第2頁共2頁不良反應監(jiān)測報告制度藥品不良反應1、醫(yī)院建立藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡，在醫(yī)院各藥品使用相關科室設藥品不良反應監(jiān)測聯(lián)絡員，聯(lián)絡員由科室教學秘書擔任，負責本科室藥品不良反應信息掌握，及時認真地填寫并上報藥品不良反應報告表，保持與藥學部臨床藥學室的密切聯(lián)系。醫(yī)院實行不良反應，一零報告”制度，即各科聯(lián)絡員監(jiān)測本科室的不良反應并將報告表交于臨床藥學室，臨床藥學室將報告情況匯總上報給醫(yī)院相關部門。2、主動收集藥品不良反應，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應后應當詳細記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應／事件報告表》。3、新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應。進口藥品自首次獲準進口之日起____年內，報告該進口藥品的所有不良反應；滿____年的，報告新的和嚴重的不良反應。4、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應應當在____日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應應當在____日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。5、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》（見附表2），對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應／事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告。6、積極參加省不良反應監(jiān)測中心____特定藥品重點監(jiān)測工作。7、在藥品不良反應報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)____、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。8、藥品不良反應信息網(wǎng)上申報工作由藥劑科負責，要建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案。9、臨床藥學室負責提供對醫(yī)院全體醫(yī)務人員進行藥品不良反應監(jiān)測工作的咨詢指導，____對臨床藥品不良反應監(jiān)測工作中的問題進行討論、解答。對某些藥物在使用中可能出現(xiàn)嚴重藥品不良反應的信息及時提供給臨床醫(yī)師以便做好防范措施。9、對發(fā)現(xiàn)藥品不良反應不申報的科室，以年為單位納入科室考核內容，取消評優(yōu)評先資格，并全院通報批評。不良反應監(jiān)測報告制度（二）1.護士、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應當立即報告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。2.藥劑科在收到藥品不良反應報告表或報告電話后，藥師應當即時（至少報告的當日）前往調查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。3.在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。4.臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知醫(yī)療主管部門（科）。5.醫(yī)療主管部門及藥劑科有責任將本院發(fā)生藥品不良反應及時通報臨床醫(yī)師，采取有效措施，預防同類事件在本院重復發(fā)生，保障患者用藥安全。不良反應監(jiān)測報告制度（三）1.護士、醫(yī)生或藥師等一旦發(fā)現(xiàn)可疑的藥物不良反應，應當立即報告患者的主管醫(yī)生，并通告醫(yī)療主管部門及藥劑科。2.藥劑科在收到藥品不良反應報告表或報告電話后，藥師應當即時（至少報告的當日）前往調查，要與臨床醫(yī)師溝通，降低患者用藥風險，分析因果，填寫“藥物不良反應報告表”，并按規(guī)定程序上報。3.在病歷上記錄發(fā)生的不良藥物反應及采取的措施。4.臨床醫(yī)師與藥師及時跟蹤/隨訪所報告的不良反應，記錄不良反應的治療及預后情況。評價所報藥品不良反應或藥物相互作用，如有重要發(fā)現(xiàn)及時通知