FMEA培訓(xùn)教程內(nèi)容提要概述設(shè)計FMEA過程FMEA1概述1.質(zhì)量體系循環(huán)

管理職責(zé)4.1改進(jìn)4.24.134.14顧客特別要求Ⅱ質(zhì)量策劃4.2APQPPPAPFMEA實施4.34.44.54.64.74.84.94.124.154.164.184.19測量4.104.114.174.20QSAMSASPC2概述2.QS9000中的要求

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃–4.2.3.1

供方必須建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序。供方應(yīng)建立內(nèi)部多方論證小組，為新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備。這些小組應(yīng)采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。小組活動應(yīng)包括：特殊特性的開發(fā)和最終確定失效模式及后果分析的開發(fā)和評審制定措施，以減少具有較高風(fēng)險順序數(shù)的潛在失效模式控制計劃的制定或評審3概述2.QS9000中的要求

特殊特性–4.2.3.2當(dāng)顧客的設(shè)計記錄標(biāo)出特殊特性符號時，供方的過程控制指南上（如FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號（或供方的等效符號或記號）以表明對特殊特性有影響的那些過程步驟。過程失效模式及后果分析（PFMEA）-4.2.3.5PFMEA必須考慮所有的特殊特性，必須努力改進(jìn)過程，以防止發(fā)生缺陷，而不是找出缺陷。某些顧客要求在生產(chǎn)件批準(zhǔn)前進(jìn)行FMEA評審和批準(zhǔn)，參見潛在失效模式及后果分析參考手冊。4概述3.FMEA與ISO/QS9000要素的關(guān)系

APQP(質(zhì)量策劃)持續(xù)改進(jìn)設(shè)計控制糾正措施過程控制培訓(xùn)設(shè)計&過程FMEA5設(shè)計FMEA簡介

設(shè)計潛在FMEA是由“設(shè)計主管工程師/小組”早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到和指明各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理。應(yīng)評估最后的產(chǎn)品以及每個與之相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的設(shè)計思想（其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析）。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何過程式中正常經(jīng)歷的思維是一致的，并使之規(guī)范化、文件化。

6設(shè)計FMEA在設(shè)計階級使用FMEA時，能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險：有助于對設(shè)計要求的評估及對設(shè)計方案的相互權(quán)衡；有助于對制造和裝配要求的最初設(shè)計；提高在設(shè)計/開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的（概率）可能性；對制定全面、有效的設(shè)計試驗計劃和開發(fā)項目,提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的影響,對其進(jìn)行排序列表,進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)；為誰薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式；為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計，提供參考。7設(shè)計FMEA顧客的定義設(shè)計潛在的FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，并且包括車型設(shè)計或更高一級裝配過程設(shè)計的工程師們/設(shè)計組，以及在生產(chǎn)過程中負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和售后服務(wù)的工程師們。FMEA的全面實施要求對所有新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計FMEA。FMEA由負(fù)責(zé)設(shè)計工作的工程師制定，但對有專利權(quán)的設(shè)計來說，可能由供方制定。

8設(shè)計FMEA集體的努力在最初的設(shè)計潛在FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。這些部門應(yīng)包括（但不限于）：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的設(shè)計部門。FMEA可成為促進(jìn)有關(guān)部門間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。此外，任何（內(nèi)部或外部）供方設(shè)計項目應(yīng)向有關(guān)負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師進(jìn)行咨詢。設(shè)計FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。

9設(shè)計FMEA集體的努力考慮到制造/裝配的要求是相互聯(lián)系的，設(shè)計FMEA要體現(xiàn)設(shè)計意圖的同時，還應(yīng)保證制造或裝配能夠?qū)崿F(xiàn)設(shè)計意圖。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)理不需包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中，此時，它們的識別，影響及控制是由過程FMEA來解決。設(shè)計FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考慮制造/裝配過程中技術(shù)的/體力的限制。例如：必要的拔模（斜度）；要求的表面處理；裝配空間/工具可接近；要求的鋼材硬度；過程能力/性能。10設(shè)計FMEA設(shè)計FMEA的開發(fā)主管設(shè)計工程師擁有許多用于設(shè)計FMEA準(zhǔn)備工作的文件。設(shè)計FMEA應(yīng)從列出設(shè)計希望做什么及不希望做什么開始，如設(shè)計意圖。顧客的需求（正如由質(zhì)量功能展開之類活動所確定的一樣）、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造/裝配要求都應(yīng)結(jié)合起來。期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，采取糾正措施。設(shè)計FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄A給出了一個框圖的示例。這個方框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對于框圖的（輸入），框圖中完成的過程（功能），以及來自框圖的（輸出）?？驁D說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。11設(shè)計FMEA的開發(fā)附錄A設(shè)計FMEA框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱：閃光燈車型年：1994年新產(chǎn)品FMEA識別號：×××110D001工作環(huán)境極限條件溫度：-20~160F耐腐蝕性：試驗規(guī)范B振動：不適用

沖擊：6ft（英尺）下落外部材料：灰塵濕度：0-100%RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）_______________________________________其它：__________________________________________________________________字母=零件___=附著的/相連的……=界面，不相連=不屬于此FMEA數(shù)字=連接方法_______________________________________________________________________下述示例是一個系框圖，F(xiàn)MEA小組也可用其它形式的框圖闡明他們分析中考慮的項目。

開關(guān)開/關(guān)C燈罩A燈泡總成D極板E+彈簧F—電池B1234554零件連接方法A.燈罩1.不連接（滑動配合）B.電池（2節(jié)電池）2.鉚接C.開/關(guān)開關(guān)3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣裝接E.電極5.壓緊裝接F.彈簧12設(shè)計FMEA為了便于將潛在的失效模式及其影響后果分析成文，已設(shè)計出專用表格：13設(shè)計FMEA表格的具體應(yīng)用1）FMEA編號填入FMEA文件編號，以便查詢2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號注明適當(dāng)?shù)姆治黾墑e并填入所分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱、編號3）設(shè)計責(zé)任填入整車廠（OEM）、部門和小組。如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱4）編制者填入負(fù)責(zé)FMEA準(zhǔn)備工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）年型/車型填入將使用和/或正被分析的設(shè)計所影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）6）關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期8）核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、住址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）14設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用9)項目/功能填入被分析項目的名稱和編號。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平。在最初發(fā)布之前，應(yīng)使用試驗性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分析項目要滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行的環(huán)境信息（如說明溫度、壓力、濕度范圍）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有功能都單獨列出。10)潛在失效模式所謂潛在失效模式是指系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件有可能未達(dá)到設(shè)計意圖的形式。它可能引起高度一級子系統(tǒng)、系統(tǒng)的潛在失效，也可能是它低一級的零部件潛在失效的影響后果。

對一個特定項目及其功能，列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生?？梢詫⒁酝鵗GW（運行不良）的研究、問題報告以及小組的集思廣益的評審作為出發(fā)點。只可能在特定的運行環(huán)境條件下（如熱、冷、干燥、灰塵等）以及特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路段、僅在城市行駛等）發(fā)生的潛在失效模式也應(yīng)當(dāng)考慮。典型的失效模式可以是但不限于下列情況：裂紋、變形、松動、泄漏、粘結(jié)、短路（電器）、氧化、斷裂等。注：應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)性的術(shù)語來描述潛在失效模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象

15設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用1611)潛在失效后果潛在失效的后果，就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響，就如顧客感受的一樣。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果，要記往顧客可能是內(nèi)部的顧客，也可能是外部的最終的顧客。要清楚地說明該功能是否會影響到安全性或與法規(guī)不符。失效的后果必須依據(jù)所分析的具體系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件來說明。還應(yīng)記住不同級別系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)系。比如，一個零件的斷裂可能引起總成的振動，從而導(dǎo)致系統(tǒng)間歇性的運行。這種間歇性的運動會引起性能下降，最終導(dǎo)致顧客的不滿。因此就需要集體的智慧盡可能預(yù)見失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于下列情況：躁聲、工作不正常、不良外觀、不穩(wěn)定、間歇性工作、粗糙、不起作用、異味、工作減弱等。設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用17

1812)嚴(yán)重度(S)嚴(yán)重度是潛在失效模式發(fā)生時對下序零件、子系統(tǒng)、或顧客影響后果的嚴(yán)重程度(列于前一欄中)的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于后果。要減少失效的嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過修改設(shè)計來實現(xiàn)，嚴(yán)重度的評估分為1到10級。推薦的評價準(zhǔn)則(設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致)后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車安全或違反了政府的有關(guān)章程9很高車輛（或系統(tǒng)）不能運行，喪失基本功能8高車輛（或系統(tǒng)）能運行，但性能下降，顧客不滿意7中等車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性部件不能工作，顧客感覺不舒服6低車輛（或系統(tǒng)）能運行，但舒適性或方便性項目性能下降，顧客感覺有些不舒服5很低配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷4輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷3很輕微配合、外觀或尖響、卡嗒響等項目不符合要求，但很少有顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷2無無影響1設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用19設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用20

13)分級(重要程度)

本欄目可用于對零件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級（如：關(guān)鍵、主要、重要、重點等），它們可能需要附加的過程控制。任何需要特殊過程控制的對象應(yīng)用適當(dāng)?shù)淖帜富蚍栐谠O(shè)計FMEA表格中的“分級”欄中注明，并應(yīng)在“建議措施”欄中記錄。每一個在設(shè)計FMEA中標(biāo)明有特殊過程控制要求的對象在過程FMEA當(dāng)中也應(yīng)標(biāo)明那些特殊的過程控制。設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用21設(shè)計FMEA14)潛在失效的起因/機(jī)理所謂潛在失效起因是指一個設(shè)計薄弱部分的跡象,其作用結(jié)果就是失效模式。在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個失效模式的所有可以想到的失效起因和/或機(jī)理。應(yīng)盡可能簡明扼要、完整地將起因/機(jī)理列出來，使得對相應(yīng)的起因能采取適當(dāng)?shù)募m正措施。典型的失效起因可能包括但不限于下列情況：規(guī)定的材料不對、設(shè)計壽命估計不當(dāng)、應(yīng)力過大、潤滑不足、維修保養(yǎng)說明不夠、計算錯誤。典型的失效機(jī)理可能包括但不限于：屈服、疲勞、材料不穩(wěn)定、蠕變、磨損和腐蝕。22設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用2315)頻度(O)頻度是指某一特定失效起因或機(jī)理(已列于前欄目中)出現(xiàn)的可能性。描述頻度級別數(shù)著重在其含義而不是具體的數(shù)。通過設(shè)計更改來消除或控制一個或更多的失效起因或機(jī)理是降低頻度數(shù)的唯一途徑。潛在失效起因/機(jī)理出現(xiàn)頻度的評估分為1到10級，在確定這個估計值時，需要考慮下列問題：

類似零部件或子系統(tǒng)的維修檔案及維修服務(wù)經(jīng)驗？零部件是否為以前使用的零部件或子系統(tǒng)，還是與其相似？相對先前水平的零部件或子系統(tǒng)所作的變化有多顯著？零部件是否與原來的有根本不同？零部件是否是全新的？零部件的用途有無變化？有哪些環(huán)境改變？針對該用途，是否作了工程分析來估計其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？應(yīng)運用一致的頻度分級規(guī)則，以保證連續(xù)性。所謂的“設(shè)計壽命的可能失效率”是根據(jù)零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)在設(shè)計的壽命過程中預(yù)計發(fā)生的失效（故障）數(shù)確定的。頻度數(shù)的取值與失效率范圍有關(guān)，但并不反應(yīng)實際出現(xiàn)的可能性。設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用2415)頻度(O)推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致）

失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可避免的≥1/2101/39高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶爾發(fā)生的失效1/8061/4005低：相對很少發(fā)生的失效1/200041/150003極低：失效不太可能發(fā)生1/1500002≤1/15000001設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用25設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用2616）現(xiàn)行設(shè)計控制列出預(yù)防措施，設(shè)計確認(rèn)/驗證或其它活動，這些活動將保證該設(shè)計對于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來說是恰當(dāng)?shù)摹，F(xiàn)行的控制方法指的是那些已經(jīng)用于或正用于相同或相似設(shè)計中的那些方法（比如道路試驗、設(shè)計評審、失效與安全（減壓閥）、計算研究、臺架/試驗室試驗、可行性評審，樣件試驗和使用試驗等）。有三種設(shè)計控制方法可考慮，它們是：(1)防止起因/機(jī)理或失效模式/后果的出現(xiàn)，或減少它們出現(xiàn)率;(2)查出起因/機(jī)理并導(dǎo)致找到糾正措施;(3)查明失效模式如有可能應(yīng)優(yōu)先運用第（1）種控制方法，然后再使用第（2）種，最后是第（3）種控制方法。如果把它們所用作為設(shè)計意圖的一部分，則最初的失效頻次等級將受到第（1）種控制方法的影響。如果樣件和車型代表設(shè)計意圖，則最初的不易探測度數(shù)有將取決于第（2）、（3）種現(xiàn)行控制方法。設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用27設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用2817）不易探測度（D）不易探測度是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，用第（2）種現(xiàn)行設(shè)計控制方法（列于16欄）來探測潛在失效原因/機(jī)理（設(shè)計薄弱部分）能力的評價指標(biāo)，或者用第（3）種設(shè)計控制方法探測可發(fā)展為后序的失效模式能力的評價指標(biāo)。總的來講，為了取得較低的不易探測度數(shù)，計劃的設(shè)計控制（如預(yù)防、確認(rèn)、和/或驗證等活動）需要不斷地改進(jìn)。推薦的評價準(zhǔn)則（設(shè)計小組對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別產(chǎn)品分析作了修改也應(yīng)一致.）探測性評價準(zhǔn)則：由設(shè)計控制可探測的可能性不易探測度數(shù)絕對不肯定設(shè)計控制將不能和/或不可能找出潛在的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制10很極少設(shè)計控制只有很極少的機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計控制只有極少的機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計控制有很少的機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計控制有較少的機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計控制有中等機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計控制有中上多的機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計控制有較多的機(jī)會能找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計控制有很多機(jī)會能夠找出潛在原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計控制幾乎肯定能夠找出潛在原因/機(jī)理及后結(jié)的失效模式1設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用29設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用3018）風(fēng)險順序數(shù)（RPN）風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度數(shù)（S）、頻率數(shù)（O）和不易探測數(shù)（D）的乘積，見公式：RPN=（S）×(O)×(D)風(fēng)險順序數(shù)作為S×O×D的積,是對設(shè)計風(fēng)險性的度量。風(fēng)險順序數(shù)應(yīng)當(dāng)用于對設(shè)計中那些擔(dān)心事項進(jìn)行排序（如用比例圖）。RPN取值在1至1000之間，如果風(fēng)險順序數(shù)很高，設(shè)計人員必須采取糾正措施，努力減少該值。在一般實踐中，不管RPN大小如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S）高時，就應(yīng)予特別注意。

19）建議措施當(dāng)失效模式按RPN排出次序后，應(yīng)首先對級數(shù)最高的事和最關(guān)鍵的項目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減小出現(xiàn)頻次、嚴(yán)重度及不易探測度三者中的任何一個或所有的數(shù)值。增加設(shè)計確認(rèn)/驗證工作只能減小不易探測度數(shù)，要減小出現(xiàn)頻次數(shù)只能通過修改設(shè)計來消除或控制一個或多個失效模式的起因/機(jī)理來實現(xiàn)。只有修改設(shè)計才能使嚴(yán)重度數(shù)減小。應(yīng)考慮但不局限于下列措施：試驗設(shè)計(特別是在多種因素或相互作用時)；修改試驗計劃；修改設(shè)計；修改材料性能要求。如果對某一特定的原因沒有建議措施則，則在此欄內(nèi)填寫“無”。設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用31設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用3220）責(zé)任（對建議措施）把負(fù)責(zé)建議措施執(zhí)行的組織和個人及預(yù)計完成的日期填寫在本欄中。21）采取的措施當(dāng)實施一項措施后，簡要記載一下具體的措施和生效日期。22）糾正后的RPN當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄下糾正后的嚴(yán)重程度、出現(xiàn)頻次及不易探測度數(shù)值。計算并記載RPN的結(jié)果。如沒采取什么糾正措施，將“糾正后的RPN”欄及對應(yīng)的取值欄空白即可。所有的糾正后的RPN都應(yīng)復(fù)查，而且如果有必要考慮更進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)（19）到（20）的步驟。設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用33設(shè)計FMEA-表格的應(yīng)用34設(shè)計FMEA跟蹤設(shè)計主管工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善地落實。FMEA是一個動態(tài)文件，而且應(yīng)永遠(yuǎn)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平及最新采取的有關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計更改和措施。設(shè)計主管工程師有幾種方式來保證找出了所擔(dān)心的問題以及建議措施的實施，這些方式包括但不限于下列情況：保證達(dá)到設(shè)計要求；復(fù)查工程圖樣和規(guī)范；確認(rèn)與裝配/制造文件的結(jié)合和一致性，復(fù)查過程FMEA和控制計劃。35設(shè)計FMEA36過程FMEA37過程FMEA簡介過程潛在FMEA是由“制造主管工程師/小組”采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充分地考慮到并指明潛在失效模式及與其相關(guān)的后果起因/機(jī)理。FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師/小組進(jìn)行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想（包括對一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效）。這種系統(tǒng)化的方法與一個工程師在任何制造計劃過程中正常經(jīng)歷的思維過程是一致的，并使之規(guī)范化。38過程FMEA簡介過程潛在FMEA：確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式；評價失效對顧客的潛在影響；確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量；編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系；將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文件。39過程FMEA顧客的定義

過程潛在FMEA中“顧客”的定義，一般是指“最終使用者”，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作。當(dāng)全面實施FMEA時，要求在所有新的部件/過程，更改過的部件/過程及應(yīng)用或環(huán)境有變化的原有部件/過程進(jìn)行過程FMEA。過程FMEA由負(fù)責(zé)過程工程部門的一位工程師來制定。40過程FMEA集體的努力

在最初的潛在過程FMEA中，希望負(fù)責(zé)過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關(guān)部門代表。這些部門包括但不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、供方以及負(fù)責(zé)下一道裝配的部門。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)不同部門之間充分交換意見的催化劑，從而提高整個集體的工作水平。過程FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序。在新車型或零件項目的制造計劃階段，對新工藝或修訂過的工藝進(jìn)行早期評審和分析能夠促進(jìn)預(yù)測、解決或監(jiān)控潛在過程問題。41過程FMEA集體的努力

過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。因設(shè)計缺陷所產(chǎn)生失效模式不包含在過程FMEA中。它們的影響及避免措施由設(shè)計FMEA來解決。過程FMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程缺陷的，但它要考慮與計劃的制造廠裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性參數(shù)，以便最大限度地保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。FMEA也有助于新機(jī)器設(shè)備的開發(fā)。其方法是一樣的，只是應(yīng)將所設(shè)計的機(jī)器設(shè)備當(dāng)做一種產(chǎn)品來考慮。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取糾正措施消除潛在失效模式或不斷減小它們發(fā)生的可能性。42過程FMEA過程FMEA的開發(fā)

過程FMEA應(yīng)從整個過程中的流程圖/風(fēng)險評定（見附錄C）開始。流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品/過程特性參數(shù)。如果可能的話，還應(yīng)根據(jù)相應(yīng)的設(shè)計FMEA確定某些產(chǎn)品影響的內(nèi)容。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程/風(fēng)險評定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。43過程FMEA的開發(fā)

附錄C過程FMEA流程圖/風(fēng)險評定示例（適用于車門內(nèi)部涂蠟）

過程步驟

風(fēng)險評定1）

將噴蠟器桿安裝在夾具上低風(fēng)險2）

打開車門低風(fēng)險*3）在使用三個通道時，插入桿并接閘柄12秒鐘高風(fēng)險4）松開閘柄，等3秒鐘中等風(fēng)險5）移動噴蠟器桿中等風(fēng)險6）關(guān)車門低風(fēng)險7）在夾具上更換噴蠟器桿低風(fēng)險*需要FMEA（高風(fēng)險）44過程FMEA的開發(fā)為了便于分析潛在失效模式及其影響后果，并使之成為正規(guī)文件，設(shè)計了標(biāo)準(zhǔn)的表格：

45過程FMEA–表格的運用1）FMEA編號填入FMEA文件編號，以便查詢2）項目填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號。3）過程責(zé)任

填入整車廠（OEM）、部門和小組，如果知道，還應(yīng)包括供方的名稱

4）編制者填入負(fù)責(zé)FMEA工作的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）年型/車型填入將使用和/或正被分析過程影響的預(yù)期的年型及車型（如果已知的話）6）關(guān)鍵日期填入FMEA初次預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的生產(chǎn)設(shè)計發(fā)布的日期7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期8）核心小組列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、住址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）46過程FMEA–表格的運用10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求和/或設(shè)計意圖的形式，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序潛在失效的后果。但是，在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。根據(jù)零件、子系統(tǒng)，系統(tǒng)的工藝特性，對應(yīng)特定的工序，列出每一潛在失效模式。前提是假設(shè)這種失效可能發(fā)生，但不一定非得發(fā)生。過程工程師/小組應(yīng)能提出并回答下列問題：過程/零件怎么不能滿足規(guī)范？假設(shè)不考慮工程規(guī)范，顧客（最終使用者、后續(xù)工序或服務(wù)）會提出什么異議？在此建議把相似的過程比較和顧客（最終用戶和后續(xù)工序）對類似事件的索賠情況的研究作為出發(fā)點。此外，對設(shè)計目的了解也很必要。典型的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、粘合、毛刺、轉(zhuǎn)運損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、開路、短路、工具磨損等。9）過程功能/要求簡單描述被分析的過程或工序（如車、鉆、攻絲、焊接、裝配）。盡可能簡單地說明該工藝過程或工序的目的。如果工藝過程包括許多具有不同失效模式的工序（例如裝配）那么可以把這些工序作為獨立過程列出。47過程FMEA–表格的運用48過程FMEA–表格的運用11）潛在失效后果潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。從這個角度講，顧客可以是下一道工序，后續(xù)工序或工位、代理商、和/或車主。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須考慮。應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。對最終使用者來說失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如：噪聲、工作不正常、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良，粗糙、費力、異味、工作減弱、間歇性工作，車輛控制減弱等。如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序/工位，失效的后果應(yīng)用工藝/工序性能來描述。例如：無法緊固、無法鉆孔/攻絲、無法安裝、無法加工表面、危害操作者、不配合、不連接、不匹配、損壞設(shè)備等。49過程FMEA–表格的運用50過程FMEA–表格的運用后果評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害可能危害機(jī)器或裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時無警告10有警告的嚴(yán)重危害可能性危害機(jī)器哎呀裝配操作者。潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運行和/或包含不符合政府法規(guī)項，嚴(yán)重程度很高。失效發(fā)生時有警告9很高生產(chǎn)線嚴(yán)重破壞，可能100%的產(chǎn)品得報廢，車輛/系統(tǒng)無法運行，喪失基本功能，顧客非常不滿。8高生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需篩選部分（低于100%）報廢，車輛/系統(tǒng)能運行，但性能下降，顧客不滿意。7中等生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，部分（低于100%）產(chǎn)品報廢（不篩選），車輛或系統(tǒng)能運行，但舒適性或方便性項目失效，顧客感覺不舒適。6低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品需要100%返工，車輛或系統(tǒng)能運行，但有些舒適性或方便性項目性能下降，顧客有些不滿意。5很低生產(chǎn)線破壞不嚴(yán)重，產(chǎn)品經(jīng)篩選，部分（少于100%）需要返工，裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求，多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微生產(chǎn)線破壞較輕，部分（少于100%）需要在生產(chǎn)線上其它工位返工。裝配和涂裝或尖響和卡嗒響等項目不符合要求，有一半顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。3很輕微生產(chǎn)線破壞輕微，部分（少于100%）產(chǎn)品需要在生產(chǎn)線上原工位返工，裝配和涂裝或尖響和卡響等項目不符合要求，很少顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無無影響112）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客的影響后果（列在前面的欄目）的嚴(yán)重程度的評價指標(biāo)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗或知識范圍。在這種情況下，應(yīng)與設(shè)計FMEA、設(shè)計工程師和/或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論。嚴(yán)重度評估分為“1”和“10”級。推薦的評價準(zhǔn)則（過程設(shè)計組對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應(yīng)一致）51過程FMEA–表格的運用52過程FMEA–表格的運用13）分級本欄目是用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的一些特殊過程特性進(jìn)行分級的（如關(guān)鍵、主要、重要、重點等）。如果在過程FMEA中確定了某一分級，應(yīng)通知設(shè)計主管工程師，因為它可能會影響有關(guān)確定控制項目標(biāo)識的工程文件。14)潛在失效起因/機(jī)理潛在失效起因是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)可以糾正或控制的原則來描述。針對每一個潛在失效模式，在盡可能廣的范圍內(nèi)，列出每個可以想到的失效起因。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀敲碏MEA考慮過程就完成了。但是失效的許多起因并不是相互獨立的、唯一的，要糾正或控制一個起因，需要考慮諸如試驗設(shè)計之類的方法，來明確那些根本起因起主要作用、哪些起因容易得到控制。應(yīng)描述這些起因，以便針對那些相關(guān)的因素采取糾正措施。典型的失效起因包括但不限于：●扭矩不正確—過大、過??；●焊接不正確—電流、時間、壓力不正確；●測量不精確；●熱處理不正確—時間、溫度有誤；●澆口/通風(fēng)不正確；●潤滑不當(dāng)或無潤滑；●零件漏裝或錯裝。列表時應(yīng)明確記錄具體的錯誤或誤操作情況（例如；操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語（如，操作者錯誤、機(jī)器工作不正常）。53過程FMEA–表格的運用54過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用15)頻度（O）頻度是指具體的失效起因/機(jī)理（列于前一欄目中）發(fā)生的頻率。頻度的分級數(shù)著重在其含義而不是數(shù)值?？梢苑帧?”到“10”級來估計頻度的大小，只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮頻度分級。找出失效的方式、手段在此不予考慮。為保證一致性，應(yīng)采用下面的頻度分級規(guī)則?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。如果能從類似的過程中獲取數(shù)據(jù)，那么可以用統(tǒng)計數(shù)據(jù)來確定頻度的級數(shù)（頻度數(shù)）。除此以外，可以用下表左側(cè)欄目中的文字描述和任何適用于類似過程的歷史數(shù)據(jù)來進(jìn)行主觀評價。有關(guān)“能力/性能分析”的詳細(xì)描述，可參考有關(guān)出版物，例如ASQC/AIAG的基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制（SPC）參考手冊。55過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用15)頻度(O)推薦的評價準(zhǔn)則（過程設(shè)計組對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別過程分析作了修改也應(yīng)一致）

失效發(fā)生的可能性可能的失效率Cpk頻度數(shù)很高：失效幾乎是不可能避免的≥1/2＜0.33101/3≥0.339高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過程相似的工藝有關(guān)1/8≥0.5181/20≥0.677中等：一般與以前時有失效發(fā)生，但不占主要比例的過程相類似的工藝有關(guān)1/80≥0.8361/400≥1.0051/2000≥1.174低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/15000≥1.333很低：很少幾次與相似過程有關(guān)的失效1/150000≥1.502極低：失效不大可能發(fā)生。幾乎完全相同的過程也未有過失效1/1500000≥1.67156過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用57過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用16）現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行的過程控制是對盡可能阻止失效模式的發(fā)生，或者探測將發(fā)生的失效模式的控制的描述。這些控制方法可以是象防錯夾具之類的過程控制方法，或者統(tǒng)計過程控制（SPC），也可以是過程評價。評價可在目標(biāo)工序進(jìn)行，也可在后續(xù)工序進(jìn)行?？梢钥紤]三種過程控制方法/特點，即：(1)阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其發(fā)生率；(2)查明起因/機(jī)理并找到糾正措施；(3)查明失效模式。較好的做法是首先使用第(1)種控制方法；第二，使用第(2)種方法；第三，使用第(3)種控制方法。如果第(1)種控制方法是設(shè)計意圖的一部分,最初的發(fā)生頻次取值范圍將受到它們的影響。假如現(xiàn)行的過程可以代表過程意圖，最初的不易探測度的取值范圍將取決于第（2）、（3）種控制方法。58過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用59過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用17）不易探測度（D）不易探測度是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，列于第16欄中的第二種現(xiàn)行過程控制方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷的可能性的評價指標(biāo)；或者用第三種過程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評價指標(biāo)。評價指標(biāo)分“1”到“10”級。假設(shè)失效已發(fā)生，然后評價所有“現(xiàn)行過程控制方法”阻止有該失效模式或缺陷的部件發(fā)送出去的能力。不要擅自推斷：因為頻度低，不易探測度數(shù)也低（比如使用“控制圖”時）。一定要評價過程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進(jìn)一步蔓延。隨機(jī)質(zhì)量抽查不大可能查明某一孤立缺陷的存在，也不影響不易探測度數(shù)值的大小。以統(tǒng)計原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有效的不易探測度控制方法。推薦的評價準(zhǔn)則（過程設(shè)計組對評價準(zhǔn)則和分級規(guī)則應(yīng)意見一致，即使因為個別過程的分析作了修改也應(yīng)一致）探測性評價準(zhǔn)則：在下一個或后續(xù)工藝前，或零部件離開制造或裝配工位之前，利用過程控制方法找出缺陷存在的可能性不易探測度數(shù)幾乎不可能沒有已知的控制方法能找出失效模式10很微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很微小9微小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性微小8很小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很小7小現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性小6中等現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等5中上現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上4高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性高3很高現(xiàn)行控制方法找出失效模式的可能性很高2幾乎肯定現(xiàn)行工藝控制方法幾乎肯定能找出失效模式，已知相似工藝的可靠的探測方法160過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用過程FMEA–表格的運用61過程FMEA–