置產(chǎn)生輕柔氣流的器械（如三槍）或潔凈的一次性紙巾。還應(yīng)配置消毒處理相關(guān)器械，如有蓋的浸泡容器和噴壺等。4.2.3 印模制作和消毒過程中所需的橡皮碗、調(diào)拌刀、印模托盤等器械，按

WS

的規(guī)定應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的消毒、滅菌水平和儲存要求。5 清洗消毒技術(shù)要求清洗消毒要求5.1.1印模制作完成從患者口內(nèi)取出后，應(yīng)仔細(xì)檢查并使用鑷子小心取出印模上的異物碎屑等，及時使用流動水沖洗，并吹除或吸除多余水分。5.1.2 應(yīng)根據(jù)印模的材料特性選擇適宜的消毒方法。5.1.3 消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用。5.1.4 不限定其他有效的消毒劑，必須符合

5.2

消毒效果要求和

5.3

性能要求。消毒效果要求5.2.1 印模的消毒效果應(yīng)符合

GB15982

件，不得檢出致病性微生物，按

7

印模消毒效果監(jiān)測要求進(jìn)行定期監(jiān)測。5.2.2印模托盤的消毒效果應(yīng)符合

GB

15982

的“中度危險性醫(yī)療器械”，消毒后的菌落總數(shù)應(yīng)≤件，不得檢出致病性微生物。性能要求5.3.1 細(xì)節(jié)再現(xiàn)：按

YY

1027-2018

和

21563:

2021

的要求，水膠體印模材料根據(jù)不同類型應(yīng)能復(fù)制

20

μm

或

50

μm

寬的細(xì)線；按

YY

0493-2011

和

4823:

2021

的要求，彈性體印模材料根據(jù)不同類型應(yīng)能復(fù)制

20

μm、50

μm

或

75

μm

寬的細(xì)線。5.3.2 線性尺寸變化：按

YY

1027-2018、

21563:

2021

和

YY

0493-2011、

4823:

2021

的要求，T/CHSA

019—2023水膠體和彈性體印模材料的尺寸變化應(yīng)分別小于

和

1.5%。5.3.3 與石膏配伍性：應(yīng)符合

YY1027-2018、21563:2021

和

YY0493-2011、4823:2021

的要求。5.3.4印模消毒前后均需達(dá)到上述性能要求。6 印模清洗消毒流程藻酸鹽類水膠體印模材料6.1.1 清洗：印模制取后，在流動自來水下沖洗

s，輕吹至印模表面至無明顯積水，或用潔凈的一次性紙巾輕吸至無明顯積水。6.1.2

0.5%巾完整包裹

10

。6.1.3 二次清洗：印模消毒后，在流動自來水下沖洗

15

s，去除明顯積水，灌注石膏模型。硅橡膠類和聚醚類彈性體印模材料6.2.1清洗：參見

6.1.1。6.2.2 消毒：使用當(dāng)天配制的

次氯酸鈉溶液或

2%戊二醛溶液浸泡印模所有表面

10

。6.2.3二次清洗：參見

6.1.3。注意事項6.3.1 印模消毒前應(yīng)去除多余水分，避免稀釋消毒液濃度而影響消毒效果。6.3.2 消毒劑的配制需結(jié)合《中華人民共和國藥典》和產(chǎn)品說明書要求進(jìn)行制備，以保證使用濃度和消毒時間。6.3.3

20）后進(jìn)行清洗消毒。6.3.4 印模清洗消毒后應(yīng)按制造商要求灌注石膏模型。7 印模消毒效果監(jiān)測各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對印模的消毒效果進(jìn)行監(jiān)測。采樣及檢查步驟參照GB

15982規(guī)定的物體表面微生物污染檢查方法，用浸有無菌生理鹽水的無菌棉簽涂擦印模的表面（＜100

cm為所有表面，≥100

cm取100

cm），將除去手接觸部分的棉簽置入含有洗脫液的無菌采樣管中，4

h內(nèi)或0

℃

℃保存下24

h內(nèi)送實驗室進(jìn)行菌落計數(shù)和致病性微生物檢測。檢測結(jié)果應(yīng)符合本規(guī)范5.2的要求。T/CHSA

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