2016年8月《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更情況(濱海新區(qū))序號企業(yè)名稱許可證號生產(chǎn)地址變更項目變更前內(nèi)容變更后內(nèi)容批準時間批準機關1天津正天醫(yī)療器械有限公司津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100012號天津市東麗區(qū)楊北公路東298、599號；天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路318號生產(chǎn)產(chǎn)品列表鎖定加壓骨結(jié)合固定系統(tǒng)

國食藥監(jiān)械（準）字2014第3460519號（更）***鎖定加壓骨接合固定系統(tǒng)

國食藥監(jiān)械（準）字2014第3460519號（更）椎間融合器

國械注準20163461149***2016-8-3天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會2天津捷希醫(yī)療設備有限公司津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100048號天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號A座215、2111室注冊地址天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號A座215室、2111室天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號A座215、2111室2016-8-3天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會生產(chǎn)地址天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號A座215室、2111室天津華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號A座215、2111室3天津喜諾生物醫(yī)藥有限公司津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150449號天津濱海旅游區(qū)濱旅產(chǎn)業(yè)園8號廠房（濱旅產(chǎn)業(yè)園2號樓）生產(chǎn)范圍Ⅱ類：6840體外診斷試劑（革蘭陰性菌脂多糖檢測試劑盒（顯色法））、真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法）、曲霉菌半乳甘露聚糖檢測試劑盒（ELISA法））；6840臨床檢驗分析儀器（全自動真菌/細菌動態(tài)檢測儀、真菌/細菌動態(tài)檢測儀）***Ⅱ類：6840體外診斷試劑；6840臨床檢驗分析儀器；6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具***2016-8-16天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會4通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（天津）有限公司津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120374號天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)三路266號生產(chǎn)產(chǎn)品列表數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)***數(shù)字化X射線影像系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)、磁共振成像系統(tǒng)***2016-8-22天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會5天津賽寧生物工程技術有限公司津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100002號華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座7-30