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口服固體車(chē)間配料崗位安全規(guī)范1、背景口服固體藥物是指在室溫下干燥固化的藥物,例如片劑、膠囊、顆粒、片劑等。這些藥物需要在車(chē)間內(nèi)進(jìn)行配料、混合、壓片、填充膠囊等工藝過(guò)程。在這些工藝過(guò)程中,需要規(guī)范員工的行為,以確保醫(yī)藥品質(zhì)、生產(chǎn)效率和員工安全。本文旨在制定口服固體車(chē)間配料崗位安全規(guī)范,以確保員工的健康、安全和滿意度。2、規(guī)則2.1基本要求堅(jiān)持“預(yù)防為主、綜合治理”的原則,采取系統(tǒng)、規(guī)范、科學(xué)的管理措施,為解決安全問(wèn)題提供可靠保障。配料、混合等作業(yè)必須在專(zhuān)門(mén)的操作室內(nèi)進(jìn)行。預(yù)防靜電火花的產(chǎn)生,保證設(shè)備、通風(fēng)、照明設(shè)施完好。2.2要求員工完全符合下列規(guī)定:2.2.1個(gè)人工具和裝備工作服應(yīng)符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。門(mén)框洞口及門(mén)縫應(yīng)符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)。配料、混合等作業(yè)時(shí),請(qǐng)勿掛飾物,如長(zhǎng)耳環(huán)、項(xiàng)鏈、皮帶等。確保頭發(fā)干凈、穿戴發(fā)帶、耳罩和口罩等配備的個(gè)人防護(hù)裝備。2.2.2操作規(guī)定配料中要采取輕拿輕放方式,避免過(guò)度摩擦及劇烈碰撞,損壞包裝袋。操作時(shí),必須嚴(yán)格按照配料單要求操作,杜絕隨意加減配料或顛倒操作程序等。如發(fā)現(xiàn)操作有誤,應(yīng)立即通知現(xiàn)場(chǎng)負(fù)責(zé)人。在混合機(jī)中混合時(shí),向混合機(jī)中加入各種成分、藥品漂流不均時(shí),不要采用手動(dòng)耐心攪拌或使用金屬器具挑選成分,應(yīng)采用機(jī)械攪拌器、攪拌葉片或其他替代性工具。2.2.3容器及貨物管理要求容器中的藥品應(yīng)以制定的領(lǐng)用單為依據(jù)購(gòu)買(mǎi)使用,嚴(yán)禁過(guò)期、脫色、脫下等問(wèn)題發(fā)生。容器應(yīng)存放在平穩(wěn)、干燥、通風(fēng)、防塵的地方,遠(yuǎn)離熱源,避免陽(yáng)光直射,堅(jiān)決杜絕混淆貨物等現(xiàn)象。2.2.4安全技術(shù)承諾所有員工必須通過(guò)培訓(xùn),并簽署安全技術(shù)承諾書(shū),承諾要遵守安全規(guī)定,嚴(yán)于律己,確保安全生產(chǎn)。2.3廢品管理廢品產(chǎn)生的容器應(yīng)噴上“廢品”的標(biāo)志,要進(jìn)行隔離。廢品在存放、運(yùn)輸過(guò)程中,要注意防潮、防止外界的污染。2.4滅火器及急救物品準(zhǔn)備配料室內(nèi)必須配備滅火器,附有說(shuō)明使用滅火器的簡(jiǎn)要說(shuō)明。配料室內(nèi)、儲(chǔ)存庫(kù)等必須配備急救箱,并附有使用說(shuō)明書(shū),以便在發(fā)生緊急情況時(shí)能夠及時(shí)有效地處置,以保護(hù)生產(chǎn)設(shè)備和員工。3、結(jié)論本文對(duì)口服固體車(chē)間配料崗位安全規(guī)范作了全面的闡述和規(guī)定,來(lái)確保員工在配料、混合等操作過(guò)程中,不因疏忽或不良行為而導(dǎo)致照崗站經(jīng)營(yíng)安全事故的發(fā)生,對(duì)確保醫(yī)藥品質(zhì)控制的嚴(yán)密性、生產(chǎn)效率的提升、員
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