第章微物實(shí)驗(yàn)蜜質(zhì)量控制準(zhǔn)則BiosecurityofLabAccurateofExamination0p12111質(zhì)量控制相關(guān)定義

質(zhì)量控制:滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)?！敉獠抠|(zhì)量控制:通過互相校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的操作和結(jié)果所進(jìn)行的控制◆內(nèi)部質(zhì)量控制:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部采取的以對(duì)比分析、跟蹤以及相關(guān)方法,對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作的連續(xù)性控制計(jì)劃?！糍|(zhì)量手冊(cè):是描述質(zhì)量系統(tǒng)元素的文件或文件的集合。鐘青萍講授實(shí)驗(yàn)室要求

組織:按國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的概念,是指一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。這里所指的是實(shí)驗(yàn)室(微檢室)內(nèi)建立的質(zhì)量管理的保證體系人員房屋滿足檢測(cè)工作需要心設(shè)備鐘青萍講授3人員要求◆實(shí)驗(yàn)室人員的分類:管理人員、技術(shù)人員、技術(shù)支持人員等◆相應(yīng)崗位的人員,應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力,相應(yīng)的技術(shù)能力證明(證書及證件)?！粑⑸餀z驗(yàn)室因有相應(yīng)技術(shù)能力的人負(fù)責(zé)室內(nèi)的技術(shù)工作。并設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員。鐘青萍講授房屋條件要求◆房屋要求:具有適宜、足夠?qū)挸?、通風(fēng)有良好的照明?！舴课輧?nèi)墻面及地等應(yīng)采用易于清潔的材料,保持房間清潔。◆房間的設(shè)置,以其開展的工作內(nèi)容加以分用,設(shè)立專用房間◆房間的大小還應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)人員的進(jìn)入數(shù)量上加以考慮鐘青萍講授環(huán)境設(shè)施要求令專用房間的溫濕度控制與記錄(樣品存放室)特殊環(huán)境的微生物指標(biāo)控制與記錄(無菌室等)

專用工作室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和定期的檢測(cè)校準(zhǔn)程序。(潔凈室等)

特殊環(huán)境中的專用設(shè)施質(zhì)量控制應(yīng)符合有關(guān)要求(凈化工作臺(tái))鐘青萍講授環(huán)境設(shè)施的相關(guān)技術(shù)指標(biāo)凈化室、凈化工作區(qū)域、潔凈環(huán)境按國家及部頒標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)今空氣潔凈度指標(biāo)級(jí)別≥0.5m塵粒個(gè)≥5m塵粒個(gè)/L)活菌顆粒平均數(shù)(cf和u/平板)100≤3.5≤0.010000≤350.0檢測(cè)頻率及檢測(cè)方法。一次/月;空氣細(xì)菌檢測(cè)(沉降法)鐘青萍講授設(shè)備/儀器要求總則◆滿足開展相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的要求。令制定相關(guān)設(shè)備/儀器的作業(yè)指導(dǎo)書☆設(shè)備/儀器的檢定校準(zhǔn),特別是新購儀器的檢定。分別以送檢、送校、自檢、自校表示其所檢定的狀態(tài)。設(shè)備/儀器的運(yùn)行檢查計(jì)劃◆設(shè)備/儀器的運(yùn)行狀況及適用記錄。

維修后設(shè)備/儀器的再校準(zhǔn)或檢查,并具有完整的檢查記錄。鐘青萍講授8設(shè)備控制和程序◆微生物檢驗(yàn)常用需監(jiān)控的設(shè)備和儀器1培養(yǎng)箱(生化培養(yǎng)箱或C○2培養(yǎng)箱等)、干燥箱、高壓滅菌鍋、凈化工作臺(tái)、pH計(jì)、冰箱(低溫冰箱或冷柜),溫度計(jì)、紫外燈、顯微鏡、離心機(jī)、天平。2小計(jì)量容器3微生物測(cè)定儀器、微生物檢定儀器、空氣采樣器、酶標(biāo)儀專用等。鐘青萍講授溫度計(jì)◆實(shí)驗(yàn)室必須要有工作溫度計(jì)和參照溫度計(jì)?！艄ぷ鳒囟扔?jì):用于日常溫度檢査。◆參照溫度計(jì):用于校正工作的溫度計(jì)?！?/p>